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"R. 5212-43  D\u00e9cret n\u00b02006-1497 du 29 novembre 2006 - art. 1 () JORF 1er d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Pour  l'application  des  dispositions  du  pr\u00e9sent  chapitre,  les  h\u00f4pitaux  des  arm\u00e9es  sont  regard\u00e9s  comme  des \u00e9tablissements publics de sant\u00e9. "


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content:
"R. 5213-2  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP La publicit\u00e9 pour un dispositif m\u00e9dical aupr\u00e8s des professionnels de sant\u00e9 est adapt\u00e9e \u00e0 ses destinataires. Elle pr\u00e9cise la date \u00e0 laquelle elle a \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie ou la date de la derni\u00e8re modification et comporte au moins les informations suivantes : 1\u00b0 La d\u00e9nomination ou la r\u00e9f\u00e9rence commerciale du dispositif m\u00e9dical ; 2\u00b0 La destination attribu\u00e9e au dispositif m\u00e9dical par son fabricant et pour laquelle la publicit\u00e9 est diffus\u00e9e, ainsi que les caract\u00e9ristiques et les performances revendiqu\u00e9es au titre de cette destination ; 3\u00b0 La classe du dispositif m\u00e9dical ; 4\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, le nom de l'organisme habilit\u00e9 qui a \u00e9tabli l'\u00e9valuation de conformit\u00e9 ; 5\u00b0 Le nom du fabricant du dispositif m\u00e9dical ou de son mandataire ; 6\u00b0 Les informations indispensables pour un bon usage du dispositif m\u00e9dical ; 7\u00b0  Une  invitation  expresse  \u00e0  lire  attentivement  les  instructions  figurant  dans  la  notice  qui  accompagne  le dispositif m\u00e9dical ou sur l'\u00e9tiquetage remis au professionnel de sant\u00e9 ; 8\u00b0 La situation du dispositif m\u00e9dical au regard du remboursement par les organismes d'assurance maladie et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les conditions de prescription et d'utilisation auxquelles a \u00e9t\u00e9 subordonn\u00e9e son inscription sur la liste mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 165-1 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, pour la destination faisant l'objet de la publicit\u00e9 ; 9\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, le num\u00e9ro interne de r\u00e9f\u00e9rencement."


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content:
"R. 5213-3  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les informations contenues dans chaque publicit\u00e9 sont exactes, \u00e0 jour, v\u00e9rifiables et suffisamment compl\u00e8tes pour permettre, selon le cas, au grand public de comprendre l'utilisation \u00e0 laquelle le dispositif m\u00e9dical est destin\u00e9 et aux professionnels d'appr\u00e9cier les caract\u00e9ristiques et les performances du dispositif m\u00e9dical. Les citations, tableaux et autres illustrations emprunt\u00e9s \u00e0 des revues m\u00e9dicales ou \u00e0 des ouvrages scientifiques, qui sont utilis\u00e9s dans la publicit\u00e9, sont reproduits fid\u00e8lement et leur source exacte est pr\u00e9cis\u00e9e. La publicit\u00e9 ne peut mentionner la position prise \u00e0 l'\u00e9gard d'un dispositif m\u00e9dical par une autorit\u00e9 administrative ou une instance consultative d'une mani\u00e8re susceptible d'alt\u00e9rer le sens ou l'objectivit\u00e9 de cette position. Toute mention \u00e9crite est parfaitement lisible. p.2958      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5213-5  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP La demande d'autorisation de publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux mentionn\u00e9s \u00e0 l'article  L. 5213-4 est adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 par la personne au profit de laquelle la publicit\u00e9 est diffus\u00e9e, sous pli recommand\u00e9 ou par voie \u00e9lectronique avec demande d'avis de r\u00e9ception ou remise contre r\u00e9c\u00e9piss\u00e9. Chaque demande d'autorisation est accompagn\u00e9e au minimum des documents suivants : 1\u00b0 Le projet de publicit\u00e9 qui mentionne au moins les informations \u00e9num\u00e9r\u00e9es aux articles  R. 5213-1 et R. 5213-2 ; 2\u00b0  Un  dossier  justificatif  des  caract\u00e9ristiques  et  performances  du  dispositif  m\u00e9dical  concern\u00e9  qui  sont annonc\u00e9es dans le projet de publicit\u00e9. Le  demandeur  attribue,  en  outre,  \u00e0  chacun  des  supports  pr\u00e9vus  pour  la  publicit\u00e9,  un  num\u00e9ro  interne  de r\u00e9f\u00e9rencement, selon des r\u00e8gles d\u00e9finies par une d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. La publicit\u00e9 diffus\u00e9e fait mention de ce num\u00e9ro, sauf pour une publicit\u00e9 sur un support de diffusion radiophonique."


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content:
"R. 5213-6  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  peut exiger  la  communication  de  tous  les  \u00e9l\u00e9ments  d'information  indispensables  au  contr\u00f4le  de  l'exactitude  des caract\u00e9ristiques et des performances annonc\u00e9es."


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content:
"R. 5213-7  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  notifie  au demandeur sa d\u00e9cision d'autorisation pr\u00e9alable dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier complet. L'autorisation est r\u00e9put\u00e9e acquise en l'absence de d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence dans ce d\u00e9lai. p.2959      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5213-8  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de cinq ans. Sur demande du titulaire pr\u00e9sent\u00e9e au plus tard deux mois avant la date normale d'expiration, l'autorisation initiale est renouvel\u00e9e pour une dur\u00e9e de cinq ans."


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content:
"R. 5213-9  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Tout projet de modification des \u00e9l\u00e9ments mentionn\u00e9s aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article  R. 5213-5 fait l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e et instruite dans les m\u00eames conditions que la demande d'autorisation initiale. Celle-ci continue \u00e0 courir jusqu'\u00e0 son terme initial."


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content:
"R. 5213-10  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation peut \u00eatre suspendue ou retir\u00e9e par d\u00e9cision motiv\u00e9e du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 lorsque la publicit\u00e9 du dispositif m\u00e9dical ne respecte plus les conditions pr\u00e9vues par les dispositions des articles  L. 5213-2 et L. 5213-4, ainsi que par les dispositions du pr\u00e9sent chapitre. La suspension ou le retrait ne peut intervenir qu'apr\u00e8s que le titulaire a \u00e9t\u00e9 invit\u00e9, par tout moyen permettant de rapporter la preuve de la date de r\u00e9ception de cet avis, \u00e0 pr\u00e9senter ses observations \u00e9crites ou orales dans un d\u00e9lai fix\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral, qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 un mois. p.2960      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5213-11  D\u00e9cret n\u00b02012-743 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP En cas d'urgence, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut suspendre l'autorisation d'une publicit\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois mois au plus. "


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content:
"R. 5221-1  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  du  pr\u00e9sent  titre  sont  applicables  aux  dispositifs  m\u00e9dicaux  de  diagnostic  in  vitro  d\u00e9finis  \u00e0 l'article L. 5221-1."


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content:
"R. 5221-2  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Lorsqu'un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro forme un ensemble indissociable avec un dispositif, qui, s'il est utilis\u00e9 s\u00e9par\u00e9ment, est susceptible d'\u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un dispositif m\u00e9dical au sens de l'article L. 5211-1 et dont l'action est accessoire \u00e0 celle du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro, celui-ci est r\u00e9gi par les dispositions du pr\u00e9sent titre, sans pr\u00e9judice de l'application des dispositions du titre Ier en ce qui concerne le dispositif m\u00e9dical."


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content:
"R. 5221-3  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Ne sont pas r\u00e9gis par les dispositions du pr\u00e9sent titre : 1\u00b0 Les instruments, appareils, \u00e9quipements, mat\u00e9riaux ou autres articles, y compris les logiciels, destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s aux fins de la recherche sans poursuivre des objectifs m\u00e9dicaux ; 2\u00b0 Les mat\u00e9riaux de r\u00e9f\u00e9rence certifi\u00e9s au niveau international et les mat\u00e9riels utilis\u00e9s dans les programmes d'\u00e9valuation externe de la qualit\u00e9 des analyses des laboratoires d'analyses de biologie m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des agents d'\u00e9talonnage et des mat\u00e9riaux de contr\u00f4le qui permettent \u00e0 l'utilisateur de constater ou de v\u00e9rifier les performances des dispositifs ; 3\u00b0 Les produits destin\u00e9s \u00e0 des usages g\u00e9n\u00e9raux en laboratoire \u00e0 moins que, eu \u00e9gard \u00e0 leurs caract\u00e9ristiques, ils soient sp\u00e9cifiquement destin\u00e9s par leur fabricant \u00e0 des examens de diagnostic in vitro. "


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content:
"Pour l'application des dispositions du pr\u00e9sent titre, on entend par : ARTICLES_STAMP p.2961      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-5  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9finitions figurant aux 1\u00b0, 3\u00b0, 4\u00b0 et 5\u00b0 de l'article R. 5211-4 sont applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro. "


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content:
"R. 5221-6  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro, autres que les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro faisant l'objet d'une \u00e9valuation de leurs performances, sont class\u00e9s dans deux cat\u00e9gories : 1\u00b0 Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro dont la fiabilit\u00e9 conditionne une bonne prise en charge du patient et dont les d\u00e9faillances sont susceptibles de causer un risque grave pour la sant\u00e9. Ils comprennent les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro destin\u00e9s \u00e0 des autodiagnostics, ainsi que les dispositifs m\u00e9dicaux de p.2962      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-7  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP En cas de d\u00e9saccord sur l'application des r\u00e8gles de classification entre le fabricant d'un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro et un organisme habilit\u00e9 intervenant dans les proc\u00e9dures d'\u00e9valuation de conformit\u00e9 pr\u00e9vues au pr\u00e9sent titre, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 d\u00e9termine la proc\u00e9dure de certification dont rel\u00e8ve le dispositif en cause. "


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content:
"R. 5221-8  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Sans  pr\u00e9judice  des  dispositions  de  l'article  R.  5221-9,  les  dispositifs  m\u00e9dicaux  de  diagnostic  in  vitro  qui satisfont aux normes les concernant et transposant les normes europ\u00e9ennes harmonis\u00e9es dont les r\u00e9f\u00e9rences ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es au Journal officiel de la R\u00e9publique fran\u00e7aise sont pr\u00e9sum\u00e9s conformes aux exigences essentielles d\u00e9finies \u00e0 la section 5 du pr\u00e9sent chapitre."


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content:
"R. 5221-9  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro figurant sur la liste fix\u00e9e par l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5221-6,  con\u00e7us  et  fabriqu\u00e9s  conform\u00e9ment  \u00e0  des  sp\u00e9cifications  techniques  communes  publi\u00e9es  au  Journal officiel  de  l'Union  europ\u00e9enne  et  \u00e9tablissant  les  crit\u00e8res  d'\u00e9valuation  et  de  r\u00e9\u00e9valuation  des  performances, les crit\u00e8res de lib\u00e9ration de lots, les m\u00e9thodes et les mat\u00e9riaux de r\u00e9f\u00e9rence, sont, dans la limite du champ d'application de ces sp\u00e9cifications, pr\u00e9sum\u00e9s conformes aux exigences essentielles. Les fabricants sont tenus de respecter ces sp\u00e9cifications techniques communes. Toutefois si, pour des raisons d\u00fbment justifi\u00e9es, ils ne se conforment pas \u00e0 ces sp\u00e9cifications, ils doivent adopter des solutions de niveau au moins \u00e9quivalent \u00e0 celles-ci. Ils en informent l'organisme habilit\u00e9."


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content:
"R. 5221-10  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Tout dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro import\u00e9, mis sur le march\u00e9 ou mis en service, doit \u00eatre rev\u00eatu du marquage CE. Toutefois  le  marquage  CE  n'est  requis  ni  pour  les  dispositifs  faisant  l'objet  d'une  \u00e9valuation  de  leurs performances, ni pour les dispositifs mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5221-5."


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content:
"R. 5221-11  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Le marquage CE ne peut \u00eatre appos\u00e9 sur un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro que si celui-ci est conforme aux exigences essentielles et a fait l'objet des proc\u00e9dures d'\u00e9valuation qui lui sont applicables. Lorsqu'un  dispositif  m\u00e9dical  de  diagnostic  in  vitro  est  \u00e9galement  r\u00e9gi  par  d'autres  dispositions  pr\u00e9voyant l'apposition  d'un  marquage  CE,  le  marquage  indique  alors  que  le  dispositif  satisfait  \u00e9galement  \u00e0  ces p.2963      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-12  D\u00c9CRET n\u00b02015-374 du 31 mars 2015 - art. 4   ARTICLES_STAMP Le marquage CE est appos\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 du fabricant ou de son mandataire, de fa\u00e7on visible, lisible et ind\u00e9l\u00e9bile sur le dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro lorsque cela est possible et appropri\u00e9, ainsi que sur l'emballage commercial et sur les notices d'utilisation. La forme et les dimensions de ce marquage sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 pris par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Le marquage CE est accompagn\u00e9, le cas \u00e9ch\u00e9ant, du num\u00e9ro d'identification, publi\u00e9 au Journal officiel de l'Union europ\u00e9enne, de l'organisme habilit\u00e9 auquel a \u00e9t\u00e9 confi\u00e9e, en France ou dans un autre Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en, la mise en oeuvre des proc\u00e9dures d'\u00e9valuation de conformit\u00e9 d\u00e9finies aux articles R. 5221-24 \u00e0 R. 5221-28."


