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"R. 1112-31  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9tenus sont hospitalis\u00e9s en r\u00e9gime commun. Cependant, sur d\u00e9cision expresse du ministre de la justice, prise en application de l'article D. 115-25 du code p\u00e9nitentiaire, ils peuvent \u00eatre trait\u00e9s, \u00e0 leurs frais, en r\u00e9gime particulier ou dans le secteur de l'activit\u00e9 lib\u00e9rale des praticiens hospitaliers, si la surveillance pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1112-30 ne g\u00eane pas les autres malades."


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"R. 1112-32  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Tout incident grave est signal\u00e9 aux autorit\u00e9s comp\u00e9tentes dans les conditions pr\u00e9vues par l'article D. 280 du code de proc\u00e9dure p\u00e9nale."


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"R. 1112-33  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les mesures de surveillance et de garde incombent exclusivement aux personnels de police ou de gendarmerie, et s'exercent sous la responsabilit\u00e9 de l'autorit\u00e9 militaire ou de police. 5. Mineurs"


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content:
"R. 1112-34  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP L'admission  d'un  mineur  est  prononc\u00e9e,  sauf  n\u00e9cessit\u00e9,  \u00e0  la  demande  d'une  personne  exer\u00e7ant  l'autorit\u00e9 parentale ou de l'autorit\u00e9 judiciaire. L'admission d'un mineur, que l'autorit\u00e9 judiciaire, statuant en mati\u00e8re d'assistance \u00e9ducative ou en application des  textes  qui  r\u00e9gissent  l'enfance  d\u00e9linquante,  a  plac\u00e9  dans  un  \u00e9tablissement  d'\u00e9ducation  ou  confi\u00e9  \u00e0  un particulier, est prononc\u00e9e \u00e0 la demande du directeur de l'\u00e9tablissement ou \u00e0 celle du gardien. Lorsqu'il  s'agit  d'un  mineur  relevant  du  service  de  l'aide  sociale  \u00e0  l'enfance,  l'admission  est  prononc\u00e9e  \u00e0 la  demande  de  ce  service  sauf  si  le  mineur  lui  a  \u00e9t\u00e9  confi\u00e9  par  une  personne  exer\u00e7ant  l'autorit\u00e9  parentale. p.1108      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-35  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Sous  r\u00e9serve  des  dispositions  de  l'article    L.  1111-5,  si  lors  de  l'admission  d'un  mineur  il  appara\u00eet  que l'autorisation \u00e9crite d'op\u00e9rer celui-ci, et de pratiquer les actes li\u00e9s \u00e0 l'op\u00e9ration ne pourrait en cas de besoin \u00eatre obtenue \u00e0 bref d\u00e9lai de ses p\u00e8re, m\u00e8re ou tuteur l\u00e9gal en raison de leur \u00e9loignement, ou pour toute autre cause, ceux-ci doivent, d\u00e8s l'admission du mineur, signer une autorisation d'op\u00e9rer et de pratiquer les actes li\u00e9s \u00e0 l'op\u00e9ration. Dans le cas o\u00f9 les p\u00e8re, m\u00e8re ou tuteur l\u00e9gal sont en mesure de donner une autorisation \u00e9crite \u00e0 bref d\u00e9lai, celle-ci leur est demand\u00e9e aussit\u00f4t qu'une intervention chirurgicale se r\u00e9v\u00e8le n\u00e9cessaire. En cas de refus de signer cette autorisation ou si le consentement du repr\u00e9sentant l\u00e9gal du mineur ne peut \u00eatre recueilli, il ne peut \u00eatre proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 aucune intervention chirurgicale hors les cas d'urgence. Toutefois,  lorsque  la  sant\u00e9  ou  l'int\u00e9grit\u00e9  corporelle  du  mineur  risquent  d'\u00eatre  compromises  par  le  refus  du repr\u00e9sentant l\u00e9gal du mineur ou l'impossibilit\u00e9 de recueillir le consentement de celui-ci, le m\u00e9decin responsable du service peut saisir le minist\u00e8re public afin de provoquer les mesures d'assistance \u00e9ducative lui permettant de donner les soins qui s'imposent."


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content:
"R. 1112-36  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lorsque le malade rel\u00e8ve d'un service d\u00e9partemental de l'aide sociale \u00e0 l'enfance, le directeur adresse sous pli cachet\u00e9 dans les quarante-huit heures de l'admission au service m\u00e9dical de l'aide \u00e0 l'enfance le certificat confidentiel du m\u00e9decin chef de service indiquant le diagnostic et la dur\u00e9e probable de l'hospitalisation. 6. Majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection juridique"


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content:
"R. 1112-37  D\u00e9cret n\u00b02021-684 du 28 mai 2021 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les biens des majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection juridique, hospitalis\u00e9s dans l'\u00e9tablissement sont administr\u00e9s dans les conditions pr\u00e9vues par les articles 436 et 498 du code civil et par le d\u00e9cret n\u00b0 2012-663 du 4 mai 2012 relatif aux modalit\u00e9s de gestion des biens des personnes prot\u00e9g\u00e9es, dont la protection est confi\u00e9e \u00e0 un mandataire judiciaire, personne ou service pr\u00e9pos\u00e9 d'une personne morale de droit public. 7. Toxicomanes"


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content:
"R. 1112-38  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les toxicomanes qui se pr\u00e9sentent spontan\u00e9ment dans un \u00e9tablissement afin d'y \u00eatre trait\u00e9s peuvent, s'ils le demandent express\u00e9ment, b\u00e9n\u00e9ficier de l'anonymat au moment de l'admission. Cet anonymat ne peut \u00eatre lev\u00e9 p.1109      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-39  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP L'admission et le d\u00e9part des personnes auxquelles l'autorit\u00e9 judiciaire ou l'autorit\u00e9 sanitaire ont enjoint de se soumettre \u00e0 une cure de d\u00e9sintoxication ont lieu dans les conditions pr\u00e9vues par les articles  L. 3413-1 \u00e0 L. 3413-3. "


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content:
"R. 1112-40  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP L'accueil des malades et des accompagnants doit \u00eatre assur\u00e9, \u00e0 tous les niveaux, par un personnel sp\u00e9cialement pr\u00e9par\u00e9 \u00e0 cette mission."


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content:
"R. 1112-41  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP D\u00e8s son arriv\u00e9e dans l'\u00e9tablissement, chaque hospitalis\u00e9 re\u00e7oit le livret d'accueil pr\u00e9vu \u00e0 l'article  L. 1112-2."


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content:
"R. 1112-42  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les hospitalis\u00e9s sont inform\u00e9s du nom des praticiens et des personnes appel\u00e9es \u00e0 leur donner des soins."


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content:
"R. 1112-43  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lorsqu'un malade n'accepte pas le traitement, l'intervention ou les soins qui lui sont propos\u00e9s, sa sortie, sauf urgence m\u00e9dicalement constat\u00e9e n\u00e9cessitant d'autres soins, est prononc\u00e9e par le directeur apr\u00e8s signature par l'hospitalis\u00e9 d'un document constatant son refus d'accepter les soins propos\u00e9s. Si le malade refuse de signer ce document, un proc\u00e8s-verbal de ce refus est dress\u00e9."


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content:
"R. 1112-44  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Dans chaque service, les m\u00e9decins re\u00e7oivent les familles des hospitalis\u00e9s soit sur rendez-vous, soit aux jours et heures qui sont port\u00e9s \u00e0 la connaissance des malades et de leurs familles."


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content:
"R. 1112-45  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP A l'exception des mineurs soumis \u00e0 l'autorit\u00e9 parentale et sous r\u00e9serve des dispositions de l'article  L. 1111-5, les hospitalis\u00e9s peuvent demander qu'aucune indication ne soit donn\u00e9e sur leur pr\u00e9sence dans l'\u00e9tablissement ou sur leur \u00e9tat de sant\u00e9. p.1110      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-46  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les hospitalis\u00e9s doivent \u00eatre mis en mesure de participer \u00e0 l'exercice de leur culte. Ils re\u00e7oivent, sur demande de leur part adress\u00e9e \u00e0 l'administration de l'\u00e9tablissement, la visite du ministre du culte de leur choix."


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content:
"R. 1112-47  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les visiteurs ne doivent pas troubler le repos des malades ni g\u00eaner le fonctionnement des services. Lorsque cette obligation n'est pas respect\u00e9e, l'expulsion du visiteur et l'interdiction de visite peuvent \u00eatre d\u00e9cid\u00e9es par le directeur. Les journalistes, photographes, d\u00e9marcheurs et repr\u00e9sentants n'ont pas acc\u00e8s aux malades, sauf accord de ceux- ci et autorisation \u00e9crite donn\u00e9e par le directeur. Les  malades  peuvent  demander  aux  cadres  infirmiers  du  service  de  ne  pas  permettre  aux  personnes  qu'ils d\u00e9signent d'avoir acc\u00e8s \u00e0 eux."


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content:
"R. 1112-48  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les visiteurs et les malades ne doivent introduire dans l'\u00e9tablissement ni boissons alcoolis\u00e9es ni m\u00e9dicaments, sauf accord du m\u00e9decin en ce qui concerne les m\u00e9dicaments. Le cadre infirmier du service s'oppose, dans l'int\u00e9r\u00eat du malade, \u00e0 la remise \u00e0 celui-ci de denr\u00e9es ou boissons m\u00eame non alcoolis\u00e9es qui ne sont pas compatibles avec le r\u00e9gime alimentaire prescrit. Les denr\u00e9es et boissons introduites en fraude sont restitu\u00e9es aux visiteurs ou \u00e0 d\u00e9faut d\u00e9truites. Les animaux domestiques, \u00e0 l'exception des chiens-guides d'aveugles, ne peuvent \u00eatre introduits dans l'enceinte de l'h\u00f4pital."


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content:
"R. 1112-49  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lorsqu'un malade, d\u00fbment averti, cause des d\u00e9sordres persistants, le directeur prend, avec l'accord du m\u00e9decin chef de service, toutes les mesures appropri\u00e9es pouvant aller \u00e9ventuellement jusqu'au prononc\u00e9 de la sortie de l'int\u00e9ress\u00e9."


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content:
"R. 1112-50  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les hospitalis\u00e9s veillent \u00e0 respecter le bon \u00e9tat des locaux et objets qui sont \u00e0 leur disposition. p.1111      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-51  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Aucune somme d'argent ne peut \u00eatre vers\u00e9e aux personnels par les malades, soit \u00e0 titre de gratification, soit \u00e0 titre de d\u00e9p\u00f4t."


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content:
"R. 1112-52  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Toute personne est tenue d'observer au sein de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9, une stricte hygi\u00e8ne corporelle."


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content:
"R. 1112-53  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le vaguemestre est \u00e0 la disposition des hospitalis\u00e9s pour toutes les op\u00e9rations postales."


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content:
"R. 1112-54  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les  hospitalis\u00e9s  utilisant  le  t\u00e9l\u00e9phone  acquittent  les  taxes  correspondantes.  Ils  peuvent  recevoir  des communications t\u00e9l\u00e9phoniques dans la mesure o\u00f9 celles-ci ne g\u00eanent pas le fonctionnement des services."


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content:
"R. 1112-55  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les appareils de t\u00e9l\u00e9vision ne peuvent \u00eatre introduits \u00e0 l'h\u00f4pital qu'avec l'autorisation du directeur. En aucun cas, les r\u00e9cepteurs de radio, de t\u00e9l\u00e9vision ou autres appareils sonores ne doivent g\u00eaner le repos du malade ou de ses voisins. "


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content:
"R. 1112-56  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les hospitalis\u00e9s peuvent, compte tenu de la longueur de leur s\u00e9jour et de leur \u00e9tat de sant\u00e9, b\u00e9n\u00e9ficier \u00e0 titre exceptionnel, de permissions de sortie d'une dur\u00e9e maxima de quarante-huit heures. Ces permissions de sortie sont donn\u00e9es, sur avis favorable du m\u00e9decin chef de service, par le directeur. Lorsqu'un malade qui a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 quitter l'\u00e9tablissement ne rentre pas dans les d\u00e9lais qui lui ont \u00e9t\u00e9 impartis, l'administration le porte sortant et il ne peut \u00eatre admis \u00e0 nouveau que selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues \u00e0 la sous- section II de la pr\u00e9sente section."


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content:
"R. 1112-57  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Sous  r\u00e9serve  des  dispositions  de  l'article    L.  1111-5  ou  d'\u00e9ventuelles  d\u00e9cisions  de  l'autorit\u00e9  judiciaire,  les mineurs ne peuvent \u00eatre, pour les sorties en cours d'hospitalisation, confi\u00e9s qu'aux personnes exer\u00e7ant l'autorit\u00e9 parentale ou aux tierces personnes express\u00e9ment autoris\u00e9es par elles."


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"R. 1112-58  D\u00e9cret n\u00b02008-377 du 17 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque l'\u00e9tat de sant\u00e9 de l'hospitalis\u00e9 ne requiert plus son maintien dans l'un des services de l'\u00e9tablissement, sa sortie est prononc\u00e9e par le directeur sur proposition du m\u00e9decin chef de service. Le directeur ou son d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 signe la formule d'exeat sur la fiche individuelle du malade. p.1112      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-59  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le bulletin de sortie d\u00e9livr\u00e9 au malade ne doit porter aucun diagnostic ni aucune mention d'ordre m\u00e9dical relative \u00e0 la maladie qui a motiv\u00e9 l'hospitalisation."


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content:
"R. 1112-60  D\u00e9cret n\u00b02016-995 du 20 juillet 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  m\u00e9decin  traitant  est  inform\u00e9  par  la  lettre  de  liaison  pr\u00e9vue  \u00e0  l'article  R.  1112-1-2  apr\u00e8s  la  sortie  de l'hospitalis\u00e9 des prescriptions m\u00e9dicales auxquelles le malade doit continuer \u00e0 se soumettre. Il re\u00e7oit toutes indications propres \u00e0 le mettre en \u00e9tat de poursuivre, s'il y a lieu, la surveillance du malade."


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content:
"R. 1112-61  D\u00e9cret n\u00b02016-995 du 20 juillet 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Tout malade sortant re\u00e7oit la lettre de liaison pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1112-1-2, les certificats m\u00e9dicaux et les ordonnances n\u00e9cessaires \u00e0 la continuation de ses soins et de ses traitements et \u00e0 la justification de ses droits."


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content:
"R. 1112-62  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Sous r\u00e9serve des dispositions de l'article  L. 1111-5, \u00e0 l'exception des mineurs et des personnes hospitalis\u00e9es d'office, les malades peuvent, sur leur demande, quitter \u00e0 tout moment l'\u00e9tablissement. Si le m\u00e9decin chef de service estime que cette sortie est pr\u00e9matur\u00e9e et pr\u00e9sente un danger pour leur sant\u00e9, les int\u00e9ress\u00e9s ne sont autoris\u00e9s \u00e0 quitter l'\u00e9tablissement qu'apr\u00e8s avoir rempli une attestation \u00e9tablissant qu'ils ont eu connaissance des dangers que cette sortie pr\u00e9sente pour eux. Lorsque le malade refuse de signer cette attestation, un proc\u00e8s-verbal de ce refus est dress\u00e9. service-public.fr > S\u00e9jour \u00e0 l'h\u00f4pital : Attestation de sortie contre avis m\u00e9dical p.1113      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-63  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lorsque l'hospitalis\u00e9 est en fin de vie, il est transf\u00e9r\u00e9 \u00e0 son domicile si lui-m\u00eame ou sa famille en expriment le d\u00e9sir."


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content:
"R. 1112-64  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Sous r\u00e9serve des dispositions de l'article  L. 1111-5, les personnes mentionn\u00e9es \u00e0 l'article  R. 1112-57 sont inform\u00e9es  de  la  sortie  prochaine  du  mineur.  Elles  font  conna\u00eetre  \u00e0  l'administration  de  l'\u00e9tablissement  si  le mineur peut ou non quitter seul l'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 1112-65  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Sous r\u00e9serve du cas particulier des pr\u00e9matur\u00e9s, de n\u00e9cessit\u00e9 m\u00e9dicale, ou de cas de force majeure constat\u00e9e par le m\u00e9decin responsable du service, le nouveau-n\u00e9 quitte l'\u00e9tablissement en m\u00eame temps que sa m\u00e8re."


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content:
"R. 1112-66  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP L'administration de l'\u00e9tablissement tient \u00e0 la disposition des hospitalis\u00e9s la liste compl\u00e8te des entreprises de transport sanitaire terrestre du d\u00e9partement."


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content:
"R. 1112-67  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Tout hospitalis\u00e9 re\u00e7oit avant sa sortie un questionnaire destin\u00e9 \u00e0 recueillir ses appr\u00e9ciations et ses observations. Ce questionnaire rempli est rendu \u00e0 l'administration sous pli cachet\u00e9 et sous une forme anonyme si le malade le d\u00e9sire. Le directeur communique p\u00e9riodiquement au conseil de surveillance, \u00e0 la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement et au comit\u00e9 technique d'\u00e9tablissement les r\u00e9sultats de l'exploitation de ces documents. Ces questionnaires sont conserv\u00e9s et peuvent \u00eatre consult\u00e9s par les directeurs g\u00e9n\u00e9raux des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9."


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content:
"D. 1112-67-1  D\u00e9cret n\u00b02017-500 du 6 avril 2017 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour l'application de l'article L. 1111-3-1, les \u00e9tablissements de sant\u00e9 mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 162-22-6 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale remettent \u00e0 leurs patients, \u00e0 la suite d'un s\u00e9jour ou de la r\u00e9alisation d'une prestation, un document destin\u00e9 \u00e0 les informer du montant des prestations qui leur ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9es. Ce document, remis au patient au plus tard \u00e0 sa sortie de l'\u00e9tablissement, mentionne de mani\u00e8re distincte : 1\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, le montant des frais pris en charge par le r\u00e9gime obligatoire d'assurance maladie auquel est affili\u00e9 le patient ; 2\u00b0  Le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  le  montant  pris  en  charge  par  son  organisme  d'assurance  maladie  compl\u00e9mentaire,  en distinguant : a) La participation du patient due au titre des prestations r\u00e9alis\u00e9es ; b) La somme due au titre des prestations pour exigences particuli\u00e8res mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 162-27 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; 3\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, la somme restant \u00e0 la charge du patient, en distinguant : a) La participation du patient due au titre des prestations r\u00e9alis\u00e9es ; b) La somme due au titre des prestations pour exigences particuli\u00e8res mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 162-27 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. p.1114      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-68  D\u00e9cret n\u00b02006-965 du 1 ao\u00fbt 2006 - art. 1 () JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP Lorsque l'hospitalis\u00e9 est en fin de vie, il est transport\u00e9, avec toute la discr\u00e9tion souhaitable, dans une chambre individuelle. Ses proches sont admis \u00e0 rester aupr\u00e8s de lui et \u00e0 l'assister dans ses derniers instants. Ils peuvent \u00eatre admis \u00e0  prendre  leur  repas  dans  l'\u00e9tablissement  et  \u00e0  y  demeurer  en  dehors  des  heures  de  visite  si  les  modalit\u00e9s d'hospitalisation du malade le permettent."


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content:
"R. 1112-69  D\u00e9cret n\u00b02013-938 du 18 octobre 2013 - art. 1 (VD)   ARTICLES_STAMP La famille ou les proches sont pr\u00e9venus d\u00e8s que possible et par tous moyens appropri\u00e9s de l'aggravation de l'\u00e9tat du malade et du d\u00e9c\u00e8s de celui-ci. Le d\u00e9c\u00e8s est confirm\u00e9 par tout moyen. La notification du d\u00e9c\u00e8s est faite pour : 1\u00b0 Les \u00e9trangers dont la famille ne r\u00e9side pas en France, au consulat le plus proche ; 2\u00b0 Les militaires, \u00e0 l'autorit\u00e9 militaire comp\u00e9tente ; 3\u00b0  Les  mineurs  relevant  d'un  service  d\u00e9partemental  d'aide  sociale  \u00e0  l'enfance,  au  pr\u00e9sident  du  conseil d\u00e9partemental. p.1115      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-70  D\u00e9cret n\u00b02006-965 du 1 ao\u00fbt 2006 - art. 1 () JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP Les  d\u00e9c\u00e8s  sont  attest\u00e9s  par  le  certificat  pr\u00e9vu  \u00e0  l'article  L.  2223-42  du  code  g\u00e9n\u00e9ral  des  collectivit\u00e9s territoriales."


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content:
"R. 1112-71  D\u00e9cret n\u00b02006-965 du 1 ao\u00fbt 2006 - art. 1 () JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP Conform\u00e9ment \u00e0 l'article 80 du code civil, les d\u00e9c\u00e8s sont inscrits sur un registre sp\u00e9cial. Celui-ci est transmis dans les vingt-quatre heures au bureau d'\u00e9tat civil de la mairie."


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content:
"R. 1112-72  D\u00e9cret n\u00b02006-965 du 1 ao\u00fbt 2006 - art. 1 () JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP La d\u00e9claration d'enfant sans vie est \u00e9tablie dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article 79-1 du code civil. Cette d\u00e9claration est enregistr\u00e9e sur le registre des d\u00e9c\u00e8s de l'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 1112-73  D\u00e9cret n\u00b02006-965 du 1 ao\u00fbt 2006 - art. 1 () JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP Dans les cas de signes ou d'indices de mort violente ou suspecte d'un hospitalis\u00e9, le directeur, pr\u00e9venu par le m\u00e9decin chef du service, avise l'autorit\u00e9 judiciaire, conform\u00e9ment \u00e0 l'article 81 du code civil."


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content:
"R. 1112-74  D\u00e9cret n\u00b02006-965 du 1 ao\u00fbt 2006 - art. 1 () JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP Lorsque des mesures de police sanitaire y obligent, les effets et objets mobiliers ayant appartenu au d\u00e9funt sont incin\u00e9r\u00e9s par mesure d'hygi\u00e8ne. Dans ce cas, aucune r\u00e9clamation ne peut \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e par les ayants droit qui ne peuvent exiger le remboursement de la valeur de ces objets et effets."


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content:
"R. 1112-75  D\u00e9cret 2006-965 2006-08-01 art. 1 I, III JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP La famille ou, \u00e0 d\u00e9faut, les proches disposent d'un d\u00e9lai de dix jours pour r\u00e9clamer le corps de la personne d\u00e9c\u00e9d\u00e9e dans l'\u00e9tablissement. La m\u00e8re ou le p\u00e8re dispose, \u00e0 compter de l'accouchement, du m\u00eame d\u00e9lai pour r\u00e9clamer le corps de l'enfant pouvant \u00eatre d\u00e9clar\u00e9 sans vie \u00e0 l'\u00e9tat civil."


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content:
"R. 1112-76  D\u00e9cret 2006-965 2006-08-01 art. 1 I, III JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP I.-Dans le cas o\u00f9 le corps du d\u00e9funt ou de l'enfant pouvant \u00eatre d\u00e9clar\u00e9 sans vie \u00e0 l'\u00e9tat civil est r\u00e9clam\u00e9, il est remis sans d\u00e9lai aux personnes vis\u00e9es \u00e0 l'article  R. 1112-75. II.-En  cas  de  non-r\u00e9clamation  du  corps  dans  le  d\u00e9lai  de  dix  jours  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  1112-75, l'\u00e9tablissement dispose de deux jours francs : 1\u00b0 Pour faire proc\u00e9der \u00e0 l'inhumation du d\u00e9funt dans des conditions financi\u00e8res compatibles avec l'avoir laiss\u00e9 par celui-ci ; en l'absence de ressources suffisantes, il est fait application des dispositions de l'article L. 2223-27 du code g\u00e9n\u00e9ral des collectivit\u00e9s territoriales ; s'il s'agit d'un militaire, l'inhumation du corps s'effectue, en accord avec l'autorit\u00e9 militaire comp\u00e9tente ; 2\u00b0 Pour prendre les mesures en vue de proc\u00e9der, \u00e0 sa charge, \u00e0 la cr\u00e9mation du corps de l'enfant pouvant \u00eatre d\u00e9clar\u00e9 sans vie \u00e0 l'\u00e9tat civil ou, lorsqu'une convention avec la commune le pr\u00e9voit, en vue de son inhumation par celle-ci. III.-Lorsque, en application de l'article  L. 1241-5, des pr\u00e9l\u00e8vements sont r\u00e9alis\u00e9s sur le corps d'un enfant pouvant \u00eatre d\u00e9clar\u00e9 sans vie \u00e0 l'\u00e9tat civil, les d\u00e9lais mentionn\u00e9s aux I et II du pr\u00e9sent article sont prorog\u00e9s de p.1116      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-76-1  D\u00e9cret n\u00b02006-965 du 1 ao\u00fbt 2006 - art. 1 () JORF 3 ao\u00fbt 2006   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 tiennent un registre mentionnant les informations permettant le suivi du corps des personnes d\u00e9c\u00e9d\u00e9es et des enfants pouvant \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s sans vie \u00e0 l'\u00e9tat civil, depuis le constat du d\u00e9c\u00e8s des personnes ou de la date de l'accouchement des enfants pouvant \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s sans vie \u00e0 l'\u00e9tat civil et jusqu'au d\u00e9part des corps de l'\u00e9tablissement. Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et du ministre de la culture et de la communication fixe les informations qui figurent obligatoirement dans ce registre, et notamment les modalit\u00e9s de son actualisation, les informations qu'il contient et leur dur\u00e9e de conservation. Le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement d\u00e9signe une personne responsable de l'application des dispositions de la pr\u00e9sente section."


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content:
"R. 1112-76-2  D\u00e9cret n\u00b02019-405 du 2 mai 2019 - art. 7   ARTICLES_STAMP Pour l'application des dispositions de la pr\u00e9sente sous-section, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es sont regard\u00e9s comme des \u00e9tablissements de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1112-77  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le  r\u00e8glement  int\u00e9rieur  de  l'\u00e9tablissement  pr\u00e9vu  au  13\u00b0  de  l'article    L.  6143-1  peut  pr\u00e9ciser  les  modalit\u00e9s d'application de la pr\u00e9sente section. Il peut comporter \u00e9galement les mentions \u00e9nonc\u00e9es dans l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9vu par l'article  L. 1112-2."


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content:
"R. 1112-78  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'\u00e9tablissement ainsi que les dispositions des chapitres II et III du pr\u00e9sent titre sont communiqu\u00e9s \u00e0 toute personne qui en formule la demande. "


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content:
"R. 1112-79  D\u00e9cret n\u00b02016-726 du 1er juin 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP La commission des usagers mentionn\u00e9e au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1112-3 est institu\u00e9e dans chaque \u00e9tablissement de sant\u00e9 public ou priv\u00e9 ainsi que dans les groupements de coop\u00e9ration sanitaire autoris\u00e9s \u00e0 assurer les missions d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9. service-public.fr > Commission des usagers d'un h\u00f4pital ou d'une clinique : Mission de la CDU (R1112-79 et R1112-80), composition (R1112-81 \u00e0 R1112-84), fonctionnement (R1112-85 \u00e0 R1112-90)"


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content:
"R. 1112-80  D\u00e9cret n\u00b02017-415 du 27 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-La commission veille au respect des droits des usagers et facilite leurs d\u00e9marches. p.1117      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-81-1  D\u00e9cret n\u00b02016-726 du 1er juin 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP I. - La pr\u00e9sidence de la commission est assur\u00e9e par un des membres mentionn\u00e9s aux 1\u00b0 \u00e0 3\u00b0 du I de l'article R. 1112-81. Le  pr\u00e9sident  est  \u00e9lu,  pour  un  mandat  de  trois  ans  renouvelable  deux  fois,  par  l'ensemble  des  membres composant la commission pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 1112-81. Le vote a lieu au scrutin secret et uninominal, \u00e0 la majorit\u00e9 absolue des suffrages exprim\u00e9s. Si cette majorit\u00e9 n'est pas atteinte aux deux premiers tours, un troisi\u00e8me tour est organis\u00e9. La majorit\u00e9 relative suffit au troisi\u00e8me tour. En cas d'\u00e9galit\u00e9 entre les candidats ayant obtenu le plus grand nombre de voix, le plus \u00e2g\u00e9 d'entre eux est d\u00e9clar\u00e9 \u00e9lu. La commission des usagers \u00e9lit dans les conditions pr\u00e9vues aux deux alin\u00e9as pr\u00e9c\u00e9dents un vice-pr\u00e9sident parmi les membres figurant aux 1\u00b0 \u00e0 3\u00b0 du I de l'article R. 1112-81. Le vice-pr\u00e9sident est issu d'une autre de ces cat\u00e9gories de membres que celle du pr\u00e9sident. Son mandat est renouvelable deux fois. II. - En cas d'emp\u00eachement, d'absence prolong\u00e9e ou de d\u00e9mission du pr\u00e9sident de la commission des usagers, ses fonctions au sein de la commission sont assur\u00e9es par le vice-pr\u00e9sident."


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content:
"R. 1112-82  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les m\u00e9diateurs mentionn\u00e9s au 2\u00b0 du I de l'article R. 1112-81 sont un m\u00e9diateur m\u00e9decin et un m\u00e9diateur non m\u00e9decin. Le m\u00e9diateur non m\u00e9decin et son suppl\u00e9ant sont d\u00e9sign\u00e9s par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement parmi le personnel non m\u00e9decin exer\u00e7ant dans l'\u00e9tablissement. Le m\u00e9diateur m\u00e9decin et son suppl\u00e9ant sont d\u00e9sign\u00e9s par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement parmi les m\u00e9decins exer\u00e7ant dans l'un des \u00e9tablissements mentionn\u00e9s aux II \u00e0 VI de l'article R. 1112-81 ou ayant cess\u00e9 d'y  exercer  la  m\u00e9decine  ou  des  fonctions  de  m\u00e9diateur  depuis  moins  de  cinq  ans.  Dans  les  \u00e9tablissements mentionn\u00e9s  aux  II  \u00e0  V  de  l'article  R.  1112-81,  ces  nominations  interviennent  apr\u00e8s  avis  de  la  commission m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement,  du  comit\u00e9  consultatif  m\u00e9dical,  de  la  commission  m\u00e9dicale  ou  de  la  conf\u00e9rence m\u00e9dicale. Le m\u00e9diateur m\u00e9decin et son suppl\u00e9ant ne doivent pas exercer dans le m\u00eame service. En cas de vacance du si\u00e8ge de m\u00e9diateur m\u00e9decin pendant une p\u00e9riode sup\u00e9rieure \u00e0 six mois, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 en d\u00e9signe un sur proposition du conseil d\u00e9partemental de l'ordre des m\u00e9decins, parmi des praticiens remplissant les conditions d'exercice d\u00e9finies \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent. p.1120      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-83  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les repr\u00e9sentants des usagers et leurs suppl\u00e9ants sont d\u00e9sign\u00e9s par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 parmi les personnes propos\u00e9es par les associations agr\u00e9\u00e9es en application de l'article L. 1114-1. Toutefois,  lorsque  les  personnes  si\u00e9geant  en  qualit\u00e9  de  repr\u00e9sentants  des  usagers  au  sein  du  conseil  de surveillance ou de l'instance habilit\u00e9e \u00e0 cet effet dans l'\u00e9tablissement consid\u00e9r\u00e9 demandent \u00e0 si\u00e9ger \u00e0 ce titre au sein de la commission, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence est dispens\u00e9 de solliciter de telles propositions."


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content:
"R. 1112-84  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement arr\u00eate la liste nominative des membres de la commission. Cette liste actualis\u00e9e est affich\u00e9e dans l'\u00e9tablissement et transmise au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Elle est remise \u00e0 chaque patient avec le livret d'accueil, dans un document qui reproduit les dispositions des articles R. 1112-91 \u00e0 R. 1112-94 et pr\u00e9cise leurs modalit\u00e9s d'application au sein de l'\u00e9tablissement. "


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content:
"R. 1112-85  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP La dur\u00e9e du mandat des m\u00e9diateurs, des repr\u00e9sentants des usagers et des repr\u00e9sentants du personnel mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 des IV, V et VI de l'article  R. 1112-81 est fix\u00e9e \u00e0 trois ans renouvelable. Le mandat des autres membres de la commission prend fin en m\u00eame temps que le mandat ou les fonctions au titres desquels les int\u00e9ress\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9s."


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content:
"R. 1112-86  D\u00e9cret n\u00b02016-726 du 1er juin 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP En cas de partage \u00e9gal des voix, la voix du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante. Le responsable de la politique de la qualit\u00e9 assiste aux s\u00e9ances de la commission avec voix consultative. La commission peut entendre toute personne comp\u00e9tente sur les questions \u00e0 l'ordre du jour."


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content:
"R. 1112-87  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP Les membres de la commission, autres que le pr\u00e9sident, qui sont concern\u00e9s par une plainte ou une r\u00e9clamation ne peuvent si\u00e9ger lorsque la commission d\u00e9lib\u00e8re sur le dossier en cause. Un membre titulaire emp\u00each\u00e9 ou concern\u00e9 par une plainte ou une r\u00e9clamation est remplac\u00e9 par son suppl\u00e9ant. Si le m\u00e9diateur et son suppl\u00e9ant sont simultan\u00e9ment concern\u00e9s par une plainte ou une r\u00e9clamation, leur mission est assur\u00e9e par un agent d\u00e9sign\u00e9 par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal, lorsqu'il s'agit du m\u00e9diateur non m\u00e9decin, et par un praticien d\u00e9sign\u00e9 par le pr\u00e9sident de la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement, du comit\u00e9 consultatif m\u00e9dical, de  la  commission  m\u00e9dicale  ou  de  la  conf\u00e9rence  m\u00e9dicale,  lorsqu'il  s'agit  du  m\u00e9diateur  m\u00e9decin.  Dans  les \u00e9tablissements mentionn\u00e9s au VI de l'article  R. 1112-81, le praticien est d\u00e9sign\u00e9 par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 1112-88  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP La commission se r\u00e9unit sur convocation de son pr\u00e9sident au moins une fois par trimestre et aussi souvent que n\u00e9cessaire pour proc\u00e9der \u00e0 l'examen des plaintes et r\u00e9clamations qui lui sont transmises dans les conditions p.1121      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-89  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP La commission \u00e9tablit son r\u00e8glement int\u00e9rieur. Le secr\u00e9tariat est assur\u00e9 \u00e0 la diligence du repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement. Chaque \u00e9tablissement met \u00e0 la disposition de la commission ainsi que des m\u00e9diateurs les moyens mat\u00e9riels n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de leurs missions."


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content:
"R. 1112-90  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP Les membres de la commission sont indemnis\u00e9s au titre des frais de d\u00e9placement engag\u00e9s dans le cadre de leur mission. service-public.fr > Commission des usagers d'un h\u00f4pital ou d'une clinique : Mission de la CDU (R1112-79 et R1112-80), composition (R1112-81 \u00e0 R1112-84), fonctionnement (R1112-85 \u00e0 R1112-90) "


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content:
"R. 1112-91  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP Tout  usager  d'un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9  doit  \u00eatre  mis  \u00e0  m\u00eame  d'exprimer  oralement  ses  griefs  aupr\u00e8s  des responsables des services de l'\u00e9tablissement. En cas d'impossibilit\u00e9 ou si les explications re\u00e7ues ne le satisfont pas, il est inform\u00e9 de la facult\u00e9 qu'il a soit d'adresser lui-m\u00eame une plainte ou r\u00e9clamation \u00e9crite au repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement, soit de voir sa plainte ou r\u00e9clamation consign\u00e9e par \u00e9crit, aux m\u00eames fins. Dans la seconde hypoth\u00e8se, une copie du document lui est d\u00e9livr\u00e9e sans d\u00e9lai. service-public.fr > Commission des usagers d'un h\u00f4pital ou d'une clinique : Examen des plaintes et r\u00e9clamations"


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content:
"R. 1112-92  D\u00e9cret n\u00b02016-726 du 1er juin 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'ensemble des plaintes et r\u00e9clamations \u00e9crites adress\u00e9es \u00e0 l'\u00e9tablissement sont transmises \u00e0 son repr\u00e9sentant l\u00e9gal. Soit ce dernier y r\u00e9pond dans les meilleurs d\u00e9lais, en avisant le plaignant de la possibilit\u00e9 qui lui est offerte de saisir un m\u00e9diateur, soit il informe l'int\u00e9ress\u00e9 qu'il proc\u00e8de \u00e0 cette saisine. Le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement informe l'auteur de la plainte ou de la r\u00e9clamation qu'il peut se faire accompagner, pour la  rencontre  avec  le  m\u00e9diateur  pr\u00e9vue  \u00e0  l'article  R.  1112-93,  d'un  repr\u00e9sentant  des  usagers  membre  de  la commission des usagers. Le m\u00e9diateur m\u00e9decin est comp\u00e9tent pour conna\u00eetre des plaintes ou r\u00e9clamations qui mettent exclusivement en cause l'organisation des soins et le fonctionnement m\u00e9dical du service tandis que le m\u00e9diateur non m\u00e9decin est comp\u00e9tent pour conna\u00eetre des plaintes ou r\u00e9clamations \u00e9trang\u00e8res \u00e0 ces questions. Si une plainte ou r\u00e9clamation int\u00e9resse les deux m\u00e9diateurs, ils sont simultan\u00e9ment saisis."


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"R. 1112-93  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP Le m\u00e9diateur, saisi par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement ou par l'auteur de la plainte ou de la r\u00e9clamation, rencontre ce dernier. Sauf refus ou impossibilit\u00e9 de la part du plaignant, le rencontre a lieu dans les huit jours suivant  la  saisine.  Si  la  plainte  ou  la  r\u00e9clamation  est  formul\u00e9e  par  un  patient  hospitalis\u00e9,  la  rencontre  doit p.1122      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1112-94  D\u00e9cret n\u00b02005-213 du 2 mars 2005 - art. 1 () JORF 4 mars 2005   ARTICLES_STAMP Dans les huit jours suivant la rencontre avec l'auteur de la plainte ou de la r\u00e9clamation, le m\u00e9diateur en adresse le compte rendu au pr\u00e9sident de la commission qui le transmet sans d\u00e9lai, accompagn\u00e9 de la plainte ou de la r\u00e9clamation, aux membres de la commission ainsi qu'au plaignant. Au vu de ce compte rendu et apr\u00e8s avoir, si elle le juge utile, rencontr\u00e9 l'auteur de la plainte ou de la r\u00e9clamation, la  commission  formule  des  recommandations  en  vue  d'apporter  une  solution  au  litige  ou  tendant  \u00e0  ce  que l'int\u00e9ress\u00e9 soit inform\u00e9 des voies de conciliation ou de recours dont il dispose. Elle peut \u00e9galement \u00e9mettre un avis motiv\u00e9 en faveur du classement du dossier. Dans le d\u00e9lai de huit jours suivant la s\u00e9ance, le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement r\u00e9pond \u00e0 l'auteur de la plainte ou de la r\u00e9clamation et joint \u00e0 son courrier l'avis de la commission. Il transmet ce courrier aux membres de la commission. service-public.fr > Commission des usagers d'un h\u00f4pital ou d'une clinique : Examen des plaintes et r\u00e9clamations "


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"R. 1113-2  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Dans  les  \u00e9tablissements  dot\u00e9s  d'un  comptable  public,  les  d\u00e9p\u00f4ts  s'effectuent  entre  les  mains  du  comptable public ou d'un r\u00e9gisseur d\u00e9sign\u00e9 \u00e0 cet effet lorsqu'ils concernent des sommes d'argent, des titres et valeurs mobili\u00e8res, des moyens de r\u00e8glement ou des objets de valeur. Les autres objets sont d\u00e9pos\u00e9s entre les mains d'un agent d\u00e9sign\u00e9 \u00e0 cet effet par le directeur de l'\u00e9tablissement. p.1123      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1113-3  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lorsque la personne admise ou h\u00e9berg\u00e9e d\u00e9cide de conserver aupr\u00e8s d'elle durant son s\u00e9jour un ou plusieurs des objets susceptibles d'\u00eatre d\u00e9pos\u00e9s en application de l'article  R. 1113-1, la responsabilit\u00e9 de l'\u00e9tablissement ou de l'Etat pour les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es ne peut \u00eatre engag\u00e9e dans les conditions d\u00e9finies aux articles  L. 1113-1 et L. 1113-2 que si : 1\u00b0 Il ne s'agit pas de sommes d'argent, de titres ou valeurs mobili\u00e8res, de moyens de r\u00e8glement ou d'objets de valeur ; 2\u00b0 Les formalit\u00e9s de d\u00e9p\u00f4t pr\u00e9vues \u00e0 l'article  R. 1113-4 ont \u00e9t\u00e9 accomplies ; 3\u00b0 Le directeur d'\u00e9tablissement ou une personne habilit\u00e9e a donn\u00e9 son accord \u00e0 la conservation du ou des objets par cette personne."


