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"R. 1211-17  D\u00e9cret n\u00b02010-1625 du 23 d\u00e9cembre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 fixe : 1\u00b0 La nature et les conditions de r\u00e9alisation des analyses de biologie m\u00e9dicale pour la recherche des marqueurs d'infection ; p.1236      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1211-18  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Un ou des \u00e9chantillons du produit biologique ayant servi \u00e0 effectuer les analyses de biologie m\u00e9dicale pr\u00e9vues aux articles  R. 1211-14 \u00e0 R. 1211-16 sont conserv\u00e9s dans des conditions fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1211-19  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Pour  \u00eatre  utilis\u00e9  \u00e0  des  fins  th\u00e9rapeutiques,  tout  \u00e9l\u00e9ment  ou  produit  du  corps  humain  pr\u00e9lev\u00e9  ou  collect\u00e9 doit \u00eatre accompagn\u00e9 d'informations relatives notamment \u00e0 la s\u00e9lection clinique et biologique des donneurs, \u00e0 l'\u00e9tiquetage et \u00e0 la tra\u00e7abilit\u00e9 de l'\u00e9l\u00e9ment ou du produit, dont le contenu est pr\u00e9cis\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. II.-Le m\u00e9decin utilisateur ou le chirurgien dentiste est tenu de prendre connaissance de ces informations."


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content:
"R. 1211-19-1  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. \u2013 La tra\u00e7abilit\u00e9 des \u00e9l\u00e9ments et produits du corps humains a pour objet d'\u00e9tablir le lien entre le donneur et le receveur en partant du pr\u00e9l\u00e8vement jusqu'\u00e0 l'utilisation th\u00e9rapeutique ou la destruction et inversement. Cette tra\u00e7abilit\u00e9 est \u00e9tablie : 1\u00b0 Par des informations dont la nature et le contenu sont fix\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ; 2\u00b0 Et, en ce qui concerne les tissus et les cellules, sur la base d'une codification pr\u00e9servant l'anonymat des personnes selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues aux articles R. 1245-31 \u00e0 R. 1245-37. II.  \u2013  Lorsque  des  tissus  ou  des  cellules  sont  exclus  de  l'application  du  code  europ\u00e9en  unique  dans  le  cas mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a de l'article R. 1245-32, une tra\u00e7abilit\u00e9 de ces tissus ou cellules est mise en place pour l'ensemble des \u00e9tapes du pr\u00e9l\u00e8vement ou de la collecte jusqu'\u00e0 l'utilisation th\u00e9rapeutique."


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content:
"R. 1211-20  D\u00e9cret 2005-1618 2005-12-21 art. 1 VII, VIII JORF 23 d\u00e9cembre 2005   ARTICLES_STAMP Quand la nature de l'\u00e9l\u00e9ment ou du produit du corps humain pr\u00e9lev\u00e9 ou collect\u00e9 et les utilisations qui en sont envisag\u00e9es le permettent sans nuire \u00e0 l'efficacit\u00e9 de ces utilisations, des traitements, notamment physiques ou chimiques, d'\u00e9limination ou d'inactivation des agents infectieux propres \u00e0 r\u00e9duire les risques de transmission sont effectu\u00e9s."


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content:
"R. 1211-21  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le m\u00e9decin peut d\u00e9roger \u00e0 l'interdiction mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a de l'article R. 1211-14 lorsqu'en d\u00e9pit du risque de transmission d'un virus par le donneur les alternatives th\u00e9rapeutiques \u00e0 la greffe ou \u00e0 l'utilisation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques de produits du corps humain sont inappropri\u00e9es et que le pronostic vital est engag\u00e9. Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pr\u00e9cise les cas dans lesquels, malgr\u00e9 le risque de transmission d'un virus par le donneur, la greffe ou l'utilisation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques de produits du corps humain peut avoir lieu dans l'int\u00e9r\u00eat du receveur conform\u00e9ment au premier alin\u00e9a de l'article L. 1211-6, ainsi que les organes et les cellules concern\u00e9s. La greffe ou l'utilisation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques de produits du corps humain mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a du pr\u00e9sent article est effectu\u00e9e dans le respect des protocoles \u00e9dict\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris  apr\u00e8s  avis  de  l'Agence  de  la  biom\u00e9decine  et  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des p.1237      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1211-22  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Dans les situations d'urgence vitale et en l'absence d'alternatives th\u00e9rapeutiques, le m\u00e9decin peut \u00e9galement d\u00e9roger \u00e0 l'interdiction mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a de l'article R. 1211-14. Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pr\u00e9cise les cas dans lesquels, malgr\u00e9 le risque de transmission d'un virus par le donneur, la greffe ou l'utilisation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques de produits du corps humain peut avoir lieu dans l'int\u00e9r\u00eat du receveur conform\u00e9ment au premier alin\u00e9a de l'article L. 1211-6, ainsi que les organes et les cellules concern\u00e9s. La greffe ou l'utilisation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques de produits du corps humain mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a du pr\u00e9sent article est effectu\u00e9e dans le respect des protocoles \u00e9dict\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris apr\u00e8s avis de l'Agence de la biom\u00e9decine et de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Ces recommandations incluent les modalit\u00e9s de mise en \u0153uvre de ces greffes et notamment de suivi th\u00e9rapeutique adapt\u00e9. "


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content:
"R. 1211-22-1  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque  les  pr\u00e9l\u00e8vements  mentionn\u00e9s  au  premier  alin\u00e9a  de  l'article  R.  1211-12  sont  r\u00e9alis\u00e9s  \u00e0  des  fins d'administration autologue et qu'ils portent sur des \u00e9l\u00e9ments ou des produits du corps humain destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre pr\u00e9par\u00e9s ou conserv\u00e9s, des analyses destin\u00e9es \u00e0 d\u00e9pister des maladies infectieuses sont r\u00e9alis\u00e9es. La liste de ces maladies ainsi que les conditions de r\u00e9alisation de ces analyses sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1211-22-2  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques autologues, tout \u00e9l\u00e9ment ou produit du corps humain pr\u00e9lev\u00e9 ou collect\u00e9 doit \u00eatre accompagn\u00e9 d'un document comportant un compte rendu d'analyses sign\u00e9 par le responsable des  analyses  pratiqu\u00e9es  mentionnant  les  r\u00e9sultats  individuels  de  ces  analyses  conform\u00e9ment  \u00e0  l'article  R. 1211-22-1. Ce compte rendu mentionne \u00e9galement le laboratoire ayant pratiqu\u00e9 ces analyses. Il est produit sous la forme d'original, de t\u00e9l\u00e9copie ou sous toute autre forme pr\u00e9sentant des garanties d'authenticit\u00e9. Il prend, le cas \u00e9ch\u00e9ant, la forme d'un certificat \u00e9tabli par le responsable de l'organisme de conservation de tissus ou de cellules. Figurent en outre sur ce document : 1\u00b0 Les informations contenues sur l'\u00e9tiquette appos\u00e9e sur le conditionnement ext\u00e9rieur et le conditionnement primaire de l'\u00e9l\u00e9ment ou produit du corps humain pr\u00e9lev\u00e9 ; 2\u00b0 Les informations permettant d'assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 des \u00e9l\u00e9ments et produits du corps humain en partant du pr\u00e9l\u00e8vement jusqu'\u00e0 la greffe. Le contenu de ces informations compl\u00e9mentaires est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Le m\u00e9decin utilisateur est tenu de prendre connaissance de ce document. "


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content:
"R. 1211-25  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le praticien r\u00e9pondant aux crit\u00e8res mentionn\u00e9s aux articles R. 2142-10 et R. 2142-11 r\u00e9alisant le recueil de spermatozo\u00efdes ou le pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de don est tenu : p.1238      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1211-26  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  arr\u00eat\u00e9s  mentionn\u00e9s  au  2\u00b0  de  l'article  R.  1211-25  pr\u00e9cisent  les  conditions  dans  lesquelles  le  praticien mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1211-25 est tenu de renouveler la recherche de tout ou partie des marqueurs biologiques des infections mentionn\u00e9es au m\u00eame 2\u00b0 : 1\u00b0 En cas de don de spermatozo\u00efdes, au moment du don ou lors du dernier recueil si les dons sont r\u00e9alis\u00e9s \u00e0 plusieurs dates ; 2\u00b0 En cas de don d'ovocytes, d\u00e8s les premiers jours de la stimulation ovarienne pr\u00e9alable au don. L'attribution des paillettes de sperme ou d'ovocytes n'est possible qu'au vu des r\u00e9sultats de ces contr\u00f4les."


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content:
"R. 1211-27  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les gam\u00e8tes ne peuvent \u00eatre mis \u00e0 disposition que s'ils sont accompagn\u00e9s d'un document \u00e9tabli par le praticien mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1211-25 et pr\u00e9cisant : 1\u00b0 Le nom et l'adresse de l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 ayant recueilli ces gam\u00e8tes et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le nom et l'adresse de l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 ayant proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 la f\u00e9condation in vitro des ovocytes mis \u00e0 disposition ; 2\u00b0 Les r\u00e9sultats des examens de biologie m\u00e9dicale pr\u00e9vus aux articles R. 1211-25 et R. 1211-26, sans aucune mention permettant d'identifier le donneur de gam\u00e8tes ; 3\u00b0 L'identit\u00e9 du couple ou de la femme non mari\u00e9e destinataire des gam\u00e8tes ; 4\u00b0 Le code europ\u00e9en unique."


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content:
"R. 1211-28  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le praticien mettant en \u0153uvre l'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation, qu'il s'agisse d'ins\u00e9mination artificielle ou de f\u00e9condation in vitro avec les gam\u00e8tes issus de don, est tenu de disposer au pr\u00e9alable du document mentionn\u00e9 \u00e0  l'article  R.  1211-27,  de  prendre  connaissance  des  r\u00e9sultats  des  examens  mentionn\u00e9s  au  2\u00b0  de  l'article  R. 1211-25 et \u00e0 l'article R. 1211-26 et de s'assurer qu'ils ne r\u00e9v\u00e8lent pas un risque de transmission d'une infection."


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content:
"R. 1211-28-1  D\u00e9cret n\u00b02008-588 du 19 juin 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP La recherche de facteurs de risque de transmission d'une anomalie g\u00e9n\u00e9tique ne peut \u00eatre effectu\u00e9e qu'avec l'accord du donneur et dans le respect des articles R. 1131-4 et R. 1131-5 et des r\u00e8gles de bonnes pratiques d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1131-2. p.1239      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1211-31  D\u00e9cret n\u00b02016-1622 du 29 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente section, on entend par : 1\u00b0 Incident : accident ou erreur li\u00e9 aux activit\u00e9s portant sur les \u00e9l\u00e9ments, produits ou d\u00e9riv\u00e9s mentionn\u00e9s au 1\u00b0 du I de l'article R. 1211-29 entra\u00eenant ou susceptible d'entra\u00eener : a) Un effet ind\u00e9sirable chez les personnes mentionn\u00e9es au 3\u00b0 du I de l'article R. 1211-29 ; b) Une perte de l'\u00e9l\u00e9ment, produit ou d\u00e9riv\u00e9 ; c) Un d\u00e9faut de qualit\u00e9 ou de s\u00e9curit\u00e9 de l'\u00e9l\u00e9ment, produit ou d\u00e9riv\u00e9 ; 2\u00b0 Incident grave : a) Tout incident entra\u00eenant ou susceptible d'entra\u00eener : - un effet ind\u00e9sirable grave ou un effet ind\u00e9sirable inattendu chez les personnes mentionn\u00e9es au 3\u00b0 du I de l'article R. 1211-29 ; -  toute  perte  importante  de  l'\u00e9l\u00e9ment,  produit  ou  d\u00e9riv\u00e9  emp\u00eachant  la  r\u00e9alisation  de  la  greffe  ou  de l'administration du produit ; b) Toute fr\u00e9quence anormalement \u00e9lev\u00e9e de survenue d'incidents ou d'effets ind\u00e9sirables attendus ; p.1240      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1211-33  D\u00e9cret n\u00b02016-1622 du 29 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Agence de la biom\u00e9decine assure la mise en \u0153uvre du dispositif de biovigilance. Dans ce cadre, l'agence : 1\u00b0 Anime et coordonne les actions des diff\u00e9rents intervenants ; p.1241      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1211-35  D\u00e9cret n\u00b02016-1622 du 29 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  et  organismes  mentionn\u00e9s  au  3\u00b0  de  l'article  R.  1211-32  organisent  la  mise  en  place  du syst\u00e8me local de biovigilance en mettant notamment \u00e0 la disposition des professionnels les outils n\u00e9cessaires \u00e0 la mise en \u0153uvre de leurs missions de surveillance, de signalement ou de d\u00e9claration des incidents et effets ind\u00e9sirables. L'Agence de la biom\u00e9decine propose les outils de m\u00e9thodologie pour ce faire. p.1242      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1211-36  D\u00e9cret n\u00b02016-1622 du 29 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.  -  Les  \u00e9tablissements  et  organismes  mentionn\u00e9s  au  3\u00b0  de  l'article  R.  1211-32  d\u00e9signent  au  moins  un correspondant local de biovigilance et un suppl\u00e9ant. D\u00e8s  leur  d\u00e9signation,  l'identit\u00e9,  la  qualit\u00e9,  l'exp\u00e9rience  et  les  coordonn\u00e9es  du  correspondant  local  de biovigilance et de son suppl\u00e9ant sont communiqu\u00e9es \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine par le responsable de la structure dans laquelle le correspondant et son suppl\u00e9ant exercent leurs fonctions. Les dispositions de la pr\u00e9sente sous-section s'appliquent \u00e9galement au suppl\u00e9ant du correspondant local de biovigilance. II.  -  Le  correspondant  local  du  dispositif  de  biovigilance  est  un  m\u00e9decin  ou,  en  l'absence  de  m\u00e9decin,  un pharmacien ou un infirmier disposant d'une exp\u00e9rience d'au moins trois ans dans les domaines de comp\u00e9tence couverts par les activit\u00e9s mentionn\u00e9es dans la pr\u00e9sente section."


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content:
"R. 1211-38  D\u00e9cret n\u00b02016-1622 du 29 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Chaque \u00e9tablissement ou organisme mentionn\u00e9 au a ou au c du 3\u00b0 de l'article R. 1211-32, veille \u00e0 ce qu'une proc\u00e9dure soit mise en place permettant d'emp\u00eacher l'utilisation des \u00e9l\u00e9ments, produits ou d\u00e9riv\u00e9s mentionn\u00e9s au 1\u00b0 du I de l'article R. 1211-29 susceptibles de pr\u00e9senter un d\u00e9faut de qualit\u00e9 ou de s\u00e9curit\u00e9."


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content:
"R. 1211-39  D\u00e9cret n\u00b02016-1622 du 29 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sans pr\u00e9judice de l'obligation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1413-14 : 1\u00b0 Tout professionnel de sant\u00e9 exer\u00e7ant dans un \u00e9tablissement ou une structure disposant d'un correspondant local de biovigilance et qui a connaissance de la survenue d'un incident grave ou effet ind\u00e9sirable inattendu le signale sans d\u00e9lai \u00e0 ce correspondant ou, \u00e0 d\u00e9faut, \u00e0 son suppl\u00e9ant. En cas d'emp\u00eachement du correspondant local et de son suppl\u00e9ant, le professionnel de sant\u00e9 d\u00e9clare sans d\u00e9lai \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine tout incident grave ou effet ind\u00e9sirable inattendu ; 2\u00b0  Tout  professionnel  de  sant\u00e9  exer\u00e7ant  dans  un  \u00e9tablissement  ou  une  structure  ne  disposant  pas  d'un correspondant local qui a connaissance de la survenue d'un incident grave ou d'un effet ind\u00e9sirable inattendu le d\u00e9clare sans d\u00e9lai \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine ; 3\u00b0 Tout autre professionnel de sant\u00e9 ayant connaissance d'un effet ind\u00e9sirable qui, au vu des informations en sa possession, lui semble li\u00e9 aux \u00e9l\u00e9ments, produits ou d\u00e9riv\u00e9s mentionn\u00e9s au 1\u00b0 du I de l'article R. 1211-29 ou aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es au 2\u00b0 de ce m\u00eame I le signale sans d\u00e9lai au correspondant local de la structure qui est intervenue dans le cadre des activit\u00e9s en cause ou qui a pris en charge la personne concern\u00e9e par l'effet ind\u00e9sirable. "


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content:
"R. 1211-49  D\u00e9cret n\u00b02003-1206 du 12 d\u00e9cembre 2003 - art. 1 () JORF 19 d\u00e9cembre 2003   ARTICLES_STAMP Ne sont pas soumis aux dispositions du pr\u00e9sent titre les produits du corps humain d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s : 1\u00b0 Les cheveux ; 2\u00b0 Les ongles ; 3\u00b0 Les poils ; 4\u00b0 Les dents. "


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content:
"R. 1211-50  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Tout m\u00e9decin traitant qui suit un patient \u00e2g\u00e9 d'au moins seize ans s'assure, \u00e0 un moment qu'il juge opportun, de sa connaissance de la possibilit\u00e9 du don d'organes \u00e0 fins de greffe, ainsi que des modalit\u00e9s de consentement p.1244      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1211-51  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  m\u00e9decins  de  l'\u00e9ducation  nationale  et  les  m\u00e9decins  de  m\u00e9decine  pr\u00e9ventive  des  \u00e9tablissements d'enseignement sup\u00e9rieur apportent leurs concours \u00e0 l'action d'information des \u00e9l\u00e8ves et des \u00e9tudiants \u00e2g\u00e9s d'au moins seize ans sur le don d'organes \u00e0 fins de greffe et les modalit\u00e9s de consentement \u00e0 ce don pr\u00e9vues par les dispositions du titre Ier et du chapitre II du titre III du livre II de la premi\u00e8re partie du pr\u00e9sent code. Ils mettent en oeuvre les modalit\u00e9s d'information pr\u00e9vues au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article  R. 1211-50, vis-\u00e0- vis des \u00e9l\u00e8ves et \u00e9tudiants d'au moins seize ans, dans toute circonstance jug\u00e9e opportune. "


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content:
"D. 1221-1  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le don de sang ou de composants du sang ne peut donner lieu \u00e0 aucune r\u00e9mun\u00e9ration, directe ou indirecte. Sont notamment prohib\u00e9s \u00e0 ce titre, outre tout paiement en esp\u00e8ces, toute remise de bons d'achat, coupons de r\u00e9duction et autres documents permettant d'obtenir un avantage consenti par un tiers, ainsi que tout don d'objet de valeur, toute prestation ou tout octroi d'avantages. service-public.fr > Don du sang : B\u00e9n\u00e9volat du don du sang"


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content:
"D. 1221-2  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP La r\u00e9mun\u00e9ration vers\u00e9e par l'employeur au donneur, au titre de l'exercice de son activit\u00e9 professionnelle, peut \u00eatre maintenue pendant la dur\u00e9e consacr\u00e9e au don sans constituer un paiement au sens de l'article  L. 1211-4 pour autant que la dur\u00e9e de l'absence n'exc\u00e8de pas le temps n\u00e9cessaire au d\u00e9placement entre lieu de travail et p.1245      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1221-3  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Sont \u00e9galement autoris\u00e9es la remise au donneur des marques de reconnaissance pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation en vigueur ainsi que l'offre d'une collation cons\u00e9cutive au don."


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content:
"D. 1221-4  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Est  autoris\u00e9  le  remboursement  aux  donneurs  de  sang,  par  l'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang,  des  frais  de transports expos\u00e9s lors du don, \u00e0 l'exclusion de tout remboursement forfaitaire. service-public.fr > Don du sang : B\u00e9n\u00e9volat du don du sang "


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content:
"D. 1221-7  D\u00e9cret 2006-99 2006-02-01 art. 1 I, III, art. 11 JORF 3 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Le sang ou ses composants ne peuvent \u00eatre utilis\u00e9s en vue de pr\u00e9parer des produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 un usage th\u00e9rapeutique direct que si les r\u00e9sultats des tests de d\u00e9pistage pr\u00e9vus au 5\u00b0 de l'article  D. 1221-6 sont n\u00e9gatifs."


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content:
"D. 1221-8  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP Des d\u00e9rogations aux dispositions des articles D. 1221-6 et D. 1221-7 peuvent \u00eatre pr\u00e9vues par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, lorsque le sang ou ses composants sont pr\u00e9lev\u00e9s en vue de pr\u00e9parer des produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 la transfusion autologue programm\u00e9e."


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content:
"D. 1221-10  D\u00e9cret 2006-99 2006-02-01 art. 1 I, III, art. 11 JORF 3 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 peut pr\u00e9voir : 1\u00b0 Des analyses biologiques et tests de d\u00e9pistage \u00e0 effectuer pour la s\u00e9lection des donneurs d'h\u00e9maties destin\u00e9es \u00e0 stimuler la synth\u00e8se d'anticorps anti-D chez des donneurs de plasma Rh-immunis\u00e9s en vue de la pr\u00e9paration d'immunoglobulines anti-D ; 2\u00b0 Des analyses biologiques et tests de d\u00e9pistage \u00e0 effectuer pour la s\u00e9lection des donneurs de plasma Rh- immunis\u00e9s en vue de la pr\u00e9paration d'immunoglobulines anti-D ; p.1247      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1221-12  D\u00e9cret n\u00b02013-104 du 29 janvier 2013 - art. 3   ARTICLES_STAMP Par d\u00e9rogation aux dispositions des articles D. 1221-6 \u00e0 D. 1221-8, un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pr\u00e9voit les conditions dans lesquelles, afin de r\u00e9pondre \u00e0 des n\u00e9cessit\u00e9s th\u00e9rapeutiques imp\u00e9rieuses ou de tenir compte de la raret\u00e9 de certains groupes sanguins \u00e9rythrocytaires, peuvent \u00eatre utilis\u00e9s des produits sanguins labiles \u00e0 usage th\u00e9rapeutique direct, pr\u00e9par\u00e9s \u00e0 partir de sang ou de composants du sang sur lesquels n'a pas \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 l'ensemble des tests et analyses mentionn\u00e9s aux articles pr\u00e9cit\u00e9s ou pour lesquels les r\u00e9sultats de certains de ces tests et analyses sont positifs."


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content:
"D. 1221-13  D\u00e9cret n\u00b02018-1223 du 24 d\u00e9cembre 2018 - art. 2   ARTICLES_STAMP Tout  \u00e9tablissement  de  transfusion  sanguine  collectant  le  sang  et  ses  composants,  qui  pr\u00e9pare  des  produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9paration de produits interm\u00e9diaires ou de m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang, est tenu d'appliquer sur les pr\u00e9l\u00e8vements correspondants, les tests et analyses vis\u00e9s aux 3\u00b0, 4\u00b0 et aux b, c, d, e, g et h du 5\u00b0 de l'article D. 1221-6. Le sang ou ses composants ne peuvent \u00eatre utilis\u00e9s aux fins mentionn\u00e9es au pr\u00e9c\u00e9dent alin\u00e9a que si les r\u00e9sultats des tests de d\u00e9pistage aux b, c, d, e, g et h du 5\u00b0 de l'article D. 1221-6 sont n\u00e9gatifs. Toutefois, par d\u00e9rogation aux dispositions de l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent, un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 peut autoriser l'utilisation de pr\u00e9l\u00e8vements pour lesquels le r\u00e9sultat du test de d\u00e9tection des anticorps anti-HBc est positif, en vue de la pr\u00e9paration de produits interm\u00e9diaires et de m\u00e9dicaments, \u00e0 condition que ces anticorps soient associ\u00e9s \u00e0 des anticorps anti-HBs."


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content:
"D. 1221-15  D\u00e9cret n\u00b02013-104 du 29 janvier 2013 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le sang et ses composants ne peuvent \u00eatre utilis\u00e9s en vue de pr\u00e9parer des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro que si les r\u00e9sultats des tests et analyses pr\u00e9vus aux b, c et d du 5\u00b0 de l'article D. 1221-6 sont n\u00e9gatifs. Toutefois, un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro peut \u00eatre fabriqu\u00e9 \u00e0 partir d'un pr\u00e9l\u00e8vement contenant un ou plusieurs anticorps ou antig\u00e8nes recherch\u00e9s par les tests et analyses mentionn\u00e9s \u00e0 l'alin\u00e9a ci-dessus et n\u00e9cessaires \u00e0 l'usage de ce dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro."


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content:
"D. 1221-16  D\u00e9cret 2006-99 2006-02-01 art. 1 I, III, art. 11 JORF 3 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Le sang et ses composants ne peuvent \u00eatre c\u00e9d\u00e9s \u00e0 un \u00e9tablissement d'enseignement ou \u00e0 un organisme de formation professionnelle qu'\u00e0 des fins d'enseignement, \u00e0 l'exclusion de toute administration \u00e0 l'homme, et \u00e0 condition que : -les tests et analyses pr\u00e9vus au 5\u00b0 de l'article  D. 1221-6, aient \u00e9t\u00e9 pratiqu\u00e9s sur chaque pr\u00e9l\u00e8vement ; p.1248      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-17  D\u00e9cret n\u00b02017-631 du 25 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente section, on entend par : 1\u00b0 Distribution de produits sanguins labiles : a)  La  fourniture  de  produits  sanguins  labiles  par  un  \u00e9tablissement  de  transfusion  sanguine  \u00e0  d'autres \u00e9tablissements  de  transfusion  sanguine,  aux  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  et  aux  groupements  de  coop\u00e9ration sanitaire autoris\u00e9s \u00e0 g\u00e9rer un d\u00e9p\u00f4t de sang et aux fabricants de produits de sant\u00e9 d\u00e9riv\u00e9s du sang humain ou de ses composants ; b) La fourniture de produits sanguins labiles entre diff\u00e9rents sites d'un m\u00eame \u00e9tablissement de transfusion sanguine. 2\u00b0 D\u00e9livrance de produits sanguins labiles : la mise \u00e0 disposition de produits sanguins labiles sur prescription m\u00e9dicale en vue de leur administration \u00e0 un patient d\u00e9termin\u00e9. Elle est effectu\u00e9e en veillant \u00e0 la compatibilit\u00e9 immunologique, dans le respect de la prescription m\u00e9dicale et de la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle."


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"R. 1221-18  D\u00e9cret n\u00b02017-631 du 25 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP I.-La distribution et la d\u00e9livrance des produits sanguins labiles n\u00e9cessaires aux besoins des \u00e9tablissements de sant\u00e9  et  des  groupements  de  coop\u00e9ration  sanitaire  autoris\u00e9s  \u00e0  g\u00e9rer  un  d\u00e9p\u00f4t  de  sang  sont  assur\u00e9es  par  un \u00e9tablissement de transfusion sanguine unique, dit \" \u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent \", d\u00e9termin\u00e9 en application du sch\u00e9ma d'organisation de la transfusion sanguine \u00e9tabli dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 1224-1 \u00e0 R. 1224-4. II.-Lorsque des changements de fait ou de droit sont susceptibles de remettre en cause le sch\u00e9ma d'organisation de la transfusion sanguine, l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou le groupement de coop\u00e9ration sanitaire autoris\u00e9 \u00e0 g\u00e9rer un d\u00e9p\u00f4t de sang en informe sans d\u00e9lai le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 comp\u00e9tente ainsi que le directeur de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent. III.-L'Etablissement fran\u00e7ais du sang transmet \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 la liste des \u00e9tablissements de sant\u00e9 et des groupements de coop\u00e9ration sanitaire autoris\u00e9s \u00e0 g\u00e9rer un d\u00e9p\u00f4t de sang que les \u00e9tablissements de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rents fournissent. Le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es transmet \u00e9galement \u00e0 l'agence la liste des \u00e9tablissements qu'il fournit."


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content:
"R. 1221-19  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 conservent des produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 une utilisation th\u00e9rapeutique directe dans des unit\u00e9s d\u00e9nomm\u00e9es d\u00e9p\u00f4ts de sang. Un d\u00e9p\u00f4t de sang est une unit\u00e9 qui conserve et d\u00e9livre, sous  l'autorit\u00e9  d'un  m\u00e9decin  ou  d'un  pharmacien,  les  produits  sanguins  labiles  destin\u00e9s  exclusivement  \u00e0 \u00eatre  administr\u00e9s  dans  les  services  de  l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  et  fait  effectuer  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant  des  tests  de compatibilit\u00e9. Il conserve \u00e9galement des produits sanguins labiles d\u00e9livr\u00e9s par son \u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent en vue de l'administration \u00e0 des patients de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9. Un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ne peut d\u00e9livrer un produit sanguin labile pour un patient hospitalis\u00e9 dans un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9 qu'en cas d'urgence vitale transfusionnelle. Les  produits  d\u00e9livr\u00e9s  dans  les  conditions  mentionn\u00e9es  au  pr\u00e9c\u00e9dent  alin\u00e9a  ne  peuvent  \u00eatre  ult\u00e9rieurement d\u00e9livr\u00e9s pour un autre patient. p.1249      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-20-2  D\u00e9cret n\u00b02017-631 du 25 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'autorisation de g\u00e9rer un d\u00e9p\u00f4t de sang mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1221-10 est accord\u00e9e par l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 territorialement comp\u00e9tente, apr\u00e8s avis de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les groupements de coop\u00e9ration sanitaire mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 6133-1. Lorsqu'un \u00e9tablissement de  sant\u00e9  ou  un  groupement  de  coop\u00e9ration  sanitaire  sollicite  l'autorisation  de  g\u00e9rer  un  d\u00e9p\u00f4t  de  sang,  il passe  pr\u00e9alablement  avec  l'\u00e9tablissement  de  transfusion  sanguine  r\u00e9f\u00e9rent  une  convention  portant  sur  le fonctionnement du d\u00e9p\u00f4t et sur les modalit\u00e9s de surveillance des produits sanguins labiles conserv\u00e9s. Cette convention prend effet \u00e0 la date de l'autorisation du d\u00e9p\u00f4t de sang. Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris apr\u00e8s avis du pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang, du directeur du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es et du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, d\u00e9finit le mod\u00e8le type de la convention, qui comporte obligatoirement des  clauses  relatives  au  fonctionnement  du  d\u00e9p\u00f4t  de  sang,  aux  personnels  et  \u00e0  leurs  qualifications  et  aux mat\u00e9riels de conservation des produits sanguins labiles."


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content:
"R. 1221-20-3  D\u00e9cret n\u00b02021-215 du 24 f\u00e9vrier 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-La demande d'autorisation initiale de g\u00e9rer un d\u00e9p\u00f4t de sang est adress\u00e9e par le directeur de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou par l'administrateur du groupement \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, par tout moyen permettant de donner une date certaine \u00e0 la r\u00e9ception de cette demande. p.1251      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-20-4  D\u00e9cret n\u00b02021-215 du 24 f\u00e9vrier 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les modifications non substantielles sont soumises \u00e0 d\u00e9claration aupr\u00e8s de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Copie en est adress\u00e9e \u00e0 l'Etablissement fran\u00e7ais du sang ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au Centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es. Constituent des modifications non substantielles, les modifications qui ne sont pas \u00e9num\u00e9r\u00e9es \u00e0 l'article R. 1221-20-3 et notamment : 1\u00b0 La nomination d'un nouveau responsable de d\u00e9p\u00f4t ; p.1252      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-20-5  D\u00e9cret n\u00b02021-215 du 24 f\u00e9vrier 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Le refus d'autorisation de g\u00e9rer un d\u00e9p\u00f4t de sang, de son renouvellement ou de la modification substantielle de l'un de ses \u00e9l\u00e9ments est notifi\u00e9 au directeur de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou \u00e0 l'administrateur du groupement par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Une  copie  de  cette  d\u00e9cision  est  adress\u00e9e  au  coordonnateur  r\u00e9gional  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle et \u00e0 l'Etablissement fran\u00e7ais du sang ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es, lorsque celui-ci est l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent du demandeur. II. - L'arr\u00eat de fonctionnement d'un d\u00e9p\u00f4t de sang est d\u00e9clar\u00e9 dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de cet arr\u00eat, \u00e0  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  ainsi  qu'\u00e0  l'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang  ou,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  au  Centre  de transfusion sanguine des arm\u00e9es."


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content:
"D. 1221-20-6  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 10   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9p\u00f4ts de sang font l'objet d'au moins une inspection par l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pendant la dur\u00e9e de validit\u00e9 de l'autorisation."


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content:
"D. 1221-20-7  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 10   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente section, le ministre de la d\u00e9fense exerce pour les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es les attributions  confi\u00e9es  \u00e0  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  territorialement  comp\u00e9tente  dont  il  peut,  en  tant  que  de besoin, solliciter l'avis technique."


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content:
"R. 1221-21  D\u00e9cret n\u00b02021-215 du 24 f\u00e9vrier 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  de  transfusion  sanguine,  les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  et  les  groupements  de  coop\u00e9ration sanitaire autoris\u00e9s \u00e0 conserver les produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 une utilisation th\u00e9rapeutique doivent \u00eatre dot\u00e9s d'une proc\u00e9dure permettant le retrait du circuit de toute unit\u00e9 de tels produits. Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 fixe les conditions dans lesquelles les \u00e9tablissements de sant\u00e9 peuvent entreposer dans leurs services des produits sanguins labiles d\u00e9livr\u00e9s, en vue d'un acte transfusionnel, par leur \u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent ou par le d\u00e9p\u00f4t de sang de l'\u00e9tablissement ou du groupement de coop\u00e9ration sanitaire dont ils sont membres. Un arr\u00eat\u00e9 du ministre de la d\u00e9fense et du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 d\u00e9termine les conditions dans lesquelles les  services  des  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  et  les  structures  mentionn\u00e9es  au  2\u00b0  de  l'article  R.  6123-1  peuvent entreposer le plasma lyophilis\u00e9 mis \u00e0 disposition par leur d\u00e9p\u00f4t de sang ou par leur \u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent, en vue d'un acte transfusionnel r\u00e9alis\u00e9 en urgence. L'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9cit\u00e9 d\u00e9finit \u00e9galement les p.1253      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-26  D\u00e9cret n\u00b02019-1306 du 6 d\u00e9cembre 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 communique \u00e0 l'Etablissement fran\u00e7ais du sang et au centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es les informations relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des produits sanguins labiles provenant de l'exercice des missions de vigilance relatives aux produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1413-61-4."


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content:
"R. 1221-27  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 \u00e9tablit annuellement un rapport de synth\u00e8se relatif \u00e0 l'h\u00e9movigilance et \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle. Ce rapport est adress\u00e9 au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ainsi qu'\u00e0 la Commission europ\u00e9enne au plus tard le 30 juin de l'ann\u00e9e suivante. "


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content:
"R. 1221-32  D\u00e9cret n\u00b02019-1306 du 6 d\u00e9cembre 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP Dans chaque r\u00e9gion, des coordonnateurs r\u00e9gionaux d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle exercent leurs missions de vigilance dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1413-61-4."


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content:
"R. 1221-33  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP A la demande de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ou du directeur g\u00e9n\u00e9ral de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9,  ou  de  sa  propre  initiative,  le  coordonnateur  r\u00e9gional  d'h\u00e9movigilance  et  de s\u00e9curit\u00e9  transfusionnelle  se  fait  communiquer  par  le  ou  les  correspondants  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9 p.1255      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-37  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP A la demande de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine recueille et conserve toutes les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l'h\u00e9movigilance et \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle auxquelles il a acc\u00e8s et qui portent sur : 1\u00b0 Les transfusions autologues programm\u00e9es auxquelles l'\u00e9tablissement a particip\u00e9 ; 2\u00b0 Les examens pr\u00e9transfusionnels et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, post-transfusionnels pratiqu\u00e9s sur le patient ; p.1256      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-38  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 font parvenir \u00e0 leur \u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent les informations mentionn\u00e9es au II de l'article R. 1221-36 et au 2\u00b0 de l'article  R. 1221-37. Des d\u00e9cisions du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 prises apr\u00e8s avis de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang et du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es peuvent pr\u00e9ciser le contenu des informations mentionn\u00e9es au pr\u00e9sent article et fixer les modalit\u00e9s de leur recueil par l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine ou de leur transmission par les \u00e9tablissements de sant\u00e9."


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content:
"R. 1221-40  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP Chaque \u00e9tablissement de sant\u00e9, public ou priv\u00e9, est tenu de recueillir et de conserver, pour chaque unit\u00e9 de produit sanguin labile qui lui est distribu\u00e9e ou d\u00e9livr\u00e9e pour un patient hospitalis\u00e9, les informations suivantes : p.1257      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-41  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP A la demande de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, les \u00e9tablissements mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a de l'article R. 1221-40 recueillent et conservent toutes les informations relatives \u00e0 l'h\u00e9movigilance et \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle auxquelles ils ont acc\u00e8s et qui portent sur : 1\u00b0 Les transfusions autologues programm\u00e9es ; 2\u00b0 Les examens pr\u00e9transfusionnels et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, post-transfusionnels pratiqu\u00e9s sur le patient ; 3\u00b0  L'administration,  dans  le  cadre  d'un  m\u00eame  traitement,  d'un  m\u00e9dicament  d\u00e9riv\u00e9  du  sang  et  d'un  produit sanguin labile ; 4\u00b0 La conservation, aux fins d'analyses ult\u00e9rieures, d'\u00e9chantillons biologiques pr\u00e9lev\u00e9s sur le patient."