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content:
"R. 5221-13  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP La pr\u00e9sentation, lors de r\u00e9unions scientifiques ou techniques, d'expositions et de d\u00e9monstrations de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro qui ne sont pas conformes aux dispositions du pr\u00e9sent titre est autoris\u00e9e \u00e0 condition que ceux-ci ne soient pas utilis\u00e9s sur des \u00e9chantillons provenant de participants et qu'un panneau visible indique clairement que ces dispositifs ne peuvent \u00eatre mis sur le march\u00e9 ni mis en service avant leur mise en conformit\u00e9."


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content:
"R. 5221-14  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles R. 5211-15, R. 5211-17, R. 5211-19 et R. 5211-20 sont applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro. "


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content:
"R. 5221-15  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les dispositions de l'article R. 5211-21 sont applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro."


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content:
"R. 5221-16  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour respecter les exigences relatives \u00e0 la conception et la fabrication, les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro sont con\u00e7us, fabriqu\u00e9s et conditionn\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 r\u00e9pondre aux objectifs suivants : 1\u00b0 Avoir des propri\u00e9t\u00e9s chimiques et physiques, permettant de garantir les caract\u00e9ristiques et les performances mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 5221-15 et r\u00e9duire autant que possible le risque engendr\u00e9 par les fuites de produits, les produits contaminant et les r\u00e9sidus pour le personnel participant au transport, au stockage et \u00e0 l'utilisation des dispositifs, compte tenu de leur destination ; 2\u00b0 Eliminer ou r\u00e9duire au minimum le risque d'infection et de contamination microbienne pour l'utilisateur, toute autre personne ou l'\u00e9chantillon provenant du corps humain et devant \u00eatre examin\u00e9, en particulier lorsque le dispositif contient des substances biologiques et \u00eatre maintenu dans son emballage au niveau de propret\u00e9 ou dans l'\u00e9tat microbiologique particulier indiqu\u00e9 par le fabricant ; 3\u00b0 R\u00e9duire au minimum les risques li\u00e9s \u00e0 leur utilisation en conjonction avec les mat\u00e9riaux, substances et gaz avec lesquels ils peuvent entrer en contact au cours de leur utilisation normale, les risques de l\u00e9sions li\u00e9s \u00e0 p.2964      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-17  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente section, des arr\u00eat\u00e9s du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris sur proposition du directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9,  pr\u00e9cisent  les conditions de mise en oeuvre des exigences essentielles d\u00e9finies aux articles R. 5221-15 et R. 5221-16. "


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content:
"R. 5221-18  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles R. 5211-25 \u00e0 R. 5211-29 sont applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro. "


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content:
"R. 5221-19  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP La conformit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro aux exigences essentielles de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 est \u00e9valu\u00e9e par l'accomplissement d'une ou plusieurs des proc\u00e9dures suivantes : 1\u00b0 La proc\u00e9dure applicable aux dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro faisant l'objet d'une \u00e9valuation de leurs performances ; 2\u00b0 La d\u00e9claration CE de conformit\u00e9 ; p.2965      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-20  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Le fabricant peut charger son mandataire d'engager les proc\u00e9dures mentionn\u00e9es aux 1\u00b0, 2\u00b0, 4\u00b0 et 5\u00b0 de l'article R. 5221-19."


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content:
"R. 5221-21  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5221-5 ne peuvent \u00eatre dispens\u00e9s des proc\u00e9dures d'\u00e9valuation de conformit\u00e9 que si la proc\u00e9dure correspondant \u00e0 la cat\u00e9gorie du dispositif n'entra\u00eene pas l'intervention d'un organisme habilit\u00e9. Les \u00e9tablissements dispensant des soins fabriquant ces dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro pour les utiliser dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 5221-5 sont soumis aux dispositions des deux premiers alin\u00e9as de l'article R. 5221-28."


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content:
"R. 5221-22  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Aux fins de la mise sur le march\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro autres que ceux faisant l'objet d'une \u00e9valuation de leurs performances, les fabricants suivent les proc\u00e9dures suivantes : 1\u00b0  Pour  les  dispositifs  m\u00e9dicaux  de  diagnostic  in  vitro  qui  ne  figurent  pas  sur  les  listes  fix\u00e9es  par  l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  5221-6,  la  d\u00e9claration  CE  de  conformit\u00e9  ;  lorsqu'il  s'agit  de  dispositifs  destin\u00e9s  \u00e0 l'autodiagnostic, le fabricant peut \u00e9galement suivre l'une des trois proc\u00e9dures d\u00e9finies au 3\u00b0 du pr\u00e9sent article ; 2\u00b0 Pour les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro figurant sur la liste A de l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5221-6, au choix : a) La d\u00e9claration CE de conformit\u00e9, syst\u00e8me complet d'assurance de la qualit\u00e9 ; b) L'examen CE de type, associ\u00e9 avec la d\u00e9claration CE de conformit\u00e9, assurance de la qualit\u00e9 de la production ; 3\u00b0 Pour les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro figurant sur la liste B de l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5221-6, au choix : a) La d\u00e9claration CE de conformit\u00e9, syst\u00e8me complet d'assurance de la qualit\u00e9 ; b) L'examen CE de type, associ\u00e9 avec la v\u00e9rification CE ; c) L'examen CE de type, associ\u00e9 avec la d\u00e9claration CE de conformit\u00e9, assurance de la qualit\u00e9 de la production. "


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content:
"R. 5221-23  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Dans  le  cadre  de  la  proc\u00e9dure  applicable  aux  dispositifs  m\u00e9dicaux  de  diagnostic  in  vitro  faisant  l'objet d'une \u00e9valuation de leurs performances, le fabricant r\u00e9dige une d\u00e9claration contenant les donn\u00e9es permettant d'identifier le dispositif et le plan de l'\u00e9valuation et attestant que les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro sont conformes aux dispositions du pr\u00e9sent titre et des arr\u00eat\u00e9s pris pour son application qui leur sont applicables. Le fabricant s'engage \u00e0 tenir \u00e0 la disposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 pendant une p\u00e9riode de cinq ans \u00e0 compter de la fin de l'\u00e9valuation une documentation permettant de comprendre la conception, la fabrication et les performances du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro. p.2966      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-28  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Dans le cadre de la proc\u00e9dure de d\u00e9claration CE de conformit\u00e9, assurance de la qualit\u00e9 de la production, le fabricant soumet \u00e0 la v\u00e9rification d'un organisme habilit\u00e9 le syst\u00e8me de qualit\u00e9 pour la fabrication qu'il a mis en place pour assurer la conformit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro au type approuv\u00e9 et d\u00e9crit dans un certificat d'examen CE de type. Le fabricant introduit aupr\u00e8s de l'organisme habilit\u00e9 une demande d'\u00e9valuation de ce syst\u00e8me de qualit\u00e9 qui comporte une documentation technique dans laquelle figure l'ensemble des exigences et dispositions adopt\u00e9es par le fabricant pour son syst\u00e8me de qualit\u00e9. Il s'engage \u00e0 maintenir son syst\u00e8me de qualit\u00e9 adapt\u00e9 et efficace et \u00e0 respecter les obligations r\u00e9sultant de celui- ci. Le fabricant s'engage \u00e9galement \u00e0 mettre en place et tenir \u00e0 jour une proc\u00e9dure syst\u00e9matique d'examen des donn\u00e9es acquises sur les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro et \u00e0 appliquer les mesures correctives n\u00e9cessaires. L'\u00e9valuation  par  l'organisme  habilit\u00e9  du  syst\u00e8me  de  qualit\u00e9  comprend  une  inspection  dans  les  locaux  du fabricant et, dans les cas d\u00fbment motiv\u00e9s, dans les locaux des fournisseurs ou des sous-traitants pour contr\u00f4ler les proc\u00e9d\u00e9s de fabrication. p.2969      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-29  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, pris sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'application des proc\u00e9dures d\u00e9finies aux articles R. 5221-23 \u00e0 R. 5221-28. "


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content:
"R. 5221-30  D\u00e9cret n\u00b02016-778 du 10 juin 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la section 7 du chapitre Ier du titre I du pr\u00e9sent livre, \u00e0 l'exception de l'article R. 5211-54, du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 5211-55 et des articles R. 5211-55-1, R. 5211-62 et R. 5211-64 sont applicables aux organismes habilit\u00e9s pour les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro."


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content:
"R. 5221-30-1  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les  organismes  charg\u00e9s  de  mettre  en  \u0153uvre  les  proc\u00e9dures  d'\u00e9valuation  pr\u00e9vues  par  le  pr\u00e9sent  titre  sont habilit\u00e9s \u00e0 cet effet par une d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 publi\u00e9e sur le site internet de l'agence. L'habilitation pr\u00e9cise les t\u00e2ches pour lesquelles elle est accord\u00e9e. Les organismes candidats \u00e0 l'habilitation adressent par voie \u00e9lectronique \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 un dossier de candidature dont le contenu est fix\u00e9, sur proposition du p.2970      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-31  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9cisions prises par les organismes habilit\u00e9s dans le cadre des proc\u00e9dures mentionn\u00e9es aux sous-sections 4, 5 et 6 de la section 6 du pr\u00e9sent chapitre ont une validit\u00e9 de cinq ans. Elles sont reconductibles par p\u00e9riodes de cinq ans sur demande pr\u00e9sent\u00e9e au moment contractuellement convenu entre le fabricant et l'organisme. Pour des raisons d\u00fbment justifi\u00e9es, les d\u00e9cisions de l'organisme habilit\u00e9 peuvent avoir une dur\u00e9e de validit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 cinq ans."


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content:
"R. 5221-32  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les organismes habilit\u00e9s informent le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 : 1\u00b0 De toute modification de nature \u00e0 modifier les conditions dans lesquelles l'habilitation a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e ; 2\u00b0 De toutes ses d\u00e9cisions prises dans le cadre des proc\u00e9dures d\u00e9finies au pr\u00e9sent chapitre ; 3\u00b0 De tous les certificats d\u00e9livr\u00e9s, modifi\u00e9s, compl\u00e9t\u00e9s, suspendus, refus\u00e9s ou annul\u00e9s ; 4\u00b0 De la n\u00e9cessit\u00e9 d'une intervention de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente d'un autre Etat membre."


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content:
"R. 5221-33  D\u00c9CRET n\u00b02015-374 du 31 mars 2015 - art. 4   ARTICLES_STAMP L'organisme  habilit\u00e9  informe  les  autres  organismes  habilit\u00e9s  en  France  ou  dans  les  autres  Etats  membres de  l'Union  europ\u00e9enne  ou  parties  \u00e0  l'accord  sur  l'Espace  \u00e9conomique  europ\u00e9en  et  ayant  fait  l'objet  d'une publication au Journal officiel de l'Union europ\u00e9enne : 1\u00b0 De tous les certificats suspendus ou annul\u00e9s ; 2\u00b0 Sur demande, de toutes les d\u00e9cisions prises dans le cadre des proc\u00e9dures d\u00e9finies \u00e0 la pr\u00e9sente section et de tous les certificats d\u00e9livr\u00e9s ou refus\u00e9s. Ils mettent en outre \u00e0 leur disposition, sur demande, toutes les informations utiles suppl\u00e9mentaires. "


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content:
"R. 5221-34  D\u00c9CRET n\u00b02015-374 du 31 mars 2015 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les fabricants qui mettent des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro sur le march\u00e9 fran\u00e7ais et qui n'ont pas de si\u00e8ge social sur le territoire d'un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en d\u00e9signent pr\u00e9alablement un mandataire."


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"R. 5221-35  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP La d\u00e9claration pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 5221-3 est effectu\u00e9e par le fabricant ou son mandataire, l'importateur, le distributeur ou l'exportateur de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro. Une m\u00eame personne physique ou morale peut se d\u00e9clarer au titre de plusieurs activit\u00e9s. Le fabricant ou son mandataire n'est pas tenu de se d\u00e9clarer en qualit\u00e9 d'importateur ou de distributeur pour les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro qu'il met sur le march\u00e9. L'importateur n'est pas tenu de se d\u00e9clarer en tant que distributeur pour les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro qu'il importe. p.2971      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5221-36  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le contenu et modalit\u00e9s de pr\u00e9sentation de la d\u00e9claration sont fix\u00e9s, sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Cet  arr\u00eat\u00e9  peut  pr\u00e9voir  un  contenu  et  des  modalit\u00e9s  de  pr\u00e9sentation  particuliers  pour  les  \u00e9tablissements  se livrant \u00e0 la fabrication des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5221-5."