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content:
"R. 1113-4  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le  d\u00e9positaire  remet  au  d\u00e9posant  un  re\u00e7u  contenant  l'inventaire  contradictoire  et  la  d\u00e9signation  des  objets d\u00e9pos\u00e9s et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, conserv\u00e9s par lui conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 1113-3. Le re\u00e7u ou un exemplaire du re\u00e7u est vers\u00e9 au dossier administratif de l'int\u00e9ress\u00e9. Un registre sp\u00e9cial cot\u00e9 est tenu par le d\u00e9positaire. Les d\u00e9p\u00f4ts y sont inscrits au fur et \u00e0 mesure de leur r\u00e9alisation avec, le cas \u00e9ch\u00e9ant, mention pour le ou les objets dont il s'agit, de leur conservation par le d\u00e9posant. Le retrait des objets par le d\u00e9posant, son repr\u00e9sentant l\u00e9gal ou toute personne mandat\u00e9e par lui s'effectue contre signature d'une d\u00e9charge. Mention du retrait est faite sur le registre sp\u00e9cial, en marge de l'inscription du d\u00e9p\u00f4t."


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content:
"R. 1113-5  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Dans  le  cas  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article    L.  1113-3,  un  inventaire  de  tous  les  objets  dont  la  personne  admise  est porteuse est aussit\u00f4t dress\u00e9 par le responsable du service des admissions, ou tout autre agent ou pr\u00e9pos\u00e9 de l'\u00e9tablissement, et l'accompagnant ou, \u00e0 d\u00e9faut, un autre agent ou pr\u00e9pos\u00e9 de l'\u00e9tablissement. Les objets et l'inventaire sont remis au d\u00e9positaire qui proc\u00e8de \u00e0 l'inscription du d\u00e9p\u00f4t sur le registre mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  R. 1113-4 et joint un exemplaire de l'inventaire au dossier administratif de la personne admise. D\u00e8s que son \u00e9tat le permet, la personne admise est inform\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article  R. 1113-1. Elle obtient le re\u00e7u contenant l'inventaire des objets d\u00e9pos\u00e9s. Elle proc\u00e8de, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au retrait des objets qui ne peuvent rester en d\u00e9p\u00f4t en raison de leur nature. La liste des objets maintenus en d\u00e9p\u00f4t, dress\u00e9e apr\u00e8s un inventaire contradictoire, est inscrite au registre sp\u00e9cial mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1113-4. L'\u00e9tablissement prend, si n\u00e9cessaire, toute mesure propre \u00e0 assurer le retour des objets qui ne peuvent \u00eatre maintenus en d\u00e9p\u00f4t, au lieu d\u00e9sign\u00e9 par la personne admise, \u00e0 la charge de celle-ci, lorsqu'elle-m\u00eame ne peut y proc\u00e9der ou y faire proc\u00e9der."


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content:
"R. 1113-6  D\u00e9cret n\u00b02021-684 du 28 mai 2021 - art. 4   ARTICLES_STAMP Tous les objets abandonn\u00e9s par la personne admise ou h\u00e9berg\u00e9e \u00e0 sa sortie sont d\u00e9pos\u00e9s s'il n'avait pas \u00e9t\u00e9 proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 leur d\u00e9p\u00f4t auparavant et sauf instructions contraires de sa part. Ces objets sont \u00e9galement d\u00e9pos\u00e9s en cas de d\u00e9c\u00e8s. La personne admise ou h\u00e9berg\u00e9e, son repr\u00e9sentant l\u00e9gal s'il s'agit d'un mineur ou, s'il s'agit d'un majeur faisant l'objet d'une mesure de protection juridique avec repr\u00e9sentation relative \u00e0 la personne, la personne charg\u00e9e \u00e0 son \u00e9gard de la mesure, sa famille ou ses proches en sont avis\u00e9s. p.1124      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1113-7  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lors de sa sortie d\u00e9finitive de l'\u00e9tablissement, le d\u00e9posant se voit remettre, \u00e0 l'occasion de l'accomplissement des formalit\u00e9s de sortie, un document l'invitant \u00e0 proc\u00e9der au retrait des objets d\u00e9pos\u00e9s. En cas de d\u00e9c\u00e8s du d\u00e9posant, un document est remis \u00e0 ses h\u00e9ritiers les invitant \u00e0 proc\u00e9der au retrait des objets d\u00e9pos\u00e9s et leur rappelant les dispositions de l'article  L. 1113-7."


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content:
"R. 1113-8  D\u00e9cret n\u00b02021-684 du 28 mai 2021 - art. 4   ARTICLES_STAMP La remise des sommes d'argent, titres et valeurs mobili\u00e8res \u00e0 la Caisse des d\u00e9p\u00f4ts et consignations s'effectue contre  d\u00e9livrance  d'un  re\u00e7u  \u00e0  l'\u00e9tablissement  d\u00e9positaire.  Une  mention  de  la  remise  est  port\u00e9e  au  dossier administratif de l'int\u00e9ress\u00e9 ainsi que sur le registre sp\u00e9cial par apposition d'une inscription marginale. Un  avis  de  la  remise  est  adress\u00e9  au  d\u00e9posant,  \u00e0  son  repr\u00e9sentant  l\u00e9gal  s'il  s'agit  d'un  mineur  ou,  s'il  s'agit d'un majeur faisant l'objet d'une mesure de protection juridique avec repr\u00e9sentation relative \u00e0 la personne, \u00e0 la personne charg\u00e9e \u00e0 son \u00e9gard de la mesure, \u00e0 la famille du d\u00e9posant ou \u00e0 ses proches."


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content:
"R. 1114-1  D\u00e9cret n\u00b02016-898 du 30 juin 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les associations mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1114-1 peuvent \u00eatre agr\u00e9\u00e9es si elles justifient de l'exercice, pour les trois ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dant la demande d'agr\u00e9ment, d'une activit\u00e9 effective et publique en vue de la d\u00e9fense des droits des personnes malades et des usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 ainsi que d'un fonctionnement conforme \u00e0 leurs statuts. p.1125      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-2  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP Les actions de formation mentionn\u00e9es \u00e0 l'article  L. 1114-1 sont notamment celles que l'association conduit \u00e0 l'\u00e9gard de ses membres. Elles sont appr\u00e9ci\u00e9es au regard de leur nature, de leur nombre, de leur fr\u00e9quence et des moyens qui y sont consacr\u00e9s. Les actions d'information mentionn\u00e9es au m\u00eame article sont appr\u00e9ci\u00e9es en tenant compte notamment de la r\u00e9alisation et de la diffusion de publications ainsi que de la tenue de r\u00e9unions d'information et de permanences. Dans le cas des unions d'associations, il est tenu compte des actions de formation et d'information conduites par les associations qui les composent."


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content:
"R. 1114-3  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP La repr\u00e9sentativit\u00e9 de l'association est attest\u00e9e par un nombre suffisant de membres cotisant individuellement, eu \u00e9gard au public auquel s'adresse l'association et au cadre territorial de ses activit\u00e9s. A d\u00e9faut, l'association est regard\u00e9e comme repr\u00e9sentative si elle justifie d'une large audience aupr\u00e8s des personnes qu'elle entend repr\u00e9senter ou d\u00e9fendre. Dans  le  cas  des  unions  d'associations,  il  est  tenu  compte  du  nombre  de  membres  des  associations  qui les  composent  ou  de  l'audience  de  ces  associations  aupr\u00e8s  des  personnes  qu'elles  entendent  repr\u00e9senter  ou d\u00e9fendre."


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content:
"R. 1114-4  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP Les statuts, financements et conditions d'organisation et de fonctionnement de l'association ne doivent pas \u00eatre de nature \u00e0 limiter son ind\u00e9pendance. En particulier, l'ind\u00e9pendance de l'association doit \u00eatre garantie \u00e0 l'\u00e9gard des professionnels de sant\u00e9, \u00e9tablissements de sant\u00e9, services de sant\u00e9 et organismes dans lesquels sont r\u00e9alis\u00e9s des actes individuels de pr\u00e9vention, de diagnostic ou de soins ainsi que des producteurs, exploitants et fournisseurs de produits de sant\u00e9. L'association doit \u00e9galement pr\u00e9senter des garanties suffisantes au regard du respect des libert\u00e9s individuelles. p.1126      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-5  D\u00e9cret n\u00b02020-1616 du 17 d\u00e9cembre 2020 - art. 5   ARTICLES_STAMP La Commission nationale d'agr\u00e9ment, institu\u00e9e par l'article L. 1114-1, est compos\u00e9e comme suit : 1\u00b0 Quatre membres de droit : a) Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de la sant\u00e9 ou son repr\u00e9sentant ; b) Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'offre de soins ou son repr\u00e9sentant ; c) Le directeur de la vie associative, de l'emploi et de la formation ou son repr\u00e9sentant ; d)  Le  pr\u00e9sident  de  la  mission  interminist\u00e9rielle  de  vigilance  et  de  lutte  contre  les  d\u00e9rives  sectaires  ou  son repr\u00e9sentant ; 2\u00b0 Dix membres, nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 : a) Un repr\u00e9sentant de l'Assembl\u00e9e nationale et un repr\u00e9sentant du S\u00e9nat ; b)  Un  membre  de  la  juridiction  administrative,  en  activit\u00e9  ou  honoraire,  nomm\u00e9  sur  proposition  du  vice- pr\u00e9sident de la juridiction administrative ; c) Un membre de la Cour de cassation, en activit\u00e9 ou honoraire, nomm\u00e9 sur proposition du premier pr\u00e9sident de la Cour de cassation ; d) Trois personnalit\u00e9s choisies en raison de leur comp\u00e9tence dans le domaine de la sant\u00e9 ou des associations et trois personnalit\u00e9s choisies en raison de leur exp\u00e9rience de la vie associative. Le  pr\u00e9sident  de  la  commission  est  nomm\u00e9  par  arr\u00eat\u00e9  du  ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9,  parmi  les  membres mentionn\u00e9s au 2\u00b0."


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content:
"R. 1114-6  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP Le mandat des membres de la commission prend fin en m\u00eame temps que le mandat ou les fonctions au titre desquels ils ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9s. Les membres mentionn\u00e9s aux b, c et d du 2\u00b0 de l'article  R. 1114-5 sont nomm\u00e9s pour une dur\u00e9e de cinq ans renouvelable. Les membres de la commission ne peuvent si\u00e9ger lorsqu'ils ont un int\u00e9r\u00eat direct ou indirect \u00e0 l'affaire examin\u00e9e. Ils d\u00e9signent parmi eux un vice-pr\u00e9sident charg\u00e9 d'assurer la pr\u00e9sidence de la commission si le pr\u00e9sident est emp\u00each\u00e9 ou int\u00e9ress\u00e9 par une affaire. Des suppl\u00e9ants en nombre \u00e9gal au nombre de titulaires mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 1114-5, non compris le pr\u00e9sident, sont d\u00e9sign\u00e9s dans les m\u00eames conditions que ceux-ci. Un membre titulaire emp\u00each\u00e9 ou int\u00e9ress\u00e9 par une affaire est remplac\u00e9 par son suppl\u00e9ant. Le remplacement d'un membre de la commission en cas de cessation de fonction en cours de mandat s'effectue dans les m\u00eames conditions que sa nomination et pour la dur\u00e9e du mandat restant \u00e0 courir."


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"R. 1114-7  D\u00e9cret n\u00b02016-898 du 30 juin 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP La commission se r\u00e9unit sur convocation de son pr\u00e9sident qui fixe l'ordre du jour. Le pr\u00e9sident d\u00e9signe, parmi les membres de la commission, un ou plusieurs rapporteurs. La commission ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si la moiti\u00e9 au moins des membres sont pr\u00e9sents. Dans le cas contraire, une nouvelle s\u00e9ance peut se tenir sans obligation de quorum apr\u00e8s un d\u00e9lai de quinze jours. Les d\u00e9cisions sont prises \u00e0 la majorit\u00e9 des membres pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante. La commission \u00e9tablit son r\u00e8glement int\u00e9rieur, qui pr\u00e9cise les modalit\u00e9s selon lesquelles, lorsqu'elle l'estime n\u00e9cessaire, il est proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'audition des repr\u00e9sentants des associations, \u00e0 l'occasion d'une demande d'agr\u00e9ment. p.1127      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-8  D\u00e9cret n\u00b02006-781 du 3 juillet 2006 - art. 12 (V)   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre titulaire ou suppl\u00e9ant de la commission sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gracieux. Elles ouvrent droit  aux  indemnit\u00e9s  pour  frais  de  d\u00e9placement  et  de  s\u00e9jour  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  le  d\u00e9cret  n\u00b0 2006-781 du 3 juillet 2006 fixant les conditions et les modalit\u00e9s de r\u00e8glement des frais occasionn\u00e9s par les d\u00e9placements temporaires des personnels civils de l'Etat. Par d\u00e9rogation \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent, une indemnit\u00e9 de fonction, non soumise \u00e0 retenue pour pension civile de retraite, est attribu\u00e9e au pr\u00e9sident de la commission et, lorsqu'il le suppl\u00e9e, au vice-pr\u00e9sident. Son montant est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9. "


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"R. 1114-9  D\u00e9cret n\u00b02016-898 du 30 juin 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Peuvent faire l'objet d'un agr\u00e9ment national, d\u00e9livr\u00e9 par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, les associations qui justifient soit d'au moins 5 000 membres cotisant individuellement, soit de membres cotisant individuellement r\u00e9partis sur au moins quatre r\u00e9gions, dont aucune ne repr\u00e9sente plus de 50 % du nombre total de membres. Mayotte, la Guyane et la Martinique sont consid\u00e9r\u00e9es comme des r\u00e9gions pour l'application de ces dispositions. Dans  le  cas  des  unions  d'associations,  il  est  tenu  compte  du  nombre  de  membres  des  associations  qui  les composent. Peuvent \u00e9galement faire l'objet d'un agr\u00e9ment national les associations qui d\u00e9montrent le caract\u00e8re national de leur activit\u00e9. Les associations qui ne remplissent pas les conditions mentionn\u00e9es aux deux premiers alin\u00e9as peuvent \u00eatre agr\u00e9\u00e9es au niveau r\u00e9gional par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de chaque r\u00e9gion dans laquelle elles exercent leur activit\u00e9."


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"R. 1114-10  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 3   ARTICLES_STAMP La demande d'agr\u00e9ment est adress\u00e9e par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception ou par voie \u00e9lectronique par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'association, selon le cas, au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. La composition du dossier joint \u00e0 cette demande est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 transmet le dossier \u00e0 la Commission nationale d'agr\u00e9ment. La  Commission  nationale  d'agr\u00e9ment  rend  son  avis  dans  un  d\u00e9lai  de  quatre  mois  \u00e0  compter  de  la  date  de r\u00e9ception du dossier complet par l'administration. Elle se prononce, le cas \u00e9ch\u00e9ant, sur le respect des conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1114-9."


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content:
"R. 1114-11  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP La d\u00e9cision prise sur avis conforme de la Commission nationale d'agr\u00e9ment est notifi\u00e9e \u00e0 l'association, par lettre recommand\u00e9e  avec  demande  d'avis  de  r\u00e9ception.  Le  silence  gard\u00e9  par  l'autorit\u00e9  administrative  comp\u00e9tente p.1128      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-12  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP Les associations sont agr\u00e9\u00e9es pour une dur\u00e9e de cinq ans \u00e0 compter de la date de la d\u00e9cision d'agr\u00e9ment. Les d\u00e9cisions d'agr\u00e9ment font l'objet d'une publication, selon le cas, au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion ou au Journal officiel de la R\u00e9publique fran\u00e7aise. L'agr\u00e9ment est renouvel\u00e9 dans les m\u00eames conditions. La demande de renouvellement d'agr\u00e9ment est d\u00e9pos\u00e9e au plus tard pendant le septi\u00e8me mois pr\u00e9c\u00e9dant la date d'expiration de l'agr\u00e9ment en cours."


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content:
"R. 1114-13  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP Les membres d'une association agr\u00e9\u00e9e au niveau national peuvent repr\u00e9senter les usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 dans les instances hospitali\u00e8res ou de sant\u00e9 publique nationales, r\u00e9gionales, d\u00e9partementales ou locales. Les membres d'une association agr\u00e9\u00e9e au niveau r\u00e9gional peuvent repr\u00e9senter les usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 dans les instances hospitali\u00e8res ou de sant\u00e9 publique r\u00e9gionales, d\u00e9partementales ou locales situ\u00e9es dans cette r\u00e9gion. Dans le cas des unions d'associations, les fonctions de repr\u00e9sentation des usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 peuvent \u00eatre assur\u00e9es par les membres des associations qui les composent. Lorsqu'une association agr\u00e9\u00e9e ou une association membre d'une union agr\u00e9\u00e9e g\u00e8re un service ou une structure assurant des actes de pr\u00e9vention, de diagnostic ou de soins, ses membres ne peuvent repr\u00e9senter les usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 dans les instances d'un service ou d'une structure ayant un champ d'activit\u00e9 analogue dans le m\u00eame d\u00e9partement."


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content:
"R. 1114-14  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP L'agr\u00e9ment d'une union d'associations n'entra\u00eene pas de droit l'agr\u00e9ment des associations qui la composent. En cas de fusion d'associations, dont l'une au moins est agr\u00e9\u00e9e, l'agr\u00e9ment doit \u00eatre \u00e0 nouveau sollicit\u00e9 mais la condition d'anciennet\u00e9 pr\u00e9vue \u00e0 l'article  R. 1114-1 n'est pas exigible. En cas de changement dans sa composition, une union d'associations agr\u00e9\u00e9e en informe dans les meilleurs d\u00e9lais l'autorit\u00e9 administrative qui a d\u00e9livr\u00e9 l'agr\u00e9ment."


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content:
"R. 1114-15  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP Les associations agr\u00e9\u00e9es rendent compte annuellement de leur activit\u00e9 \u00e0 l'autorit\u00e9 administrative qui a d\u00e9livr\u00e9 l'agr\u00e9ment, selon des modalit\u00e9s fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1114-16  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP L'agr\u00e9ment peut \u00eatre retir\u00e9, sur avis conforme de la Commission nationale d'agr\u00e9ment, lorsque l'association cesse de satisfaire aux conditions requises pour l'agr\u00e9ment ou lorsqu'elle ne respecte pas l'obligation pr\u00e9vue \u00e0 l'article  R. 1114-15. L'autorit\u00e9 administrative qui envisage de proc\u00e9der au retrait d'un agr\u00e9ment informe l'association int\u00e9ress\u00e9e, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, des motifs de ce retrait et l'appelle \u00e0 formuler ses observations dans un d\u00e9lai d'un mois. La  proposition  de  retrait  d'agr\u00e9ment  et  les  observations  de  l'association  sont  transmises  \u00e0  la  Commission nationale d'agr\u00e9ment, qui rend son avis dans un d\u00e9lai de deux mois. p.1129      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-17  D\u00e9cret n\u00b02005-300 du 31 mars 2005 - art. 1 () JORF 1er avril 2005   ARTICLES_STAMP Le  retrait  de  l'agr\u00e9ment  ou  la  dissolution  d'une  association  entra\u00eene  la  d\u00e9ch\u00e9ance  des  mandats  exerc\u00e9s  par les repr\u00e9sentants des usagers nomm\u00e9s sur proposition de cette association dans les instances mentionn\u00e9es \u00e0 l'article  L. 1114-1. "


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content:
"R. 1114-18  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Union nationale des associations agr\u00e9\u00e9es d'usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1114-6 est compos\u00e9e des associations d'usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 agr\u00e9\u00e9es au niveau national qui apportent librement leur adh\u00e9sion. Les associations non agr\u00e9\u00e9es peuvent participer aux activit\u00e9s de l'Union selon des modalit\u00e9s fix\u00e9es par ses statuts et son r\u00e8glement int\u00e9rieur."


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content:
"R. 1114-19  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Union nationale comporte un si\u00e8ge national et des d\u00e9l\u00e9gations territoriales d\u00e9nomm\u00e9es unions r\u00e9gionales des associations agr\u00e9\u00e9es d'usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9. Conform\u00e9ment  aux  statuts  et  au  r\u00e8glement  int\u00e9rieur  de  l'Union,  les  d\u00e9l\u00e9gations  territoriales  ont  le  statut d'\u00e9tablissement juridique rattach\u00e9 au si\u00e8ge national et sont inscrites au r\u00e9pertoire pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 123-220 du code de commerce. Lorsque des sp\u00e9cificit\u00e9s territoriales le justifient, les statuts de l'Union peuvent pr\u00e9voir la cr\u00e9ation d'une ou des antennes locales de la d\u00e9l\u00e9gation. R. 1114-20  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   L'Union nationale est administr\u00e9e par : 1\u00b0 L'assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale ; 2\u00b0 Le conseil d'administration ; 3\u00b0 Le bureau ; 4\u00b0 Le directeur g\u00e9n\u00e9ral."


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content:
"R. 1114-21  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP  Legif.     Plan     Jp.C.Cass.     Jp.Appel     Jp.Admin.     Juricaf L'assembl\u00e9e  g\u00e9n\u00e9rale  regroupe  l'ensemble  des  associations  agr\u00e9\u00e9es  au  niveau  national  qui  sont  adh\u00e9rentes \u00e0  l'Union.  Elle  peut  s'adjoindre  \u00e9galement  la  participation  de  repr\u00e9sentants  des  unions  r\u00e9gionales  et  de personnalit\u00e9s qualifi\u00e9es dans le domaine de la sant\u00e9. Chaque association agr\u00e9\u00e9e au niveau national dispose au sein de l'assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale d'une voix d\u00e9lib\u00e9rative. Les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union fixent les missions de l'assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale et ses modalit\u00e9s de d\u00e9lib\u00e9ration ainsi que les modalit\u00e9s de d\u00e9signation des repr\u00e9sentants des unions r\u00e9gionales et des personnalit\u00e9s qualifi\u00e9es. p.1130      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-22  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration pr\u00e9pare le budget annuel ainsi que la strat\u00e9gie d'animation du r\u00e9seau national des associations agr\u00e9\u00e9es d'usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 qui sont propos\u00e9s \u00e0 l'assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale. Les  statuts  et  le  r\u00e8glement  int\u00e9rieur  de  l'Union  nationale  pr\u00e9voient  les  autres  missions  et  les  modalit\u00e9s d'organisation et de d\u00e9lib\u00e9ration du conseil d'administration. Ils pr\u00e9voient \u00e9galement le nombre de ses membres et de leurs suppl\u00e9ants ainsi que la dur\u00e9e de leur mandat."


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content:
"R. 1114-23  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident du conseil d'administration de l'Union nationale, le tr\u00e9sorier, et les membres du bureau sont \u00e9lus en son sein par le conseil d'administration selon les r\u00e8gles pr\u00e9cis\u00e9es par les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union. Le pr\u00e9sident peut \u00eatre assist\u00e9 par un ou plusieurs vices pr\u00e9sidents \u00e9lus en son sein par le conseil d'administration. Les  statuts  et  le  r\u00e8glement  int\u00e9rieur  de  l'Union  pr\u00e9cisent  les  comp\u00e9tences  du  pr\u00e9sident  du  conseil d'administration, du tr\u00e9sorier et des membres du bureau."


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content:
"R. 1114-24  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le bureau est compos\u00e9 du pr\u00e9sident, du ou des vice-pr\u00e9sidents, du tr\u00e9sorier, et de membres \u00e9lus par le conseil d'administration en son sein. Les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union nationale pr\u00e9cisent les missions et les modalit\u00e9s d'organisation et de d\u00e9lib\u00e9rations du bureau."


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content:
"R. 1114-25  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral est nomm\u00e9 par le pr\u00e9sident, apr\u00e8s avis du conseil d'administration. Les pouvoirs du directeur g\u00e9n\u00e9ral sont pr\u00e9cis\u00e9s par les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union."


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content:
"R. 1114-26  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sous r\u00e9serve du second alin\u00e9a du pr\u00e9sent article, les fonctions de membres de l'assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale, du conseil d'administration et du bureau sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gratuit. Les fonctions de pr\u00e9sident du conseil d'administration, de vice-pr\u00e9sident et de tr\u00e9sorier peuvent donner lieu \u00e0 une indemnit\u00e9 pr\u00e9vue par les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union. L'indemnit\u00e9 vers\u00e9e pour le pr\u00e9sident ne peut exc\u00e9der deux fois le montant du plafond fix\u00e9 en application de l'article L. 241-3 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Pour les autres membres du bureau, cette indemnit\u00e9 ne peut exc\u00e9der le montant de ce plafond."


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content:
"R. 1114-27  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Il est institu\u00e9 un comit\u00e9 de d\u00e9ontologie charg\u00e9 d'\u00e9laborer une charte des valeurs que les associations agr\u00e9\u00e9es au niveau national et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, dans leur repr\u00e9sentation r\u00e9gionale s'engagent \u00e0 respecter dans le cadre d'une d\u00e9marche d'adh\u00e9sion \u00e0 l'Union nationale. La charte des valeurs est adopt\u00e9e par l'assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale de l'Union. p.1131      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-28  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Chaque union r\u00e9gionale des associations agr\u00e9\u00e9es d'usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 comprend : 1\u00b0 Une assembl\u00e9e r\u00e9gionale ; 2\u00b0 Un comit\u00e9 r\u00e9gional ; 3\u00b0 Un bureau ; 4\u00b0 Un coordinateur r\u00e9gional. Les unions r\u00e9gionales sont compos\u00e9es des repr\u00e9sentants r\u00e9gionaux d'associations agr\u00e9\u00e9es au niveau national et des repr\u00e9sentants des associations agr\u00e9\u00e9es au niveau r\u00e9gional. Les modalit\u00e9s de participation des associations agr\u00e9\u00e9es au niveau r\u00e9gional aux instances de gouvernance des unions r\u00e9gionales sont d\u00e9finies dans les statuts de l'Union nationale. Les associations non agr\u00e9\u00e9es peuvent participer aux activit\u00e9s des unions r\u00e9gionales, selon des modalit\u00e9s fix\u00e9es par les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union nationale. Une union r\u00e9gionale est cr\u00e9\u00e9e en Guyane et en Martinique."


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"R. 1114-29  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'assembl\u00e9e  r\u00e9gionale  est  compos\u00e9e  de  l'ensemble  des  repr\u00e9sentants  r\u00e9gionaux  des  associations  nationales adh\u00e9rentes et de repr\u00e9sentants des associations agr\u00e9\u00e9es au niveau r\u00e9gional. Les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union nationale fixent les modalit\u00e9s de d\u00e9signation des membres de l'assembl\u00e9e r\u00e9gionale, les attributions et les modalit\u00e9s de d\u00e9lib\u00e9ration de cette assembl\u00e9e, ainsi que l'\u00e9lection des repr\u00e9sentants au comit\u00e9 r\u00e9gional de mani\u00e8re \u00e0 respecter la diversit\u00e9 des champs d'action des associations."


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content:
"R. 1114-30  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  statuts  et  le  r\u00e8glement  int\u00e9rieur  de  l'Union  nationale  pr\u00e9voient  les  attributions  et  les  modalit\u00e9s d'organisation et de d\u00e9lib\u00e9ration du comit\u00e9 r\u00e9gional. Ils pr\u00e9voient \u00e9galement le nombre de ses membres et de leurs suppl\u00e9ants ainsi que la dur\u00e9e de leur mandat. Les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union d\u00e9finissent les modalit\u00e9s de participation, au comit\u00e9 r\u00e9gional, des associations agr\u00e9\u00e9es au niveau r\u00e9gional. Les fonctions de membres de l'assembl\u00e9e r\u00e9gionale, du comit\u00e9 r\u00e9gional et du bureau sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gratuit."


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content:
"R. 1114-31  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident de l'union r\u00e9gionale est \u00e9lu par le comit\u00e9 r\u00e9gional selon les r\u00e8gles pr\u00e9cis\u00e9es par les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union nationale. L'Union nationale peut, selon des modalit\u00e9s pr\u00e9vues par ses statuts et son r\u00e8glement int\u00e9rieur, d\u00e9l\u00e9guer \u00e0 l'union r\u00e9gionale le pouvoir d'engager les d\u00e9penses aff\u00e9rentes aux actions conduites  au  niveau  r\u00e9gional,  de  signer  les  conventions  de  coop\u00e9ration  avec  les  associations  ou  structures partenaires et de signer les conventions de cofinancement avec les partenaires publics. Le coordinateur r\u00e9gional est nomm\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Union nationale, sur proposition du pr\u00e9sident de l'union r\u00e9gionale apr\u00e8s avis de son bureau. Le bureau est \u00e9lu par le comit\u00e9 r\u00e9gional selon les r\u00e8gles fix\u00e9es par les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union nationale. p.1132      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-32  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Union nationale \u00e9labore un projet strat\u00e9gique national qui d\u00e9finit les orientations pluriannuelles et les actions prioritaires \u00e0 mener au niveau national et r\u00e9gional au titre de l'article L. 1114-6. Les actions men\u00e9es par les unions r\u00e9gionales s'inscrivent dans le cadre des missions confi\u00e9es \u00e0 l'Union nationale au titre de l'article L. 1114-6 et du projet strat\u00e9gique national qu'elle \u00e9labore dans ce cadre. Les unions r\u00e9gionales peuvent mener des actions sp\u00e9cifiques au niveau r\u00e9gional et local."


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content:
"R. 1114-33  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Union  nationale  peut  rendre  des  avis  aux  pouvoirs  publics  et  \u00e9laborer  des  propositions  sur  les  questions relatives au fonctionnement du syst\u00e8me de sant\u00e9 et sur les th\u00e8mes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1411-1. Les avis et propositions sont \u00e9mis par le conseil d'administration. Les statuts et le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union fixent une proc\u00e9dure d'urgence permettant au bureau d'\u00e9mettre des avis et des propositions sur les questions relatives au fonctionnement du syst\u00e8me de sant\u00e9. Conform\u00e9ment \u00e0 cette proc\u00e9dure d'urgence, le bureau informe le conseil d'administration des avis et propositions qu'il a \u00e9mis. Les unions r\u00e9gionales, par d\u00e9l\u00e9gation de l'Union nationale, peuvent \u00e9mettre des avis et des propositions aux directeurs g\u00e9n\u00e9raux des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 sur les questions relatives au fonctionnement du syst\u00e8me de sant\u00e9 au niveau r\u00e9gional. Les avis et propositions sont adopt\u00e9s par le comit\u00e9 r\u00e9gional ou, en urgence, par le bureau selon des modalit\u00e9s pr\u00e9vues par le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'Union nationale."


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content:
"R. 1114-35  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Union  nationale  agit  en  justice  pour  d\u00e9fendre  ses  propres  int\u00e9r\u00eats  moraux  et  mat\u00e9riels  comme  ceux  des usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9, selon les modalit\u00e9s d\u00e9finies par ses statuts et son r\u00e8glement int\u00e9rieur. p.1133      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1114-37  D\u00e9cret n\u00b02019-718 du 5 juillet 2019 - art. 9   ARTICLES_STAMP Les ressources de l'Union nationale et des unions r\u00e9gionales sont constitu\u00e9es par : 1\u00b0 Une dotation de la Caisse nationale de l'assurance maladie au titre du fonds national pour la d\u00e9mocratie sanitaire pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 221-1-3 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; 2\u00b0 Les cotisations des membres ; 3\u00b0 Des subventions publiques ; 4\u00b0  Des  financements  conventionnels  priv\u00e9s,  \u00e0  l'exception  des  financements  vers\u00e9s  par  des  entreprises fabriquant ou distribuant l'un des produits mentionn\u00e9s au II de l'article L. 5311-1 ; 5\u00b0 Des dons et legs."


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content:
"R. 1114-38  D\u00e9cret n\u00b02017-90 du 26 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  budget  de  l'Union  nationale  est  approuv\u00e9  par  l'assembl\u00e9e  g\u00e9n\u00e9rale,  sur  proposition  du  conseil d'administration, selon les modalit\u00e9s pr\u00e9cis\u00e9es par ses statuts et son r\u00e8glement int\u00e9rieur. L'Union nationale alloue chaque ann\u00e9e aux unions r\u00e9gionales, selon une clef de r\u00e9partition vot\u00e9e annuellement en assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale qui tient compte notamment du nombre d'habitants et d'indicateurs de sant\u00e9 publique, les cr\u00e9dits attribu\u00e9s pour l'exercice des missions pr\u00e9vues au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 1114-32, selon des modalit\u00e9s et proc\u00e9dures budg\u00e9taires fix\u00e9es par ses statuts et son r\u00e8glement int\u00e9rieur. p.1134      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1114-38-1  D\u00e9cret n\u00b02017-709 du 2 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP La convention financi\u00e8re conclue avec l'Union nationale en application du II de l'article D. 221-35 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale est \u00e9tablie notamment sur la base d'un programme de travail annuel et d'un budget pr\u00e9visionnel. "


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content:
"D. 1114-39  D\u00e9cret n\u00b02020-621 du 22 mai 2020 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les associations agr\u00e9\u00e9es au niveau national ou r\u00e9gional figurant sur la liste mentionn\u00e9e au II de l'article L. 1114-1 per\u00e7oivent une subvention publique destin\u00e9e \u00e0 financer l'indemnit\u00e9 vers\u00e9e aux repr\u00e9sentants d'usagers tenus de suivre la formation de base pr\u00e9vue au m\u00eame article et les actions de formation de base d\u00e9livr\u00e9es par ces m\u00eames associations. Cette subvention est vers\u00e9e aux associations : 1\u00b0 Par la Caisse nationale de l'assurance maladie, pour les associations agr\u00e9\u00e9es au niveau national ; 2\u00b0 Par les agences r\u00e9gionales de sant\u00e9, pour les associations agr\u00e9\u00e9es au niveau r\u00e9gional."


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content:
"D. 1114-40  D\u00e9cret n\u00b02017-709 du 2 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le montant de la subvention attribu\u00e9e \u00e0 chaque association agr\u00e9\u00e9e au niveau national est fix\u00e9 par l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9vu au IV de l'article L. 221-1-3 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Le montant de la subvention attribu\u00e9e \u00e0 chaque association agr\u00e9\u00e9e au niveau r\u00e9gional est fix\u00e9 et vers\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 1435-16 et R. 1435-17 du pr\u00e9sent code."


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content:
"D. 1114-41  D\u00e9cret n\u00b02016-1768 du 19 d\u00e9cembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'indemnit\u00e9 de formation ne peut \u00eatre vers\u00e9e qu'une seule fois \u00e0 un m\u00eame repr\u00e9sentant des usagers tenu de suivre la formation de base, quel que soit le nombre de mandats exerc\u00e9s par ce dernier."


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content:
"D. 1114-42  D\u00e9cret n\u00b02017-709 du 2 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP I. \u2013 Pour les associations agr\u00e9\u00e9es au niveau national, une convention financi\u00e8re est conclue dans les conditions pr\u00e9vues au II de l'article D. 221-35 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. II.  \u2013  Pour  les  associations  agr\u00e9\u00e9es  au  niveau  r\u00e9gional,  une  convention  financi\u00e8re  est  conclue  par  l'agence r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  avec  chaque  b\u00e9n\u00e9ficiaire  pour  pr\u00e9ciser  l'objet,  la  dur\u00e9e,  les  modalit\u00e9s  de  versement  et p.1135      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1121-1-1  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  recherches  impliquant  la  personne  humaine  portant  sur  un  m\u00e9dicament  sont  entendues  comme  toute recherche portant sur un ou plusieurs m\u00e9dicaments n'entrant pas dans le champ d'application de l'article premier du  r\u00e8glement  (UE)  n\u00b0  536/2014  du  Parlement  europ\u00e9en  et  du  Conseil  du  16  avril  2014  relatif  aux  essais cliniques  de  m\u00e9dicaments  \u00e0  usage  humain  et  abrogeant  la  directive  2001/20/  CE.  Elles  visent  \u00e0  mettre  en \u00e9vidence ou \u00e0 v\u00e9rifier les effets cliniques, pharmacologiques et les autres effets pharmacodynamiques de ces m\u00e9dicaments ou \u00e0 mettre en \u00e9vidence tout effet ind\u00e9sirable, ou \u00e0 en \u00e9tudier l'absorption, la distribution, le p.1136      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1121-2  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les recherches mentionn\u00e9es au 3\u00b0 de l'article L. 1121-1 portant sur des produits mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5311-1 sont entendues comme toute recherche dans le cadre de laquelle le ou les produits sont prescrits ou utilis\u00e9s de mani\u00e8re habituelle et qui se conforment : 1\u00b0 Pour les recherches portant sur les dispositifs m\u00e9dicaux et les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro, \u00e0 l'utilisation pr\u00e9vue dans le cadre du marquage CE telle que mentionn\u00e9e, notamment, lorsqu'elle existe dans la notice d'instruction pour les dispositifs m\u00e9dicaux, dans la notice d'utilisation pour les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro, ou \u00e0 d\u00e9faut sur l'\u00e9tiquetage ; 2\u00b0 Pour les recherches portant sur les produits sanguins labiles, \u00e0 la d\u00e9cision mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article L. 1221-8 ; 3\u00b0 Pour les recherches portant sur les tissus issus du corps humain et sur les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire, \u00e0 l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1243-2 ; La  d\u00e9cision  de  prescription  ou  d'utilisation  des  produits  mentionn\u00e9s  ci-dessus  est  ind\u00e9pendante  de  celle d'inclure dans le champ de la recherche la personne qui se pr\u00eate \u00e0 celle-ci. Les autres cat\u00e9gories de recherches mentionn\u00e9es au 3\u00b0 de l'article L. 1121-1 font l'objet, en tant que de besoin, d'une d\u00e9finition prise par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. "


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content:
"R. 1121-4  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les contrats d'assurance des recherches mentionn\u00e9es au 1\u00b0 et au 2\u00b0 de l'article L. 1121-1 garantissant, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1121-10, les cons\u00e9quences p\u00e9cuniaires de la responsabilit\u00e9 civile du promoteur et celle de tout intervenant ne peuvent pas d\u00e9roger aux dispositions d\u00e9finies \u00e0 la pr\u00e9sente section, sauf dans un sens plus favorable \u00e0 l'int\u00e9r\u00eat des victimes ou de leurs ayants droit."