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content:
"R. 1221-42  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent fait parvenir aux \u00e9tablissements mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a de l'article R. 1221-40, les informations relatives aux 1\u00b0 et 2\u00b0 du m\u00eame article et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au 2\u00b0 de l'article R. 1221-41. Des d\u00e9cisions du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 prises apr\u00e8s avis de l' Etablissement fran\u00e7ais du sang et du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es peuvent pr\u00e9ciser le contenu des informations mentionn\u00e9es au pr\u00e9sent article et fixer les modalit\u00e9s de leur recueil par ces \u00e9tablissements ou de leur transmission par l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine."


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content:
"R. 1221-43  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP I.-Au sein de chacun des \u00e9tablissements mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a de l'article R. 1221-40, un correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle est charg\u00e9 d'assurer : 1\u00b0 La d\u00e9claration, dans les conditions et selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues aux articles R. 1221-49 et R. 1221-49-2, de tout effet ind\u00e9sirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles ainsi que de tout incident grave ; 2\u00b0 Le recueil et la conservation des informations mentionn\u00e9es aux articles R. 1221-40 \u00e0 R. 1221-42, en veillant \u00e0 la qualit\u00e9 et \u00e0 la fiabilit\u00e9 de ces informations ; 3\u00b0  La  communication  \u00e0  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  et  au coordonnateur r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle des informations qu'ils sollicitent, en application de l'article R. 1221-33 ; 4\u00b0 La transmission \u00e0 l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent des informations mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a de l'article R. 1221-38 ; 5\u00b0 Le signalement \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 et au coordonnateur r\u00e9gional  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9  transfusionnelle  de  toute  difficult\u00e9  susceptible  de  compromettre  la s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle ; p.1258      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-45  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP I.-Les  commissions  m\u00e9dicales  d'\u00e9tablissement  dans  les  \u00e9tablissements  publics  de  sant\u00e9  et  les  conf\u00e9rences m\u00e9dicales d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s ont notamment pour mission de contribuer par leurs \u00e9tudes et propositions \u00e0 l'am\u00e9lioration de la s\u00e9curit\u00e9 des patients transfus\u00e9s dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 o\u00f9 elles sont constitu\u00e9es. Ces  instances  veillent  \u00e0  la  mise  en  \u0153uvre  des  r\u00e8gles  et  proc\u00e9dures  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle pr\u00e9vues par la pr\u00e9sente section et notamment \u00e0 la coordination des actions d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle entreprises en ce domaine au sein de chacun des \u00e9tablissements mentionn\u00e9s \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent. p.1259      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-46  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP Lorsque l'ordre du jour int\u00e9resse la s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle et l'h\u00e9movigilance, assistent de droit aux s\u00e9ances de  la  commission  m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement  dans  les  \u00e9tablissements  publics  de  sant\u00e9  ou  de  la  conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s : 1\u00b0 Le coordonnateur r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle ; 2\u00b0 Le correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent ; 3\u00b0 Le correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ; 4\u00b0 Le responsable du centre r\u00e9gional de pharmacovigilance ; 5\u00b0 Le correspondant au sein de l'\u00e9tablissement du centre r\u00e9gional de pharmacovigilance pour les m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang."


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content:
"R. 1221-47  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le  coordonnateur  r\u00e9gional  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9  transfusionnelle  est  destinataire  des  comptes rendus, rapports et autres documents int\u00e9ressant la s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle et l'h\u00e9movigilance \u00e9labor\u00e9s par la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement. Il en informe en tant que de besoin l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et le directeur central du service de sant\u00e9 des arm\u00e9es."


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content:
"R. 1221-48  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP I.  -  La  commission  m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement  ou  la  conf\u00e9rence  m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement  peut  saisir  le coordonnateur r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle et l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 de toute question relative \u00e0 la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles d'h\u00e9movigilance dans l'\u00e9tablissement de sant\u00e9. II.  -  Dans  les  \u00e9tablissements  publics  de  sant\u00e9  et  les  groupements  de  coop\u00e9ration  sanitaires  \u00e9rig\u00e9s  en \u00e9tablissement de sant\u00e9 public, le directeur, lorsqu'il est saisi par la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement \u00e0 cet effet, demande au coordonnateur r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle de faire proc\u00e9der p.1260      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-49  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP I. - Tout professionnel de sant\u00e9 qui constate ou a connaissance d'un incident grave le signale sans d\u00e9lai au correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle de l'\u00e9tablissement o\u00f9 l'incident a eu lieu ou \u00e0 celui de l'\u00e9tablissement dans lequel l'incident a \u00e9t\u00e9 d\u00e9couvert. A d\u00e9faut de pouvoir l'identifier, il le signale \u00e0 tout correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle d'un \u00e9tablissement de transfusion sanguine ou d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9, qui transmet cette information au correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle comp\u00e9tent. II. - Le correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle proc\u00e8de aux investigations et examens appropri\u00e9s.  Il  r\u00e9dige  une  fiche  de  d\u00e9claration  d'incident  grave  lorsque  l'incident  ne  concerne  que  son \u00e9tablissement. III. - Lorsque l'incident concerne \u00e0 la fois un \u00e9tablissement de transfusion sanguine et un \u00e9tablissement de sant\u00e9, le correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle, qui a proc\u00e9d\u00e9 aux investigations, informe le correspondant de l'autre \u00e9tablissement et r\u00e9dige, en concertation avec lui, une fiche de d\u00e9claration d'incident grave."


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content:
"R. 1221-49-1  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP I.-Tout professionnel de sant\u00e9 qui constate ou a connaissance d'un effet ind\u00e9sirable grave survenu chez un donneur  de  sang  le  signale  sans  d\u00e9lai  au  correspondant  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9  transfusionnelle  de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine dans lequel a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9lev\u00e9 le produit. A d\u00e9faut de pouvoir l'identifier, il le signale \u00e0 tout correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle d'un \u00e9tablissement de transfusion sanguine ou d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9, qui transmet cette information au correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle comp\u00e9tent. II.-Le correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle comp\u00e9tent proc\u00e8de aux investigations et examens appropri\u00e9s et r\u00e9dige une fiche de d\u00e9claration d'effet ind\u00e9sirable survenu chez un donneur dont copie est vers\u00e9e au dossier du donneur."


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content:
"R. 1221-49-2  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP I.  -  Tout  professionnel  de  sant\u00e9  qui  constate  ou  a  connaissance  d'un  effet  ind\u00e9sirable  survenu  chez  un receveur de produits sanguins labiles le signale sans d\u00e9lai au correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle  de  l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  dans  lequel  a  \u00e9t\u00e9  administr\u00e9  le  produit.  A  d\u00e9faut  de  pouvoir l'identifier, il le signale \u00e0 tout correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle d'un \u00e9tablissement de  transfusion  sanguine,  qui  transmet  cette  information  au  correspondant  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle comp\u00e9tent. II. - Le correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dans lequel a  eu  lieu  l'administration  du  produit  en  cause  proc\u00e8de  aux  investigations  et  examens  appropri\u00e9s  dans  le p.1261      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-49-3  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP Si des effets ind\u00e9sirables constat\u00e9s chez un donneur de sang ou chez un receveur sont susceptibles d'\u00eatre dus \u00e0 un produit mentionn\u00e9 au II de l'article L. 5311-1 relevant d'une autre vigilance, une copie de la fiche de d\u00e9claration d'effet ind\u00e9sirable survenu chez ce donneur ou receveur est communiqu\u00e9e par le correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle saisi au correspondant de la vigilance concern\u00e9e."


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content:
"R. 1221-49-4  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP I. - Tout professionnel de sant\u00e9 qui constate ou a connaissance d'une information post-don la signale sans d\u00e9lai au correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine o\u00f9 a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 le don de sang. A d\u00e9faut de pouvoir l'identifier, il le signale \u00e0 tout correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle d'un \u00e9tablissement de transfusion sanguine qui transmet cette information au correspondant d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle comp\u00e9tent. II.  -  Le  correspondant  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9  transfusionnelle  de  l'\u00e9tablissement  de  transfusion sanguine  informe  le  correspondant  d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9  transfusionnelle  de  l'\u00e9tablissement  de sant\u00e9  dans  lequel  la  distribution  ou  la  d\u00e9livrance  du  produit  en  cause  a  \u00e9t\u00e9  faite  ou  dans  lequel  a  eu  lieu l'administration du produit en cause. Il proc\u00e8de aux investigations et examens appropri\u00e9s et r\u00e9dige une fiche de d\u00e9claration d'information post-don dont le contenu est vers\u00e9 au dossier du donneur."


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content:
"R. 1221-50  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  et  le  coordonnateur  r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance  et  de  s\u00e9curit\u00e9  transfusionnelle  sont  destinataires  simultan\u00e9ment  des  fiches  de  d\u00e9clarations d'incident grave, des fiches de d\u00e9claration d'effet ind\u00e9sirable survenu chez un donneur ou un receveur et des fiches de d\u00e9claration des informations post-don. L'Etablissement fran\u00e7ais du sang et le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es sont chacun destinataires des fiches de d\u00e9claration les concernant."


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content:
"R. 1221-51  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP Des d\u00e9cisions du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 fixent, apr\u00e8s l'avis de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang et du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es, la forme et le contenu des fiches de d\u00e9claration d'incident grave, des fiches de d\u00e9claration d'effet ind\u00e9sirable survenu chez un donneur ou chez un receveur, des fiches de d\u00e9claration d'informations post-don ainsi que les modalit\u00e9s p.1262      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1221-52  D\u00e9cret n\u00b02006-99 du 1 f\u00e9vrier 2006 - art. 3 () JORF 3 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section sont applicables aux recherches biom\u00e9dicales sur les produits sanguins labiles, sans pr\u00e9judice des dispositions du titre II du livre Ier de la premi\u00e8re partie du pr\u00e9sent code. "


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"R. 1221-54  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP A l'exception des pharmaciens des arm\u00e9es, les pharmaciens charg\u00e9s, en application de l'article L. 1221-10, de  la  surveillance  des  produits  sanguins  labiles  destin\u00e9s  \u00e0  une  utilisation  th\u00e9rapeutique  directe  dans  les \u00e9tablissements  de  transfusion  sanguine  doivent  \u00eatre  inscrits  aux  sections  G  ou  H  de  l'ordre  national  des p.1263      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1221-55  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP A l'exception des pharmaciens des arm\u00e9es, les pharmaciens exer\u00e7ant dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9, lorsqu'ils sont charg\u00e9s de la surveillance d'un d\u00e9p\u00f4t de sang mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1221-20, doivent, pour cette activit\u00e9, \u00eatre inscrits aux sections G ou H de l'ordre national des pharmaciens, ou \u00e0 la section E s'ils exercent dans un d\u00e9partement d'outre-mer ou dans la collectivit\u00e9 territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon. "


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content:
"D. 1221-56  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP La pr\u00e9sente section s'applique aux p\u00e2tes plasmatiques et aux produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9paration de  produits  de  sant\u00e9.  Elle  s'applique  \u00e9galement  aux  produits  sanguins  labiles  \u00e0  usage  th\u00e9rapeutique  direct inscrits sur la liste mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article  L. 1221-8, ainsi qu'\u00e0 ceux qui font l'objet d'un protocole de recherche biom\u00e9dicale pr\u00e9alable \u00e0 leur inscription sur la liste pr\u00e9cit\u00e9e. Les dispositions de la pr\u00e9sente section sont applicables au centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es."


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content:
"D. 1221-57  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Constitue une p\u00e2te plasmatique tout produit interm\u00e9diaire issu du fractionnement du plasma, quel que soit son niveau de transformation, non utilisable en l'\u00e9tat pour l'administration \u00e0 l'homme, et destin\u00e9 \u00e0 la pr\u00e9paration de produits de sant\u00e9."


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content:
"D. 1221-58  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Toute op\u00e9ration d'importation d'un produit sanguin labile ou d'une p\u00e2te plasmatique est subordonn\u00e9e \u00e0 une autorisation pr\u00e9alable d\u00e9livr\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. L'autorisation d'importation peut \u00eatre suspendue ou abrog\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Sauf en cas d'urgence, ces d\u00e9cisions ne peuvent intervenir qu'apr\u00e8s que le titulaire de l'autorisation a \u00e9t\u00e9 mis \u00e0 m\u00eame de pr\u00e9senter ses observations."


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content:
"D. 1221-59  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article  D. 1221-58 indique notamment le nom et l'adresse de l'\u00e9tablissement fournisseur, de la personne physique ou morale responsable de l'importation et le cas \u00e9ch\u00e9ant de l'\u00e9tablissement destinataire si celui-ci n'est pas l'importateur, la nature et la quantit\u00e9 du produit import\u00e9 et l'usage auquel il est destin\u00e9. Elle mentionne sa dur\u00e9e de validit\u00e9 et doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l'occasion d'un contr\u00f4le douanier. p.1264      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1221-60  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP L'importation  d'un  produit  sanguin  labile  ou  d'une  p\u00e2te  plasmatique  ne  peut  \u00eatre  autoris\u00e9e  que  si  les pr\u00e9l\u00e8vements  de  sang  ou  de  ses  composants  \u00e0  partir  desquels  ce  produit  a  \u00e9t\u00e9  pr\u00e9par\u00e9  r\u00e9pondent  aux prescriptions de la section 2 du pr\u00e9sent chapitre."


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content:
"D. 1221-61  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP La demande d'autorisation d'importation doit comporter : a) Le nom et l'adresse de l'importateur ; b) La nature et la quantit\u00e9 du produit import\u00e9 ; c) Le cas \u00e9ch\u00e9ant, le nom et l'adresse du fournisseur si celui-ci n'est pas le collecteur ainsi que son autorisation d\u00e9livr\u00e9e par les autorit\u00e9s sanitaires locales s'il y a lieu ; d) Le nom et l'adresse des \u00e9tablissements qui ont effectu\u00e9 la collecte ou les pr\u00e9l\u00e8vements ; e) Le nom et l'adresse de l'\u00e9tablissement destinataire si celui-ci n'est pas l'importateur des produits ; f) L'utilisation pr\u00e9vue du produit et la justification de la n\u00e9cessit\u00e9 d'importer le produit, notamment lorsqu'il s'agit d'un produit sanguin labile destin\u00e9 \u00e0 un patient identifi\u00e9 ou d'un produit sanguin labile de groupe rare ; g) La nature et les r\u00e9sultats des tests et analyses r\u00e9pondant aux prescriptions de la section 2 du pr\u00e9sent chapitre. La nature et les r\u00e9sultats des tests et analyses sont attest\u00e9s par la personne physique ou morale habilit\u00e9e \u00e0 effectuer ces op\u00e9rations dans le pays d'origine ; h) Le num\u00e9ro d'identification du produit permettant d'en assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 ; i) Les exigences relatives \u00e0 l'admissibilit\u00e9 des donneurs de sang et de plasma et le d\u00e9pistage pratiqu\u00e9 sur les dons de sang, y compris les crit\u00e8res d'exclusion permanente et les d\u00e9rogations \u00e9ventuelles, ainsi que les crit\u00e8res d'exclusion temporaire."


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content:
"D. 1221-62  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP L'importateur est tenu de : 1\u00b0  S'assurer  que  l'\u00e9tablissement  qui  a  effectu\u00e9  la  collecte  ou  le  pr\u00e9l\u00e8vement  s'engage  \u00e0  transmettre  toute information qui pourrait remettre en cause la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du produit concern\u00e9 ; 2\u00b0 Prendre toutes les mesures n\u00e9cessaires pour s'assurer que le transport et le stockage soient effectu\u00e9s dans des conditions garantissant la bonne conservation, l'int\u00e9grit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du produit concern\u00e9 ; 3\u00b0  Prendre  les  dispositions  n\u00e9cessaires  pour  s'assurer  du  respect  des  r\u00e8gles  de  s\u00e9curit\u00e9  de  l'emballage  tout au long de l'op\u00e9ration d'importation. Sur l'emballage est appos\u00e9e une \u00e9tiquette portant la mention : \"produits sanguins\" et pr\u00e9cisant la nature du produit, sa quantit\u00e9, le nombre de contenants et leur volume, le nom et l'adresse de l'\u00e9tablissement fournisseur et de l'importateur ; 4\u00b0 Conserver l'ensemble des informations fournies \u00e0 l'appui de la demande d'autorisation d'importation pendant une dur\u00e9e d'au moins trente ans et de les produire \u00e0 leur demande aux autorit\u00e9s sanitaires. "


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content:
"D. 1221-63  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP L'autorisation d'importation des produits sanguins labiles \u00e0 usage th\u00e9rapeutique direct est d\u00e9livr\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 au centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es et p.1265      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1221-64  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Par d\u00e9rogation aux dispositions du g de l'article  D. 1221-61, lorsque des produits sanguins labiles provenant de plusieurs pr\u00e9l\u00e8vements sont import\u00e9s en vue d'une transfusion autologue programm\u00e9e et que la date pr\u00e9vue de l'intervention l'exige, l'importateur peut ne fournir que les r\u00e9sultats des tests et analyses pratiqu\u00e9s sur le premier pr\u00e9l\u00e8vement. L'autorisation  d'importation  peut  \u00eatre  d\u00e9livr\u00e9e  sur  la  base  des  r\u00e9sultats  des  tests  et  analyses  pratiqu\u00e9s  sur ce  premier  pr\u00e9l\u00e8vement.  Toutefois,  l'importateur  ne  peut  mettre  les  produits  pr\u00e9lev\u00e9s  \u00e0  disposition  de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 qu'apr\u00e8s avoir obtenu confirmation que l'ensemble des r\u00e9sultats des tests et analyses est conforme aux prescriptions de la section 2 du pr\u00e9sent chapitre. "


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content:
"D. 1221-65  D\u00e9cret n\u00b02006-215 du 22 f\u00e9vrier 2006 - art. 1 () JORF 24 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Lorsque l'importation porte sur des p\u00e2tes plasmatiques ou des produits sanguins labiles destin\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9paration de  produits  de  sant\u00e9,  l'autorisation  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article    D.  1221-58  est  d\u00e9livr\u00e9e  aux  organismes  ou \u00e9tablissements suivants : 1\u00b0 L'Etablissement fran\u00e7ais du sang ; 2\u00b0 Le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es ; 3\u00b0  Les  \u00e9tablissements  pharmaceutiques  autoris\u00e9s  conform\u00e9ment  aux  dispositions  de  l'article    L.  5124-3  et fabricant des m\u00e9dicaments ; 4\u00b0 Les fabricants d'autres produits de sant\u00e9 incorporant des produits relevant de la pr\u00e9sente sous-section ou entrant en contact avec ces produits ; 5\u00b0  Toute  autre  entreprise  ou  tout  autre  organisme  important  des  produits  sanguins  labiles  ou  des  p\u00e2tes plasmatiques destin\u00e9s \u00e0 des \u00e9tablissements ou des fabricants mentionn\u00e9s aux 3 et 4."


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content:
"D. 1221-66  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Lors de la demande d'autorisation d'importation, l'importateur atteste, par d\u00e9rogation aux dispositions du g de l'article D. 1221-61, que les pr\u00e9l\u00e8vements de sang ou de ses composants, \u00e0 partir desquels le produit faisant l'objet de la demande d'autorisation d'importation a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9, r\u00e9pondent aux prescriptions de la section 2 du pr\u00e9sent chapitre. A d\u00e9faut et \u00e0 condition qu'il le justifie, l'importateur fournit un engagement pr\u00e9cisant que les produits import\u00e9s sont conformes aux exigences de la r\u00e9glementation fran\u00e7aise. Lorsque  la  demande  d'autorisation  porte  sur  une  p\u00e2te  plasmatique,  l'importateur  communique  en  outre l'autorisation d'\u00e9tablissement de pr\u00e9paration de p\u00e2tes plasmatiques d\u00e9livr\u00e9e, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par les autorit\u00e9s sanitaires locales. Lorsque la demande d'autorisation porte sur un produit sanguin labile ou une p\u00e2te plasmatique destin\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du sang, l'importateur communique de plus, le cas \u00e9ch\u00e9ant, la copie de la d\u00e9claration d'exportation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 5124-11 vis\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. p.1266      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1221-66-1  D\u00e9cret n\u00b02020-514 du 4 mai 2020 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'autorisation  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  D.  1221-58  peut  \u00eatre  d\u00e9livr\u00e9e  \u00e0  l'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang  pour l'importation  de  sang  ou  de  ses  composants  destin\u00e9s  \u00e0  la  pr\u00e9paration  de  produits  sanguins  labiles  dans  le cadre d'un accord international pr\u00e9voyant des coop\u00e9rations transfrontali\u00e8res. Par d\u00e9rogation aux dispositions de l'article D. 1221-60 et du gde l'article D. 1221-61, ces importations peuvent \u00eatre autoris\u00e9es si les pr\u00e9l\u00e8vements de sang ou de ses composants ne r\u00e9pondent pas aux prescriptions de la section II du pr\u00e9sent chapitre \u00e0 condition que l'Etablissement fran\u00e7ais du sang s'engage \u00e0 r\u00e9aliser les tests et analyses pr\u00e9vus \u00e0 la section II du pr\u00e9sent chapitre imm\u00e9diatement apr\u00e8s l'importation et qu'il justifie que toutes les garanties de s\u00e9curit\u00e9 concernant le transport et la manipulation de ces produits sont prises."


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content:
"D. 1221-67  D\u00e9cret n\u00b02020-514 du 4 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Par d\u00e9rogation aux dispositions du premier alin\u00e9a de l'article D. 1221-58, l'autorisation d'importation peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 sur la base d'un programme pr\u00e9visionnel pr\u00e9sent\u00e9 par l'importateur. Elle permet une s\u00e9rie d'op\u00e9rations d'importation pendant une p\u00e9riode d'une dur\u00e9e maximale d'un an et pour une quantit\u00e9 globale d\u00e9termin\u00e9e ; \u00e0 l'issue de la p\u00e9riode d'autorisation, l'importateur dresse un bilan des op\u00e9rations effectu\u00e9es et de la quantit\u00e9 import\u00e9e pendant la p\u00e9riode."


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content:
"D. 1221-67-1  D\u00e9cret n\u00b02016-981 du 19 juillet 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Par  d\u00e9rogation  aux  dispositions  du  premier  alin\u00e9a  de  l'article  D.  1221-58,  lorsque  le  centre  de  transfusion sanguine des arm\u00e9es importe des produits sanguins labiles en vue de proc\u00e9der \u00e0 un travail \u00e0 fa\u00e7on \u00e0 destination d'arm\u00e9es \u00e9trang\u00e8res, l'autorisation d'importation est d\u00e9livr\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 sur la base d'un programme triennal et dans la limite d'une quantit\u00e9 globale maximale d\u00e9termin\u00e9e. p.1267      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-68  D\u00e9cret n\u00b02008-891 du 2 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la section 4 du chapitre V du titre III du pr\u00e9sent livre sont applicables \u00e0 l'importation et \u00e0 l'exportation \u00e0 des fins scientifiques de sang, de ses composants et de ses produits d\u00e9riv\u00e9s. "


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"R. 1221-69  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. # Les demandes d'indemnisation par la voie de la proc\u00e9dure amiable pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1221-14 au titre des pr\u00e9judices d\u00e9finis au m\u00eame article sont adress\u00e9es \u00e0 l'Office national d'indemnisation des accidents m\u00e9dicaux, des affections iatrog\u00e8nes et des infections nosocomiales mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1142-22. Ces  demandes  d'indemnisation  comportent,  outre  la  justification  des  pr\u00e9judices,  les  \u00e9l\u00e9ments  justificatifs mentionn\u00e9s au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1221-14. Les victimes ou leurs ayants droit font conna\u00eetre \u00e0 l'office tous les \u00e9l\u00e9ments d'information dont ils disposent. Les demandes sont adress\u00e9es \u00e0 l'office par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception. L'office accuse r\u00e9ception de la demande. Le cas \u00e9ch\u00e9ant, il demande les pi\u00e8ces manquantes. Il informe le demandeur sans d\u00e9lai du caract\u00e8re complet de son dossier, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception. II. # Les personnes qui ont \u00e0 conna\u00eetre des documents et informations fournis \u00e0 l'office sont tenues au secret professionnel, dans les conditions et sous les peines pr\u00e9vues aux articles 226-13 et 226-14 du code p\u00e9nal. Les documents \u00e0 caract\u00e8re m\u00e9dical rel\u00e8vent des dispositions relatives au secret m\u00e9dical. service-public.fr > Contamination li\u00e9e \u00e0 une transfusion (HIV, HTLV, h\u00e9patites B et C) : Demande d'indemnisation (h\u00e9patite C)"


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content:
"R. 1221-70  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  section  sont  \u00e9galement  applicables  en  cas  d'aggravation  d'un  pr\u00e9judice mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a de l'article L. 1221-14."


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content:
"R. 1221-71  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Afin d'appr\u00e9cier l'importance des dommages et de d\u00e9terminer leur imputabilit\u00e9, le directeur de l'office diligente, s'il y a lieu, une expertise. Le m\u00e9decin charg\u00e9 de proc\u00e9der \u00e0 l'expertise est choisi, en fonction de sa comp\u00e9tence dans le ou les domaines concern\u00e9s, sur la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1142-10 ou une des listes institu\u00e9es par l'article 2 de la loi n\u00b0 71-498 du 29 juin 1971 relative aux experts judiciaires ou, \u00e0 titre exceptionnel, en dehors de ces listes. p.1268      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-72  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'office prend en charge le co\u00fbt des expertises, sous r\u00e9serve du remboursement exigible \u00e0 l'occasion des actions subrogatoires pr\u00e9vues au sixi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1221-14 et \u00e0 l'article L. 3122-4."


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content:
"R. 1221-73  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'office se prononce sur la demande d'indemnisation, dans un d\u00e9lai de six mois \u00e0 compter du jour o\u00f9 il a re\u00e7u un dossier complet, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception. Les d\u00e9cisions de l'office rejetant totalement ou partiellement la demande d'indemnisation sont motiv\u00e9es. Le silence gard\u00e9 par l'office pendant le d\u00e9lai mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a fait na\u00eetre une d\u00e9cision implicite de rejet."


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content:
"R. 1221-74  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP En cas d'acceptation, le directeur de l'office pr\u00e9sente au demandeur l'offre d'indemnisation arr\u00eat\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1221-14. Le demandeur fait conna\u00eetre \u00e0 l'office, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, s'il accepte ou non l'offre d'indemnisation qui lui est faite. Lorsque  le  demandeur  accepte  l'offre,  l'office  dispose  d'un  d\u00e9lai  d'un  mois  pour  verser  la  somme correspondante."


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content:
"R. 1221-75  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  tribunal  administratif  territorialement  comp\u00e9tent  pour  conna\u00eetre  des  actions  mentionn\u00e9es  au  quatri\u00e8me alin\u00e9a  de  l'article  L.  1221-14  est  d\u00e9termin\u00e9  conform\u00e9ment  \u00e0  l'article  R.  312-14-1  du  code  de  justice administrative."


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content:
"R. 1221-76  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'office peut, pour exercer l'action subrogatoire pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1221-14 contre les personnes tenues \u00e0 un titre quelconque d'en assurer la r\u00e9paration totale ou partielle, intervenir m\u00eame pour la premi\u00e8re fois devant toute juridiction de l'ordre administratif ou judiciaire."


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content:
"R. 1221-77  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les greffes et secr\u00e9tariats-greffes des juridictions des ordres administratif et judiciaire adressent \u00e0 l'office, par tous moyens de nature \u00e0 \u00e9tablir la date certaine de sa r\u00e9ception, copie des actes de proc\u00e9dure saisissant celles- p.1269      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1221-78  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'indemnisation des chefs de pr\u00e9judices retenus en application du pr\u00e9sent chapitre prend en compte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, l'indemnisation des pr\u00e9judices accord\u00e9e ant\u00e9rieurement en application des articles L. 1142-15 \u00e0 L. 1142-21 et L. 3122-1 \u00e0 L. 3122-6. service-public.fr > Contamination li\u00e9e \u00e0 une transfusion (HIV, HTLV, h\u00e9patites B et C) : Demande d'indemnisation (h\u00e9patite C) "


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content:
"R. 1222-2  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre du conseil d'administration sont incompatibles avec celles de membre du conseil scientifique de l'\u00e9tablissement ou du conseil scientifique de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9."


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content:
"R. 1222-3  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre du conseil d'administration autres que celles de son pr\u00e9sident sont gratuites. Elles ouvrent droit \u00e0 remboursement des frais de d\u00e9placement et de s\u00e9jour dans les conditions fix\u00e9es par le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 1222-4  D\u00e9cret n\u00b02005-436 du 9 mai 2005 - art. 19 (V) JORF 10 mai 2005   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration se r\u00e9unit au moins trois fois par an sur convocation de son pr\u00e9sident, qui fixe l'ordre du jour. La convocation et l'inscription \u00e0 l'ordre du jour sont de droit lorsqu'elles sont demand\u00e9es par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou le tiers au moins des membres. La r\u00e9union du conseil d'administration doit se tenir dans le mois qui suit la demande. Le  membre  du  corps  du  contr\u00f4le  g\u00e9n\u00e9ral  \u00e9conomique  et  financier  et  l'agent  comptable  de  l'\u00e9tablissement assistent aux r\u00e9unions avec voix consultative. Le conseil peut entendre toute personne dont il estime l'audition utile \u00e0 son information."


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content:
"R. 1222-5  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration ne peut valablement d\u00e9lib\u00e9rer que si la moiti\u00e9 au moins de ses membres ayant voix d\u00e9lib\u00e9rative sont pr\u00e9sents. Si le quorum n'est pas atteint, le conseil est \u00e0 nouveau convoqu\u00e9 avec le m\u00eame ordre du jour dans les quinze jours. Il d\u00e9lib\u00e8re alors valablement quel que soit le nombre d'administrateurs pr\u00e9sents. Les d\u00e9lib\u00e9rations sont adopt\u00e9es \u00e0 la majorit\u00e9 simple des membres pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante."


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content:
"R. 1222-6  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration fixe les orientations g\u00e9n\u00e9rales de la politique de l'\u00e9tablissement, notamment celles concernant le d\u00e9ploiement des activit\u00e9s de l'\u00e9tablissement, la promotion du don et la politique m\u00e9dicale et de recherche. Il d\u00e9lib\u00e8re en outre sur les mati\u00e8res suivantes : 1\u00b0 L'organisation g\u00e9n\u00e9rale de l'\u00e9tablissement et son r\u00e8glement int\u00e9rieur ; p.1271      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-7  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9lib\u00e9rations du conseil d'administration sont transmises au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Les d\u00e9lib\u00e9rations portant sur le budget et le compte financier sont ex\u00e9cutoires dans les conditions pr\u00e9vues par le titre III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique. Les autres d\u00e9lib\u00e9rations sont ex\u00e9cutoires quinze jours apr\u00e8s leur r\u00e9ception par le ministre \u00e0 moins que ce dernier n'y ait fait opposition. En cas d'urgence, le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 peut autoriser l'ex\u00e9cution imm\u00e9diate d'une d\u00e9lib\u00e9ration du conseil d'administration. Toutefois,  les  d\u00e9lib\u00e9rations  mentionn\u00e9es  aux  5\u00b0,  8\u00b0  et  9\u00b0  de  l'article  R.  1222-6  doivent  faire  l'objet  d'une approbation conjointe des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9 dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de leur r\u00e9ception. A l'expiration de ce d\u00e9lai, faute d'une approbation explicite, ces d\u00e9lib\u00e9rations sont ex\u00e9cutoires. "


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content:
"R. 1222-9  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident informe le conseil d'administration de l'\u00e9tablissement lors de sa plus prochaine s\u00e9ance : 1\u00b0 Des d\u00e9cisions prises en application de l'article L. 1222-3 ; 2\u00b0 Des nominations prononc\u00e9es en application de l'article L. 1222-6 ; 3\u00b0 Des d\u00e9cisions qui lui sont notifi\u00e9es par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 en application de l'article L. 1223-13. "


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content:
"R. 1222-9-2  D\u00e9cret n\u00b02006-99 du 1 f\u00e9vrier 2006 - art. 6 () JORF 3 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP La personne responsable doit satisfaire aux conditions d'exercice de la m\u00e9decine ou de la pharmacie, et justifier, dans le domaine de la transfusion sanguine, d'une exp\u00e9rience pratique d'au moins deux ans acquise dans un ou plusieurs \u00e9tablissements de transfusion sanguine."


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content:
"R. 1222-9-3  D\u00e9cret n\u00b02006-99 du 1 f\u00e9vrier 2006 - art. 6 () JORF 3 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang d\u00e9signe en m\u00eame temps que la personne responsable une ou plusieurs personnes responsables int\u00e9rimaires. La personne responsable int\u00e9rimaire se voit conf\u00e9rer pour la p\u00e9riode de remplacement les m\u00eames pouvoirs et attributions que ceux conf\u00e9r\u00e9s \u00e0 la personne responsable et doit les exercer effectivement pendant la dur\u00e9e du remplacement. p.1273      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-9-4  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang adresse au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 copie de tout acte portant d\u00e9signation de la personne responsable et des personnes responsables int\u00e9rimaires. Lorsque la personne responsable est remplac\u00e9e temporairement, le pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang communique imm\u00e9diatement au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence le nom et la date de prise de fonction de la personne responsable int\u00e9rimaire qu'il a d\u00e9sign\u00e9e."


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content:
"R. 1222-9-5  D\u00e9cret n\u00b02006-99 du 1 f\u00e9vrier 2006 - art. 6 () JORF 3 f\u00e9vrier 2006   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente sous-section au centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es, les responsabilit\u00e9s et les missions attribu\u00e9es \u00e0 la personne responsable sont assur\u00e9es par le directeur de ce centre. "


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content:
"R. 1222-10-1  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang  est  organis\u00e9  en  \u00e9tablissements  de  transfusion  sanguine  sur  l'ensemble  du territoire. Les \u00e9tablissements de transfusion sanguine sont des \u00e9tablissements locaux de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang, sans personnalit\u00e9 morale."


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content:
"D. 1222-10-2  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les  directeurs  d'\u00e9tablissements  de  transfusion  sanguine  sont  nomm\u00e9s  par  le  pr\u00e9sident  de  l'Etablissement fran\u00e7ais du sang pour une dur\u00e9e de quatre ans renouvelable. L'acte  de  nomination  pr\u00e9cise,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  la  nature  et  l'\u00e9tendue  de  la  d\u00e9l\u00e9gation  consentie  au  titre  du dernier alin\u00e9a de l'article R. 1222-8 par le pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang pour la gestion de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine concern\u00e9. "


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content:
"R. 1222-11  D\u00e9cret n\u00b02003-462 du 21 mai 2003   ARTICLES_STAMP Le  pr\u00e9sident  de  l'\u00e9tablissement  pr\u00e9sente  chaque  ann\u00e9e  au  conseil  d'administration  un  \u00e9tat  pr\u00e9visionnel  des recettes et des d\u00e9penses qui comprend : 1\u00b0 Une section de fonctionnement ; 2\u00b0 Une section d'op\u00e9rations en capital \u00e0 caract\u00e8re limitatif. Lors de la pr\u00e9sentation du compte financier, le pr\u00e9sident rend compte au conseil d'administration de l'ex\u00e9cution de l'\u00e9tat pr\u00e9visionnel des recettes et des d\u00e9penses et des engagements hors bilan. Le conseil d'administration re\u00e7oit  communication  des  comptes  annuels  de  tous  organismes  dans  lesquels  l'\u00e9tablissement  d\u00e9tient  une participation financi\u00e8re."


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content:
"R. 1222-12  D\u00e9cret n\u00b02003-462 du 21 mai 2003   ARTICLES_STAMP L'Etablissement fran\u00e7ais du sang est soumis aux dispositions des titres Ier et III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique \u00e0 l'exception des 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article 175, des articles 178 \u00e0 185, 204 \u00e0 208 et 220 \u00e0 228. Ordonnateur principal des recettes et des d\u00e9penses, le pr\u00e9sident du conseil d'administration peut d\u00e9signer des ordonnateurs secondaires. L'agent comptable est nomm\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9. p.1275      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-13  D\u00e9cret n\u00b02019-798 du 26 juillet 2019 - art. 20   ARTICLES_STAMP Des r\u00e9gies de recettes et d'avances peuvent \u00eatre institu\u00e9es dans les conditions pr\u00e9vues par le d\u00e9cret n\u00b0 2019-798 du 26 juillet 2019 relatif aux r\u00e9gies de recettes et aux r\u00e9gies d'avances des organismes publics."