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content:
"R. 5221-37  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Toute modification des \u00e9l\u00e9ments de la d\u00e9claration est signal\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. "


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content:
"R. 5222-1  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP La vigilance des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro, dite r\u00e9actovigilance, a pour objet la surveillance des incidents et des risques d'incidents d\u00e9finis au 1\u00b0 de l'article R. 5222-2. Elle s'exerce sur l'ensemble des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9 ainsi que sur les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5221-5.  Plan     Legif.    R. 5222-2  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   La r\u00e9actovigilance comporte : 1\u00b0  Le  signalement  et  la  d\u00e9claration  de  tout  incident  ou  risque  d'incident  consistant  en  une  d\u00e9faillance  ou une alt\u00e9ration des caract\u00e9ristiques ou des performances d'un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro, ou une inad\u00e9quation dans l'\u00e9tiquetage ou la notice d'utilisation susceptibles d'entra\u00eener ou d'avoir entra\u00een\u00e9 directement ou indirectement des effets n\u00e9fastes pour la sant\u00e9 des personnes ; 2\u00b0 L'enregistrement, l'\u00e9valuation et l'exploitation de ces informations dans un but de protection de la sant\u00e9 des personnes ; 3\u00b0 La r\u00e9alisation de toutes \u00e9tudes ou travaux concernant la qualit\u00e9 ou la s\u00e9curit\u00e9 d'utilisation des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro ; 4\u00b0 La r\u00e9alisation et le suivi des actions correctives d\u00e9cid\u00e9es.  Jp.C.Cass.     Jp.Admin.     Jp.Appel     Juricaf "


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content:
"R. 5222-4  D\u00e9cret n\u00b02019-1306 du 6 d\u00e9cembre 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  exerce  ses missions relatives \u00e0 la r\u00e9actovigilance dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 5311-2. Il veille au respect p.2972      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5222-5  D\u00e9cret n\u00b02019-1306 du 6 d\u00e9cembre 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP Dans chaque r\u00e9gion, des coordonnateurs r\u00e9gionaux de mat\u00e9riovigilance et de r\u00e9actovigilance exercent leurs missions de vigilance dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 1413-61-4."


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content:
"R. 5222-10  D\u00e9cret n\u00b02019-1306 du 6 d\u00e9cembre 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP Tout \u00e9tablissement mentionn\u00e9 au 4\u00b0 de l'article R. 5222-3 et tout \u00e9tablissement de transfusion sanguine d\u00e9signe un correspondant local de r\u00e9actovigilance. Le correspondant local de r\u00e9actovigilance est m\u00e9decin ou pharmacien, dot\u00e9 d'une exp\u00e9rience en mati\u00e8re de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro. Le correspondant de r\u00e9actovigilance du groupement de coop\u00e9ration sanitaire peut \u00eatre le correspondant de r\u00e9actovigilance d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 membre du groupement. D\u00e8s sa nomination, l'identit\u00e9 et la qualit\u00e9 du correspondant local de r\u00e9actovigilance sont communiqu\u00e9es par le responsable de l'\u00e9tablissement au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et au coordonnateur r\u00e9gional de mat\u00e9riovigilance et de r\u00e9actovigilance."


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content:
"R. 5222-11  D\u00e9cret n\u00b02004-802 du 29 juillet 2004   ARTICLES_STAMP Tout fabricant de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro, ou son mandataire, d\u00e9signe une personne en charge de la r\u00e9actovigilance, dont l'identit\u00e9 et la qualit\u00e9 sont communiqu\u00e9es au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. "


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content:
"R. 5222-12  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les professionnels de sant\u00e9 utilisateurs n'exer\u00e7ant pas dans l'un des \u00e9tablissements mentionn\u00e9s au 4\u00b0 de l'article R. 5222-3 ou dans un \u00e9tablissement de transfusion sanguine qui ont connaissance d'incidents ou de risques d'incidents mettant en cause un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro le d\u00e9clarent sans d\u00e9lai \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Les professionnels de sant\u00e9 utilisateurs mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a informent les fabricants, mandataires, importateurs ou distributeurs int\u00e9ress\u00e9s des incidents ou risques d'incidents d\u00e9clar\u00e9s au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. Tout autre professionnel de sant\u00e9 peut \u00e9galement d\u00e9clarer au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence les incidents ou risques d'incidents mettant en cause un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro dont il a connaissance."


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content:
"R. 5222-13  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les professionnels de sant\u00e9 utilisateurs qui exercent dans l'un des \u00e9tablissements mentionn\u00e9s au 4\u00b0 de l'article R. 5222-3 ou dans un \u00e9tablissement de transfusion sanguine signalent sans d\u00e9lai au correspondant local de r\u00e9actovigilance les incidents ou risques d'incidents mettant en cause un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro p.2973      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5222-14  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  fabricants  ou  leurs  mandataires,  les  importateurs  et  les  distributeurs  d\u00e9clarent  sans  d\u00e9lai  au  directeur g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  les  incidents  ou  risques d'incidents mettant en cause un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro dont ils ont connaissance. Lorsque les importateurs ou les distributeurs d\u00e9clarent un incident ou un risque d'incident, ou lorsqu'ils sont inform\u00e9s par un correspondant local de r\u00e9actovigilance ou par un professionnel de sant\u00e9 utilisateur d'un incident ou d'un risque d'incident d\u00e9clar\u00e9 au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, ils assurent la transmission de l'information au fabricant ou \u00e0 son mandataire. Les fabricants ou leurs mandataires pr\u00e9parent un rapport de synth\u00e8se pr\u00e9sentant les informations relatives \u00e0 l'ensemble des incidents ou risques d'incidents qu'ils ont d\u00e9clar\u00e9s ou qui leur ont \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s. Ce rapport est transmis annuellement au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, ou imm\u00e9diatement sur demande motiv\u00e9e."


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content:
"R. 5222-16  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le fabricant ou son mandataire fournit, sur demande du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9,  toute  information  relative  aux  caract\u00e9ristiques,  \u00e0  la  conception,  \u00e0 la composition, au dossier d'\u00e9valuation analytique, \u00e0 la fabrication, au stockage, \u00e0 la distribution, \u00e0 la notice d'utilisation, aux proc\u00e9dures et r\u00e9sultats de contr\u00f4le de lots avant lib\u00e9ration et en cours d'utilisation, \u00e0 la mise \u00e0 disposition, \u00e0 l'utilisation, \u00e0 la tra\u00e7abilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro et \u00e0 leur vente. De m\u00eame, il effectue toutes les enqu\u00eates ou tous les travaux n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de la r\u00e9actovigilance demand\u00e9s par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence. L'importateur ou le distributeur de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro fournit \u00e9galement \u00e0 la demande du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 toute information p.2974      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5222-17  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le fabricant ou son mandataire, l'importateur ou le distributeur est tenu de conserver, pour chaque transaction d'entr\u00e9e et de sortie, au moins les informations suivantes : 1\u00b0 La date de transaction ; 2\u00b0 La d\u00e9nomination du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro ; 3\u00b0 La quantit\u00e9 re\u00e7ue ou fournie, avec les num\u00e9ros de lots ; 4\u00b0 Le nom et l'adresse du fournisseur et du destinataire. Pour toute livraison \u00e0 une personne morale ou physique, ces informations sont port\u00e9es sur un document qui est joint \u00e0 la livraison. Ces informations sont conserv\u00e9es sous la forme de factures, sur un support informatique ou sous toute autre forme appropri\u00e9e et sont tenues pendant une p\u00e9riode de cinq ans \u00e0 la disposition de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9."


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content:
"R. 5222-18  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour un dispositif nouveau, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut \u00e0 tout moment et durant une p\u00e9riode de deux ans suivant la d\u00e9claration pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 5221-35, demander au fabricant ou \u00e0 son mandataire de fournir un rapport sur l'exp\u00e9rience acquise relative \u00e0 ce dispositif apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9. "


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content:
"R. 5222-18-1  D\u00e9cret n\u00b02011-971 du 16 ao\u00fbt 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP On entend par revente d'un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro d'occasion toute cession d'un dispositif m\u00e9dical ni neuf, ni remis \u00e0 neuf au sens du 6\u00b0 de l'article R. 5221-4. La revente d'occasion de tout dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro figurant sur la liste pr\u00e9vue \u00e0 l'article L.  5222-2  est  conditionn\u00e9e  \u00e0  l'\u00e9tablissement  pr\u00e9alable  d'une  attestation,  dans  les  conditions  d\u00e9finies  par  la pr\u00e9sente section."


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content:
"R. 5222-18-2  D\u00e9cret n\u00b02011-971 du 16 ao\u00fbt 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section ne s'appliquent pas lorsque : 1\u00b0 Le dispositif est c\u00e9d\u00e9 \u00e0 un fabricant de dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro, sauf dans le cas o\u00f9 ce dernier en fait la demande expresse aupr\u00e8s du revendeur ; 2\u00b0 Le dispositif est en provenance d'un Etat membre de l'Union europ\u00e9enne ou partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en et est conforme \u00e0 une r\u00e8gle technique d'application obligatoire pour la revente dans l'un de ces Etats, pour autant que cette r\u00e8gle technique permette d'assurer un niveau de protection de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9quivalent \u00e0 celui recherch\u00e9 par les pr\u00e9sentes dispositions ; 3\u00b0 Le dispositif est mis sur le march\u00e9 pour la premi\u00e8re fois sur le territoire de l'Union europ\u00e9enne ou d'un Etat partie \u00e0 l'accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en. Les dispositions du chapitre Ier du titre II du livre II de la cinqui\u00e8me partie du pr\u00e9sent code sont alors applicables. p.2975      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5222-18-3  D\u00e9cret n\u00b02011-971 du 16 ao\u00fbt 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'attestation \u00e9tablie par la personne responsable de la revente d'occasion certifie que le dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro d'occasion a b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 de la maintenance pr\u00e9vue dans le cadre de l'accr\u00e9ditation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 6221-1 et que la personne responsable satisfait aux obligations de contr\u00f4le de qualit\u00e9 d\u00e9finies par les articles L. 6221-9 et L. 6221-10. Elle mentionne les indications n\u00e9cessaires pour identifier le dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro, la date de premi\u00e8re mise en service ou, dans le cas o\u00f9 le dispositif n'a jamais \u00e9t\u00e9 mis en service, la date de premi\u00e8re acquisition."


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"R. 5222-18-4  D\u00e9cret n\u00b02011-971 du 16 ao\u00fbt 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'attestation est accompagn\u00e9e d'un dossier comportant les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 Les r\u00e9sultats des contr\u00f4les de qualit\u00e9 mentionn\u00e9s aux articles L. 6221-9 et L. 6221-10, effectu\u00e9s durant les cinq ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes, lorsqu'ils ont port\u00e9 sur le dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro faisant l'objet de la cession ; 2\u00b0 Le compte rendu des mesures prises pour corriger les anomalies observ\u00e9es \u00e0 la suite des contr\u00f4les de qualit\u00e9 externes mentionn\u00e9s au 1\u00b0 ; 3\u00b0 Les r\u00e9sultats des contr\u00f4les de qualit\u00e9 internes effectu\u00e9s les cinq ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes ; 4\u00b0  Les  documents  relatifs  \u00e0  la  maintenance  du  dispositif  m\u00e9dical  de  diagnostic  in  vitro  depuis  sa  mise  en service ; 5\u00b0 Une description de toutes les modifications apport\u00e9es au dispositif depuis l'acquisition du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro par la personne responsable de la cession, en dehors des op\u00e9rations de maintenance, et, \u00e0 l'exception des cas o\u00f9 les modifications ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es par un pr\u00e9pos\u00e9 de cette personne, les factures \u00e9mises \u00e0 l'occasion de ces modifications ; 6\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, lorsque le dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro d'occasion fait l'objet d'une nouvelle cession, l'attestation technique re\u00e7ue par la personne responsable de la cession lors de l'acquisition du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro d'occasion."