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content:
"R. 1121-5  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les  contrats  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article  R.  1121-4  ne  peuvent  pr\u00e9voir  de  clauses  excluant  de  la  garantie  les dommages subis par les victimes ou leurs ayants droit que dans les cas suivants : 1\u00b0 Les recherches n'ont pas lieu dans les conditions pr\u00e9vues aux deuxi\u00e8me et troisi\u00e8me alin\u00e9as de l'article L. 1121-3, telles qu'elles ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es par le comit\u00e9 de protection des personnes en application de l'article L. 1123-7 et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ; 2\u00b0 Le consentement des personnes qui se pr\u00eatent \u00e0 la recherche n'est pas recueilli dans les conditions pr\u00e9vues aux articles L. 1122-1-1, L. 1122-1-3 ou L. 1122-2 ; 3\u00b0 La recherche est r\u00e9alis\u00e9e sans que l'avis favorable du comit\u00e9 de protection des personnes et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, l'autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente pr\u00e9vus aux articles L. 1123-6 et L. 1123-8 aient \u00e9t\u00e9 obtenus ; 4\u00b0 Les dispositions de l'article L. 1121-13 ne sont pas respect\u00e9es ; 5\u00b0 La recherche a lieu en d\u00e9pit d'une d\u00e9cision d'interdiction ou de suspension prise par l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12."


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"R. 1121-6  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les contrats mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1121-4 ne peuvent pas stipuler des garanties d'un montant inf\u00e9rieur \u00e0 : 1\u00b0 1 000 000 euros par victime ; 2\u00b0 6 000 000 euros par protocole de recherche ; p.1139      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1121-7  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les contrats mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1121-4 peuvent pr\u00e9voir une franchise par victime."


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content:
"R. 1121-8  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'assureur ne peut pas opposer \u00e0 la victime ou \u00e0 ses ayants droit : 1\u00b0 Le fait que la recherche a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e alors que le consentement n'avait pas \u00e9t\u00e9 donn\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues aux articles L. 1122-1-1, L. 1122-1-3 ou L. 1122-2 ou avait \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 ; 2\u00b0 La franchise pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1121-7 ; 3\u00b0 La r\u00e9duction proportionnelle de l'indemnit\u00e9 pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 113-9 du code des assurances ; 4\u00b0 La d\u00e9ch\u00e9ance du contrat. Toutefois, il peut exercer une action en remboursement des sommes vers\u00e9es \u00e0 la victime ou \u00e0 ses ayants droit et pay\u00e9es au lieu et place de l'assur\u00e9."


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content:
"R. 1121-9  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP La souscription des contrats mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1121-4 est justifi\u00e9e par la production d'une attestation d\u00e9livr\u00e9e par l'assureur qui vaut pr\u00e9somption de garantie. Cette attestation comporte les mentions suivantes : 1\u00b0 Les r\u00e9f\u00e9rences aux dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires applicables ; 2\u00b0 La raison sociale de l'entreprise d'assurance ; 3\u00b0 Le num\u00e9ro du contrat d'assurance ; 4\u00b0 La d\u00e9nomination et l'adresse du souscripteur du contrat ; 5\u00b0  La  d\u00e9nomination  pr\u00e9cise  de  la  recherche  couverte  par  l'assurance  telle  que  pr\u00e9vue  dans  la  demande d'autorisation avec son num\u00e9ro d'enregistrement, les dates pr\u00e9visionnelles de d\u00e9but et de fin de la recherche ainsi que le nombre de personnes qu'il est pr\u00e9vu d'inclure et le nom du promoteur. "


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content:
"R. 1121-11  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les op\u00e9rations mentionn\u00e9es au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1121-13 ne peuvent \u00eatre effectu\u00e9es dans les lieux r\u00e9gis par la pr\u00e9sente section que lorsque les recherches envisag\u00e9es ne permettent pas de r\u00e9aliser ces op\u00e9rations dans un \u00e9tablissement pharmaceutique autoris\u00e9 au titre de l'article L. 5124-1. Les cat\u00e9gories de recherches correspondantes sont d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Ces op\u00e9rations ne peuvent \u00eatre effectu\u00e9es que sur des lots de m\u00e9dicaments fabriqu\u00e9s ou import\u00e9s dans les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 5124-49 \u00e0 R. 5124-57-6."


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content:
"R. 1121-12  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 4   ARTICLES_STAMP La demande d'autorisation est adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, ou au ministre de la d\u00e9fense lorsque les recherches sont r\u00e9alis\u00e9es dans des lieux relevant de son autorit\u00e9, qui en accuse r\u00e9ception. Elle comporte les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 Les nom, qualit\u00e9s et fonctions du demandeur ; 2\u00b0 Les nom, adresse et localisation du lieu de recherches ; 3\u00b0 La nature des recherches envisag\u00e9es ; 4\u00b0 La description pr\u00e9cise des \u00e9l\u00e9ments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1121-10 ; 5\u00b0 Les coordonn\u00e9es du service de soins auquel il pourra \u00eatre fait appel en cas d'urgence ; 6\u00b0 Les nom, dipl\u00f4me et exp\u00e9rience du pharmacien mentionn\u00e9 au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1121-13. Le contenu du dossier de demande d'autorisation est pr\u00e9cis\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Le silence gard\u00e9 par l'administration dans un d\u00e9lai de quatre mois \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la demande compl\u00e8te vaut rejet de la demande."


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content:
"R. 1121-13  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 4   ARTICLES_STAMP L'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1121-13 est d\u00e9livr\u00e9e apr\u00e8s enqu\u00eate effectu\u00e9e par un m\u00e9decin inspecteur de sant\u00e9 publique ou un inspecteur de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ayant la qualit\u00e9 de m\u00e9decin et, lorsque les recherches impliquent l'emploi de m\u00e9dicaments ou de dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles, un pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique ou un inspecteur de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ayant la qualit\u00e9 de pharmacien. Le ministre de la d\u00e9fense est pr\u00e9alablement averti de leur visite lorsque la recherche est r\u00e9alis\u00e9e dans un lieu relevant de son autorit\u00e9. En tant que de besoin, ces inspecteurs v\u00e9rifient que les conditions d'am\u00e9nagement, d'\u00e9quipements, d'hygi\u00e8ne, de fonctionnement et d'entretien des lieux autoris\u00e9s sont conformes aux dispositions du pr\u00e9sent livre et des livres I et II de la cinqui\u00e8me partie du pr\u00e9sent code. p.1141      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1121-14  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 4   ARTICLES_STAMP Toute  modification  relative  aux  \u00e9l\u00e9ments  \u00e9num\u00e9r\u00e9s  \u00e0  l'article  R.  1121-12  n\u00e9cessite  la  d\u00e9livrance  d'une nouvelle autorisation qui fait l'objet d'une demande compl\u00e8te dans les formes pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1121-12, accompagn\u00e9e  des  justifications  appropri\u00e9es.  Le  silence  gard\u00e9  par  l'administration,  au-del\u00e0  de  deux  mois  \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la nouvelle demande, vaut autorisation, sauf suspension de ce d\u00e9lai par l'autorit\u00e9 administrative avant \u00e9puisement de ce d\u00e9lai."


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content:
"R. 1121-15  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 4   ARTICLES_STAMP L'autorisation peut \u00eatre retir\u00e9e ou suspendue par l'autorit\u00e9 qui l'a d\u00e9livr\u00e9e si les conditions d'am\u00e9nagement, d'\u00e9quipement, d'hygi\u00e8ne, d'entretien ou de fonctionnement ne sont plus adapt\u00e9es \u00e0 la nature des recherches ou compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des personnes qui s'y pr\u00eatent, apr\u00e8s que le titulaire de l'autorisation a \u00e9t\u00e9 mis \u00e0 m\u00eame de pr\u00e9senter ses observations. En cas d'urgence, l'autorit\u00e9 qui a d\u00e9livr\u00e9 l'autorisation peut, sans formalit\u00e9 pr\u00e9alable, la suspendre et adresse dans ce cas au titulaire de l'autorisation une mise en demeure assortie d'un d\u00e9lai raisonnable par laquelle elle lui signifie les mesures correctives \u00e0 prendre. Pass\u00e9 ce d\u00e9lai, l'autorisation est retir\u00e9e si les mesures prescrites n'ont pas \u00e9t\u00e9 prises. La d\u00e9cision de retrait ou de suspension de l'autorisation est transmise pour information \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 et \u00e0 la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine. "


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content:
"R. 1121-16  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le fichier national mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1121-16 est g\u00e9r\u00e9 par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et est aliment\u00e9 par les investigateurs des recherches mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article L. 1121-1. Sa mise en \u0153uvre et ses modalit\u00e9s sont d\u00e9termin\u00e9es dans les conditions d\u00e9finies par la loi n\u00b0 78-17 du 6 janvier 1978 relative \u00e0 l'informatique, aux fichiers et aux libert\u00e9s. Lorsque  le  comit\u00e9  de  protection  des  personnes  demande,  conform\u00e9ment  au  deuxi\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  L. 1121-16, d'inscrire dans le fichier des personnes qui participent \u00e0 une recherche mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article p.1142      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-1  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 7   ARTICLES_STAMP L'agr\u00e9ment d'un comit\u00e9 est d\u00e9livr\u00e9 par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la r\u00e9gion concern\u00e9e. La demande d'agr\u00e9ment mentionne l'adresse du si\u00e8ge social du comit\u00e9 et est accompagn\u00e9e d'un budget pr\u00e9visionnel et, pour les demandes de renouvellement, d'un rapport d'activit\u00e9 pour la p\u00e9riode \u00e9coul\u00e9e depuis le pr\u00e9c\u00e9dent agr\u00e9ment. Le contenu du budget pr\u00e9visionnel et du rapport d'activit\u00e9 est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Les demandes de renouvellement d'agr\u00e9ment sont adress\u00e9es au plus tard trois mois avant l'expiration de l'agr\u00e9ment en cours. L'agr\u00e9ment est d\u00e9livr\u00e9 pour une dur\u00e9e de six ans. Le renouvellement de l'agr\u00e9ment est prononc\u00e9 dans les m\u00eames formes."


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content:
"R. 1123-2  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 5   ARTICLES_STAMP Toute  modification  concernant  les  informations  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  1123-1  est  communiqu\u00e9e  par  le pr\u00e9sident du comit\u00e9 au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"R. 1123-3  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 5   ARTICLES_STAMP Lorsque le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 envisage de retirer l'agr\u00e9ment d'un comit\u00e9, il en informe le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, qui le notifie au pr\u00e9sident du comit\u00e9. Ce dernier dispose d'un d\u00e9lai de trente jours pour faire valoir ses observations. Le retrait d'agr\u00e9ment est prononc\u00e9 apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1123-4  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les comit\u00e9s de protection des personnes comprennent trente-six membres r\u00e9partis en deux coll\u00e8ges compos\u00e9s chacun de 18 membres : 1\u00b0 Le premier coll\u00e8ge est compos\u00e9 d'au moins de : a) Huit personnes ayant une qualification et une exp\u00e9rience approfondie en mati\u00e8re de recherche impliquant la personne humaine, dont au moins quatre m\u00e9decins et deux personnes qualifi\u00e9es en raison de leur comp\u00e9tence en mati\u00e8re de biostatistique ou d'\u00e9pid\u00e9miologie ; b) Deux m\u00e9decins sp\u00e9cialistes de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale ; c) Deux pharmaciens hospitaliers ; d) Deux auxiliaires m\u00e9dicaux. p.1143      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-6  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Afin de proc\u00e9der \u00e0 la nomination des membres du comit\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, un appel \u00e0 candidatures pour chacune des cat\u00e9gories mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1123-4 est diffus\u00e9 par tout moyen appropri\u00e9. Une m\u00eame personne peut \u00eatre membre d'un ou de plusieurs autres comit\u00e9s. Le membre d'un comit\u00e9 peut participer en tant que de besoin aux sessions d'un autre comit\u00e9 dont il n'est pas membre. Un arr\u00eat\u00e9 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 du ressort dans lequel est install\u00e9 ce dernier comit\u00e9 d\u00e9finit la dur\u00e9e et les modalit\u00e9s de cette affectation."


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content:
"R. 1123-7  D\u00e9cret n\u00b02006-477 du 26 avril 2006 - art. 2 () JORF 27 avril 2006   ARTICLES_STAMP Le mandat des membres des comit\u00e9s est de trois ans renouvelable et prend fin au terme de l'agr\u00e9ment du comit\u00e9."


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content:
"R. 1123-8  D\u00e9cret n\u00b02006-477 du 26 avril 2006 - art. 2 () JORF 27 avril 2006   ARTICLES_STAMP En  cas  de  vacance  d'un  si\u00e8ge  survenant  en  cours  de  mandat,  le  remplacement  intervient  dans  les  m\u00eames conditions que la nomination pour la dur\u00e9e du mandat restant \u00e0 courir."


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content:
"R. 1123-9  D\u00e9cret n\u00b02021-301 du 19 mars 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Au-del\u00e0 de trois absences cons\u00e9cutives non justifi\u00e9es d'un membre aux s\u00e9ances du comit\u00e9, ce membre est r\u00e9put\u00e9 d\u00e9missionnaire. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 proc\u00e8de \u00e0 son remplacement dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1123-8."


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"R. 1123-10  D\u00e9cret n\u00b02021-301 du 19 mars 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les membres \u00e9lisent parmi eux le pr\u00e9sident du comit\u00e9 \u00e0 la majorit\u00e9 absolue des pr\u00e9sents. Si cette majorit\u00e9 n'a pu \u00eatre atteinte \u00e0 l'issue de deux tours de scrutin, le pr\u00e9sident est \u00e9lu \u00e0 la majorit\u00e9 relative. En cas de partage \u00e9gal des voix entre les deux candidats les mieux plac\u00e9s, la pr\u00e9sidence du comit\u00e9 est attribu\u00e9e au doyen d'\u00e2ge de ces deux candidats. Le vice-pr\u00e9sident est \u00e9lu dans les m\u00eames conditions. Pour ces \u00e9lections, le quorum est fix\u00e9 aux deux tiers des membres du comit\u00e9. Si le pr\u00e9sident fait partie du premier coll\u00e8ge mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  R. 1123-4, le vice-pr\u00e9sident est \u00e9lu parmi les membres du deuxi\u00e8me coll\u00e8ge et inversement. p.1144      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-11  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour \u00eatre valables, les d\u00e9lib\u00e9rations du comit\u00e9 requi\u00e8rent la pr\u00e9sence de cinq membres au moins, dont au moins deux appartiennent au premier coll\u00e8ge mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1123-4 comprenant au moins une personne qualifi\u00e9e en raison de sa comp\u00e9tence en mati\u00e8re de biostatistique ou d'\u00e9pid\u00e9miologie et deux appartiennent au  deuxi\u00e8me  coll\u00e8ge  comprenant  au  moins  un  repr\u00e9sentant  des  associations  agr\u00e9\u00e9es  conform\u00e9ment  aux dispositions de l'article L. 1114-1."


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content:
"R. 1123-12  D\u00e9cret n\u00b02021-301 du 19 mars 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident ou, en son absence, le vice-pr\u00e9sident fixe l'ordre du jour des s\u00e9ances du comit\u00e9. Les s\u00e9ances du comit\u00e9 ne sont pas publiques. Elles peuvent se tenir pour tout ou partie des membres par voie de conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique ou audiovisuelle. Les avis sont rendus \u00e0 la majorit\u00e9 simple des membres pr\u00e9sents, au sens de l'article R. 1123-11 sur rapport d'un membre de chacun des coll\u00e8ges mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1123-4 d\u00e9sign\u00e9 par le pr\u00e9sident et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, d'un expert appel\u00e9 \u00e0 participer aux travaux du comit\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues dans l'article R. 1123-13 ou d'un des sp\u00e9cialistes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1125-19. Le vote au scrutin secret est de droit sur demande d'un membre sauf lorsque les membres prennent part aux d\u00e9bats au moyen d'une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique ou audiovisuelle. En cas de vote avec partage \u00e9gal des voix, le pr\u00e9sident de s\u00e9ance a voix pr\u00e9pond\u00e9rante. Si un membre du comit\u00e9 prend part \u00e0 une d\u00e9lib\u00e9ration en violation des dispositions du dernier alin\u00e9a de l'article L. 1123-3, le pr\u00e9sident ne prend pas en compte son vote."


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content:
"R. 1123-13  D\u00e9cret n\u00b02021-301 du 19 mars 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  comit\u00e9  peut  associer  \u00e0  ses  travaux  un  ou  plusieurs  experts,  sans  voix  d\u00e9lib\u00e9rative,  dont  la  comp\u00e9tence particuli\u00e8re est exig\u00e9e par la nature du projet de recherche. L'avis des experts doit faire l'objet d'un rapport \u00e9crit. p.1145      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-15  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 8   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 adopte un r\u00e8glement int\u00e9rieur conforme \u00e0 un document type d\u00e9fini par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Ce r\u00e8glement est transmis \u00e0 la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine qui s'assure de cette conformit\u00e9 et le rend public."


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content:
"R. 1123-16  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 8   ARTICLES_STAMP Les dossiers, rapports, d\u00e9lib\u00e9rations et avis sont conserv\u00e9s par le comit\u00e9, dans des conditions assurant leur confidentialit\u00e9, pendant une p\u00e9riode de vingt-cinq ans apr\u00e8s la fin de la recherche ou son interruption anticip\u00e9e."


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content:
"R. 1123-17  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Chaque comit\u00e9 a son si\u00e8ge dans un \u00e9tablissement public avec le repr\u00e9sentant l\u00e9gal duquel le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et le comit\u00e9 de protection des personnes passent convention aux fins de mettre \u00e0 la disposition du comit\u00e9 les moyens en locaux, mat\u00e9riels et personnel assurant les fonctions de secr\u00e9tariat n\u00e9cessaires pour assurer sa mission moyennant une r\u00e9mun\u00e9ration forfaitaire."


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content:
"R. 1123-18  D\u00e9cret n\u00b02021-301 du 19 mars 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre d'un comit\u00e9 de protection des personnes sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gracieux. Les membres du comit\u00e9 qui subissent une perte de revenu du fait de leur participation aux s\u00e9ances, les membres figurant  sur  une  liste  d\u00e9finie  par  arr\u00eat\u00e9  du  ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9  en  raison  des  responsabilit\u00e9s  qu'ils exercent ou de leur volume d'activit\u00e9 au sein du comit\u00e9, les experts, les sp\u00e9cialistes et les rapporteurs b\u00e9n\u00e9ficient d'une indemnit\u00e9 dont le montant et les conditions sont fix\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9. Les fonctions de membres, d'experts ou de sp\u00e9cialistes ouvrent droit aux indemnit\u00e9s pour frais de d\u00e9placement et de s\u00e9jour dans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat."


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content:
"R. 1123-19  D\u00e9cret n\u00b02013-45 du 14 janvier 2013 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Par d\u00e9rogation aux dispositions de l'article 3 du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique, les comit\u00e9s de protection des personnes sont soumis au r\u00e9gime budg\u00e9taire, financier et comptable d\u00e9fini par les titres Ier et III de ce m\u00eame d\u00e9cret, \u00e0 l'exception des 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article 175, des articles 178 \u00e0 185,204 \u00e0 208, de la derni\u00e8re phrase de l'article 210 et des articles 215 \u00e0 228, sous r\u00e9serve des articles R. 1123-19-1 \u00e0 R. 1123-19-3 ci-apr\u00e8s. II.-Les  membres  du  comit\u00e9  de  protection  des  personnes,  r\u00e9unis  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  \u00e0  l'article  R. 1123-11,  exercent  les  attributions  de  l'organe  d\u00e9lib\u00e9rant  pour  l'application  des  dispositions  du  d\u00e9cret  du  7 novembre 2012 pr\u00e9cit\u00e9. III.-Les comit\u00e9s de protection des personnes sont soumis aux dispositions du d\u00e9cret n\u00b0 55-733 du 26 mai 1955 relatif au contr\u00f4le \u00e9conomique et financier de l'Etat."


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content:
"R. 1123-19-1  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 8   ARTICLES_STAMP I. - Les membres du comit\u00e9, r\u00e9unis dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article  R. 1123-11, d\u00e9lib\u00e8rent sur proposition du pr\u00e9sident du comit\u00e9 sur : 1\u00b0 Le budget initial, au plus tard le 1er novembre de l'ann\u00e9e civile pr\u00e9c\u00e9dant celle pour laquelle il est \u00e9tabli ; p.1146      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-19-2  D\u00e9cret n\u00b02013-45 du 14 janvier 2013 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident du comit\u00e9 de protection des personnes est ordonnateur des d\u00e9penses et des recettes."


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content:
"R. 1123-19-3  D\u00e9cret n\u00b02021-301 du 19 mars 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les op\u00e9rations comptables des comit\u00e9s de protection des personnes sont r\u00e9alis\u00e9es par une agence comptable unique constitu\u00e9e en groupement comptable cr\u00e9\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article 188 du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique. Un arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et du budget pr\u00e9cise les modalit\u00e9s de fonctionnement et le si\u00e8ge de ce groupement. L'agent comptable du groupement est nomm\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 du budget. "


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content:
"R. 1123-20  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. \u2013 La demande d'avis sur un projet de recherche impliquant la personne humaine est d\u00e9pos\u00e9e par le promoteur sur le syst\u00e8me d'information mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1123-20-1 qui l'affecte \u00e0 un comit\u00e9 de protection des personnes dans les conditions pr\u00e9vues par ce m\u00eame article. Le dossier de demande d'avis sur un projet de recherche impliquant la personne humaine comprend : 1\u00b0 Un dossier administratif ; 2\u00b0 Un dossier sur la recherche impliquant la personne humaine comportant notamment le protocole constitu\u00e9 par un document dat\u00e9, int\u00e9grant, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les modifications successives et d\u00e9crivant le ou les objectifs, la conception, la m\u00e9thode, les aspects statistiques et l'organisation de la recherche ainsi que, le cas \u00e9ch\u00e9ant, une brochure pour l'investigateur. p.1147      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-21  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Outre les demandes d'avis sur les projets initiaux de recherches impliquant la personne humaine, le comit\u00e9 se prononce : 1\u00b0 Sur les projets de modifications substantielles ; p.1148      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-24  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'avis du comit\u00e9 comporte : 1\u00b0 L'identification et l'intitul\u00e9 de la recherche ; 2\u00b0 Le nom de l'investigateur ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de l'investigateur coordonnateur ; 3\u00b0 Le nom du promoteur ; 4\u00b0 L'identification dat\u00e9e des documents sur lesquels le comit\u00e9 s'est prononc\u00e9, et notamment le protocole, le document d'information mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1122-1 et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, la brochure pour l'investigateur ; 5\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, l'identification des modifications intervenues en cours d'instruction du dossier ou apr\u00e8s le commencement de la recherche ; 6\u00b0 Le lieu o\u00f9 se d\u00e9roule la recherche, lorsqu'il est soumis \u00e0 autorisation ; 7\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, la date de la s\u00e9ance durant laquelle l'avis a \u00e9t\u00e9 rendu et le nom des personnes ayant d\u00e9lib\u00e9r\u00e9 sur le projet, la cat\u00e9gorie \u00e0 laquelle ils appartiennent, leur qualit\u00e9 d'expert ou de sp\u00e9cialiste ; 8\u00b0 Sa motivation. Le comit\u00e9 de protection des personnes communique, pour information, tout avis \u00e0 l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente."


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content:
"R. 1123-25  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Dans le d\u00e9lai d'un mois suivant la notification de l'avis d\u00e9favorable du comit\u00e9, le promoteur peut effectuer sur le syst\u00e8me d'information des recherches impliquant la personne humaine une demande de r\u00e9examen de son dossier par un autre comit\u00e9. Il en informe l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente. Une telle demande ne peut \u00eatre faite qu'une seule fois. Le nouveau comit\u00e9 d\u00e9sign\u00e9 instruit la demande dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 1123-23. Un membre du comit\u00e9 qui a rendu l'avis d\u00e9favorable ne peut si\u00e9ger dans le comit\u00e9 qui r\u00e9examine le dossier. Un membre du comit\u00e9 qui a rendu l'avis d\u00e9favorable ne peut si\u00e9ger dans le comit\u00e9 qui r\u00e9examine le dossier."


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content:
"R. 1123-26  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Si, dans le d\u00e9lai de deux ans suivant l'avis du comit\u00e9 de protection des personnes, la recherche impliquant la personne humaine n'a pas d\u00e9but\u00e9, cet avis devient caduc. Toutefois, sur justification produite avant l'expiration dudit d\u00e9lai, celui-ci peut \u00eatre prorog\u00e9 par le comit\u00e9 concern\u00e9 pour une dur\u00e9e de deux ans. "


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content:
"D. 1123-27  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP La commission nationale des recherches impliquant la personne humaine exerce les missions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1123-1-1 et, \u00e0 ce titre, elle : p.1150      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1123-28  D\u00e9cret n\u00b02021-301 du 19 mars 2021 - art. 4   ARTICLES_STAMP La  commission  nationale  des  recherches  impliquant  la  personne  humaine  comprend  vingt-deux  membres nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, parmi lesquels : 1\u00b0  Huit  personnes  d\u00e9sign\u00e9es  parmi  les  membres  des  comit\u00e9s  de  protection  des  personnes  apr\u00e8s  appel  \u00e0 candidature ; 2\u00b0 Quatorze personnes qualifi\u00e9es en mati\u00e8re de recherche impliquant la personne humaine dont : a) Deux repr\u00e9sentants du minist\u00e8re charg\u00e9 de la sant\u00e9 ; b) Un repr\u00e9sentant du minist\u00e8re charg\u00e9 de la recherche ; c) Un repr\u00e9sentant de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ; d) Un repr\u00e9sentant du comit\u00e9 \u00e9thique et scientifique pour les recherches, les \u00e9tudes et les \u00e9valuations dans le domaine de la sant\u00e9 ; e) Deux repr\u00e9sentants des associations agr\u00e9\u00e9es conform\u00e9ment aux dispositions de l'article L. 1114-1. Le pr\u00e9sident et le vice-pr\u00e9sident de la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine sont d\u00e9sign\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 parmi les personnes mentionn\u00e9es au 2\u00b0."


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content:
"D. 1123-29  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP Le mandat des membres de la commission, y compris celui du pr\u00e9sident, est de trois ans renouvelable une fois."


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content:
"D. 1123-30  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP En  cas  de  vacance  d'un  si\u00e8ge  survenant  en  cours  de  mandat,  le  remplacement  intervient  dans  les  m\u00eames conditions que la nomination pour la dur\u00e9e restant \u00e0 courir du mandat. p.1151      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1123-31  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP Au-del\u00e0 de trois absences cons\u00e9cutives non justifi\u00e9es d'un membre aux s\u00e9ances de la commission, ce membre est r\u00e9put\u00e9 d\u00e9missionnaire. "


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content:
"D. 1123-32  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP La  commission  se  r\u00e9unit  au  moins  deux  fois  par  an  sur  convocation  de  son  pr\u00e9sident  ou  \u00e0  la  demande  du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"D. 1123-33  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP Le secr\u00e9tariat de la commission est assur\u00e9 par la direction g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9."


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content:
"D. 1123-35  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP Les  fonctions  des  membres  sont  exerc\u00e9es  \u00e0  titre  gracieux  et  ouvrent  droit  aux  indemnit\u00e9s  pour  frais  de d\u00e9placement et de s\u00e9jour dans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat."


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content:
"D. 1123-36  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 11   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident fixe l'ordre du jour des s\u00e9ances. Il en informe le directeur g\u00e9n\u00e9ral de la sant\u00e9 qui peut demander l'ajout de questions nouvelles. Les avis sont rendus \u00e0 la majorit\u00e9 simple des membres pr\u00e9sents et, en cas de vote avec partage \u00e9gal des voix, le pr\u00e9sident de s\u00e9ance a voix pr\u00e9pond\u00e9rante. Les dispositions de l'article R. 133-10 du code des relations entre le public et l'administration sont applicables \u00e0 la commission. "


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content:
"R. 1123-37  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Le contenu, le format et les modalit\u00e9s de pr\u00e9sentation du dossier de demande d'autorisation sont d\u00e9finis par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9."


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content:
"R. 1123-38  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP L'autorit\u00e9 comp\u00e9tente notifie au promoteur la date de r\u00e9ception du dossier ainsi que la date \u00e0 laquelle, \u00e0 d\u00e9faut d'une autorisation expresse, la recherche est r\u00e9put\u00e9e autoris\u00e9e. Si le dossier n'est pas complet, elle notifie au promoteur une liste des documents manquants et lui fixe un d\u00e9lai pour les transmettre au-del\u00e0 duquel le promoteur est r\u00e9put\u00e9 avoir renonc\u00e9 \u00e0 sa demande. A l'exception des recherches mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1125-7 devant faire l'objet d'une autorisation expresse, le d\u00e9lai d'instruction de la demande d'autorisation ne peut exc\u00e9der soixante jours \u00e0 compter de la r\u00e9ception du dossier complet. Le silence gard\u00e9 par l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente au terme de ce d\u00e9lai vaut autorisation. p.1152      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-39  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Si, dans le d\u00e9lai de deux ans suivant l'autorisation de la recherche impliquant la personne humaine, celle-ci n'a pas d\u00e9but\u00e9, cette autorisation devient caduque. Toutefois, sur justification produite avant l'expiration dudit d\u00e9lai, celui-ci peut \u00eatre prorog\u00e9 par d\u00e9cision de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente."


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content:
"R. 1123-40  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Le  promoteur  informe  sans  d\u00e9lai  l'autorit\u00e9  comp\u00e9tente  et  le  comit\u00e9  de  protection  des  personnes  de  la  date effective de commencement de la recherche, correspondant \u00e0 la date de la signature du consentement par la premi\u00e8re personne qui se pr\u00eate \u00e0 la recherche en France."


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content:
"R. 1123-41  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 12   ARTICLES_STAMP Le  promoteur  informe  sans  d\u00e9lai  la  commission  nationale  des  recherches  impliquant  la  personne  humaine et l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 des situations dans lesquelles il a mis fin \u00e0 la participation d'un investigateur ou de toute autre personne impliqu\u00e9e dans la recherche en raison d'une d\u00e9viation grave ou d\u00e9lib\u00e9r\u00e9ment r\u00e9p\u00e9t\u00e9e par rapport au protocole, ou d'une m\u00e9connaissance grave des dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires en vigueur ou des bonnes pratiques pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1121-3 et susceptibles de porter atteinte \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des personnes qui se pr\u00eatent \u00e0 cette recherche ou \u00e0 la fiabilit\u00e9 des donn\u00e9es de cette recherche. "


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content:
"R. 1123-42  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 13   ARTICLES_STAMP Les  modifications  substantielles  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  L.  1123-9  sont  celles  qui  interviennent  apr\u00e8s l'autorisation de la recherche par l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente et l'avis favorable du comit\u00e9 de protection des personnes et ont un impact significatif sur tout aspect de la recherche, notamment sur la protection des personnes, y compris \u00e0 l'\u00e9gard de leur s\u00e9curit\u00e9, sur les conditions de validit\u00e9 de la recherche, le cas \u00e9ch\u00e9ant sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits exp\u00e9riment\u00e9s, sur l'interpr\u00e9tation des documents scientifiques qui viennent appuyer le d\u00e9roulement de la recherche ou sur les modalit\u00e9s de conduite de celle-ci. L'autorit\u00e9 comp\u00e9tente et le comit\u00e9 de protection des personnes ayant rendu un avis sur le projet de recherche initial se prononcent sur les modifications substantielles apport\u00e9es par rapport aux \u00e9l\u00e9ments du dossier qui leur ont \u00e9t\u00e9 initialement soumis. p.1153      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-43  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 13   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 rend son avis dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1123-23. Si l'avis du comit\u00e9 est d\u00e9favorable, le promoteur ne peut mettre en \u0153uvre la modification de la recherche."


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content:
"R. 1123-44  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP A  l'exception  de  recherches  devant  faire  l'objet  d'une  autorisation  expresse,  le  silence  gard\u00e9  par  l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente  sur  une  demande  de  modification  substantielle  du  promoteur  vaut  autorisation  \u00e0  l'expiration d'un d\u00e9lai de trente-cinq jours \u00e0 compter de la r\u00e9ception de l'ensemble des informations requises concernant cette demande. Elle peut notifier sa d\u00e9cision au promoteur avant l'expiration du d\u00e9lai pr\u00e9cit\u00e9. Ce d\u00e9lai peut \u00eatre  prolong\u00e9  pour  une  dur\u00e9e  maximale  de  dix  jours  si  l'autorit\u00e9  comp\u00e9tente  estime  que  des  informations compl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour lui permettre de se prononcer sur la demande. Dans ce cas, elle informe le promoteur de la dur\u00e9e et des motifs de la prolongation. Si l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente estime que la demande de  modification  ne  peut  \u00eatre  accept\u00e9e,  elle  en  informe  le  promoteur  et  lui  fixe  un  d\u00e9lai  pour  pr\u00e9senter  ses observations. Ce d\u00e9lai ne suspend pas le d\u00e9lai dont dispose l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour se prononcer sur sa demande. Sans r\u00e9ponse dans les d\u00e9lais impartis, le promoteur est r\u00e9put\u00e9 avoir renonc\u00e9 \u00e0 sa demande. L'autorit\u00e9 comp\u00e9tente transmet pour information sa d\u00e9cision au comit\u00e9 de protection des personnes. "


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content:
"R. 1123-45  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section sont applicables sans pr\u00e9judice des dispositions des articles R. 1221-22 \u00e0 R. 1221-52 relatives \u00e0 l'h\u00e9movigilance."


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content:
"R. 1123-46  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente section, on entend par : 1\u00b0 Ev\u00e9nement ind\u00e9sirable, toute manifestation nocive survenant chez une personne qui se pr\u00eate \u00e0 une recherche impliquant la personne humaine que cette manifestation soit li\u00e9e ou non \u00e0 la recherche ou au produit sur lequel porte cette recherche ; 2\u00b0  Effet  ind\u00e9sirable,  \u00e9v\u00e9nement  ind\u00e9sirable  survenant  chez  une  personne  qui  se  pr\u00eate  \u00e0  une  recherche impliquant la personne humaine, lorsque cet \u00e9v\u00e9nement est li\u00e9 \u00e0 la recherche ou au produit sur lequel porte cette recherche ; p.1154      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-47  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP L'autorit\u00e9 comp\u00e9tente d\u00e9finie \u00e0 l'article L. 1123-12 met en \u0153uvre le syst\u00e8me de vigilance relatif aux recherches impliquant la personne humaine. Elle prend, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les mesures appropri\u00e9es pour assurer la s\u00e9curit\u00e9 des personnes qui se pr\u00eatent \u00e0 des recherches impliquant la personne humaine."


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content:
"R. 1123-48  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Pour  les  recherches  portant  sur  le  m\u00e9dicament,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  s'assure  que  toutes  les  suspicions  d'effet  ind\u00e9sirable  grave  inattendu p.1155      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-50  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 11   ARTICLES_STAMP Pour  les  recherches  mentionn\u00e9es  au  1\u00b0  de  l'article  L.  1121-1  portant  sur  les  produits  mentionn\u00e9s  au  I  de l'article R. 1211-29 \u00e0 l'exception des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire, l'investigateur qui a connaissance de la survenue d'un incident ou d'un effet ind\u00e9sirable li\u00e9 au produit chez une personne se pr\u00eatant \u00e0 la recherche le signale sans d\u00e9lai au promoteur. Pour les recherches mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article L. 1121-1 portant sur un produit sanguin labile, l'investigateur qui  constate  ou  qui  a  connaissance  d'un  incident  grave  ou  d'un  effet  ind\u00e9sirable  le  signale  sans  d\u00e9lai  au promoteur."


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content:
"R. 1123-51  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Le promoteur tient des registres d\u00e9taill\u00e9s de tous les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables qui lui sont notifi\u00e9s par le ou les investigateurs. Ces registres sont transmis \u00e0 l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12, \u00e0 sa demande."


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content:
"R. 1123-52  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Pour toutes les recherches impliquant la personne humaine, le promoteur transmet aux investigateurs concern\u00e9s toute information susceptible d'affecter la s\u00e9curit\u00e9 des personnes."


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content:
"R. 1123-53  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 11   ARTICLES_STAMP Pour les recherches mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article L. 1121-1 autres que celles mentionn\u00e9es aux articles R. 1123-54 \u00e0 R. 1123-58, le promoteur d\u00e9clare \u00e0 l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente toute suspicion d'effet ind\u00e9sirable grave inattendu survenue en France et en dehors du territoire national et, dans les d\u00e9lais suivants : 1\u00b0 Dans le cas d'effet ind\u00e9sirable grave inattendu ayant entra\u00een\u00e9 la mort ou mis la vie en danger, sans d\u00e9lai \u00e0 compter du jour o\u00f9 le promoteur en a eu connaissance ; p.1156      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1123-57  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 11   ARTICLES_STAMP Pour les recherches mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article L. 1121-1 portant sur les produits mentionn\u00e9s au I de l'article R. 1211-29 \u00e0 l'exception des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire, le promoteur d\u00e9clare \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 tout effet ind\u00e9sirable grave et tout incident grave survenus en France et en dehors du territoire national dans la recherche qu'il conduit, sans d\u00e9lai \u00e0 compter du jour o\u00f9 il en a connaissance. Les informations compl\u00e9mentaires pertinentes concernant les effets ind\u00e9sirables graves, les incidents graves et les faits nouveaux mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1123-10 sont transmises \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 sans d\u00e9lai \u00e0 compter du jour o\u00f9 il en a connaissance."


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content:
"R. 1123-58  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 11   ARTICLES_STAMP Pour  les  recherches  mentionn\u00e9es  au  1\u00b0  de  l'article  L.  1121-1  portant  sur  les  produits  sanguins  labiles,  le promoteur d\u00e9clare \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 tout effet ind\u00e9sirable survenu chez une personne se pr\u00eatant \u00e0 ces recherches et les incidents graves survenus en France et en dehors du territoire national sans d\u00e9lai \u00e0 compter du jour o\u00f9 il en a connaissance. Les informations compl\u00e9mentaires pertinentes concernant les effets ind\u00e9sirables, les incidents graves et les faits nouveaux mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1123-10 sont transmises \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 sans d\u00e9lai \u00e0 compter du jour o\u00f9 il en a connaissance."


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content:
"R. 1123-59  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 14   ARTICLES_STAMP Le  promoteur  informe  sans  d\u00e9lai  l'autorit\u00e9  comp\u00e9tente  et  le  comit\u00e9  de  protection  des  personnes  des  faits nouveaux d\u00e9finis au 12\u00b0 de l'article R. 1123-46 et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, des mesures prises. p.1158      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-60  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP La  forme,  le  contenu  et  les  modalit\u00e9s  des  d\u00e9clarations  d'effets  ind\u00e9sirables  et  des  faits  nouveaux  d\u00e9finis  \u00e0 l'article L. 1123-10 ainsi que, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les modalit\u00e9s de lev\u00e9e de l'insu sont fix\u00e9s par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 pour les recherches relevant de sa comp\u00e9tence."