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content:
"R. 1222-14  D\u00e9cret n\u00b02003-462 du 21 mai 2003   ARTICLES_STAMP L'Etablissement fran\u00e7ais du sang et ses filiales dans lesquelles l'\u00e9tablissement, seul ou avec l'Etat ou d'autres \u00e9tablissements  publics,  d\u00e9tient  plus  de  la  moiti\u00e9  du  capital  ou  de  la  moiti\u00e9  des  voix  au  sein  des  organes d\u00e9lib\u00e9rants sont soumis aux r\u00e8gles de tutelle financi\u00e8re pr\u00e9vues par le d\u00e9cret n\u00b0 53-707 du 9 ao\u00fbt 1953 relatif au  contr\u00f4le  de  l'Etat  sur  les  entreprises  publiques  nationales  et  certains  organismes  ayant  un  objet  d'ordre \u00e9conomique ou social, ainsi qu'au contr\u00f4le \u00e9conomique et financier de l'Etat pr\u00e9vu par le d\u00e9cret n\u00b0 55-733 du 26 mai 1955 portant codification, en application de la loi n\u00b0 55-360 du 3 avril 1955 et am\u00e9nagement des textes relatifs au contr\u00f4le \u00e9conomique et financier de l'Etat. Les conditions d'application du contr\u00f4le \u00e9conomique et financier de l'Etat tenant compte de l'organisation administrative et financi\u00e8re de l'\u00e9tablissement, et notamment de l'organisation de son contr\u00f4le interne, sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de l'\u00e9conomie et des finances."


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content:
"R. 1222-15  D\u00e9cret n\u00b02003-462 du 21 mai 2003   ARTICLES_STAMP Les  fonds  de  l'\u00e9tablissement  peuvent  \u00eatre  d\u00e9pos\u00e9s  dans  un  \u00e9tablissement  bancaire,  avec  l'autorisation  du ministre charg\u00e9 du budget."


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content:
"R. 1222-16  D\u00e9cret n\u00b02003-462 du 21 mai 2003   ARTICLES_STAMP Au sein de l'\u00e9tat pr\u00e9visionnel des recettes et des d\u00e9penses, les charges financi\u00e8res d\u00e9coulant du transfert \u00e0 l'\u00e9tablissement des obligations \u00e0 l'\u00e9gard des victimes des contaminations transfusionnelles font l'objet d'une gestion individualis\u00e9e dans une comptabilit\u00e9 distincte de celle de l'activit\u00e9 transfusionnelle de l'\u00e9tablissement. "


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content:
"R. 1222-17  D\u00e9cret n\u00b02022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. \u2013 La fonction de prise en charge du pr\u00e9l\u00e8vement comporte la s\u00e9lection du donneur et la surveillance du d\u00e9roulement du pr\u00e9l\u00e8vement. Cette fonction est exerc\u00e9e par des personnels habilit\u00e9s par l'Etablissement fran\u00e7ais du sang ou le centre de transfusion  sanguine  des  arm\u00e9es,  au  vu  de  leur  formation,  de  leur  exp\u00e9rience  et  des  exigences  de  bonnes pratiques transfusionnelles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1222-12. II.-La surveillance du d\u00e9roulement du pr\u00e9l\u00e8vement est assur\u00e9e par : 1\u00b0 Des m\u00e9decins b\u00e9n\u00e9ficiant de l'habilitation pr\u00e9vue au I. 2\u00b0 En l'absence d'un m\u00e9decin sur le site de collecte, des personnes qui satisfont aux conditions d'exercice de la profession d'infirmier ou d'infirmi\u00e8re, d\u00e8s lors qu'elles : p.1276      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-18  D\u00e9cret n\u00b02022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  fonction  de  pr\u00e9l\u00e8vement  de  sang  total  comporte  l'op\u00e9ration  de  pr\u00e9l\u00e8vement  proprement  dite  et  la participation \u00e0 la surveillance de son bon d\u00e9roulement. Peuvent seuls exercer cette fonction au sein d'un \u00e9tablissement de transfusion sanguine sous la direction et la responsabilit\u00e9 du m\u00e9decin mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1222-20 : 1\u00b0 Les infirmiers et infirmi\u00e8res ; 2\u00b0 Les personnes remplissant les conditions fix\u00e9es par l'article R. 1222-21 ; ces personnes justifient, en outre, de  la  possession  d'une  attestation  de  formation  aux  gestes  et  soins  d'urgence,  en  cours  de  validit\u00e9,  dont  le contenu est d\u00e9fini par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1222-19  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 4   ARTICLES_STAMP Seuls  les  m\u00e9decins,  les  infirmiers  et  infirmi\u00e8res  peuvent  exercer  la  fonction  de  pr\u00e9l\u00e8vement  de  produits sanguins labiles par aph\u00e9r\u00e8se ou de pr\u00e9l\u00e8vement en vue d'une transfusion autologue programm\u00e9e. Les \u00e9tudiants en m\u00e9decine ayant valid\u00e9 la deuxi\u00e8me ann\u00e9e du deuxi\u00e8me cycle des \u00e9tudes m\u00e9dicales et ayant suivi une formation dispens\u00e9e par l'Etablissement fran\u00e7ais du sang pour effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements sanguins peuvent \u00e9galement exercer la fonction de pr\u00e9l\u00e8vement en vue d'une transfusion autologue programm\u00e9e."


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content:
"R. 1222-20  D\u00e9cret n\u00b02022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale du pr\u00e9l\u00e8vement mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1221-3 et la responsabilit\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 des  donneurs  sont  assur\u00e9es  par  le  responsable  m\u00e9dical  du  pr\u00e9l\u00e8vement  de  l'\u00e9tablissement  de  transfusion sanguine. p.1277      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-22  D\u00e9cret n\u00b02012-461 du 6 avril 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Dans  les  \u00e9tablissements  de  transfusion  sanguine,  les  personnes  \u00e9num\u00e9r\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  1222-21  peuvent effectuer,  en  vue  d'examens  de  biologie  m\u00e9dicale  et  sur  prescription  m\u00e9dicale,  des  pr\u00e9l\u00e8vements  de  sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, \u00e0 la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en r\u00e9gion mall\u00e9ollaire. Ces pr\u00e9l\u00e8vements sont effectu\u00e9s soit sous le contr\u00f4le d'un m\u00e9decin, soit sous le contr\u00f4le du responsable du laboratoire de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine, qui, s'il n'est pas m\u00e9decin, doit \u00eatre habilit\u00e9 \u00e0 faire des pr\u00e9l\u00e8vements. "


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content:
"R. 1222-23  D\u00e9cret n\u00b02022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-La fonction de responsable de l'activit\u00e9 de d\u00e9livrance de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine et celle de responsable de l'activit\u00e9 de d\u00e9livrance sur un site de l'\u00e9tablissement sont exerc\u00e9es par un m\u00e9decin ou un pharmacien justifiant de comp\u00e9tences particuli\u00e8res d\u00e9termin\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre de la d\u00e9fense. II.-La fonction de responsable de la distribution de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine est exerc\u00e9e par un m\u00e9decin, un pharmacien ou par une personne titulaire d'un dipl\u00f4me d'ing\u00e9nieur ou d'un dipl\u00f4me national de deuxi\u00e8me ou de troisi\u00e8me cycle de l'enseignement sup\u00e9rieur en sciences de la vie, chimie ou physique. III.-Seuls  peuvent,  sous  l'autorit\u00e9  d'un  des  responsables  de  l'activit\u00e9  de  d\u00e9livrance  mentionn\u00e9  au  I,  exercer les activit\u00e9s de d\u00e9livrance des produits sanguins labiles, \u00e0 condition de justifier de comp\u00e9tences particuli\u00e8res d\u00e9termin\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre de la d\u00e9fense : 1\u00b0 Les sages-femmes ; 2\u00b0 Les infirmiers ; 3\u00b0 Les personnes remplissant les conditions pour \u00eatre employ\u00e9es en qualit\u00e9 de technicien de laboratoire m\u00e9dical mentionn\u00e9es aux articles L. 4352-2 \u00e0 L. 4352-3-2 ; 4\u00b0 Les personnes titulaires d'une licence de biologie. p.1278      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-24  D\u00e9cret n\u00b02022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-La  fonction  de  conseil  transfusionnel  consiste  en  l'aide  au  choix  de  la  th\u00e9rapeutique  transfusionnelle,  y compris au choix de l'utilisation des produits sanguin labiles, \u00e0 la prescription de produits sanguins labiles, \u00e0 la r\u00e9alisation de l'acte transfusionnel, au suivi des receveurs, y compris aux avis ou interpr\u00e9tations des r\u00e9sultats des  examens  transfusionnels,  et  \u00e0  l'application  des  conditions  de  conservation  et  de  transport  des  produits sanguins labiles. II.-Cette fonction est exerc\u00e9e par : 1\u00b0 Un m\u00e9decin qui poss\u00e8de des comp\u00e9tences particuli\u00e8res reconnues par des dipl\u00f4mes ou des formations et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, une exp\u00e9rience, d\u00e9termin\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre de la d\u00e9fense ; 2\u00b0 Un pharmacien-biologiste qui satisfait aux conditions pr\u00e9vues aux articles L. 6213-1 \u00e0 L. 6213-6, exerce dans un laboratoire d'immuno-h\u00e9matologie associ\u00e9 \u00e0 un service de d\u00e9livrance de produits sanguins labiles et poss\u00e8de des comp\u00e9tences reconnues par des dipl\u00f4mes ou des formations et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, une exp\u00e9rience, d\u00e9termin\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre charg\u00e9 de la d\u00e9fense. Lorsqu'il consid\u00e8re que la demande n\u00e9cessite un avis m\u00e9dical, le pharmacien biologiste exer\u00e7ant le conseil transfusionnel peut solliciter cet avis aupr\u00e8s d'un m\u00e9decin de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang ou du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es. "


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content:
"R. 1222-25  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 7   ARTICLES_STAMP La fonction de pr\u00e9paration, d'\u00e9tiquetage et de stockage des produits sanguins labiles ne peut \u00eatre exerc\u00e9e, sous la surveillance des personnels d'encadrement mentionn\u00e9s au II de l'article R. 1222-27, que par une personne titulaire au moins d'un dipl\u00f4me sanctionnant le premier cycle d'\u00e9tudes secondaires."


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content:
"R. 1222-26  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 7   ARTICLES_STAMP Les activit\u00e9s de transformation des produits sanguins labiles ne peuvent \u00eatre exerc\u00e9es que par une personne titulaire d'un dipl\u00f4me sanctionnant le premier cycle des \u00e9tudes secondaires."


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content:
"R. 1222-27  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 4   ARTICLES_STAMP I.  \u2013  La  fonction  de  responsable  de  l'activit\u00e9  de  pr\u00e9paration,  conservation,  \u00e9tiquetage  et  transformation  des produits sanguins labiles ne peut \u00eatre exerc\u00e9e que par un m\u00e9decin ou un pharmacien ou une personne poss\u00e9dant un dipl\u00f4me d'ing\u00e9nieur ou un dipl\u00f4me national de deuxi\u00e8me ou de troisi\u00e8me cycle de l'enseignement sup\u00e9rieur en sciences de la vie, chimie ou physique. II. \u2013 La fonction d'encadrement des personnels assurant les op\u00e9rations de pr\u00e9paration, conservation, \u00e9tiquetage et  transformation  des  produits  sanguins  labiles  ne  peut  \u00eatre  exerc\u00e9e,  sous  la  responsabilit\u00e9  de  l'une  des personnes mentionn\u00e9e \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent, que par : 1\u00b0 Les infirmiers et infirmi\u00e8res ; 2\u00b0 Les personnes remplissant les conditions pour \u00eatre employ\u00e9es en qualit\u00e9 de technicien de laboratoire m\u00e9dical mentionn\u00e9es aux articles L. 4352-2 \u00e0 L. 4352-3-2 ; 3\u00b0 Les personnes titulaires d'une licence de biologie. p.1279      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1222-28  D\u00e9cret n\u00b02022-1425 du 10 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.  \u2013  La  fonction  de  responsable  du  management  des  risques  et  de  la  qualit\u00e9  comporte  la  mise  en  place, l'\u00e9valuation  et  l'actualisation  du  syst\u00e8me  de  management  des  risques  et  de  la  qualit\u00e9  de  l'\u00e9tablissement  de transfusion sanguine. II.  \u2013  Cette  fonction  est  exerc\u00e9e  par  un  m\u00e9decin,  un  pharmacien  ou  une  personne  qui  poss\u00e8de  un  dipl\u00f4me d'ing\u00e9nieur ou un dipl\u00f4me national de deuxi\u00e8me ou de troisi\u00e8me cycle de l'enseignement sup\u00e9rieur en sciences de  la  vie,  en  chimie,  en  physique  ou  en  qualit\u00e9,  et  qui,  d'autre  part,  justifie  de  conditions  de  formation  et d'exp\u00e9rience professionnelle d\u00e9termin\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre de la d\u00e9fense."


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"R. 1222-29  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 4   ARTICLES_STAMP I. \u2013 La fonction de responsable du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine comporte la v\u00e9rification de la conformit\u00e9 des produits sanguins labiles, des dispositifs m\u00e9dicaux et des mat\u00e9riels \u00e0 des normes ou \u00e0 des sp\u00e9cifications pr\u00e9\u00e9tablies. II.  \u2013  Cette  fonction  est  exerc\u00e9e  par  un  m\u00e9decin,  un  pharmacien  ou  une  personne  qui  poss\u00e8de  un  dipl\u00f4me d'ing\u00e9nieur  ou  un  dipl\u00f4me  national  de  deuxi\u00e8me  ou  de  troisi\u00e8me  cycle  de  l'enseignement  sup\u00e9rieur  en sciences de la vie, chimie ou physique, et qui, d'autre part, justifie de conditions d'exp\u00e9rience professionnelle d\u00e9termin\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre de la d\u00e9fense. III. \u2013 Les tests de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 ne peuvent \u00eatre effectu\u00e9s, sous la responsabilit\u00e9 de l'une des personnes mentionn\u00e9es \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent, que par les techniciens de laboratoire mentionn\u00e9s aux articles L. 4352-2 et L. 4352-3, les personnes exer\u00e7ant les fonctions de technicien de laboratoire m\u00e9dical mentionn\u00e9es aux articles L. 4352-3-1 et L. 4352-3-2 ou par des personnes justifiant d'une exp\u00e9rience de deux ans dans cette activit\u00e9. "


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content:
"R. 1222-30  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 7   ARTICLES_STAMP Les analyses au sein du laboratoire de qualification biologique du don ne peuvent \u00eatre effectu\u00e9es que par les personnes habilit\u00e9es \u00e0 \u00eatre employ\u00e9es en qualit\u00e9 de technicien de laboratoire m\u00e9dical mentionn\u00e9es aux articles L. 4352-2 \u00e0 L. 4352-3-2 sous la responsabilit\u00e9 de la personne mentionn\u00e9e \u00e0 l'alin\u00e9a premier de l'article R. 1222-31."


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content:
"R. 1222-31  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 7   ARTICLES_STAMP I.-Le  responsable  du  laboratoire  de  qualification  biologique  du  don  veille  au  respect  de  la  mise  en  \u0153uvre de  la  r\u00e9glementation  applicable  aux  analyses  relatives  \u00e0  la  qualification  biologique  du  don  ainsi  qu'\u00e0  la bonne  transmission  des  informations  et  des  r\u00e9sultats  entre  son  laboratoire  et  les  responsables  des  activit\u00e9s des \u00e9tablissements de transfusion sanguine dont le laboratoire qualifie les dons. Il est garant de la qualit\u00e9 des analyses effectu\u00e9es. Il est charg\u00e9 de l'organisation g\u00e9n\u00e9rale du laboratoire, de la formation et de l'\u00e9valuation du personnel de laboratoire, ainsi que de la v\u00e9rification de la conformit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro \u00e0 des normes ou \u00e0 des sp\u00e9cifications pr\u00e9\u00e9tablies. II.-Peuvent  seules  exercer  cette  fonction  les  personnes  qui  satisfont  aux  conditions  pr\u00e9vues  aux  articles L.  6213-1  \u00e0  L.  6213-6.  Elle  doivent,  en  outre,  poss\u00e9der  ou  acqu\u00e9rir  dans  les  deux  ans  qui  suivent  leur p.1280      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-32  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de transfusion sanguine proposent aux personnels qui exercent les fonctions d\u00e9finies par la pr\u00e9sente section des formations aux bonnes pratiques et aux nouvelles techniques aff\u00e9rentes \u00e0 leur activit\u00e9, selon des modalit\u00e9s et une p\u00e9riodicit\u00e9 fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1222-33  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section sont applicables au centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es. "


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content:
"R. 1222-34  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les activit\u00e9s de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang sont r\u00e9alis\u00e9es conform\u00e9ment : 1\u00b0 A l'agr\u00e9ment mentionn\u00e9 au III de l'article L. 1222-11 d\u00e9livr\u00e9 par l'Agence nationale du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 \u00e0 l'Etablissement fran\u00e7ais du sang ou \u00e0 ses \u00e9tablissements de transfusion sanguine selon le ressort g\u00e9ographique d'exercice des activit\u00e9s transfusionnelles ; 2\u00b0 Aux r\u00e8gles applicables \u00e0 ces activit\u00e9s ; 3\u00b0 Aux modalit\u00e9s d'exercice d\u00e9finies par son conseil d'administration ; 4\u00b0 Aux champs g\u00e9ographiques et techniques d'activit\u00e9 d\u00e9termin\u00e9s dans le cadre du sch\u00e9ma directeur national de la transfusion sanguine. "


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content:
"R. 1222-35  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP La collecte du sang et de ses composants, leur qualification biologique, la pr\u00e9paration, la transformation, la distribution et la d\u00e9livrance des produits sanguins labiles sont effectu\u00e9es dans le respect des bonnes pratiques d\u00e9finies par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, pris en application de l'article L. 1222-12. Pour chacune de ces activit\u00e9s et sur chacun des sites o\u00f9 elles sont exerc\u00e9es, l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine doit affecter du personnel poss\u00e9dant les qualifications requises en application de l'article L. 1222-10, disposer des \u00e9quipements pr\u00e9vus par les bonnes pratiques pour chacune des activit\u00e9s de transfusion sanguine et respecter les normes de fonctionnement pr\u00e9vues \u00e0 la pr\u00e9sente sous-section. L'Etablissement fran\u00e7ais du sang et le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es adressent chaque ann\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, pour chacun de p.1281      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-36  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Tout \u00e9tablissement de transfusion sanguine dispose des moyens lui permettant d'assurer le contr\u00f4le de qualit\u00e9 de ses produits. Toutefois, l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine peut confier le contr\u00f4le de qualit\u00e9, par une convention, soit \u00e0 un autre \u00e9tablissement de transfusion sanguine, soit \u00e0 un laboratoire ext\u00e9rieur autoris\u00e9 \u00e0 exercer  l'activit\u00e9  correspondante  ;  il  peut  \u00e9galement  passer  convention  pour  l'irradiation  des  produits  qu'il pr\u00e9pare avec un autre \u00e9tablissement de transfusion sanguine ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, avec un \u00e9tablissement de sant\u00e9."


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content:
"R. 1222-37  D\u00e9cret n\u00b02019-105 du 15 f\u00e9vrier 2019 - art. 5   ARTICLES_STAMP Chaque \u00e9quipe qui effectue les pr\u00e9l\u00e8vements de sang total en site fixe ou mobile comprend, outre la pr\u00e9sence d'une personne mentionn\u00e9e au II de l'article R. 1222-17 : a) Une personne habilit\u00e9e \u00e0 effectuer le pr\u00e9l\u00e8vement et r\u00e9pondant aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1222-18 ; b) Un infirmier ou une infirmi\u00e8re si l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de plus de trois personnes ; En l'absence de m\u00e9decin, un moyen de communication tel que pr\u00e9vu au 2\u00b0 du II de l'article R. 1222-17 est mis \u00e0 la disposition de l'\u00e9quipe par l'Etablissement fran\u00e7ais du sang. Le personnel qui effectue les pr\u00e9l\u00e8vements de produits sanguins labiles par aph\u00e9r\u00e8se ou en vue de pr\u00e9l\u00e8vements autologues en site fixe ou mobile doit comprendre au sein de chaque \u00e9quipe, outre la pr\u00e9sence d'au moins un m\u00e9decin assurant la surveillance du d\u00e9roulement du pr\u00e9l\u00e8vement, un ou plusieurs infirmiers. Au  sein  d'un  m\u00eame  \u00e9tablissement  de  transfusion  sanguine,  les  activit\u00e9s  en  rapport  avec  un  protocole de  transfusion  autologue  programm\u00e9e  doivent  \u00eatre  distinctes  des  activit\u00e9s  concernant  les  dons  de  sang homologues."


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content:
"R. 1222-38  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le laboratoire de qualification biologique du don de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine, qui est plac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 d'un m\u00e9decin ou d'un pharmacien, doit disposer, dans chaque site affect\u00e9 \u00e0 cette activit\u00e9, d'au moins deux techniciens poss\u00e9dant les qualifications requises tel que pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1222-10."


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content:
"R. 1222-41  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  examens  de  biologie  m\u00e9dicale  r\u00e9alis\u00e9s  par  l'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang  et  le  centre  de  transfusion sanguine  des  arm\u00e9es,  notamment  les  examens  d'immuno-h\u00e9matologie  dits  \"receveur\"  et  les  examens complexes d'immuno-h\u00e9mathologie, sont soumis \u00e0 l'ensemble des dispositions pr\u00e9vues au livre II de la sixi\u00e8me partie du code de la sant\u00e9 publique. "


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content:
"R. 1222-42  D\u00e9cret n\u00b02019-405 du 2 mai 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. \u2013 Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre de la d\u00e9fense, pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, pr\u00e9cise les modalit\u00e9s de pr\u00e9sentation des demandes d'agr\u00e9ment et de modification des agr\u00e9ments pr\u00e9vus au III et au VI de l'article L. 1222-11, ainsi que le contenu du dossier accompagnant chaque demande. II. \u2013 La d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 portant sur la demande d'agr\u00e9ment intervient dans un d\u00e9lai de trois mois \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la demande accompagn\u00e9e d'un dossier complet. A d\u00e9faut de r\u00e9ponse \u00e0 l'expiration de ce d\u00e9lai, l'agr\u00e9ment est r\u00e9put\u00e9 refus\u00e9. III. \u2013 La d\u00e9cision portant agr\u00e9ment pr\u00e9vue au III et au VI de l'article L. 1222-11 pr\u00e9cise, parmi les activit\u00e9s transfusionnelles  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  L.  1222-12,  celles  qui  peuvent  \u00eatre  exerc\u00e9es  par  l'Etablissement fran\u00e7ais  du  sang,  par  l'\u00e9tablissement  de  transfusion  sanguine  ou  par  le  centre  de  transfusion  sanguine  des arm\u00e9es, ainsi que les sites de l'\u00e9tablissement dans lesquels ces activit\u00e9s peuvent \u00eatre r\u00e9parties."


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content:
"R. 1222-44  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  modifications  autres  que  celles  soumises  \u00e0  autorisation  ou  d\u00e9claration  sont  d\u00e9crites  dans  l'\u00e9tat  annuel d'activit\u00e9 pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1222-35."


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content:
"R. 1222-45  D\u00e9cret n\u00b02019-405 du 2 mai 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  peut  requ\u00e9rir  du demandeur  toutes  informations  compl\u00e9mentaires  n\u00e9cessaires  \u00e0  l'instruction  de  la  demande.  La  demande d'information  compl\u00e9mentaire  fixe  le  d\u00e9lai  dans  lequel  l'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang  ou  le  centre  de transfusion sanguine des arm\u00e9es doit r\u00e9pondre. Le d\u00e9lai de trois mois pr\u00e9vu pour une demande d'agr\u00e9ment ou de modification de l'agr\u00e9ment est suspendu jusqu'\u00e0 r\u00e9ception des informations demand\u00e9es. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral peut subordonner l'agr\u00e9ment ou la modification de l'agr\u00e9ment \u00e0 une inspection diligent\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 afin de s'assurer de la conformit\u00e9 des activit\u00e9s d'un \u00e9tablissement de transfusion sanguine, de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang ou du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es avec les bonnes pratiques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1222-12 ainsi que du respect des normes de fonctionnement et d'\u00e9quipement des \u00e9tablissements de transfusion sanguine et du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es qui sont pr\u00e9vues dans la pr\u00e9sente section."


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content:
"R. 1222-46  D\u00e9cret n\u00b02019-405 du 2 mai 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP La d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 portant  agr\u00e9ment  ou  autorisation  de  modification  des  \u00e9l\u00e9ments  de  l'agr\u00e9ment  est  notifi\u00e9e  au  pr\u00e9sident  de l'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang  ou  au  directeur  du  centre  de  transfusion  sanguine  des  arm\u00e9es  par  lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception. Une copie de cette d\u00e9cision est adress\u00e9e au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et, pour le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es, au ministre de la d\u00e9fense. "


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content:
"R. 1222-47  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le  sch\u00e9ma  directeur  national  de  la  transfusion  sanguine  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  L.  1222-15  est  pr\u00e9par\u00e9  par l'Etablissement fran\u00e7ais du sang. Il est arr\u00eat\u00e9 par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, apr\u00e8s avis du ministre de la d\u00e9fense et du conseil national de pilotage des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1433-1. Le conseil se prononce dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la r\u00e9ception du projet de sch\u00e9ma de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang. p.1285      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1222-48  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang \u00e9tablit, dans le respect du sch\u00e9ma directeur national mentionn\u00e9 \u00e0  l'article  L.  1222-15,  les  sch\u00e9mas  r\u00e9gionaux  d'organisation  de  la  transfusion  sanguine,  qui  pr\u00e9cisent  les modalit\u00e9s  d'exercice  des  activit\u00e9s  transfusionnelles  de  l'Etablissement  fran\u00e7ais  du  sang  en  lien  avec  les \u00e9tablissements de sant\u00e9. Chaque sch\u00e9ma r\u00e9gional d'organisation de la transfusion sanguine d\u00e9termine : 1\u00b0 Les sites fixes de collecte ; 2\u00b0 Les plateaux techniques de qualification biologique des dons ; 3\u00b0 Les plateaux techniques de pr\u00e9paration des produits sanguins labiles ; 4\u00b0 Les sites de distribution des produits sanguins labiles aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 g\u00e9rant un d\u00e9p\u00f4t de sang ; 5\u00b0 Les sites de d\u00e9livrance de produits sanguins labiles de l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine ; 6\u00b0  La  liste  des  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  autoris\u00e9s  \u00e0  d\u00e9livrer  des  produits  sanguins  labiles  en  application  de l'article L. 1221-10 ; 7\u00b0 Les sites de r\u00e9alisation des analyses immunoh\u00e9matologiques receveurs associ\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 5\u00b0 et 6\u00b0."


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content:
"R. 1222-49  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le ressort territorial de chaque sch\u00e9ma r\u00e9gional d'organisation de la transfusion sanguine est d\u00e9termin\u00e9 par le pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang. Chaque sch\u00e9ma r\u00e9gional d'organisation de la transfusion sanguine est \u00e9tabli pour une dur\u00e9e de cinq ans."


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content:
"R. 1222-50  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang soumet le projet de sch\u00e9ma r\u00e9gional pour avis, par tout moyen conf\u00e9rant date certaine \u00e0 sa r\u00e9ception, \u00e0 chaque agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 concern\u00e9e ainsi qu'au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, ainsi que, au cas o\u00f9 un h\u00f4pital des arm\u00e9es ou un autre \u00e9l\u00e9ment du service de sant\u00e9 des arm\u00e9es est concern\u00e9, au ministre de la d\u00e9fense. Les avis de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, du ministre de la d\u00e9fense sont transmis au pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du projet par chacune de ces autorit\u00e9s. L'absence de r\u00e9ponse dans ce d\u00e9lai vaut avis favorable"


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content:
"R. 1222-51  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Les sch\u00e9mas r\u00e9gionaux peuvent \u00eatre modifi\u00e9s ou abrog\u00e9s par d\u00e9cision du pr\u00e9sident de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang selon la proc\u00e9dure pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1222-50. Toutefois, pour les modifications des sch\u00e9mas relatives p.1286      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-52  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  sous-section  ne  sont  pas  applicables  au  centre  de  transfusion  sanguine  des arm\u00e9es, sous r\u00e9serve des dispositions pr\u00e9vues aux articles R. 1222-47, R. 1222-50 et R. 1222-51. "


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content:
"R. 1222-53  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es est un organisme du service de sant\u00e9 des arm\u00e9es. Il est plac\u00e9 sous l'autorit\u00e9 hi\u00e9rarchique du directeur central de ce service. Le  centre  de  transfusion  sanguine  des  arm\u00e9es  a  pour  mission  de  collecter  le  sang  et  ses  composants  et  de pr\u00e9parer, conserver et distribuer aux arm\u00e9es les produits sanguins labiles qui leur sont n\u00e9cessaires. A cette fin, le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es : 1\u00b0 Effectue des collectes de sang ou de ses composants dans les locaux des unit\u00e9s, services et organismes relevant du ministre de la d\u00e9fense ou dans ceux des \u00e9tablissements publics plac\u00e9s sous sa tutelle ; toutefois, en cas d'\u00e9v\u00e9nements exceptionnels ou en cas d'urgence, le centre peut effectuer des collectes en d'autres lieux ; 2\u00b0 Proc\u00e8de dans ses laboratoires \u00e0 la pr\u00e9paration et au conditionnement des produits sanguins labiles issus de ces collectes ; 3\u00b0 Fournit en produits sanguins labiles, en fonction des besoins, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es et les autres structures de soins relevant de l'autorit\u00e9 ou de la tutelle du ministre de la d\u00e9fense ou du ministre charg\u00e9 des anciens combattants ; 4\u00b0 Constitue des r\u00e9serves de ces produits en vue d'assurer la satisfaction des besoins op\u00e9rationnels pr\u00e9visibles des arm\u00e9es. Le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es peut \u00e9galement exercer les activit\u00e9s \u00e9num\u00e9r\u00e9es \u00e0 l'article R. 1222-40."


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content:
"R. 1222-54  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es est constitu\u00e9 d'une structure centrale et de structures ext\u00e9rieures, d\u00e9nomm\u00e9es sites de transfusion sanguine, implant\u00e9s dans certains h\u00f4pitaux des arm\u00e9es. L'organisation et le fonctionnement du centre, y compris la liste des h\u00f4pitaux des arm\u00e9es o\u00f9 sont implant\u00e9s les sites de transfusion sanguine, sont fix\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre de la d\u00e9fense. p.1287      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-55  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le directeur du centre, choisi parmi les m\u00e9decins des arm\u00e9es r\u00e9pondant aux conditions fix\u00e9es par l'article R. 1222-9-2, est nomm\u00e9 par le ministre de la d\u00e9fense, apr\u00e8s avis du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1222-57  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP L'Etat assume, m\u00eame sans faute, la responsabilit\u00e9 des risques encourus par les donneurs \u00e0 raison des op\u00e9rations de pr\u00e9l\u00e8vement effectu\u00e9es par le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es."


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content:
"R. 1222-58  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les exportations de produits sanguins labiles effectu\u00e9es par le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es ne sont pas soumises \u00e0 la proc\u00e9dure pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1222-3 lorsqu'elles ont lieu dans le cadre de la mission du centre d\u00e9finie au 3\u00b0 de l'article R. 1222-53."


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content:
"R. 1222-58-1  D\u00e9cret n\u00b02019-405 du 2 mai 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es est tenu de se conformer aux conditions techniques, sanitaires et m\u00e9dicales d\u00e9finies aux articles R. 1222-35 \u00e0 R. 1222-39."


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content:
"D. 1222-58-2  D\u00e9cret n\u00b02020-514 du 4 mai 2020 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le  centre  de  transfusion  sanguine  des  arm\u00e9es  peut,  hors  les  cas  pr\u00e9vus  \u00e0  l'article  R.  1222-58,  exporter  \u00e0 destination des arm\u00e9es \u00e9trang\u00e8res les produits sanguins labiles mentionn\u00e9s \u00e0 l'article D. 1221-67-1 et, apr\u00e8s v\u00e9rification que les besoins nationaux sont satisfaits, exporter d'autres produits sanguins labiles pr\u00e9par\u00e9s dans ses laboratoires notamment dans le cadre d'actions de coop\u00e9ration internationale militaire. Il informe l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 des exportations mentionn\u00e9es au pr\u00e9sent article."


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content:
"R. 1222-59  D\u00e9cret n\u00b02019-405 du 2 mai 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Toute violation constat\u00e9e au sein du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es des prescriptions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires qui lui sont applicables ainsi que des \u00e9l\u00e9ments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1222-11 peut entra\u00eener la modification ou le retrait temporaire ou d\u00e9finitif de l'agr\u00e9ment pr\u00e9vu au VI de l'article L. 1222-11 dans les conditions mentionn\u00e9es au pr\u00e9sent article. II.-La modification ou le retrait ne peut intervenir qu'apr\u00e8s mise en demeure adress\u00e9e au ministre de la d\u00e9fense de  prendre  toute  mesure  propre  \u00e0  rem\u00e9dier  \u00e0  la  violation  ou  au  manquement  constat\u00e9  ou  de  fournir  toute explication n\u00e9cessaire. III.-En  cas  d'urgence  tenant  \u00e0  la  s\u00e9curit\u00e9  des  personnes,  le  directeur  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 informe imm\u00e9diatement le ministre de la d\u00e9fense, qui prend sans d\u00e9lai les mesures appropri\u00e9es."


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content:
"R. 1222-60  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP En vue d'assurer une meilleure utilisation des ressources et des moyens dans le domaine de la transfusion sanguine, des conventions concernant la collecte du sang et de ses composants ainsi que la pr\u00e9paration, le p.1288      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1222-61  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Par  d\u00e9rogation  aux  dispositions  de  l'article  R.  1221-18,  le  centre  de  transfusion  sanguine  des  arm\u00e9es  peut distribuer et d\u00e9livrer des produits sanguins labiles dont il est seul \u00e0 disposer aux h\u00f4pitaux des arm\u00e9es dont il n'est pas l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent. "


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content:
"R. 1223-1  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP La communication \u00e0 caract\u00e8re promotionnel relative aux plasmas mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1223-3 pr\u00e9cise la date \u00e0 laquelle elle a \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie ou r\u00e9vis\u00e9e en dernier lieu et comporte au moins les informations suivantes : 1\u00b0 La d\u00e9nomination du produit telle qu'elle figure dans la d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article L. 1221-8 ; 2\u00b0 Le nom et l'adresse de l'\u00e9tablissement pr\u00e9parant le produit ; 3\u00b0 La forme du produit ; 4\u00b0 La composition et le volume tels qu'ils figurent dans la d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article L. 1221-8 ; 5\u00b0 Les indications, les contre-indications, les pr\u00e9cautions d'emploi et les effets ind\u00e9sirables chez le receveur conform\u00e9ment aux recommandations de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1223-2."


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content:
"R. 1223-2  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP Les \u00e9l\u00e9ments contenus dans la communication \u00e0 caract\u00e8re promotionnel des plasmas mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1223-3 sont conformes aux renseignements figurant dans la partie correspondante de la d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article L. 1221-8 et aux recommandations de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1223-2."


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content:
"R. 1223-3  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement  pr\u00e9parant  le  produit  conserve  un  exemplaire  de  chaque  communication  \u00e0  caract\u00e8re promotionnel qu'il \u00e9met durant trois ann\u00e9es \u00e0 compter de la date de la derni\u00e8re diffusion de celle-ci et tient cet exemplaire \u00e0 la disposition de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, ainsi que les informations relatives \u00e0 ses destinataires, au mode de diffusion et \u00e0 la date de premi\u00e8re diffusion."


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content:
"R. 1223-4  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP I. \u2013 Lorsque l'un des plasmas mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1223-3 fait l'objet d'une r\u00e9\u00e9valuation mentionn\u00e9e au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1221-8-2, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament p.1289      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1223-5  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP Les informations contenues dans la communication \u00e0 caract\u00e8re promotionnel sont exactes, \u00e0 jour, v\u00e9rifiables et suffisamment compl\u00e8tes pour permettre aux professionnels de sant\u00e9 d'appr\u00e9cier la valeur th\u00e9rapeutique du produit. Les citations, tableaux et autres illustrations emprunt\u00e9s \u00e0 des revues m\u00e9dicales ou \u00e0 des ouvrages scientifiques, qui  sont  utilis\u00e9s  dans  la  communication  promotionnelle,  sont  reproduits  fid\u00e8lement  et  la  source  exacte  est pr\u00e9cis\u00e9e. Une communication \u00e0 caract\u00e8re promotionnel qui reproduit la position prise \u00e0 l'\u00e9gard d'un plasma mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1223-3, par une autorit\u00e9 administrative ou une instance consultative l'effectue sans alt\u00e9ration du sens de cette position. Toutes les informations figurent de mani\u00e8re suffisamment claire et lisible dans des conditions normales de lecture."