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content:
"R. 5222-18-5  D\u00e9cret n\u00b02011-971 du 16 ao\u00fbt 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Par d\u00e9rogation aux dispositions de l'article R. 5222-18-4, lorsque le dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro d'occasion faisant l'objet de la cession n'a jamais \u00e9t\u00e9 mis en service, le dossier est compos\u00e9 des seuls \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 Le proc\u00e8s-verbal de r\u00e9ception du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro par la personne responsable de la cession, sauf lorsque la cession a lieu avant la r\u00e9ception physique du dispositif concern\u00e9 ; 2\u00b0 Une d\u00e9claration sur l'honneur de la personne responsable de la cession du dispositif m\u00e9dical d'occasion, dans laquelle elle certifie que le dispositif n'a jamais \u00e9t\u00e9 mis en service. p.2976      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5222-18-6  D\u00e9cret n\u00b02011-971 du 16 ao\u00fbt 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'attestation  est  remise  par  la  personne  responsable  de  la  cession  du  dispositif  m\u00e9dical  d'occasion  au b\u00e9n\u00e9ficiaire de cette cession. "


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content:
"R. 5222-19  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Pour l'application du pr\u00e9sent chapitre, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es et le centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es sont  regard\u00e9s,  respectivement,  comme  des  \u00e9tablissements  publics  de  sant\u00e9  et  comme  un  \u00e9tablissement  de transfusion sanguine. Le correspondant local de r\u00e9actovigilance du centre de transfusion sanguine des arm\u00e9es est d\u00e9sign\u00e9 par le directeur de ce centre. "


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content:
"R. 5223-3  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les informations contenues dans chaque publicit\u00e9 sont exactes, \u00e0 jour, v\u00e9rifiables et suffisamment compl\u00e8tes pour permettre, selon le cas, au grand public de comprendre l'utilisation \u00e0 laquelle le dispositif m\u00e9dical de diagnostic  in  vitro  est  destin\u00e9  et  aux  professionnels  d'appr\u00e9cier  les  caract\u00e9ristiques  et  les  performances  du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro. Les citations, tableaux et autres illustrations emprunt\u00e9s \u00e0 des revues m\u00e9dicales ou \u00e0 des ouvrages scientifiques, qui sont utilis\u00e9s dans la publicit\u00e9, sont reproduits fid\u00e8lement et leur source exacte est pr\u00e9cis\u00e9e. La publicit\u00e9 ne peut mentionner la position prise \u00e0 l'\u00e9gard d'un dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro par une autorit\u00e9 administrative ou une instance consultative d'une mani\u00e8re susceptible d'alt\u00e9rer le sens ou l'objectivit\u00e9 de cette position. Toute mention \u00e9crite est parfaitement lisible. p.2978      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5223-5  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  demande  d'autorisation  de  publicit\u00e9  pour  les  dispositifs  m\u00e9dicaux  de  diagnostic  in  vitro  mentionn\u00e9s  \u00e0 l'article  L. 5223-3 est adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 par la personne au profit de laquelle la publicit\u00e9 est diffus\u00e9e, sous pli recommand\u00e9 ou par voie \u00e9lectronique avec demande d'avis de r\u00e9ception ou remise contre r\u00e9c\u00e9piss\u00e9. Chaque demande d'autorisation est accompagn\u00e9e au minimum des documents suivants : 1\u00b0 Le projet de publicit\u00e9 qui mentionne au moins les informations \u00e9num\u00e9r\u00e9es aux articles  R. 5223-1 et R. 5223-2 ; 2\u00b0  Un  dossier  justificatif  des  caract\u00e9ristiques  et  performances  du  dispositif  m\u00e9dical  de  diagnostic  in  vitro concern\u00e9 qui sont annonc\u00e9es dans le projet de publicit\u00e9. Le  demandeur  attribue,  en  outre,  \u00e0  chacun  des  supports  pr\u00e9vus  pour  la  publicit\u00e9,  un  num\u00e9ro  interne  de r\u00e9f\u00e9rencement, selon des r\u00e8gles d\u00e9finies par une d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. La publicit\u00e9 diffus\u00e9e fait mention de ce num\u00e9ro, sauf pour une publicit\u00e9 sur un support de diffusion radiophonique."


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content:
"R. 5223-6  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  peut exiger  la  communication  de  tous  les  \u00e9l\u00e9ments  d'information  indispensables  au  contr\u00f4le  de  l'exactitude  des caract\u00e9ristiques et des performances annonc\u00e9es."


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content:
"R. 5223-7  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9  notifie  au demandeur sa d\u00e9cision d'autorisation pr\u00e9alable dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du dossier complet. L'autorisation est r\u00e9put\u00e9e acquise en l'absence de d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence dans ce d\u00e9lai. p.2979      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5223-8  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de cinq ans. Sur demande du titulaire pr\u00e9sent\u00e9e au plus tard deux mois avant la date normale d'expiration, l'autorisation initiale est renouvel\u00e9e pour une dur\u00e9e de cinq ans."


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content:
"R. 5223-9  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Tout  projet  de  modification  des  \u00e9l\u00e9ments  mentionn\u00e9s  aux  1\u00b0  et  2\u00b0  de  l'article  R.  5223-5  fait  l'objet  d'une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e et instruite dans les m\u00eames conditions que la demande d'autorisation initiale. Celle-ci continue \u00e0 courir jusqu'\u00e0 son terme initial."


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content:
"R. 5223-10  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation peut \u00eatre suspendue ou retir\u00e9e par d\u00e9cision motiv\u00e9e du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 lorsque la publicit\u00e9 du dispositif m\u00e9dical de diagnostic in vitro ne respecte plus les conditions pr\u00e9vues par les dispositions des articles  L. 5223-2 et L. 5223-4, ainsi que par les dispositions du pr\u00e9sent chapitre. La suspension ou le retrait ne peut intervenir qu'apr\u00e8s que le titulaire a \u00e9t\u00e9 invit\u00e9, par tout moyen permettant de rapporter la preuve de la date de r\u00e9ception de cet avis, \u00e0 pr\u00e9senter ses observations \u00e9crites ou orales dans un d\u00e9lai fix\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral, qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 un mois."


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content:
"R. 5223-11  D\u00e9cret n\u00b02012-744 du 9 mai 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP En cas d'urgence, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut suspendre l'autorisation d'une publicit\u00e9, pour une dur\u00e9e de trois mois au plus. "


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content:
"R. 5231-1  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Aucune t\u00e9tine ou sucette ne peut \u00eatre fabriqu\u00e9e, d\u00e9tenue en vue de la vente, mise en vente, vendue ou distribu\u00e9e \u00e0 titre gratuit, expos\u00e9e ou import\u00e9e sans que le produit servant \u00e0 sa fabrication r\u00e9ponde aux prescriptions du p.2980      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 5232-1  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Les mat\u00e9riels et services mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5232-3 ne peuvent \u00eatre d\u00e9livr\u00e9s que par des prestataires de services et distributeurs de mat\u00e9riels disposant de personnels comp\u00e9tents en fonction du type de mat\u00e9riel ou de service concern\u00e9. Les personnels comp\u00e9tents comprennent : a) D'une part, les personnels intervenant aupr\u00e8s de la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap  afin  de  lui  d\u00e9livrer  les  mat\u00e9riels  et  services,  qui  ont  suivi  pr\u00e9alablement  une  formation  dont  les modalit\u00e9s sont d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ; b) D'autre part, les personnels charg\u00e9s de garantir l'application des r\u00e8gles professionnelles et de bonne pratique de d\u00e9livrance des mat\u00e9riels et des services, qui ont suivi pr\u00e9alablement une formation dont les modalit\u00e9s sont d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Pour la d\u00e9livrance de mat\u00e9riel et service appartenant aux trois premi\u00e8res cat\u00e9gories d\u00e9finies \u00e0 l'article D. 5232-2, ces personnels sont des professionnels de sant\u00e9 r\u00e9gis par la quatri\u00e8me partie du code de la sant\u00e9 publique."


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content:
"D. 5232-3  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le nombre de professionnels charg\u00e9s de garantir l'application des r\u00e8gles professionnelles et de bonne pratique de d\u00e9livrance des mat\u00e9riels et des services doit \u00eatre suffisant et adapt\u00e9 au nombre de personnels affect\u00e9s \u00e0 la d\u00e9livrance de ces mat\u00e9riels et services aupr\u00e8s des personnes malades ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap. Ce nombre peut \u00eatre d\u00e9fini par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Lorsqu'un mat\u00e9riel ou service figure dans plusieurs cat\u00e9gories \u00e0 la fois, le professionnel peut \u00eatre, au choix, celui pr\u00e9vu dans l'une de ces cat\u00e9gories. Le professionnel de sant\u00e9 garant de l'application des r\u00e8gles professionnelles et de bonne pratique de d\u00e9livrance des mat\u00e9riels et des services ne peut en \u00eatre le prescripteur. "


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content:
"D. 5232-4  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels agissent en toutes circonstances dans l'int\u00e9r\u00eat de la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap. Ils respectent sa dignit\u00e9 et son intimit\u00e9 et celles de sa famille. Ils respectent les choix de cette personne et de son entourage."


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content:
"D. 5232-5  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels prennent en charge la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap avec la m\u00eame conscience sans discrimination et sans chercher \u00e0 exploiter sa confiance en vue d'un avantage personnel ou financier. Il leur est interdit toute pratique qui risquerait de compromettre l'ind\u00e9pendance de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale en charge de la personne malade ou handicap\u00e9e vis-\u00e0-vis de sa libert\u00e9 de prescription."


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content:
"D. 5232-6  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels respectent le droit de la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap de s'adresser au professionnel de sant\u00e9 de son choix. Il  leur  est  interdit  de  calomnier  un  professionnel  de  sant\u00e9,  de  m\u00e9dire  de  lui  ou  de  se  faire  \u00e9cho  de  propos susceptibles de lui nuire dans l'exercice de sa profession. Ils ne d\u00e9livrent que les cat\u00e9gories de mat\u00e9riel dont ils ont les connaissances, l'exp\u00e9rience et la pratique r\u00e9guli\u00e8re."


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content:
"D. 5232-7  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Lorsque  la  personne  malade  ou  pr\u00e9sentant  une  incapacit\u00e9  ou  un  handicap  est  prise  en  charge  par  l'\u00e9quipe pluridisciplinaire, le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels \u00e9tablissent avec les membres de cette \u00e9quipe une coop\u00e9ration dans l'int\u00e9r\u00eat de cette derni\u00e8re et de son entourage."


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content:
"D. 5232-8  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels sont tenus au secret professionnel. Le secret couvre non seulement ce qui lui a \u00e9t\u00e9 confi\u00e9, mais aussi ce qu'il a vu, lu, entendu, constat\u00e9 ou compris. p.2982      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 5232-9  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels mettent \u00e0 jour leurs connaissances professionnelles et se tiennent inform\u00e9s de l'\u00e9volution des bonnes pratiques, de la l\u00e9gislation et de la r\u00e9glementation. "


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content:
"D. 5232-10  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels assurent une prestation globale comportant de fa\u00e7on indissociable l'ensemble des \u00e9l\u00e9ments d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Selon les cat\u00e9gories de mat\u00e9riels, leur importance au regard de l'autonomie de la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap ou de la n\u00e9cessit\u00e9 de garantir la continuit\u00e9 du traitement, en cas de r\u00e9parations n\u00e9cessitant l'immobilisation d'un mat\u00e9riel pendant plus d'une journ\u00e9e, le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels lui fournissent un mat\u00e9riel de remplacement pr\u00e9sentant les m\u00eames performances et caract\u00e9ristiques que le mat\u00e9riel initial et, pour les mat\u00e9riels personnalis\u00e9s, un mat\u00e9riel de remplacement le plus proche possible du mat\u00e9riel de la personne."


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content:
"D. 5232-11  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Lorsqu'elles existent, le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels se conforment \u00e0 la prescription et \u00e0 la pr\u00e9conisation de mat\u00e9riel \u00e9mise par l'\u00e9quipe pluridisciplinaire dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 146-8 du code de l'aide sociale et de la famille. Ils d\u00e9livrent, dans des d\u00e9lais compatibles avec le traitement ou les besoins d'autonomie de la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap, le mat\u00e9riel et le service les plus adapt\u00e9s \u00e0 celle-ci."


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content:
"D. 5232-12  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels appliquent les conseils d'utilisation et de s\u00e9curit\u00e9 donn\u00e9s par le fabricant du mat\u00e9riel. Ils d\u00e9livrent \u00e0 la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap ou \u00e0 son entourage toutes les informations et explications relatives au service et au mat\u00e9riel fourni dans des conditions d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9."


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content:
"D. 5232-13  D\u00e9cret n\u00b02021-872 du 30 juin 2021 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels disposent pour exercer leur activit\u00e9 d'un local r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 cet effet et comprenant au minimum un espace satisfaisant aux exigences d'accessibilit\u00e9 pour les personnes handicap\u00e9es conformes aux dispositions de l'article L. 164-1 du code de la construction et de l'habitation et des dispositions r\u00e9glementaires r\u00e9gissant les \u00e9tablissements recevant du public de 5e cat\u00e9gorie. Cet espace r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l'accueil personnalis\u00e9 de la personne, notamment aux essais s'il y a lieu, r\u00e9pond \u00e0 des conditions d'isolation phonique et visuelle permettant d'assurer au patient la confidentialit\u00e9 de la prestation. p.2983      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 5232-14  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Afin de d\u00e9livrer le mat\u00e9riel le plus adapt\u00e9 aux besoins de la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap, le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels demandent au prescripteur ou \u00e0 l'\u00e9quipe pluridisciplinaire  charg\u00e9e  d'\u00e9tablir  un  plan  personnalis\u00e9  de  compensation  tout  compl\u00e9ment  d'information qu'ils jugeraient n\u00e9cessaires, notamment lorsqu'ils estiment \u00eatre insuffisamment \u00e9clair\u00e9s sur l'\u00e9volution de la pathologie de la personne. Le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels informent, le cas \u00e9ch\u00e9ant et selon le mat\u00e9riel d\u00e9livr\u00e9, le prescripteur ou l'\u00e9quipe pluridisciplinaire pr\u00e9cit\u00e9 sur le mat\u00e9riel d\u00e9livr\u00e9 \u00e0 la personne en vue de son suivi."