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content:
"R. 1123-61  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Une fois par an pendant toute la dur\u00e9e de la recherche mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article L. 1121-1 ou sur demande, le  promoteur  transmet  \u00e0  l'autorit\u00e9  comp\u00e9tente  d\u00e9finie  \u00e0  l'article  L.  1123-12  et  au  comit\u00e9  de  protection  des personnes concern\u00e9 un rapport de s\u00e9curit\u00e9 tenant compte de toutes les informations de s\u00e9curit\u00e9 disponibles. Ce rapport dont les modalit\u00e9s de d\u00e9claration, la forme et le contenu sont pr\u00e9cis\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, comprend notamment la liste de toutes les suspicions d'effets ind\u00e9sirables graves et une analyse des informations au regard de la s\u00e9curit\u00e9 des personnes qui se pr\u00eatent \u00e0 la recherche. "


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content:
"R. 1123-62  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Les mesures urgentes de s\u00e9curit\u00e9 prises conform\u00e9ment au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1123-10, consistant en l'arr\u00eat de la recherche ou en la prise de mesures imm\u00e9diates sont suivies, selon les cas, soit d'une d\u00e9claration concernant la fin de la recherche, soit d'une demande de modification substantielle. Les demandes d'avis et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, d'autorisation sur les modifications substantielles sont d\u00e9pos\u00e9es, dans un d\u00e9lai de quinze jours suivant l'introduction des mesures urgentes de s\u00e9curit\u00e9, aupr\u00e8s de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente d\u00e9finie \u00e0 l'article L. 1123-12 et du comit\u00e9 de protection des personnes concern\u00e9, et dans les conditions mentionn\u00e9es aux R. 1123-42 \u00e0 R. 1123-44. La d\u00e9claration concernant la fin de la recherche est r\u00e9alis\u00e9e conform\u00e9ment aux R. 1123-66 et R. 1123-67. Lorsque, dans le cas d'essais de premi\u00e8re administration ou de premi\u00e8re utilisation d'un m\u00e9dicament ou d'un produit de sant\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 5311-1 chez les personnes ne pr\u00e9sentant aucune affection, survient un fait nouveau tel que d\u00e9fini au 12\u00b0 de l'article R. 1123-46, le promoteur : 1\u00b0 Suspend l'administration ou l'utilisation du m\u00e9dicament ou du produit chez les personnes participant \u00e0 la recherche dans l'attente de l'adoption de mesures d\u00e9finitives ; 2\u00b0 Prend les mesures de s\u00e9curit\u00e9 urgentes appropri\u00e9es ; 3\u00b0 Informe sans d\u00e9lai l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente et le comit\u00e9 de protection des personnes. "


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content:
"R. 1123-63  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP Si l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente d\u00e9finie \u00e0 l'article L. 1123-12 consid\u00e8re que le promoteur, l'investigateur ou toute autre personne impliqu\u00e9e dans la conduite de la recherche ne remplit plus ses obligations, elle adresse au promoteur ou \u00e0 toute personne en charge de la recherche une mise en demeure par laquelle elle lui prescrit les mesures p.1159      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-64  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 10   ARTICLES_STAMP En application du troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1123-11, sauf en cas de risque imminent, le promoteur dispose d'un d\u00e9lai d'une semaine pour pr\u00e9senter ses observations \u00e0 compter, soit de la r\u00e9ception de la demande de modification du protocole, soit de la d\u00e9cision de suspension ou d'interdiction."


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content:
"R. 1123-65  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorit\u00e9 comp\u00e9tente informe sans d\u00e9lai le comit\u00e9 de protection des personnes et la commission nationale des  recherches  impliquant  la  personne  humaine  et  pour  les  recherches  mentionn\u00e9es  au  1\u00b0  de  l'article  L. 1121-1 portant sur les dispositifs m\u00e9dicaux, les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes des autres Etats membres de l'Union europ\u00e9enne, la Commission europ\u00e9enne et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments des d\u00e9cisions d'interdiction et de suspension qu'elle a prises."


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content:
"R. 1123-66  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 16   ARTICLES_STAMP Dans  un  d\u00e9lai  de  quatre-vingt-dix  jours  suivant  la  fin  de  la  recherche  impliquant  la  personne  humaine,  le promoteur informe l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente ainsi que le comit\u00e9 de protection des personnes concern\u00e9 de la date effective de la fin de la recherche correspondant au terme de la participation de la derni\u00e8re personne qui se pr\u00eate \u00e0 la recherche ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au terme d\u00e9fini dans le protocole. Si l'arr\u00eat de la recherche impliquant la personne humaine est anticip\u00e9, le promoteur proc\u00e8de \u00e0 cette information dans un d\u00e9lai de quinze jours et communique les motifs. Le contenu et les modalit\u00e9s de pr\u00e9sentation des informations relatives \u00e0 la fin de la recherche sont fix\u00e9s, en tant que de besoin, par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 pour les recherches relevant de sa comp\u00e9tence."


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content:
"R. 1123-67  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 16   ARTICLES_STAMP Dans un d\u00e9lai d'un an suivant la fin de la recherche impliquant la personne humaine ou son interruption, un rapport final est \u00e9tabli et sign\u00e9 par le promoteur et l'investigateur, et en cas de recherche multicentrique, par tous les investigateurs ou \u00e0 d\u00e9faut par l'investigateur coordonnateur. Dans ce dernier cas, tous les investigateurs sont inform\u00e9s des r\u00e9sultats de la recherche par l'investigateur coordonnateur ou le promoteur. Ce rapport est tenu \u00e0 la disposition de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente. Le promoteur transmet \u00e0 l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente et au comit\u00e9 de protection des personnes les r\u00e9sultats de la recherche sous forme d'un r\u00e9sum\u00e9 du rapport final dans un d\u00e9lai d'un an apr\u00e8s la fin de la recherche. Le contenu du rapport et du r\u00e9sum\u00e9 sont fix\u00e9s, en tant que de besoin, par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  pour  les  recherches  relevant  de  sa comp\u00e9tence. Apr\u00e8s la fin de la recherche, si le promoteur a connaissance d'un fait nouveau susceptible d'avoir un impact significatif sur la s\u00e9curit\u00e9 des personnes qui se sont pr\u00eat\u00e9es \u00e0 la recherche, il en informe sans d\u00e9lai l'autorit\u00e9 p.1160      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1123-68  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 16   ARTICLES_STAMP Les documents et donn\u00e9es relatifs \u00e0 la recherche sont conserv\u00e9s par le promoteur et l'investigateur pendant une p\u00e9riode fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1123-69  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 17   ARTICLES_STAMP Lorsqu'une  recherche  impliquant  la  personne  humaine  est  conduite  dans  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9,  le promoteur fait conna\u00eetre pr\u00e9alablement au directeur de l'\u00e9tablissement, pour information : 1\u00b0 Le titre de la recherche ; 2\u00b0 L'identit\u00e9 du ou des investigateurs et le ou les lieux concern\u00e9s dans l'\u00e9tablissement ; 3\u00b0 La date \u00e0 laquelle il est envisag\u00e9 de commencer la recherche et la dur\u00e9e pr\u00e9vue de celle-ci ; 4\u00b0 Les \u00e9l\u00e9ments du protocole et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, toutes autres informations utiles concernant la prise en charge des produits exp\u00e9riment\u00e9s ou utilis\u00e9s comme r\u00e9f\u00e9rence dans le cadre de la recherche. Le promoteur transmet au directeur de l'\u00e9tablissement les mises \u00e0 jour des informations transmises initialement."


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content:
"R. 1123-70  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 17   ARTICLES_STAMP Lorsqu'une  recherche  impliquant  la  personne  humaine  est  conduite  dans  un  \u00e9tablissement  disposant  d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, le promoteur communique pr\u00e9alablement au pharmacien charg\u00e9 de la g\u00e9rance, pour information : 1\u00b0 Le titre et l'objectif de la recherche ; 2\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, les renseignements mentionn\u00e9s aux 2\u00b0, 3\u00b0 et 4\u00b0 de l'article R. 5121-15 pour les recherches concernant un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental ; 3\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, la brochure pour l'investigateur mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1123-20 ; 4\u00b0  Le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  les  \u00e9l\u00e9ments  du  protocole  de  la  recherche  utiles  pour  la  d\u00e9tention,  la  pr\u00e9paration,  la reconstitution, l'utilisation et la dispensation des m\u00e9dicaments et produits n\u00e9cessaires \u00e0 la recherche ; 5\u00b0 L'identit\u00e9 du ou des investigateurs et le ou les lieux concern\u00e9s dans l'\u00e9tablissement ; 6\u00b0 La date \u00e0 laquelle il est envisag\u00e9 de commencer la recherche et la dur\u00e9e pr\u00e9vue de celle-ci. Le  promoteur  transmet  au  pharmacien  charg\u00e9  de  la  g\u00e9rance  les  mises  \u00e0  jour  des  informations  transmises initialement."


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content:
"R. 1123-71  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le promoteur communique aux investigateurs de recherches impliquant la personne humaine : 1\u00b0 Le protocole de la recherche impliquant la personne humaine mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1123-20 ; 2\u00b0  Le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  la  forme  pharmaceutique,  le  ou  les  num\u00e9ros  de  lot  et  la  date  de  p\u00e9remption  du  ou  des m\u00e9dicaments n\u00e9cessaires \u00e0 la recherche ; 3\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, pour le m\u00e9dicament n\u00e9cessaire \u00e0 la recherche, sa d\u00e9nomination sp\u00e9ciale ou scientifique ou son nom de code, sa composition qualitative et quantitative en principe actifs et en constituants de l'excipient dont la connaissance est n\u00e9cessaire \u00e0 une bonne administration du m\u00e9dicament, en utilisant les d\u00e9nominations communes internationales lorsqu'elles existent ou, \u00e0 d\u00e9faut, les d\u00e9nominations de la pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne ou fran\u00e7aise ; p.1161      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1124-1  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque la recherche porte sur un m\u00e9dicament compos\u00e9 en tout ou partie d'organismes g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s, les dispositions des articles R. 532-35 \u00e0 R. 532-44 et R. 533-21 du code de l'environnement sont applicables. "


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content:
"R. 1124-2  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Apr\u00e8s le d\u00e9p\u00f4t de la demande d'\u00e9valuation d'essai clinique d\u00e9finie au 1 de l'article 5 du r\u00e8glement (UE) n\u00b0 536/2014 du Parlement europ\u00e9en et du Conseil du 16 avril 2004, un comit\u00e9 de protection des personnes est d\u00e9sign\u00e9 selon les modalit\u00e9s d\u00e9finies au premier alin\u00e9a du II de l'article R. 1123-20-1."


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"R. 1124-3  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Par d\u00e9rogation au premier alin\u00e9a de l'article R. 1124-2, sont attribu\u00e9s au comit\u00e9 de protection des personnes pr\u00e9alablement saisi : 1\u00b0 Les dossiers de demande d'\u00e9valuation d'un essai clinique disposant, dans le portail de l'Union mentionn\u00e9 \u00e0 l'article 80 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9, du m\u00eame num\u00e9ro UE d'essai qu'un pr\u00e9c\u00e9dent dossier devenu caduc, retir\u00e9 ou qui n'a pas \u00e9t\u00e9 valid\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article 5 de ce r\u00e8glement ; 2\u00b0  Les  dossiers  faisant  l'objet  d'un  nouveau  d\u00e9p\u00f4t  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  \u00e0  l'article  13  du  r\u00e8glement susmentionn\u00e9 ; 3\u00b0 Les dossiers de demande de modifications substantielles de l'essai clinique initial."


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content:
"R. 1124-4  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le promoteur d'un essai clinique, dont la demande a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues au 1 de l'article 98 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9, peut informer, dans un d\u00e9lai de vingt-quatre heures, le comit\u00e9 de protection des personnes d\u00e9sign\u00e9 que cette demande a d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un avis favorable d'un autre comit\u00e9. p.1163      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1124-5  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le promoteur d'un essai clinique qui consiste en l'extension d'un pr\u00e9c\u00e9dent essai peut informer, dans un d\u00e9lai de vingt-quatre heures, le comit\u00e9 de protection des personnes d\u00e9sign\u00e9 que cet essai est li\u00e9 \u00e0 une \u00e9tude parente \u00e9valu\u00e9e par un autre comit\u00e9 de protection des personnes. Le comit\u00e9 d\u00e9sign\u00e9 peut demander au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 que ce dossier soit attribu\u00e9 au comit\u00e9 qui a \u00e9valu\u00e9 la premi\u00e8re \u00e9tude parente. "


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content:
"R. 1124-6  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP En application du troisi\u00e8me alin\u00e9a du I de l'article L. 1124-1, les comit\u00e9s de protection des personnes effectuent l'\u00e9valuation de la partie II pr\u00e9vue \u00e0 l'article 7 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9. Le comit\u00e9 \u00e9met un avis favorable, favorable sous r\u00e9serve de conditions sp\u00e9cifiques ou d\u00e9favorable sur la demande d'essai clinique. Le comit\u00e9 se prononce dans le d\u00e9lai d\u00e9fini au 2 de l'article 7 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9. Le silence gard\u00e9 par le comit\u00e9 au terme de ce d\u00e9lai vaut acceptation de la demande."


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content:
"R. 1124-7  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les comit\u00e9s de protection des personnes transmettent leurs avis d\u00e9favorables \u00e0 la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine pour information."


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content:
"R. 1124-8  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lors de la r\u00e9union au cours de laquelle le comit\u00e9 de protection des personnes examine le dossier, le comit\u00e9 peut formuler des demandes d'informations compl\u00e9mentaires dans les conditions pr\u00e9vues au 3 de l'article 7 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9. S'il demande des informations compl\u00e9mentaires, le comit\u00e9 peut d\u00e9cider d'\u00e9mettre un avis favorable sous r\u00e9serve que les r\u00e9ponses apport\u00e9es par le promoteur soient conformes aux exigences que le comit\u00e9 d\u00e9finit et confier \u00e0 son pr\u00e9sident le soin de v\u00e9rifier cette conformit\u00e9 \u00e0 r\u00e9ception des \u00e9l\u00e9ments sollicit\u00e9s. Si le comit\u00e9 n'a pas confi\u00e9 au pr\u00e9sident le soin de v\u00e9rifier la conformit\u00e9 des r\u00e9ponses apport\u00e9es par le promoteur ou si le pr\u00e9sident estime qu'un nouvel avis coll\u00e9gial sur le dossier est n\u00e9cessaire au vu des r\u00e9ponses apport\u00e9es par le promoteur, le dossier peut \u00eatre examin\u00e9 par le comit\u00e9 en comit\u00e9 restreint dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1124-12."


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content:
"R. 1124-9  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sur la demande du comit\u00e9 de protection des personnes, le promoteur ou son repr\u00e9sentant mandat\u00e9 \u00e0 cet effet, \u00e9ventuellement accompagn\u00e9 de l'investigateur ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de l'investigateur coordonnateur, peut \u00eatre entendu par le comit\u00e9. p.1164      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1124-10  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsqu'il examine le dossier, le comit\u00e9 de protection des personnes peut formuler, \u00e0 destination de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente, des observations en lien avec l'\u00e9thique sur des \u00e9l\u00e9ments relevant de la partie I pr\u00e9vue \u00e0 l'article 6 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9, dans un d\u00e9lai de 22 jours \u00e0 compter de la date de validation de la demande mentionn\u00e9e au 6 de l'article 5 de ce r\u00e8glement. Si l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente a adress\u00e9 une demande d'informations compl\u00e9mentaires au promoteur, le comit\u00e9 de protection des personnes peut transmettre les observations en lien avec l'\u00e9thique sur les r\u00e9ponses apport\u00e9es par le promoteur dans un d\u00e9lai de 10 jours suivant leur r\u00e9ception. Les dispositions des deuxi\u00e8me et troisi\u00e8me alin\u00e9as de l'article R. 1124-8 s'appliquent \u00e0 l'\u00e9valuation par le comit\u00e9 des r\u00e9ponses apport\u00e9es par le promoteur. "


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content:
"R. 1124-11  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsqu'une  demande  de  modification  substantielle  d'un  essai  clinique  initial  est  soumise,  le  comit\u00e9  de protection des personnes comp\u00e9tent effectue l'\u00e9valuation de la partie II pr\u00e9vue \u00e0 l'article 7 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9 dans les d\u00e9lais d\u00e9finis \u00e0 l'article 20 de ce r\u00e8glement. Le comit\u00e9 \u00e9met un avis favorable, favorable sous r\u00e9serve de conditions sp\u00e9cifiques ou d\u00e9favorable sur cette demande. Le silence gard\u00e9 par le comit\u00e9 au terme de ce d\u00e9lai vaut acceptation de la demande."


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content:
"R. 1124-12  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les demandes de modifications substantielles font l'objet d'une proc\u00e9dure simplifi\u00e9e d'\u00e9valuation. Ces demandes sont examin\u00e9es par un comit\u00e9 restreint compos\u00e9 de deux repr\u00e9sentants de chacun des coll\u00e8ges mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1123-4 dont au moins une personne qualifi\u00e9e en raison de sa comp\u00e9tence en mati\u00e8re de biostatistique ou d'\u00e9pid\u00e9miologie, et du pr\u00e9sident ou, \u00e0 d\u00e9faut, du vice-pr\u00e9sident. Le comit\u00e9 restreint se r\u00e9unit y compris au moyen d'une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique ou audiovisuelle et rend son avis sur rapport d'un des membres d\u00e9sign\u00e9s par le pr\u00e9sident \u00e0 la majorit\u00e9 simple des membres dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus aux articles 20 et 22 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9. Le pr\u00e9sident peut, en tant que de besoin, d\u00e9signer un deuxi\u00e8me membre rapporteur. Le comit\u00e9 restreint peut renvoyer un dossier en s\u00e9ance pl\u00e9ni\u00e8re en raison notamment de sa complexit\u00e9 ou s'il envisage de rendre un avis d\u00e9favorable."


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content:
"R. 1124-13  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque le comit\u00e9 de protection des personnes examine une demande de modification substantielle, le comit\u00e9 peut formuler, \u00e0 destination de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente, des observations en lien avec l'\u00e9thique sur des \u00e9l\u00e9ments relevant de la partie I pr\u00e9vue \u00e0 l'article 6 du r\u00e8glement du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9 dans un d\u00e9lai de 15 jours \u00e0 compter de la date de validation de la demande mentionn\u00e9e au 5 de l'article 17 de ce r\u00e8glement. p.1165      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1124-14  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour les demandes de modifications substantielles de la liste des sites d'investigation ou des investigateurs principaux, le pr\u00e9sident \u00e9met l'avis au nom du comit\u00e9 sur proposition d'un seul rapporteur. "


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content:
"R. 1124-15  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La demande de r\u00e9examen portant sur des \u00e9l\u00e9ments relevant de la partie II des demandes initiales pr\u00e9vue \u00e0 l'article 7 du r\u00e8glement europ\u00e9en du 16 avril 2014 susmentionn\u00e9e est adress\u00e9e au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 au moyen du syst\u00e8me d'information pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1123-20-1. Un comit\u00e9 de protection des personnes est d\u00e9sign\u00e9 selon les modalit\u00e9s d\u00e9finies au premier alin\u00e9a du II de l'article R. 1123-20-1. La demande de r\u00e9examen ne peut \u00eatre attribu\u00e9e au comit\u00e9 qui a \u00e9mis le premier avis d\u00e9favorable. Le comit\u00e9 \u00e9value la demande conform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues aux articles R. 1124-6 \u00e0 R. 1124-10."


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content:
"R. 1124-16  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  demande  de  r\u00e9examen  portant  sur  des  \u00e9l\u00e9ments  relevant  de  la  partie  II  des  demandes  de  modification substantielle  pr\u00e9vues  \u00e0  l'article  20  du  r\u00e8glement  europ\u00e9en  du  16  avril  2014  susmentionn\u00e9  est  adress\u00e9e  au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 au moyen du syst\u00e8me d'information pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1123-20-1. Un comit\u00e9 de protection des personnes est d\u00e9sign\u00e9 selon les modalit\u00e9s d\u00e9finies au premier alin\u00e9a du II de l'article R. 1123-20-1. La demande de r\u00e9examen ne peut \u00eatre attribu\u00e9e au comit\u00e9 qui a \u00e9mis le premier avis d\u00e9favorable. Le comit\u00e9 \u00e9value la demande conform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues aux articles R. 1124-11 \u00e0 R. 1124-12 et R. 1124-14. "


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content:
"R. 1124-17  D\u00e9cret n\u00b02022-323 du 4 mars 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Une proc\u00e9dure d'\u00e9valuation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e peut \u00eatre mise en place dans des conditions d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 lorsque l'essai clinique de m\u00e9dicaments intervient dans le cadre d'une situation d'urgence ou de menace sanitaire grave, ou lorsqu'il concerne l'\u00e9valuation d'une mol\u00e9cule prometteuse dans une indication de pronostic s\u00e9v\u00e8re sans alternative th\u00e9rapeutique. p.1166      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1125-7  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 20   ARTICLES_STAMP Les recherches qui portent sur les produits suivants font l'objet d'une autorisation expresse du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 : 1\u00b0 Les organes et les tissus d'origine humaine et les produits sanguins labiles ; 2\u00b0 Les cellules d'origine humaine et les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1243-1 ; 3\u00b0 Les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire x\u00e9nog\u00e9nique mentionn\u00e9es au 13\u00b0 de l'article L. 5121-1 ; 4\u00b0  Les  dispositifs  m\u00e9dicaux  incorporant  des  produits  d'origine  humaine  ou  animale  ou  dans  la  fabrication desquels interviennent des produits d'origine humaine ou animale ne disposant pas de marquage CE ; 5\u00b0  Les  produits  cosm\u00e9tiques  contenant  des  ingr\u00e9dients  d'origine  animale  dont  la  liste  est  fix\u00e9e  par  arr\u00eat\u00e9 du  ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9  sur  proposition  du  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ; 6\u00b0  Les  organes  et  les  tissus  d'origine  animale  qui  ne  sont  ni  des  dispositifs  m\u00e9dicaux  ni  destin\u00e9s  \u00e0  des m\u00e9dicaments ; 7\u00b0 Les produits, autres que les m\u00e9dicaments, compos\u00e9s en tout ou partie d'organismes g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s."


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content:
"R. 1125-8  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 20   ARTICLES_STAMP La demande d'autorisation relative aux recherches mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article L. 1121-1 portant sur les produits mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1125-7 est adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 qui se prononce sur la recevabilit\u00e9 du dossier en s'assurant que la demande comporte l'ensemble des informations. Il en accuse r\u00e9ception aupr\u00e8s du promoteur et lui notifie la date de r\u00e9ception du dossier ainsi que la date \u00e0 laquelle, \u00e0 d\u00e9faut d'une autorisation expresse, la demande est r\u00e9put\u00e9e rejet\u00e9e. Si  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  estime  que  des  informations  compl\u00e9mentaires,  des  consultations  ou  des  \u00e9tudes particuli\u00e8res sont n\u00e9cessaires pour lui permettre de se prononcer sur la demande, il en informe le promoteur et lui fixe un d\u00e9lai pour lui fournir les \u00e9ventuelles informations demand\u00e9es. Sans r\u00e9ponse dans le d\u00e9lai imparti, le promoteur est r\u00e9put\u00e9 avoir renonc\u00e9 \u00e0 sa demande."


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"R. 1125-9  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 12   ARTICLES_STAMP Lorsque la demande porte sur les organes et les tissus d'origine humaine ou d'origine animale mentionn\u00e9s aux 1\u00b0 et 6\u00b0 de l'article R. 1125-7, et les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire mentionn\u00e9es au 2\u00b0 de l'article R. 1125-7 ainsi que sur les pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire x\u00e9nog\u00e9nique mentionn\u00e9es au 3\u00b0 de l'article R. 1125-7, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 transmet pour avis un exemplaire du dossier complet au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine transmet son avis au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du p.1167      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1125-10  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 20   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9lais dans lesquels le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 notifie sa r\u00e9ponse au demandeur sont fix\u00e9s comme suit : 1\u00b0 Soixante jours \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier complet pour les recherches portant sur les produits mentionn\u00e9s aux 4\u00b0 et 5\u00b0 de l'article R. 1125-7 ; 2\u00b0 Quatre-vingt-dix jours \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier complet pour les recherches portant sur les produits mentionn\u00e9s aux 1\u00b0 et 6\u00b0 de l'article R. 1125-7 ; 3\u00b0 Quatre-vingt-dix jours \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier complet pour les recherches portant sur les produits mentionn\u00e9s au 2\u00b0 et 3\u00b0 de l'article R. 1125-7 ; 4\u00b0 Quatre-vingt-dix jours \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier complet pour les recherches portant sur des produits mentionn\u00e9s au 7\u00b0 de l'article R. 1125-7. Le d\u00e9lai mentionn\u00e9 aux 3\u00b0 et 4\u00b0 peut \u00eatre prolong\u00e9 de quatre-vingt-dix jours si le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 estime que des informations compl\u00e9mentaires, des consultations ou des \u00e9tudes particuli\u00e8res sont n\u00e9cessaires pour lui permettre de se prononcer sur la demande. Dans tous les cas, le silence gard\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 vaut refus d'autorisation \u00e0 l'expiration des d\u00e9lais mentionn\u00e9s ci-dessus."


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content:
"R. 1125-11  D\u00c9CRET n\u00b02015-692 du 18 juin 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut notifier par lettre motiv\u00e9e au promoteur ses objections \u00e0 la mise en \u0153uvre de la recherche. Il en informe le comit\u00e9 de protection des personnes concern\u00e9. Il fixe un d\u00e9lai au promoteur pour lui adresser son projet modifi\u00e9. Le promoteur peut modifier le contenu de son projet de recherche et l'adresser au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence dans le d\u00e9lai imparti. Ce d\u00e9lai ne suspend pas le d\u00e9lai dont dispose le directeur g\u00e9n\u00e9ral pour se prononcer sur la demande d'autorisation en application de l'article R. 1125-10. Cette proc\u00e9dure de modification ne peut \u00eatre appliqu\u00e9e qu'une seule fois \u00e0 chaque projet de recherche. Le promoteur qui ne produit pas un projet modifi\u00e9 dans les d\u00e9lais impartis est r\u00e9put\u00e9 avoir renonc\u00e9 \u00e0 sa demande."


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content:
"R. 1125-12  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 20   ARTICLES_STAMP Toute modification substantielle n\u00e9cessite la d\u00e9livrance d'une nouvelle autorisation dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1125-8. Le silence gard\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire sur une demande de modification substantielle du promoteur vaut refus de la demande \u00e0 l'expiration d'un d\u00e9lai de trente-cinq jours \u00e0 compter de la r\u00e9ception de l'ensemble des informations requises concernant la demande de modification. Si  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  estime  que  des  informations  compl\u00e9mentaires,  des  consultations  ou  des  \u00e9tudes particuli\u00e8res sont n\u00e9cessaires pour lui permettre de se prononcer sur la demande, le d\u00e9lai pr\u00e9vu au premier alin\u00e9a peut \u00eatre prolong\u00e9. Dans ce cas, il en informe le promoteur et lui fixe un d\u00e9lai pour fournir les \u00e9ventuelles informations demand\u00e9es. Sans r\u00e9ponse dans les d\u00e9lais impartis, le promoteur est r\u00e9put\u00e9 avoir renonc\u00e9 \u00e0 sa demande. p.1168      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1125-13  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 20   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles R. 533-1 \u00e0 R. 533-17 du code de l'environnement sont applicables aux recherches portant sur des produits, autres que les m\u00e9dicaments, compos\u00e9s en tout ou partie d'organismes g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s."


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content:
"R. 1125-13-1  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 20   ARTICLES_STAMP L'annexe  II  du  r\u00e8glement  (CE)  1223/2009  fixant  la  liste  des  substances  qui  ne  peuvent  entrer  dans  la composition des produits cosm\u00e9tiques est applicable pour la composition des produits cosm\u00e9tiques utilis\u00e9s dans le cadre d'une recherche impliquant la personne humaine. "


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content:
"R. 1125-14  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 23   ARTICLES_STAMP Les recherches impliquant la personne humaine men\u00e9es dans le cadre d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation s'entendent des recherches qui respectent les conditions fix\u00e9es au titre II du livre Ier de la premi\u00e8re partie du pr\u00e9sent code sous r\u00e9serve des dispositions particuli\u00e8res pr\u00e9vues par la pr\u00e9sente section. Ces recherches portent sur les activit\u00e9s cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation."


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content:
"R. 1125-15  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP La recherche impliquant la personne humaine men\u00e9e dans le cadre d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ne peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e que si les conditions d'acc\u00e8s et de r\u00e9alisation de l'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation mentionn\u00e9es aux articles L. 2141-2 \u00e0 L. 2141-13 sont respect\u00e9es. En outre, ces recherches ne peuvent \u00eatre pratiqu\u00e9es  que  dans  les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9,  laboratoires  de  biologie  m\u00e9dicale  et  autres  organismes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 2142-1."


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content:
"R. 1125-16  D\u00e9cret n\u00b02021-1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsqu'un couple ou une femme non mari\u00e9e recourant \u00e0 l'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation est sollicit\u00e9 pour participer \u00e0 une recherche impliquant la personne humaine men\u00e9e dans le cadre de cette assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation, la d\u00e9livrance de l'information et le recueil de consentement sont requis, en application des articles L. 1122-1, L. 1122-1-1 et L. 2141-2 pour chacune des personnes sollicit\u00e9es."


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content:
"R. 1125-17  D\u00c9CRET n\u00b02015-155 du 11 f\u00e9vrier 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le d\u00e9lai d'instruction de la demande d'autorisation est fix\u00e9 \u00e0 quatre-vingt-dix jours \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier complet. Il peut \u00eatre prolong\u00e9 de quatre-vingt-dix jours si le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 estime que des informations compl\u00e9mentaires, des consultations ou des \u00e9tudes particuli\u00e8res sont n\u00e9cessaires pour lui permettre de se prononcer. p.1169      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1125-18  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 23   ARTICLES_STAMP Pour toute demande d'autorisation de recherche impliquant la personne humaine men\u00e9e dans le cadre d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 transmet pour avis un exemplaire du dossier complet au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine rend son avis au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 dans un d\u00e9lai de quarante jours \u00e0 compter de la date de transmission du dossier. L'absence de r\u00e9ponse du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine dans ce d\u00e9lai vaut avis favorable. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 transmet une copie de sa d\u00e9cision au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Il transmet \u00e9galement au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine une copie de la d\u00e9cision de modification substantielle de la recherche lorsque celle-ci concerne l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1125-19  D\u00c9CRET n\u00b02015-155 du 11 f\u00e9vrier 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Lorsque le projet de recherche est men\u00e9 dans le cadre d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation, le comit\u00e9 de protection des personnes s'adjoint la comp\u00e9tence d'au moins un praticien mentionn\u00e9 au cinqui\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 2142-1 et d'un p\u00e9diatre si le comit\u00e9 ne comprend pas en son sein un tel sp\u00e9cialiste. Ces sp\u00e9cialistes prennent part aux s\u00e9ances du comit\u00e9 pour les besoins de la recherche consid\u00e9r\u00e9e ainsi qu'aux d\u00e9lib\u00e9rations relatives \u00e0 cette recherche."


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content:
"R. 1125-20  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 13   ARTICLES_STAMP Le d\u00e9lai d'instruction d'une demande de modification substantielle est fix\u00e9 \u00e0 trente-cinq jours \u00e0 compter de la r\u00e9ception de l'ensemble des informations requises concernant cette demande. Lorsque le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 estime que des informations compl\u00e9mentaires, des consultations ou des \u00e9tudes particuli\u00e8res sont n\u00e9cessaires pour lui permettre de se prononcer sur la demande, le d\u00e9lai pr\u00e9vu \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent peut \u00eatre prolong\u00e9 dans la limite de soixante jours. Si le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 estime que la demande de modification ne peut \u00eatre accept\u00e9e, il en informe le promoteur et lui fixe un d\u00e9lai pour pr\u00e9senter ses observations. Ce d\u00e9lai ne s'ajoute pas au d\u00e9lai dont il dispose pour se prononcer sur sa demande. Sans r\u00e9ponse dans les d\u00e9lais impartis, le promoteur est r\u00e9put\u00e9 avoir renonc\u00e9 \u00e0 sa demande. La d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 est transmise pour information par le promoteur au comit\u00e9 de protection des personnes."


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content:
"R. 1125-20-1  D\u00c9CRET n\u00b02015-155 du 11 f\u00e9vrier 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le silence gard\u00e9 \u00e0 l'expiration du d\u00e9lai d'instruction de la demande d'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1125-17 vaut rejet. Le silence gard\u00e9 \u00e0 l'expiration du d\u00e9lai d'instruction de la demande de modification substantielle mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1125-20 vaut \u00e9galement rejet. "


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content:
"R. 1125-21  D\u00e9cret n\u00b02017-884 du 9 mai 2017 - art. 14   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente sous-section, on entend par : 1\u00b0  Ev\u00e9nement  ind\u00e9sirable,  toute  manifestation  nocive  survenant  chez  un  donneur,  chez  une  personne  qui se pr\u00eate \u00e0 une recherche impliquant la personne humaine men\u00e9e dans le cadre d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 p.1170      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1125-22  D\u00c9CRET n\u00b02015-155 du 11 f\u00e9vrier 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le promoteur d\u00e9clare \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 toute suspicion d'effet ind\u00e9sirable grave inattendu et tout incident grave survenu en France et en dehors du territoire national et, au comit\u00e9 de protection des personnes concern\u00e9, ceux survenus en France au cours de la recherche, sans d\u00e9lai et au plus tard dans un d\u00e9lai de sept jours \u00e0 compter du jour o\u00f9 il en a eu connaissance. Les  informations  compl\u00e9mentaires  pertinentes  concernant  les  effets  ind\u00e9sirables  graves  inattendus,  les incidents graves et les faits nouveaux mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1123-10 sont transmises \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 et au comit\u00e9 de protection des personnes concern\u00e9 sans d\u00e9lai \u00e0 compter du jour o\u00f9 le promoteur en a connaissance. Ce dernier transmet pour information copie des d\u00e9clarations et des informations compl\u00e9mentaires susmentionn\u00e9es \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1125-23  D\u00c9CRET n\u00b02015-155 du 11 f\u00e9vrier 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le  promoteur  d\u00e9clare  semestriellement  au  comit\u00e9  de  protection  des  personnes,  sous  forme  d'une  liste accompagn\u00e9e  d'une  synth\u00e8se,  les  suspicions  d'effets  ind\u00e9sirables  graves  inattendus  et  les  incidents  graves survenus dans une autre recherche qu'il conduit en France, ou survenus hors du territoire national. Le promoteur adresse au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 et, pour information, au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, une copie de la d\u00e9claration semestrielle mentionn\u00e9e \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent. Le comit\u00e9 de protection des personnes re\u00e7oit, une fois par an, le rapport de s\u00e9curit\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1123-53."


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"R. 1125-24  D\u00c9CRET n\u00b02015-155 du 11 f\u00e9vrier 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le  promoteur  transmet  aux  investigateurs  concern\u00e9s  toute  information  susceptible  d'affecter  la  s\u00e9curit\u00e9  du donneur, de la personne qui a recours \u00e0 l'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ou de l'enfant n\u00e9 ou \u00e0 na\u00eetre."


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content:
"R. 1125-25  D\u00c9CRET n\u00b02015-155 du 11 f\u00e9vrier 2015 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'investigateur notifie au promoteur, sans d\u00e9lai \u00e0 compter du jour o\u00f9 il en a connaissance, tous les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves et incidents graves. Cette notification fait l'objet d'un rapport \u00e9crit et est suivie de rapports compl\u00e9mentaires \u00e9crits d\u00e9taill\u00e9s. p.1171      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1125-26  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 21   ARTICLES_STAMP Les recherches relevant du secret de la d\u00e9fense nationale ne sont pas soumises aux dispositions du pr\u00e9sent titre, \u00e0 l'exception des sections 1 \u00e0 4 du chapitre Ier et du chapitre II. "


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content:
"R. 1131-1  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d'une personne ou son identification par empreintes g\u00e9n\u00e9tiques \u00e0 des fins m\u00e9dicales consiste \u00e0 analyser ses caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques h\u00e9rit\u00e9es ou acquises \u00e0 un stade pr\u00e9coce du d\u00e9veloppement pr\u00e9natal. Cette analyse a pour objet : 1\u00b0  Soit  de  poser,  de  confirmer  ou  d'infirmer  le  diagnostic  d'une  maladie  \u00e0  caract\u00e8re  g\u00e9n\u00e9tique  chez  une personne ; 2\u00b0  Soit  de  rechercher  les  caract\u00e9ristiques  d'un  ou  plusieurs  g\u00e8nes  susceptibles  d'\u00eatre  \u00e0  l'origine  du d\u00e9veloppement d'une maladie chez une personne ou les membres de sa famille potentiellement concern\u00e9s ; p.1172      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-2  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Constituent des analyses aux fins de d\u00e9termination des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d'une personne ou de son identification par empreintes g\u00e9n\u00e9tiques \u00e0 des fins m\u00e9dicales : 1\u00b0 Les analyses de cytog\u00e9n\u00e9tique, y compris les analyses de cytog\u00e9n\u00e9tique mol\u00e9culaire ; 2\u00b0 Les analyses de g\u00e9n\u00e9tique mol\u00e9culaire ; 3\u00b0  Toute  autre  analyse  de  biologie  m\u00e9dicale  prescrite  dans  l'intention  d'obtenir  des  informations  pour  la d\u00e9termination des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d'une personne \u00e9quivalentes \u00e0 celles obtenues par les analyses mentionn\u00e9es aux 1\u00b0 et 2\u00b0 ci-dessus. Ces analyses sont r\u00e9capitul\u00e9es dans un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pris apr\u00e8s avis de l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1131-3  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La prescription et la r\u00e9alisation de l'examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d'une personne \u00e0 des fins m\u00e9dicales, ainsi que les modalit\u00e9s particuli\u00e8res des consultations adapt\u00e9es en mati\u00e8re de g\u00e9n\u00e9tique, font l'objet de r\u00e8gles de bonnes pratiques d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine apr\u00e8s avis de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Ces r\u00e8gles tiennent compte des recommandations de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9, en application du 2\u00b0 de l'article L. 161-37 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. "


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content:
"R. 1131-4  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pr\u00e9alablement \u00e0 l'expression \u00e9crite de son consentement, la personne est inform\u00e9e des caract\u00e9ristiques de la maladie recherch\u00e9e, des moyens de la d\u00e9tecter, du degr\u00e9 de fiabilit\u00e9 des analyses ainsi que des possibilit\u00e9s de pr\u00e9vention et de traitement. En outre, elle est inform\u00e9e des modalit\u00e9s de transmission g\u00e9n\u00e9tique de la maladie recherch\u00e9e et de leurs possibles cons\u00e9quences chez d'autres membres de sa famille. Les informations mentionn\u00e9es au pr\u00e9c\u00e9dent alin\u00e9a sont port\u00e9es \u00e0 la connaissance de la personne de confiance, de la famille ou d'un proche lorsque ces personnes sont consult\u00e9es en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1131-1. Lorsque la personne int\u00e9ress\u00e9e est un mineur ou un majeur sous tutelle, le consentement est donn\u00e9, dans les conditions  du  premier  alin\u00e9a,  par  les  titulaires  de  l'autorit\u00e9  parentale  ou  le  repr\u00e9sentant  l\u00e9gal.  En  outre,  le consentement du mineur ou du majeur sous tutelle est syst\u00e9matiquement recherch\u00e9 s'il est apte \u00e0 exprimer sa volont\u00e9 et \u00e0 participer \u00e0 la d\u00e9cision."