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"R. 1223-6  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP La pr\u00e9sentation verbale d'un plasma mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1223-3 est r\u00e9alis\u00e9e par un professionnel cit\u00e9 \u00e0 l'article L. 1223-7. Elle s'accompagne de la remise en mains propres par ce dernier au professionnel de sant\u00e9 d'un  document  \u00e9crit  dans  lequel  figurent  les  informations  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  1223-1.  Ce  document comporte des informations suffisamment claires et lisibles. Il comporte \u00e9galement la date de sa r\u00e9daction ou de sa derni\u00e8re r\u00e9vision."


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content:
"R. 1223-7  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP I.  \u2013  La  demande  d'autorisation  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L.  1223-4  est  effectu\u00e9e  pour  toutes  communications r\u00e9alis\u00e9es aupr\u00e8s de professionnels de sant\u00e9 habilit\u00e9s \u00e0 prescrire, d\u00e9livrer ou utiliser ce produit et notamment \u00e0 l'occasion : 1\u00b0 De la pr\u00e9sentation du produit par les professionnels mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1223-7 ; 2\u00b0 D'\u00e9tudes ou d'enqu\u00eates r\u00e9alis\u00e9es aupr\u00e8s de ces professionnels de sant\u00e9 ; 3\u00b0 De r\u00e9unions ou de congr\u00e8s scientifiques auxquels assistent ces professionnels, en particulier lorsque les r\u00e9unions ou les congr\u00e8s font l'objet de soutien financier ; 4\u00b0  D'\u00e9missions  de  t\u00e9l\u00e9vision  destin\u00e9es  \u00e0  ces  professionnels,  en  particulier  lorsqu'elles  font  l'objet  d'un parrainage dans les conditions et limites fix\u00e9es par la r\u00e9glementation relative \u00e0 la communication audiovisuelle. La demande d'autorisation est adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 par la personne au profit de laquelle la communication \u00e0 caract\u00e8re promotionnel est effectu\u00e9e. II. \u2013 Chaque demande d'autorisation est accompagn\u00e9e des documents suivants : 1\u00b0 Le projet de communication \u00e0 caract\u00e8re promotionnel qui comprend : a) Les informations mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1223-1 ; p.1290      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1223-8  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le calendrier et la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1223-5 sont fix\u00e9s, pour chaque ann\u00e9e, avant le 1er novembre de l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente. Le calendrier d\u00e9termine au minimum quatre p\u00e9riodes  par  an,  d'une  dur\u00e9e  comprise  entre  une  semaine  et  deux  mois  chacune,  au  cours  desquelles  les demandes peuvent \u00eatre d\u00e9pos\u00e9es. La demande d'autorisation est r\u00e9put\u00e9e accept\u00e9e en l'absence de d\u00e9cision dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter du jour suivant la fin de la p\u00e9riode au cours de laquelle elles ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9es. La dur\u00e9e de validit\u00e9 de l'autorisation est de deux ans."


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content:
"R. 1223-9  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP I. \u2013 En cas d'urgence, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut suspendre l'autorisation, pour une dur\u00e9e de trois mois au plus. II. \u2013 Le retrait de l'autorisation peut \u00eatre prononc\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, dans les conditions du dernier alin\u00e9a de l'article L. 1223-4, apr\u00e8s que le b\u00e9n\u00e9ficiaire de l'autorisation a \u00e9t\u00e9 invit\u00e9, par tout moyen conf\u00e9rant date certaine \u00e0 la r\u00e9ception de cette invitation, \u00e0 pr\u00e9senter ses observations \u00e9crites ou orales dans un d\u00e9lai fix\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral, qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 un mois."


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content:
"R. 1223-10  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 6   ARTICLES_STAMP I.  \u2013  La  remise  d'\u00e9chantillons  gratuits  d'un  plasma  mentionn\u00e9e  au  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  L.  1223-6, n'est admise que pendant les deux ann\u00e9es suivant sa premi\u00e8re inscription ou sa modification sur la liste des caract\u00e9ristiques figurant dans la d\u00e9cision de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article L. 1221-8. II. \u2013 La remise d'\u00e9chantillons gratuits respecte en outre les conditions suivantes : 1\u00b0 Chaque fourniture d'\u00e9chantillons r\u00e9pond \u00e0 une demande \u00e9crite, dat\u00e9e et sign\u00e9e, \u00e9manant du professionnel demandeur ; 2\u00b0 Pour chaque plasma mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1223-3, il ne peut \u00eatre remis qu'au plus quatre \u00e9chantillons par an et par destinataire ; chaque \u00e9chantillon \u00e9tant identique au plus petit conditionnement commercialis\u00e9 ; 3\u00b0  Chaque  personne  remettant  des  \u00e9chantillons  organise  le  contr\u00f4le  de  ces  remises  et  assure  le  suivi  des \u00e9chantillons ; 4\u00b0 Chaque \u00e9chantillon est accompagn\u00e9 d'une copie du document \u00e9crit dans lequel figurent les informations mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1223-1. Conform\u00e9ment aux dispositions de l'article L. 5312-1, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut restreindre ou suspendre, en raison d'un danger pour la sant\u00e9 p.1291      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1224-1  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les activit\u00e9s de conservation et de pr\u00e9paration du sang, de ses composants et de ses produits d\u00e9riv\u00e9s \u00e0 des fins scientifiques sont r\u00e9gies par les dispositions de la section 2 du chapitre III du titre IV du pr\u00e9sent livre. Ces activit\u00e9s incluent la constitution et l'utilisation de collections d'\u00e9chantillons biologiques humains d\u00e9finies \u00e0 l'article L. 1243-3, y compris lorsque ces collections sont constitu\u00e9es et utilis\u00e9es \u00e0 des fins de recherche g\u00e9n\u00e9tique. "


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content:
"R. 1231-1  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 2   ARTICLES_STAMP Avant  toute  greffe,  et  dans  le  cadre  des  obligations  g\u00e9n\u00e9rales  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  1211-13,  l'\u00e9quipe m\u00e9dicale de pr\u00e9l\u00e8vement proc\u00e8de \u00e0 une collecte d'informations permettant de s\u00e9lectionner les donneurs et de caract\u00e9riser les organes pouvant faire l'objet d'une greffe. Les informations recueillies doivent au moins comprendre des donn\u00e9es minimales fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 et du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Cet arr\u00eat\u00e9 d\u00e9termine \u00e9galement les  donn\u00e9es  compl\u00e9mentaires  qui  sont  recueillies  \u00e0  la  demande  de  l'\u00e9quipe  m\u00e9dicale  en  fonction  de  leur disponibilit\u00e9 et de la sp\u00e9cificit\u00e9 de chaque situation. Par d\u00e9rogation aux dispositions du premier alin\u00e9a, lorsque dans une situation particuli\u00e8re, notamment dans les situations d'urgence vitale, une analyse des risques et des avantages fait appara\u00eetre que les avantages escompt\u00e9s pour le receveur l'emportent sur les risques qui d\u00e9coulent de donn\u00e9es incompl\u00e8tes, la greffe de cet organe peut p.1292      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1231-2  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le donneur exprime son consentement, le cas \u00e9ch\u00e9ant \u00e0 un don crois\u00e9, devant le pr\u00e9sident du tribunal judiciaire ou son d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 saisi par simple requ\u00eate. Si le recours \u00e0 un don crois\u00e9 est pr\u00e9vu, la requ\u00eate en fait mention. Le minist\u00e8re d'avocat n'est pas obligatoire. Le  donneur  saisit  le  tribunal  judiciaire  dans  le  ressort  duquel  se  situe  soit  l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  o\u00f9  le pr\u00e9l\u00e8vement est envisag\u00e9, soit l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 o\u00f9 le receveur est hospitalis\u00e9, soit, si le donneur r\u00e9side en France, son lieu de r\u00e9sidence. service-public.fr > Don d'organe (pr\u00e9l\u00e8vement sur une personne vivante) : Consentement"


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content:
"R. 1231-3  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'acte par lequel est recueilli le consentement, le cas \u00e9ch\u00e9ant \u00e0 un don crois\u00e9 est dress\u00e9 par \u00e9crit. Il est sign\u00e9 par le magistrat et par le donneur. Lorsque  le  magistrat  estime  que  le  pr\u00e9l\u00e8vement  doit  \u00eatre  autoris\u00e9  par  le  comit\u00e9  d'experts  en  application du  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  du  IV  de  l'article  L.  1231-1,  il  en  fait  mention  dans  l'acte  par  lequel  est  recueilli  le consentement. p.1293      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1231-4  D\u00e9cret n\u00b02005-443 du 10 mai 2005 - art. 1 () JORF 11 mai 2005   ARTICLES_STAMP Lorsque  l'urgence  vitale  est  attest\u00e9e  aupr\u00e8s  du  procureur  de  la  R\u00e9publique  par  le  m\u00e9decin  responsable  du service, du d\u00e9partement ou de la structure de soins de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dans lequel le pr\u00e9l\u00e8vement est envisag\u00e9, qui pr\u00e9cise que le donneur a re\u00e7u une information sur les risques et les cons\u00e9quences du pr\u00e9l\u00e8vement, le donneur adresse par tout moyen au procureur de la R\u00e9publique un document sign\u00e9 dans lequel il fait part de son consentement au don et atteste de la nature de son lien avec le receveur. Le procureur de la R\u00e9publique atteste par \u00e9crit qu'il a recueilli le consentement du donneur. Il communique cet \u00e9crit par tout moyen au donneur et au m\u00e9decin responsable du service, du d\u00e9partement ou de la structure de soins de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dans lequel le pr\u00e9l\u00e8vement est envisag\u00e9, qui le transmet au directeur de l'\u00e9tablissement. service-public.fr > Don d'organe (pr\u00e9l\u00e8vement sur une personne vivante) : Consentement "


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content:
"R. 1231-5  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  comit\u00e9  d'experts  constitu\u00e9  par  l'Agence  de  la  biom\u00e9decine  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  \u00e0  l'article  L. 1231-3 si\u00e8ge sur l'un des sites d\u00e9sign\u00e9s par cette derni\u00e8re. La liste des sites est communiqu\u00e9e au donneur par l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dans lequel le pr\u00e9l\u00e8vement est envisag\u00e9. Le donneur choisit au sein de la liste qui lui est communiqu\u00e9e le lieu de r\u00e9union du comit\u00e9."


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content:
"R. 1231-6  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP La liste des personnes susceptibles d'\u00eatre d\u00e9sign\u00e9es par l'Agence de la biom\u00e9decine pour si\u00e9ger au comit\u00e9 d'experts est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de cette agence."


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content:
"R. 1231-7  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les membres du comit\u00e9 d'experts sont r\u00e9mun\u00e9r\u00e9s sous la forme de vacations forfaitaires vers\u00e9es en contrepartie de leur contribution \u00e0 la pr\u00e9paration et au suivi des s\u00e9ances. Ceux qui subissent une perte financi\u00e8re d\u00fbment attest\u00e9e du fait de leur participation \u00e0 ces travaux per\u00e7oivent en outre une indemnisation sous la forme de vacations forfaitaires. Les vacations forfaitaires mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a sont calcul\u00e9es en fonction du nombre de s\u00e9ances auxquelles les membres du comit\u00e9 ont particip\u00e9. Les taux de ces vacations sont fix\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 conjoint des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et du budget. Ces vacations sont vers\u00e9es par l'Agence de la biom\u00e9decine. Les membres du comit\u00e9 d'experts sont rembours\u00e9s de leurs frais de d\u00e9placement par l'Agence de la biom\u00e9decine dans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat. p.1294      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1231-8  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  donneur  adresse  au  comit\u00e9  d'experts  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  1231-5  une  demande  d'autorisation  de pr\u00e9l\u00e8vement, le cas \u00e9ch\u00e9ant dans le cadre d'un don crois\u00e9, qu'il accompagne d'une copie de l'acte par lequel a \u00e9t\u00e9 recueilli son consentement. Le comit\u00e9 d'experts proc\u00e8de \u00e0 toutes les investigations et \u00e0 toutes les consultations qu'il estime n\u00e9cessaires pour \u00e9clairer sa d\u00e9cision. Il peut solliciter les explications \u00e9crites ou orales du m\u00e9decin qui doit proc\u00e9der au pr\u00e9l\u00e8vement, du m\u00e9decin responsable du service, du d\u00e9partement ou de la structure de soins dans lequel le pr\u00e9l\u00e8vement doit \u00eatre effectu\u00e9 ou du m\u00e9decin qui a pos\u00e9 l'indication de greffe. service-public.fr > Don d'organe (pr\u00e9l\u00e8vement sur une personne vivante) : Autorisation"


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content:
"R. 1231-9  D\u00e9cret n\u00b02021-1627 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  comit\u00e9  d'experts  ne  peut  d\u00e9lib\u00e9rer  valablement  que  si  ses  cinq  membres  sont  r\u00e9unis.  Lorsque  des circonstances particuli\u00e8res le justifient, le comit\u00e9 peut, en tout ou partie, si\u00e9ger \u00e0 distance par tout moyen de communication audiovisuelle garantissant la confidentialit\u00e9 de la transmission. Le comit\u00e9 d'experts statue \u00e0 la majorit\u00e9 de ses membres. La d\u00e9cision est sign\u00e9e par les membres du comit\u00e9. La signature des membres si\u00e9geant \u00e0 distance peut \u00eatre recueillie par voie d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9e."


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"R. 1232-1  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 1 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Si la personne pr\u00e9sente un arr\u00eat cardiaque et respiratoire persistant, le constat de la mort ne peut \u00eatre \u00e9tabli que si les trois crit\u00e8res cliniques suivants sont simultan\u00e9ment pr\u00e9sents : 1\u00b0 Absence totale de conscience et d'activit\u00e9 motrice spontan\u00e9e ; 2\u00b0 Abolition de tous les r\u00e9flexes du tronc c\u00e9r\u00e9bral ; 3\u00b0 Absence totale de ventilation spontan\u00e9e."


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content:
"R. 1232-2  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 1 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Si la personne, dont le d\u00e9c\u00e8s est constat\u00e9 cliniquement, est assist\u00e9e par ventilation m\u00e9canique et conserve une fonction h\u00e9modynamique, l'absence de ventilation spontan\u00e9e est v\u00e9rifi\u00e9e par une \u00e9preuve d'hypercapnie. De plus, en compl\u00e9ment des trois crit\u00e8res cliniques mentionn\u00e9s \u00e0 l'article  R. 1232-1, il est recouru pour attester du caract\u00e8re irr\u00e9versible de la destruction enc\u00e9phalique : 1\u00b0 Soit \u00e0 deux \u00e9lectroenc\u00e9phalogrammes nuls et ar\u00e9actifs effectu\u00e9s \u00e0 un intervalle minimal de quatre heures, r\u00e9alis\u00e9s avec amplification maximale sur une dur\u00e9e d'enregistrement de trente minutes et dont le r\u00e9sultat est imm\u00e9diatement consign\u00e9 par le m\u00e9decin qui en fait l'interpr\u00e9tation ; 2\u00b0  Soit  \u00e0  une  angiographie  objectivant  l'arr\u00eat  de  la  circulation  enc\u00e9phalique  et  dont  le  r\u00e9sultat  est imm\u00e9diatement consign\u00e9 par le radiologue qui en fait l'interpr\u00e9tation."


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content:
"R. 1232-3  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 1 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Le proc\u00e8s-verbal du constat de la mort, mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  L. 1232-1, est \u00e9tabli sur un document dont le mod\u00e8le est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Lorsque le constat de la mort est \u00e9tabli pour une personne pr\u00e9sentant un arr\u00eat cardiaque et respiratoire persistant, le proc\u00e8s-verbal indique les r\u00e9sultats des constatations cliniques ainsi que la date et l'heure de ce constat. Ce proc\u00e8s-verbal est \u00e9tabli et sign\u00e9 par un m\u00e9decin r\u00e9pondant \u00e0 la condition mentionn\u00e9e \u00e0 l'article  L. 1232-4. Lorsque le constat de la mort est \u00e9tabli pour une personne assist\u00e9e par ventilation m\u00e9canique et conservant une fonction h\u00e9modynamique, le proc\u00e8s-verbal de constat de la mort indique les r\u00e9sultats des constatations cliniques  concordantes  de  deux  m\u00e9decins  r\u00e9pondant  \u00e0  la  condition  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L.  1232-4.  Il mentionne, en outre, le r\u00e9sultat des examens d\u00e9finis au 1\u00b0 ou au 2\u00b0 de l'article  R. 1232-2, ainsi que la date et l'heure de ce constat. Ce proc\u00e8s-verbal est sign\u00e9 par les deux m\u00e9decins susmentionn\u00e9s. p.1296      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1232-4  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 1 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Le  ou  les  m\u00e9decins  signataires  du  proc\u00e8s-verbal  du  constat  de  la  mort  en  conservent  un  exemplaire.  Un exemplaire est remis au directeur de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dans lequel le constat de la mort a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli. L'original est conserv\u00e9 dans le dossier m\u00e9dical de la personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e."


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content:
"R. 1232-4-1  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 1 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Les pr\u00e9l\u00e8vements d'organes sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e ne peuvent \u00eatre effectu\u00e9s que si celle-ci est assist\u00e9e par ventilation m\u00e9canique et conserve une fonction h\u00e9modynamique. Toutefois, les pr\u00e9l\u00e8vements des organes figurant sur une liste fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris sur proposition de l'agence de la biom\u00e9decine, peuvent \u00eatre pratiqu\u00e9s sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e pr\u00e9sentant un arr\u00eat cardiaque et respiratoire persistant."


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content:
"R. 1232-4-2  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 1 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Les pr\u00e9l\u00e8vements mentionn\u00e9s au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article  R. 1232-4-1 sont r\u00e9alis\u00e9s dans le respect de protocoles \u00e9dict\u00e9s par l'agence de la biom\u00e9decine. Ces protocoles d\u00e9terminent notamment les situations dans lesquelles ces pr\u00e9l\u00e8vements peuvent \u00eatre effectu\u00e9s ainsi que les conditions de leur r\u00e9alisation."


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content:
"R. 1232-4-3  D\u00e9cret n\u00b02016-1118 du 11 ao\u00fbt 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Il est mis fin aux mesures m\u00e9dicales prises avant le pr\u00e9l\u00e8vement pour assurer la conservation des organes d'une personne dont la mort a \u00e9t\u00e9 d\u00fbment constat\u00e9e s'il appara\u00eet que cette personne avait manifest\u00e9 de son vivant une opposition au don d'organes dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 la section 2 du pr\u00e9sent chapitre. "


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content:
"R. 1232-4-4  D\u00e9cret n\u00b02016-1118 du 11 ao\u00fbt 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP I.-Une personne peut refuser qu'un pr\u00e9l\u00e8vement d'organes soit pratiqu\u00e9 sur elle apr\u00e8s son d\u00e9c\u00e8s, \u00e0 titre principal en s'inscrivant sur le registre national automatis\u00e9 des refus de pr\u00e9l\u00e8vement dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 la sous-section 2 de la pr\u00e9sente section. II.-Une personne peut \u00e9galement exprimer son refus par \u00e9crit et confier ce document \u00e0 un proche. Ce document est dat\u00e9 et sign\u00e9 par son auteur d\u00fbment identifi\u00e9 par l'indication de ses nom, pr\u00e9nom, date et lieu de naissance. Lorsqu'une personne, bien qu'en \u00e9tat d'exprimer sa volont\u00e9, est dans l'impossibilit\u00e9 d'\u00e9crire et de signer elle- m\u00eame ce document, elle peut demander \u00e0 deux t\u00e9moins d'attester que le document qu'elle n'a pu r\u00e9diger elle- m\u00eame est l'expression de sa volont\u00e9 libre et \u00e9clair\u00e9e. Ces t\u00e9moins indiquent leur nom et qualit\u00e9 et leur attestation est jointe au document exprimant le refus. Le document est transmis par un proche \u00e0 l'\u00e9quipe de coordination hospitali\u00e8re de pr\u00e9l\u00e8vement d\u00e9finie au 3\u00b0 de l'article R. 1233-7. III.-Un proche de la personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e peut faire valoir le refus de pr\u00e9l\u00e8vement d'organes que cette personne a manifest\u00e9 express\u00e9ment de son vivant. p.1297      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1232-4-5  D\u00e9cret n\u00b02016-1118 du 11 ao\u00fbt 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le refus de pr\u00e9l\u00e8vement peut concerner l'ensemble des organes et des tissus susceptibles d'\u00eatre pr\u00e9lev\u00e9s ou seulement certains de ces organes ou tissus."


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content:
"R. 1232-4-6  D\u00e9cret n\u00b02016-1118 du 11 ao\u00fbt 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  refus  de  pr\u00e9l\u00e8vement  des  organes  est  r\u00e9visable  et  r\u00e9vocable  \u00e0  tout  moment.  L'\u00e9quipe  de  coordination hospitali\u00e8re de pr\u00e9l\u00e8vement prend en compte l'expression de volont\u00e9 la plus r\u00e9cente."


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content:
"R. 1232-4-7  D\u00e9cret n\u00b02016-1118 du 11 ao\u00fbt 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les modalit\u00e9s d'expression du refus d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1232-4-4 font l'objet d'une information aupr\u00e8s du public mise en \u0153uvre par l'Agence de la biom\u00e9decine. service-public.fr > Don d'organe : pr\u00e9l\u00e8vement lors du d\u00e9c\u00e8s : Expression du refus de pr\u00e9l\u00e8vement "


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content:
"R. 1232-5  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 16   ARTICLES_STAMP Le fonctionnement et la gestion du registre national automatis\u00e9 institu\u00e9 par l'article  L. 1232-1 sont assur\u00e9s par l'Agence de la biom\u00e9decine dans les conditions fix\u00e9es par la pr\u00e9sente section. service-public.fr > Don d'organe : pr\u00e9l\u00e8vement lors du d\u00e9c\u00e8s : Registre national automatis\u00e9 des refus de pr\u00e9l\u00e8vement"


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content:
"R. 1232-6  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Toute personne majeure ou mineure \u00e2g\u00e9e de treize ans au moins peut s'inscrire sur le registre afin de faire conna\u00eetre qu'elle refuse qu'un pr\u00e9l\u00e8vement d'organes soit op\u00e9r\u00e9 sur son corps apr\u00e8s son d\u00e9c\u00e8s soit \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, soit pour rechercher les causes du d\u00e9c\u00e8s, soit \u00e0 d'autres fins scientifiques, soit dans plusieurs de ces trois cas. Le refus pr\u00e9vu \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent ne peut faire obstacle aux expertises, constatations et examens techniques ou scientifiques \u00e9ventuellement diligent\u00e9s dans le cadre d'une enqu\u00eate judiciaire ou d'une mesure d'instruction."


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content:
"R. 1232-7  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 6   ARTICLES_STAMP La  demande  d'inscription  sur  le  registre  est  faite  sur  papier  libre  ou  en  remplissant  le  formulaire  mis  \u00e0 disposition du public par l'Agence de la biom\u00e9decine. La demande d'inscription est adress\u00e9e \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine par tout moyen permettant de lui conf\u00e9rer une  date  certaine  de  r\u00e9ception  :  elle  est  dat\u00e9e,  sign\u00e9e,  accompagn\u00e9e  de  la  photocopie  de  tout  document susceptible de justifier de l'identit\u00e9 de son auteur, notamment de la carte nationale d'identit\u00e9 en cours de validit\u00e9, du passeport p\u00e9rim\u00e9 depuis moins de cinq ans, du permis de conduire ou d'un titre de s\u00e9jour. p.1298      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1232-8  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Une attestation d'inscription sur le registre est envoy\u00e9e \u00e0 l'auteur de la demande d\u00e8s l'enregistrement de son inscription, sauf s'il a express\u00e9ment mentionn\u00e9 qu'il ne souhaitait pas recevoir d'attestation."


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content:
"R. 1232-9  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le refus de pr\u00e9l\u00e8vement peut \u00e0 tout moment \u00eatre r\u00e9voqu\u00e9 par l'int\u00e9ress\u00e9, selon les m\u00eames modalit\u00e9s que celles qui sont fix\u00e9es pour la demande d'inscription par l'article  R. 1232-7. Une attestation de radiation du registre est adress\u00e9e \u00e0 l'int\u00e9ress\u00e9, sauf s'il a express\u00e9ment mentionn\u00e9 qu'il ne souhaitait pas recevoir d'attestation."


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content:
"R. 1232-10  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sans pr\u00e9judice des dispositions de l'article L. 1232-2 concernant les mineurs, aucun pr\u00e9l\u00e8vement d'organes \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, ou aux fins de recherche des causes du d\u00e9c\u00e8s, ou \u00e0 d'autres fins scientifiques, ne peut \u00eatre op\u00e9r\u00e9 sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e \u00e2g\u00e9e de plus de treize ans sans interrogation obligatoire et pr\u00e9alable du registre sur l'existence \u00e9ventuelle d'un refus de pr\u00e9l\u00e8vement formul\u00e9 par la personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e."


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content:
"R. 1232-11  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP La  demande  d'interrogation  du  registre  fait  l'objet  d'un  document  \u00e9crit,  dat\u00e9  et  sign\u00e9  par  le  directeur  de l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  dans  lequel  le  pr\u00e9l\u00e8vement  est  envisag\u00e9  ou,  \u00e0  d\u00e9faut,  par  un  autre  responsable  de l'\u00e9tablissement express\u00e9ment habilit\u00e9 \u00e0 cet effet par le directeur. Ce document comporte la copie du proc\u00e8s-verbal du constat de la mort pr\u00e9vu par l'article  R. 1232-3."


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content:
"R. 1232-12  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 16   ARTICLES_STAMP La  r\u00e9ponse  \u00e0  la  demande  d'interrogation  du  registre  est  faite  par  un  document  \u00e9crit,  dat\u00e9  et  sign\u00e9  par  un responsable de l'Agence de la biom\u00e9decine express\u00e9ment habilit\u00e9 \u00e0 cet effet par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de cet \u00e9tablissement."


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content:
"R. 1232-13  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 16   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  de  la  biom\u00e9decine  prend  toutes  les  mesures  n\u00e9cessaires  pour  garantir la  s\u00e9curit\u00e9  et  la  confidentialit\u00e9  de  l'ensemble  des  informations  nominatives  contenues  dans  le  registre, conform\u00e9ment aux dispositions de la loi n\u00b0 78-17 du 6 janvier 1978 relative \u00e0 l'informatique, aux fichiers et aux libert\u00e9s. En outre, il diffuse une information sur l'existence du registre et les modalit\u00e9s d'inscription sur celui-ci ; il met \u00e0 la disposition du public un imprim\u00e9 destin\u00e9 \u00e0 faciliter cette inscription."


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"R. 1232-14  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 16   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, apr\u00e8s avis du conseil d'administration, transmet au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 un rapport annuel sur l'activit\u00e9 et le fonctionnement du registre national automatis\u00e9 des refus de pr\u00e9l\u00e8vement. service-public.fr p.1299      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1232-15  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Tout \u00e9tablissement ou organisme qui envisage de proc\u00e9der \u00e0 une recherche n\u00e9cessitant le recours \u00e0 un organe pr\u00e9lev\u00e9 sur une personne dont la mort a \u00e9t\u00e9 d\u00fbment constat\u00e9e adresse au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, sous pli recommand\u00e9 avec demande d'avis de r\u00e9ception, un protocole comprenant notamment une description du programme de recherche ainsi que la nature et le nombre des pr\u00e9l\u00e8vements envisag\u00e9s. Ce protocole est inclus dans un dossier dont la forme et le contenu sont fix\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la recherche apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Le dossier comprend notamment l'objet, le titre et la dur\u00e9e des protocoles de recherche, l'identification du d\u00e9clarant et des participants au protocole ainsi que leurs titres et qualit\u00e9, la nature des pr\u00e9l\u00e8vements envisag\u00e9s, les \u00e9l\u00e9ments permettant de s'assurer du respect des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires des pr\u00e9l\u00e8vements."


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content:
"R. 1232-16  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence d\u00e9livre un accus\u00e9 de r\u00e9ception lorsque le dossier mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  R. 1232-15 est complet et adresse simultan\u00e9ment ce dossier au ministre charg\u00e9 de la recherche. En cas de dossier incomplet, il demande, par lettre recommand\u00e9e avec accus\u00e9 de r\u00e9ception, toute pi\u00e8ce ou information compl\u00e9mentaire qu'il estime n\u00e9cessaire en indiquant le d\u00e9lai imparti pour la fournir."


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content:
"R. 1232-17  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence transmet, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au ministre de la recherche, dans le d\u00e9lai de deux mois fix\u00e9 \u00e0 l'article  R. 1232-18, les informations dont il dispose et qui sont de nature \u00e0 permettre d'appr\u00e9cier la n\u00e9cessit\u00e9 du pr\u00e9l\u00e8vement ou la pertinence de la recherche."


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content:
"R. 1232-18  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP La  mise  en  oeuvre  du  protocole  peut  d\u00e9buter  \u00e0  l'expiration  du  d\u00e9lai  de  deux  mois  suivant  la  d\u00e9livrance de  l'accus\u00e9  de  r\u00e9ception,  sauf  d\u00e9cision  d'interdiction  oppos\u00e9e  par  le  ministre  charg\u00e9  de  la  recherche  en application de l'article  L. 1232-3 apr\u00e8s que l'\u00e9tablissement ou l'organisme a \u00e9t\u00e9 mis en mesure de pr\u00e9senter ses observations dans un d\u00e9lai imparti qui ne saurait exc\u00e9der un mois."


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content:
"R. 1232-19  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Toute modification des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier durant la mise en oeuvre du protocole doit \u00eatre port\u00e9e \u00e0 la connaissance du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Ce dernier en informe le ministre charg\u00e9 de la recherche."


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content:
"R. 1232-20  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement ou l'organisme doit \u00eatre en mesure de fournir \u00e0 tout moment, \u00e0 la demande du ministre charg\u00e9 de la recherche ou du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 Le nombre et la nature des organes pr\u00e9lev\u00e9s ; 2\u00b0 Le lieu et la date de pr\u00e9l\u00e8vement ; p.1300      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1232-21  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP La mise en oeuvre du protocole est suspendue ou interdite si les conditions ayant justifi\u00e9 son autorisation ne sont plus remplies et apr\u00e8s que l'\u00e9tablissement ou l'organisme a \u00e9t\u00e9 invit\u00e9 \u00e0 pr\u00e9senter ses observations. Le ministre charg\u00e9 de la recherche et l'Agence de la biom\u00e9decine s'informent mutuellement de tout fait qui serait susceptible de justifier une d\u00e9cision de suspension ou d'interdiction de la mise en oeuvre d'un protocole en application de l'article  L. 1232-3."


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content:
"R. 1232-22  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 1 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Pr\u00e9alablement  \u00e0  toute  d\u00e9cision  de  suspension  ou  d'interdiction,  le  ministre  charg\u00e9  de  la  recherche  met  en demeure  l'\u00e9tablissement  ou  l'organisme  responsable  de  la  mise  en  oeuvre  du  protocole  de  mettre  fin  \u00e0  ses manquements ou de pr\u00e9senter ses observations dans un d\u00e9lai qui lui est imparti. La p\u00e9riode de suspension ne peut \u00eatre sup\u00e9rieure \u00e0 un an. La  d\u00e9cision  de  suspension  ou  d'interdiction  est  communiqu\u00e9e  au  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  de  la biom\u00e9decine. "


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content:
"R. 1233-1  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 2 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Pour  l'application  des  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  section,  les  pr\u00e9l\u00e8vements  effectu\u00e9s  dans  le  cadre  des recherches  biom\u00e9dicales  d\u00e9finies  \u00e0  l'article    L.  1121-1  sont  regard\u00e9s  comme  des  pr\u00e9l\u00e8vements  \u00e0  des  fins th\u00e9rapeutiques."


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content:
"R. 1233-2  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 17   ARTICLES_STAMP L'autorisation d'effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements d'organes \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques est d\u00e9livr\u00e9e pour cinq ans par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence de la biom\u00e9decine. Elle pr\u00e9cise le type d'organes que l'\u00e9tablissement est autoris\u00e9 \u00e0 pr\u00e9lever. Elle est renouvelable dans les m\u00eames conditions."


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content:
"R. 1233-3  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 2 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP L'autorisation d'effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements d'organes \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques sur une personne vivante ne peut \u00eatre accord\u00e9e qu'aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 ayant, sur le m\u00eame site que celui sur lequel seront effectu\u00e9s p.1301      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1233-4  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 17   ARTICLES_STAMP L'autorisation peut \u00eatre suspendue ou retir\u00e9e en tout ou partie, dans les cas et conditions pr\u00e9vus \u00e0 l'article L. 1245-1, par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, apr\u00e8s avis motiv\u00e9 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence de la biom\u00e9decine. Dans le cas d'urgence pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1245-1, la suspension provisoire de l'autorisation peut  intervenir  sans  avis  pr\u00e9alable  du  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  de  la  biom\u00e9decine  ;  celui-ci  est imm\u00e9diatement tenu inform\u00e9 de la d\u00e9cision. Tout retrait ou suspension d'autorisation est imm\u00e9diatement port\u00e9 \u00e0 la connaissance du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1233-6  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 17   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 notifie sa d\u00e9cision au demandeur dans un d\u00e9lai de six mois \u00e0 compter de la date \u00e0 laquelle le dossier complet lui a \u00e9t\u00e9 transmis. L'absence de d\u00e9cision dans ce d\u00e9lai vaut rejet de la demande d'autorisation. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00e9tablit et tient \u00e0 jour une liste des \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s dans la r\u00e9gion ; il la transmet au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence de la biom\u00e9decine. "


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content:
"R. 1233-7  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 2 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Pour \u00eatre autoris\u00e9s \u00e0 effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements d'organes \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e, les \u00e9tablissements de sant\u00e9 doivent : p.1302      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1233-8  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 2 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Pour  \u00eatre  autoris\u00e9s  \u00e0  effectuer  des  pr\u00e9l\u00e8vements  d'organes  sur  une  personne  vivante,  les  \u00e9tablissements  de sant\u00e9 doivent : 1\u00b0  Justifier  d'une  organisation  et  de  conditions  de  fonctionnement  permettant  l'ex\u00e9cution  satisfaisante  des op\u00e9rations de pr\u00e9l\u00e8vement ; 2\u00b0 Disposer sur le site d'un service de r\u00e9animation ; 3\u00b0 Disposer du personnel m\u00e9dical et des autres personnels n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de l'activit\u00e9 de pr\u00e9l\u00e8vement ; 4\u00b0 Disposer des locaux, et au moins d'une salle d'op\u00e9ration, dot\u00e9s du mat\u00e9riel n\u00e9cessaire \u00e0 l'ex\u00e9cution des actes chirurgicaux de pr\u00e9l\u00e8vement."


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content:
"R. 1233-9  D\u00e9cret n\u00b02012-1035 du 7 septembre 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  autoris\u00e9s  \u00e0  effectuer  des  pr\u00e9l\u00e8vements  d'organes  prennent  les  dispositions n\u00e9cessaires pour assurer, pendant trente ans apr\u00e8s le don, la conservation de l'ensemble des documents relatifs au  pr\u00e9l\u00e8vement  mentionn\u00e9s  par  les  r\u00e8gles  de  bonnes  pratiques  de  pr\u00e9l\u00e8vement  d'organes  homologu\u00e9es  par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. En cas d'\u00e9changes internationaux d'organes, la conservation des documents incombe \u00e9galement \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1233-10  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 18   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  autoris\u00e9s  \u00e0  effectuer  des  pr\u00e9l\u00e8vements  d'organes  \u00e0  des  fins  th\u00e9rapeutiques transmettent  chaque  ann\u00e9e,  au  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  et  au  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de l'agence de la biom\u00e9decine, les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l'\u00e9valuation de leur activit\u00e9, selon des modalit\u00e9s pr\u00e9cis\u00e9es  par  arr\u00eat\u00e9  du  ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9  pris  apr\u00e8s  avis  du  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  de  la p.1303      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1233-11  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 2 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Ind\u00e9pendamment  de  l'autorisation  pr\u00e9vue  \u00e0  l'article    R.  1233-2,  les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  qui  souhaitent effectuer  les  pr\u00e9l\u00e8vements  d'organes  mentionn\u00e9s  au  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article    R.  1232-4-1,  d\u00e9finissent par voie de convention avec l'agence de la biom\u00e9decine les moyens qu'ils s'engagent \u00e0 mettre au service de cette activit\u00e9. Cette convention d\u00e9finit \u00e9galement le contenu et la p\u00e9riodicit\u00e9 des informations qu'ils doivent transmettre \u00e0 cette agence pour lui permettre d'\u00e9valuer cette activit\u00e9."