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content:
"D. 5232-15  D\u00e9cret n\u00b02006-1637 du 19 d\u00e9cembre 2006 - art. 1 () JORF 21 d\u00e9cembre 2006   ARTICLES_STAMP Dans le cas o\u00f9 le prestataire de services et le distributeur de mat\u00e9riels ne seraient pas en mesure de d\u00e9livrer le mat\u00e9riel et service adapt\u00e9s \u00e0 la personne malade ou pr\u00e9sentant une incapacit\u00e9 ou un handicap, ils en avertissent imm\u00e9diatement la personne ou son entourage, s'il y a lieu, et l'informent qu'elle est libre d'avoir recours \u00e0 un autre prestataire ou distributeur susceptible de r\u00e9pondre \u00e0 ses attentes. "


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content:
"R. 5232-16  D\u00e9cret n\u00b02011-1448 du 7 novembre 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP La vigilance exerc\u00e9e sur les logiciels mentionn\u00e9s au 18\u00b0 de l'article L. 5311-1 et sur les dispositifs mentionn\u00e9s au 19\u00b0 du m\u00eame article, utilis\u00e9s dans les laboratoires de biologie m\u00e9dicale, a pour objet la surveillance des incidents d\u00e9finis au 1\u00b0 de l'article R. 5232-17. La vigilance s'exerce sur l'ensemble des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9."


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content:
"R. 5232-17  D\u00e9cret n\u00b02011-1448 du 7 novembre 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP La vigilance comporte : 1\u00b0 Pour les professionnels de sant\u00e9 utilisateurs mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5232-4, le signalement \u00e0 l'Agence fran\u00e7aise  de  s\u00e9curit\u00e9  sanitaire  des  produits  de  sant\u00e9  de  tout  incident  consistant  en  une  d\u00e9faillance  ou  une alt\u00e9ration des caract\u00e9ristiques ou des performances des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9sente section, ou une inad\u00e9quation dans l'\u00e9tiquetage ou la notice d'utilisation, susceptibles d'entra\u00eener des effets n\u00e9fastes pour la sant\u00e9 des personnes ; 2\u00b0 Pour l'Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des produits de sant\u00e9 : a) L'enregistrement, l'\u00e9valuation et l'exploitation des informations recueillies dans un but de protection de la sant\u00e9 des personnes ; b) La r\u00e9alisation d'\u00e9tudes ou travaux concernant les causes des incidents constat\u00e9s et relatives \u00e0 la qualit\u00e9 ou \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 d'utilisation des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9sente section ; c) Le suivi des actions correctives d\u00e9cid\u00e9es ; 3\u00b0 Pour les fabricants, \u00e9diteurs, distributeurs et utilisateurs, la communication des informations mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 5232-18. p.2984      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5232-18  D\u00e9cret n\u00b02011-1448 du 7 novembre 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsqu'il est inform\u00e9 d'un incident, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des produits de sant\u00e9 fait proc\u00e9der \u00e0 son \u00e9valuation. Dans le cadre de cette derni\u00e8re, il proc\u00e8de \u00e0 toute enqu\u00eate n\u00e9cessaire \u00e0 l'exercice de la vigilance. Les fabricants, \u00e9diteurs, distributeurs et utilisateurs des logiciels et mat\u00e9riels transmettent \u00e0 la demande du directeur  g\u00e9n\u00e9ral  toute  information  qu'il  peut  exiger  dans  le  cadre  de  l'accomplissement  de  ses  missions, concernant la conception, la fabrication, le stockage, la distribution, la mise \u00e0 disposition, la mise \u00e0 jour et l'utilisation de ceux-ci. Apr\u00e8s exploitation des informations recueillies, le directeur g\u00e9n\u00e9ral prend, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les d\u00e9cisions pr\u00e9vues aux articles L. 5312-1 \u00e0 L. 5312-3. "


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content:
"R. 5232-19  D\u00e9cret n\u00b02021-1110 du 23 ao\u00fbt 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour l'application de la pr\u00e9sente section, sont consid\u00e9r\u00e9s comme des produits au sens de l'article L. 5232-5, les denr\u00e9es alimentaires telles que d\u00e9finies \u00e0 l'article 2 du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 178/2002 et les substances, m\u00e9langes et articles tels que d\u00e9finis \u00e0 l'article 3 du r\u00e8glement (UE) n\u00b0 1907/2006, \u00e0 l'exception des m\u00e9dicaments. Un arr\u00eat\u00e9 conjoint des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de l'environnement fixe, sur proposition de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail : 1\u00b0 La liste des substances pr\u00e9sentant des propri\u00e9t\u00e9s de perturbation endocrinienne mentionn\u00e9es au I de l'article L. 5232-5, r\u00e9parties en deux cat\u00e9gories, av\u00e9r\u00e9es et pr\u00e9sum\u00e9es, selon le niveau de preuve scientifique ; 2\u00b0 La liste des substances pr\u00e9sentant des propri\u00e9t\u00e9s de perturbation endocrinienne suspect\u00e9es, mentionn\u00e9es au II de l'article L. 5232-5 ; 3\u00b0  Les  cat\u00e9gories  de  produits  pr\u00e9sentant  un  risque  d'exposition  particulier  mentionn\u00e9s  au  II  de  l'article  L. 5232-5, au regard des populations expos\u00e9es, des conditions d'utilisation et d'\u00e9limination de ces produits et d'autres crit\u00e8res pertinents. "


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content:
"R. 5232-20  D\u00e9cret n\u00b02022-748 du 29 avril 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les informations pr\u00e9vues aux I et II de l'article L. 5232-5 sont mises \u00e0 disposition sous un format d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9, accessible sans frais et r\u00e9utilisable de fa\u00e7on \u00e0 permettre une agr\u00e9gation. A cette fin, toute personne qui met sur le march\u00e9 des produits au sens de l'article L. 5232-5 met \u00e0 disposition l'information soit sur un site ou une page internet d\u00e9di\u00e9, soit au moyen d'une application d\u00e9sign\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 conjoint des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de l'environnement. Si  le  produit  concern\u00e9  fait  \u00e9galement  l'objet  d'une  obligation  d'information  des  consommateurs  au  titre  de l'article L. 541-9-1 du code de l'environnement, les informations pr\u00e9vues aux I et II de l'article L. 5332-5 du pr\u00e9sent code sont mises \u00e0 disposition sur les m\u00eames supports que ceux pr\u00e9vus pour la mise \u00e0 disposition des informations sur les qualit\u00e9s et caract\u00e9ristiques environnementales de ces produits ou cat\u00e9gories de produits d\u00e9finis en application de l'article L. 541-9-1 du code de l'environnement. p.2985      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5232-21  D\u00e9cret n\u00b02021-1110 du 23 ao\u00fbt 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  fait  de  ne  pas  mettre  \u00e0  disposition  du  public  les  informations  pr\u00e9vues  aux  I  et  II  de  l'article  L.  5232-5 dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 5232-20 est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la cinqui\u00e8me classe. Le  fait  de  ne  pas  respecter  le  d\u00e9lai  pr\u00e9vu  \u00e0  l'article  R.  5232-20  est  puni  de  l'amende  pr\u00e9vue  pour  les contraventions de la cinqui\u00e8me classe."


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content:
"R. 5232-22  D\u00e9cret n\u00b02021-1110 du 23 ao\u00fbt 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des infractions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5232-21 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 5311-1  D\u00c9CRET n\u00b02014-1638 du 26 d\u00e9cembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP En vue de l'accomplissement de ses missions, l'agence peut notamment : 1\u00b0 Acqu\u00e9rir les biens meubles ou immeubles n\u00e9cessaires ; 2\u00b0 Attribuer, sur son budget propre, des subventions, pr\u00eats \u00e0 titre gratuit ou avances aux personnes publiques ou priv\u00e9es qui r\u00e9alisent des \u00e9tudes, recherches, travaux ou ouvrages ; 3\u00b0  Coop\u00e9rer,  en  particulier  par  la  voie  de  conventions  ou  de  participations  \u00e0  des  groupements  d'int\u00e9r\u00eat public, avec toute personne publique ou priv\u00e9e, fran\u00e7aise ou \u00e9trang\u00e8re, et notamment avec les \u00e9tablissements d'enseignement, de recherche et de sant\u00e9 qui ont des missions compl\u00e9mentaires des siennes ou lui apportent leur concours ; p.2986      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5312-1  D\u00e9cret n\u00b02012-1562 du 31 d\u00e9cembre 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Pour la mise en \u0153uvre du dispositif de veille et d'alerte mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 5312-4, l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 assure la r\u00e9ception et le traitement des signalements de m\u00e9dicaments suspect\u00e9s d'\u00eatre falsifi\u00e9s et des d\u00e9fauts de qualit\u00e9 soup\u00e7onn\u00e9s d'affecter des m\u00e9dicaments. Ce dispositif couvre \u00e9galement les rappels de m\u00e9dicaments effectu\u00e9s par les entreprises ou organismes qui en assurent l'exploitation et les retraits de m\u00e9dicaments du march\u00e9 ordonn\u00e9s par l'agence aupr\u00e8s des acteurs concern\u00e9s de la cha\u00eene d'approvisionnement, pendant et en dehors des heures de travail normales. Le dispositif permet \u00e9galement les rappels des m\u00e9dicaments aupr\u00e8s des patients qui ont re\u00e7u ces m\u00e9dicaments, le cas \u00e9ch\u00e9ant avec l'assistance de professionnels de sant\u00e9. Si  le  m\u00e9dicament  en  question  est  soup\u00e7onn\u00e9  de  pr\u00e9senter  un  risque  grave  pour  la  sant\u00e9  publique,  l'agence transmet sans d\u00e9lai une notification d'alerte rapide \u00e0 tous les Etats membres et \u00e0 tous les acteurs de la cha\u00eene d'approvisionnement. Si ce m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9 aux patients, des communiqu\u00e9s publics tendant \u00e0 son p.2987      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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"R. 5312-3  D\u00c9CRET n\u00b02015-373 du 31 mars 2015 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 est l'ordonnateur comp\u00e9tent pour l'\u00e9mission des titres de perception relatifs aux sanctions et astreintes prononc\u00e9es en application des articles L. 5312-4-1, L. 5471-1 et R. 5471-1. p.2988      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5313-1  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP La d\u00e9signation en qualit\u00e9 d'inspecteur de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 5313-1, fait l'objet d'une d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral. La liste des inspecteurs d\u00e9sign\u00e9s est publi\u00e9e et r\u00e9guli\u00e8rement mise \u00e0 jour sur le site internet de l'agence."


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content:
"R. 5313-2  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les inspecteurs de l'agence proc\u00e8dent aux inspections d\u00e9cid\u00e9es par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence, qui d\u00e9livre \u00e0 cette fin une lettre de mission \u00e0 l'inspecteur responsable de l'enqu\u00eate. Cette lettre mentionne l'\u00e9tablissement ou le lieu inspect\u00e9 et le nom du ou des inspecteurs de l'agence."


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content:
"R. 5313-3  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  informations  recueillies  dans  le  cadre  de  la  mission  d'inspection  font  l'objet  d'un  rapport  transmis  par l'inspecteur charg\u00e9 de la mission au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence. La forme et le contenu de ce rapport sont d\u00e9finis par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence et, pour les m\u00e9dicaments, en coop\u00e9ration avec l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments. Ce rapport est communiqu\u00e9 au pharmacien responsable de l'entreprise ou le cas \u00e9ch\u00e9ant \u00e0 la personne responsable de l'\u00e9tablissement ou du lieu inspect\u00e9 en application des lois et r\u00e8glements relatifs aux produits et aux activit\u00e9s mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5311-1. Cette personne peut faire valoir ses observations dans le d\u00e9lai fix\u00e9 par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9, qui lui est notifi\u00e9 lors de la transmission du rapport et qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 quinze jours. En ce qui concerne les recherches biom\u00e9dicales, le rapport d'inspection est tenu \u00e0 la disposition du promoteur \u00e0 l'exception des \u00e9l\u00e9ments confidentiels et peut \u00eatre communiqu\u00e9 sur demande motiv\u00e9e au comit\u00e9 de protection des personnes concern\u00e9 par la recherche, et pour les recherches portant sur le m\u00e9dicament aux autres Etats membres et \u00e0 l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments."


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content:
"R. 5313-3-1  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Lorsqu'il est saisi d'une demande motiv\u00e9e \u00e0 cette fin, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 envoie, par tout moyen, le rapport mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5313-3, aux autorit\u00e9s europ\u00e9ennes en charge de la s\u00e9curit\u00e9 des produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5311-1. La transmission de ce rapport s'effectue dans des conditions garantissant la confidentialit\u00e9 des informations sensibles. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence peut demander \u00e0 l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente d'un autre Etat membre de l'Union europ\u00e9enne de lui communiquer les conclusions d'un rapport \u00e9labor\u00e9 dans le cadre d'une inspection mentionn\u00e9e p.2989      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5313-3-2  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Dans tous les cas o\u00f9 les inspecteurs de l'agence rel\u00e8vent une infraction susceptible d'entra\u00eener des poursuites p\u00e9nales, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence transmet le ou les proc\u00e8s-verbaux mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5411-2 au procureur de la R\u00e9publique comp\u00e9tent."