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content:
"R. 1131-5  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Chez  un  patient  pr\u00e9sentant  un  sympt\u00f4me  d'une  maladie  g\u00e9n\u00e9tique,  la  prescription  d'un  examen  des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques ne peut avoir lieu que dans le cadre d'une consultation m\u00e9dicale individuelle. Chez une personne asymptomatique mais pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents familiaux, la prescription d'un examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques ne peut avoir lieu que dans le cadre d'une consultation m\u00e9dicale individuelle. Cette consultation est effectu\u00e9e par un m\u00e9decin \u0153uvrant au sein d'une \u00e9quipe pluridisciplinaire rassemblant des comp\u00e9tences cliniques et g\u00e9n\u00e9tiques. Cette \u00e9quipe se dote d'un protocole type de prise en charge et se d\u00e9clare aupr\u00e8s de l'Agence de la biom\u00e9decine selon des modalit\u00e9s fix\u00e9es par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence. Les examens ne peuvent \u00eatre prescrits chez un mineur ou chez un majeur sous tutelle que si celui-ci ou sa famille peuvent personnellement b\u00e9n\u00e9ficier de mesures pr\u00e9ventives ou curatives imm\u00e9diates. Le m\u00e9decin consult\u00e9 d\u00e9livre une attestation certifiant qu'il a apport\u00e9 \u00e0 la personne concern\u00e9e les informations d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1131-4 et qu'il en a recueilli le consentement dans les conditions pr\u00e9vues au m\u00eame article. p.1173      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-6  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les analyses d\u00e9finies aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article R. 1131-2 sont r\u00e9alis\u00e9es sous la responsabilit\u00e9 d'un praticien agr\u00e9\u00e9 \u00e0 cet effet dans les conditions fix\u00e9es \u00e0 l'article R. 1131-9 et exer\u00e7ant dans un des \u00e9tablissements ou organismes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1131-13. Le praticien agr\u00e9\u00e9 est seul habilit\u00e9 \u00e0 signer les comptes rendus d'analyse."


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content:
"R. 1131-7  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  praticien  agr\u00e9\u00e9  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  1131-6  doit  \u00eatre  m\u00e9decin  ou  pharmacien,  titulaire  du  dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es de biologie m\u00e9dicale ou d'un dipl\u00f4me \u00e9quivalent ou, \u00e0 titre exceptionnel, une personnalit\u00e9 scientifique justifiant de titres ou travaux sp\u00e9cifiques dans les domaines des analyses d\u00e9finies aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article R. 1131-2. Ce  praticien  agr\u00e9\u00e9  doit  en  outre  justifier,  selon  les  cat\u00e9gories  d'analyses  sur  lesquelles  porte  la  demande d'agr\u00e9ment, d'une formation sp\u00e9cialis\u00e9e et d'une exp\u00e9rience professionnelle jug\u00e9es suffisantes, pour la cat\u00e9gorie d'analyses concern\u00e9e, au regard des crit\u00e8res d'appr\u00e9ciation d\u00e9finis par le conseil d'orientation de l'Agence de la biom\u00e9decine en application de l'article L. 1418-4. Ces crit\u00e8res portent sur la dur\u00e9e ainsi que le contenu de la formation et de l'exp\u00e9rience et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, sur l'\u00e9volution des fonctions exerc\u00e9es par le praticien."


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content:
"R. 1131-8  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque les analyses d\u00e9finies aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article R. 1131-2 sont pratiqu\u00e9es dans un laboratoire d'analyses de biologie m\u00e9dicale mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6211-2, le praticien agr\u00e9\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1131-6 doit \u00eatre directeur ou directeur adjoint du laboratoire."


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content:
"R. 1131-9  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'agr\u00e9ment des praticiens mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1131-6 est d\u00e9livr\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine, pour une dur\u00e9e de cinq ans. Il peut \u00eatre limit\u00e9 \u00e0 certaines des analyses mentionn\u00e9es aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article R. 1131-2. La  demande  d'agr\u00e9ment  est  formul\u00e9e  selon  un  dossier  type  \u00e9tabli  par  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence,  qui comprend l'identit\u00e9 du demandeur, ses titres et qualit\u00e9s, des \u00e9l\u00e9ments permettant d'appr\u00e9cier sa formation et son exp\u00e9rience et, \u00e9ventuellement, l'identification de la ou des structures dans lesquelles il exerce. La demande d'agr\u00e9ment est adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine sous pli recommand\u00e9 avec demande d'avis de r\u00e9ception ou d\u00e9pos\u00e9e contre r\u00e9c\u00e9piss\u00e9 aupr\u00e8s de l'agence dans les m\u00eames conditions. Le directeur de l'agence accuse r\u00e9ception du dossier de demande d'agr\u00e9ment. Lorsque des pi\u00e8ces indispensables \u00e0 l'instruction de la demande sont manquantes, l'accus\u00e9 de r\u00e9ception fixe le d\u00e9lai dans lequel ces pi\u00e8ces doivent \u00eatre fournies. Dans le cadre de l'instruction du dossier d'agr\u00e9ment, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence peut demander, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, toute information compl\u00e9mentaire qu'il estime n\u00e9cessaire \u00e0 p.1174      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-10  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le renouvellement de l'agr\u00e9ment du praticien est d\u00e9livr\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Il est subordonn\u00e9 \u00e0 l'\u00e9valuation de son activit\u00e9, selon les crit\u00e8res suivants : 1\u00b0  Participation  du  praticien  \u00e0  la  formation  continue  dans  le  domaine  de  l'examen  des  caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques ; 2\u00b0 Obtention de titres, r\u00e9alisation de travaux, publications durant la p\u00e9riode de validit\u00e9 de l'agr\u00e9ment. Ces crit\u00e8res sont pr\u00e9cis\u00e9s par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence, apr\u00e8s avis de son conseil d'orientation. Le dossier de demande de renouvellement de l'agr\u00e9ment doit \u00eatre d\u00e9pos\u00e9 par le praticien, aupr\u00e8s de l'Agence de la biom\u00e9decine, au moins six mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de cet agr\u00e9ment. En  cas  de  refus  de  renouvellement,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  de  la  biom\u00e9decine  informe  de  cette d\u00e9cision le praticien, l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 comp\u00e9tente, ainsi que l'\u00e9tablissement ou organisme titulaire de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1131-13 au sein duquel exerce le praticien."


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content:
"R. 1131-11  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le  retrait  de  l'agr\u00e9ment  du  praticien  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  1131-6  est  encouru  en  cas  de  violation  des prescriptions pr\u00e9vues au pr\u00e9sent chapitre ou en cas de violation des termes de l'agr\u00e9ment. La d\u00e9cision motiv\u00e9e de retrait est prise par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Le praticien est inform\u00e9 par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ouverture d'une proc\u00e9dure de retrait. Il est invit\u00e9 \u00e0 pr\u00e9senter pr\u00e9alablement \u00e0 cette d\u00e9cision ses observations orales ou \u00e9crites et peut se faire assister d'un d\u00e9fenseur de son choix. En cas d'urgence, l'agr\u00e9ment peut, \u00e0 titre conservatoire, \u00eatre suspendu pour une dur\u00e9e maximale de trois mois par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine. Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  de  la  biom\u00e9decine  informe  de  la  d\u00e9cision  de  retrait  ou  de  suspension le  praticien,  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  comp\u00e9tente,  ainsi  que  l'\u00e9tablissement  ou  organisme  titulaire  de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1131-13 au sein duquel exerce le praticien."


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"R. 1131-12  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'Agence  de  la  biom\u00e9decine  publie  au  Bulletin  officiel  du  minist\u00e8re  de  la  sant\u00e9  les  d\u00e9cisions  relatives  \u00e0 l'agr\u00e9ment des praticiens, au renouvellement, \u00e0 la suspension et au retrait de cet agr\u00e9ment. Elle tient \u00e0 jour la liste des praticiens agr\u00e9\u00e9s et la met \u00e0 la disposition du public. "


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"R. 1131-13  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les analyses mentionn\u00e9es aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article R. 1131-2 ne peuvent \u00eatre pratiqu\u00e9es que dans les laboratoires de biologie m\u00e9dicale des \u00e9tablissements publics de sant\u00e9, les laboratoires des centres de lutte contre le cancer, les laboratoires d'analyses de biologie m\u00e9dicale mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 6211-2 et les laboratoires d'analyses de biologie m\u00e9dicale de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang autoris\u00e9s dans les conditions d\u00e9finies aux articles R. 1131-14 et suivants. Ces analyses peuvent \u00e9galement \u00eatre effectu\u00e9es dans un laboratoire d'un autre Etat membre de la Communaut\u00e9 europ\u00e9enne  ou  partie  \u00e0  l'accord  sur  l'Espace  \u00e9conomique  europ\u00e9en  d\u00e9clar\u00e9  ou  autoris\u00e9  dans  les  conditions d\u00e9finies  aux  articles  R.  6211-48  \u00e0  R.  6211-64.  Les  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  sous-section  ne  sont  pas applicables \u00e0 ces laboratoires. p.1175      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-14  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 6   ARTICLES_STAMP Sans pr\u00e9judice des conditions d\u00e9finies aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article  L. 6122-2, l'octroi ou le renouvellement de l'autorisation, mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1131-13, de pratiquer les analyses mentionn\u00e9es aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article R. 1131-2 est subordonn\u00e9 au respect des r\u00e8gles fix\u00e9es par le pr\u00e9sent paragraphe. Ces r\u00e8gles constituent les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues au 3\u00b0 de l'article L. 6122-2. L'autorisation  est  d\u00e9livr\u00e9e  par  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9.  Elle  peut  \u00eatre  limit\u00e9e  \u00e0 certaines des cat\u00e9gories d'analyses mentionn\u00e9es au pr\u00e9c\u00e9dent alin\u00e9a. L'autorisation  pr\u00e9cise  le  site  d'exercice.  Lorsque  l'autorisation  est  d\u00e9livr\u00e9e  \u00e0  un  laboratoire  d'analyses  de biologie m\u00e9dicale mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6211-2, elle pr\u00e9cise le lieu o\u00f9 sont implant\u00e9s les locaux r\u00e9serv\u00e9s \u00e0 ces activit\u00e9s dans le respect des dispositions de l'article R. 6211-11."


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content:
"R. 1131-15  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 6   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1131-13 est d\u00e9livr\u00e9e, pour une dur\u00e9e de cinq ans, dans les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 6122-23 \u00e0 R. 6122-44. Toutefois, avant de prendre l'avis de la commission sp\u00e9cialis\u00e9e de la conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie comp\u00e9tente pour le secteur sanitaire, l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 recueille, en vertu du 12\u00b0 de l'article L. 1418-1, l'avis de l'Agence de la biom\u00e9decine sur la demande d'autorisation et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, sur la demande de renouvellement. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine transmet son avis au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine est inform\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de  sant\u00e9  des  autorisations  accord\u00e9es  et  refus\u00e9es,  ainsi  que  des  d\u00e9cisions  relatives  au  renouvellement  des autorisations et des d\u00e9cisions prises en application de la proc\u00e9dure pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6122-12. L'Agence de la biom\u00e9decine tient \u00e0 jour une liste des laboratoires d'analyses de biologie m\u00e9dicale autoris\u00e9s et la met \u00e0 la disposition du public sur son site internet. La composition du dossier justificatif pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 6122-32-1 est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris apr\u00e8s avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1131-16  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsqu'il  est  fait  application  des  dispositions  du  troisi\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  L.  6122-10  relatives  au renouvellement d'autorisation, la demande est d\u00e9pos\u00e9e comme il est pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 6122-28. Dans ce cas, le titulaire de l'autorisation adresse un exemplaire de cette demande au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence de la biom\u00e9decine."


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content:
"R. 1131-17  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 6   ARTICLES_STAMP En cas de manquement aux dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e9glementaires du pr\u00e9sent titre et des livres Ier et II de la sixi\u00e8me partie du pr\u00e9sent code ou de violation des conditions fix\u00e9es dans l'autorisation, la suspension ou le retrait de l'autorisation est encouru dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-13. p.1176      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-18  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le titulaire de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1131-13 est tenu de d\u00e9clarer \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 comp\u00e9tente et \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine, le nom des praticiens agr\u00e9\u00e9s pr\u00e9alablement \u00e0 la mise en \u0153uvre de l'autorisation, ainsi que le nom de tout nouveau praticien agr\u00e9\u00e9 pr\u00e9alablement \u00e0 sa prise de fonction. Il est \u00e9galement tenu d'informer l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et l'Agence de la biom\u00e9decine de la cessation d'activit\u00e9 de ces praticiens. Tout laboratoire d'analyses de biologie m\u00e9dicale autoris\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1131-13 est tenu de pr\u00e9senter \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et \u00e0 l'Agence de la biom\u00e9decine un rapport annuel d'activit\u00e9 dont la forme et le contenu sont d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris apr\u00e8s avis de l'Agence de la biom\u00e9decine. La  forme,  la  p\u00e9riodicit\u00e9,  le  contenu  de  l'\u00e9valuation  p\u00e9riodique,  ainsi  que  les  modalit\u00e9s  d'appr\u00e9ciation  des r\u00e9sultats des activit\u00e9s r\u00e9gies par le pr\u00e9sent chapitre et mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 6122-10 sont \u00e9galement d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris apr\u00e8s avis de l'Agence de la biom\u00e9decine. "


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content:
"R. 1131-19  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le compte rendu des analyses mentionn\u00e9es aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article R. 1131-2 est comment\u00e9 et sign\u00e9 par le praticien agr\u00e9\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 1131-6 et celui des analyses de biologie m\u00e9dicale mentionn\u00e9es au 3\u00b0 de l'article R. 1131-2 par le praticien responsable de ces analyses. Le m\u00e9decin prescripteur communique les r\u00e9sultats de l'examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques \u00e0 la personne concern\u00e9e ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, aux personnes mentionn\u00e9es au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1131-1, dans le cadre d'une consultation m\u00e9dicale individuelle. La personne concern\u00e9e peut refuser que les r\u00e9sultats de l'examen lui soient communiqu\u00e9s. Dans ce cas, et sous r\u00e9serve des dispositions du quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1111-2, le refus est consign\u00e9 par \u00e9crit dans le dossier de la personne. "


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content:
"R. 1131-20  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  consentement  \u00e9crit  et  les  doubles  de  la  prescription  de  l'examen  des  caract\u00e9ristiques  g\u00e9n\u00e9tiques  et des  comptes  rendus  d'analyses  de  biologie  m\u00e9dicale  comment\u00e9s  et  sign\u00e9s  sont  conserv\u00e9s  par  le  m\u00e9decin prescripteur dans le dossier m\u00e9dical de la personne concern\u00e9e, dans le respect du secret professionnel. Les  comptes  rendus  d'analyses  de  biologie  m\u00e9dicale  et  leur  commentaire  explicatif  sont  conserv\u00e9s  par  les laboratoires d'analyses de biologie m\u00e9dicale mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1131-13 pendant une dur\u00e9e de trente ans. Dans tous les cas, l'archivage de ces r\u00e9sultats est effectu\u00e9 dans les conditions de s\u00e9curit\u00e9 et de confidentialit\u00e9. Sous-"


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content:
"R. 1131-20-1  D\u00e9cret n\u00b02013-527 du 20 juin 2013 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.  #  Pr\u00e9alablement  \u00e0  la  prescription,  dans  les  conditions  fix\u00e9es  par  l'article  R.  1131-5,  d'un  examen  des caract\u00e9ristiques  g\u00e9n\u00e9tiques  susceptible  d'identifier  une  anomalie  g\u00e9n\u00e9tique  pouvant  \u00eatre  responsable  d'une p.1177      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-20-2  D\u00e9cret n\u00b02013-527 du 20 juin 2013 - art. 1   ARTICLES_STAMP En cas de diagnostic d'une anomalie g\u00e9n\u00e9tique pouvant \u00eatre responsable d'une affection grave justifiant de mesures de pr\u00e9vention ou de soins, le m\u00e9decin, hormis l'hypoth\u00e8se o\u00f9 la personne a demand\u00e9 \u00e0 \u00eatre tenue dans l'ignorance du diagnostic, communique le r\u00e9sultat de l'examen \u00e0 la personne puis lui remet le document r\u00e9sumant cette information mentionn\u00e9 au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1131-1-2 dans les conditions fix\u00e9es par cette disposition. Au vu des r\u00e9sultats de l'examen r\u00e9alis\u00e9, il communique \u00e9galement \u00e0 la personne la liste, le cas \u00e9ch\u00e9ant modifi\u00e9e, des membres de la famille potentiellement concern\u00e9s par l'anomalie g\u00e9n\u00e9tique ainsi identifi\u00e9e qui doivent \u00eatre inform\u00e9s. Les copies de ces documents sont vers\u00e9es au dossier m\u00e9dical. p.1178      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-20-3  D\u00e9cret n\u00b02013-527 du 20 juin 2013 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pr\u00e9alablement \u00e0 la prescription de l'examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1131-20-1, le m\u00e9decin prescripteur interroge la personne sur l'existence \u00e9ventuelle de sa part d'un don de gam\u00e8tes ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, d'un consentement du couple dont elle est membre \u00e0 l'accueil de ses embryons par un autre couple. Dans ces situations, le m\u00e9decin prescripteur informe la personne qu'il peut, avec son autorisation, porter \u00e0 la connaissance du responsable du centre d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation l'existence de l'anomalie g\u00e9n\u00e9tique  en  cause  d\u00e8s  lors  que  le  diagnostic  est  confirm\u00e9  afin  que  celui-ci  proc\u00e8de  \u00e0  l'information  des personnes n\u00e9es du don. Lorsque  la  personne  y  consent,  elle  donne  par  \u00e9crit  au  m\u00e9decin  prescripteur,  qui  en  atteste,  l'autorisation d'informer  le  responsable  du  centre  d'assistance  m\u00e9dicale  \u00e0  la  procr\u00e9ation.  La  personne  communique  au m\u00e9decin les coordonn\u00e9es du centre d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation o\u00f9 le don a eu lieu ou celles du centre o\u00f9 les embryons sont ou \u00e9taient conserv\u00e9s. En l'absence d'une telle autorisation, le m\u00e9decin mentionne dans le dossier m\u00e9dical le refus de la personne."


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content:
"R. 1131-20-4  D\u00e9cret n\u00b02013-527 du 20 juin 2013 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le m\u00e9decin consult\u00e9 par la personne apparent\u00e9e ayant re\u00e7u la lettre d'information m\u00e9dicale \u00e0 caract\u00e8re familial mentionn\u00e9e au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1131-1-2 se rapproche du m\u00e9decin prescripteur qui a adress\u00e9 cette lettre pour obtenir l'information relative \u00e0 l'anomalie g\u00e9n\u00e9tique en cause. Le m\u00e9decin prescripteur ne transmet que l'information relative \u00e0 l'anomalie g\u00e9n\u00e9tique en cause, \u00e0 l'exclusion de toute autre information couverte par le secret m\u00e9dical, et notamment de l'identit\u00e9 de la personne chez qui l'anomalie g\u00e9n\u00e9tique pouvant \u00eatre responsable d'une affection grave justifiant de mesures de pr\u00e9vention et de soins a \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9e."


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content:
"R. 1131-20-5  D\u00e9cret n\u00b02013-527 du 20 juin 2013 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sont d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris sur proposition de l'Agence de la biom\u00e9decine et de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9, les r\u00e8gles de bonnes pratiques relatives : 1\u00b0 Aux crit\u00e8res permettant d'identifier les affections graves caus\u00e9es par des anomalies g\u00e9n\u00e9tiques ; 2\u00b0  Aux  crit\u00e8res  permettant  d'identifier  les  affections  graves  pour  lesquelles  il  existe  une  forte  probabilit\u00e9 qu'aucune mesure de pr\u00e9vention ou de soin n'existe et que l'information \u00e0 la parent\u00e8le se limitera \u00e0 permettre des choix en mati\u00e8re de conseil g\u00e9n\u00e9tique dans le cadre d'un projet parental ; 3\u00b0  Aux  crit\u00e8res  m\u00e9dicaux  permettant  de  faciliter,  en  fonction  du  type  d'anomalie,  l'identification  des  tiers potentiellement concern\u00e9s ; 4\u00b0 Aux informations que le m\u00e9decin doit d\u00e9livrer \u00e0 la personne, relatives aux cons\u00e9quences d'un \u00e9ventuel refus de sa part de transmettre l'information aux membres de sa famille potentiellement concern\u00e9s ; 5\u00b0 Aux \u00e9l\u00e9ments susceptibles de figurer dans le document \u00e9crit mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a de l'article L. 1131-1-2 ; p.1179      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1131-21  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  d\u00e9pistage  n\u00e9onatal  s'entend  de  celui  des  maladies  \u00e0  expression  n\u00e9onatale,  \u00e0  des  fins  de  pr\u00e9vention secondaire. Il est effectu\u00e9 aupr\u00e8s de tous les nouveau-n\u00e9s ou, dans certains cas, aupr\u00e8s de ceux qui pr\u00e9sentent un risque particulier de d\u00e9velopper l'une de ces maladies. La liste de ces maladies est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 apr\u00e8s avis de l'Agence de la biom\u00e9decine."


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"R. 1131-22  D\u00e9cret n\u00b02008-321 du 4 avril 2008 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  de  l'article  R.  1131-4  s'appliquent  au  d\u00e9pistage  n\u00e9onatal.  Les  informations  d\u00e9livr\u00e9es  aux titulaires de l'autorit\u00e9 parentale pr\u00e9cisent notamment les finalit\u00e9s de ce d\u00e9pistage. "


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content:
"R. 1131-23  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 7   ARTICLES_STAMP Pour  l'application  des  dispositions  du  pr\u00e9sent  chapitre,  les  h\u00f4pitaux  des  arm\u00e9es  sont  regard\u00e9s  comme  des \u00e9tablissements publics de sant\u00e9. Pour  les  laboratoires  d'analyses  de  biologie  m\u00e9dicale  de  ces  h\u00f4pitaux,  le  ministre  de  la  d\u00e9fense  exerce les  attributions  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9.  Les  praticiens  qui  r\u00e9alisent  dans  ces  h\u00f4pitaux  les  analyses mentionn\u00e9es  aux  1\u00b0  et  2\u00b0  de  l'article  R.  1131-2  sont  agr\u00e9\u00e9s  par  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  de  la biom\u00e9decine selon les conditions fix\u00e9es aux articles R. 1131-6 \u00e0 R. 1131-12. "


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content:
"R. 1132-1  D\u00e9cret n\u00b02020-932 du 29 juillet 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d\u00e9sign\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 d\u00e9livre, apr\u00e8s avis de la commission des conseillers en g\u00e9n\u00e9tique mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1132-4-1, l'autorisation d'exercice pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1132-3,  au  vu  d'une  demande  accompagn\u00e9e  d'un  dossier  pr\u00e9sent\u00e9  et  instruit  selon  les  modalit\u00e9s  fix\u00e9es  par l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1132-3. p.1180      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1132-2  D\u00e9cret n\u00b02017-1520 du 2 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP La commission examine les connaissances, aptitudes et comp\u00e9tences acquises au cours de la formation initiale, de l'exp\u00e9rience professionnelle et de la formation tout au long de la vie ayant fait l'objet d'une validation par un organisme comp\u00e9tent, de l'int\u00e9ress\u00e9, selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues aux articles R. 4311-35 et R. 4311-36."


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content:
"R. 1132-3  D\u00e9cret n\u00b02017-1520 du 2 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 : 1\u00b0 La composition du dossier produit \u00e0 l'appui de la demande d'autorisation ; 2\u00b0 La composition du jury de l'\u00e9preuve d'aptitude et les modalit\u00e9s d'organisation de cette \u00e9preuve ; 3\u00b0 Les modalit\u00e9s et les conditions dans lesquelles un stage d'adaptation, une \u00e9preuve d'aptitude ou les deux sont impos\u00e9s ; 4\u00b0 Les modalit\u00e9s d'organisation et d'\u00e9valuation du stage d'adaptation ; 5\u00b0 Les informations \u00e0 fournir dans les \u00e9tats statistiques. "


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content:
"R. 1132-4  D\u00e9cret n\u00b02017-1520 du 2 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles R. 4331-12 \u00e0 R. 4331-15 sont applicables \u00e0 la prestation de services des conseillers en g\u00e9n\u00e9tique dont la d\u00e9claration est pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1132-5. "


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content:
"R. 1132-4-1  D\u00e9cret n\u00b02019-1383 du 18 d\u00e9cembre 2019 - art. 2   ARTICLES_STAMP La commission des conseillers en g\u00e9n\u00e9tique mentionn\u00e9e aux articles L. 1132-3 et L. 1132-5 est plac\u00e9e aupr\u00e8s du pr\u00e9fet d'une r\u00e9gion d\u00e9sign\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Elle comprend : 1\u00b0 Le directeur r\u00e9gional de la jeunesse, des sports et de la coh\u00e9sion sociale de la r\u00e9gion si\u00e8ge de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion, pr\u00e9sident, ou son repr\u00e9sentant ; 2\u00b0 (Abrog\u00e9) ; 3\u00b0 Un g\u00e9n\u00e9ticien ; 4\u00b0 Un oncog\u00e9n\u00e9ticien ; 5\u00b0 Un conseiller en g\u00e9n\u00e9tique ; 6\u00b0 Un conseiller en oncog\u00e9n\u00e9tique. p.1181      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1132-4-2  D\u00e9cret n\u00b02019-1383 du 18 d\u00e9cembre 2019 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 1132-4-1 d\u00e9signe le service charg\u00e9 d'assurer le secr\u00e9tariat de la commission."


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content:
"R. 1132-4-3  D\u00e9cret n\u00b02017-1520 du 2 novembre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le contr\u00f4le par l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente de la ma\u00eetrise de la langue fran\u00e7aise par le demandeur donne lieu \u00e0 une d\u00e9cision qui peut faire l'objet d'un recours devant le tribunal administratif territorialement comp\u00e9tent. "


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content:
"R. 1132-5  D\u00e9cret n\u00b02022-1488 du 29 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique exerce sous la responsabilit\u00e9 d'un m\u00e9decin qualifi\u00e9 en g\u00e9n\u00e9tique et par d\u00e9l\u00e9gation de  celui-ci.  Il  a  un  exercice  salari\u00e9  au  sein  d'une  \u00e9quipe  pluridisciplinaire  dans  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9, notamment au sein des centres pluridisciplinaires de diagnostic pr\u00e9natal mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 2131-12."


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content:
"R. 1132-5-1  D\u00e9cret n\u00b02022-1488 du 29 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique peut, dans les cas d\u00e9finis par le protocole d'organisation pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1132-5-2 : 1\u00b0 Prescrire les examens de biologie m\u00e9dicale mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1131-2 ainsi qu'au 3\u00b0 du I et aux 1\u00b0 et 2\u00b0 du II de l'article R. 2131-1, d\u00e9livrer les informations dues \u00e0 la personne concern\u00e9e au titre de cette prescription, recueillir son consentement \u00e0 la r\u00e9alisation de l'examen et, s'il y a lieu, \u00e9tablir le document \u00e9crit mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1131-1 et constater la volont\u00e9 de la personne d'\u00eatre tenue dans l'ignorance des r\u00e9sultats, selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues par les dispositions applicables \u00e0 chaque cat\u00e9gorie d'examen. La consultation avec le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique se substitue, le cas \u00e9ch\u00e9ant, aux consultations m\u00e9dicales pr\u00e9vues aux articles L. 2131-1, R. 1131-5 et R. 2131-2 ; 2\u00b0 Proc\u00e9der \u00e0 la communication des r\u00e9sultats des examens mentionn\u00e9s au 1\u00b0."


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content:
"R. 1132-5-2  D\u00e9cret n\u00b02022-1488 du 29 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La mise en \u0153uvre des dispositions de l'article R. 1132-5-1 est subordonn\u00e9e \u00e0 l'\u00e9tablissement d'un protocole d'organisation entre le m\u00e9decin qualifi\u00e9 en g\u00e9n\u00e9tique et le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique plac\u00e9 sous sa responsabilit\u00e9. Ce protocole pr\u00e9cise notamment : 1\u00b0 Les conditions g\u00e9n\u00e9rales d'intervention du conseiller en g\u00e9n\u00e9tique au sein de l'\u00e9quipe pluridisciplinaire ; 2\u00b0  Les  modalit\u00e9s  de  transmission  d'informations  entre  le  conseiller  en  g\u00e9n\u00e9tique  et  le  m\u00e9decin  qualifi\u00e9  en g\u00e9n\u00e9tique sous la responsabilit\u00e9 duquel il exerce ; 3\u00b0 Les cas, d\u00e9finis notamment en fonction de la nature des examens, des pathologies ou de la situation des personnes concern\u00e9es, dans lesquels le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique peut prescrire les examens de biologie m\u00e9dicale mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1132-5-1 ; 4\u00b0 Les situations dans lesquelles le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique peut communiquer aux personnes concern\u00e9es les r\u00e9sultats des examens mentionn\u00e9s au 3\u00b0 ; 5\u00b0 Les modalit\u00e9s d'information des personnes concern\u00e9es sur leurs conditions de prise en charge ; p.1182      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1132-6  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique ne peut exercer une autre activit\u00e9 professionnelle que si un tel cumul est compatible avec la dignit\u00e9 et la qualit\u00e9 qu'exige son exercice professionnel. "


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content:
"R. 1132-7  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique exerce sa profession dans le respect de la vie et de la personne humaine. Il  agit  en  toutes  circonstances  dans  l'int\u00e9r\u00eat  des  personnes,  qui  le  consultent  dont  il  respecte  la  dignit\u00e9  et l'intimit\u00e9."


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content:
"R. 1132-8  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Lorsque le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique a accept\u00e9 la prise en charge d'une personne, il est tenu d'assurer le suivi et la continuit\u00e9 de cette prise en charge."


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content:
"R. 1132-9  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique n'accomplit que les actes professionnels qui rel\u00e8vent de sa comp\u00e9tence en vertu des dispositions pr\u00e9vues \u00e0 l'article  L. 1132-1."


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content:
"R. 1132-10  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Les conseillers en g\u00e9n\u00e9tique et les stagiaires en cours de formation de conseiller en g\u00e9n\u00e9tique sont soumis au secret professionnel dans les conditions \u00e9nonc\u00e9es aux articles 226-13 et 223-14 du code p\u00e9nal. Le secret couvre non seulement ce qui a \u00e9t\u00e9 confi\u00e9, mais aussi ce qui a \u00e9t\u00e9 vu, lu, entendu, constat\u00e9 ou compris. Le  conseiller  en  g\u00e9n\u00e9tique  instruit  les  personnes  qui  l'assistent  de  leurs  obligations  en  mati\u00e8re  de  secret professionnel et veille \u00e0 ce qu'elles s'y conforment."


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content:
"R. 1132-11  D\u00e9cret n\u00b02022-1488 du 29 novembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  conseiller  en  g\u00e9n\u00e9tique  applique  et  respecte  les  protocoles  d'organisation,  ainsi  que,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  les protocoles de prise en charge que le m\u00e9decin prescripteur a d\u00e9finis. Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique demande au m\u00e9decin qualifi\u00e9 en g\u00e9n\u00e9tique sous la responsabilit\u00e9 duquel il intervient un compl\u00e9ment d'information chaque fois qu'il le juge utile, notamment s'il s'estime insuffisamment \u00e9clair\u00e9. Le  conseiller  en  g\u00e9n\u00e9tique  communique  au  m\u00e9decin  qualifi\u00e9  en  g\u00e9n\u00e9tique  sous  la  responsabilit\u00e9  duquel  il intervient toute information en sa possession susceptible de concourir \u00e0 l'\u00e9tablissement du diagnostic ou de permettre une meilleure adaptation du traitement en fonction de l'\u00e9tat de sant\u00e9 du patient et de son \u00e9volution."


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content:
"R. 1132-12  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le  conseiller  en  g\u00e9n\u00e9tique  fournit  aux  personnes  qui  le  consultent  toutes  les  informations  et  explications requises de fa\u00e7on compl\u00e8te adapt\u00e9e, intelligible et loyale fond\u00e9es sur des donn\u00e9es scientifiques pr\u00e9cises et valid\u00e9es en les aidant \u00e0 faire un choix \u00e9clair\u00e9. p.1183      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1132-13  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le  conseiller  en  g\u00e9n\u00e9tique  aide  chaque  personne  qui  le  consulte  avec  la  m\u00eame  conscience  et  sans discrimination, quels que soient les sentiments qu'il peut \u00e9prouver \u00e0 son \u00e9gard et sans chercher \u00e0 exploiter sa confiance en vue d'un avantage personnel ou financier. Il respecte la libert\u00e9 et les choix personnels des personnes qui le consultent."


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content:
"R. 1132-14  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique veille \u00e0 la protection de tous les documents qu'il peut d\u00e9tenir contre toute indiscr\u00e9tion en pr\u00e9servant sur le lieu de son exercice, autant qu'il lui est possible, la confidentialit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies et de leur analyse et en prenant toutes pr\u00e9cautions en son pouvoir pour \u00e9viter que des personnes non autoris\u00e9es puissent avoir acc\u00e8s aux donn\u00e9es qu'il est appel\u00e9 \u00e0 utiliser dans le cadre de son exercice."


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content:
"R. 1132-15  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique a l'obligation de mettre \u00e0 jour ses connaissances et de se tenir inform\u00e9 de l'\u00e9volution des l\u00e9gislations, r\u00e9glementations et des bonnes pratiques professionnelles concernant son activit\u00e9. Il doit reconna\u00eetre les limites de ses connaissances et de ses comp\u00e9tences et orienter, si n\u00e9cessaire, le consultant et sa famille vers un autre professionnel de sant\u00e9 susceptible de r\u00e9pondre \u00e0 leurs besoins."


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content:
"R. 1132-16  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique respecte le droit des personnes qui le consultent de s'adresser au professionnel de sant\u00e9 de leur choix."


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content:
"R. 1132-17  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique entretient avec les membres de l'\u00e9quipe en charge des personnes qui le consultent des rapports de bonne confraternit\u00e9. Il \u00e9tablit avec eux une coop\u00e9ration dans l'int\u00e9r\u00eat de ces personnes. Il lui est interdit de calomnier un professionnel de la sant\u00e9, de m\u00e9dire de lui ou de se faire \u00e9cho de propos susceptibles de lui nuire dans l'exercice de sa profession. p.1184      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1132-18  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique ne doit pas user de sa situation professionnelle pour tenter d'obtenir pour lui-m\u00eame ou pour autrui un avantage ou un profit injustifi\u00e9 ou pour commettre un acte contraire \u00e0 la probit\u00e9."


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content:
"R. 1132-19  D\u00e9cret n\u00b02007-1429 du 3 octobre 2007 - art. 1 () JORF 5 octobre 2007   ARTICLES_STAMP Dans le cas o\u00f9 il est interrog\u00e9 \u00e0 l'occasion d'une proc\u00e9dure disciplinaire, le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique est tenu, dans la mesure compatible avec le respect du secret professionnel, de r\u00e9v\u00e9ler les faits utiles \u00e0 l'instruction parvenus \u00e0 sa connaissance."


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content:
"R. 1132-20  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 23   ARTICLES_STAMP Lorsqu'il participe \u00e0 des recherches impliquant la personne humaine, le conseiller en g\u00e9n\u00e9tique doit le faire dans le respect des dispositions du titre II du livre Ier de la partie I du pr\u00e9sent code. "


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content:
"R. 1141-1  D\u00e9cret n\u00b02017-147 du 7 f\u00e9vrier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Conform\u00e9ment aux dispositions combin\u00e9es des articles L. 133-1 du code des assurances, L. 112-4 du code de la mutualit\u00e9, L. 932-39 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et des articles L. 313-6-1, L. 612-1 et L. 612-39 du code mon\u00e9taire et financier, les manquements \u00e0 l'obligation \u00e9nonc\u00e9e \u00e0 l'article L. 1141-5 du pr\u00e9sent code sont passibles de sanctions dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 la sous-section 1 de la section 7 du chapitre II du titre Ier du livre VI du code mon\u00e9taire et financier. service-public.fr > Assurance d'un cr\u00e9dit immobilier : \u00e0 quoi sert la convention Aeras ? : Document d'information > Cr\u00e9dit \u00e0 la consommation : \u00e0 quoi sert la convention Aeras ? : Document d'information"


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content:
"D. 1141-2  D\u00e9cret n\u00b02017-173 du 13 f\u00e9vrier 2017 - art. 1 (V)   ARTICLES_STAMP I.  -  L'instance  de  suivi  et  de  propositions  mentionn\u00e9e  au  10\u00b0  de  l'article  L.  1141-2-1  \u00e9tablit  un  document d'information relatif aux dispositions de l'article L. 1141-5 qui pr\u00e9cise : 1\u00b0 Les conditions et les d\u00e9lais dans lesquels les candidats \u00e0 l'assurance ne sont pas tenus de d\u00e9clarer leurs ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux ; 2\u00b0  Les  conditions  et  les  d\u00e9lais  dans  lesquels  les  candidats  \u00e0  l'assurance  ne  pourront  se  voir  appliquer  une majoration de tarifs ou une exclusion de garanties ; 3\u00b0 Les modalit\u00e9s de consultation de la grille de r\u00e9f\u00e9rence pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1141-5. p.1185      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1142-1  D\u00e9cret n\u00b02011-76 du 19 janvier 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pourcentage mentionn\u00e9 au dernier alin\u00e9a de l'article L. 1142-1 est fix\u00e9 \u00e0 24 %. Pr\u00e9sente \u00e9galement le caract\u00e8re de gravit\u00e9 mentionn\u00e9 au II de l'article L. 1142-1 un accident m\u00e9dical, une affection iatrog\u00e8ne ou une infection nosocomiale ayant entra\u00een\u00e9, pendant une dur\u00e9e au moins \u00e9gale \u00e0 six mois cons\u00e9cutifs ou \u00e0 six mois non cons\u00e9cutifs sur une p\u00e9riode de douze mois, un arr\u00eat temporaire des activit\u00e9s professionnelles ou des g\u00eanes temporaires constitutives d'un d\u00e9ficit fonctionnel temporaire sup\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 un taux de 50 %. A titre exceptionnel, le caract\u00e8re de gravit\u00e9 peut \u00eatre reconnu : 1\u00b0 Lorsque la victime est d\u00e9clar\u00e9e d\u00e9finitivement inapte \u00e0 exercer l'activit\u00e9 professionnelle qu'elle exer\u00e7ait avant la survenue de l'accident m\u00e9dical, de l'affection iatrog\u00e8ne ou de l'infection nosocomiale ; 2\u00b0  Ou  lorsque  l'accident  m\u00e9dical,  l'affection  iatrog\u00e8ne  ou  l'infection  nosocomiale  occasionne  des  troubles particuli\u00e8rement graves, y compris d'ordre \u00e9conomique, dans ses conditions d'existence. R\u00e9cemment au Bulletin de la Cour de Cassation > Civ., 14 d\u00e9cembre 2022, n\u00b0 21-23.032, (B), FRH  [ ECLI:FR:CCASS:2022:C100898 ] Conseil d'Etat > Conseil d'Etat, 5\u00e8me et 6\u00e8me chambres r\u00e9unies, 2022-05-25, 453990  [ ECLI:FR:CECHR:2022:453990.20220525 ] service-public.fr > Saisir la commission (CCI) en cas d'accident m\u00e9dical, infection nosocomiale ... : D\u00e9termination du seuil de gravit\u00e9"


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content:
"D. 1142-2  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le bar\u00e8me d'\u00e9valuation des taux d'incapacit\u00e9 des victimes d'accidents m\u00e9dicaux, d'affections iatrog\u00e8nes ou d'infections nosocomiales mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  L. 1142-1 constitue l'annexe 11-2 du pr\u00e9sent code."