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content:
"R. 1233-12  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 19   ARTICLES_STAMP Pour  l'application  des  dispositions  du  pr\u00e9sent  chapitre,  les  h\u00f4pitaux  des  arm\u00e9es  sont  regard\u00e9s  comme  des \u00e9tablissements publics de sant\u00e9. Pour ces h\u00f4pitaux, le ministre de la d\u00e9fense exerce les attributions du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. "


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"R. 1233-13  D\u00e9cret n\u00b02005-949 du 2 ao\u00fbt 2005 - art. 2 () JORF 6 ao\u00fbt 2005   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 mentionn\u00e9s au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article  L. 1233-1 qui ne sont pas autoris\u00e9s \u00e0 pr\u00e9lever des organes d\u00e9finissent, par voie de convention avec les \u00e9tablissements autoris\u00e9s \u00e0 pratiquer ces pr\u00e9l\u00e8vements, les modalit\u00e9s de leur participation \u00e0 un r\u00e9seau de pr\u00e9l\u00e8vement. Ces conventions sont transmises au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence de la biom\u00e9decine. "


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content:
"D. 1234-1  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les dispositions de l'article  L. 1243-1 sont applicables \u00e0 la moelle osseuse. Pour l'application \u00e0 la moelle osseuse de ces dispositions, la d\u00e9livrance de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1243-1 est subordonn\u00e9e aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1243-5."


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content:
"R. 1234-2  D\u00e9cret n\u00b02012-1035 du 7 septembre 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 effectuer des greffes d'organes prennent les dispositions n\u00e9cessaires pour assurer, pendant trente ans apr\u00e8s la transplantation, la conservation de l'ensemble des documents relatifs \u00e0 la greffe. p.1304      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1235-1  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  activit\u00e9s  de  conservation  et  de  pr\u00e9paration  des  organes  \u00e0  des  fins  scientifiques  sont  r\u00e9gies  par  les dispositions de la section 2 du chapitre III du titre IV du pr\u00e9sent livre. Ces activit\u00e9s incluent la constitution et l'utilisation de collections d'\u00e9chantillons biologiques humains d\u00e9finies \u00e0 l'article L. 1243-3, y compris lorsque ces collections sont constitu\u00e9es et utilis\u00e9es \u00e0 des fins de recherche g\u00e9n\u00e9tique. "


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content:
"R. 1235-2  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 6 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP L'importateur d'organes s'assure que ceux-ci ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9lev\u00e9s avec le consentement pr\u00e9alable du donneur et sans qu'aucun paiement, quelle qu'en soit la forme, n'ait \u00e9t\u00e9 allou\u00e9 \u00e0 ce dernier. Il doit pouvoir justifier qu'il s'en est assur\u00e9."


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content:
"R. 1235-3  D\u00e9cret n\u00b02012-1035 du 7 septembre 2012 - art. 6   ARTICLES_STAMP Toute  op\u00e9ration  d'importation  ou  d'exportation  d'organes,  \u00e0  l'exclusion  du  transit,  est  subordonn\u00e9e  \u00e0 l'apposition sur le colis des informations suivantes : 1\u00b0 La mention : \" \u00e9l\u00e9ments ou produits d'origine humaine \" ; 2\u00b0 La d\u00e9signation de l'organe, mentionnant, le cas \u00e9ch\u00e9ant, s'il s'agit d'un organe droit ou gauche ; 3\u00b0 La ou les finalit\u00e9s, mentionn\u00e9es aux articles L. 1211-1 et L. 1235-1, auxquelles l'organe est destin\u00e9 ; 4\u00b0 Pour l'importation, les nom, adresse et num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone du fournisseur, de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou de l'organisme autoris\u00e9 \u00e0 importer et du destinataire final ; pour l'exportation, les nom, adresse et num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone de l'exp\u00e9diteur, de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou de l'organisme autoris\u00e9s \u00e0 exporter, ainsi que du destinataire final ; 5\u00b0 La mention : \" fragile \" ; 6\u00b0 La mention : \" ne pas irradier \". 7\u00b0 Les conditions de transport, notamment la temp\u00e9rature de transport, et la position appropri\u00e9e du colis. p.1305      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1235-4  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 6 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Tout \u00e9tablissement ou organisme qui importe ou qui exporte des organes \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, incluant les recherches biom\u00e9dicales au sens de l'article  L. 1121-1, ne doit divulguer aucune information qui permettrait d'identifier celui qui a fait don d'un organe, et celui qui le recevra."


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content:
"R. 1235-5  D\u00e9cret n\u00b02008-891 du 2 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Tout \u00e9tablissement ou organisme qui importe ou qui exporte \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, incluant les recherches biom\u00e9dicales au sens de l'article L. 1121-1, des organes s'assure que ceux-ci ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9lev\u00e9s dans le respect de normes de protection au moins aussi exigeantes que les r\u00e8gles de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1211-6 et de normes de bonnes pratiques au moins \u00e9quivalentes \u00e0 celles que pr\u00e9voit l'article L. 1235-5. Il doit pouvoir justifier qu'il s'en est assur\u00e9. L'organe import\u00e9 ou export\u00e9 doit en outre \u00eatre accompagn\u00e9 du document mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1211-19."


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content:
"R. 1235-6  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La liste des \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 pr\u00e9lever ou \u00e0 greffer des organes en application des articles L. 1233-1 et L. 1234-2 est \u00e9tablie et tenue \u00e0 jour par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 comp\u00e9tente pour  d\u00e9livrer  les  autorisations.  Cette  liste  est  transmise  au  ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9,  au  ministre  charg\u00e9 des  douanes,  \u00e0  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  et  \u00e0  l'Agence  de  la biom\u00e9decine. "


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content:
"R. 1235-7  D\u00e9cret n\u00b02008-891 du 2 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Peuvent obtenir, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 la pr\u00e9sente section, l'autorisation d'importer et celle d'exporter des organes, lorsque ceux-ci sont utilis\u00e9s \u00e0 des fins scientifiques, les organismes publics ou priv\u00e9s ayant des activit\u00e9s de recherche et utilisant des organes, pour les besoins de leurs propres programmes de recherche. Peuvent obtenir, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 la pr\u00e9sente section, l'autorisation d'importer et celle d'exporter des organes en vue de leur cession, pour un usage scientifique, les organismes b\u00e9n\u00e9ficiant de l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1243-4."


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content:
"R. 1235-8  D\u00e9cret n\u00b02008-891 du 2 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  demande  d'autorisation  est  adress\u00e9e,  accompagn\u00e9e  d'un  dossier,  au  ministre  charg\u00e9  de  la  recherche,  en quatre exemplaires, sous pli recommand\u00e9 avec demande d'avis de r\u00e9ception ou d\u00e9pos\u00e9e contre r\u00e9c\u00e9piss\u00e9. Le dossier comporte : 1\u00b0 La copie de l'accus\u00e9 de r\u00e9ception par le ministre charg\u00e9 de la recherche de la d\u00e9claration pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1243-3 ou la copie de l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1243-4 ; 2\u00b0 La d\u00e9signation pr\u00e9cise des produits concern\u00e9s ; p.1306      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1235-10  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les autorisations peuvent \u00eatre modifi\u00e9es, suspendues ou retir\u00e9es en tout ou partie par le ministre charg\u00e9 de la recherche, en cas de non-respect des dispositions du pr\u00e9sent chapitre. La suspension ou le retrait intervient dans les conditions pr\u00e9vues au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1245-1. En  cas  d'incident  susceptible  d'affecter  la  s\u00e9curit\u00e9  sanitaire,  le  ministre  charg\u00e9  de  la  recherche  en  informe imm\u00e9diatement le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Il peut prononcer une suspension provisoire, \u00e0 titre conservatoire, de tout ou partie de l'autorisation. Le ministre charg\u00e9 de la recherche informe le ministre charg\u00e9 des douanes, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine et le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 des d\u00e9cisions ainsi prononc\u00e9es."


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content:
"R. 1235-11  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La liste des organismes autoris\u00e9s est r\u00e9guli\u00e8rement mise \u00e0 jour et communiqu\u00e9e par le ministre charg\u00e9 de la recherche au ministre charg\u00e9 des douanes, \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine et \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. p.1307      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1235-12  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 21   ARTICLES_STAMP Les dispositions du pr\u00e9sent chapitre sont applicables aux h\u00f4pitaux des arm\u00e9es. Pour ces h\u00f4pitaux, le ministre de la d\u00e9fense exerce les attributions du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1241-1  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 2 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Les pr\u00e9l\u00e8vements de tissus, de cellules et la collecte des produits du corps humain sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e ne peuvent \u00eatre effectu\u00e9es que dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 la section I du chapitre II du titre III du livre II de la pr\u00e9sente partie."


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content:
"R. 1241-2  D\u00e9cret n\u00b02016-1118 du 11 ao\u00fbt 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le refus de pr\u00e9l\u00e8vement d'organes apr\u00e8s d\u00e9c\u00e8s exprim\u00e9s dans les conditions figurant \u00e0 la section II du chapitre II du titre III du livre II de la pr\u00e9sente partie vaut \u00e9galement refus de pr\u00e9l\u00e8vement de tissus et cellules et de collecte de produits du corps humain, apr\u00e8s d\u00e9c\u00e8s."


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content:
"R. 1241-2-1  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 2 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Les pr\u00e9l\u00e8vements de tissus et de cellules sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e ne peuvent \u00eatre effectu\u00e9s que si celle-ci est assist\u00e9e par ventilation m\u00e9canique et conserve une fonction h\u00e9modynamique. p.1308      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1241-2-2  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 2 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la section 3 du chapitre II du titre III du pr\u00e9sent livre sont applicables aux pr\u00e9l\u00e8vements de tissus ou de cellules d\u00e9finis \u00e0 l'article  L. 1241-6. "


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content:
"R. 1241-3-1  D\u00e9cret n\u00b02018-464 du 8 juin 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP La peau est le seul tissu pouvant \u00eatre pr\u00e9lev\u00e9 sur une personne vivante en application du premier alin\u00e9a de l'article L. 1241-1. service-public.fr > Don d'organe (pr\u00e9l\u00e8vement sur une personne vivante) : Conditions de pr\u00e9l\u00e8vement de la peau sur un donneur vivant"


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content:
"R. 1241-3-2  D\u00e9cret n\u00b02022-201 du 17 f\u00e9vrier 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9l\u00e8vement de la peau sur un donneur vivant ne peut \u00eatre effectu\u00e9 que si les trois conditions suivantes sont r\u00e9unies : -le pr\u00e9l\u00e8vement est r\u00e9alis\u00e9, en l'absence d'alternative th\u00e9rapeutique disponible, pour le traitement de brulures \u00e9tendues ou de l\u00e9sions \u00e0 caract\u00e8re n\u00e9crosant engageant le pronostic vital du receveur ; -le pr\u00e9l\u00e8vement s'effectue soit sur le jumeau homozygote du receveur, soit, lorsque celui-ci a pr\u00e9alablement b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 de leur part d'un don de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques dont la prise de greffe sur sa personne a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e au vu de la production lymphocytaire induite, sur son fr\u00e8re, sa s\u0153ur, son p\u00e8re, sa m\u00e8re, son oncle, sa tante, son neveu, sa ni\u00e8ce, son cousin germain ou sa cousine germaine. Ces donneurs doivent \u00eatre majeurs et ne pas faire l'objet d'une mesure de protection juridique avec repr\u00e9sentation relative \u00e0 la personne ; -l'\u00e9tablissement  ou  l'organisme  charg\u00e9  de  la  pr\u00e9paration  et  de  la  conservation  du  tissu  greff\u00e9  satisfait  aux conditions d'autorisation pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1243-2."


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content:
"R. 1241-3-3  D\u00e9cret n\u00b02018-464 du 8 juin 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP En  cas  de  pr\u00e9l\u00e8vement  sur  donneur  vivant  pr\u00e9vu  \u00e0  l'article  R.  1241-3-2,  les  conditions  d'expression  du consentement, d'obtention d'une autorisation de pr\u00e9l\u00e8vement, et d'information de l'Agence de la biom\u00e9decine, pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1231-1 sont applicables. service-public.fr > Don d'organe (pr\u00e9l\u00e8vement sur une personne vivante) : Conditions de pr\u00e9l\u00e8vement de la peau sur un donneur vivant "


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"R. 1241-4  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 3   ARTICLES_STAMP Lorsqu'une  personne  souhaite  faire  l'objet  d'un  pr\u00e9l\u00e8vement  de  cellules  h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques  recueillies  dans la  moelle  osseuse  ou  le  sang  p\u00e9riph\u00e9rique,  elle  exprime  son  consentement  devant  le  pr\u00e9sident  du  tribunal judiciaire ou son d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 dans les conditions d\u00e9finies aux articles R. 1231-2 et R. 1231-3. En cas d'urgence vitale, le consentement est recueilli par le procureur de la R\u00e9publique dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1231-4. p.1310      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1241-5  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 4   ARTICLES_STAMP Lorsque le donneur de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques pr\u00e9lev\u00e9es dans la moelle osseuse ou dans le sang p\u00e9riph\u00e9rique fait  l'objet  d'une  mesure  de  protection  juridique  avec  repr\u00e9sentation  relative  \u00e0  la  personne,  l'information d\u00e9livr\u00e9e au majeur prot\u00e9g\u00e9 mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1241-3 est \u00e9galement d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 la personne charg\u00e9e de la mesure de protection ou \u00e0 l'administrateur ad hoc d\u00e9sign\u00e9 par le juge des tutelles dans les conditions pr\u00e9vues au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1241-4."


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content:
"R. 1241-6  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 4   ARTICLES_STAMP La personne faisant l'objet d'une mesure de protection juridique avec repr\u00e9sentation relative \u00e0 la personne ou la personne charg\u00e9e de sa mesure de protection saisit par simple requ\u00eate le juge des tutelles. La requ\u00eate indique si la personne prot\u00e9g\u00e9e est en mesure de consentir au pr\u00e9l\u00e8vement. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'article 1211 du code de proc\u00e9dure civile, la requ\u00eate peut \u00eatre soumise au juge des tutelles du tribunal dans le ressort duquel se situe l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 o\u00f9 le pr\u00e9l\u00e8vement est envisag\u00e9 ou l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 o\u00f9 le receveur est hospitalis\u00e9. Dans ce cas, le juge recueille, par tous moyens, l'avis du juge des tutelles aupr\u00e8s duquel la mesure de protection est ouverte. Le juge des tutelles entend la personne prot\u00e9g\u00e9e en vue de s'assurer de sa facult\u00e9 de consentir au pr\u00e9l\u00e8vement et l'informe du d\u00e9roulement ult\u00e9rieur de la proc\u00e9dure."


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content:
"R. 1241-8  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 4   ARTICLES_STAMP Si le juge des tutelles estime que la personne prot\u00e9g\u00e9e n'a pas la facult\u00e9 de consentir au pr\u00e9l\u00e8vement, il saisit par tous moyens le comit\u00e9 d'experts mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1231-3 afin qu'il formule son avis sur la requ\u00eate. p.1311      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1241-9  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 6   ARTICLES_STAMP Lorsqu'un pr\u00e9l\u00e8vement de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques recueillies par pr\u00e9l\u00e8vement dans la moelle osseuse ou dans le sang p\u00e9riph\u00e9rique est envisag\u00e9 sur la personne d'un mineur dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article L. 1241-3, l'information pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1241-3 est d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 chacune des personnes investies de l'exercice de l'autorit\u00e9 parentale ou le cas \u00e9ch\u00e9ant au tuteur du mineur par le praticien qui a pos\u00e9 l'indication de greffe ou par tout autre praticien de son choix. Une information appropri\u00e9e est d\u00e9livr\u00e9e au mineur capable de discernement."


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content:
"R. 1241-10  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 6   ARTICLES_STAMP Chacune des personnes investies de l'autorit\u00e9 parentale ou le cas \u00e9ch\u00e9ant le tuteur du mineur exprime son consentement devant le pr\u00e9sident du tribunal judiciaire ou son d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 dans les conditions d\u00e9finies aux articles R. 1231-2 et R. 1231-3. En cas d'urgence vitale, le consentement de chacune des personnes investies de l'exercice de l'autorit\u00e9 parentale ou le cas \u00e9ch\u00e9ant du tuteur du mineur est recueilli par le procureur de la R\u00e9publique dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1231-4."


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content:
"R. 1241-11  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 6   ARTICLES_STAMP Les personnes investies de l'exercice de l'autorit\u00e9 parentale ou le cas \u00e9ch\u00e9ant le tuteur du mineur du mineur adressent  au  comit\u00e9  d'experts  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  1231-5  une  demande  d'autorisation  de  pr\u00e9l\u00e8vement, accompagn\u00e9e d'une copie des actes par lesquels a \u00e9t\u00e9 recueilli leur consentement. Le comit\u00e9 d'experts entend le mineur capable de discernement. Il s'assure qu'il n'existe de la part du mineur apte \u00e0 exprimer sa volont\u00e9 aucun refus du pr\u00e9l\u00e8vement. Il se prononce sur le pr\u00e9l\u00e8vement dans les conditions pr\u00e9vues p.1312      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1241-12  D\u00e9cret n\u00b02021-1626 du 10 d\u00e9cembre 2021 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le  comit\u00e9  d'experts  communique  sa  d\u00e9cision  par  \u00e9crit  aux  personnes  investies  de  l'exercice  de  l'autorit\u00e9 parentale ou le cas \u00e9ch\u00e9ant au tuteur du mineur ainsi qu'au m\u00e9decin responsable du service, du d\u00e9partement ou de la structure de soins de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dans lequel le pr\u00e9l\u00e8vement est envisag\u00e9, qui la transmet au directeur de l'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 1241-19-1  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 4   ARTICLES_STAMP Avant  tout  pr\u00e9l\u00e8vement,  et  dans  le  cadre  des  obligations  g\u00e9n\u00e9rales  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  1211-13,  les donneurs de tissus ou de cellules doivent r\u00e9pondre \u00e0 des crit\u00e8res de s\u00e9lection. p.1313      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1241-19-2  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 4   ARTICLES_STAMP L'entretien m\u00e9dical mentionn\u00e9 au III de l'article R. 1211-13 s'effectue \u00e0 l'aide d'un questionnaire qui a pour objet de d\u00e9tecter les ant\u00e9c\u00e9dents ou crit\u00e8res cliniques contre indiquant le pr\u00e9l\u00e8vement. Ce questionnaire est \u00e9tabli sur la base des crit\u00e8res g\u00e9n\u00e9raux et des situations qui fondent les contre-indications au don de tissus et de cellules figurant dans l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1241-19-1. Toutes les informations demand\u00e9es relatives \u00e0 l'\u00e9tat de sant\u00e9 du donneur potentiel ainsi que ses ant\u00e9c\u00e9dents personnels m\u00e9dicaux et chirurgicaux sont renseign\u00e9es par le m\u00e9decin ou la sage-femme mentionn\u00e9 au IV de l'article R. 1211-13. Un mod\u00e8le type de questionnaire, \u00e9tabli par l'Agence de la biom\u00e9decine apr\u00e8s avis de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, est adress\u00e9 par l'Agence de la biom\u00e9decine aux \u00e9quipes en charge du pr\u00e9l\u00e8vement. "


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content:
"R. 1241-19-3  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 4   ARTICLES_STAMP L'ensemble des informations recueillies lors de la s\u00e9lection clinique des donneurs en application des II, III et V de l'article R. 1211-13 sont consign\u00e9es dans un document dont l'objectif est de d\u00e9tecter les ant\u00e9c\u00e9dents ou les crit\u00e8res cliniques contre-indiquant le pr\u00e9l\u00e8vement. Ce document est \u00e9tabli par l'Agence de la biom\u00e9decine apr\u00e8s avis de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 sur la base des crit\u00e8res g\u00e9n\u00e9raux et des situations qui fondent les contre-indications au don de tissus et de cellules figurant dans l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1241-19-1. Ce document peut rev\u00eatir une forme \u00e9lectronique. "


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content:
"R. 1241-20  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 2 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles  R. 1232-15, R. 1232-16, R. 1232-18 \u00e0 R. 1232-19 et R. 1232-21 sont applicables aux pr\u00e9l\u00e8vements de tissus ou cellules embryonnaires ou foetaux \u00e0 des fins scientifiques mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1241-5."


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content:
"R. 1241-21  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 2 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine transmet au ministre charg\u00e9 de la recherche, dans le d\u00e9lai fix\u00e9 \u00e0 l'article  R. 1232-18, en tant que de besoin, les informations r\u00e9v\u00e9lant que les recherches envisag\u00e9es sont p.1314      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1241-22  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 2 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement ou organisme doit \u00eatre en mesure de fournir, \u00e0 tout moment, \u00e0 la demande du ministre charg\u00e9 de la recherche ou du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 La nature des tissus ou cellules pr\u00e9lev\u00e9s ainsi que le nombre de pr\u00e9l\u00e8vements effectu\u00e9s ; 2\u00b0 Le lieu et la date de pr\u00e9l\u00e8vement ; 3\u00b0 Tout document attestant l'existence du consentement \u00e9crit des personnes ayant subi une interruption de grossesse ; 4\u00b0 L'\u00e9tat d'avancement des recherches portant sur les tissus ou cellules pr\u00e9lev\u00e9s."


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content:
"R. 1241-23  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 2 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Dans  les  cas  pr\u00e9vus  \u00e0  l'article    L.  1241-5,  le  ministre  de  la  recherche  peut  suspendre  ou  interdire  la  mise en oeuvre du protocole dans les conditions d\u00e9crites aux articles  R. 1232-18 et R. 1232-22. La d\u00e9cision de suspension ou d'interdiction est communiqu\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. "


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content:
"R. 1242-1  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Pour l'application des dispositions du pr\u00e9sent chapitre, les pr\u00e9l\u00e8vements effectu\u00e9s dans le cadre des recherches biom\u00e9dicales d\u00e9finies \u00e0 l'article  L. 1121-1 sont regard\u00e9s comme des pr\u00e9l\u00e8vements \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques."


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content:
"R. 1242-2  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP L'autorisation d'effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements de tissus \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e est d\u00e9livr\u00e9e, suspendue ou retir\u00e9e dans les m\u00eames conditions que celles fix\u00e9es \u00e0 l'article  R. 1233-2 et aux articles R. 1233-4 \u00e0 R. 1233-6 et R. 1233-11."


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content:
"R. 1242-3  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour \u00eatre autoris\u00e9s \u00e0 effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements de tissus \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques sur une personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e, les \u00e9tablissements de sant\u00e9 doivent : 1\u00b0  Justifier  d'une  organisation  et  de  conditions  de  fonctionnement  permettant  l'ex\u00e9cution  satisfaisante  des op\u00e9rations de pr\u00e9l\u00e8vement ; 2\u00b0  D\u00e9signer  un  m\u00e9decin  coordonnateur  de  l'activit\u00e9  de  pr\u00e9l\u00e8vement,  apr\u00e8s  avis  de  l'instance  m\u00e9dicale consultative de l'\u00e9tablissement, et un ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, des coordonnateurs hospitaliers, infirmiers ; la liste de ces personnes est communiqu\u00e9e \u00e0 l'instance d\u00e9lib\u00e9rative de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ; le coordonnateur m\u00e9dical de l'activit\u00e9 de pr\u00e9l\u00e8vement et le (ou les) coordonnateur (s) hospitalier (s) peuvent \u00eatre les m\u00eames que ceux pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 1233-7 ; p.1315      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1242-4  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  autoris\u00e9s  \u00e0  effectuer  des  pr\u00e9l\u00e8vements  de  tissus  prennent  les  dispositions n\u00e9cessaires pour assurer la conservation de l'ensemble des documents relatifs au pr\u00e9l\u00e8vement mentionn\u00e9 par les r\u00e8gles de bonnes pratiques de pr\u00e9l\u00e8vement de tissus homologu\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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"R. 1242-5  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 22   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  autoris\u00e9s  \u00e0  effectuer  des  pr\u00e9l\u00e8vements  de  tissus  transmettent  chaque  ann\u00e9e  au directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  et  au  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  de  la  biom\u00e9decine  les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l'\u00e9valuation de leur activit\u00e9, selon des modalit\u00e9s pr\u00e9cis\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1242-6  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 mentionn\u00e9s au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article  L. 1233-1 qui ne sont pas autoris\u00e9s \u00e0  pr\u00e9lever  des  tissus,  d\u00e9finissent  par  voie  de  convention  avec  les  \u00e9tablissements  autoris\u00e9s  \u00e0  pratiquer  ces p.1316      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1242-7  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Les inspections r\u00e9alis\u00e9es en application des articles  L. 1421-1 et L. 5313-1 dans les \u00e9tablissements autoris\u00e9s \u00e0 pr\u00e9lever des tissus sont diligent\u00e9es \u00e0 un rythme au moins biennal. "


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content:
"R. 1242-8  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP L'autorisation d'effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements de cellules \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques est d\u00e9livr\u00e9e, suspendue ou retir\u00e9e dans les m\u00eames conditions que celles fix\u00e9es \u00e0 l'article  R. 1233-2 et aux articles  R. 1233-4 \u00e0 R. 1233-6."


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content:
"R. 1242-10  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Lorsque  le  personnel  d'un  \u00e9tablissement  de  transfusion  sanguine  r\u00e9alise  dans  un  \u00e9tablissement  des pr\u00e9l\u00e8vements  de  cellules  du  sang  destin\u00e9s  \u00e0  r\u00e9aliser  des  pr\u00e9parations  de  th\u00e9rapie  cellulaire  \u00e0  finalit\u00e9 p.1317      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1242-11  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  autoris\u00e9s  \u00e0  effectuer  des  pr\u00e9l\u00e8vements  de  cellules  prennent  les  dispositions  n\u00e9cessaires pour assurer la conservation de l'ensemble des documents relatifs au pr\u00e9l\u00e8vement conform\u00e9ment aux r\u00e8gles de bonnes pratiques de pr\u00e9l\u00e8vement des cellules."


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content:
"R. 1242-12  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements autoris\u00e9s \u00e0 effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements de cellules transmettent chaque ann\u00e9e au directeur de l'agence r\u00e9gionale de l'hospitalisation et au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l'\u00e9valuation de leur activit\u00e9, selon des modalit\u00e9s pr\u00e9cis\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1242-13  D\u00e9cret n\u00b02007-519 du 5 avril 2007 - art. 3 () JORF 6 avril 2007   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles  R. 1242-6 et R. 1242-7 sont applicables aux activit\u00e9s de pr\u00e9l\u00e8vements de cellules autoris\u00e9s en application de la pr\u00e9sente section. "


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content:
"R. 1242-14  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 23   ARTICLES_STAMP Pour  l'application  des  dispositions  du  pr\u00e9sent  chapitre,  les  h\u00f4pitaux  des  arm\u00e9es  et  le  centre  de  transfusion sanguine des arm\u00e9es sont regard\u00e9s respectivement comme des \u00e9tablissements publics de sant\u00e9 et comme un \u00e9tablissement de transfusion sanguine. Pour ces h\u00f4pitaux et pour ce centre, le ministre de la d\u00e9fense exerce les attributions du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1243-1  D\u00c9CRET n\u00b02015-509 du 6 mai 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. - Les dispositions de la pr\u00e9sente section s'appliquent aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1243-2 relatives \u00e0 la pr\u00e9paration, la conservation, la distribution ou la cession de tissus, de leurs d\u00e9riv\u00e9s, de cellules ou de p.1318      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-2  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1243-2 peut porter sur une ou plusieurs des activit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 cet article."


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content:
"R. 1243-3  D\u00c9CRET n\u00b02015-509 du 6 mai 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements ou organismes qui conservent et distribuent des tissus ou leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire qui leur ont \u00e9t\u00e9 c\u00e9d\u00e9s par un \u00e9tablissement ou un organisme autoris\u00e9 \u00e0 pr\u00e9parer, conserver, distribuer ou c\u00e9der ces produits doivent \u00eatre autoris\u00e9s, en application de l'article L. 1243-2, \u00e0 effectuer ces activit\u00e9s de conservation et de distribution dans les conditions pr\u00e9vues par la pr\u00e9sente section, \u00e0 l'exception des articles R. 1243-19 et R. 1243-24 qui ne leur sont pas applicables. "


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content:
"R. 1243-5  D\u00c9CRET n\u00b02015-509 du 6 mai 2015 - art. 2   ARTICLES_STAMP Un exemplaire du dossier complet est transmis par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine transmet son avis au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date \u00e0 laquelle le dossier est r\u00e9put\u00e9 complet. L'absence de r\u00e9ponse dans ce d\u00e9lai vaut avis favorable."


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content:
"R. 1243-7  D\u00c9CRET n\u00b02015-509 du 6 mai 2015 - art. 2   ARTICLES_STAMP I. - Sont soumises \u00e0 autorisation \u00e9crite pr\u00e9alable du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9,  apr\u00e8s  avis  du  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  de  la  biom\u00e9decine,  les modifications substantielles de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-6. Sont consid\u00e9r\u00e9es comme des modifications substantielles celles relatives : 1\u00b0 Aux types d'activit\u00e9s et aux cat\u00e9gories de tissus, d\u00e9riv\u00e9s, cellules ou aux pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1243-1 ; 2\u00b0 Aux modifications de locaux ayant une incidence sur les conditions de r\u00e9alisation des activit\u00e9s ; p.1320      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-9  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les modifications autres que celles mentionn\u00e9es aux articles R. 1243-7 et R. 1243-8 sont d\u00e9clar\u00e9es dans le rapport d'activit\u00e9 annuel pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1243-22."


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content:
"R. 1243-11  D\u00c9CRET n\u00b02015-509 du 6 mai 2015 - art. 2   ARTICLES_STAMP Sous r\u00e9serve des dispositions mentionn\u00e9es au troisi\u00e8me alin\u00e9a, tout \u00e9tablissement ou organisme b\u00e9n\u00e9ficiaire de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-6 doit avoir mis en place des accords ou des proc\u00e9dures avec un autre ou d'autres \u00e9tablissements ou organismes autoris\u00e9s au titre de ce m\u00eame article, garantissant qu'en cas d'interruption ou de cessation d'activit\u00e9, les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s, les cellules ou les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire y soient transf\u00e9r\u00e9s. Ces accords ou proc\u00e9dures sont transmis au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 dans un d\u00e9lai de six mois \u00e0 compter de la notification de l'autorisation. Par  d\u00e9rogation  au  premier  et  au  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a,  lorsque  les  \u00e9tablissements  pr\u00e9parent  des  tissus  ou  leurs d\u00e9riv\u00e9s  ou  des  pr\u00e9parations  de  th\u00e9rapie  cellulaire  destin\u00e9s  \u00e0  \u00eatre  utilis\u00e9s  dans  une  recherche  mentionn\u00e9e  \u00e0 l'article L. 1121-1 et qu'ils interrompent ou cessent leur activit\u00e9, le promoteur de cette recherche peut soit y p.1322      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-13  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP La personne responsable mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-12 et les personnes responsables int\u00e9rimaires ainsi que  le  responsable  des  activit\u00e9s  sont  titulaires  des  dipl\u00f4mes  permettant  l'exercice  de  la  m\u00e9decine  ou  de  la pharmacie, ou sont titulaires d'un doctorat dans le domaine des sciences de la vie et de la sant\u00e9. Ils justifient d'une exp\u00e9rience pratique d'au moins deux ans dans les domaines d'activit\u00e9 d\u00e9finis par la pr\u00e9sente section."


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content:
"R. 1243-14  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement  ou  l'organisme  autoris\u00e9  adresse  au  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  copie  de  tout  acte  portant  nomination  de  la  personne  responsable mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-12 et des personnes responsables int\u00e9rimaires. Lorsque la personne responsable ou la personne int\u00e9rimaire est remplac\u00e9e temporairement ou d\u00e9finitivement, il communique imm\u00e9diatement p.1323      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-16  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  ou  organismes  demandeurs  disposent  de  locaux  permettant  de  garantir  la  qualit\u00e9  et  la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des tissus ou de leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire, conform\u00e9ment aux r\u00e8gles de bonnes pratiques pr\u00e9vues par l'article L. 1245-6."


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content:
"R. 1243-17  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour \u00e9viter tout risque de contamination crois\u00e9e, lorsque des activit\u00e9s de conservation, de pr\u00e9paration et de cession \u00e0 des fins scientifiques de tissus ou de leurs d\u00e9riv\u00e9s ou de cellules sont r\u00e9alis\u00e9es dans les m\u00eames locaux que ceux d\u00e9di\u00e9s aux produits pr\u00e9par\u00e9s ou conserv\u00e9s \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, l'\u00e9tablissement ou l'organisme sollicitant l'autorisation pr\u00e9voit la mise en place de proc\u00e9dures garantissant le respect des r\u00e8gles d'hygi\u00e8ne et de s\u00e9curit\u00e9 ainsi que des circuits s\u00e9par\u00e9s selon la finalit\u00e9 de ces activit\u00e9s."


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content:
"R. 1243-18  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  ou  organismes  demandeurs  disposent  des  mat\u00e9riels  d\u00e9crits  dans  les  r\u00e8gles  de  bonnes pratiques pr\u00e9vues par l'article L. 1245-6, permettant de garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire et la tra\u00e7abilit\u00e9 p.1324      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1243-19  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement ou l'organisme autoris\u00e9 communique au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 le nom d'un ou de plusieurs m\u00e9decins r\u00e9f\u00e9rents auquel les personnels r\u00e9alisant  les  activit\u00e9s  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  1243-1  peuvent  faire  appel  sur  toute  question  relative  aux activit\u00e9s  m\u00e9dicales  de  cet  \u00e9tablissement  ou  organisme,  notamment  la  s\u00e9lection  clinique  et  biologique  des donneurs et sur toute question relative aux relations \u00e9ventuelles avec les praticiens utilisateurs de ces produits. Ce ou ces m\u00e9decins r\u00e9f\u00e9rents sont membres du conseil scientifique ou du comit\u00e9 m\u00e9dico-technique mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1243-20. "


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content:
"R. 1243-20  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sous  r\u00e9serve  de  la  disposition  du  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  relative  aux  \u00e9tablissements  de  transfusion  sanguine, l'\u00e9tablissement ou l'organisme autoris\u00e9 met en place un conseil scientifique ou un comit\u00e9 m\u00e9dico-technique, charg\u00e9  notamment  d'assurer  l'orientation  scientifique  et  technique,  de  suivre  l'activit\u00e9  et  les  r\u00e9sultats,  de proposer  et  faciliter  la  mise  en  place  de  travaux  de  recherche  dans  le  domaine  de  la  pr\u00e9paration,  de  la conservation et du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des tissus ou de leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire. Les \u00e9tablissements de transfusion sanguine mettent en place un comit\u00e9 m\u00e9dico-technique, charg\u00e9 notamment de suivre l'activit\u00e9 et les r\u00e9sultats, de proposer et faciliter la mise en place de mesures d'am\u00e9lioration dans le domaine de la pr\u00e9paration, de la conservation et du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des tissus ou de leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire."


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content:
"R. 1243-21  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Une  comptabilit\u00e9  analytique  portant  sur  les  donn\u00e9es  \u00e9conomiques,  financi\u00e8res  et  comptables  relatives  aux activit\u00e9s  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  1243-1  est  mise  en  place  au  sein  de  l'\u00e9tablissement  ou  de  l'organisme autoris\u00e9."


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content:
"R. 1243-22  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement  ou  l'organisme  autoris\u00e9  adresse  au  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 et au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine ainsi que, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 un rapport d'activit\u00e9 annuel contenant notamment les donn\u00e9es actualis\u00e9es sur les personnels, les \u00e9quipements et toute information n\u00e9cessaire \u00e0 l'\u00e9valuation de l'ensemble des activit\u00e9s pour lesquelles il est autoris\u00e9. La forme et le contenu de ce rapport sont fix\u00e9s par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, publi\u00e9e sur le site internet de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Ce rapport est accessible au public, sur demande formul\u00e9e aupr\u00e8s de la personne morale b\u00e9n\u00e9ficiaire de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-6."


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content:
"R. 1243-23  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements ou les organismes autoris\u00e9s \u00e9tablissent et tiennent \u00e0 jour la liste compl\u00e8te des conventions qu'ils  concluent  avec  les  tiers  dont  l'intervention  a  une  influence  sur  la  qualit\u00e9  et  la  s\u00e9curit\u00e9  des  tissus  ou de leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire. Ils tiennent ces conventions \u00e0 la disposition de l' p.1325      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-24  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Un \u00e9tablissement ou un organisme autoris\u00e9 peut c\u00e9der \u00e0 un autre \u00e9tablissement ou organisme autoris\u00e9 des tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des cellules ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire en vue de leur pr\u00e9paration, de leur conservation et de leur distribution par ce second \u00e9tablissement ou organisme selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1243-26. Lorsqu'ils sont c\u00e9d\u00e9s en vue d'\u00eatre distribu\u00e9s, les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s ou les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire sont conformes aux r\u00e8gles de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire prises en application de l'article L. 1211-6 ainsi qu'\u00e0 celles pr\u00e9vues par les r\u00e8gles de bonnes pratiques et aux exigences mentionn\u00e9es dans l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1243-5. Lorsque les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s ou les cellules ou les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire sont c\u00e9d\u00e9s en vue d'\u00eatre pr\u00e9par\u00e9s par l'\u00e9tablissement ou l'organisme \u00e0 qui ils sont c\u00e9d\u00e9s, ils doivent \u00eatre conformes aux r\u00e8gles de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire prises en application de l'article L. 1211-6."