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content:
"R. 5313-5  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Dans les quatre-vingt-dix jours suivant l'inspection d'un \u00e9tablissement pharmaceutique mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R.  5124-2,  un  certificat  de  conformit\u00e9  aux  bonnes  pratiques  est  d\u00e9livr\u00e9  au  pharmacien  responsable  si  cet \u00e9tablissement respecte, \u00e0 la date de l'inspection, les bonnes pratiques de fabrication ou de distribution en gros mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 5121-5. Ce certificat peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9 pour tout ou partie des activit\u00e9s inspect\u00e9es. Il ne peut valoir garantie pour la s\u00e9curit\u00e9 ou la qualit\u00e9 des lots individuels de m\u00e9dicaments fabriqu\u00e9s ou distribu\u00e9s. Lorsque l'inspection r\u00e9v\u00e8le des manquements graves aux bonnes pratiques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 5121-5 par  un  \u00e9tablissement  titulaire  du  certificat  mentionn\u00e9  au  premier  alin\u00e9a,  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du p.2990      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5313-5-1  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le certificat de conformit\u00e9 aux bonnes pratiques relatif aux mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique est d\u00e9livr\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R. 5138-3 \u00e0 R. 5138-6. Lorsque l'inspection r\u00e9v\u00e8le des manquements graves aux bonnes pratiques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 5138-3 par  un  \u00e9tablissement  titulaire  du  certificat  mentionn\u00e9  au  premier  alin\u00e9a,  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 peut le retirer ou proc\u00e9der \u00e0 un raccourcissement de sa dur\u00e9e ou r\u00e9duire le champ de ses activit\u00e9s en d\u00e9livrant un nouveau certificat, apr\u00e8s que le responsable de l'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 \u00e0 m\u00eame de pr\u00e9senter ses observations."


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content:
"R. 5313-6-1  D\u00e9cret n\u00b02017-1199 du 27 juillet 2017 - art. 9   ARTICLES_STAMP L'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 diligente une inspection dans chaque \u00e9tablissement de transfusion sanguine au moins une fois tous les deux ans. Ces inspections visent \u00e0 s'assurer de la conformit\u00e9 des activit\u00e9s de transfusion sanguine de l'\u00e9tablissement avec les bonnes pratiques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 1222-12 ainsi qu'avec les normes de fonctionnement et d'\u00e9quipement qui leur sont applicables. Dans le cadre de ces inspections, l'agence peut \u00e9galement diligenter des inspections au si\u00e8ge de l'Etablissement fran\u00e7ais du sang d\u00e8s lors qu'elles sont n\u00e9cessaires \u00e0 l'objectif mentionn\u00e9 \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent ou qu'elles visent \u00e0 s'assurer du respect des dispositions relatives \u00e0 la communication \u00e0 caract\u00e8re promotionnel pr\u00e9vue au troisi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 1221-11. p.2991      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5313-7  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 2   ARTICLES_STAMP Dans l'exercice des contr\u00f4les de l'application des dispositions du titre II du livre Ier de la partie I et des mesures r\u00e9glementaires  prises  pour  son  application  relevant  de  la  comp\u00e9tence  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du p.2993      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5313-8  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la section 2 du chapitre VII du titre II du livre Ier de la pr\u00e9sente partie sont applicables aux inspecteurs de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9. "


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content:
"R. 5321-1  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 41   ARTICLES_STAMP L'agence est soumise aux dispositions des titres Ier et III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique."


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content:
"D. 5321-2  D\u00e9cret n\u00b02021-331 du 26 mars 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le montant annuel de la dotation des r\u00e9gimes obligatoires d'assurance maladie mentionn\u00e9e au 5\u00b0 de l'article L. 5321-2 est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9, de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et du budget."


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content:
"R. 5321-3  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 41   ARTICLES_STAMP Des agents comptables secondaires peuvent \u00eatre nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s du budget et de la sant\u00e9, sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence et apr\u00e8s avis de l'agent comptable."


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content:
"R. 5321-4  D\u00e9cret n\u00b02019-798 du 26 juillet 2019 - art. 20   ARTICLES_STAMP Des r\u00e9gies de recettes et d'avances peuvent \u00eatre institu\u00e9es dans les conditions pr\u00e9vues par le d\u00e9cret n\u00b0 2019-798 du 26 juillet 2019 relatif aux r\u00e9gies de recettes et aux r\u00e9gies d'avances des organismes publics. "


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content:
"R. 5321-5  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les membres des commissions, comit\u00e9s, groupes de travail et autres instances coll\u00e9giales d'expertise, ainsi que les experts ext\u00e9rieurs auxquels l'agence a recours et figurant sur une liste \u00e9tablie par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de p.2994      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5321-6  D\u00e9cret n\u00b02012-745 du 9 mai 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP La publicit\u00e9 des s\u00e9ances des commissions, comit\u00e9s et instances de l'agence mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5324-1 est assur\u00e9e dans les conditions d\u00e9finies aux articles L. 1451-1-1 et R. 1451-6 \u00e0 R. 1451-9. "


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content:
"D. 5321-8  D\u00e9cret n\u00b02020-1800 du 30 d\u00e9cembre 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-L'instruction par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 de la demande de certificat de bonnes pratiques de fabrication pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 5131-2 du code de la sant\u00e9 publique donne lieu au versement pr\u00e9alable d'une redevance. II.-Le montant de la redevance pr\u00e9vue au I est fix\u00e9 \u00e0 1 400 euros par demande de certificat. III.-L'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 liquide le montant de la redevance due pour chaque certificat, qui donne lieu \u00e0 l'\u00e9mission d'un titre de perception ordonnanc\u00e9 par le minist\u00e8re charg\u00e9  de  la  sant\u00e9.  Le  droit  est  recouvr\u00e9  au  profit  de  la  Caisse  nationale  de  l'assurance  maladie  selon  les modalit\u00e9s en vigueur en mati\u00e8re de cr\u00e9ances \u00e9trang\u00e8res \u00e0 l'imp\u00f4t et au domaine. IV.-Les  redevables  de  la  redevance  s'acquittent  de  celle-ci  aupr\u00e8s  des  services  mentionn\u00e9s  sur  le  titre  de perception \u00e9mis par le minist\u00e8re charg\u00e9 de la sant\u00e9. "


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content:
"R. 5322-1  D\u00e9cret n\u00b02017-1781 du 27 d\u00e9cembre 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration de l'agence comprend, outre son pr\u00e9sident : 1\u00b0 Neuf membres repr\u00e9sentant l'Etat : a) Trois repr\u00e9sentants des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de l'action sociale ; b) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; c) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 du budget ; d) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 de la recherche ; e) Deux repr\u00e9sentants du ministre charg\u00e9 de l'\u00e9conomie et des finances ; f) Un repr\u00e9sentant du ministre charg\u00e9 des affaires \u00e9trang\u00e8res ; 2\u00b0 Trois d\u00e9put\u00e9s et trois s\u00e9nateurs, d\u00e9sign\u00e9s par le pr\u00e9sident de leur assembl\u00e9e respective ; 3\u00b0  Deux  repr\u00e9sentants  des  r\u00e9gimes  obligatoires  de  base  d'assurance  maladie,  d\u00e9sign\u00e9s  sur  proposition  de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie ; 4\u00b0 Un repr\u00e9sentant de l'Ordre national des m\u00e9decins, un repr\u00e9sentant de l'Ordre national des pharmaciens, d\u00e9sign\u00e9s chacun sur proposition de leur ordre ; 5\u00b0 Deux repr\u00e9sentants des associations d'usagers du syst\u00e8me de sant\u00e9, agr\u00e9\u00e9es au niveau national conform\u00e9ment aux dispositions de l'article L. 1114-1 ; 6\u00b0 Deux personnalit\u00e9s qualifi\u00e9es dans les domaines de comp\u00e9tence de l'agence ; 7\u00b0  Trois  repr\u00e9sentants  du  personnel  de  l'agence  \u00e9lus  par  ce  personnel  selon  les  modalit\u00e9s  d\u00e9finies  par  le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'agence. p.2996      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5322-2  D\u00e9cret n\u00b02017-1781 du 27 d\u00e9cembre 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le mandat des membres du conseil d'administration est de trois ans, \u00e0 l'exception du mandat des membres mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 5322-1. Pour ces derniers, le mandat des d\u00e9put\u00e9s prend fin avec la l\u00e9gislature au titre de laquelle ils ont \u00e9t\u00e9 \u00e9lus et le mandat des s\u00e9nateurs prend fin lors de chaque renouvellement partiel du S\u00e9nat. Le mandat des membres du conseil d'administration est renouvelable une fois. Les  nominations  des  membres  du  conseil  d'administration  mentionn\u00e9s  aux  2\u00b0,  3\u00b0,  4\u00b0,  5\u00b0  et  6\u00b0  de  l'article R. 5322-1 font l'objet d'un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 publi\u00e9 au Journal officiel de la R\u00e9publique fran\u00e7aise. Pour chacun des membres mentionn\u00e9s aux 1\u00b0, 3\u00b0, 4\u00b0, 5\u00b0 et 7 de l'article R. 5322-1, un suppl\u00e9ant est nomm\u00e9 dans les m\u00eames conditions que le membre titulaire. Il est proc\u00e9d\u00e9 aux nominations au sein du conseil d'administration dans le respect des r\u00e8gles d\u00e9finies aux deux premiers alin\u00e9as de l'article L. 1411-5-2, pr\u00e9cis\u00e9es \u00e0 la section 3 du chapitre Ier du titre Ier du livre 4 de la premi\u00e8re partie."


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content:
"R. 5322-3  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident du conseil d'administration est nomm\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans, renouvelable une fois. La limite d'\u00e2ge du pr\u00e9sident est fix\u00e9e \u00e0 soixante-sept ans. Les fonctions de pr\u00e9sident du conseil d'administration sont incompatibles avec celles de directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence. Le conseil d'administration \u00e9lit en son sein un vice-pr\u00e9sident choisi parmi les membres mentionn\u00e9s aux 3\u00b0, 5\u00b0 ou 6\u00b0 de l'article R. 5322-1, qui exerce toutes les pr\u00e9rogatives du pr\u00e9sident en cas d'absence ou d'emp\u00eachement de ce dernier."


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content:
"R. 5322-4  D\u00e9cret n\u00b02017-1781 du 27 d\u00e9cembre 2017 - art. 7   ARTICLES_STAMP En cas de vacance d'un si\u00e8ge du fait de l'emp\u00eachement d\u00e9finitif de son titulaire ou de la perte par un membre de la qualit\u00e9 au titre de laquelle il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9, il est proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 la d\u00e9signation d'un nouveau membre dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5322-1 ou du pr\u00e9sident, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 5322-1. Le mandat de ce membre ou du pr\u00e9sident ainsi nomm\u00e9 expire en m\u00eame temps que celui des autres membres du conseil d'administration, \u00e0 l'exception de ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 5322-1. Dans ces m\u00eames circonstances,  les  repr\u00e9sentants  du  personnel  sont  remplac\u00e9s  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  le  r\u00e8glement int\u00e9rieur."


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content:
"R. 5322-5  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre du conseil d'administration sont incompatibles avec celles de membre du conseil scientifique."


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content:
"R. 5322-6  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 2 (V)   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral, le contr\u00f4leur budg\u00e9taire , l'agent comptable et le pr\u00e9sident du conseil scientifique assistent aux s\u00e9ances du conseil d'administration avec voix consultative. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral peut, en outre, se faire assister de toute personne de son choix. p.2997      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5322-7  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre du conseil d'administration sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gratuit. Les frais occasionn\u00e9s par leurs d\u00e9placements et leurs s\u00e9jours sont rembours\u00e9s dans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation applicable aux personnels civils de l'Etat."


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content:
"R. 5322-8  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration se r\u00e9unit au moins trois fois par an sur convocation de son pr\u00e9sident. La convocation est de droit dans les trente jours suivant la demande qui en est faite par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, par le directeur g\u00e9n\u00e9ral, ou par le tiers au moins des membres du conseil d'administration. Sauf urgence, les membres re\u00e7oivent, huit jours au moins avant la date de la r\u00e9union, l'ordre du jour et les documents n\u00e9cessaires \u00e0 l'examen des sujets qui y sont inscrits. En  cas  d'urgence  motiv\u00e9e,  les  d\u00e9lib\u00e9rations  du  conseil  d'administration  peuvent  \u00eatre  adopt\u00e9es  par visioconf\u00e9rence selon des modalit\u00e9s d\u00e9finies par le r\u00e8glement int\u00e9rieur du conseil d'administration. En cas d'impossibilit\u00e9 de recours \u00e0 la visioconf\u00e9rence, les membres du conseil d'administration peuvent, dans les m\u00eames conditions et selon les m\u00eames modalit\u00e9s, \u00eatre consult\u00e9s par \u00e9crit. Les observations sur le projet de d\u00e9lib\u00e9ration par l'un des membres sont imm\u00e9diatement communiqu\u00e9es aux autres membres. Tout membre peut s'opposer \u00e0 ce mode de consultation : dans ce cas, il est mis un terme \u00e0 la proc\u00e9dure et le conseil d'administration est convoqu\u00e9 pour d\u00e9lib\u00e9rer."