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content:
"D. 1142-3  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 7   ARTICLES_STAMP L'expert m\u00e9dical appel\u00e9 \u00e0 \u00e9valuer l'incapacit\u00e9 de la victime d'une l\u00e9sion \u00e0 laquelle le bar\u00e8me ne comporte pas de r\u00e9f\u00e9rence informe, par avis motiv\u00e9, la commission de conciliation et d'indemnisation des accidents m\u00e9dicaux, des  affections  iatrog\u00e8nes  et  des  infections  nosocomiales  comp\u00e9tente  des  r\u00e9f\u00e9rences  \u00e0  l'aide  desquelles  il proc\u00e8de \u00e0 cette \u00e9valuation. p.1186      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-4  D\u00e9cret n\u00b02011-2030 du 29 d\u00e9cembre 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les plafonds mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1142-2 ne peuvent \u00eatre inf\u00e9rieurs \u00e0 8 millions d'euros par sinistre et \u00e0 15 millions d'euros par ann\u00e9e d'assurance. "


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content:
"R. 1142-4-1  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  commission  d\u00e9finie  \u00e0  l'article  L.  1142-5  a  pour  ressort  une  r\u00e9gion  ou  les  r\u00e9gions  que  d\u00e9signe  l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 au deuxi\u00e8me alin\u00e9a du m\u00eame article. Cet arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9cise dans quelle r\u00e9gion la commission a son si\u00e8ge. Toutefois, plusieurs commissions peuvent \u00eatre cr\u00e9\u00e9es dans une m\u00eame r\u00e9gion, par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9, de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et du budget, pour tenir compte du nombre de demandes d'indemnisation formul\u00e9es aupr\u00e8s de la commission r\u00e9gionale existante, du nombre d'habitants de la r\u00e9gion ainsi que du nombre de professionnels, \u00e9tablissements, services et organismes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1142-1. Le ressort de la commission comprend alors un ou plusieurs d\u00e9partements. L'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9cise le ressort et la date d'entr\u00e9e en fonction des nouvelles commissions. L'instruction des demandes dont la commission r\u00e9gionale est saisie \u00e0 cette date se poursuit devant la nouvelle commission comp\u00e9tente, pour chaque demande, en vertu du premier alin\u00e9a de l'article R. 1142-13. Le d\u00e9lai mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1142-8 court de la date de saisine de la commission r\u00e9gionale."


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content:
"R. 1142-5  D\u00e9cret n\u00b02016-1645 du 1er d\u00e9cembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Chaque commission comprend, outre son pr\u00e9sident : 1\u00b0 Trois repr\u00e9sentants des usagers propos\u00e9s par des associations d'usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 ayant fait l'objet d'un agr\u00e9ment au niveau r\u00e9gional dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1114-1 ou ayant fait l'objet d'un agr\u00e9ment au niveau national et ayant une repr\u00e9sentation au niveau r\u00e9gional ; 2\u00b0 Au titre des professionnels de sant\u00e9 : - un repr\u00e9sentant des professionnels de sant\u00e9 exer\u00e7ant \u00e0 titre lib\u00e9ral d\u00e9sign\u00e9 apr\u00e8s avis des instances r\u00e9gionales des organisations syndicales repr\u00e9sentatives ; -  un  praticien  hospitalier  d\u00e9sign\u00e9  apr\u00e8s  avis  des  instances  r\u00e9gionales  des  organisations  syndicales repr\u00e9sentatives ; 3\u00b0 Au titre des responsables des institutions et \u00e9tablissements publics et priv\u00e9s de sant\u00e9 : -un responsable d'\u00e9tablissement public de sant\u00e9 propos\u00e9 par les organisations d'hospitalisation publique les plus repr\u00e9sentatives au plan r\u00e9gional ; -deux responsables d'\u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s d\u00e9sign\u00e9s par les organisations d'hospitalisation priv\u00e9e les plus repr\u00e9sentatives au plan r\u00e9gional, dont un repr\u00e9sentant des organisations d'hospitalisation priv\u00e9e \u00e0 but non lucratif ; p.1187      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-6  D\u00e9cret n\u00b02005-1768 du 30 d\u00e9cembre 2005 - art. 5 () JORF 31 d\u00e9cembre 2005 en vigueur le 1er janvier 2006   ARTICLES_STAMP Les membres de la commission sont nomm\u00e9s pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable."


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content:
"R. 1142-7  D\u00e9cret n\u00b02021-199 du 22 f\u00e9vrier 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident de la commission et son ou ses adjoints sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre de la justice. Lorsqu'il s'agit de magistrats de l'ordre administratif, cette nomination intervient sur proposition du vice-pr\u00e9sident du Conseil d'Etat. Les  magistrats  mentionn\u00e9s  ci-dessus  peuvent  \u00eatre  d\u00e9tach\u00e9s  aupr\u00e8s  de  l'Office  national  d'indemnisation  des accidents  m\u00e9dicaux,  des  affections  iatrog\u00e8nes  et  des  infections  nosocomiales  aux  fins  de  pr\u00e9sider  une commission. Le d\u00e9tachement est prononc\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans. Il est renouvelable une fois. Ils ne sont pas, dans l'exercice de ces attributions, soumis \u00e0 l'autorit\u00e9 hi\u00e9rarchique du pr\u00e9sident du conseil d'administration ou du directeur de l'office. Ils sont not\u00e9s par le pr\u00e9sident de la Commission nationale des accidents m\u00e9dicaux. Un m\u00eame magistrat peut pr\u00e9sider plusieurs commissions en qualit\u00e9 de pr\u00e9sident ou pr\u00e9sident adjoint. Les membres des commissions autres que le pr\u00e9sident et son ou ses adjoints sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Les membres des commissions interr\u00e9gionales sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 dans le ressort de laquelle la commission a son si\u00e8ge, apr\u00e8s avis conforme des directeurs g\u00e9n\u00e9raux des autres agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 int\u00e9ress\u00e9es. L'arr\u00eat\u00e9 est publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la ou des r\u00e9gions int\u00e9ress\u00e9es."


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content:
"R. 1142-8  D\u00e9cret 2005-1768 2005-12-30 art. 5 I, II JORF 31 d\u00e9cembre 2005 en vigueur le 1er janvier 2006   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident de la commission, lorsqu'il n'est pas d\u00e9tach\u00e9 aupr\u00e8s de l'office, et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, son ou ses adjoints per\u00e7oivent des indemnit\u00e9s eu \u00e9gard aux suj\u00e9tions particuli\u00e8res auxquelles ils sont soumis. Il en va de m\u00eame des m\u00e9diateurs ind\u00e9pendants pr\u00e9vus au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article  L. 1142-5. Des indemnit\u00e9s sont attribu\u00e9es aux autres membres ou \u00e0 leurs suppl\u00e9ants lorsque leur participation aux s\u00e9ances de la commission entra\u00eene pour eux une perte de revenus. Le montant de ces indemnit\u00e9s est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9. p.1188      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-9  D\u00e9cret n\u00b02014-19 du 9 janvier 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  commission  se  r\u00e9unit  soit  en  formation  de  r\u00e8glement  amiable,  soit  en  formation  de  conciliation  sur convocation de son pr\u00e9sident qui fixe l'ordre du jour et d\u00e9signe les rapporteurs, soit parmi les membres de la commission, soit en tant que de besoin parmi des fonctionnaires ou agents publics comp\u00e9tents. Elle ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si cinq (1) au moins de ses membres en exercice sont pr\u00e9sents. Dans le cas contraire, une nouvelle s\u00e9ance se tient, sans obligation de quorum, au terme d'un d\u00e9lai de quinze jours. Un  ou  plusieurs  membres,  m\u00e9decins  ou  chirurgiens-dentistes  de  la  Commission  nationale  des  accidents m\u00e9dicaux, d\u00e9sign\u00e9s par son pr\u00e9sident ou son vice-pr\u00e9sident, peuvent assister, avec l'accord du pr\u00e9sident ou du pr\u00e9sident adjoint de la commission, \u00e0 une ou plusieurs de ses s\u00e9ances, sans voix d\u00e9lib\u00e9rative ni consultative. Les avis de la commission sont adopt\u00e9s \u00e0 la majorit\u00e9 des membres pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante."


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"R. 1142-12  D\u00e9cret n\u00b02005-1768 du 30 d\u00e9cembre 2005 - art. 5 () JORF 31 d\u00e9cembre 2005 en vigueur le 1er janvier 2006   ARTICLES_STAMP La commission peut, par un rapport motiv\u00e9, demander \u00e0 la Commission nationale des accidents m\u00e9dicaux la radiation de la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux d'un expert inscrit pr\u00e8s d'une cour d'appel dont le si\u00e8ge est situ\u00e9 dans son ressort. Elle rend un avis sur une demande de radiation d'un expert formul\u00e9e par la commission nationale dans un d\u00e9lai de deux mois. La demande de radiation ou l'avis sont adopt\u00e9s par la commission si\u00e9geant en formation de r\u00e8glement amiable. "


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content:
"R. 1142-14  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Afin d'appr\u00e9cier si les dommages subis pr\u00e9sentent le caract\u00e8re de gravit\u00e9 pr\u00e9vu au II de l'article L. 1142-1, le pr\u00e9sident ou un pr\u00e9sident-adjoint peut soumettre pour observation les pi\u00e8ces justificatives mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1142-13 \u00e0 un ou plusieurs experts. p.1190      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-15  D\u00e9cret n\u00b02014-19 du 9 janvier 2014 - art. 2   ARTICLES_STAMP Lorsque  le  pr\u00e9sident  ou  un  pr\u00e9sident  adjoint  consid\u00e8re,  soit  au  vu  des  pi\u00e8ces  justificatives  de  la  demande mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1142-13, soit au regard des observations du ou des experts auxquels il aura soumis ces pi\u00e8ces en application de l'article  R. 1142-14, soit, apr\u00e8s l'expertise pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1142-15-2, que les dommages subis ne pr\u00e9sentent manifestement pas le caract\u00e8re de gravit\u00e9 pr\u00e9vu au II de l'article L. 1142-1, il  d\u00e9clare  la  commission  incomp\u00e9tente.  Dans  les  autres  cas,  il  soumet  la  d\u00e9cision  \u00e0  la  d\u00e9lib\u00e9ration  de  la commission. Le demandeur ainsi que le professionnel, l'\u00e9tablissement, le centre, l'organisme de sant\u00e9 ou le producteur, l'exploitant ou le distributeur de produits de sant\u00e9 concern\u00e9 par la demande, ainsi que son assureur et l'organisme de s\u00e9curit\u00e9 sociale auquel \u00e9tait affili\u00e9e la victime, en sont inform\u00e9s par lettre recommand\u00e9e avec accus\u00e9 de r\u00e9ception. La lettre recommand\u00e9e envoy\u00e9e au demandeur informe celui-ci de la possibilit\u00e9 de saisir la commission en vue d'une conciliation."


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content:
"R. 1142-15-1  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 23   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles R. 1142-14 et R. 1142-15 ne sont pas applicables aux demandes d'indemnisation des  cons\u00e9quences  dommageables  d'un  acte  r\u00e9alis\u00e9  dans  le  cadre  d'une  recherche  impliquant  la  personne humaine."


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content:
"R. 1142-15-2  D\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 - art. 23   ARTICLES_STAMP Lorsque la commission estime que les dommages subis pr\u00e9sentent le caract\u00e8re de gravit\u00e9 pr\u00e9vu au II de l'article L. 1142-1 ou lorsqu'elle est saisie d'une demande d'indemnisation des cons\u00e9quences dommageables d'un acte r\u00e9alis\u00e9 dans le cadre d'une recherche impliquant la personne humaine, le pr\u00e9sident ou un pr\u00e9sident-adjoint d\u00e9signe aux fins d'expertise un coll\u00e8ge d'experts choisis dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1142-12, dont l'un est obligatoirement inscrit sur la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux \u00e0 raison de ses comp\u00e9tences dans le domaine de la r\u00e9paration du dommage corporel ou poss\u00e8de des connaissances en mati\u00e8re de  r\u00e9paration  du  dommage  corporel  v\u00e9rifi\u00e9es  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  aux  articles  R.  1142-30-2  ou  R. 1142-31-1. Toutefois, le pr\u00e9sident ou son adjoint peut ne d\u00e9signer qu'un seul expert si celui-ci r\u00e9unit l'ensemble des comp\u00e9tences n\u00e9cessaires \u00e0 la conduite de cette expertise."


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content:
"R. 1142-16  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Dans le cas pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1142-15-2, les parties concern\u00e9es ainsi que les assureurs des parties mises en cause sont avis\u00e9s par lettre recommand\u00e9e avec accus\u00e9 de r\u00e9ception de la date \u00e0 laquelle la commission se r\u00e9unit en vue de rendre l'avis pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1142-8. Le rapport d'expertise leur est transmis avant la r\u00e9union de la commission. A tout moment, les parties sont inform\u00e9es, \u00e0 leur demande, de l'\u00e9tat de la proc\u00e9dure. Les parties sont entendues sur leur demande ou \u00e0 la demande de la commission. Elles peuvent se faire assister ou repr\u00e9senter par une personne de leur choix. La commission peut entendre le ou les experts qu'elle a d\u00e9sign\u00e9s. L'avis de la commission pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1142-8 pr\u00e9cise pour chaque chef de pr\u00e9judice les circonstances, les causes, la nature et l'\u00e9tendue des dommages subis ainsi que son appr\u00e9ciation sur les responsabilit\u00e9s encourues. Il indique si les dommages r\u00e9pondent aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1142-1-1. p.1191      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-18  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lorsque la consolidation de l'\u00e9tat de la personne ayant subi des dommages est post\u00e9rieure \u00e0 la date \u00e0 laquelle la commission a rendu un premier avis ou lorsque des pr\u00e9judices nouveaux imputables \u00e0 une aggravation de l'\u00e9tat de la personne n\u00e9cessitent une nouvelle \u00e9valuation des dommages, une nouvelle expertise peut \u00eatre diligent\u00e9e, soit \u00e0 l'initiative de la commission, soit \u00e0 la requ\u00eate de la personne, afin qu'une nouvelle offre d'indemnisation puisse \u00eatre, le cas \u00e9ch\u00e9ant, propos\u00e9e \u00e0 cette derni\u00e8re. La demande est pr\u00e9sent\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues aux articles  R. 1142-13 \u00e0 R. 1142-17 sans qu'il y ait toutefois lieu de rechercher si les dommages faisant l'objet de la demande pr\u00e9sentent le caract\u00e8re de gravit\u00e9 pr\u00e9vu au II de l'article  L. 1142-1. service-public.fr > Saisir la commission (CCI) en cas d'accident m\u00e9dical, infection nosocomiale ... : Proc\u00e9dure de r\u00e8glement amiable "


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content:
"R. 1142-19  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 3   ARTICLES_STAMP La commission r\u00e9unie en formation de conciliation examine : 1\u00b0 Les contestations relatives aux droits des malades et des usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9 mettant en cause un professionnel ou un \u00e9tablissement de sant\u00e9 de son ressort ; 2\u00b0 Les demandes relatives aux litiges ou difficult\u00e9s n\u00e9s \u00e0 l'occasion d'un acte de pr\u00e9vention, de diagnostic ou de soins, ou r\u00e9alis\u00e9 dans le cadre d'une recherche biom\u00e9dicale, effectu\u00e9 dans son ressort. service-public.fr p.1192      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-20  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 3   ARTICLES_STAMP La commission est saisie par lettre recommand\u00e9e avec avis de r\u00e9ception. La demande de conciliation mentionne les nom et adresse du demandeur, ceux du professionnel, de l'\u00e9tablissement, du centre ou du service de sant\u00e9 du producteur, de l'exploitant ou du distributeur de produits de sant\u00e9 ou du promoteur de recherche biom\u00e9dicale mis en cause, ainsi que l'objet du litige."


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content:
"R. 1142-21  D\u00e9cret n\u00b02004-775 du 29 juillet 2004 - art. 2 () JORF 1er ao\u00fbt 2004   ARTICLES_STAMP Si cela est de nature \u00e0 favoriser la solution du litige et avec l'accord du demandeur, le pr\u00e9sident de la commission peut se dessaisir de la demande de conciliation et la transmettre soit \u00e0 la commission des relations des usagers et de la qualit\u00e9 de la prise en charge concern\u00e9e, soit \u00e0 l'assembl\u00e9e interprofessionnelle r\u00e9gionale pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 4393-2, soit au conseil d\u00e9partemental int\u00e9ress\u00e9 de l'ordre national des m\u00e9decins, chirurgiens-dentistes ou sages-femmes, soit, selon le cas, au conseil r\u00e9gional ou central int\u00e9ress\u00e9 de l'ordre national des pharmaciens."


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content:
"R. 1142-22  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP La commission entend les personnes int\u00e9ress\u00e9es au litige et s'efforce de les concilier. En cas de conciliation, totale ou partielle, elle constate la conciliation dont les termes font l'objet d'un document de conciliation. Ce document fait \u00e9galement appara\u00eetre les points de d\u00e9saccord qui subsistent lorsque la conciliation est partielle. Il est sign\u00e9 par les int\u00e9ress\u00e9s et par le pr\u00e9sident de la commission ou son repr\u00e9sentant. Un exemplaire original du document de conciliation est remis ou adress\u00e9 \u00e0 chacun des int\u00e9ress\u00e9s."


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content:
"R. 1142-23  D\u00e9cret n\u00b02004-775 du 29 juillet 2004 - art. 2 () JORF 1er ao\u00fbt 2004   ARTICLES_STAMP La  commission  peut  d\u00e9l\u00e9guer  la  conciliation  \u00e0  l'un  de  ses  membres  ou  \u00e0  un  ou  plusieurs  m\u00e9diateurs ind\u00e9pendants qui, en raison de leurs qualifications et de leur exp\u00e9rience, pr\u00e9sentent des garanties de comp\u00e9tence et d'ind\u00e9pendance. Les personnes mentionn\u00e9es \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent m\u00e8nent la conciliation dans les conditions et formes pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1142-22. En cas de conciliation totale ou partielle, ils signent personnellement le document de conciliation dont une copie est communiqu\u00e9e \u00e0 la commission. service-public.fr > Saisir la commission (CCI) en cas d'accident m\u00e9dical, infection nosocomiale ... : Proc\u00e9dure de conciliation "


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content:
"R. 1142-24  D\u00e9cret n\u00b02020-1616 du 17 d\u00e9cembre 2020 - art. 10   ARTICLES_STAMP La Commission nationale des accidents m\u00e9dicaux, institu\u00e9e par l'article L. 1142-10, se compose des membres suivants : 1\u00b0 Quatre experts professionnels de sant\u00e9 figurant sur l'une des listes dress\u00e9es par la Cour de cassation et les cours d'appel en application de l'article 2 de la loi n\u00b0 71-498 du 29 juin 1971 relative aux experts judiciaires, \u00e0 raison de : p.1193      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-25  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident et les membres de la commission sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre de la justice et du ministre charg\u00e9  de  la  sant\u00e9  pour  une  p\u00e9riode  de  cinq  ans  renouvelable.  Des  suppl\u00e9ants  en  nombre  \u00e9gal  au  nombre de titulaires, non compris le pr\u00e9sident, sont d\u00e9sign\u00e9s dans les m\u00eames conditions que ceux-ci. Ils si\u00e8gent aux s\u00e9ances de la commission en l'absence du titulaire. Lors de la premi\u00e8re s\u00e9ance de la commission, les membres pr\u00e9sents d\u00e9signent parmi eux un vice-pr\u00e9sident charg\u00e9 d'assurer la pr\u00e9sidence de la commission en cas d'absence du pr\u00e9sident. En  cas  de  d\u00e9c\u00e8s,  de  d\u00e9mission  ou  de  cessation  de  fonctions  pour  toute  autre  cause  d'un  membre  de  la commission, celui-ci est remplac\u00e9 par son suppl\u00e9ant qui devient titulaire pour la dur\u00e9e du mandat restant \u00e0 accomplir. Le pr\u00e9sident peut proposer, apr\u00e8s avoir d\u00fbment entendu l'int\u00e9ress\u00e9, qu'il soit proc\u00e9d\u00e9 dans les m\u00eames conditions au remplacement d'un membre ayant \u00e9t\u00e9 absent \u00e0 plus de trois s\u00e9ances cons\u00e9cutives auxquelles il ne s'est pas fait suppl\u00e9er. Un nouveau suppl\u00e9ant est alors nomm\u00e9 dans les conditions pr\u00e9vues au pr\u00e9sent article."


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content:
"R. 1142-25-1  D\u00e9cret n\u00b02006-781 du 3 juillet 2006 - art. 12 (V)   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre titulaire ou suppl\u00e9ant ou de rapporteur de la commission ouvrent droit aux indemnit\u00e9s de d\u00e9placement et de s\u00e9jour dans les conditions pr\u00e9vues par le d\u00e9cret n\u00b0 2006-781 du 3 juillet 2006 fixant les conditions et les modalit\u00e9s de r\u00e8glement des frais occasionn\u00e9s par les d\u00e9placements temporaires des personnels civils de l'Etat. Il est attribu\u00e9 une indemnit\u00e9 de fonction, non soumise \u00e0 retenue pour pension civile de retraite, au pr\u00e9sident et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, au vice-pr\u00e9sident. Des indemnit\u00e9s sont attribu\u00e9es aux autres membres ou \u00e0 leurs suppl\u00e9ants lorsque leur participation aux s\u00e9ances de la commission entra\u00eene pour eux une perte de revenus. Le montant des indemnit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9. Les rapporteurs d\u00e9sign\u00e9s en application de l'article  R. 1142-30-2 per\u00e7oivent en r\u00e9mun\u00e9ration des rapports qu'ils r\u00e9alisent une indemnit\u00e9 dont le montant est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et du budget."


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content:
"R. 1142-26  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP La commission se r\u00e9unit sur convocation de son pr\u00e9sident. La convocation est de droit, lorsqu'elle est demand\u00e9e par le ministre de la justice ou le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou par six des membres de la commission. Le pr\u00e9sident fixe l'ordre du jour o\u00f9 figurent obligatoirement les sujets dont l'inscription est demand\u00e9e par le ministre de la justice ou le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou par six des membres de la commission. La commission ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si la moiti\u00e9 au moins des membres en exercice, non compris le pr\u00e9sident ou, en son absence, le vice-pr\u00e9sident, sont pr\u00e9sents. Dans le cas contraire, une nouvelle s\u00e9ance peut se tenir sans obligation de quorum apr\u00e8s un d\u00e9lai de quinze jours. p.1194      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-27  D\u00e9cret n\u00b02012-745 du 9 mai 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les membres de la commission et les personnes qui prennent part \u00e0 ses travaux sont soumis aux obligations pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1451-1."


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content:
"R. 1142-28  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP La  commission  \u00e9tablit  un  r\u00e8glement  int\u00e9rieur  qui  fixe  notamment  ses  conditions  de  fonctionnement.  Il  est transmis aux commissions de conciliation et d'indemnisation des accidents m\u00e9dicaux, des affections iatrog\u00e8nes et des infections nosocomiales qui le tiennent \u00e0 la disposition du public. R. 1142-29  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21  "


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content:
"Le secr\u00e9tariat de la commission est assur\u00e9 par le minist\u00e8re de la sant\u00e9. ARTICLES_STAMP "


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content:
"R. 1142-29-1  D\u00e9cret 2004-1405 2004-12-23 art. 3 1\u00b0 JORF 28 d\u00e9cembre 2004   ARTICLES_STAMP Les  experts  sont  inscrits  sur  la  liste  pr\u00e9vue  \u00e0  l'article    L.  1142-10  \u00e0  raison  d'un  ou  plusieurs  domaines  de comp\u00e9tence."


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"R. 1142-30  D\u00e9cret 2004-1405 2004-12-23 art. 3 2\u00b0 JORF 28 d\u00e9cembre 2004   ARTICLES_STAMP La  demande  d'inscription  sur  la  liste  nationale  des  experts  en  accidents  m\u00e9dicaux  pr\u00e9vue  par  l'article    L. 1142-10 est adress\u00e9e au pr\u00e9sident de la Commission nationale des accidents m\u00e9dicaux par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, accompagn\u00e9e des pi\u00e8ces justifiant de la qualification du demandeur pour l'exercice de l'expertise m\u00e9dicale."


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content:
"R. 1142-30-1  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Une personne physique ne peut \u00eatre inscrite sur la liste que si elle r\u00e9unit les conditions suivantes : 1\u00b0 Avoir exerc\u00e9 son activit\u00e9 pendant une dur\u00e9e de dix ann\u00e9es cons\u00e9cutives au moins dans le ou les domaines de comp\u00e9tence \u00e0 raison desquels elle demande son inscription ; 2\u00b0 Ne pas avoir cess\u00e9 d'exercer cette activit\u00e9 depuis plus de deux ans avant la date de la demande d'inscription ; 3\u00b0 Pour tout candidat sollicitant son inscription \u00e0 raison de ses comp\u00e9tences dans le domaine de la r\u00e9paration du dommage corporel, justifier d'une participation \u00e0 au moins quatre-vingts expertises dans ce domaine, dans les cinq derni\u00e8res ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dant la demande d'inscription ; 4\u00b0 Avoir suivi une formation en responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale ; 5\u00b0 Signer une d\u00e9claration sur l'honneur : a) Qui mentionne ses liens directs ou indirects avec tout \u00e9tablissement, service ou organisme dans lesquels sont r\u00e9alis\u00e9s des actes individuels de pr\u00e9vention, de diagnostic ou de soins, tout producteur ou distributeur de produits de sant\u00e9, tout promoteur de recherches biom\u00e9dicales, ainsi que tout organisme intervenant dans l'assurance,  le  conseil  ou  la  d\u00e9fense  de  ces  organismes  ou  des  victimes  d'accidents  m\u00e9dicaux,  d'affections iatrog\u00e8nes ou d'infections nosocomiales ; p.1195      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-30-2  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour instruire le dossier de candidature, le pr\u00e9sident d\u00e9signe un ou plusieurs rapporteurs choisis au sein ou \u00e0 l'ext\u00e9rieur de la commission en fonction des comp\u00e9tences qu'ils d\u00e9tiennent dans les domaines \u00e0 raison desquels l'inscription est sollicit\u00e9e. Ils instruisent la demande au vu des documents fournis en application de l'article R. 1142-30-1 et de rapports d'expertise en r\u00e9paration du dommage corporel que le candidat choisit parmi ceux qu'il a \u00e9tablis dans un cadre amiable ou juridictionnel et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, apr\u00e8s s'\u00eatre entretenus avec lui. Le candidat efface au pr\u00e9alable les mentions permettant d'identifier la ou les personnes dont il a examin\u00e9 le cas. Le ou les rapporteurs v\u00e9rifient les connaissances th\u00e9oriques, notamment en mati\u00e8re de responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale et de r\u00e9paration du dommage corporel, ainsi que l'\u00e9tendue de sa pratique professionnelle. Ils s'assurent qu'il poss\u00e8de une connaissance suffisante des techniques de l'expertise. Ils recueillent, le cas \u00e9ch\u00e9ant, l'avis du pr\u00e9sident de l'ordre professionnel comp\u00e9tent ou de la juridiction aupr\u00e8s de laquelle le candidat est inscrit en qualit\u00e9 d'expert judiciaire, ainsi que tout autre avis qui leur para\u00eet utile."


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content:
"R. 1142-31  D\u00e9cret n\u00b02005-1768 du 30 d\u00e9cembre 2005 - art. 5 () JORF 31 d\u00e9cembre 2005 en vigueur le 1er janvier 2006   ARTICLES_STAMP La commission entend le ou les rapporteurs d\u00e9sign\u00e9s pour instruire la demande d'inscription sur la liste. Elle peut se faire communiquer tout renseignement ou document et proc\u00e9der \u00e0 toutes auditions utiles, dont celle du candidat. Les rapporteurs ext\u00e9rieurs ainsi que les membres suppl\u00e9ants, lorsqu'ils ne si\u00e8gent pas en remplacement de leurs titulaires, participent, avec voix consultative, aux d\u00e9lib\u00e9rations de la commission sur les candidatures dont ils ont instruit les dossiers. Lorsque la commission d\u00e9cide d'inscrire un candidat sur la liste, cette d\u00e9cision est notifi\u00e9e \u00e0 l'int\u00e9ress\u00e9 et prend effet le premier jour du mois civil suivant la date de sa notification."


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content:
"R. 1142-31-1  D\u00e9cret n\u00b02017-1288 du 21 ao\u00fbt 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Les candidats qui n'ont jamais r\u00e9alis\u00e9 d'expertises ou dont les expertises produites \u00e0 l'occasion de la demande d'inscription  sur  la  liste  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L.  1142-11  ne  permettent  pas  de  consid\u00e9rer  qu'ils  disposent des connaissances suffisantes en mati\u00e8re de techniques de l'expertise en responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale, peuvent \u00eatre inscrits \u00e0 titre probatoire pour une dur\u00e9e maximale de deux ans. Pendant cette p\u00e9riode, le candidat est affect\u00e9 aupr\u00e8s d'une commission de conciliation et d'indemnisation. Il ne peut \u00eatre d\u00e9sign\u00e9 seul pour proc\u00e9der \u00e0 une expertise. Il ne peut intervenir qu'aupr\u00e8s d'un ou plusieurs experts inscrits sur la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux et d\u00e9sign\u00e9s par le pr\u00e9sident de la commission de conciliation et d'indemnisation concern\u00e9e. La commission nationale des accidents m\u00e9dicaux pr\u00e9cise, dans le cadre des recommandations mentionn\u00e9es au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1142-10, les conditions dans lesquelles est organis\u00e9e la p\u00e9riode probatoire. II.-A l'issue de la p\u00e9riode probatoire, et en vue de son inscription sur la liste mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1142-11 pour une p\u00e9riode de 5 ans, la commission nationale des accidents m\u00e9dicaux examine le dossier du candidat, au p.1196      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-31-2  D\u00e9cret n\u00b02017-1288 du 21 ao\u00fbt 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque la commission est saisie d'une demande de renouvellement de son inscription par un expert, outre les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1142-30-1, le ou les rapporteurs d\u00e9sign\u00e9s v\u00e9rifient que ses connaissances dans le ou les domaines de comp\u00e9tence \u00e0 raison desquels il a \u00e9t\u00e9 inscrit sur la liste ont \u00e9t\u00e9 actualis\u00e9es et, s'il a acquis des connaissances dans le domaine de la r\u00e9paration du dommage corporel, v\u00e9rifi\u00e9es selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1142-30-2. Ils \u00e9valuent \u00e9galement les conditions dans lesquelles l'expert a r\u00e9alis\u00e9 les missions qui lui ont \u00e9t\u00e9 confi\u00e9es au cours de la p\u00e9riode \u00e9coul\u00e9e depuis sa pr\u00e9c\u00e9dente inscription. Ils s'assurent que le candidat a actualis\u00e9 ses connaissances en mati\u00e8re de responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale et proc\u00e8dent \u00e0 leur \u00e9valuation. Ils recueillent l'avis des pr\u00e9sidents des commissions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1142-5 et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les avis mentionn\u00e9s au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 1142-30-2. La demande de renouvellement de l'inscription sur la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux est adress\u00e9e dans les conditions de l'article R. 1142-30, au moins six mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de l'inscription en cours."


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content:
"R. 1142-32  D\u00e9cret n\u00b02017-1288 du 21 ao\u00fbt 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le d\u00e9faut de r\u00e9ponse dans le d\u00e9lai de quatre mois \u00e0 compter de l'accus\u00e9 de r\u00e9ception d'une demande d'inscription ou de renouvellement d'inscription sur la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux vaut acceptation. Le d\u00e9lai au terme duquel, \u00e0 d\u00e9faut de d\u00e9cision expresse, la demande est r\u00e9put\u00e9e accept\u00e9e ne court qu'\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la totalit\u00e9 des pi\u00e8ces requises."


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content:
"R. 1142-32-1  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Afin de permettre \u00e0 la Commission nationale des accidents m\u00e9dicaux de s'assurer du respect de l'engagement souscrit au titre du 6\u00b0 (b) de l'article R. 1142-30-1, les experts l'informent, sans d\u00e9lai, de toute mission ou expertise qu'ils effectueraient pour ou en lien avec un organisme public ou priv\u00e9 dans le ou les domaines de comp\u00e9tence \u00e0 raison desquels ils sont inscrits sur la liste. Ils font de m\u00eame imm\u00e9diatement savoir au pr\u00e9sident de la commission mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1142-5 qui leur propose la r\u00e9alisation d'une expertise les liens qui les unissent aux parties en pr\u00e9sence, \u00e0 leurs assureurs ou \u00e0 leurs conseils. Ils font conna\u00eetre \u00e0 la commission nationale tout changement intervenu dans l'exercice de l'activit\u00e9 dont ils se sont pr\u00e9valus lors de leur demande d'inscription sur la liste."


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content:
"R. 1142-33  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP La commission proc\u00e8de sans d\u00e9lai \u00e0 la radiation de la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux des experts  radi\u00e9s  des  listes  institu\u00e9es  par  l'article  2  de  la  loi  n\u00b0  71-498  du  29  juin  1971  relative  aux  experts judiciaires."


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content:
"R. 1142-34  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Lorsque, en application de l'article L. 1142-11, la commission envisage de proc\u00e9der de sa propre initiative \u00e0 la radiation d'un expert de la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux, elle saisit pour avis la commission mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1142-5 dans le ressort de laquelle est situ\u00e9 le si\u00e8ge de la cour d'appel pr\u00e8s de laquelle est inscrit l'expert. En outre, la commission nationale est saisie des demandes de radiation d'un expert de la liste nationale des experts  en  accidents  m\u00e9dicaux  pr\u00e9sent\u00e9es  \u00e0  l'initiative  des  commissions  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  L.  1142-5, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 1142-12. p.1197      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-35  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La commission nationale informe sans d\u00e9lai les commissions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1142-5 ainsi que les juridictions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1142-11 de la radiation des experts de la liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux."


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content:
"R. 1142-36  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La liste nationale des experts en accidents m\u00e9dicaux est publi\u00e9e au Journal officiel de la R\u00e9publique fran\u00e7aise. La liste initiale ainsi que ses actualisations annuelles publi\u00e9es dans les m\u00eames conditions sont adress\u00e9es aux juridictions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1142-11 ainsi qu'aux commissions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1142-5 qui les tiennent \u00e0 la disposition du public."


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content:
"R. 1142-37  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Par d\u00e9rogation au 4\u00b0 de l'article R. 311-1 du code de justice administrative, les litiges n\u00e9s des d\u00e9cisions de la commission nationale sont port\u00e9s devant le tribunal administratif dans le ressort duquel cette commission a son si\u00e8ge. "


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content:
"R. 1142-38  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La Commission nationale des accidents m\u00e9dicaux \u00e9value les conditions de r\u00e9alisation des expertises diligent\u00e9es par les commissions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1142-5 et formule des recommandations sur la conduite de telles expertises m\u00e9dicales. Elle formule \u00e9galement, au vu de l'examen du fonctionnement de ces commissions, de l'analyse des avis qu'elles rendent et de comparaisons portant sur les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s pour les demandeurs, des recommandations pour atteindre l'objectif, d\u00e9fini \u00e0 l'article L. 1142-10, de mise en \u0153uvre homog\u00e8ne du dispositif de r\u00e9paration des cons\u00e9quences des risques sanitaires. Les  recommandations  sont  adress\u00e9es  aux  commissions  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  L.  1142-5,  qui  tiennent notamment \u00e0 la disposition des experts celles relatives \u00e0 la conduite des expertises. Ces commissions rendent compte, dans le rapport annuel pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1142-11, des suites qu'elles ont donn\u00e9es aux recommandations de la commission nationale."


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content:
"R. 1142-39  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La  commission  nationale  peut  adresser  au  ministre  de  la  justice  et  au  ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9  des propositions  tendant  \u00e0  l'am\u00e9lioration  et  \u00e0  la  mise  en  \u0153uvre  homog\u00e8ne  du  dispositif  de  r\u00e9paration  des p.1198      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-40  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le rapport annuel dont est charg\u00e9e la commission en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1142-10 est \u00e9labor\u00e9 \u00e0 partir des informations recueillies tant aupr\u00e8s des commissions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1142-5 que de l'Office national d'indemnisation des accidents m\u00e9dicaux, des affections iatrog\u00e8nes et des infections nosocomiales. Ce rapport fait appara\u00eetre en particulier le nombre de r\u00e8glements amiables intervenus et porte une appr\u00e9ciation sur le d\u00e9roulement des proc\u00e9dures d'indemnisation, notamment en ce qui concerne leurs d\u00e9lais et leurs r\u00e9sultats."


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content:
"R. 1142-41  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour  l'application  des  articles  R.  1142-38  \u00e0  R.  1142-40,  la  commission  peut  demander  aux  commissions mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  L.  1142-5  et  \u00e0  l'office  toutes  informations  relatives  \u00e0  leur  fonctionnement  et  \u00e0  leur activit\u00e9, dans les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 1142-41-1 et R. 1142-41-2 pour celles qui sont nominatives et relatives \u00e0 des donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e0 caract\u00e8re personnel. "


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"R. 1142-41-2  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  informations  communiqu\u00e9es  en  application  de  l'article  R.  1142-41-1  sont  utilis\u00e9es  et  conserv\u00e9es  dans des conditions de lieu ou de support pr\u00e9servant leur confidentialit\u00e9, sous la responsabilit\u00e9 de la commission nationale.  Seuls  peuvent  y  acc\u00e9der  les  membres  m\u00e9decins  ou,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  chirurgiens-dentistes  de  la commission, dans des conditions arr\u00eat\u00e9es par le pr\u00e9sident, apr\u00e8s avis de la commission. Ces membres ne peuvent en aucun cas utiliser ces informations \u00e0 d'autres finalit\u00e9s que celles ayant justifi\u00e9 leur collecte et leur conservation. Apr\u00e8s \u00e9coulement du d\u00e9lai n\u00e9cessaire pour atteindre ces finalit\u00e9s, qui ne peut exc\u00e9der un an, les informations en cause, au choix de la personne ou de l'organisme qui les a transmises, lui sont restitu\u00e9es dans des conditions identiques \u00e0 celles pr\u00e9vues pour leur transmission \u00e0 la commission nationale ou sont d\u00e9truites. "


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content:
"R. 1142-42  D\u00e9cret n\u00b02011-1577 du 17 novembre 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident du conseil d'administration est nomm\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans, renouvelable une fois, par d\u00e9cret pris sur proposition du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. La limite d'\u00e2ge du pr\u00e9sident est fix\u00e9e \u00e0 soixante-sept ans. Il a un suppl\u00e9ant, nomm\u00e9 dans les m\u00eames conditions parmi les membres du conseil d'administration. En cas d'emp\u00eachement d\u00e9finitif du pr\u00e9sident ou de son suppl\u00e9ant, un rempla\u00e7ant est nomm\u00e9 dans les m\u00eames conditions pour la dur\u00e9e du mandat restant \u00e0 accomplir."