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content:
"R. 1243-25  D\u00c9CRET n\u00b02015-509 du 6 mai 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les  tissus  ou  leurs  d\u00e9riv\u00e9s  ou  les  pr\u00e9parations  de  th\u00e9rapie  cellulaire  sont  distribu\u00e9s  sous  la  responsabilit\u00e9 de la personne responsable mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-12 ou le cas \u00e9ch\u00e9ant du responsable des activit\u00e9s mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1243-12 \u00e0 un praticien identifi\u00e9, sur la base d'une prescription m\u00e9dicale nominative. Ils ne peuvent \u00eatre distribu\u00e9s que s'ils sont reconnus conformes aux r\u00e8gles de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire prises en application de l'article L. 1211-6, ainsi qu'\u00e0 celles pr\u00e9vues par les r\u00e8gles de bonne pratique et s'ils sont reconnus conformes aux exigences mentionn\u00e9es dans l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1243-2. Toutefois, des tissus ou leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire non conformes aux exigences mentionn\u00e9es dans l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1243-2 peuvent \u00eatre distribu\u00e9s si le praticien mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a atteste que l'\u00e9tat de sant\u00e9 du receveur justifie le recours \u00e0 de tels produits et qu'en l'\u00e9tat des connaissances scientifiques et m\u00e9dicales l'avantage escompt\u00e9 pour le receveur est sup\u00e9rieur au risque encouru par celui-ci."


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content:
"R. 1243-26  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 6   ARTICLES_STAMP Lors de leur distribution ou de leur cession, les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s, les cellules ou les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire  sont  accompagn\u00e9s  des  documents  qui  sont  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article    R.  1211-19  et  \u00e0  l'article    R. 1211-22-2 ainsi que dans les r\u00e8gles de bonnes pratiques pr\u00e9vues \u00e0 l'article  L. 1245-6 et permettant d'assurer leur tra\u00e7abilit\u00e9 et leur s\u00e9curit\u00e9."


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content:
"R. 1243-27  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements et les organismes autoris\u00e9s mettent en place une proc\u00e9dure de rappel des tissus ou de leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire conforme aux r\u00e8gles de bonnes pratiques pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1245-6 et comprenant une description des responsabilit\u00e9s et des mesures \u00e0 prendre. La personne responsable mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-12 entreprend et coordonne les actions n\u00e9cessaires. p.1326      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-29  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Par  d\u00e9rogation  aux  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  section,  lorsque  les  tissus,  leurs  d\u00e9riv\u00e9s  ou  les  cellules  ou les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire sont destin\u00e9s \u00e0 la fabrication d'une sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique ou d'un m\u00e9dicament fabriqu\u00e9 industriellement ou selon une m\u00e9thode dans laquelle intervient un processus industriel, l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 5124-3 vaut autorisation, pour les fabricants de produits pharmaceutiques mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 5124-2, \u00e0 exercer les activit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1243-1, \u00e0 l'exception de celles de distribution et de cession des tissus, de leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des cellules ou des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire."


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content:
"R. 1243-30  D\u00c9CRET n\u00b02014-1066 du 19 septembre 2014 - art. 6   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements ou les organismes b\u00e9n\u00e9ficiaires de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-6 peuvent c\u00e9der les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s, les cellules ou les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire \u00e0 un fabricant de produits pharmaceutiques et \u00e0 des \u00e9tablissements ou organismes autoris\u00e9s au titre des articles L. 4211-9-1, L. 5124-1 ou L. 5124-9-1 \u00e0 fabriquer des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante pr\u00e9par\u00e9s ponctuellement dans le respect des r\u00e8gles \u00e9thiques et sanitaires en vigueur, en vue de la distribution du produit fini. Ces cessions se font sur la base de conventions qui sont communiqu\u00e9es au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9."


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content:
"R. 1243-31  D\u00e9cret n\u00b02008-968 du 16 septembre 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements ou les organismes b\u00e9n\u00e9ficiaires de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1243-6 peuvent c\u00e9der les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s, les cellules ou les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire \u00e0 des fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro ou de produits th\u00e9rapeutiques annexes, lorsque ces produits sont destin\u00e9s \u00e0 la fabrication : -de dispositifs de diagnostic in vitro r\u00e9pondant aux exigences auxquelles ils sont soumis pour leur mise sur le march\u00e9 ; -de produits th\u00e9rapeutiques annexes ayant fait l'objet de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1261-2. "


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content:
"R. 1243-32  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 25   ARTICLES_STAMP Pour l'application des dispositions des sous-sections 1 \u00e0 4, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es et le centre de transfusion sanguine  des  arm\u00e9es  sont  regard\u00e9s  respectivement  comme  des  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  et  comme  un \u00e9tablissement de transfusion sanguine. p.1327      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-49  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  sous-section  s'appliquent  aux  organismes  assurant  la  conservation  et  la pr\u00e9paration \u00e0 des fins scientifiques de tissus et de cellules issus du corps humain et de leurs d\u00e9riv\u00e9s lorsque ces activit\u00e9s sont exerc\u00e9es pour les besoins de leurs propres programmes de recherche, quelle que soit la finalit\u00e9 en vue de laquelle a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 le pr\u00e9l\u00e8vement. Les  activit\u00e9s  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'alin\u00e9a  pr\u00e9c\u00e9dent  incluent  la  constitution  et  l'utilisation  de  collections d'\u00e9chantillons  biologiques  humains  d\u00e9finies  \u00e0  l'article  L.  1243-3,  y  compris  lorsque  ces  collections  sont constitu\u00e9es et utilis\u00e9es \u00e0 des fins de recherche g\u00e9n\u00e9tique. Lorsque  les  activit\u00e9s  pr\u00e9vues  au  premier  alin\u00e9a  sont  exerc\u00e9es  dans  le  cadre  d'une  recherche  impliquant  la personne humaine au sens de l'article L. 1121-1, elles sont r\u00e9gies par les seules dispositions du titre II du livre Ier de la pr\u00e9sente partie relatif aux recherches impliquant la personne humaine. Sont soumises aux dispositions de la pr\u00e9sente sous-section, les activit\u00e9s pr\u00e9vues au premier alin\u00e9a exerc\u00e9es pour les besoins de programmes de recherche n'impliquant pas la personne humaine."


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content:
"R. 1243-50  D\u00e9cret n\u00b02007-1220 du 10 ao\u00fbt 2007 - art. 4 () JORF 14 ao\u00fbt 2007   ARTICLES_STAMP Lorsque les activit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article  R. 1243-49 sont exerc\u00e9es dans des lieux distincts, l'organisme peut d\u00e9poser plusieurs d\u00e9clarations en d\u00e9terminant le p\u00e9rim\u00e8tre couvert par chacune d'elles."


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content:
"R. 1243-52  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le dossier est r\u00e9put\u00e9 complet si, dans un d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa r\u00e9ception, le ministre charg\u00e9 de la recherche ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, n'ont pas fait conna\u00eetre \u00e0 l'organisme les informations manquantes ou incompl\u00e8tes en indiquant le d\u00e9lai imparti pour les fournir. Ces  autorit\u00e9s  s'informent  mutuellement  des  demandes  d'informations  compl\u00e9mentaires  qu'elles  adressent  \u00e0 l'organisme d\u00e9clarant et des r\u00e9ponses re\u00e7ues. Sans r\u00e9ponse dans le d\u00e9lai imparti l'organisme d\u00e9clarant est r\u00e9put\u00e9 avoir renonc\u00e9 \u00e0 sa demande."


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"R. 1243-53  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date \u00e0 laquelle le dossier est r\u00e9put\u00e9 complet, le ministre charg\u00e9 de la recherche et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peuvent, dans les cas pr\u00e9vus \u00e0 l'article L. 1243-3, s'opposer \u00e0 ce que l'organisme assure les activit\u00e9s faisant l'objet de la d\u00e9claration. A d\u00e9faut d'une notification de la d\u00e9cision d'opposition dans ce d\u00e9lai, l'organisme peut exercer les activit\u00e9s d\u00e9crites dans la d\u00e9claration. Lorsque le ministre charg\u00e9 de la recherche ou le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ont demand\u00e9 \u00e0 l'organisme de compl\u00e9ter le dossier, le d\u00e9lai pr\u00e9vu au pr\u00e9sent article est suspendu jusqu'\u00e0 la r\u00e9ception des \u00e9l\u00e9ments demand\u00e9s."


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content:
"R. 1243-54  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Dans le p\u00e9rim\u00e8tre couvert par la d\u00e9claration, les organismes doivent \u00eatre en mesure de fournir \u00e0 tout moment les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 La nature des \u00e9chantillons d\u00e9tenus ainsi que leur nombre ; 2\u00b0 Les caract\u00e9ristiques des \u00e9chantillons d\u00e9tenus ; 3\u00b0 La provenance et les modalit\u00e9s d'obtention des \u00e9chantillons ; 4\u00b0 Les proc\u00e9d\u00e9s de pr\u00e9paration des \u00e9chantillons ; 5\u00b0 Le projet de recherche ; 6\u00b0  Suivant  les  cas  pr\u00e9vus  par  l'article  L.  1211-2,  les  \u00e9l\u00e9ments  relatifs  au  consentement  ou  \u00e0  l'absence d'opposition ; 7\u00b0 Le lieu de conservation ; 8\u00b0 La destination des \u00e9chantillons \u00e0 la fin du projet de recherche. Le ministre charg\u00e9 de la recherche ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut, en outre, demander \u00e0 tout moment \u00e0 l'organisme des informations lui permettant de s'assurer que les activit\u00e9s sont bien poursuivies dans le respect des dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires en vigueur et r\u00e9pondent aux exigences mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1243-3."


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content:
"R. 1243-55  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Toute modification des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier de d\u00e9claration de nature \u00e0 entra\u00eener un changement substantiel  dans  les  conditions  d'exercice  des  activit\u00e9s  d\u00e9clar\u00e9es,  en  particulier  le  changement  du  ou  des responsables  scientifiques  des  activit\u00e9s  d\u00e9clar\u00e9es,  le  changement  de  nature  des  \u00e9l\u00e9ments  et  des  produits pr\u00e9par\u00e9s  ou  conserv\u00e9s,  leur  provenance  et  leurs  modalit\u00e9s  d'obtention  ou  la  constitution,  l'acquisition,  le p.1329      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-57  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Tout organisme qui assure la conservation et la pr\u00e9paration des tissus ou des cellules issus du corps humain et leurs d\u00e9riv\u00e9s, en vue de leur cession pour un usage scientifique, y compris \u00e0 des fins de recherche g\u00e9n\u00e9tique, est titulaire d'une autorisation d\u00e9livr\u00e9e par le ministre charg\u00e9 de la recherche et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Au sens de la pr\u00e9sente sous-section, le terme de cession recouvre les cessions consenties \u00e0 titre gratuit ou on\u00e9reux. Sont \u00e9galement soumises aux dispositions de la pr\u00e9sente sous-section les activit\u00e9s d\u00e9finies au premier alin\u00e9a portant sur des \u00e9l\u00e9ments conserv\u00e9s \u00e0 l'issue d'une recherche impliquant la personne humaine telle que d\u00e9finie \u00e0 l'article L. 1121-1."


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content:
"R. 1243-58  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des cessions au sens de la pr\u00e9sente sous-section les transferts op\u00e9r\u00e9s par un organisme dans les cas suivants : 1\u00b0 L'organisme conduit des recherches en collaboration avec un ou plusieurs autres organismes dans le cadre d'un contrat qui pr\u00e9voit que ces partenaires ne peuvent utiliser les tissus, les cellules et leurs d\u00e9riv\u00e9s que pour mener les recherches d\u00e9crites par ce contrat et qui fixe le devenir des \u00e9chantillons \u00e0 l'issue de ces recherches ; 2\u00b0 L'organisme a recours aux services ou aux moyens mat\u00e9riels ou techniques d'un autre organisme dans le cadre d'un contrat pr\u00e9voyant que ce dernier ne peut proc\u00e9der sur les tissus, les cellules et leurs d\u00e9riv\u00e9s \u00e0 d'autres op\u00e9rations que celles qui lui sont demand\u00e9es et qu'il est tenu de restituer les \u00e9l\u00e9ments restants \u00e0 l'issue de la p.1330      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-59  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Lorsque les activit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1243-57 sont exerc\u00e9es dans des lieux distincts, l'organisme peut d\u00e9poser plusieurs demandes d'autorisation en d\u00e9terminant le p\u00e9rim\u00e8tre couvert par chacune d'elles."


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content:
"R. 1243-61  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le dossier est r\u00e9put\u00e9 complet si, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa r\u00e9ception, le ministre charg\u00e9 de la recherche ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, n'ont pas fait conna\u00eetre au demandeur les informations manquantes ou incompl\u00e8tes en indiquant le d\u00e9lai imparti pour les fournir. Ces  autorit\u00e9s  s'informent  mutuellement  des  demandes  d'informations  compl\u00e9mentaires  qu'elles  adressent  \u00e0 l'\u00e9tablissement ou organisme demandeur."


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content:
"R. 1243-62  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP La d\u00e9cision du ministre charg\u00e9 de la recherche ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, la d\u00e9cision conjointe du ministre charg\u00e9 de la recherche et du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est notifi\u00e9e au demandeur dans un d\u00e9lai de trois mois \u00e0 compter de la date \u00e0 laquelle le dossier est r\u00e9put\u00e9 complet. L'absence de r\u00e9ponse dans ce d\u00e9lai vaut d\u00e9cision implicite de rejet. Le  ministre  charg\u00e9  de  la  recherche  et,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9 appr\u00e9cient,  en  particulier,  si  les  conditions  d'approvisionnement,  de  conservation  et  d'utilisation  des  tissus p.1331      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-63  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les autorisations sont d\u00e9livr\u00e9es pour une dur\u00e9e de cinq ans. La demande de renouvellement est accompagn\u00e9e du dossier justificatif mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1243-60 ainsi que d'un rapport d'activit\u00e9. Elle s'effectue selon les m\u00eames modalit\u00e9s et conditions que la demande initiale."


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content:
"R. 1243-64  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les organismes autoris\u00e9s doivent \u00eatre en mesure de fournir \u00e0 tout moment les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 La nature des \u00e9chantillons d\u00e9tenus ainsi que leur nombre ; 2\u00b0 Les caract\u00e9ristiques des \u00e9chantillons d\u00e9tenus ; 3\u00b0 Les modalit\u00e9s de pr\u00e9paration des \u00e9chantillons ; 4\u00b0 La provenance et les modalit\u00e9s d'obtention des \u00e9chantillons ; 5\u00b0 Suivant les cas pr\u00e9vus \u00e0 l'article L. 1211-2, les \u00e9l\u00e9ments relatifs au consentement ou \u00e0 l'absence d'opposition ; 6\u00b0 Les coordonn\u00e9es des cessionnaires et des pr\u00e9cisions sur leur activit\u00e9 de recherche ; 7\u00b0 Le lieu de conservation. Le  ministre  charg\u00e9  de  la  recherche  et,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9 peuvent, en outre, demander \u00e0 tout moment \u00e0 l'organisme des informations leur permettant de s'assurer que les activit\u00e9s sont bien poursuivies dans le respect des dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires et des exigences mentionn\u00e9es au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 1243-62."


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content:
"R. 1243-65  D\u00e9cret n\u00b02017-1549 du 8 novembre 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Toute  modification  des  \u00e9l\u00e9ments  figurant  dans  le  dossier  de  demande  d'autorisation  ou  de  renouvellement d'autorisation est port\u00e9e sans d\u00e9lai \u00e0 la connaissance du ministre charg\u00e9 de la recherche et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, du  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9.  Ces  derniers  peuvent  demander  toute  information compl\u00e9mentaire  afin  de  s'assurer  que  la  modification  en  cause  n'affecte  pas  le  respect  des  dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires ou des exigences mentionn\u00e9es au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 1243-62. Doivent, en particulier, \u00eatre port\u00e9s \u00e0 la connaissance du ministre charg\u00e9 de la recherche et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 : 1\u00b0 Le changement du ou des responsables scientifiques des activit\u00e9s autoris\u00e9es ; 2\u00b0  Le  changement  de  nature  des  \u00e9l\u00e9ments  et  des  produits  pr\u00e9par\u00e9s  ou  conserv\u00e9s,  leur  provenance  et  leurs modalit\u00e9s d'obtention ; 3\u00b0 La constitution, l'acquisition, la cession ou la destruction d'une collection. En cas de modification substantielle des conditions d'exercice des activit\u00e9s, le ministre charg\u00e9 de la recherche et,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  peuvent  demander  \u00e0  l'organisme  de p.1332      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1243-67  D\u00e9cret n\u00b02021-1228 du 24 septembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section s'appliquent aux \u00e9tablissements du minist\u00e8re de la d\u00e9fense mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1245-8. Pour leur application, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es sont regard\u00e9s comme des \u00e9tablissements de sant\u00e9. Pour ces h\u00f4pitaux comme pour les autres \u00e9tablissements du minist\u00e8re de la d\u00e9fense soumis \u00e0 la pr\u00e9sente section, le ministre de la d\u00e9fense exerce les attributions du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Pour l'application des articles R. 1243-51 et R. 1243-60, la lettre requise est sign\u00e9e, pour l'h\u00f4pital des arm\u00e9es ou pour un autre \u00e9tablissement du minist\u00e8re de la d\u00e9fense d\u00e9posant la d\u00e9claration ou la demande, respectivement par le m\u00e9decin-chef ou par la personne occupant une fonction \u00e9quivalente. "


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content:
"R. 1244-1  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP La disposition des locaux ainsi que les modalit\u00e9s d'accueil des donneurs et des receveurs sont de nature \u00e0 assurer l'anonymat du don et la confidentialit\u00e9 des activit\u00e9s. Une pi\u00e8ce est am\u00e9nag\u00e9e pour les entretiens pr\u00e9alables au don ou \u00e0 la mise \u00e0 disposition de gam\u00e8tes. service-public.fr > Don de sperme : Code de la sant\u00e9 publique : articles R1244-1 \u00e0 R1244-6 p.1333      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1244-4  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  gam\u00e8tes  provenant  d'un  don  ne  peuvent  \u00eatre  mis  \u00e0  disposition  que  du  praticien  r\u00e9alisant  l'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ou du couple ou de la femme non mari\u00e9e destinataire du don."


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content:
"R. 1244-6  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP En vue de se conformer aux dispositions de l'article L. 1244-4 : 1\u00b0 Pour les dons r\u00e9alis\u00e9s avant le premier jour du treizi\u00e8me mois suivant la promulgation de la loi n\u00b0 2021-1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique, le dossier du donneur mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1244-5 du pr\u00e9sent code contient le nombre d'enfants issus du don ; 2\u00b0 Pour les dons r\u00e9alis\u00e9s apr\u00e8s la date mentionn\u00e9e au 1\u00b0, les organismes, \u00e9tablissements de sant\u00e9 et groupements de coop\u00e9ration sanitaire concern\u00e9s transmettent \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine les informations n\u00e9cessaires \u00e0 la mise en \u0153uvre du II de l'article L. 2143-3 pour chaque naissance issue du don. service-public.fr > Don de sperme : Code de la sant\u00e9 publique : articles R1244-1 \u00e0 R1244-6 > Don d'ovules (ovocytes) : Code de la sant\u00e9 publique : articles R1244-1 \u00e0 R1244-6"


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content:
"R. 1244-7  D\u00e9cret n\u00b02022-1187 du 25 ao\u00fbt 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour l'application des dispositions de l'article L. 2143-2, le m\u00e9decin de l'organisme, de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou du groupement de coop\u00e9ration sanitaire autoris\u00e9 pour les activit\u00e9s mentionn\u00e9es au d du 1\u00b0 et aux c et d du 2\u00b0 de l'article R. 2142-1 collecte les donn\u00e9es mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 2143-5 et les transmet \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine lors de l'utilisation du don. "


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content:
"R. 1245-1  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions du pr\u00e9sent chapitre s'appliquent aux personnes morales et physiques mentionn\u00e9es au II de l'article L. 1245-5 et \u00e0 l'article L. 1245-5-1 qui, pour les fins mentionn\u00e9es \u00e0 ces articles, font entrer ou sortir du territoire national des tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des cellules issus du corps humain, quel que soit leur niveau de transformation et des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire, \u00e0 l'exception des gam\u00e8tes."


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content:
"R. 1245-2  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les personnes morales ou physiques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1245-1 qui font entrer dans le territoire national des \u00e9l\u00e9ments ou des produits du corps humain mentionn\u00e9s \u00e0 ce m\u00eame article s'assurent : 1\u00b0 Que ceux-ci ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9lev\u00e9s ou collect\u00e9s avec le consentement pr\u00e9alable du donneur ; 2\u00b0 Qu'aucun paiement, quelle qu'en soit la forme, n'ait \u00e9t\u00e9 allou\u00e9 \u00e0 ce dernier."


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content:
"R. 1245-3  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Toute  op\u00e9ration  d'entr\u00e9e  et  de  sortie  du  territoire  national  des  produits  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article  R.  1245-1,  \u00e0 l'exclusion du transit, est subordonn\u00e9e \u00e0 l'apposition sur le colis des informations d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9  de  la  sant\u00e9  et  du  ministre  charg\u00e9  de  la  recherche  en  application  de  l'annexe  IV  1.7  de  la  directive 2006/17/ CE de la Commission du 8 f\u00e9vrier 2006 portant application de la directive 2004/23/ CE du Parlement p.1335      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-5  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. \u2013 La demande d'autorisation d'importation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, pr\u00e9vue au premier alin\u00e9a du II de l'article L. 1245-5, est adress\u00e9e par les personnes morales ou physiques mentionn\u00e9es \u00e0 ce m\u00eame alin\u00e9a au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 par tout moyen permettant de donner date certaine \u00e0 cette demande. La demande d'autorisation d'exportation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, pr\u00e9vue au troisi\u00e8me alin\u00e9a du II de l'article L. 1245-5, est adress\u00e9e par les \u00e9tablissements ou organismes autoris\u00e9s au titre de l'article L. 1243-2 au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 par tout moyen permettant de donner date certaine \u00e0 cette demande. II. \u2013 La demande est accompagn\u00e9e d'un dossier qui comporte : 1\u00b0 La d\u00e9signation pr\u00e9cise du produit ; p.1336      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-6  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 transmet un exemplaire du dossier au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine qui fait conna\u00eetre son avis dans un d\u00e9lai d'un mois. L'absence de r\u00e9ponse dans ce d\u00e9lai vaut avis favorable. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 se prononce dans un d\u00e9lai de trois mois \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la demande compl\u00e8te par ses services. A d\u00e9faut de r\u00e9ponse \u00e0 l'expiration de ce d\u00e9lai, l'autorisation est r\u00e9put\u00e9e refus\u00e9e. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut demander, par tout moyen permettant d'en assurer date certaine, toute information compl\u00e9mentaire qu'il estime n\u00e9cessaire. Dans ce cas, le d\u00e9lai pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me alin\u00e9a est suspendu jusqu'\u00e0 ce que les informations compl\u00e9mentaires requises aient \u00e9t\u00e9 fournies."


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content:
"R. 1245-7  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  autorisations  pr\u00e9cisent  notamment  le  type  de  l'activit\u00e9  autoris\u00e9e  et  la  cat\u00e9gorie  des  produits  import\u00e9s ou  export\u00e9s  et  pour  les  produits  finis  import\u00e9s,  les  indications  th\u00e9rapeutiques.  Pour  l'importation,  elles mentionnent en outre les \u00e9l\u00e9ments figurant \u00e0 l'annexe II de la directive (UE) 2015/566. p.1337      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-8  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Toute  modification  des  \u00e9l\u00e9ments  figurant  dans  le  dossier  de  demande  d'autorisation  d'importation  et d'exportation initial, concernant la nature ou l'origine des produits, ainsi que les modifications substantielles mentionn\u00e9es au 4\u00b0 de l'article R. 1243-7, font l'objet d'une autorisation d\u00e9livr\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. La demande de modification est d\u00e9pos\u00e9e et instruite dans les m\u00eames conditions que la demande initiale. Toute modification des autres \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier initial fait l'objet d'une d\u00e9claration aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 dans le mois qui suit sa mise en \u0153uvre."


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content:
"R. 1245-11  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 tient \u00e0 jour la liste des personnes morales ou physiques autoris\u00e9es qui mentionne les noms et adresses de ces personnes et la cat\u00e9gorie des produits que chacun d'eux est autoris\u00e9 \u00e0 importer ou \u00e0 exporter. Cette liste est accessible au public sur le site internet de l'agence. "


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content:
"R. 1245-14  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements ou organismes autoris\u00e9s \u00e0 r\u00e9aliser des importations en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a du II et du III de l'article L. 1245-5 mentionnent dans le rapport d'activit\u00e9 annuel pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1243-22 les types et quantit\u00e9s de tissus et cellules import\u00e9s ainsi que leur origine et leur destination. "


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content:
"R. 1245-16  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. \u2013 Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 notifie sa d\u00e9cision au demandeur dans un d\u00e9lai de trois mois \u00e0 compter de la date \u00e0 laquelle le dossier est r\u00e9put\u00e9 complet. II. \u2013 Il peut demander, par tout moyen permettant de donner date certaine \u00e0 cette demande, toute information compl\u00e9mentaire qu'il estime n\u00e9cessaire. Dans ce cas, le d\u00e9lai pr\u00e9vu \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent est suspendu jusqu'\u00e0 ce que les informations compl\u00e9mentaires requises aient \u00e9t\u00e9 fournies. III. \u2013 L'absence de r\u00e9ponse \u00e0 l'expiration de ce d\u00e9lai vaut rejet de la demande. IV. \u2013 Les autorisations pr\u00e9cisent la cat\u00e9gorie des produits entrant dans le territoire national. V. \u2013 Les autorisations ainsi d\u00e9livr\u00e9es peuvent \u00eatre modifi\u00e9es, suspendues ou retir\u00e9es en tout ou partie par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1245-1. Une copie des d\u00e9cisions d'autorisation, de suspension ou de retrait est transmise au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, au ministre charg\u00e9 des douanes et \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine. p.1341      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-19  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la section 4 du chapitre V du titre III du pr\u00e9sent livre sont applicables aux op\u00e9rations d'entr\u00e9e et de sortie du territoire national en provenance ou \u00e0 destination d'un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en, \u00e0 l'importation et \u00e0 l'exportation des tissus, de leurs d\u00e9riv\u00e9s et des cellules du corps humain d\u00e9finis \u00e0 l'article R. 1245-1 \u00e0 des fins scientifiques. "


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content:
"R. 1245-20  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro peuvent importer ou exporter des tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s et des cellules issus du corps humain, quel que soit leur niveau de transformation, lorsque ces produits sont destin\u00e9s \u00e0 la fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro r\u00e9pondant aux exigences auxquelles ils sont soumis pour leur mise sur le march\u00e9. Les fabricants concern\u00e9s d\u00e9clarent leur activit\u00e9 d'importation pr\u00e9alablement \u00e0 sa r\u00e9alisation au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1245-21  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro peuvent se procurer dans un Etat-membre de l'Union  europ\u00e9enne  ou  partie  \u00e0  l'accord  sur  l'Espace  \u00e9conomique  europ\u00e9en  des  tissus,  leurs  d\u00e9riv\u00e9s  et  des cellules issus du corps humain, quel que soit leur niveau de transformation. Ces m\u00eames \u00e9tablissements peuvent fournir des tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s et des cellules issus du corps humain, quel que soit leur niveau de transformation \u00e0 un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en. Les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s et les cellules mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a sont destin\u00e9s \u00e0 la fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux  de  diagnostic  in  vitro  r\u00e9pondant  aux  exigences  auxquelles  ils  sont  soumis  pour  leur  mise  sur  le march\u00e9. p.1343      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-22  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  section  s'appliquent  aux  tissus,  leurs  d\u00e9riv\u00e9s  et  aux  cellules  issus  du  corps humain, quel que soit leur niveau de transformation, qui ne sont pas des substances actives au sens du 1 du I de l'article L. 5138-2. "


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content:
"R. 1245-24  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 se prononce dans un d\u00e9lai de trois mois \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la demande compl\u00e8te par ses services. A d\u00e9faut de r\u00e9ponse \u00e0 l'expiration de ce d\u00e9lai, l'autorisation est r\u00e9put\u00e9e refus\u00e9e. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut demander, par tout moyen permettant de donner date certaine \u00e0 cette demande, toute information compl\u00e9mentaire qu'il estime n\u00e9cessaire. Dans ce cas, le d\u00e9lai pr\u00e9vu au premier alin\u00e9a est suspendu jusqu'\u00e0 ce que les informations compl\u00e9mentaires requises aient \u00e9t\u00e9 fournies."


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content:
"R. 1245-25  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les autorisations pr\u00e9cisent les \u00e9l\u00e9ments figurant \u00e0 l'annexe II de la directive (UE) 2015/566. Les autorisations ainsi d\u00e9livr\u00e9es peuvent \u00eatre modifi\u00e9es, suspendues ou retir\u00e9es en tout ou partie par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1245-1. Une copie des d\u00e9cisions d'autorisation, de suspension ou de retrait est transmise au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, au ministre charg\u00e9 des douanes et \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1245-26  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Toute  modification  des  \u00e9l\u00e9ments  figurant  dans  le  dossier  initial  de  demande  d'autorisation  d'importation, concernant la nature ou l'origine des tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s ou des cellules import\u00e9s, les activit\u00e9s exerc\u00e9es dans les pays tiers qui peuvent avoir une influence sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des tissus et cellules import\u00e9s ou les fournisseurs \u00e9tablis dans ces pays, fait l'objet d'une autorisation d\u00e9livr\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9.  La  demande  de  modification  est  d\u00e9pos\u00e9e  et instruite dans les m\u00eames conditions que la demande initiale. Toute modification des autres \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier initial fait l'objet d'une d\u00e9claration aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, dans le mois qui suit sa mise en \u0153uvre."


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content:
"R. 1245-27  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 tient \u00e0 jour la liste des \u00e9tablissements autoris\u00e9s qui mentionne les nom et adresse de ces \u00e9tablissements et la cat\u00e9gorie des produits que chacun d'eux est autoris\u00e9 \u00e0 importer. Cette liste est accessible au public sur le site internet de l'Agence. Les  \u00e9tablissements  autoris\u00e9s  mentionnent  cette  activit\u00e9  dans  l'\u00e9tat  annuel  de  leur  \u00e9tablissement  pr\u00e9vu  aux articles R. 5124-46, R. 4211-47 ou R. 4211-62."


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"R. 1245-28  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  des  articles  R.  1245-4  et  R.  1245-9  sont  applicables  aux  \u00e9tablissements  ou  organismes autoris\u00e9s au titre de l'article R. 1245-24. Pour  l'application  de  l'article  R.  1245-9,  la  personne  responsable  est  le  pharmacien  responsable  pour les  \u00e9tablissements  pharmaceutiques,  la  personne  responsable  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  R.  4211-37  pour  les p.1345      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-29  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tablissements  pharmaceutiques  et  les  \u00e9tablissements  autoris\u00e9s  au  titre  des  articles  L.  4211-9-1  et  L. 4211-9-2 peuvent se procurer dans un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en des tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s et des cellules issus du corps humains, quel que soit leur niveau de transformation. Ces m\u00eames \u00e9tablissements peuvent fournir des tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s et des cellules issus du corps humain, quel que soit leur niveau de transformation, \u00e0 un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en. Les  \u00e9l\u00e9ments  et  produits  du  corps  humain  mentionn\u00e9s  au  premier  alin\u00e9a  sont  destin\u00e9s  \u00e0  la  fabrication  de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques ou de m\u00e9dicaments fabriqu\u00e9s industriellement. "


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content:
"R. 1245-30  D\u00e9cret n\u00b02017-389 du 23 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Peuvent  se  procurer  dans  un  Etat  membre  de  l'Union  europ\u00e9enne  ou  fournir  \u00e0  un  Etat  membre  de  l'Union europ\u00e9enne  ou  importer  ou  exporter  les  \u00e9chantillons  biologiques  mentionn\u00e9s  au  troisi\u00e8me  alin\u00e9a  du  II  de l'article L. 1245-5-1 : 1\u00b0 Tout laboratoire de biologie m\u00e9dicale, tout laboratoire ou service de biologie m\u00e9dicale d'un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 ou d'un \u00e9tablissement de transfusion sanguine ainsi que tout m\u00e9decin sp\u00e9cialiste ou service hospitalier  ex\u00e9cutant  des  actes  d'anatomo-cytopathologie,  lorsque  ces  \u00e9chantillons  sont  utilis\u00e9s  \u00e0  des  fins exclusivement diagnostiques ou de contr\u00f4le de qualit\u00e9 ou d'\u00e9valuation, notamment de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro ; 2\u00b0 Tout laboratoire dont le personnel est charg\u00e9 d'expertises, de constatations ou d'examens techniques ou scientifiques,  lorsque  ces  \u00e9chantillons  sont  utilis\u00e9s  dans  le  cadre  d'une  enqu\u00eate  judiciaire  ou  d'une  mesure d'instruction ; 3\u00b0  Tout  utilisateur  des  tissus  ou  des  cellules  d'origine  humaine  pour  ex\u00e9cuter  des  contr\u00f4les  de  qualit\u00e9  ou d'\u00e9valuation de produits ou de proc\u00e9dures. "


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content:
"R. 1245-31  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Pour l'application des dispositions de la pr\u00e9sente section, on entend par : 1\u00b0 Code europ\u00e9en unique : identifiant unique appliqu\u00e9 aux tissus et cellules circulant dans l'Union europ\u00e9enne. Ce code est compos\u00e9 de deux parties : p.1346      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-32  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le code europ\u00e9en unique est attribu\u00e9 \u00e0 tous les tissus, leurs d\u00e9riv\u00e9s et aux cellules ou pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaires utilis\u00e9s \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, quel que soit leur pays d'origine, avant leur distribution en France ou leur transfert \u00e0 des fins de greffe ou d'administration vers un autre Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en, \u00e0 l'exception de l'importation de ces tissus et cellules en urgence pr\u00e9vue au III de l'article L. 1245-5. Les \u00e9tablissements ou organismes autoris\u00e9s au titre de l'article L. 1243-2, des premier et deuxi\u00e8me alin\u00e9as du II de l'article L. 1245-5, du premier alin\u00e9a du II de l'article L. 1245-5-1, et des articles L. 4211-9-1, L 4211-9-2, L. 5124-3 et L. 5124-9-1 qui r\u00e9ceptionnent des tissus ou des cellules dans les situations mentionn\u00e9es au b du 4\u00b0 de l'article R. 1245-31 doivent au minimum attribuer la s\u00e9quence d'identification du don lorsque cette s\u00e9quence n'a pas d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9e \u00e0 des tissus ou des cellules provenant d'un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en."


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content:
"R. 1245-33  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, d\u00e9finit : p.1347      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-35  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP I. \u2013 Sauf si le code unique europ\u00e9en a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9 \u00e0 des tissus ou des cellules provenant d'un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne, le code unique europ\u00e9en est attribu\u00e9 au plus tard avant la distribution des tissus ou des cellules en France ou leur transfert, \u00e0 des fins de greffe ou d'administration, vers un autre Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en, par les \u00e9tablissements ou les p.1348      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-36  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Sauf  si  la  s\u00e9quence  d'identification  du  don  a  d\u00e9j\u00e0  \u00e9t\u00e9  attribu\u00e9e  \u00e0  des  tissus  ou  des  cellules  provenant  d'un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne, la s\u00e9quence d'identification du don est attribu\u00e9e par les \u00e9tablissements ou organismes autoris\u00e9s au titre de l'article L. 1243-2, des premier et deuxi\u00e8me alin\u00e9as du II de l'article L. 1245-5, du premier alin\u00e9a du II de l'article L. 1245-5-1, et des articles L. 4211-9-1, L. 4211-9-2, L. 5124-3 et L. 5124-9-1 qui r\u00e9ceptionnent des tissus et cellules d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 effectuant des pr\u00e9l\u00e8vements en p.1349      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1245-37  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements ou organismes mentionn\u00e9s au b du 2\u00b0 de l'article R. 1241-31 s'assurent du caract\u00e8re unique du num\u00e9ro unique de don qu'ils attribuent sur la base des dispositions de l'arr\u00eat\u00e9 et des bonnes pratiques pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 1245-33. "


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content:
"R. 1245-38  D\u00e9cret n\u00b02017-544 du 13 avril 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Pour l'application du pr\u00e9sent chapitre, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es et le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es sont regard\u00e9s respectivement comme des \u00e9tablissements de sant\u00e9 et comme un \u00e9tablissement de transfusion sanguine. "


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content:
"R. 1261-2  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lors de la d\u00e9claration de d\u00e9c\u00e8s, l'exemplaire de la d\u00e9claration mentionn\u00e9e au III de l'article R. 1261-1 conserv\u00e9 par le donneur, et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, sa carte de donneur, sont remis \u00e0 l'officier d'\u00e9tat civil. L'op\u00e9rateur  de  pompes  fun\u00e8bres,  choisi  par  l'\u00e9tablissement  autoris\u00e9  conform\u00e9ment  au  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  de l'article L. 1261-1, assiste la famille, les proches ainsi que, le cas \u00e9ch\u00e9ant, la personne r\u00e9f\u00e9rente mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1261-1, jusqu'\u00e0 l'enl\u00e8vement du corps. Un exemplaire du document d'information pr\u00e9vu au II de l'article R. 1261-1 leur est remis. Apr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s, le transport est d\u00e9clar\u00e9 pr\u00e9alablement, par tout moyen \u00e9crit, aupr\u00e8s du maire de la commune du lieu de d\u00e9c\u00e8s ou de d\u00e9p\u00f4t. La d\u00e9claration est subordonn\u00e9e \u00e0 la d\u00e9tention d'un extrait du certificat de d\u00e9c\u00e8s pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 2223-42 du code g\u00e9n\u00e9ral des collectivit\u00e9s territoriales attestant que le d\u00e9c\u00e8s ne pose pas de probl\u00e8me m\u00e9dico-l\u00e9gal et que le donneur n'\u00e9tait pas atteint de l'une des infections transmissibles figurant sur l'une des listes mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 2213-2-1 du m\u00eame code."