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content:
"R. 5322-9  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le pr\u00e9sident arr\u00eate l'ordre du jour sur proposition du directeur g\u00e9n\u00e9ral. Les questions dont le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, le pr\u00e9sident du conseil d'administration ou le tiers au moins de ses membres demandent l'inscription \u00e0 l'ordre du jour de la s\u00e9ance la plus proche y sont inscrites de plein droit. Sauf en cas d'urgence, lorsqu'elles doivent faire l'objet d'une d\u00e9lib\u00e9ration, ces questions doivent \u00eatre d\u00e9pos\u00e9es quinze jours au moins avant la date du conseil d'administration."


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content:
"R. 5322-10  D\u00c9CRET n\u00b02015-1515 du 20 novembre 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  d\u00e9lib\u00e9rations  du  conseil  d'administration  sont  prises  \u00e0  la  majorit\u00e9  des  voix  des  membres  pr\u00e9sents  ou repr\u00e9sent\u00e9s. Les membres du conseil y compris le pr\u00e9sident disposent chacun d'une voix, \u00e0 l'exception des repr\u00e9sentants de  l'Etat  mentionn\u00e9s  au  1\u00b0  de  l'article  R.  5322-1  qui  disposent  chacun  de  deux  voix.  Le  pr\u00e9sident  a  voix pr\u00e9pond\u00e9rante en cas de partage \u00e9gal des voix. Le conseil d'administration ne peut d\u00e9lib\u00e9rer valablement que si un tiers au moins de ses membres d\u00e9tenant au moins la moiti\u00e9 des voix sont pr\u00e9sents. Si le quorum n'est pas atteint, le conseil est convoqu\u00e9 sur le m\u00eame ordre du jour dans les quinze jours. Il d\u00e9lib\u00e8re alors valablement quel que soit le nombre de membres pr\u00e9sents."


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content:
"R. 5322-11  D\u00c9CRET n\u00b02014-1638 du 26 d\u00e9cembre 2014 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration fixe par ses d\u00e9lib\u00e9rations les orientations de la politique de l'agence. Il adopte son r\u00e8glement int\u00e9rieur. Il d\u00e9lib\u00e8re sur les mati\u00e8res suivantes : 1\u00b0 L'organisation g\u00e9n\u00e9rale de l'agence et de ses commissions consultatives ; 2\u00b0 Les orientations strat\u00e9giques pluriannuelles ; 3\u00b0 Le contrat de performance conclu avec l'Etat ; p.2998      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5322-12  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP En ce qui concerne les mati\u00e8res mentionn\u00e9es aux 12\u00b0 et 13\u00b0 de l'article R. 5322-11, le conseil d'administration peut  d\u00e9l\u00e9guer  au  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  tout  ou  partie  de  ses  comp\u00e9tences  dans  des  limites  qu'il  d\u00e9termine.  Le directeur g\u00e9n\u00e9ral rend compte, lors de la plus prochaine s\u00e9ance du conseil d'administration, des d\u00e9cisions qu'il a prises en vertu de cette d\u00e9l\u00e9gation."


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content:
"R. 5322-13  D\u00c9CRET n\u00b02014-1638 du 26 d\u00e9cembre 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9lib\u00e9rations du conseil d'administration portant sur le budget et le compte financier sont ex\u00e9cutoires dans les conditions pr\u00e9vues par le titre III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique. Les d\u00e9lib\u00e9rations portant sur les mati\u00e8res mentionn\u00e9es aux 2\u00b0, 9\u00b0, 10\u00b0 de l'article R. 5322-11 sont approuv\u00e9es dans les m\u00eames conditions. Les d\u00e9lib\u00e9rations relatives au 14\u00b0 de l'article R. 5322-11 sont ex\u00e9cutoires un mois apr\u00e8s leur transmission au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, au ministre charg\u00e9 du budget et au ministre charg\u00e9 de la fonction publique, sauf opposition de l'un ou de ces ministres. Les d\u00e9lib\u00e9rations relatives au 15\u00b0 de l'article R. 5322-11 sont ex\u00e9cutoires un mois apr\u00e8s leur transmission au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et au ministre charg\u00e9 du budget, sauf opposition de l'un ou de ces ministres. Les autres d\u00e9lib\u00e9rations sont ex\u00e9cutoires un mois apr\u00e8s leur transmission au ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et au ministre charg\u00e9 du budget. En cas d'urgence, le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 peut autoriser l'ex\u00e9cution imm\u00e9diate. "


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content:
"R. 5322-14  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 est nomm\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable une fois. Il dirige l'\u00e9tablissement. Il accomplit tous les actes qui ne sont pas r\u00e9serv\u00e9s au conseil d'administration en vertu de l'article R. 5322-11. Il pr\u00e9pare les d\u00e9lib\u00e9rations du conseil d'administration et en assure l'ex\u00e9cution. Il repr\u00e9sente l'agence en justice et dans tous les actes de la vie civile. p.2999      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5322-15  D\u00e9cret n\u00b02017-20 du 9 janvier 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral est ordonnateur des recettes et des d\u00e9penses du budget de l'agence. Il peut d\u00e9signer des ordonnateurs secondaires. Il  peut  d\u00e9l\u00e9guer  sa  signature  aux  personnels  plac\u00e9s  sous  son  autorit\u00e9.  Ces  d\u00e9l\u00e9gations  font  l'objet  d'une publication sur le site internet de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9."


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content:
"R. 5322-16  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP La  liste  des  d\u00e9cisions  du  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  L.  5322-2  qui  sont  communiqu\u00e9es  aux ministres charg\u00e9s de l'\u00e9conomie, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale pour information quinze jours avant leur notification est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 des m\u00eames ministres. Ce d\u00e9lai n'est pas applicable en cas de menace grave pour la sant\u00e9 publique. "


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content:
"R. 5323-1  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP La d\u00e9lib\u00e9ration concernant les conditions g\u00e9n\u00e9rales d'emploi et de recrutement du personnel mentionn\u00e9e au 14\u00b0 de l'article R. 5322-11 fixe l'indemnisation des gardes et astreintes. p.3001      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5323-2  D\u00e9cret n\u00b02012-745 du 9 mai 2012 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les dispositions de l'article R. 4113-110 sont applicables aux membres des conseils, commissions, comit\u00e9s et groupes de travail si\u00e9geant aupr\u00e8s de l'agence ainsi qu'aux personnes collaborant occasionnellement \u00e0 leurs travaux, y compris lorsqu'ils n'appartiennent pas aux professions de sant\u00e9. "


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content:
"R. 5411-1  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 164   ARTICLES_STAMP Les  pharmaciens  inspecteurs  de  sant\u00e9  publique  et  les  inspecteurs  des  agences  r\u00e9gionales  de  sant\u00e9  ayant la  qualit\u00e9  de  pharmacien  sont  habilit\u00e9s  et  asserment\u00e9s  pour  la  recherche  et  la  constatation  des  infractions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article  L. 5411-1 dans les conditions fix\u00e9es aux articles  R. 1312-2 et R. 1312-4 \u00e0 R. 1312-7. "


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content:
"R. 5412-1  D\u00e9cret n\u00b02019-966 du 18 septembre 2019 - art. 8   ARTICLES_STAMP Pour l'application de l'article L. 5412-1, l'habilitation des inspecteurs mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 5313-1 \u00e0 la recherche et \u00e0 la constatation d'infractions p\u00e9nales est conf\u00e9r\u00e9e par d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence pr\u00e9cisant les nom, qualit\u00e9s et qualifications des agents concern\u00e9s. L'habilitation a une dur\u00e9e de deux ans. Elle est renouvelable. p.3002      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5413-1  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 165   ARTICLES_STAMP Les m\u00e9decins inspecteurs de sant\u00e9 publique et les inspecteurs des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ayant la qualit\u00e9 de m\u00e9decin sont habilit\u00e9s et asserment\u00e9s pour la recherche et la constatation des infractions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article  L. 5413-1 dans les conditions fix\u00e9es aux articles  R. 1312-2 et R. 1312-4 \u00e0 R. 1312-7. "


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content:
"R. 5421-1  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 3   ARTICLES_STAMP Le fait pour les m\u00e9decins, les chirurgiens-dentistes, les sages-femmes ou les pharmaciens de m\u00e9conna\u00eetre les obligations de signalement imm\u00e9diat d'un effet ind\u00e9sirable grave suspect\u00e9 d'\u00eatre d\u00fb \u00e0 un m\u00e9dicament ou un produit au sens du 2\u00b0 de l'article R. 5121-152 dont ils ont eu connaissance est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de cinqui\u00e8me classe. "


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content:
"R. 5431-1  D\u00c9CRET n\u00b02015-1417 du 4 novembre 2015 - art. 5   ARTICLES_STAMP Le fait, pour la personne responsable telle que d\u00e9termin\u00e9e \u00e0 l'article 4 du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223/2009 du Parlement europ\u00e9en et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosm\u00e9tiques, de ne pas mettre \u00e0 p.3003      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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"R. 5431-2  D\u00c9CRET n\u00b02015-1417 du 4 novembre 2015 - art. 5   ARTICLES_STAMP La mise \u00e0 disposition sur le march\u00e9, par un distributeur tel que d\u00e9fini au e du paragraphe 1 de l'article 2 du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223/2009 du Parlement europ\u00e9en et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosm\u00e9tiques, d'un produit cosm\u00e9tique non conforme aux r\u00e8gles fix\u00e9es en mati\u00e8re d'\u00e9tiquetage, d'exigences linguistiques ou de date de durabilit\u00e9 minimale par le paragraphe 2 de l'article 6 du m\u00eame r\u00e8glement est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la cinqui\u00e8me classe."


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content:
"R. 5431-3  D\u00c9CRET n\u00b02015-1417 du 4 novembre 2015 - art. 5   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des infractions pr\u00e9vues aux articles R. 5431-1 et R. 5431-2 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 5433-1  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Est  puni  de  l'amende  pr\u00e9vue  pour  les  contraventions  de  la  cinqui\u00e8me  classe  le  fait,  pour  un  fabricant,  un importateur ou un distributeur de r\u00e9actifs : 1\u00b0 De mettre sur le march\u00e9, \u00e0 titre gratuit ou on\u00e9reux, un r\u00e9actif sans avoir proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 son enregistrement aupr\u00e8s de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ; 2\u00b0 De ne pas signaler \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 toute modification affectant les \u00e9l\u00e9ments du dossier d'enregistrement d'un r\u00e9actif ; 3\u00b0 De ne pas avoir proc\u00e9d\u00e9 au rappel des r\u00e9actifs dont le retrait a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9."


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content:
"R. 5433-2  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Est  puni  de  l'amende  pr\u00e9vue  pour  les  contraventions  de  la  cinqui\u00e8me  classe  le  fait,  pour  un  fabricant,  un importateur ou un distributeur de r\u00e9actifs, de ne pas satisfaire \u00e0 l'obligation d'informer l'utilisateur dans les conditions d\u00e9finies aux articles R. 5133-1 \u00e0 R. 5133-3."


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content:
"R. 5433-3  D\u00e9cret n\u00b02012-597 du 27 avril 2012 - art. 5   ARTICLES_STAMP Est  puni  de  l'amende  pr\u00e9vue  pour  les  contraventions  de  la  cinqui\u00e8me  classe  le  fait,  pour  un  fabricant,  un importateur ou un distributeur qui a fait enregistrer un r\u00e9actif, de ne pas transmettre \u00e0 l'Agence nationale de p.3004      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5433-4  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues au pr\u00e9sent chapitre, est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment \u00e0 l'article 132-11 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 5437-1  D\u00c9CRET n\u00b02015-1417 du 4 novembre 2015 - art. 6   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la cinqui\u00e8me classe le fait, pour la personne responsable de la mise sur le march\u00e9 d'un produit de tatouage : 1\u00b0  De  mettre  sur  le  march\u00e9  \u00e0  titre  gratuit  ou  on\u00e9reux  un  produit  de  tatouage  dont  la  composition  n'est pas conforme aux arr\u00eat\u00e9s pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 513-10-4 ou sans tenir \u00e0 disposition le dossier d'information mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 513-10-3 ; 2\u00b0 De ne pas mettre \u00e0 la disposition du public les informations pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 513-10-14 ; 3\u00b0 De ne pas transmettre, lorsque le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 en fait la demande motiv\u00e9e, la liste des produits dans la composition desquels entrent une ou plusieurs substances pour lesquelles l'agence suspecte un doute s\u00e9rieux sur l'innocuit\u00e9. Les personnes physiques coupables des infractions d\u00e9finies au pr\u00e9sent article encourent \u00e9galement la peine compl\u00e9mentaire de confiscation de la chose qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9e \u00e0 commettre l'infraction."


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content:
"R. 5437-2  D\u00e9cret n\u00b02010-671 du 18 juin 2010 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  personnes  morales  d\u00e9clar\u00e9es  responsables  p\u00e9nalement,  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  l'article  121-2 du code p\u00e9nal, des infractions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 5437-1 encourent, outre l'amende suivant les modalit\u00e9s p.3005      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5437-3  D\u00e9cret n\u00b02008-210 du 3 mars 2008 - art. 3   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5437-1 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal."