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content:
"R. 1142-43  D\u00e9cret n\u00b02019-718 du 5 juillet 2019 - art. 9   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration comprend, outre le pr\u00e9sident : 1\u00b0 Onze membres repr\u00e9sentant l'Etat : a) Quatre repr\u00e9sentants des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de l'action sociale ; b) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; c) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 du budget ; d) Deux repr\u00e9sentants du ministre charg\u00e9 de l'\u00e9conomie et des finances ; e) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de la justice ; f) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de l'agriculture ; g) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 du travail ; 2\u00b0 Neuf membres, nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable, soit : a) Deux personnalit\u00e9s qualifi\u00e9es en mati\u00e8re de responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale et de r\u00e9paration du risque sanitaire ; p.1200      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-44  D\u00e9cret n\u00b02005-1768 du 30 d\u00e9cembre 2005 - art. 5 () JORF 31 d\u00e9cembre 2005 en vigueur le 1er janvier 2006   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre titulaire ou suppl\u00e9ant du conseil d'administration sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gracieux. Par  d\u00e9rogation  \u00e0  l'alin\u00e9a  pr\u00e9c\u00e9dent,  il  est  attribu\u00e9  une  indemnit\u00e9  de  fonction,  non  soumise  \u00e0  retenue  pour pension civile de retraite, au pr\u00e9sident du conseil d'administration et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 son suppl\u00e9ant ; le montant de ces indemnit\u00e9s est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9. Les  fonctions  de  membre  titulaire  ou  suppl\u00e9ant  du  conseil  d'administration  de  l'office  ouvrent  droit  au remboursement  des  frais  de  d\u00e9placement  qu'ils  sont  susceptibles  d'engager  \u00e0  l'occasion  de  l'exercice  de ces fonctions, dans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat. La m\u00eame disposition est applicable aux membres titulaires et suppl\u00e9ants de l'Observatoire des risques m\u00e9dicaux mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  L. 1142-29."


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content:
"R. 1142-45  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 2 (V)   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration se r\u00e9unit au moins trois fois par an sur convocation de son pr\u00e9sident. La convocation du conseil est de droit lorsqu'elle est demand\u00e9e par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou par un tiers au moins des membres du conseil. Le pr\u00e9sident fixe l'ordre du jour o\u00f9 figurent obligatoirement les points ayant fait l'objet d'une demande formul\u00e9e par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou par un tiers au moins des membres du conseil. Le conseil si\u00e8ge valablement si au moins la moiti\u00e9 de ses membres sont pr\u00e9sents. Dans le cas contraire, une nouvelle s\u00e9ance se tient apr\u00e8s un d\u00e9lai de quinze jours sans obligation de quorum. Les d\u00e9lib\u00e9rations sont prises \u00e0 la majorit\u00e9 des membres pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante. Le directeur, l'agent comptable et le contr\u00f4leur budg\u00e9taire participent avec voix consultative aux travaux du conseil d'administration."


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content:
"R. 1142-46  D\u00e9cret n\u00b02019-405 du 2 mai 2019 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  conseil  d'administration  d\u00e9finit  les  principes  g\u00e9n\u00e9raux  relatifs  aux  offres  d'indemnisation  incombant  \u00e0 l'office. En ce qui concerne les dommages mentionn\u00e9s aux articles L. 1142-24-1, L. 1142-24-9, L. 1221-14, L. 3111-9, L. 3122-1, L. 3131-4 et L. 3135-3, il le fait sur la base des propositions du conseil mentionn\u00e9 aux articles L. 1142-24-3, L. 1142-24-13, L. 3111-9 et L. 3122-1. p.1201      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-48  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les membres du conseil peuvent pr\u00e9tendre au remboursement des frais de d\u00e9placement qu'ils sont susceptibles d'engager  \u00e0  l'occasion  de  l'exercice  de  leurs  fonctions  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  la  r\u00e9glementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat."


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content:
"R. 1142-49  D\u00e9cret n\u00b02011-68 du 18 janvier 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseil se r\u00e9unit au moins deux fois par an sur convocation de son pr\u00e9sident. La convocation du conseil est de droit, lorsqu'elle est demand\u00e9e par un tiers au moins des membres dudit conseil. Si, dans le cadre de l'indemnisation des dommages mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 3131-4, l'urgence le requiert, le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 peut demander une r\u00e9union exceptionnelle du conseil d'orientation, qui se tient dans un d\u00e9lai qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 huit jours \u00e0 compter de la demande ; Le pr\u00e9sident fixe l'ordre du jour o\u00f9 figurent obligatoirement les points ayant fait l'objet d'une demande formul\u00e9e par un tiers au moins des membres du conseil. Il ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si la moiti\u00e9 au moins des membres en exercice sont pr\u00e9sents, non compris le pr\u00e9sident. Dans le cas contraire, une nouvelle s\u00e9ance se tient, sans obligation de quorum, au terme d'un d\u00e9lai de quinze jours. Le directeur de l'office participe aux r\u00e9unions du conseil, sans voix d\u00e9lib\u00e9rative, et peut en outre se faire assister de toute personne de son choix. Les orientations du conseil sont adopt\u00e9es \u00e0 la majorit\u00e9 des membres pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, la voix du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante. Les modalit\u00e9s de fonctionnement du conseil d'orientation sont fix\u00e9es par son r\u00e8glement int\u00e9rieur."


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content:
"R. 1142-50  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le conseil d'orientation peut, sur l'initiative de son pr\u00e9sident ou d'un tiers au moins de ses membres, proc\u00e9der \u00e0 l'audition de toute personne ou autorit\u00e9, comp\u00e9tente dans les domaines mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 1142-51 et susceptible de lui permettre d'\u00e9clairer ses orientations."


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content:
"R. 1142-53  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 41   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement public est soumis aux dispositions des titres Ier et III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique. Conseil d'Etat p.1204      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-55  D\u00e9cret n\u00b02019-798 du 26 juillet 2019 - art. 20   ARTICLES_STAMP Des  r\u00e9gies  de  recettes  et  d'avances  peuvent  \u00eatre  institu\u00e9es  conform\u00e9ment  aux  dispositions  du  d\u00e9cret  n\u00b0 2019-798 du 26 juillet 2019 relatif aux r\u00e9gies de recettes et aux r\u00e9gies d'avances des organismes publics."


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content:
"D. 1142-59-2  D\u00e9cret n\u00b02010-252 du 11 mars 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'ensemble  des  charges  et  des  produits  r\u00e9sultant  du  transfert  \u00e0  l'office  de  l'indemnisation  des  pr\u00e9judices mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1221-14 font l'objet d'une gestion individualis\u00e9e dans une comptabilit\u00e9 distincte de celle des autres activit\u00e9s de l'office. "


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content:
"R. 1142-60  D\u00e9cret n\u00b02014-19 du 9 janvier 2014 - art. 6   ARTICLES_STAMP Lorsque, en application de l'article L. 1142-15, l'office est substitu\u00e9 \u00e0 l'assureur de la personne responsable des dommages, il est proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'indemnisation de la victime dans les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 1142-61 \u00e0 R. 1142-63."


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content:
"R. 1142-61  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 7   ARTICLES_STAMP Lorsque \u00e0 l'issue du d\u00e9lai de quatre mois dont il dispose, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 1142-14, l'assureur n'a pas fait d'offre d'indemnisation, la victime ou ses ayants droit peuvent adresser \u00e0 l'office, par lettre recommand\u00e9e avec accus\u00e9 de r\u00e9ception, une demande aux fins d'obtenir une indemnisation de sa part. Il en va de m\u00eame lorsque, alors que la commission de conciliation et d'indemnisation des accidents m\u00e9dicaux, des  affections  iatrog\u00e8nes  et  des  infections  nosocomiales  estime  qu'un  dommage  est  imputable  \u00e0  plusieurs responsables, les assureurs de ces derniers n'ont pas fait d'offre conjointe \u00e0 l'issue des quatre mois dont ils disposent pour ce faire. L'office enregistre la demande et en informe l'auteur. Le d\u00e9lai de quatre mois pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1142-14 court \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception par l'office de la demande faite par la victime ou ses ayants droit."


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content:
"R. 1142-62  D\u00e9cret n\u00b02012-298 du 2 mars 2012 - art. 7   ARTICLES_STAMP Lorsque  la  personne  regard\u00e9e  comme  responsable  des  dommages  par  la  commission  de  conciliation  et d'indemnisation des accidents m\u00e9dicaux, des affections iatrog\u00e8nes et des infections nosocomiales n'est pas assur\u00e9e, le d\u00e9lai pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1142-14 court \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception par l'office de l'avis de cette commission."


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content:
"R. 1142-63  D\u00e9cret n\u00b02014-19 du 9 janvier 2014 - art. 6   ARTICLES_STAMP Lorsque la couverture d'assurance de la personne responsable des dommages est \u00e9puis\u00e9e ou expir\u00e9e, l'assureur avertit sans d\u00e9lai, par lettre recommand\u00e9e avec accus\u00e9 de r\u00e9ception, la victime ou ses ayants droit, la personne consid\u00e9r\u00e9e comme responsable, l'office et, si les dommages entrent dans son champ d'intervention, le fonds institu\u00e9 \u00e0 l'article L. 426-1 du code des assurances. p.1206      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-2  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident du coll\u00e8ge et ses suppl\u00e9ants sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre de la justice et du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable. Les autres membres du coll\u00e8ge sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable."


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content:
"R. 1142-63-3  D\u00e9cret n\u00b02012-745 du 9 mai 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les membres du coll\u00e8ge sont soumis aux dispositions de l'article L. 1451-1. Lors de chaque s\u00e9ance, les membres du coll\u00e8ge signalent, s'il y a lieu, qu'ils ont un lien direct ou indirect, d'ordre  familial,  professionnel  ou  financier,  avec  les  personnes  dont  la  demande  est  examin\u00e9e  ou  avec  les professionnels de sant\u00e9, \u00e9tablissements de sant\u00e9, services ou organismes de sant\u00e9 ou producteurs, exploitants ou distributeurs de produits de sant\u00e9 concern\u00e9s par cette demande. p.1207      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-4  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les membres du coll\u00e8ge peuvent pr\u00e9tendre au remboursement des frais de d\u00e9placement qu'ils sont susceptibles d'engager  \u00e0  l'occasion  de  l'exercice  de  leurs  fonctions  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  la  r\u00e9glementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat. Des indemnit\u00e9s sont attribu\u00e9es aux membres titulaires ou suppl\u00e9ants. Le montant de ces indemnit\u00e9s est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1142-63-5  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le secr\u00e9tariat du coll\u00e8ge est assur\u00e9 par l'office. A  ce  titre,  le  directeur  de  l'office  assiste  aux  r\u00e9unions  du  coll\u00e8ge,  sans  voix  d\u00e9lib\u00e9rative.  Il  peut  se  faire repr\u00e9senter ou assister par toute personne de son choix. Le coll\u00e8ge adopte un r\u00e8glement int\u00e9rieur qui d\u00e9finit les conditions de son fonctionnement. Ce r\u00e8glement pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'organisation du travail et de pr\u00e9paration des avis par l'office et la r\u00e9partition des t\u00e2ches entre le pr\u00e9sident et les membres du coll\u00e8ge."


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"R. 1142-63-6  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le coll\u00e8ge se r\u00e9unit sur convocation de son pr\u00e9sident qui fixe l'ordre du jour. Il ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si la moiti\u00e9 au moins des membres en exercice sont pr\u00e9sents, non compris le pr\u00e9sident. Dans le cas contraire, une nouvelle s\u00e9ance se tient, sans obligation de quorum, au terme d'un d\u00e9lai de quinze jours. Les avis du coll\u00e8ge sont adopt\u00e9s \u00e0 la majorit\u00e9 des membres en exercice pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante. Le coll\u00e8ge peut, sur l'initiative de son pr\u00e9sident ou d'un tiers au moins de ses membres, proc\u00e9der \u00e0 l'audition de toute personne ou autorit\u00e9 comp\u00e9tente dans le domaine mentionn\u00e9 au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1142-22 et susceptible de lui permettre d'\u00e9clairer son avis. "


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content:
"R. 1142-63-7  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP La demande mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1142-24-2 est adress\u00e9e \u00e0 l'office par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception ou d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l'office contre r\u00e9c\u00e9piss\u00e9. Elle  est  accompagn\u00e9e  d'un  dossier  comportant  l'ensemble  des  informations  mentionn\u00e9es  aux  deuxi\u00e8me  et troisi\u00e8me alin\u00e9as de l'article L. 1142-7 et \u00e0 l'article L. 1142-24-2. Elle comporte \u00e9galement un ou des certificats m\u00e9dicaux pr\u00e9cisant l'\u00e9tendue des dommages dont le demandeur a \u00e9t\u00e9 ou s'estime victime. En outre, celui-ci joint \u00e0 sa demande tout autre document de nature \u00e0 l'appuyer, et notamment \u00e0 \u00e9tablir qu'il pr\u00e9sente le d\u00e9ficit fonctionnel mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1142-24-2. La  personne  informe  l'office  des  proc\u00e9dures  juridictionnelles  relatives  aux  m\u00eames  faits  \u00e9ventuellement  en cours. Si une action en justice est intent\u00e9e, la personne informe le juge de la saisine de l'office. service-public.fr > Pr\u00e9judice li\u00e9 \u00e0 un m\u00e9dicament ou un produit : Proc\u00e9dure d'instruction des demandes relatives au benfluorex"


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content:
"R. 1142-63-8  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'office enregistre la demande et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, demande les pi\u00e8ces manquantes. p.1208      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-9  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP D\u00e8s r\u00e9ception du dossier complet, l'office le transmet au pr\u00e9sident du coll\u00e8ge. Le coll\u00e8ge s'assure que le demandeur justifie de l'existence d'un d\u00e9ficit fonctionnel imputable au benfluorex. Il peut, pour ce faire, diligenter une expertise. L'office en est aussit\u00f4t inform\u00e9. Toute personne physique ou morale d\u00e9tenant des informations de nature \u00e0 \u00e9clairer le coll\u00e8ge sur les demandes d'indemnisation dont l'office est saisi est tenue, \u00e0 la demande de ce dernier, de lui transmettre ces informations en application du premier alin\u00e9a de l'article L. 1142-24-4. Les informations couvertes par le secret m\u00e9dical ne peuvent \u00eatre transmises que par un m\u00e9decin. L'office communique les informations \u00e0 caract\u00e8re m\u00e9dical au demandeur par l'interm\u00e9diaire d'un m\u00e9decin de l'office. service-public.fr > Pr\u00e9judice li\u00e9 \u00e0 un m\u00e9dicament ou un produit : Proc\u00e9dure d'instruction des demandes relatives au benfluorex "


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content:
"R. 1142-63-10  D\u00e9cret n\u00b02014-19 du 9 janvier 2014 - art. 8   ARTICLES_STAMP Lorsqu'une expertise est diligent\u00e9e par le pr\u00e9sident du coll\u00e8ge d'experts, le ou les experts charg\u00e9s d'y proc\u00e9der sont  choisis,  en  fonction  de  leur  comp\u00e9tence  dans  le  ou  les  domaines  concern\u00e9s,  sur  la  liste  nationale  des experts en accidents m\u00e9dicaux mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1142-10 ou une des listes institu\u00e9es par l'article 2 de la loi n\u00b0 71-498 du 29 juin 1971 relative aux experts judiciaires ou, \u00e0 titre exceptionnel, en dehors de ces listes. L'office informe alors les parties \u00e0 la proc\u00e9dure, telles que d\u00e9finies au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1142-24-2, quinze jours au moins avant la date de l'examen, de l'identit\u00e9 et des titres du ou des experts charg\u00e9s d'y proc\u00e9der et de la mission d'expertise qui leur est confi\u00e9e. L'office fait \u00e9galement savoir aux parties qu'elles peuvent se faire assister d'une personne de leur choix."


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content:
"R. 1142-63-11  D\u00e9cret n\u00b02014-19 du 9 janvier 2014 - art. 8   ARTICLES_STAMP I.-Lorsque le coll\u00e8ge d'experts proc\u00e8de lui-m\u00eame \u00e0 l'expertise \u00e0 partir du dossier de la demande, l'office adresse son rapport aux parties et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 leurs conseils, aux personnes mentionn\u00e9es au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1142-24-2 ainsi qu'\u00e0 leurs assureurs \u00e9ventuels, qui disposent alors d'un d\u00e9lai de quinze jours pour lui faire parvenir leurs \u00e9ventuelles observations. II.-Les  experts  d\u00e9sign\u00e9s  par  le  pr\u00e9sident  du  coll\u00e8ge  adressent  leur  projet  de  rapport  aux  parties  et,  le  cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 leurs conseils, aux personnes mentionn\u00e9es au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article  L. 1142-24-2 ainsi qu'\u00e0 leurs assureurs \u00e9ventuels, qui disposent alors d'un d\u00e9lai de quinze jours pour faire parvenir \u00e0 ces experts leurs \u00e9ventuelles observations. Dans les trois mois suivant la date de leur d\u00e9signation, les experts adressent au coll\u00e8ge d'experts leur rapport d'expertise comprenant leur r\u00e9ponse aux \u00e9ventuelles observations des parties. p.1209      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-12  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'office prend en charge le co\u00fbt des expertises, sous r\u00e9serve de son remboursement par la ou les personnes responsables ou leurs assureurs, en application des articles L. 1142-24-6 ou L. 1142-24-7."


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content:
"R. 1142-63-13  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'avis du coll\u00e8ge pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1142-24-5 pr\u00e9cise pour chaque chef de pr\u00e9judice les circonstances, les causes, la nature et l'\u00e9tendue des dommages subis ainsi que son appr\u00e9ciation sur les responsabilit\u00e9s encourues. Il pr\u00e9cise \u00e9galement si, \u00e0 la date o\u00f9 il est rendu, l'\u00e9tat de la victime est consolid\u00e9 ou non. L'office adresse l'avis par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception au demandeur et aux personnes auxquelles la proc\u00e9dure a \u00e9t\u00e9 rendue opposable ainsi qu'\u00e0 leurs assureurs. L'avis du coll\u00e8ge pr\u00e9cise, le cas \u00e9ch\u00e9ant, si la ou les personnes consid\u00e9r\u00e9es comme responsables n'ont pas communiqu\u00e9 le nom de leur assureur ou si elles ont indiqu\u00e9 ne pas \u00eatre assur\u00e9es. Il est aussi adress\u00e9 au service m\u00e9dical des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale auxquels est ou \u00e9tait affili\u00e9e la victime lors du dommage subi ainsi qu'\u00e0 celui des autres tiers payeurs des prestations vers\u00e9es du chef de ce dommage. L'avis informe le demandeur qu'il peut saisir l'office si l'assureur ou la personne responsable ne lui a pas fait parvenir une offre d'indemnisation dans le d\u00e9lai de trois mois suivant la r\u00e9ception de l'avis. Il est accompagn\u00e9 des documents \u00e9tablis en application du 3\u00b0 de l'article R. 1142-51."


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content:
"R. 1142-63-15  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP Lorsque  le  coll\u00e8ge  ne  constate  pas  l'existence  d'un  d\u00e9ficit  fonctionnel  imputable  au  benfluorex,  l'office  en informe par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception le demandeur et les personnes auxquelles la proc\u00e9dure a \u00e9t\u00e9 rendue opposable ainsi que leurs assureurs."


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content:
"R. 1142-63-16  D\u00e9cret n\u00b02011-932 du 1er ao\u00fbt 2011 - art. 3   ARTICLES_STAMP Lorsque la consolidation de l'\u00e9tat de la personne ayant subi des dommages est post\u00e9rieure \u00e0 la date \u00e0 laquelle le coll\u00e8ge a rendu un premier avis ou lorsque des pr\u00e9judices nouveaux imputables \u00e0 une aggravation de l'\u00e9tat de la personne n\u00e9cessitent une nouvelle \u00e9valuation des dommages, cette personne ou ses ayants droit peuvent demander au coll\u00e8ge d'experts d'\u00e9mettre un nouvel avis. La demande est instruite dans les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 1142-63-7 \u00e0 R. 1142-63-14, sans qu'il y ait toutefois lieu de rechercher \u00e0 nouveau si le demandeur justifie d'un d\u00e9ficit fonctionnel imputable au benfluorex. "


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content:
"R. 1142-63-17  D\u00e9cret n\u00b02016-401 du 5 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Lorsque,  \u00e0  l'issue  du  d\u00e9lai  pr\u00e9vu  au  troisi\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  R.  1142-63-13,  les  personnes  consid\u00e9r\u00e9es comme  responsables  par  le  coll\u00e8ge  ou  leurs  assureurs  n'ont  pas  fait  parvenir  une  offre  d'indemnisation  au demandeur, lorsqu'ils ont refus\u00e9 explicitement de faire une offre ou lorsque le demandeur estime que l'offre qui  lui  est  faite  est  manifestement  insuffisante  au  regard  de  l'avis  \u00e9mis  par  le  coll\u00e8ge,  le  demandeur  peut adresser \u00e0 l'office, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, une demande aux fins d'obtenir une indemnisation de sa part. Le  d\u00e9lai  de  trois  mois  dont  dispose  l'office  pour  faire  au  demandeur  une  offre  en  substitution  du  ou  des responsables ou de leurs assureurs court \u00e0 partir de la date de r\u00e9ception de la demande de substitution par l'office. L'offre mentionn\u00e9e \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent indique le montant d'indemnisation propos\u00e9 pour chacun des chefs de pr\u00e9judice pr\u00e9cis\u00e9s par l'avis du coll\u00e8ge mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1142-63-13. "


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content:
"R. 1142-63-18  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Le coll\u00e8ge d'experts mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1142-24-11 comprend, outre son pr\u00e9sident, membre du Conseil d'Etat, magistrat de l'ordre administratif ou magistrat de l'ordre judiciaire : 1\u00b0 Un m\u00e9decin comp\u00e9tent dans le domaine de la p\u00e9dopsychiatrie ; 2\u00b0 Un m\u00e9decin comp\u00e9tent dans le domaine de la neurop\u00e9diatrie ; 3\u00b0 Trois personnes comp\u00e9tentes dans les domaines de la r\u00e9paration du dommage corporel et de la responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale ; 4\u00b0 Un m\u00e9decin propos\u00e9 par le pr\u00e9sident du Conseil national de l'ordre des m\u00e9decins ; p.1211      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-19  D\u00e9cret n\u00b02021-199 du 22 f\u00e9vrier 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  pr\u00e9sident  du  coll\u00e8ge  et  les  pr\u00e9sidents  suppl\u00e9ants  sont  nomm\u00e9s  par  arr\u00eat\u00e9  du  ministre  de  la  justice  et du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable. Le pr\u00e9sident du coll\u00e8ge n'est pas soumis \u00e0 l'autorit\u00e9 hi\u00e9rarchique du pr\u00e9sident du conseil d'administration ou du directeur de l'Office national d'indemnisation des accidents m\u00e9dicaux, des affections iatrog\u00e8nes et des infections nosocomiales. Il peut \u00eatre renouvel\u00e9 une fois. Lorsqu'il est d\u00e9tach\u00e9, il est \u00e9valu\u00e9 par le pr\u00e9sident de la Commission nationale des accidents m\u00e9dicaux. Les autres membres du coll\u00e8ge sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable. Lorsque le pr\u00e9sident est un membre du Conseil d'Etat, un magistrat de l'ordre administratif ou un magistrat de l'ordre judiciaire en activit\u00e9, il est d\u00e9tach\u00e9 aupr\u00e8s de l'office. Le d\u00e9tachement est prononc\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans. Il peut \u00eatre renouvel\u00e9 une fois."


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content:
"R. 1142-63-20  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les membres du coll\u00e8ge sont soumis aux dispositions de l'article L. 1451-1. Lors de chaque s\u00e9ance, les membres du coll\u00e8ge signalent, s'il y a lieu, qu'ils ont un lien direct ou indirect, d'ordre  familial,  professionnel  ou  financier,  avec  les  personnes  dont  la  demande  est  examin\u00e9e  ou  avec  les professionnels de sant\u00e9, \u00e9tablissements de sant\u00e9, services ou organismes de sant\u00e9 ou producteurs, exploitants ou distributeurs de produits de sant\u00e9 concern\u00e9s par cette demande. Lorsque tel est le cas, ils ne peuvent pas participer \u00e0 la pr\u00e9paration des avis ni si\u00e9ger durant les travaux du coll\u00e8ge."


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content:
"R. 1142-63-21  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les membres du coll\u00e8ge peuvent pr\u00e9tendre au remboursement des frais de d\u00e9placement qu'ils sont susceptibles d'engager  \u00e0  l'occasion  de  l'exercice  de  leurs  fonctions  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  la  r\u00e8glementation applicable aux fonctionnaires de l'Etat. Des indemnit\u00e9s sont attribu\u00e9es aux membres titulaires ou suppl\u00e9ants \u00e0 l'exception du pr\u00e9sident lorsqu'il est d\u00e9tach\u00e9. Le montant de ces indemnit\u00e9s est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9."


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content:
"R. 1142-63-22  D\u00e9cret n\u00b02017-810 du 5 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le secr\u00e9tariat du coll\u00e8ge est plac\u00e9 sous l'autorit\u00e9 fonctionnelle du pr\u00e9sident. Il est assur\u00e9 par des personnels de l'office. p.1212      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-23  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le coll\u00e8ge se r\u00e9unit sur convocation de son pr\u00e9sident qui fixe l'ordre du jour. Il ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si la moiti\u00e9 au moins des membres en exercice sont pr\u00e9sents, non compris le pr\u00e9sident. Dans le cas contraire, une nouvelle s\u00e9ance se tient, sans obligation de quorum, au terme d'un d\u00e9lai de quinze jours. Les avis du coll\u00e8ge sont adopt\u00e9s \u00e0 la majorit\u00e9 des membres en exercice pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante. Le coll\u00e8ge peut, sur l'initiative de son pr\u00e9sident ou d'un tiers au moins de ses membres, proc\u00e9der \u00e0 l'audition de toute personne ou autorit\u00e9 comp\u00e9tente dans le domaine mentionn\u00e9 au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1142-22 et susceptible de lui permettre d'\u00e9clairer son avis. "


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content:
"R. 1142-63-25  D\u00e9cret n\u00b02017-810 du 5 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'instruction des demandes est conduite par le pr\u00e9sident du coll\u00e8ge assist\u00e9 du secr\u00e9tariat. Il peut demander toute pi\u00e8ce compl\u00e9mentaire n\u00e9cessaire \u00e0 l'instruction de la demande. A l'issue de l'instruction, le pr\u00e9sident du coll\u00e8ge l'inscrit \u00e0 l'ordre du jour d'une s\u00e9ance du coll\u00e8ge."


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content:
"R. 1142-63-26  D\u00e9cret n\u00b02017-810 du 5 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Toute personne physique ou morale d\u00e9tenant des informations de nature \u00e0 \u00e9clairer le coll\u00e8ge sur les demandes d'indemnisation dont l'office est saisi est tenue, \u00e0 la demande de ce dernier, de lui transmettre ces informations p.1213      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-27  D\u00e9cret n\u00b02017-810 du 5 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  pr\u00e9sident  du  coll\u00e8ge  peut  ordonner  toute  expertise  compl\u00e9mentaire  qu'il  juge  utile.  Il  en  informe  le demandeur qui peut se faire assister de toute personne de son choix."


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content:
"R. 1142-63-28  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les experts d\u00e9sign\u00e9s, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par le pr\u00e9sident du coll\u00e8ge adressent leur projet de rapport au demandeur et,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  \u00e0  son  conseil,  qui  disposent  d'un  d\u00e9lai  de  quinze  jours  pour  leur  faire  parvenir  des observations. Dans  les  deux  mois  suivant  leur  d\u00e9signation,  les  experts  adressent  au  coll\u00e8ge  leur  rapport  d'expertise comprenant leur r\u00e9ponse aux \u00e9ventuelles observations."


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content:
"R. 1142-63-29  D\u00e9cret n\u00b02017-810 du 5 mai 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'office  prend  en  charge  le  co\u00fbt  des  expertises.  Dans  la  limite  de  leur  part  de  responsabilit\u00e9  respective,  il en demande le remboursement par les personnes consid\u00e9r\u00e9es comme responsables autres que l'Etat ou leurs assureurs, en application des articles L. 1142-24-16 ou L. 1142-24-17. "


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content:
"R. 1142-63-32  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Lorsque le coll\u00e8ge ne retient aucune responsabilit\u00e9, il en informe par tout moyen permettant de donner date certaine \u00e0 la r\u00e9ception de cette information le demandeur et les personnes auxquelles la proc\u00e9dure a \u00e9t\u00e9 rendue opposable, ainsi que leurs assureurs. II.-Lorsque le coll\u00e8ge estime que les conditions pr\u00e9vues par le II de l'article L. 1142-24-16 sont remplies, il informe le demandeur que l'office lui adressera dans le d\u00e9lai d'un mois suivant la r\u00e9ception de son avis une offre d'indemnisation."


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content:
"R. 1142-63-33  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque la consolidation de l'\u00e9tat de la personne ayant subi des dommages est post\u00e9rieure \u00e0 la date \u00e0 laquelle le coll\u00e8ge a rendu un premier avis ou lorsque des pr\u00e9judices nouveaux cons\u00e9cutifs \u00e0 une aggravation de l'\u00e9tat de sant\u00e9 de la personne imputable au valproate de sodium ou \u00e0 l'un de ses d\u00e9riv\u00e9s n\u00e9cessitent une nouvelle \u00e9valuation des dommages, cette personne ou ses ayants droit peuvent demander au coll\u00e8ge d'experts d'\u00e9mettre un nouvel avis. p.1215      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1142-63-34  D\u00e9cret n\u00b02020-564 du 13 mai 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque, \u00e0 l'issue du d\u00e9lai pr\u00e9vu au dernier alin\u00e9a de l'article R. 1142-63-30, les personnes consid\u00e9r\u00e9es comme responsables par le coll\u00e8ge ou leurs assureurs n'ont pas fait parvenir une offre d'indemnisation au demandeur, lorsqu'ils ont refus\u00e9 explicitement de faire une offre ou lorsque le demandeur estime que l'offre qui lui est faite est manifestement insuffisante au regard de l'avis \u00e9mis par le coll\u00e8ge, le demandeur peut adresser \u00e0 l'office, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, une demande aux fins d'obtenir une indemnisation de sa part. Le  d\u00e9lai  d'un  mois  dont  dispose  l'office  pour  faire  au  demandeur  une  offre  en  substitution  du  ou  des responsables ou de leurs assureurs court \u00e0 partir de la date de r\u00e9ception de la demande de substitution par l'office. "


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content:
"D. 1142-65  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les membres de l'Observatoire des risques m\u00e9dicaux mentionn\u00e9s aux 5\u00b0 \u00e0 12\u00b0 de l'article D. 1142-59 sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9, de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et de l'\u00e9conomie pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable. Le pr\u00e9sident et le vice-pr\u00e9sident sont nomm\u00e9s dans les m\u00eames conditions parmi les membres de l'observatoire. Le vice-pr\u00e9sident est charg\u00e9 d'assurer la pr\u00e9sidence de l'observatoire en cas d'absence ou d'emp\u00eachement du pr\u00e9sident. Pour chacun des membres mentionn\u00e9s aux 5\u00b0 \u00e0 12\u00b0 de l'article D. 1142-59, un suppl\u00e9ant est nomm\u00e9 dans les m\u00eames conditions."


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content:
"D. 1142-66  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  secr\u00e9tariat  de  l'Observatoire  des  risques  m\u00e9dicaux  est  assur\u00e9  par  l'Office  national  d'indemnisation  des accidents m\u00e9dicaux, des affections iatrog\u00e8nes et des infections nosocomiales. Les frais de fonctionnement de l'observatoire sont \u00e0 la charge de l'office."


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content:
"D. 1142-67  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'Observatoire des risques m\u00e9dicaux ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si au moins la moiti\u00e9 de ses membres en exercice, dont le pr\u00e9sident ou, en son absence, le vice-pr\u00e9sident, sont pr\u00e9sents. Les d\u00e9lib\u00e9rations sont prises \u00e0 la majorit\u00e9 des membres pr\u00e9sents. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident ou, en son absence, du vice-pr\u00e9sident, est pr\u00e9pond\u00e9rante. L'Observatoire des risques m\u00e9dicaux a la facult\u00e9 d'entendre toute personne qualifi\u00e9e."


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content:
"D. 1142-68  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'Observatoire  des  risques  m\u00e9dicaux  proc\u00e8de,  dans  l'int\u00e9r\u00eat  de  la  sant\u00e9  publique,  \u00e0  l'analyse  des  donn\u00e9es d\u00e9finies au premier alin\u00e9a de l'article L. 1142-29 \u00e0 des fins de connaissance des risques m\u00e9dicaux, dans le cadre de son rapport annuel. Il met ainsi en \u00e9vidence les grandes caract\u00e9ristiques de la sinistralit\u00e9 et du co\u00fbt de l'indemnisation qui en d\u00e9coule, y compris leur \u00e9volution dans le temps. Il fait ressortir les relations existant notamment entre le type de sp\u00e9cialit\u00e9 concern\u00e9e, la nature du sinistre, le montant de l'indemnisation due par sinistre  et  la  dur\u00e9e  moyenne  de  r\u00e8glement.  Il  en  d\u00e9gage  le  co\u00fbt  pour  l'ensemble  des  acteurs  et  d\u00e9taille  la r\u00e9partition des charges d'indemnisation entre les diff\u00e9rents organismes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1142-29. Son rapport est adress\u00e9 aux ministres charg\u00e9s de l'\u00e9conomie, du budget, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. p.1217      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1142-69  D\u00e9cret n\u00b02010-251 du 11 mars 2010 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'Observatoire des risques m\u00e9dicaux arr\u00eate son r\u00e8glement int\u00e9rieur qui pr\u00e9cise notamment ses conditions de fonctionnement."


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content:
"D. 1142-70  D\u00e9cret n\u00b02012-745 du 9 mai 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les membres de l'Observatoire des risques m\u00e9dicaux et les personnes qui prennent part \u00e0 ses travaux sont soumis aux obligations pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1451-1. "


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content:
"R. 1143-1  D\u00e9cret n\u00b02016-1249 du 26 septembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'action de groupe pr\u00e9vue par l'article L. 1143-1 est introduite et r\u00e9gie selon les r\u00e8gles pr\u00e9vues par le code de proc\u00e9dure civile ou le code de justice administrative, selon l'ordre de juridiction comp\u00e9tent, sous r\u00e9serve des dispositions du pr\u00e9sent chapitre."


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content:
"R. 1143-2  D\u00e9cret n\u00b02017-888 du 6 mai 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Les  professions  judiciaires  r\u00e9glement\u00e9es  auxquelles  appartient  la  personne  que  les  associations  peuvent s'adjoindre conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 1143-14 sont : -les avocats ; -les huissiers de justice."


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content:
"R. 1143-3  D\u00e9cret n\u00b02017-888 du 6 mai 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP La commission de m\u00e9diation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1143-7 comprend, outre le m\u00e9diateur d\u00e9sign\u00e9 par le juge, qui en assure la pr\u00e9sidence, les membres suivants, nomm\u00e9s par ordonnance du juge : 1\u00b0 Deux experts professionnels de sant\u00e9, propos\u00e9s par le pr\u00e9sident de la commission et pris sur une des listes dress\u00e9es par la Cour de cassation et les cours d'appel en application de l'article 2 de la loi n\u00b0 71-498 du 29 juin 1971 relative aux experts judiciaires ou sur la liste des m\u00e9decins agr\u00e9\u00e9s mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1142-11 et comp\u00e9tents dans la ou les pathologies susceptibles d'\u00eatre imputables au produit de sant\u00e9 en cause ; 2\u00b0  Une  personnalit\u00e9  qualifi\u00e9e  dans  le  domaine  de  la  r\u00e9paration  des  pr\u00e9judices  corporels,  propos\u00e9e  par  le pr\u00e9sident de la commission ; 3\u00b0 Un professionnel de sant\u00e9 comp\u00e9tent dans la ou les pathologies susceptibles d'\u00eatre imputables au produit de sant\u00e9 en cause propos\u00e9 par l'association requ\u00e9rante ; 4\u00b0 Un professionnel de sant\u00e9 comp\u00e9tent dans la ou les pathologies susceptibles d'\u00eatre imputables au produit de sant\u00e9 en cause propos\u00e9 par le producteur ou le fournisseur du produit mis en cause, ou le prestataire utilisant le produit mis en cause ; p.1218      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1161-1  D\u00e9cret n\u00b02010-906 du 2 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique du patient peut \u00eatre dispens\u00e9e par les professionnels de sant\u00e9 mentionn\u00e9s aux livres Ier et II et aux titres Ier \u00e0 VII du livre III de la quatri\u00e8me partie du pr\u00e9sent code. Elle peut \u00eatre assur\u00e9e avec le concours d'autres professionnels. Les membres des associations agr\u00e9\u00e9es conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 1114-1 et des organismes \u0153uvrant dans le champ de la promotion de la sant\u00e9, la pr\u00e9vention ou l'\u00e9ducation pour la sant\u00e9 peuvent participer \u00e0 l'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique du patient dans le champ d\u00e9termin\u00e9 par les cahiers des charges mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 1161-2 et \u00e0 l'article L. 1161-3."


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content:
"R. 1161-2  D\u00e9cret n\u00b02013-449 du 31 mai 2013 - art. 2   ARTICLES_STAMP Pour dispenser ou coordonner l'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique du patient, les personnes mentionn\u00e9es aux articles D. 1161-1 et R. 1161-3 disposent des comp\u00e9tences suivantes : 1\u00b0  Des  comp\u00e9tences  techniques  permettant  de  favoriser  une  information  utile  du  patient  sur  la  maladie et  le  traitement,  de  fournir  les  \u00e9l\u00e9ments  n\u00e9cessaires  au  suivi  et  \u00e0  l'organisation.  Pour  la  coordination,  ces comp\u00e9tences sont adapt\u00e9es \u00e0 la conception des dispositifs d'intervention et d'analyse des donn\u00e9es ainsi qu'\u00e0 la strat\u00e9gie d'animation des \u00e9quipes ; 2\u00b0 Des comp\u00e9tences relationnelles et p\u00e9dagogiques permettant de d\u00e9velopper un partenariat avec les patients. Pour la coordination, ces comp\u00e9tences sont adapt\u00e9es au d\u00e9veloppement des apprentissages et aux \u00e9changes au sein des \u00e9quipes et avec les partenaires ; 3\u00b0 Des comp\u00e9tences organisationnelles permettant de planifier des actions et de conduire un projet d'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique du patient. Pour la coordination, ces comp\u00e9tences sont adapt\u00e9es \u00e0 la planification et \u00e0 l'\u00e9valuation des actions men\u00e9es, \u00e0 l'identification des canaux de communication les plus appropri\u00e9s. p.1219      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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"R. 1161-3  D\u00e9cret n\u00b02010-904 du 2 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  programmes  d'\u00e9ducation  th\u00e9rapeutique  du  patient  mentionn\u00e9s  aux  articles  L.  1161-2  \u00e0  L.  1161-4  sont coordonn\u00e9s par un m\u00e9decin, par un autre professionnel de sant\u00e9 ou par un repr\u00e9sentant d\u00fbment mandat\u00e9 d'une association de patients agr\u00e9\u00e9e au titre de l'article L. 1114-1. Un programme doit \u00eatre mis en \u0153uvre par au moins deux professionnels de sant\u00e9 de professions diff\u00e9rentes, r\u00e9gies par les dispositions des livres Ier et II et des titres Ier \u00e0 VII du livre III de la quatri\u00e8me partie. Lorsque le programme n'est pas coordonn\u00e9 par un m\u00e9decin, l'un de ces deux professionnels de sant\u00e9 est un m\u00e9decin."