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content:
"R. 1261-3  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement autoris\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1261-1 qui a recueilli le consentement pr\u00e9vu au premier alin\u00e9a de ce m\u00eame article s'assure que les op\u00e9rations de transport sont achev\u00e9es dans un d\u00e9lai maximum de quarante-huit heures \u00e0 compter du d\u00e9c\u00e8s sans qu'il soit n\u00e9cessaire de respecter les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 2213-33 et R. 2213-35 du code g\u00e9n\u00e9ral des collectivit\u00e9s territoriales. Les  frais  aff\u00e9rents  \u00e0  l'acheminement  du  corps  sont  int\u00e9gralement  pris  en  charge  par  l'\u00e9tablissement  ayant recueilli le consentement pr\u00e9vu au premier alin\u00e9a de l'article L. 1261-1 du pr\u00e9sent code. p.1351      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-4  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP A l'arriv\u00e9e du corps dans l'\u00e9tablissement, celui-ci est pris en charge par la structure d'accueil des corps qui assure sa conservation jusqu'au terme des activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et de recherche, en dehors des situations pr\u00e9vues aux III et IV de l'article R. 1261-18. Un num\u00e9ro identifiant est attribu\u00e9 afin de garantir la confidentialit\u00e9 de l'identit\u00e9 du donneur pendant la dur\u00e9e des activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et de recherche. Ce num\u00e9ro constitue l'unique moyen d'identifier le corps pour la dur\u00e9e de son utilisation. Le num\u00e9ro identifiant est inscrit dans le registre pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1261-32 que tient le responsable de la structure d'accueil des corps. L'identit\u00e9 du corps du donneur lui est restitu\u00e9e \u00e0 l'issue des activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et de recherche en vue des op\u00e9rations fun\u00e9raires ou de la restitution du corps ou des cendres \u00e0 la personne r\u00e9f\u00e9rente d\u00e9sign\u00e9e en application du IV de l'article R. 1261-1, \u00e0 la famille ou aux proches. "


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content:
"R. 1261-5  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP En dehors des situations pr\u00e9vues aux III et IV de l'article R. 1261-18, les activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et de recherche organis\u00e9es au sein de la structure d'accueil des corps de l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1261-1 doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es dans un d\u00e9lai maximal de deux ans suivant l'accueil du corps dans l'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 1261-6  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP En dehors des situations pr\u00e9vues au IV de l'article R. 1261-18, les personnels de la structure d'accueil des corps assurent la meilleure restauration possible du corps avant que l'\u00e9tablissement ne proc\u00e8de aux op\u00e9rations fun\u00e9raires ou \u00e0 la restitution du corps ou des cendres."


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content:
"R. 1261-7  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Au terme des activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et de recherche, l'\u00e9tablissement d\u00e9termine le type d'op\u00e9ration fun\u00e9raire  le  plus  adapt\u00e9  en  fonction  de  la  nature  de  l'activit\u00e9  pratiqu\u00e9e  sur  le  corps.  Il  tient  compte  de  la pr\u00e9f\u00e9rence exprim\u00e9e par le donneur lors de son consentement au don et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la demande exprim\u00e9e par la personne r\u00e9f\u00e9rente qu'il a d\u00e9sign\u00e9e, par sa famille ou ses proches dans les conditions du I de l'article R. 1261-8."


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content:
"R. 1261-8  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-En  l'absence  d'opposition  expresse  du  donneur,  l'\u00e9tablissement  informe,  lorsqu'il  dispose  de  leurs coordonn\u00e9es, la personne r\u00e9f\u00e9rente d\u00e9sign\u00e9e par le donneur, ou \u00e0 d\u00e9faut, sa famille ou ses proches, de la date \u00e0 laquelle il envisage de proc\u00e9der au type d'op\u00e9ration fun\u00e9raire qu'il a retenu. Il les informe, selon la nature de l'activit\u00e9 pratiqu\u00e9e sur le corps, de la possibilit\u00e9 de demander la restitution de son corps ou de ses cendres, ou au contraire du caract\u00e8re impossible de cette restitution. p.1352      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-9  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement  organise  chaque  ann\u00e9e  une  c\u00e9r\u00e9monie  du  souvenir  en  hommage  aux  donneurs  \u00e0  laquelle peuvent participer les personnes r\u00e9f\u00e9rentes d\u00e9sign\u00e9es par les donneurs, leurs familles ou leurs proches, \u00e0 la condition que les donneurs ne s'y soient pas oppos\u00e9s en consentant au don. Ces derniers sont alors inform\u00e9s dans un d\u00e9lai raisonnable de la date et du lieu de la c\u00e9r\u00e9monie."


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content:
"R. 1261-12  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La structure d'accueil des corps organise les conditions d'utilisation du corps \u00e0 des fins d'enseignement m\u00e9dical et  de  recherche.  Ces  activit\u00e9s  s'inscrivent  dans  les  programmes  et  projets  de  formation  ou  de  recherche d\u00e9termin\u00e9s par l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, l'\u00e9tablissement associ\u00e9 en application de l'article R. 1261-11, les \u00e9tablissements publics partenaires en application du II de l'article R. 1261-19, ou dans des projets de formation ou de recherche pr\u00e9sent\u00e9s par des entit\u00e9s ext\u00e9rieures. Les programmes de formation faisant appel \u00e0 une utilisation de corps donn\u00e9s \u00e0 des fins d'enseignement m\u00e9dical et de recherche concernent exclusivement la formation des membres des professions m\u00e9dicales, des personnels qui interviennent dans les blocs op\u00e9ratoires sous la supervision des premiers, et des personnes qui se destinent \u00e0 l'exercice de ces professions. La participation d'une entit\u00e9 ext\u00e9rieure, et de ses personnels, \u00e0 l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 \u00e0 la mise en \u0153uvre des projets de formation ou des projets de recherche ne peut concerner qu'une activit\u00e9 de formation m\u00e9dicale de grande technicit\u00e9 en mati\u00e8re chirurgicale ou impliquant le recours \u00e0 des innovations sp\u00e9cialis\u00e9es, ou un projet p.1354      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-13  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque la conduite des activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et de recherche rend indispensable le recours \u00e0 la segmentation du corps du donneur, le responsable de la structure d'accueil l'autorise, \u00e0 titre exceptionnel, apr\u00e8s l'avis du comit\u00e9 d'\u00e9thique, scientifique et p\u00e9dagogique. De m\u00eame, la sortie temporaire du corps ne peut \u00eatre autoris\u00e9e que lorsque les activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical ou  de  recherche  ne  peuvent  \u00eatre  organis\u00e9es  dans  les  locaux  de  la  structure  d'accueil.  Cette  op\u00e9ration  est organis\u00e9e  sous  la  responsabilit\u00e9  de  l'\u00e9tablissement  titulaire  de  l'autorisation  pr\u00e9vue  au  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  de l'article  L.  1261-1  et  du  responsable  de  la  structure  d'accueil  des  corps,  selon  des  modalit\u00e9s  fix\u00e9es  par  la convention pr\u00e9vue par l'article R. 1261-22. En cas de sortie temporaire du corps, celui-ci est enveloppe # dans une housse mortuaire imperm\u00e9able ferm\u00e9e et transport\u00e9e dans des conditions sanitaires appropri\u00e9es pr\u00e9cis\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1261-14  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Seuls les personnels techniques de la structure d'accueil des corps, les personnes concern\u00e9es par les activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et de recherche et les personnes titulaires d'une autorisation expresse d\u00e9livr\u00e9e par le responsable de la structure d'accueil des corps peuvent acc\u00e9der aux locaux de ladite structure et participer aux activit\u00e9s qui y sont dispens\u00e9es. Ils re\u00e7oivent une formation et une information adapt\u00e9es dans les conditions pr\u00e9vues par un arr\u00eat\u00e9 conjoint des ministres charg\u00e9s de l'enseignement sup\u00e9rieur, de la recherche et de la sant\u00e9. "


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content:
"R. 1261-15  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La structure d'accueil des corps est dirig\u00e9e par un responsable d\u00e9sign\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues par ses statuts. Lorsque  la  structure  d'accueil  des  corps  est  cr\u00e9\u00e9e  dans  un  \u00e9tablissement  public  \u00e0  caract\u00e8re  scientifique, culturel et professionnel, son responsable appartient \u00e0 l'un des corps d'enseignants-chercheurs en fonction dans l'\u00e9tablissement ou des personnels assimil\u00e9s en application de l'article 5 du d\u00e9cret n\u00b0 87-31 du 20 janvier 1987 relatif au Conseil national des universit\u00e9s pour les disciplines de sant\u00e9 et de l'article 6 du d\u00e9cret du n\u00b0 92-70 du 16 janvier 1992 modifi\u00e9 relatif au Conseil national des universit\u00e9s. Lorsque la structure d'accueil des corps est cr\u00e9\u00e9e dans un \u00e9tablissement de sant\u00e9, le responsable est d\u00e9sign\u00e9 parmi les personnels enseignants et hospitaliers mentionn\u00e9s aux articles L. 6151-1 \u00e0 L. 6151-3 du pr\u00e9sent code. En outre, lorsque la structure est cr\u00e9\u00e9e conform\u00e9ment au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 1261-11, le responsable peut \u00eatre d\u00e9sign\u00e9 parmi les personnels de l'\u00e9tablissement associ\u00e9 appartenant \u00e0 l'un des corps d'enseignants- chercheurs mentionn\u00e9s \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent. Il est assist\u00e9 par un comit\u00e9 d'\u00e9thique, scientifique et p\u00e9dagogique, dont il ne peut \u00eatre membre, et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par un adjoint qu'il d\u00e9signe."


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content:
"R. 1261-16  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Le  responsable  de  la  structure  d'accueil  des  corps  saisit  pour  avis  le  comit\u00e9  d'\u00e9thique,  scientifique  et p\u00e9dagogique dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 1261-17 des programmes et des projets qu'il re\u00e7oit. p.1355      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-19  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Le comit\u00e9 d'\u00e9thique, scientifique et p\u00e9dagogique de la structure d'accueil des corps comprend entre dix et vingt membres r\u00e9partis en deux coll\u00e8ges : 1\u00b0  Un  coll\u00e8ge  compos\u00e9  de  personnalit\u00e9s  de  l'\u00e9tablissement  autoris\u00e9  conform\u00e9ment  au  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  de l'article L. 1261-1 et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de l'\u00e9tablissement associ\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 1261-11 reconnues pour leurs comp\u00e9tences dans les domaines scientifiques, de la formation et de la recherche, et techniques. Il comprend notamment : p.1357      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-20  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Lorsqu'ils estiment se trouver dans une situation de conflit d'int\u00e9r\u00eats, les membres du comit\u00e9 l'indiquent au pr\u00e9sident et s'abstiennent de si\u00e9ger. II.-Les  fonctions  de  membre  du  comit\u00e9  sont  exerc\u00e9es  \u00e0  titre  gracieux.  Elles  ouvrent  droit  aux  indemnit\u00e9s pour  frais  de  d\u00e9placement  et  de  s\u00e9jour  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  la  r\u00e9glementation  applicable  aux fonctionnaires de l'Etat. III.-Le pr\u00e9sident du comit\u00e9 d'\u00e9thique, scientifique et p\u00e9dagogique est d\u00e9sign\u00e9 parmi ses membres selon des modalit\u00e9s pr\u00e9vues par les statuts de la structure d'accueil des corps. La  fonction  de  pr\u00e9sident  du  comit\u00e9  d'\u00e9thique,  scientifique  et  p\u00e9dagogique  est  incompatible  avec  celle  de responsable de la structure d'accueil des corps. IV.-Les  statuts  de  la  structure  d'accueil  des  corps  d\u00e9terminent  les  modalit\u00e9s  de  fonctionnement  du  comit\u00e9 d'\u00e9thique, scientifique et p\u00e9dagogique. Ils sont adopt\u00e9s par le conseil de l'unit\u00e9 de formation et de recherche de rattachement et approuv\u00e9s par le conseil d'administration ou par les organes en tenant lieu. "


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content:
"R. 1261-21  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Pour les activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 2\u00b0, 3\u00b0, 4\u00b0 et 6\u00b0 du I de l'article R. 1261-17, le porteur du projet adresse au responsable de la structure d'accueil des corps un dossier d\u00e9crivant son projet par tout moyen donnant date certaine \u00e0 sa r\u00e9ception. p.1358      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-22  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque, pour une activit\u00e9 de formation m\u00e9dicale mentionn\u00e9e au dernier alin\u00e9a de l'article R. 1261-12, un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ou un organisme de formation sollicite de la part du responsable de la structure d'accueil des corps l'acc\u00e8s de ses personnels aux locaux ou la sortie temporaire du corps en dehors de la structure d'accueil des corps et de l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1261-1, la saisine du comit\u00e9 d'\u00e9thique, scientifique et p\u00e9dagogique doit \u00eatre accompagn\u00e9e d'un projet de convention. La pr\u00e9sente sous-section s'applique aux projets de recherche adress\u00e9s au responsable de la structure d'accueil des corps par un organisme ext\u00e9rieur \u00e0 l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1261-1, dans les conditions pr\u00e9vues au dernier alin\u00e9a de l'article R. 1261-12."


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content:
"R. 1261-23  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour tout projet de formation ou de recherche qui concerne une entit\u00e9 distincte de l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 qui h\u00e9berge une structure d'accueil des corps, le responsable de la structure d'accueil des corps adresse au responsable de cette entit\u00e9 un projet de convention. Ce projet est transmis pour avis au comit\u00e9 d'\u00e9thique, scientifique et p\u00e9dagogique de la structure d'accueil des corps par son responsable avec la demande d'autorisation du projet de formation ou de recherche conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 1261-16. p.1359      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-24  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les activit\u00e9s faisant l'objet de la convention pr\u00e9vue par l'article R. 1261-21 ne peuvent \u00eatre source d'aucun profit pour les parties. Les modalit\u00e9s de la participation financi\u00e8re des entit\u00e9s ext\u00e9rieures \u00e0 l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 compensent les frais engag\u00e9s par ce dernier pour la conservation et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le transport du corps. Le conseil d'administration de l'\u00e9tablissement autoris\u00e9, ou l'organe en tenant lieu, d\u00e9termine les modalit\u00e9s de cette participation financi\u00e8re. Les activit\u00e9s organis\u00e9es en partenariat avec une entit\u00e9 ext\u00e9rieure pr\u00e9sentent un caract\u00e8re accessoire par rapport aux autres activit\u00e9s de formation ou de recherche de la structure d'accueil des dons de l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1261-1. La  convention  est  conclue  conform\u00e9ment  aux  dispositions  l\u00e9gislatives  et  r\u00e9glementaires  applicables  \u00e0 l'\u00e9tablissement. "


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content:
"R. 1261-25  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Tout  \u00e9tablissement  de  formation  et  de  recherche  ou  de  sant\u00e9  qui  assure  l'accueil  de  corps  \u00e0  des  fins d'enseignement m\u00e9dical et de recherche est titulaire d'une autorisation d\u00e9livr\u00e9e par les ministres qui en assurent la tutelle. La  demande  d'autorisation  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L.  1261-1  est  adress\u00e9e  aux  ministres  de  tutelle  de l'\u00e9tablissement demandeur par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de ce dernier et par tout moyen donnant date certaine \u00e0 sa r\u00e9ception. Elle est accompagn\u00e9e d'un dossier dont la forme et le contenu, comprenant le cas \u00e9ch\u00e9ant les \u00e9l\u00e9ments li\u00e9s aux \u00e9tablissements associ\u00e9s pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 1261-11, sont fix\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9, de l'enseignement sup\u00e9rieur et de la recherche."


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content:
"R. 1261-26  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Les \u00e9tablissements publics partenaires au sens du II de l'article R. 1261-19 concluent une convention avec l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1261-1 du pr\u00e9sent code. II.-Les  \u00e9tablissements  de  formation  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article  L.  732-1  du  code  de  l'\u00e9ducation  autoris\u00e9s  dans les  conditions  pr\u00e9vues  par  le  pr\u00e9sent  article  concluent  une  convention  avec  un  \u00e9tablissement  autoris\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1261-1. La convention est approuv\u00e9e par un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de l'enseignement sup\u00e9rieur."


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content:
"R. 1261-27  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Le dossier est r\u00e9put\u00e9 complet si, dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa r\u00e9ception, les ministres de tutelle de l'\u00e9tablissement demandeur n'ont pas fait conna\u00eetre \u00e0 ce dernier les informations manquantes ou incompl\u00e8tes en indiquant le d\u00e9lai imparti pour les fournir. p.1360      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-28  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les autorisations sont d\u00e9livr\u00e9es \u00e0 l'\u00e9tablissement et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, conjointement \u00e0 l'\u00e9tablissement associ\u00e9 conform\u00e9ment  \u00e0  l'article  R.  1261-11,  pour  une  dur\u00e9e  de  cinq  ans.  La  demande  de  renouvellement  est accompagn\u00e9e du dossier justificatif mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1261-24 ainsi que du rapport d'activit\u00e9s mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1261-16. Elle s'effectue selon les m\u00eames modalit\u00e9s et conditions que la demande initiale."


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content:
"R. 1261-29  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorit\u00e9 minist\u00e9rielle renouvelle l'autorisation sur la base des \u00e9l\u00e9ments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1261-25 et du rapport de contr\u00f4le interne de l'\u00e9tablissement et, pour les activit\u00e9s qui font l'objet d'une accr\u00e9ditation ou qui participent \u00e0 un programme de recherche de l'\u00e9tablissement, du rapport d'\u00e9valuation par le Haut Conseil de l'\u00e9valuation de la recherche et de l'enseignement sup\u00e9rieur."


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"R. 1261-30  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-L'\u00e9tablissement autoris\u00e9 doit \u00eatre en mesure de fournir \u00e0 tout moment \u00e0 l'autorit\u00e9 administrative les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 Le nombre de dons de corps re\u00e7us chaque ann\u00e9e ; 2\u00b0 Les activit\u00e9s d'enseignement m\u00e9dical et projets de recherche entrepris ; 3\u00b0 Le nombre et la nature des consultations des instances \u00e9thiques ; 4\u00b0 Les mouvements de personnels ; 5\u00b0 Les actions de formation mises en place aupr\u00e8s des personnels. p.1361      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1261-31  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Toute modification des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier de demande d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation est port\u00e9e sans d\u00e9lai \u00e0 la connaissance des ministres de tutelle de l'\u00e9tablissement. Ces derniers peuvent demander toute information compl\u00e9mentaire afin de s'assurer que la modification en cause n'affecte pas le respect des dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires applicables. II.-Doivent, en particulier, \u00eatre port\u00e9s \u00e0 la connaissance des ministres de tutelle de l'\u00e9tablissement : 1\u00b0 Tout changement du ou des responsables de la structure d'accueil des corps ; 2\u00b0 Tout changement dans l'organisation des activit\u00e9s. III.-Les  modifications  substantielles  des  conditions  d'exercice  des  activit\u00e9s  d'accueil,  de  conservation  et d'utilisation des corps font l'objet d'une demande d'autorisation qui est accord\u00e9e par les m\u00eames autorit\u00e9s qui ont d\u00e9livr\u00e9 l'autorisation initiale. Cette autorisation est valable pour la dur\u00e9e initiale autoris\u00e9e."


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content:
"R. 1261-32  D\u00e9cret n\u00b02022-719 du 27 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les structures d'accueil des corps mettent en place un syst\u00e8me d'information partag\u00e9 avec l'autorit\u00e9 minist\u00e9rielle \u00e0 des fins statistiques, budg\u00e9taires et de financement. Les  \u00e9tablissements  autoris\u00e9s  en  application  du  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  L.  1261-1  sont  responsables du  registre  informatique  n\u00e9cessaire  \u00e0  la  mise  en  \u0153uvre  des  missions  d\u00e9finies  au  pr\u00e9sent  chapitre.  Un arr\u00eat\u00e9  du  ministre  charg\u00e9  de  l'enseignement  sup\u00e9rieur  d\u00e9termine,  apr\u00e8s  avis  de  la  Commission  nationale de  l'informatique  et  des  libert\u00e9s,  les  donn\u00e9es  \u00e0  caract\u00e8re  personnel  et  les  informations  susceptibles  d'\u00eatre enregistr\u00e9es dans le registre, la dur\u00e9e de conservation des donn\u00e9es, les conditions de garantie de l'anonymat des corps au cours des travaux d'enseignement et de recherche, la qualit\u00e9 de l'administrateur du traitement automatis\u00e9, les personnes qui y ont acc\u00e8s, les conditions dans lesquelles sont assur\u00e9es la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es ainsi que l'interop\u00e9rabilit\u00e9 avec les fichiers des autres structures d'accueil."


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content:
"R. 1310-1  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 29   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9fet de r\u00e9gion arr\u00eate les dispositions n\u00e9cessaires \u00e0 la mise en \u0153uvre du plan national de pr\u00e9vention des risques pour la sant\u00e9 li\u00e9s \u00e0 l'environnement apr\u00e8s examen des propositions concert\u00e9es du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et du directeur r\u00e9gional de l'environnement, de l'am\u00e9nagement et du logement. Pour ce qui rel\u00e8ve des comp\u00e9tences de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d\u00e9finies aux articles  L. 1431-1 et L. 1431-2, le projet arr\u00eat\u00e9 par le pr\u00e9fet de r\u00e9gion reprend les actions d\u00e9finies par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1311-1  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section s'appliquent \u00e0 la mise en \u0153uvre des techniques de tatouage par effraction cutan\u00e9e, y compris la technique du maquillage permanent, et du per\u00e7age corporel, \u00e0 l'exception du per\u00e7age du pavillon de l'oreille et de l'aile du nez quand il est r\u00e9alis\u00e9 par la technique du pistolet perce-oreille. service-public.fr > Tatouage : quelles sont les r\u00e8gles ? : Protocole \u00e0 respecter > Piercing : quelles sont les r\u00e8gles ? : Protocole \u00e0 respecter"


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content:
"R. 1311-2  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 30   ARTICLES_STAMP Les personnes qui mettent en \u0153uvre les techniques cit\u00e9es \u00e0 l'article R. 1311-1 d\u00e9clarent cette activit\u00e9 aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 comp\u00e9tent pour le lieu d'exercice de cette activit\u00e9. La cessation p.1363      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1311-3  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 30   ARTICLES_STAMP Les personnes qui mettent en \u0153uvre les techniques cit\u00e9es \u00e0 l'article R. 1311-1 doivent avoir suivi une formation aux conditions d'hygi\u00e8ne et de salubrit\u00e9 pr\u00e9vues par l'article R. 1311-4. Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 d\u00e9termine les cat\u00e9gories d'\u00e9tablissements et les organismes habilit\u00e9s par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  \u00e0  d\u00e9livrer  cette  formation,  ainsi  que  le  contenu  de  celle-ci  et  les  dipl\u00f4mes  accept\u00e9s  en \u00e9quivalence."


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content:
"R. 1311-4  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP La mise en \u0153uvre des techniques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1311-1 s'exerce dans le respect des r\u00e8gles g\u00e9n\u00e9rales d'hygi\u00e8ne et de salubrit\u00e9. Elle respecte en particulier les r\u00e8gles suivantes : -le mat\u00e9riel p\u00e9n\u00e9trant la barri\u00e8re cutan\u00e9e ou entrant en contact avec la peau ou la muqueuse du client et les supports directs de ce mat\u00e9riel sont soit \u00e0 usage unique et st\u00e9riles, soit st\u00e9rilis\u00e9s avant chaque utilisation ; -les locaux comprennent une salle exclusivement r\u00e9serv\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation de ces techniques. Les modalit\u00e9s d'application du pr\u00e9sent article sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1311-5  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9chets produits sont assimil\u00e9s aux d\u00e9chets d'activit\u00e9s de soins \u00e0 risques infectieux. Leur \u00e9limination est soumise aux dispositions des articles R. 1335-1 \u00e0 R. 1335-8, R. 1335-13 et R. 1335-14. service-public.fr > Tatouage : quelles sont les r\u00e8gles ? : Protocole \u00e0 respecter > Piercing : quelles sont les r\u00e8gles ? : Protocole \u00e0 respecter "


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content:
"R. 1311-6  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP La pr\u00e9sente section s'applique au per\u00e7age du pavillon de l'oreille et de l'aile du nez par la technique du pistolet perce-oreille."


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content:
"R. 1311-7  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP La technique cit\u00e9e \u00e0 l'article R. 1311-6 ne peut \u00eatre mise en \u0153uvre que par : -les personnes qui ont effectu\u00e9 la d\u00e9claration pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1311-2 ; -les  personnes  relevant  de  conventions  collectives  ou  ayant  une  activit\u00e9  principale  r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e  dans  la nomenclature d'activit\u00e9s fran\u00e7aise dont les listes sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1311-8  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les personnes qui mettent en \u0153uvre la technique mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1311-6 sont soumises au respect des r\u00e8gles g\u00e9n\u00e9rales d'hygi\u00e8ne et de salubrit\u00e9. Elles respectent en particulier les r\u00e8gles suivantes : -la peau du client est isol\u00e9e des \u00e9l\u00e9ments permanents du pistolet perce-oreille par un \u00e9l\u00e9ment jetable et \u00e0 usage unique servant de support au bijou de pose ; p.1364      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1311-9  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'emballage herm\u00e9tique de chaque unit\u00e9 constitu\u00e9e par le bijou de pose et son support, mis sur le march\u00e9 \u00e0 titre gratuit ou on\u00e9reux, comporte les indications suivantes, inscrites de mani\u00e8re \u00e0 \u00eatre facilement lisibles, clairement compr\u00e9hensibles et ind\u00e9l\u00e9biles : 1\u00b0 La d\u00e9nomination du produit ; 2\u00b0 La date de durabilit\u00e9 maximale, d\u00e9finie comme \u00e9tant la date jusqu'\u00e0 laquelle ce produit, conserv\u00e9 dans des conditions appropri\u00e9es, continue \u00e0 remplir sa fonction initiale ; cette date est annonc\u00e9e par la mention : \" A utiliser avant \", suivie soit de la date elle-m\u00eame, soit de l'indication de l'endroit de l'\u00e9tiquetage o\u00f9 elle figure ; la date se compose de l'indication, en clair et dans l'ordre, du mois et de l'ann\u00e9e ; 3\u00b0 Le num\u00e9ro de lot de fabrication ou la r\u00e9f\u00e9rence permettant l'identification de la fabrication ; 4\u00b0 La mention : \" st\u00e9rile \" ; 5\u00b0 Le nom ou la raison sociale et la ou les adresses du fabricant ou du responsable de la mise sur le march\u00e9 ; ces mentions peuvent \u00eatre abr\u00e9g\u00e9es lorsque l'abr\u00e9viation permet l'identification de l'entreprise. "


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content:
"R. 1311-10  D\u00e9cret n\u00b02021-395 du 6 avril 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Un  tatouage  par  effraction  cutan\u00e9e  ne  peut  \u00eatre  r\u00e9alis\u00e9  qu'avec  des  produits  de  tatouage  respectant  les dispositions pr\u00e9vues par les articles L. 513-10-1 \u00e0 L. 513-10-10. Les tiges utilis\u00e9es lors d'un per\u00e7age initial jusqu'\u00e0 cicatrisation et les tiges utilis\u00e9es apr\u00e8s cicatrisation sont conformes  aux  dispositions  du  r\u00e8glement  (CE)  n\u00b0  1907/2006  du  Parlement  europ\u00e9en  et  du  Conseil  du  18 d\u00e9cembre 2006 (REACH), et aux arr\u00eat\u00e9s pr\u00e9vus au 1\u00b0 du II de l'article L. 521-6 du code de l'environnement."


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content:
"R. 1311-11  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Il est interdit de pratiquer les techniques mentionn\u00e9es aux articles R. 1311-1 et R. 1311-6 sur une personne mineure  sans  le  consentement  \u00e9crit  d'une  personne  titulaire  de  l'autorit\u00e9  parentale  ou  de  son  tuteur.  Les personnes  r\u00e9alisant  ces  pratiques  sur  une  personne  mineure  doivent  \u00eatre  en  mesure,  pendant  trois  ans,  de pr\u00e9senter la preuve de ce consentement aux autorit\u00e9s de contr\u00f4le mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1312-1. service-public.fr > Tatouage : quelles sont les r\u00e8gles ? : Personne mineure > Piercing : quelles sont les r\u00e8gles ? : Personne mineure"


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content:
"R. 1311-12  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les personnes qui mettent en \u0153uvre les techniques mentionn\u00e9es aux articles R. 1311-1 et R. 1311-6 informent leurs  clients,  avant  qu'ils  se  soumettent  \u00e0  ces  techniques,  des  risques  auxquels  ils  s'exposent  et,  apr\u00e8s  la r\u00e9alisation de ces techniques, des pr\u00e9cautions \u00e0 respecter. Cette information est affich\u00e9e de mani\u00e8re visible dans p.1365      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1311-13  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions du pr\u00e9sent chapitre ne sont pas applicables aux professionnels de sant\u00e9 lorsqu'ils r\u00e9alisent des actes de soins. Ils restent r\u00e9gis, pour ces activit\u00e9s, par les dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires les concernant. "


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content:
"R. 1311-14  D\u00e9cret n\u00b02009-649 du 9 juin 2009 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les dispositions relatives \u00e0 l'entretien des chaudi\u00e8res install\u00e9es dans les locaux d'habitation sont fix\u00e9es par les articles R. 224-41-4 \u00e0 R. 224-41-9 du code de l'environnement. "


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content:
"R. 1312-1  D\u00e9cret n\u00b02019-1382 du 17 d\u00e9cembre 2019 - art. 2   ARTICLES_STAMP Peuvent \u00eatre habilit\u00e9s, dans les limites de leurs comp\u00e9tences respectives, \u00e0 constater les infractions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1312-1, outre les agents mentionn\u00e9s aux articles L. 1421-1 et L. 1435-7, les m\u00e9decins territoriaux, les  ing\u00e9nieurs  territoriaux,  les  ing\u00e9nieurs  en  chef  territoriaux  et  les  techniciens  territoriaux  exer\u00e7ant  leurs fonctions dans les communes, les groupements de communes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1422-1 ou la m\u00e9tropole de Lyon, les inspecteurs de salubrit\u00e9 de la ville de Paris et les inspecteurs de salubrit\u00e9 de la pr\u00e9fecture de police. Peuvent  \u00e9galement  \u00eatre  habilit\u00e9s  les  agents  non  titulaires  des  collectivit\u00e9s  territoriales  qui  exercent  depuis plus de six mois des fonctions administratives et techniques analogues \u00e0 celles exerc\u00e9es par les fonctionnaires mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a."


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content:
"R. 1312-2  D\u00c9CRET n\u00b02015-694 du 18 juin 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les agents mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1312-1 sont habilit\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 nominatif des autorit\u00e9s suivantes : 1\u00b0  Le  pr\u00e9fet  de  d\u00e9partement  pour  les  agents  territoriaux  exer\u00e7ant  leurs  fonctions  dans  les  communes,  les groupements de communes ou la m\u00e9tropole de Lyon ; 2\u00b0 Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pour les agents plac\u00e9s sous son autorit\u00e9 ; 3\u00b0 Le ministre de la sant\u00e9 pour les agents exer\u00e7ant leurs fonctions au niveau national."


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content:
"R. 1312-3  D\u00c9CRET n\u00b02015-694 du 18 juin 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les agents des collectivit\u00e9s territoriales sont habilit\u00e9s par le pr\u00e9fet de d\u00e9partement sur proposition du maire, du pr\u00e9sident de l'\u00e9tablissement public de coop\u00e9ration intercommunale ou du pr\u00e9sident du conseil de la m\u00e9tropole de Lyon. p.1366      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1312-4  D\u00e9cret n\u00b02007-75 du 22 janvier 2007 - art. 1 () JORF 23 janvier 2007   ARTICLES_STAMP Pour accorder l'habilitation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1312-1, l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente tient compte de l'affectation de l'agent, de son niveau de formation ou de son exp\u00e9rience au regard des exigences requises pour l'exercice des missions de police judiciaire."


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content:
"R. 1312-5  D\u00e9cret n\u00b02019-966 du 18 septembre 2019 - art. 8   ARTICLES_STAMP Les agents habilit\u00e9s conform\u00e9ment aux articles R. 1312-2 \u00e0 R. 1312-4 pr\u00eatent, devant le tribunal judiciaire dans le ressort duquel se trouve leur r\u00e9sidence administrative, le serment suivant : \"  Je  jure  et  promets  de  bien  et  loyalement  remplir  mes  fonctions  et  d'observer  en  tout  les  devoirs  qu'elles m'imposent. Je jure \u00e9galement de ne rien r\u00e9v\u00e9ler ou utiliser de ce qui sera port\u00e9 \u00e0 ma connaissance \u00e0 l'occasion de l'exercice de mes fonctions. \" Le greffier du tribunal judiciaire porte la mention de l'accomplissement de cette prestation de serment, de sa date et de son lieu sur la carte professionnelle ou, \u00e0 d\u00e9faut, sur l'arr\u00eat\u00e9 d'habilitation de l'agent."


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content:
"R. 1312-6  D\u00e9cret n\u00b02007-75 du 22 janvier 2007 - art. 1 () JORF 23 janvier 2007   ARTICLES_STAMP Les agents habilit\u00e9s et asserment\u00e9s exercent leurs pr\u00e9rogatives dans les limites territoriales de leur affectation."


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content:
"R. 1312-7  D\u00e9cret n\u00b02019-966 du 18 septembre 2019 - art. 8   ARTICLES_STAMP En cas de changement d'affectation en dehors du ressort de comp\u00e9tence territoriale de l'autorit\u00e9 d'habilitation, l'habilitation  est  caduque.  Une  nouvelle  habilitation  peut,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  \u00eatre  d\u00e9livr\u00e9e  dans  les  conditions pr\u00e9vues aux articles R. 1312-2 \u00e0 R. 1312-4. Lorsque l'agent habilit\u00e9 a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 asserment\u00e9, \u00e0 quelque titre que ce soit, pour constater des infractions, il n'a pas \u00e0 renouveler sa prestation de serment. Sur justification, le greffier du tribunal judiciaire dans le ressort duquel se trouve sa r\u00e9sidence administrative enregistre cette prestation de serment sur la carte professionnelle ou \u00e0 d\u00e9faut sur l'arr\u00eat\u00e9 d'habilitation de l'agent. "


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content:
"R. 1312-8  D\u00e9cret n\u00b02007-75 du 22 janvier 2007 - art. 1 () JORF 23 janvier 2007   ARTICLES_STAMP Est  puni  de  l'amende  pr\u00e9vue  pour  les  contraventions  de  la  cinqui\u00e8me  classe  le  fait  de  ne  pas  ex\u00e9cuter  les mesures ordonn\u00e9es par le pr\u00e9fet en application de l'article L. 1311-4. La r\u00e9cidive de la contravention pr\u00e9vue au premier alin\u00e9a est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment \u00e0 l'article 132-11 du code p\u00e9nal."