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content:
"R. 1161-5  D\u00e9cret n\u00b02020-1832 du 31 d\u00e9cembre 2020 - art. 3   ARTICLES_STAMP I.-Lorsqu'un programme est mis en \u0153uvre sans avoir \u00e9t\u00e9 pr\u00e9alablement d\u00e9clar\u00e9, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 dans le ressort de laquelle exerce le coordonnateur du programme ordonne la cessation de sa mise en \u0153uvre. Le coordonnateur du programme dispose, \u00e0 compter de la notification de cette d\u00e9cision, d'un  d\u00e9lai  de  trente  jours  pour  proc\u00e9der  \u00e0  la  d\u00e9claration  du  programme,  ou  pour  cesser  sa  mise  en  \u0153uvre. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut prononcer une amende administrative d'un montant maximum de 30 000 euros \u00e0 l'encontre du coordonnateur, dans les conditions et selon les modalit\u00e9s d\u00e9finies aux articles L. 1435-7-1 et R. 1435-37, \u00e0 l'exception du 3\u00b0 du II de ce dernier article, en l'absence de d\u00e9claration ou de cessation de la mise en \u0153uvre du programme apr\u00e8s l'expiration de ce d\u00e9lai. p.1220      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1161-6  D\u00e9cret n\u00b02020-1832 du 31 d\u00e9cembre 2020 - art. 4   ARTICLES_STAMP Toute  modification  portant  sur  le  changement  du  coordonnateur  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  1161-3,  sur  les objectifs du programme ou sur la source de financement du programme est notifi\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 par tout moyen donnant date certaine \u00e0 la r\u00e9ception de cette information. Les  autres  modifications  sont  port\u00e9es  \u00e0  la  connaissance  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  selon  les  modalit\u00e9s d\u00e9finies par le cahier des charges mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1161-2."


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content:
"R. 1161-7  D\u00e9cret n\u00b02020-1832 du 31 d\u00e9cembre 2020 - art. 5   ARTICLES_STAMP La d\u00e9claration mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1161-2 cesse de produire ses effets si : 1\u00b0 Le programme n'est pas mis en \u0153uvre dans les douze mois qui suivent sa prise d'effet ; 2\u00b0 Le programme mis en \u0153uvre ne l'est plus pendant six mois cons\u00e9cutifs. Toutefois, les dispositions des 1\u00b0 et 2\u00b0 ne trouvent pas \u00e0 s'appliquer lorsque le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 prend une d\u00e9cision en ce sens en raison de circonstances particuli\u00e8res. "


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content:
"R. 1161-8  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les programmes d'apprentissage ont pour objet d'am\u00e9liorer la prise en charge m\u00e9dicale du patient et le bon usage du m\u00e9dicament. Ils sont destin\u00e9s \u00e0 favoriser et \u00e0 suivre l'appropriation de gestes techniques r\u00e9alis\u00e9s par le patient lui-m\u00eame. Ils peuvent \u00eatre mis en place \u00e0 la demande de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ou de la Commission europ\u00e9enne, notamment dans le cadre des plans de gestion des risques pr\u00e9vus soit au 3\u00b0 de l'article R. 5121-25 et \u00e0 l'article R. 5121-37-2, soit \u00e0 l'article 6 du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 726/2004 du  Parlement  europ\u00e9en  et  du  Conseil  du  31  mars  2004  \u00e9tablissant  des  proc\u00e9dures  communautaires  pour p.1221      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1161-9  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  programme  d'apprentissage  est  compos\u00e9  d'\u00e9l\u00e9ments  destin\u00e9s  au  patient,  au  professionnel  de  sant\u00e9,  au m\u00e9decin  ou  pharmacien  responsable  du  programme,  au  m\u00e9decin  traitant  et  au  m\u00e9decin  prescripteur  le  cas \u00e9ch\u00e9ant. Ces \u00e9l\u00e9ments peuvent rev\u00eatir la forme de documents, supports ou actions."


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content:
"R. 1161-10  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les programmes d'apprentissage sont con\u00e7us en coh\u00e9rence avec les actions de sant\u00e9 publique men\u00e9es par les autorit\u00e9s sanitaires, les organismes d'assurance maladie et les \u00e9tablissements de sant\u00e9 lorsqu'elles existent. Ils sont con\u00e7us et mis en \u0153uvre conform\u00e9ment aux recommandations formul\u00e9es par les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et notamment celles de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 et de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9."


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content:
"R. 1161-11  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'information sur les programmes d'apprentissage doit \u00eatre dissoci\u00e9e de toute communication promotionnelle portant sur le m\u00e9dicament objet du programme et ne peut faire l'objet d'aucune communication directe aupr\u00e8s du public. "


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content:
"R. 1161-12  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation du programme d'apprentissage porte sur les \u00e9l\u00e9ments du programme, sur les modalit\u00e9s de sa mise en \u0153uvre, ainsi que sur le choix de l'op\u00e9rateur. Elle est subordonn\u00e9e aux conditions suivantes : 1\u00b0  L'existence  d'un  b\u00e9n\u00e9fice  pour  un  patient  atteint  d'une  pathologie  dont  le  traitement  m\u00e9dicamenteux n\u00e9cessite des gestes techniques, notamment lorsqu'il s'agit d'un traitement chronique ; 2\u00b0 L'ad\u00e9quation du programme \u00e0 ce qu'exige l'apprentissage du geste technique, eu \u00e9gard \u00e0 la dur\u00e9e de ce programme et aux moyens mis en \u0153uvre ; 3\u00b0 Le caract\u00e8re p\u00e9dagogique et non promotionnel du programme ; 4\u00b0 Le respect des dispositions des articles R. 1161-10, R. 1161-11, R. 1161-13 et R. 1161-14 ; 5\u00b0 L'engagement \u00e0 respecter les conditions relatives \u00e0 l'op\u00e9rateur telles que d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1161-24."


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content:
"R. 1161-13  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Seuls les m\u00e9dicaments ayant obtenu l'autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Union europ\u00e9enne en application du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 726/2004 du Parlement europ\u00e9en et du Conseil du 31 mars 2004 \u00e9tablissant des proc\u00e9dures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et \u00e0 usage v\u00e9t\u00e9rinaire, et instituant une Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments ou l'autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 5121-8 peuvent faire l'objet d'un programme d'apprentissage. Les \u00e9l\u00e9ments composant p.1222      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1161-14  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les \u00e9l\u00e9ments du programme comportent notamment : 1\u00b0 Le nom du m\u00e9dicament, ainsi que sa d\u00e9nomination commune internationale ; 2\u00b0 Les informations indispensables pour l'appropriation des gestes techniques n\u00e9cessit\u00e9s par le traitement et pour un bon usage du m\u00e9dicament ; 3\u00b0 Le rappel des droits du patient vis-\u00e0-vis du programme, comprenant l'information pr\u00e9alable \u00e0 fournir au patient ainsi que le formulaire de recueil de son consentement \u00e9crit sur lequel figurent : a) Le nom et les indications permettant de contacter les professionnels de sant\u00e9 employ\u00e9s par l'op\u00e9rateur ; b) Une mention pr\u00e9cisant que les donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel recueillies dans le cadre du programme ne seront conserv\u00e9es que pendant la dur\u00e9e de sa participation au programme. "


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content:
"R. 1161-15  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La  demande  d'autorisation  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L.  1161-5  est  adress\u00e9e  par  l'entreprise  exploitant  le m\u00e9dicament au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Elle mentionne : 1\u00b0 Le nom et l'adresse du demandeur de l'autorisation et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, ceux du titulaire de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 ; 2\u00b0 Le nom du m\u00e9dicament, ainsi que sa d\u00e9nomination commune internationale, et le nom du programme."


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content:
"R. 1161-16  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP La demande est accompagn\u00e9e d'un dossier comprenant : 1\u00b0 Le r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit ainsi que sa notice ; 2\u00b0 Le nom et l'adresse du si\u00e8ge social de l'op\u00e9rateur choisi ; 3\u00b0 L'ensemble des \u00e9l\u00e9ments composant le programme ; 4\u00b0 Les modalit\u00e9s de la mise en \u0153uvre du programme ; 5\u00b0 Le nombre de patients concern\u00e9s estim\u00e9s par l'entreprise exploitant le m\u00e9dicament ; 6\u00b0 Le bilan de suivi mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1161-25, en cas de demande de renouvellement d'autorisation ; 7\u00b0 L'autorisation de la Commission nationale de l'informatique et des libert\u00e9s de cr\u00e9ation du traitement de donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel vis\u00e9 au 6\u00b0 de l'article R. 1161-24 en application de l'article 25 de la loi n\u00b0 78-17 du 6 janvier 1978 relative \u00e0 l'informatique, aux fichiers et aux libert\u00e9s."


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content:
"R. 1161-17  D\u00e9cret n\u00b02012-741 du 9 mai 2012 - art. 13   ARTICLES_STAMP I. # Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 se prononce sur la demande d'autorisation apr\u00e8s avis d'une ou plusieurs associations mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1114-1 et concern\u00e9es par la pathologie. Lorsque  la  demande  est  incompl\u00e8te,  la  proc\u00e9dure  est  suspendue  jusqu'\u00e0  ce  que  les  informations compl\u00e9mentaires requises aient \u00e9t\u00e9 fournies. La  demande  est  r\u00e9put\u00e9e  compl\u00e8te  si  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  a  d\u00e9livr\u00e9  un  accus\u00e9  de  r\u00e9ception  ou  n'a  pas  fait conna\u00eetre, dans le d\u00e9lai d'un mois apr\u00e8s sa r\u00e9ception, au demandeur, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, la liste des pi\u00e8ces manquantes ou incompl\u00e8tes. p.1223      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1161-18  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'autorisation  est  d\u00e9livr\u00e9e  pour  une  dur\u00e9e  de  trois  ans  et  peut  \u00eatre  renouvel\u00e9e  pour  une  dur\u00e9e  identique, sur demande du titulaire de l'autorisation adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, au plus tard six mois avant sa date d'expiration. Tout renouvellement d'autorisation est examin\u00e9 dans les m\u00eames conditions que l'autorisation initiale, et apr\u00e8s transmission \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 du bilan mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1161-25."


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content:
"R. 1161-19  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le retrait ou la suspension de l'autorisation est prononc\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. L'entreprise exploitant le m\u00e9dicament est mise \u00e0 m\u00eame de pr\u00e9senter ses observations \u00e9crites. En cas d'urgence, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut suspendre l'autorisation pour une dur\u00e9e de trois mois."


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content:
"R. 1161-20  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Toute modification de l'un des \u00e9l\u00e9ments du dossier de demande d'autorisation du programme donne lieu \u00e0 une nouvelle autorisation, d\u00e9livr\u00e9e dans les m\u00eames conditions que l'autorisation initiale."


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content:
"R. 1161-21  D\u00e9cret n\u00b02016-183 du 23 f\u00e9vrier 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9cisions d'autorisation ou de retrait prises en application de l'article L. 1161-5 sont publi\u00e9es sur le site internet de l'agence. Les d\u00e9cisions de retrait de l'autorisation du programme peuvent \u00eatre assorties d'une obligation d'information dont le contenu a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9alablement approuv\u00e9 par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, et diffus\u00e9e par l'exploitant, \u00e0 ses frais, aupr\u00e8s des professionnels de sant\u00e9, des associations et des patients concern\u00e9s. "


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"R. 1161-22  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le programme est conduit par un op\u00e9rateur, choisi et conventionn\u00e9 \u00e0 cet effet par l'entreprise exploitant le m\u00e9dicament. L'op\u00e9rateur est choisi en fonction des garanties d'ind\u00e9pendance qu'il pr\u00e9sente, notamment celles mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article R. 1161-24, de ses comp\u00e9tences et des moyens humains et mat\u00e9riels dont il dispose pour ex\u00e9cuter les t\u00e2ches qui rel\u00e8vent de la mise en \u0153uvre du programme d'apprentissage. p.1224      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1161-24  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les op\u00e9rateurs satisfont \u00e0 l'ensemble des obligations suivantes : 1\u00b0 Le directeur salari\u00e9 de l'op\u00e9rateur et les professionnels de sant\u00e9 charg\u00e9s d'ex\u00e9cuter les op\u00e9rations pr\u00e9vues par le programme n'ont aucun lien professionnel ou financier avec l'entreprise exploitant le m\u00e9dicament, en dehors du contrat qui lie l'op\u00e9rateur \u00e0 ladite entreprise pour la mise en \u0153uvre du programme d'apprentissage ; 2\u00b0 Les professionnels de sant\u00e9 en charge du programme d'apprentissage et de sa mise en \u0153uvre n'assurent aucune mission \u00e0 caract\u00e8re commercial ; 3\u00b0 L'ex\u00e9cution des op\u00e9rations est conduite conform\u00e9ment aux r\u00e8gles de d\u00e9ontologie et aux r\u00e8gles de l'art ; 4\u00b0 Les professionnels de sant\u00e9 employ\u00e9s par l'op\u00e9rateur acqui\u00e8rent une formation pr\u00e9alable et continue sur la pathologie objet du programme d'apprentissage et les traitements adapt\u00e9s, ainsi que sur les op\u00e9rations \u00e0 mettre en \u0153uvre dans le cadre du programme ; 5\u00b0 L'op\u00e9rateur ne peut pas sous-traiter tout ou partie des op\u00e9rations pr\u00e9vues par le programme d'apprentissage. Il s'engage \u00e0 ne conserver que des donn\u00e9es anonymis\u00e9es \u00e0 l'issue de la dur\u00e9e de participation du patient au programme ; p.1225      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1161-25  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP L'entreprise exploitant le m\u00e9dicament produit un bilan de suivi \u00e0 la fin de chaque programme ou au plus tard au moment de son renouvellement. Le  bilan  est  transmis  au  m\u00e9decin  traitant,  au  m\u00e9decin  prescripteur  et  \u00e0  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. "


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content:
"R. 1161-26  D\u00e9cret n\u00b02010-1031 du 31 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Un patient peut accepter ou non de participer \u00e0 un programme d'apprentissage d\u00e9fini \u00e0 l'article L. 1161-5, qui lui est propos\u00e9 par le m\u00e9decin prescripteur du traitement m\u00e9dicamenteux. Cette acceptation est formul\u00e9e par \u00e9crit. De la m\u00eame mani\u00e8re, il peut y mettre fin \u00e0 tout moment et en informe son m\u00e9decin prescripteur, son m\u00e9decin traitant et un des professionnels de sant\u00e9 employ\u00e9 par l'op\u00e9rateur. "


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content:
"D. 1172-1  D\u00e9cret n\u00b02023-234 du 30 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP On entend par activit\u00e9 physique adapt\u00e9e au sens de l'article L. 1172-1, la pratique dans un contexte d'activit\u00e9 du quotidien, de loisir, de sport ou d'exercices programm\u00e9s, des mouvements corporels produits par les muscles squelettiques, bas\u00e9e sur les aptitudes et les motivations des personnes ayant des besoins sp\u00e9cifiques qui les emp\u00eachent de pratiquer dans des conditions ordinaires. Une activit\u00e9 physique adapt\u00e9e a pour but de permettre \u00e0 une personne d'adopter un mode de vie physiquement actif  sur  une  base  r\u00e9guli\u00e8re  afin  de  r\u00e9duire  les  facteurs  de  risque  et  les  limitations  fonctionnelles  li\u00e9es  \u00e0 l'affection de longue dur\u00e9e, \u00e0 la maladie chronique ou \u00e0 des situations de perte d'autonomie d\u00e9finies \u00e0 l'article D. 1172-1-1 dont elle est atteinte. L'activit\u00e9 physique adapt\u00e9e s'adresse aux patients n'ayant pas un niveau r\u00e9gulier d'activit\u00e9 physique \u00e9gal ou sup\u00e9rieur aux recommandations de l'Organisation mondiale de la sant\u00e9 et qui ne peuvent augmenter leur niveau d'activit\u00e9 physique en autonomie, de fa\u00e7on adapt\u00e9e et s\u00e9curis\u00e9e. Les techniques mobilis\u00e9es rel\u00e8vent d'activit\u00e9s physiques et sportives et se distinguent des actes de r\u00e9\u00e9ducation qui sont r\u00e9serv\u00e9s aux professionnels de sant\u00e9, dans le respect de leurs comp\u00e9tences. service-public.fr > Prise en charge d'une affection de longue dur\u00e9e (ALD) par l'Assurance maladie : Prescription d'activit\u00e9 physique"


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content:
"D. 1172-1-1  D\u00e9cret n\u00b02023-235 du 30 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sans pr\u00e9judice de la liste des affections de longue dur\u00e9e \u00e9tablie \u00e0 l'article D. 160-4 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, la liste des maladies chroniques, des facteurs de risque et des situations de perte d'autonomie ouvrant droit \u00e0 la prescription d'une activit\u00e9 physique adapt\u00e9e est fix\u00e9e comme suit : p.1226      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1172-3  D\u00e9cret n\u00b02023-234 du 30 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour  les  patients  pr\u00e9sentant  des  limitations  fonctionnelles  s\u00e9v\u00e8res  telles  que  qualifi\u00e9es  par  le  m\u00e9decin prescripteur en r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 l'annexe 11-7-2, seuls les professionnels de sant\u00e9 mentionn\u00e9s au 1\u00b0 de l'article D. 1172-2 sont habilit\u00e9s \u00e0 leur dispenser des actes de r\u00e9\u00e9ducation ou une activit\u00e9 physique, adapt\u00e9e \u00e0 la pathologie, \u00e0 la situation, aux capacit\u00e9s physiques et au risque m\u00e9dical. Lorsque  les  patients  ont  atteint  une  autonomie  suffisante  et  pr\u00e9sentent  une  att\u00e9nuation  des  alt\u00e9rations mentionn\u00e9es  dans  l'annexe  11-7-2  relative  aux  limitations  fonctionnelles  s\u00e9v\u00e8res,  les  professionnels mentionn\u00e9s  au  2\u00b0  de  l'article  D.  1172-2  interviennent  en  compl\u00e9mentarit\u00e9  des  professionnels  de  sant\u00e9 mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a, dans le cadre de la prescription m\u00e9dicale s'appuyant sur le bilan fonctionnel \u00e9tabli par ces derniers."


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content:
"D. 1172-4  D\u00e9cret n\u00b02016-1990 du 30 d\u00e9cembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP La prise en charge des patients est personnalis\u00e9e et progressive en termes de forme, d'intensit\u00e9 et de dur\u00e9e de l'exercice."


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content:
"D. 1172-5  D\u00e9cret n\u00b02023-234 du 30 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP La personne qualifi\u00e9e mentionn\u00e9e \u00e0 l'article D. 1172-2 dispensant l'activit\u00e9 physique adapt\u00e9e \u00e9tablit : -au  d\u00e9but  de  la  prise  en  charge  du  patient,  un  bilan  d'\u00e9valuation  de  la  condition  physique  et  des  capacit\u00e9s fonctionnelles ainsi qu'un bilan motivationnel qui sert \u00e0 d\u00e9finir un programme d'activit\u00e9 physique adapt\u00e9e au patient pr\u00e9cisant le type d'activit\u00e9, d'intensit\u00e9, de fr\u00e9quence et le nombre de s\u00e9ances ou la dur\u00e9e de cette activit\u00e9 ; -p\u00e9riodiquement, un compte rendu sur le d\u00e9roulement du programme d'activit\u00e9 physique adapt\u00e9e, les effets sur la condition physique et l'\u00e9tat fonctionnel du patient ; p.1228      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1173-1  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9cisions mentionn\u00e9es par le pr\u00e9sent chapitre sont prises conjointement par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  et  le  recteur  de  r\u00e9gion  acad\u00e9mique,  qui  d\u00e9signent  le  service  charg\u00e9  de  l'instruction  des demandes. Cette d\u00e9signation conjointe fait l'objet d'une publication sur les sites internet de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et des services d\u00e9concentr\u00e9s du minist\u00e8re charg\u00e9 des sports. "


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content:
"R. 1173-2  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'habilitation mentionn\u00e9e au II de l'article L. 1173-1 du pr\u00e9sent code est accord\u00e9e pour une dur\u00e9e de cinq ans, lorsque : 1\u00b0 Le demandeur s'engage \u00e0 respecter le cahier des charges mentionn\u00e9 au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1173-1 ; 2\u00b0  La  maison  sport-sant\u00e9  contribue  \u00e0  assurer  un  maillage  territorial  permettant  d'apporter  une  r\u00e9ponse  de proximit\u00e9 aux besoins de la population en mati\u00e8re d'acc\u00e8s \u00e0 l'activit\u00e9 physique et sportive \u00e0 des fins de sant\u00e9 et \u00e0 l'activit\u00e9 physique adapt\u00e9e ; 3\u00b0 Le demandeur pr\u00e9sente, pour l'activit\u00e9 de la maison sport-sant\u00e9, un budget pr\u00e9visionnel \u00e9quilibr\u00e9."


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content:
"R. 1173-3  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'habilitation est renouvel\u00e9e pour la m\u00eame dur\u00e9e que celle pour laquelle elle a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e, lorsque : 1\u00b0 L'\u00e9valuation de l'activit\u00e9 de la maison sport-sant\u00e9 depuis la pr\u00e9c\u00e9dente habilitation permet de v\u00e9rifier que le cahier des charges a \u00e9t\u00e9 respect\u00e9 ; 2\u00b0 Les recettes et les d\u00e9penses attach\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 de la maison sport-sant\u00e9 depuis la pr\u00e9c\u00e9dente habilitation permettent de v\u00e9rifier que son financement est viable ; 3\u00b0  Les  conditions  pr\u00e9vues  par  l'article  R.  1173-2  sont  respect\u00e9es  lors  de  l'examen  de  la  demande  de renouvellement de l'habilitation. p.1229      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1173-4  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le cahier des charges mentionn\u00e9 au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1173-1 pr\u00e9cise : 1\u00b0 Les activit\u00e9s et modalit\u00e9s de fonctionnement des maisons sport-sant\u00e9, notamment leurs missions, les publics, y compris professionnels, auxquels leurs activit\u00e9s s'adressent, le niveau de qualification de leurs intervenants ainsi que le ressort territorial de leurs activit\u00e9s ; 2\u00b0 Les modalit\u00e9s d'\u00e9valuation des maisons sport-sant\u00e9, notamment le suivi qualitatif et quantitatif de leurs activit\u00e9s, les justificatifs financiers pr\u00e9sent\u00e9s pour \u00e9tablir que le financement de leurs activit\u00e9s est viable ainsi que le contenu du rapport annuel et du bilan global pr\u00e9vus par l'article D. 1173-10."


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content:
"D. 1173-5  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Un arr\u00eat\u00e9 conjoint des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et des sports pr\u00e9cise le contenu des dossiers de demande d'habilitation et de renouvellement."


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content:
"D. 1173-6  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP La d\u00e9cision d'habilitation ainsi que celle autorisant son renouvellement mentionnent : 1\u00b0 Le nom de la maison sport-sant\u00e9 ; 2\u00b0 Le nom et la forme juridique de la personne morale titulaire de l'habilitation ; 3\u00b0 Le nom de la personne physique, responsable des activit\u00e9s de la maison sport-sant\u00e9 ; 4\u00b0 La localisation de la maison sport-sant\u00e9. La d\u00e9cision est notifi\u00e9e au demandeur et publi\u00e9e au recueil des actes administratifs et sur les sites internet de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et des services d\u00e9concentr\u00e9s du minist\u00e8re charg\u00e9 des sports. La liste des maisons sport-sant\u00e9 habilit\u00e9es est \u00e9galement publi\u00e9e sur les sites internet de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et des services d\u00e9concentr\u00e9s du minist\u00e8re charg\u00e9 des sports."


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content:
"R. 1173-7  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'habilitation ouvre droit \u00e0 l'utilisation du logo et de la signal\u00e9tique \u201c Maison sport-sant\u00e9 \u201d."


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content:
"R. *1173-8  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le silence gard\u00e9 pendant deux mois par l'administration sur une demande d'habilitation vaut rejet de cette demande."


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content:
"R. 1173-9  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le silence gard\u00e9 pendant deux mois par l'administration sur une demande de renouvellement de l'habilitation vaut acceptation de cette demande. La  demande  de  renouvellement  est  pr\u00e9sent\u00e9e  par  le  titulaire  de  l'habilitation  au  plus  tard  six  mois  avant l'expiration de celle-ci. A d\u00e9faut, la demande est instruite comme une nouvelle demande d'habilitation et la maison sport-sant\u00e9 ne peut plus se pr\u00e9valoir de son habilitation, apr\u00e8s la date d'expiration de celle-ci et jusqu'\u00e0 p.1230      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1173-10  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le titulaire de l'habilitation transmet aux autorit\u00e9s mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a de l'article R. 1173-1, au plus tard le 1er mars de chaque ann\u00e9e, un rapport sur l'activit\u00e9 et le financement de la maison sport-sant\u00e9 au cours de l'ann\u00e9e \u00e9coul\u00e9e. Au plus tard huit mois avant la date d'expiration de l'habilitation, le titulaire de celle-ci adresse aux m\u00eames autorit\u00e9s un bilan global de son activit\u00e9 et de son financement durant l'habilitation."


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"R. 1173-11  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le titulaire de l'habilitation d'une maison sport-sant\u00e9 d\u00e9clare aux autorit\u00e9s mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a de l'article R. 1173-1 tout projet de modification des \u00e9l\u00e9ments au vu desquels l'habilitation a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e et leur fournit toute information utile pour leur permettre d'\u00e9valuer ce projet. Lorsqu'il estime, dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la d\u00e9claration mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a, que cette modification pr\u00e9sente un caract\u00e8re substantiel, le service instructeur d\u00e9sign\u00e9 en application de l'article R. 1173-1 informe le demandeur de la n\u00e9cessit\u00e9 de d\u00e9poser une nouvelle demande d'habilitation et l'examine dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 1173-2. La mise en \u0153uvre des modifications est suspendue jusqu'\u00e0 la d\u00e9cision d'habilitation. Lorsque la modification ne pr\u00e9sente pas un caract\u00e8re substantiel, la d\u00e9cision d'habilitation est actualis\u00e9e. "


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content:
"R. 1173-12  D\u00e9cret n\u00b02023-170 du 8 mars 2023 - art. 1   ARTICLES_STAMP En  cas  de  manquement  au  cahier  des  charges  ou  aux  autres  dispositions  l\u00e9gislatives  et  r\u00e9glementaires applicables  aux  maisons  sport-sant\u00e9,  le  service  d\u00e9sign\u00e9  pour  instruire  ce  manquement  met  le  titulaire  de l'habilitation en mesure de pr\u00e9senter des observations \u00e9crites dans un d\u00e9lai qu'il fixe, et qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 quinze jours. Lorsque ce m\u00eame service estime, \u00e0 l'issue de ce d\u00e9lai, et compte-tenu des observations qui ont \u00e9t\u00e9 produites le cas \u00e9ch\u00e9ant, que le manquement est caract\u00e9ris\u00e9, il met en demeure le titulaire de l'habilitation de rem\u00e9dier \u00e0 ce manquement dans un d\u00e9lai qu'il fixe, et qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 un mois. Les autorit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 1173-1 peuvent suspendre l'habilitation jusqu'\u00e0 ce qu'il soit rem\u00e9di\u00e9 au manquement. La d\u00e9cision de suspension est port\u00e9e \u00e0 la connaissance des usagers de la maison sport-sant\u00e9 et fait l'objet d'une mention sur le site internet de la maison sport-sant\u00e9 ainsi que d'un affichage \u00e0 l'entr\u00e9e de ses locaux. Lorsque  le  titulaire  de  l'habilitation  n'a  pas  pris  les  mesures  n\u00e9cessaires,  l'habilitation  pr\u00e9vue  \u00e0  l'article  L. 1173-1 peut \u00eatre retir\u00e9e. La maison sport-sant\u00e9 ne peut plus se pr\u00e9valoir de son habilitation. p.1231      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"D. 1181-1  D\u00e9cret n\u00b02017-281 du 2 mars 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Est approuv\u00e9 le r\u00e9f\u00e9rentiel national de r\u00e9duction des risques en direction des personnes prostitu\u00e9es, pris pour l'application de l'article L. 1181-1 et reproduit \u00e0 l'annexe 11-3 du pr\u00e9sent code. "


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content:
"R. 1211-1  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section ne sont pas applicables aux dons du sang, de ses composants et de leurs d\u00e9riv\u00e9s au sens de l'article  L. 1221-8. "


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content:
"R. 1211-2  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP A l'occasion du pr\u00e9l\u00e8vement d'\u00e9l\u00e9ments ou de la collecte de produits du corps humain, y compris des gam\u00e8tes, r\u00e9alis\u00e9s \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 qui r\u00e9alise le pr\u00e9l\u00e8vement rembourse au donneur, sur production des justificatifs n\u00e9cessaires, les frais de transport et d'h\u00e9bergement.   Code  de  la  sant\u00e9  publique p.1232    service-public.fr \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1211-3  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP La  prise  en  charge  des  frais  de  transport  est  effectu\u00e9e  sur  la  base  du  tarif  le  moins  on\u00e9reux  du  moyen  de transport en commun le mieux adapt\u00e9 au d\u00e9placement ; les frais de transport par voie a\u00e9rienne peuvent \u00eatre pris en charge d\u00e8s lors que les autres moyens de transport requi\u00e8rent un temps de trajet sup\u00e9rieur \u00e0 trois heures. Les  frais  occasionn\u00e9s  par  l'utilisation  de  l'automobile  personnelle  du  donneur  ou  de  la  personne  qui l'accompagne sont rembours\u00e9s dans les conditions pr\u00e9vues au premier alin\u00e9a de l'article 30 du d\u00e9cret n\u00b0 92-566 du 25 juin 1992 fixant les conditions et les modalit\u00e9s de r\u00e8glement des frais occasionn\u00e9s par les d\u00e9placements des fonctionnaires et agents relevant de la fonction publique hospitali\u00e8re sur le territoire m\u00e9tropolitain de la France. Les frais r\u00e9sultant de l'utilisation d'autres moyens de transport terrestres individuels sanitaires ou non sanitaires ou d'un moyen de transport a\u00e9rien, en dehors du cas pr\u00e9vu \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent, sont rembours\u00e9s si leur prescription est m\u00e9dicalement justifi\u00e9e par l'\u00e9tat du donneur. La prescription m\u00e9dicale indique le moyen de transport le moins on\u00e9reux compatible avec l'\u00e9tat du donneur."


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content:
"R. 1211-4  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Les frais d'h\u00e9bergement hors hospitalisation du donneur sont pris en charge sur la base des d\u00e9penses r\u00e9elles engag\u00e9es, sur pr\u00e9sentation des justificatifs n\u00e9cessaires et dans la limite d'un montant maximal par journ\u00e9e, \u00e9gal \u00e0 dix fois le montant du forfait journalier pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 174-4 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale."


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content:
"R. 1211-5  D\u00e9cret n\u00b02009-217 du 24 f\u00e9vrier 2009 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 qui r\u00e9alise le pr\u00e9l\u00e8vement prend le cas \u00e9ch\u00e9ant \u00e0 sa charge l'indemnisation de la perte de r\u00e9mun\u00e9ration subie par le donneur. L'indemnit\u00e9 pour perte de r\u00e9mun\u00e9ration est vers\u00e9e sur pr\u00e9sentation des justificatifs n\u00e9cessaires et ne peut \u00eatre sup\u00e9rieure au quadruple de l'indemnit\u00e9 journali\u00e8re maximale de l'assurance maladie du r\u00e9gime g\u00e9n\u00e9ral pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 323-4 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale."


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content:
"R. 1211-6  D\u00e9cret n\u00b02009-217 du 24 f\u00e9vrier 2009 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  des  articles  R.  1211-2  \u00e0  R.  1211-5  s'appliquent  aux  d\u00e9placements  aff\u00e9rents  aux  examens et  soins  qui  pr\u00e9c\u00e8dent  ou  suivent  le  pr\u00e9l\u00e8vement  ou  la  collecte,  ainsi  qu'aux  d\u00e9placements  effectu\u00e9s  pour l'expression du consentement du donneur conform\u00e9ment aux articles L. 1231-1, L. 1231-3 et L. 1244-2 et les auditions par le comit\u00e9 d'experts pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1231-3."


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content:
"R. 1211-7  D\u00e9cret n\u00b02021-684 du 28 mai 2021 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles R. 1211-2 \u00e0 R. 1211-6 s'appliquent \u00e0 la personne accompagnant un donneur dont l'\u00e9tat n\u00e9cessite l'assistance d'un tiers, aux titulaires de l'autorit\u00e9 parentale ou au repr\u00e9sentant l\u00e9gal du donneur s'il s'agit d'un mineur, ainsi qu'\u00e0 la personne charg\u00e9e \u00e0 son \u00e9gard d'une mesure de protection juridique avec repr\u00e9sentation relative \u00e0 la personne."


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content:
"R. 1211-8  D\u00e9cret n\u00b02009-217 du 24 f\u00e9vrier 2009 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 qui r\u00e9alise le pr\u00e9l\u00e8vement ou la collecte prend \u00e0 sa charge les frais d'examens et de traitement prescrits en vue du pr\u00e9l\u00e8vement, la totalit\u00e9 des frais d'hospitalisation, y compris le forfait mentionn\u00e9 p.1233      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1211-9  D\u00e9cret 2003-462 2003-05-21   ARTICLES_STAMP Lorsque  des  \u00e9l\u00e9ments  du  corps  humain  sont  recueillis  \u00e0  l'occasion  d'une  intervention  m\u00e9dicale  dans  les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article  L. 1245-2, l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 prend \u00e0 sa charge les frais d'analyses de biologie m\u00e9dicale pr\u00e9vues aux articles  R. 1211-15 et R. 1211-16. service-public.fr > Don d'organe (pr\u00e9l\u00e8vement sur une personne vivante) : Pr\u00e9l\u00e8vements effectu\u00e9s sur une personne vivante : prise en charge des frais "


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content:
"R. 1211-10  D\u00e9cret n\u00b02009-217 du 24 f\u00e9vrier 2009 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les frais de transport du patient d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 vers un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9, en vue d'\u00e9tablir le diagnostic de mort enc\u00e9phalique et d'effectuer des pr\u00e9l\u00e8vements \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques, sont \u00e0 la charge de ce dernier \u00e9tablissement. L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 qui effectue les pr\u00e9l\u00e8vements prend \u00e0 sa charge les frais entra\u00een\u00e9s par le constat du d\u00e9c\u00e8s du donneur et l'assistance m\u00e9dicale du corps avant le pr\u00e9l\u00e8vement. De  m\u00eame,  les  frais  de  transport  du  corps  d'une  personne  d\u00e9c\u00e9d\u00e9e  vers  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9,  en vue  d'effectuer  des  pr\u00e9l\u00e8vements  d'organes  et  de  tissus  \u00e0  des  fins  th\u00e9rapeutiques,  sont  \u00e0  la  charge  de  cet \u00e9tablissement. Dans tous les cas l'\u00e9tablissement qui a proc\u00e9d\u00e9 au pr\u00e9l\u00e8vement assure les frais de conservation et de restauration du corps apr\u00e8s l'acte de pr\u00e9l\u00e8vement. Il prend, en outre, en charge les frais de restitution du corps du donneur \u00e0 sa famille dans des conditions telles que celle-ci n'ait pas \u00e0 exposer de d\u00e9penses sup\u00e9rieures \u00e0 celles qu'elle aurait support\u00e9es si le pr\u00e9l\u00e8vement n'avait pas eu lieu. "


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content:
"R. 1211-11  D\u00e9cret n\u00b02009-217 du 24 f\u00e9vrier 2009 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 d\u00e9terminent au vu de leur comptabilit\u00e9 analytique, et par type de produit ou \u00e9l\u00e9ment du corps humain, \u00e0 l'exception des organes, les co\u00fbts des pr\u00e9l\u00e8vements \u00e0 fins th\u00e9rapeutiques tels qu'ils r\u00e9sultent des articles R. 1211-2 \u00e0 R. 1211-10. Selon  les  cas,  ces  co\u00fbts  sont  factur\u00e9s  soit  \u00e0  l'\u00e9tablissement  qui  r\u00e9alise  la  greffe,  l'administration  ou l'ins\u00e9mination,  soit  \u00e0  l'\u00e9tablissement  ou  organisme  autoris\u00e9  \u00e0  conserver  des  tissus  et  leurs  d\u00e9riv\u00e9s  ou  des pr\u00e9parations de th\u00e9rapie cellulaire en application de l'article L. 1243-1. "


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content:
"R. 1211-12  D\u00e9cret n\u00b02005-1618 du 21 d\u00e9cembre 2005 - art. 1 () JORF 23 d\u00e9cembre 2005   ARTICLES_STAMP Sont  soumis  aux  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  sous-section,  tout  pr\u00e9l\u00e8vement  d'organe,  de  tissu,  de  cellule et  toute  collecte  de  produits  effectu\u00e9s  en  vue  de  leur  utilisation  ou  de  celle  de  leurs  d\u00e9riv\u00e9s  \u00e0  des  fins th\u00e9rapeutiques pour autrui, y compris dans le cadre de recherches biom\u00e9dicales au sens de l'article  L. 1121-1. p.1234      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Premi\u00e8re partie : Protection g\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 - "


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content:
"R. 1211-15  D\u00e9cret n\u00b02005-1618 du 21 d\u00e9cembre 2005 - art. 1 () JORF 23 d\u00e9cembre 2005   ARTICLES_STAMP Lorsque les \u00e9l\u00e9ments du corps humain utilis\u00e9s sur le territoire fran\u00e7ais sont import\u00e9s d'un Etat dans lequel une  ou  des  analyses  de  biologie  m\u00e9dicale  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article    R.  1211-14  ne  sont  pas  ex\u00e9cut\u00e9es,  ils sont accompagn\u00e9s d'un \u00e9chantillon biologique permettant l'ex\u00e9cution de ces analyses en France avant toute utilisation th\u00e9rapeutique. La ou les maladies infectieuses susceptibles de faire l'objet de cette proc\u00e9dure sont fix\u00e9es par un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Lorsque le r\u00e9sultat d'une ou plusieurs de ces analyses fait ressortir un risque de transmission, l'utilisation \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques des \u00e9l\u00e9ments et produits du corps humain import\u00e9s est interdite. Toutefois,  dans  les  cas  d\u00e9finis  par  l'arr\u00eat\u00e9  mentionn\u00e9  au  premier  alin\u00e9a,  le  m\u00e9decin  peut  dans  l'int\u00e9r\u00eat  du receveur d\u00e9roger \u00e0 cette interdiction dans les conditions et selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1211-14."


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content:
"R. 1211-16  D\u00e9cret n\u00b02005-1618 du 21 d\u00e9cembre 2005 - art. 1 () JORF 23 d\u00e9cembre 2005   ARTICLES_STAMP Les  analyses  pr\u00e9vues  \u00e0  l'article    R.  1211-14  sont  compl\u00e9t\u00e9es,  en  fonction  de  la  nature  des  pr\u00e9l\u00e8vements envisag\u00e9s, par d'autres analyses de biologie m\u00e9dicale destin\u00e9es \u00e0 faire le diagnostic de maladies infectieuses transmissibles dont le r\u00e9sultat, m\u00eame s'il fait ressortir un risque de transmission ou s'il n'est pas encore connu au moment de la greffe, n'interdit pas cette greffe. La liste des maladies infectieuses ainsi que les conditions de r\u00e9alisation des analyses sont fix\u00e9es par un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Le m\u00e9decin, avant de d\u00e9cider de greffer, \u00e9value dans chaque cas si le b\u00e9n\u00e9fice escompt\u00e9 l'emporte sur le risque pr\u00e9visible encouru."