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content:
"R. 1312-9  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la 5e classe le fait de mettre en \u0153uvre une technique de tatouage par effraction cutan\u00e9e ou une technique de per\u00e7age corporel cit\u00e9e \u00e0 l'article R. 1311-1 : 1\u00b0 Sans avoir d\u00e9clar\u00e9 son activit\u00e9 conform\u00e9ment aux dispositions de l'article R. 1311-2 ; 2\u00b0 Sans respecter les conditions d'hygi\u00e8ne et de salubrit\u00e9 pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1311-4 ; p.1367      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1312-10  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la 5e classe le fait de pratiquer le per\u00e7age du pavillon de l'oreille ou de l'aile du nez par la technique du pistolet perce-oreille : 1\u00b0 Sans remplir les conditions de d\u00e9claration ou d'exercice pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1311-7 ; 2\u00b0 Sans respecter les conditions d'hygi\u00e8ne pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1311-8 ; 3\u00b0 Sans proc\u00e9der \u00e0 l'information et \u00e0 l'affichage pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 1311-12 ; 4\u00b0 En utilisant des mat\u00e9riaux non conformes aux dispositions de l'article R. 1311-10 ; 5\u00b0 Sur un mineur sans avoir pr\u00e9alablement recueilli l'accord du titulaire de l'autorit\u00e9 parentale ou du tuteur, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1311-11."


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content:
"R. 1312-11  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les personnes coupables des infractions pr\u00e9vues aux articles R. 1312-9 et R. 1312-10 encourent \u00e9galement la peine compl\u00e9mentaire de confiscation de la chose qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9e \u00e0 commettre l'infraction ou de la chose qui en est le produit."


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content:
"R. 1312-12  D\u00e9cret n\u00b02010-671 du 18 juin 2010 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les personnes morales d\u00e9clar\u00e9es responsables p\u00e9nalement, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article 121-2 du code p\u00e9nal, des infractions d\u00e9finies au pr\u00e9sent chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalit\u00e9s pr\u00e9vues par l'article 131-41 du code p\u00e9nal, la peine de confiscation de la chose qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9e \u00e0 commettre l'infraction ou de la chose qui en est le produit."


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content:
"R. 1312-13  D\u00e9cret n\u00b02008-149 du 19 f\u00e9vrier 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues aux articles R. 1312-9 et R. 1312-10 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 1313-1  D\u00e9cret n\u00b02021-1905 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 8   ARTICLES_STAMP L'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, \u00e9tablissement public \u00e0 caract\u00e8re administratif plac\u00e9 sous la tutelle des ministres charg\u00e9s de l'agriculture, de la consommation, de l'environnement, de la sant\u00e9 et du travail, exerce les missions et pr\u00e9rogatives mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1313-1. p.1368      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-2  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour l'exercice de ses missions, l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail peut notamment : 1\u00b0 Acqu\u00e9rir les biens meubles et immeubles n\u00e9cessaires ; 2\u00b0 Attribuer, sur son budget propre, des subventions, pr\u00eats \u00e0 titre gratuit ou on\u00e9reux ou avances aux personnes publiques  ou  priv\u00e9es  qui  r\u00e9alisent  des  \u00e9tudes,  recherches,  travaux,  \u00e9quipements  ou  ouvrages  concourant  \u00e0 l'accomplissement de ses missions ; 3\u00b0 Conclure des conventions ou participer \u00e0 des groupements d'int\u00e9r\u00eat public avec toute personne publique ou priv\u00e9e, fran\u00e7aise ou \u00e9trang\u00e8re, et notamment avec des \u00e9tablissements d'enseignement et de recherche qui ont des missions compl\u00e9mentaires des siennes ou lui apportent leur concours. L'agence recourt \u00e0 ses moyens propres ou s'assure le concours des personnes avec lesquelles elle passe des accords \u00e0 cet effet, et notamment celui des organismes du r\u00e9seau mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1313-1. Les laboratoires des services de l'Etat charg\u00e9s du contr\u00f4le de la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des aliments et ceux qui leur sont rattach\u00e9s sont en tant que de besoin mis \u00e0 la disposition de l'agence pour l'accomplissement de ses missions."


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content:
"R. 1313-3  D\u00e9cret n\u00b02019-1580 du 31 d\u00e9cembre 2019 - art. 6 (V)   ARTICLES_STAMP Le r\u00e9seau mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1313-1 comprend, notamment : 1\u00b0 L'Agence de l'environnement et de la ma\u00eetrise de l'\u00e9nergie ; 2\u00b0 L'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ; 3\u00b0 L'Agence nationale pour l'am\u00e9lioration des conditions de travail ; p.1369      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-4  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration comprend, outre son pr\u00e9sident : 1\u00b0 Un coll\u00e8ge compos\u00e9 de huit membres repr\u00e9sentant l'Etat : a) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ; b) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de l'environnement ; c) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 du travail ; d) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de l'agriculture ; e) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de la consommation ; f) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 du budget ; g) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de la recherche ; h) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de l'industrie ; 2\u00b0 Un coll\u00e8ge compos\u00e9 de : p.1370      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-5  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le mandat des membres du conseil d'administration est de trois ans. Il est renouvelable. La personnalit\u00e9 qualifi\u00e9e mentionn\u00e9e au 5\u00b0 est nomm\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 des ministres de tutelle. Les repr\u00e9sentants du personnel \u00e9lus conform\u00e9ment au 6\u00b0 de l'article R. 1313-4 sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres de tutelle. Les membres des coll\u00e8ges mentionn\u00e9s aux 2\u00b0, 3\u00b0 et 4\u00b0 sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres de tutelle sur la proposition des organisations qu'ils repr\u00e9sentent. Pour chacun des membres des coll\u00e8ges mentionn\u00e9s aux 2\u00b0, 3\u00b0, 4\u00b0, 5\u00b0 et 6\u00b0 de l'article R. 1313-4, un suppl\u00e9ant est nomm\u00e9 dans les m\u00eames conditions que le membre titulaire."


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content:
"R. 1313-6  D\u00e9cret n\u00b02014-570 du 3 juin 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  mandat  de  pr\u00e9sident  du  conseil  d'administration,  nomm\u00e9  pour  trois  ans,  est  renouvelable  une  fois. Cette  disposition  ne  fait  pas  obstacle  \u00e0  ce  que  le  pr\u00e9sident  exerce  avant  ou  apr\u00e8s  ses  fonctions  un  mandat d'administrateur, le cas \u00e9ch\u00e9ant pour une dur\u00e9e renouvel\u00e9e de trois ans. Les fonctions de pr\u00e9sident du conseil d'administration sont incompatibles avec celles de directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence. La limite d'\u00e2ge du pr\u00e9sident est fix\u00e9e \u00e0 soixante-sept ans. Le conseil d'administration \u00e9lit en son sein un vice-pr\u00e9sident choisi parmi les membres des coll\u00e8ges mentionn\u00e9s aux 2\u00b0, 3\u00b0, 4\u00b0 ou 5\u00b0 de l'article R. 1313-4, qui exerce toutes les pr\u00e9rogatives du pr\u00e9sident en cas d'absence ou d'emp\u00eachement de ce dernier."


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content:
"R. 1313-7  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP En cas de vacance d'un si\u00e8ge du fait de l'emp\u00eachement d\u00e9finitif de son titulaire ou de la perte par un membre de la qualit\u00e9 au titre de laquelle il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9, il est proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 la d\u00e9signation d'un nouveau membre dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1313-5 ou du pr\u00e9sident, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1313-4. Le mandat de ce membre ou du pr\u00e9sident ainsi nomm\u00e9 expire en m\u00eame temps que celui des autres membres du p.1371      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-8  D\u00c9CRET n\u00b02015-1184 du 25 septembre 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre du conseil d'administration sont incompatibles avec la qualit\u00e9 de membre du conseil scientifique, de membre du comit\u00e9 de suivi des autorisations de mise sur le march\u00e9 et de membre du comit\u00e9 de d\u00e9ontologie et de pr\u00e9vention des conflits d'int\u00e9r\u00eats."


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content:
"R. 1313-9  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 2 (V)   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral, le contr\u00f4leur budg\u00e9taire , l'agent comptable et le pr\u00e9sident du conseil scientifique assistent aux s\u00e9ances du conseil d'administration avec voix consultative. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral peut en outre se faire assister de toute personne de son choix. Le pr\u00e9sident du conseil d'administration peut \u00e9galement inviter \u00e0 assister aux s\u00e9ances, avec voix consultative, toute personne dont il estime la pr\u00e9sence utile."


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"R. 1313-10  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre du conseil d'administration sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gracieux. Les frais occasionn\u00e9s par leurs d\u00e9placements et leurs s\u00e9jours sont rembours\u00e9s dans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation applicable aux personnels civils de l'Etat."


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content:
"R. 1313-11  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration se r\u00e9unit au moins trois fois par an sur convocation de son pr\u00e9sident. En  outre,  la  convocation  est  de  droit  dans  les  trente  jours  suivant  la  demande  qui  en  est  faite  par  l'un  des ministres de tutelle, par le directeur g\u00e9n\u00e9ral, ou par le tiers au moins des membres du conseil d'administration. En cas d'urgence, les d\u00e9lib\u00e9rations du conseil d'administration peuvent \u00eatre adopt\u00e9es selon des modalit\u00e9s de consultation \u00e9lectronique ou audiovisuelle pr\u00e9servant la coll\u00e9gialit\u00e9 des d\u00e9bats selon les modalit\u00e9s d\u00e9finies par le r\u00e8glement int\u00e9rieur du conseil d'administration."


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content:
"R. 1313-12  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident arr\u00eate l'ordre du jour sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral. Les  questions  dont  l'un  des  ministres  de  tutelle  ou  dont  le  tiers  au  moins  des  membres  du  conseil d'administration demandent l'inscription \u00e0 l'ordre du jour de la s\u00e9ance la plus proche y sont inscrites de plein droit. Sauf en cas d'urgence, lorsqu'elles doivent faire l'objet d'une d\u00e9lib\u00e9ration, ces questions doivent \u00eatre d\u00e9pos\u00e9es quinze jours au moins avant la date du conseil d'administration."


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content:
"R. 1313-13  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9cisions du conseil d'administration sont prises \u00e0 la majorit\u00e9 simple. Les membres du conseil disposent chacun d'une voix \u00e0 l'exception des repr\u00e9sentants des ministres mentionn\u00e9s aux a, b, c, d et e du 1\u00b0 de l'article R. 1313-4 qui disposent chacun de cinq voix. p.1372      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-15  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration peut d\u00e9l\u00e9guer \u00e0 son pr\u00e9sident ou au directeur g\u00e9n\u00e9ral certaines de ses comp\u00e9tences \u00e0 l'exception des mati\u00e8res mentionn\u00e9es aux 1\u00b0, 3\u00b0, 4\u00b0, 6\u00b0, 7\u00b0, 10\u00b0, 18\u00b0 et 20\u00b0 dans des limites qu'il d\u00e9termine et selon des modalit\u00e9s permettant qu'il lui soit rendu compte."


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content:
"R. 1313-16  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 41   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9lib\u00e9rations portant sur le budget et le compte financier sont ex\u00e9cutoires dans les conditions pr\u00e9vues par le titre III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique. Les d\u00e9lib\u00e9rations relatives au personnel de droit priv\u00e9 sont ex\u00e9cutoires quinze jours apr\u00e8s leur transmission aux ministres de tutelle, au ministre charg\u00e9 du budget et au ministre charg\u00e9 de la fonction publique. Les autres p.1373      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-17  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral est nomm\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable. Il dirige l'\u00e9tablissement. Il accomplit tous les actes qui ne sont pas r\u00e9serv\u00e9s au conseil d'administration en vertu des dispositions de l'article R. 1313-14. Il pr\u00e9pare les d\u00e9lib\u00e9rations du conseil d'administration et en assure l'ex\u00e9cution."


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content:
"R. 1313-18  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  recrute,  nomme  et  g\u00e8re  les  fonctionnaires  dont  la  situation  est  r\u00e9gie  par  le  d\u00e9cret  n\u00b0 98-695 du 30 juillet 1998, modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 99-242 du 26 mars 1999, relatif au statut particulier des chercheurs de l'Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des aliments. Il est consult\u00e9 et son avis favorable est requis pr\u00e9alablement \u00e0 l'affectation \u00e0 l'agence des fonctionnaires appel\u00e9s \u00e0 y servir. Il recrute, nomme et g\u00e8re le personnel contractuel dans le respect des dispositions du d\u00e9cret n\u00b0 2003-224 du 7 mars 2003 modifi\u00e9 fixant les r\u00e8gles applicables aux personnels contractuels de droit public recrut\u00e9s par certains \u00e9tablissements publics intervenant dans le domaine de la sant\u00e9 publique et de la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire. Il a autorit\u00e9 sur l'ensemble des personnels de l'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 1313-19  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral repr\u00e9sente l'\u00e9tablissement en justice et dans tous les actes de la vie civile. Il passe au nom de l'\u00e9tablissement les contrats et march\u00e9s, les actes d'acquisition et de vente et les transactions, sous r\u00e9serve des attributions conf\u00e9r\u00e9es au conseil d'administration par l'article R. 1313-14 et dans les limites fix\u00e9es par le conseil d'administration."


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content:
"R. 1313-20  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Il est ordonnateur principal des d\u00e9penses et des recettes. Il peut d\u00e9signer des ordonnateurs secondaires qui peuvent avec son accord d\u00e9l\u00e9guer leur signature."


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content:
"R. 1313-21  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  communique  aux  ministres  charg\u00e9s  de  l'agriculture,  de  la  consommation,  de l'environnement, de la sant\u00e9 et du travail, ainsi qu'aux autres ministres concern\u00e9s, les avis et recommandations de l'agence et assure leur publicit\u00e9. Il adresse chaque ann\u00e9e au Premier ministre, aux ministres concern\u00e9s et aux pr\u00e9sidents des deux assembl\u00e9es parlementaires et du Conseil \u00e9conomique, social et environnemental le rapport d'activit\u00e9 de l'agence et assure sa publicit\u00e9."


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content:
"R. 1313-22  D\u00c9CRET n\u00b02015-1184 du 25 septembre 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral prend, au nom de l'Etat : 1\u00b0 Les d\u00e9cisions relatives aux produits phytopharmaceutiques et \u00e0 leurs adjuvants mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 253-1 du code rural et de la p\u00eache maritime et aux mati\u00e8res fertilisantes et supports de culture et leurs adjuvants mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 255-1 du m\u00eame code, qui rel\u00e8vent de la comp\u00e9tence de l'agence en application du neuvi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1313-1 du pr\u00e9sent code ; p.1374      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-23  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral est assist\u00e9 de directeurs selon l'organisation de l'agence dont un directeur g\u00e9n\u00e9ral adjoint qui le suppl\u00e9e en cas de vacance, d'absence ou d'emp\u00eachement. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral peut d\u00e9l\u00e9guer sa signature aux personnels plac\u00e9s sous son autorit\u00e9. Il  peut  d\u00e9l\u00e9guer  \u00e0  des  agents  d\u00e9sign\u00e9s  pour  exercer  des  fonctions  de  responsabilit\u00e9  administrative  ou scientifique  dans  l'\u00e9tablissement  ou  dans  une  unit\u00e9  commune  avec  d'autres  organismes  une  partie  de  ses pouvoirs,  \u00e0  l'exception  des  avis  et  recommandations  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article  R.  1313-21  et  des  d\u00e9cisions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1313-22. Toutefois, il peut d\u00e9l\u00e9guer au directeur de l'Agence nationale du m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire ses pouvoirs pour prendre les d\u00e9cisions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1313-22. Les personnels b\u00e9n\u00e9ficiant d'une d\u00e9l\u00e9gation de pouvoir peuvent d\u00e9l\u00e9guer leur signature. Les d\u00e9l\u00e9gations de pouvoir mentionn\u00e9es aux troisi\u00e8me et quatri\u00e8me alin\u00e9as font l'objet d'une publication au Journal officiel de la R\u00e9publique fran\u00e7aise. "


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content:
"R. 1313-25  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseil scientifique est convoqu\u00e9 par son pr\u00e9sident, ou \u00e0 la demande du directeur g\u00e9n\u00e9ral, ou \u00e0 l'initiative motiv\u00e9e d'au moins un tiers de ses membres, ou \u00e0 la demande du conseil d'administration. Il se r\u00e9unit au moins deux fois par an. Le conseil scientifique a pour missions de : p.1375      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-26  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les membres des comit\u00e9s d'experts sp\u00e9cialis\u00e9s cr\u00e9\u00e9s par l'agence et leur pr\u00e9sident sont nomm\u00e9s par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'\u00e9tablissement, apr\u00e8s avis du conseil scientifique. Les modalit\u00e9s de fonctionnement des comit\u00e9s d'experts sp\u00e9cialis\u00e9s sont fix\u00e9es par le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'agence. "


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content:
"R. 1313-27-1  D\u00e9cret n\u00b02016-970 du 15 juillet 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 de suivi mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1313-6-1 peut \u00eatre consult\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence sur : 1\u00b0 Les conditions d'applicabilit\u00e9 de mesures de gestion des risques en mati\u00e8re d'autorisations de mise sur le march\u00e9 ; 2\u00b0 La s\u00e9curit\u00e9 d'emploi des produits en relation avec la sant\u00e9 humaine et animale et l'environnement ; 3\u00b0 L'int\u00e9r\u00eat agronomique et socio-\u00e9conomique des diff\u00e9rentes solutions phytosanitaires disponibles dans le respect des principes de l'agro\u00e9cologie, y compris les solutions de biocontr\u00f4le ; 4\u00b0 L'int\u00e9r\u00eat sanitaire, environnemental et socio-\u00e9conomique de certains produits biocides et de leurs conditions d'emploi ; 5\u00b0 L'utilisation des signaux collect\u00e9s dans le cadre de la phytopharmacovigilance et de la toxicovigilance ; 6\u00b0  L'identification  des  sujets  d'\u00e9tudes  prioritaires  \u00e0  r\u00e9aliser  en  mati\u00e8re  d'utilisation  des  produits phytopharmaceutiques  et  de  leurs  adjuvants,  des  mati\u00e8res  fertilisantes,  des  supports  de  culture  et  de  leurs adjuvants ainsi que des produits biocides ; 7\u00b0  L'identification  des  sujets  prioritaires  concernant  le  contr\u00f4le  de  la  production,  de  la  formulation,  de l'emballage et de l'\u00e9tiquetage des produits phytopharmaceutiques et adjuvants, et des mati\u00e8res fertilisantes et supports de culture et leurs adjuvants."


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content:
"D. 1313-27-2  D\u00e9cret n\u00b02016-970 du 15 juillet 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  comit\u00e9  de  suivi  comprend  de  onze  \u00e0  dix-huit  membres.  Sa  composition  est  fix\u00e9e  par  arr\u00eat\u00e9  conjoint des  ministres  respectivement  charg\u00e9s  de  l'environnement,  de  la  sant\u00e9,  du  travail,  de  l'agriculture  et  de p.1376      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-27-3  D\u00c9CRET n\u00b02015-1184 du 25 septembre 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  fonctions  de  membre  du  comit\u00e9  de  suivi  sont  incompatibles  avec  la  qualit\u00e9  de  membre  du  conseil scientifique et de membre du comit\u00e9 de d\u00e9ontologie et de pr\u00e9vention des conflits d'int\u00e9r\u00eats."


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content:
"R. 1313-27-4  D\u00c9CRET n\u00b02015-1184 du 25 septembre 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 de suivi se r\u00e9unit \u00e0 la demande du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence. Il \u00e9labore son r\u00e8glement int\u00e9rieur et le soumet \u00e0 l'approbation du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence. Il en informe le conseil d'administration. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence met \u00e0 la disposition du comit\u00e9 les moyens n\u00e9cessaires \u00e0 son fonctionnement ainsi que les informations d\u00e9tenues par l'agence n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de ses missions. "


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content:
"R. 1313-28  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 de d\u00e9ontologie et de pr\u00e9vention des conflits d'int\u00e9r\u00eats est compos\u00e9 de cinq \u00e0 huit membres. Ces membres sont nomm\u00e9s pour une dur\u00e9e de cinq ans par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la tutelle sur proposition du conseil d'administration parmi des personnalit\u00e9s reconnues pour leurs connaissances et comp\u00e9tences en mati\u00e8re de d\u00e9ontologie. En cas de vacance, ils sont remplac\u00e9s dans les m\u00eames conditions pour la dur\u00e9e restant \u00e0 courir du mandat de la personne qu'ils remplacent. Les fonctions de membre du comit\u00e9 sont incompatibles avec l'appartenance \u00e0 une autre instance de l'agence, avec  toute  relation  contractuelle  avec  elle,  et  sont  soumises  \u00e0  la  totalit\u00e9  des  obligations  d\u00e9ontologiques applicables \u00e0 l'agence."


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content:
"R. 1313-29  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 de d\u00e9ontologie et de pr\u00e9vention des conflits d'int\u00e9r\u00eats peut \u00eatre saisi dans son champ de comp\u00e9tence par un membre du conseil d'administration, du conseil scientifique ou d'un comit\u00e9 d'experts sp\u00e9cialis\u00e9, par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence ou par un des agents de l'agence. p.1377      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-30  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 de d\u00e9ontologie et de pr\u00e9vention des conflits d'int\u00e9r\u00eats \u00e9lit son pr\u00e9sident et arr\u00eate ses modalit\u00e9s de fonctionnement. Il en informe le conseil d'administration et le directeur g\u00e9n\u00e9ral. Le comit\u00e9 a acc\u00e8s \u00e0 toutes les informations d\u00e9tenues par l'agence n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de ses comp\u00e9tences. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral met \u00e0 la disposition du comit\u00e9 les moyens n\u00e9cessaires \u00e0 son fonctionnement et prend les d\u00e9cisions n\u00e9cessaires \u00e0 la mise en \u0153uvre de ses avis et recommandations."


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content:
"R. 1313-31  D\u00e9cret n\u00b02012-745 du 9 mai 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP L'information du public par une personne assujettie aux dispositions du second alin\u00e9a de l'article L. 1451-2 est r\u00e9alis\u00e9e soit de fa\u00e7on \u00e9crite lorsqu'il s'agit d'un article destin\u00e9 \u00e0 la presse \u00e9crite ou diffus\u00e9 sur internet, soit de fa\u00e7on \u00e9crite ou orale au d\u00e9but de son intervention, lorsqu'il s'agit d'une manifestation publique ou d'une communication r\u00e9alis\u00e9e pour la presse audiovisuelle. "


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content:
"R. 1313-31-1  D\u00c9CRET n\u00b02015-1184 du 25 septembre 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  membres  du  comit\u00e9  de  suivi,  les  membres  des  comit\u00e9s  d'experts  sp\u00e9cialis\u00e9s,  les  membres  du  conseil scientifique issus du coll\u00e8ge des personnalit\u00e9s scientifiques qualifi\u00e9es, les membres du comit\u00e9 de d\u00e9ontologie et de pr\u00e9vention des conflits d'int\u00e9r\u00eats ainsi que les autres experts auxquels l'agence a recours peuvent \u00eatre r\u00e9mun\u00e9r\u00e9s pour leur participation aux r\u00e9unions de ces instances ainsi que pour l'ensemble des travaux, rapports et \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9s pour l'agence, dans des conditions fix\u00e9es par le conseil d'administration. Les membres et experts mentionn\u00e9s \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent ont droit aux indemnit\u00e9s pour frais de d\u00e9placement et de s\u00e9jour dans les conditions pr\u00e9vues pour les personnels civils de l'Etat. "


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content:
"R. 1313-32  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP La saisine effectu\u00e9e par les associations habilit\u00e9es en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1313-3 doit \u00eatre adress\u00e9e par le dirigeant de l'association, ou par son repr\u00e9sentant express\u00e9ment d\u00e9sign\u00e9 par voie de procuration, au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence. Elle doit \u00eatre d\u00fbment motiv\u00e9e et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, accompagn\u00e9e de toutes pi\u00e8ces justificatives. En cas de saisine conjointe par plusieurs organismes, il est possible d'adresser une saisine unique contresign\u00e9e par les diff\u00e9rents p\u00e9titionnaires. Une copie de la saisine est envoy\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence aux minist\u00e8res de tutelle concern\u00e9s. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral accuse r\u00e9ception de cette saisine et en envoie copie aux minist\u00e8res de tutelle concern\u00e9s. Il d\u00e9cide, conform\u00e9ment \u00e0 la proc\u00e9dure adopt\u00e9e par le conseil d'administration, de la suite \u00e0 donner, en tenant compte notamment des moyens et des priorit\u00e9s de l'agence. Il en rend compte au conseil d'administration et en informe le demandeur, en pr\u00e9cisant, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les d\u00e9lais n\u00e9cessaires pour son examen. p.1378      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-33  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 41   ARTICLES_STAMP L'agence est soumise aux dispositions des titres Ier et III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique.  Juricaf  Jp.Admin.     Plan     Legif.     Jp.Appel     Jp.C.Cass.    R. 1313-34  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   Le budget comprend notamment : 1\u00b0 En recettes : a) Les subventions de l'Etat, des collectivit\u00e9s territoriales et d'autres organismes publics ; b) Les subventions des organismes internationaux et de l'Union europ\u00e9enne ; c) Le produit des droits progressifs per\u00e7us en application de l'article L. 5141-8 ; d) Les fonds de contrat sur programme ; e) Les produits de redevances et contributions, notamment les produits de la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle ; f) La r\u00e9mun\u00e9ration des services rendus et toutes ressources que l'agence tire de son activit\u00e9 ; g) Le produit des publications et actions de formation ; h) Le produit de l'ali\u00e9nation des biens, meubles et immeubles ; i) Les produits financiers, le remboursement des pr\u00eats et avances ; j) Les emprunts ; k) Le produit des dons et legs ; l) Toutes autres recettes autoris\u00e9es par les lois et r\u00e8glements ; 2\u00b0 En d\u00e9penses : a) Les d\u00e9penses de personnel ; b) Les d\u00e9penses de fonctionnement ; c) Les d\u00e9penses d'investissement."


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content:
"R. 1313-35  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le budget est soumis au vote du conseil d'administration avant le 25 novembre de l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente."


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content:
"R. 1313-37  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'agent comptable est nomm\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de l'agriculture, du budget, de la consommation, de l'environnement, de la sant\u00e9, et du travail. p.1379      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1313-38  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 41   ARTICLES_STAMP Un \u00e9tat retra\u00e7ant les r\u00e9sultats de la comptabilit\u00e9 analytique est joint au compte financier adress\u00e9 aux ministres de tutelle."


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content:
"R. 1313-39  D\u00e9cret n\u00b02010-719 du 28 juin 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'agence  peut,  avec  l'autorisation  des  ministres  charg\u00e9s  du  budget,  de  l'\u00e9conomie,  de  l'agriculture,  de  la consommation, de l'environnement, de la sant\u00e9 et du travail, recourir \u00e0 l'emprunt."


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content:
"R. 1313-40  D\u00e9cret n\u00b02019-798 du 26 juillet 2019 - art. 20   ARTICLES_STAMP Des  r\u00e9gies  de  recettes  et  d'avances  peuvent  \u00eatre  institu\u00e9es  conform\u00e9ment  aux  dispositions  du  d\u00e9cret  n\u00b0 2019-798 du 26 juillet 2019 relatif aux r\u00e9gies de recettes et aux r\u00e9gies d'avances des organismes publics. "


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content:
"R. 1321-1 A.   D\u00e9cret n\u00b02022-1721 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La quantit\u00e9 suffisante d'eau destin\u00e9e \u00e0 la consommation humaine au sens de l'article L. 1321-1 A est comprise, selon la situation des personnes, entre cinquante et cent litres d'eau par personne et par jour disponible au domicile ou dans le lieu de vie des personnes ou, \u00e0 d\u00e9faut, en un point d'acc\u00e8s le plus proche possible, compte tenu des contraintes techniques, g\u00e9ographiques et topographiques et des servitudes auxquelles sont assujettis les territoires concern\u00e9s."


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content:
"R. 1321-1  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La pr\u00e9sente section est applicable aux eaux destin\u00e9es \u00e0 la consommation humaine d\u00e9finies comme : 1\u00b0 Toutes les eaux qui, soit en l'\u00e9tat, soit apr\u00e8s traitement, sont destin\u00e9es, dans des lieux publics ou priv\u00e9s, \u00e0 la boisson, \u00e0 la pr\u00e9paration et \u00e0 la cuisson des aliments, \u00e0 l'hygi\u00e8ne corporelle, \u00e0 l'hygi\u00e8ne g\u00e9n\u00e9rale et \u00e0 la propret\u00e9, ou aux autres usages domestiques, notamment \u00e0 ceux qui sont susceptibles de pr\u00e9senter un risque d'ingestion, quelle que soit leur origine et qu'elles soient fournies par un r\u00e9seau de distribution, \u00e0 partir d'une citerne, d'un camion-citerne ou d'un bateau-citerne, ou en bouteilles ou en contenants, y compris les eaux de source ; p.1380      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1321-1-1  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Au sens de la pr\u00e9sente section, on entend par : 1\u00b0 Usages alimentaires, les usages li\u00e9s \u00e0 la boisson, \u00e0 la pr\u00e9paration et \u00e0 la cuisson des aliments, au lavage de la vaisselle, \u00e0 l'arrosage des jardins potagers ; 2\u00b0 Usages li\u00e9s \u00e0 l'hygi\u00e8ne corporelle, les usages tels que l'utilisation de l'eau dans la douche, le bain, le lavabo, pour le lavage du linge ; 3\u00b0 Usages li\u00e9s \u00e0 l'hygi\u00e8ne g\u00e9n\u00e9rale et \u00e0 la propret\u00e9, les usages li\u00e9s notamment \u00e0 l'\u00e9vacuation des excreta, au lavage des locaux, au lavage de v\u00e9hicules au domicile, au nettoyage des surfaces \u00e0 l'\u00e9chelle des b\u00e2timents ; 4\u00b0 Autres usages domestiques, les usages li\u00e9s notamment \u00e0 l'alimentation en eau des piscines, des bains \u00e0 remous, des syst\u00e8mes collectifs de brumisation d'eau, des jeux d'eaux, des fontaines d\u00e9coratives, \u00e0 l'arrosage des toitures v\u00e9g\u00e9talis\u00e9es et des espaces verts \u00e0 l'\u00e9chelle des b\u00e2timents."


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content:
"R. 1321-2  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les eaux destin\u00e9es \u00e0 la consommation humaine doivent, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 la pr\u00e9sente section : -  ne  pas  contenir  un  nombre  ou  une  concentration  de  micro-organismes,  de  parasites  ou  de  toutes  autres substances constituant un danger potentiel pour la sant\u00e9 des personnes ; - \u00eatre conformes aux limites de qualit\u00e9, portant sur des param\u00e8tres microbiologiques et physico-chimiques, d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1321-3  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les eaux destin\u00e9es \u00e0 la consommation humaine doivent satisfaire \u00e0 des r\u00e9f\u00e9rences de qualit\u00e9, portant sur des param\u00e8tres microbiologiques, physico-chimiques et radiologiques, \u00e9tablies \u00e0 des fins de suivi des installations de  production,  de  distribution  et  de  conditionnement  d'eau  et  d'\u00e9valuation  des  risques  pour  la  sant\u00e9  des personnes, fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1321-3-1  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les eaux destin\u00e9es \u00e0 la consommation humaine doivent satisfaire \u00e0 des valeurs indicatives, portant sur des param\u00e8tres chimiques, permettant d'\u00e9valuer leur qualit\u00e9 et de g\u00e9rer la pr\u00e9sence de ces param\u00e8tres, fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1321-4  D\u00e9cret n\u00b02007-49 du 11 janvier 2007 - art. 1 () JORF 12 janvier 2007   ARTICLES_STAMP Les  mesures  prises  pour  mettre  en  oeuvre  la  pr\u00e9sente  section  ne  doivent  pas  entra\u00eener,  directement  ou indirectement : -  une  d\u00e9gradation  de  la  qualit\u00e9,  telle  que  constat\u00e9e  \u00e0  la  date  d'entr\u00e9e  en  vigueur  de  ces  mesures,  des  eaux destin\u00e9es \u00e0 la consommation humaine qui a une incidence sur la sant\u00e9 des personnes ; p.1381      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1321-5  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les limites et r\u00e9f\u00e9rences de qualit\u00e9 d\u00e9finies aux articles R. 1321-2 et R. 1321-3 doivent \u00eatre respect\u00e9es ou satisfaites aux points de conformit\u00e9 suivants : 1\u00b0 Pour les eaux fournies par un r\u00e9seau de distribution, au point o\u00f9, \u00e0 l'int\u00e9rieur de locaux ou d'un \u00e9tablissement, elles  sortent  des  robinets  qui  sont  normalement  utilis\u00e9s  pour  la  consommation  humaine  sauf  pour  certains param\u00e8tres pour lesquels des points sp\u00e9cifiques sont d\u00e9finis par les arr\u00eat\u00e9s mentionn\u00e9s aux articles R. 1321-2 et R. 1321-3 ; 2\u00b0 Pour les eaux mises en bouteilles ou en contenants, aux points o\u00f9 les eaux sont mises en bouteilles ou en contenants ; pour les eaux de source, \u00e9galement \u00e0 l'\u00e9mergence, sauf pour les param\u00e8tres qui peuvent \u00eatre modifi\u00e9s par un traitement autoris\u00e9 ; 3\u00b0 Pour les eaux utilis\u00e9es dans une entreprise alimentaire, au point o\u00f9 les eaux sont utilis\u00e9es dans l'entreprise ; 4\u00b0 Pour les eaux servant \u00e0 la fabrication de la glace alimentaire, au point de production de la glace et dans le produit fini ; 5\u00b0 Pour les eaux fournies \u00e0 partir de citernes, de camions-citernes ou de bateaux-citernes, au point o\u00f9 elles sortent de la citerne, du camion-citerne ou du bateau-citerne ; 6\u00b0  Pour  les  eaux  qui  sont  fournies  \u00e0  partir  d'appareils  distributeurs  d'eau  non  pr\u00e9emball\u00e9e  eux-m\u00eames approvisionn\u00e9s en eau par des contenants amovibles, au point o\u00f9 ces eaux sortent de l'appareil distributeur."


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"R. 1321-5-1  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les valeurs indicatives d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1321-3-1 et les valeurs de vigilance d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1321-15-1 doivent \u00eatre satisfaites, pour les eaux fournies par un r\u00e9seau de distribution, au point o\u00f9, \u00e0 l'int\u00e9rieur de locaux ou d'un \u00e9tablissement, elles sortent des robinets qui sont normalement utilis\u00e9s pour la consommation humaine. "


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"R. 1321-7  D\u00e9cret n\u00b02022-1720 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Le pr\u00e9fet soumet un rapport de synth\u00e8se \u00e9tabli par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et un  projet  d'arr\u00eat\u00e9  motiv\u00e9  \u00e0  l'avis  du  conseil  d\u00e9partemental  de  l'environnement  et  des  risques  sanitaires  et technologiques. Le pr\u00e9fet transmet le projet d'arr\u00eat\u00e9 au demandeur et l'informe de la date et du lieu de la r\u00e9union du conseil d\u00e9partemental. Le demandeur ou son mandataire peut demander \u00e0 \u00eatre entendu par le conseil d\u00e9partemental ou lui pr\u00e9senter ses observations \u00e9crites. Dans le cas o\u00f9 les installations sont situ\u00e9es dans des d\u00e9partements diff\u00e9rents, les pr\u00e9fets de ces d\u00e9partements choisissent le pr\u00e9fet coordonnateur de la proc\u00e9dure. II.-Le pr\u00e9fet peut \u00e9galement, en cas de risque ou de situation exceptionnels, adresser le dossier de la demande, ainsi que le rapport de synth\u00e8se mentionn\u00e9 au I, au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, qui peut les transmettre pour avis \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Les dispositions du pr\u00e9sent II ne s'appliquent pas aux eaux de source d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1321-84."


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created_at: 2023-05-08 16:18:18
updated_at: 2023-05-08 16:18:18
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"R. 1321-10  D\u00e9cret n\u00b02020-1094 du 27 ao\u00fbt 2020 - art. 2   ARTICLES_STAMP I.-Avant que le titulaire de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1321-8 ne mette en service ses installations, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 fait effectuer, aux frais du titulaire de l'autorisation et dans le d\u00e9lai de deux mois apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 saisi, des analyses de v\u00e9rification de la qualit\u00e9 de l'eau produite, dont les caract\u00e9ristiques sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Lorsque les r\u00e9sultats des analyses sont conformes, le pr\u00e9fet permet la distribution de l'eau au public. Dans le cas contraire, il refuse la distribution par une d\u00e9cision motiv\u00e9e. La distribution est diff\u00e9r\u00e9e jusqu'\u00e0 ce qu'une nouvelle v\u00e9rification, effectu\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues ci-dessus, ait constat\u00e9 la conformit\u00e9. II.-En l'absence de mise en service de l'installation dans un d\u00e9lai de cinq ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1321-8, l'autorisation est r\u00e9put\u00e9e caduque. III. - Pour les eaux conditionn\u00e9es, les dispositions applicables sont celles des articles R. 1322-9 et R. 1322-10."