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content:
"R. 5437-4  D\u00e9cret n\u00b02008-210 du 3 mars 2008 - art. 3   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la troisi\u00e8me classe le fait de mettre sur le march\u00e9 \u00e0 titre gratuit ou on\u00e9reux un produit de tatouage dont le r\u00e9cipient ou l'emballage ne comporte pas l'une des mentions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 513-10-5. "


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content:
"R. 5438-1  D\u00e9cret n\u00b02012-1562 du 31 d\u00e9cembre 2012 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le fait pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur d'excipients tels que d\u00e9finis par l'article L. 5138-2 d'exercer son activit\u00e9 sans s'\u00eatre d\u00e9clar\u00e9 aupr\u00e8s de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 en application et dans les conditions fix\u00e9es par l'article  L. 5138-1 est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la cinqui\u00e8me classe."


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content:
"R. 5438-2  D\u00e9cret n\u00b02008-109 du 5 f\u00e9vrier 2008 - art. 19   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la 5e classe le fait d'utiliser le certificat de conformit\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 5138-4 alors qu'il a \u00e9t\u00e9 mis fin \u00e0 la validit\u00e9 de celui-ci en application de l'article R. 5138-5."


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content:
"R. 5438-3  D\u00e9cret n\u00b02012-1562 du 31 d\u00e9cembre 2012 - art. 7   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la 4e classe le fait pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur d'une mati\u00e8re premi\u00e8re \u00e0 usage pharmaceutique de ne pas communiquer \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 les modifications des renseignements ou informations contenus p.3006      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5438-4  D\u00e9cret n\u00b02008-109 du 5 f\u00e9vrier 2008 - art. 19   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues aux articles R. 5438-1 et R. 5438-2 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 5441-2  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les personnes physiques coupables des infractions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 5441-1 encourent \u00e9galement la peine compl\u00e9mentaire de confiscation du m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9 \u00e0 commettre l'infraction."


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content:
"R. 5441-3  D\u00e9cret n\u00b02010-671 du 18 juin 2010 - art. 5 (V)   ARTICLES_STAMP Les personnes morales d\u00e9clar\u00e9es responsables p\u00e9nalement, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article 121-2 du code p\u00e9nal, des infractions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 5441-1 encourent, outre l'amende suivant les modalit\u00e9s pr\u00e9vues par  l'article  131-41  du  code  p\u00e9nal,  la  peine  de  confiscation  du  m\u00e9dicament  v\u00e9t\u00e9rinaire  qui  a  servi  ou  \u00e9tait destin\u00e9 \u00e0 commettre les infractions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5441-1."


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content:
"R. 5441-5  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5441-1 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 5442-1  D\u00e9cret n\u00b02011-385 du 11 avril 2011 - art. 1   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la cinqui\u00e8me classe, le fait : 1\u00b0 (Abrog\u00e9) ; 2\u00b0 (Abrog\u00e9) ; 3\u00b0 Pour un pharmacien ou un v\u00e9t\u00e9rinaire, de ne pas d\u00e9clarer imm\u00e9diatement au centre de pharmacovigilance v\u00e9t\u00e9rinaire dont il d\u00e9pend un effet ind\u00e9sirable grave ou inattendu susceptible d'\u00eatre imput\u00e9 \u00e0 l'utilisation d'un m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire ; 4\u00b0  De  pr\u00e9parer  extemporan\u00e9ment  des  m\u00e9dicaments  v\u00e9t\u00e9rinaires  sans  respecter  les  bonnes  pratiques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 5143-1 ; 5\u00b0 De ne pas respecter les r\u00e8gles de prescription et de d\u00e9livrance des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires pr\u00e9vues aux articles R. 5141-111 et R. 5141-112 ; 6\u00b0 Pour un v\u00e9t\u00e9rinaire de prescrire, sans remplir les conditions pr\u00e9vues au IV de l'article R. 5141-112-2, des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires sans examen clinique des animaux ; 7\u00b0 (Abrog\u00e9) ; p.3008      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5442-2  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Les personnes physiques coupables des infractions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 5442-1 encourent \u00e9galement la peine compl\u00e9mentaire de confiscation du m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9 \u00e0 commettre l'infraction."


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content:
"R. 5442-3  D\u00e9cret n\u00b02010-671 du 18 juin 2010 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  personnes  morales  d\u00e9clar\u00e9es  responsables  p\u00e9nalement,  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  l'article  121-2 du code p\u00e9nal, des infractions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 5442-1 encourent, outre l'amende suivant les modalit\u00e9s pr\u00e9vues par l'article 131-41 du code p\u00e9nal, la peine de confiscation du m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9 \u00e0 commettre les infractions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5442-1."


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content:
"R. 5442-5  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5442-1 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 5461-1  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 4   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de cinqui\u00e8me classe le fait : 1\u00b0 Pour un \u00e9tablissement de sant\u00e9, un syndicat interhospitalier, un groupement de coop\u00e9ration sanitaire ou une association mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 5212-12, de ne pas d\u00e9signer un correspondant local de mat\u00e9riovigilance ou de ne pas communiquer le nom de ce correspondant local au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ; 2\u00b0 Pour le professionnel de sant\u00e9 ayant eu connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident mettant en cause un dispositif m\u00e9dical ayant entra\u00een\u00e9 ou susceptible d'entra\u00eener la mort ou la d\u00e9gradation grave de l'\u00e9tat de sant\u00e9 p.3009      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5461-2  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 4   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5461-1 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal."


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content:
"R. 5461-3  D\u00e9cret n\u00b02004-802 du 29 juillet 2004   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de troisi\u00e8me classe le fait de pr\u00e9senter, lors de r\u00e9unions scientifiques ou techniques, d'expositions ou de d\u00e9monstrations, des dispositifs m\u00e9dicaux non conformes aux dispositions  des  articles  R.  5211-12  et  R.  5211-17  sans  accompagner  cette  pr\u00e9sentation  d'un  panneau  qui indique clairement que ces dispositifs ne peuvent \u00eatre ni mis sur le march\u00e9 ni mis en service avant leur mise en conformit\u00e9. "


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"R. 5462-1  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de cinqui\u00e8me classe le fait : 1\u00b0  Pour  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9,  un  syndicat  interhospitalier,  un  groupement  de  coop\u00e9ration  sanitaire utilisateur de dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro ou un \u00e9tablissement de transfusion sanguine mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5222-10, de ne pas d\u00e9signer un correspondant de r\u00e9actovigilance ou de ne pas en communiquer le nom au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 ; 2\u00b0 Pour le professionnel de sant\u00e9 ayant eu connaissance d'une d\u00e9faillance ou d'une alt\u00e9ration d'un dispositif m\u00e9dical  de  diagnostic  in  vitro  susceptible  d'entra\u00eener  des  effets  n\u00e9fastes  pour  la  sant\u00e9  des  personnes,  de s'abstenir de le signaler sans d\u00e9lai \u00e0 l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9."


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content:
"R. 5462-2  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive des contraventions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5462-1 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal."


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content:
"R. 5462-3  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de troisi\u00e8me classe le fait de pr\u00e9senter, lors de r\u00e9unions scientifiques ou techniques, d'expositions ou de d\u00e9monstrations, des dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro non conformes aux dispositions des articles R. 5221-10 et R. 5221-14 sans accompagner cette pr\u00e9sentation d'un panneau qui indique clairement que ces dispositifs ne peuvent \u00eatre ni mis sur le march\u00e9 ni mis en service avant leur mise en conformit\u00e9. "


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content:
"R. 5462-4  D\u00e9cret n\u00b02014-73 du 30 janvier 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP Constitue un manquement soumis \u00e0 sanction financi\u00e8re le fait : 1\u00b0  Pour  le  fabricant  d'un  dispositif  de  diagnostic  m\u00e9dical  in  vitro  ou  son  mandataire,  de  ne  pas  tenir  \u00e0  la disposition  du  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'Agence  nationale  de  s\u00e9curit\u00e9  du  m\u00e9dicament  et  des  produits  de  sant\u00e9 les  d\u00e9clarations  de  conformit\u00e9  et  les  documentations  techniques  \u00e9tablies  dans  le  cadre  des  proc\u00e9dures  de certification ainsi que les d\u00e9cisions et rapports des organismes habilit\u00e9s ayant particip\u00e9 \u00e0 ces proc\u00e9dures, dans les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 5221-18 ; 2\u00b0 Pour le fabricant d'un dispositif de diagnostic m\u00e9dical in vitro ou son mandataire, de ne pas pr\u00e9senter, sur demande des agents mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5462-1, les d\u00e9clarations de conformit\u00e9 et les documentations p.3011      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5463-1  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Le  fait,  en  m\u00e9connaissance  du  1\u00b0  de  l'article  L.  5231-2,  de  fabriquer,  vendre,  mettre  en  vente,  exposer  ou importer des biberons \u00e0 tube est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la quatri\u00e8me classe. Les personnes physiques coupables de la contravention d\u00e9finie au pr\u00e9sent article encourent \u00e9galement la peine compl\u00e9mentaire de confiscation de la chose qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9e \u00e0 commettre l'infraction. "


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content:
"R. 5463-2  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP Est puni de l'amende pr\u00e9vue pour les contraventions de la cinqui\u00e8me classe le fait de mettre sur le march\u00e9, de d\u00e9tenir en vue de la vente, de vendre ou de distribuer \u00e0 titre gratuit un baladeur musical non conforme aux conditions fix\u00e9es par l'article L. 5232-1 et par les textes r\u00e9glementaires pris pour son application. Les  personnes  physiques  coupables  de  la  contravention  pr\u00e9vue  au  pr\u00e9sent  article  encourent  la  peine compl\u00e9mentaire de confiscation de la chose qui a servi ou \u00e9tait destin\u00e9e \u00e0 commettre l'infraction."


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content:
"R. 5463-3  D\u00e9cret n\u00b02010-671 du 18 juin 2010 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les personnes morales d\u00e9clar\u00e9es responsables p\u00e9nalement, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article 121-2 du code p\u00e9nal, de l'infraction d\u00e9finie \u00e0 l'article R. 5463-2 encourent, outre l'amende suivant les modalit\u00e9s pr\u00e9vues p.3012      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Cinqui\u00e8me partie : Produits de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 5463-4  D\u00e9cret 2004-802 2004-07-29   ARTICLES_STAMP La r\u00e9cidive de la contravention pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 5463-2 est r\u00e9prim\u00e9e conform\u00e9ment aux articles 132-11 et 132-15 du code p\u00e9nal. "


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content:
"R. 5521-1  D\u00e9cret n\u00b02018-672 du 30 juillet 2018 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les articles R. 5121-11, R. 5121-21, les premier et quatri\u00e8me alin\u00e9as de l'article R. 5121-25 et l'article R. 5121-37-2 sont applicables \u00e0 Wallis et Futuna. Sous r\u00e9serve des adaptations pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 5521-2, les articles R. 5125-1 \u00e0 R. 5125-3, R. 5125-4 \u00e0 l'exception du troisi\u00e8me alin\u00e9a, le premier alin\u00e9a de l'article R. 5125-5, les articles R. 5125-7, R. 5125-8 \u00e0 l'exception des deuxi\u00e8me et dernier alin\u00e9as, R. 5125-9, R. 5125-10, R. 5125-11 \u00e0 l'exception du deuxi\u00e8me alin\u00e9a et R. 5125-12, sont applicables \u00e0 Wallis-et-Futuna dans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret."


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content:
"R. 5521-2  D\u00e9cret n\u00b02018-672 du 30 juillet 2018 - art. 3   ARTICLES_STAMP Dans le territoire des \u00eeles Wallis et Futuna, pour l'application : 1\u00b0 Des articles R. 5125-1, R. 5125-2, R. 5125-4 \u00e0 l'exception du troisi\u00e8me alin\u00e9a, R. 5125-5, R. 5125-7, R. 5125-11 et R. 5125-12, les mots : \u201cle directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u201d sont remplac\u00e9s par les mots : \u201cle directeur de l'agence de sant\u00e9 du territoire\u201d ; 2\u00b0  Du  premier  alin\u00e9a  de  l'article  R.  5125-2  et  du  quatri\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  R.  5125-11,  les  mots  :  \u201cau repr\u00e9sentant r\u00e9gional d\u00e9sign\u00e9 par chaque syndicat repr\u00e9sentatif de la profession au sens de l'article L. 162-33 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale\u201d sont remplac\u00e9s par les mots : \u201cau repr\u00e9sentant de l'Oc\u00e9an Indien d\u00e9sign\u00e9 par chaque syndicat repr\u00e9sentatif de la profession au sens de l'article L. 162-33 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale\u201d ; 3\u00b0 De l'article R. 5125-7, les mots : \u201crecueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, des autres pr\u00e9fectures de r\u00e9gion comp\u00e9tentes\u201d sont remplac\u00e9s par les mots : \u201cJournal officiel du territoire des \u00eeles Wallis et Futuna\u201d. Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 p.3014      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-1  D\u00e9cret n\u00b02019-1306 du 6 d\u00e9cembre 2019 - art. 1   ARTICLES_STAMP La gestion des risques associ\u00e9s aux soins vise \u00e0 pr\u00e9venir l'apparition d'\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables associ\u00e9s aux soins d\u00e9finis \u00e0 l'article R. 1413-66-1 et, en cas de survenance d'un tel \u00e9v\u00e9nement, \u00e0 l'identifier, \u00e0 en analyser les causes, \u00e0 en att\u00e9nuer ou \u00e0 en supprimer les effets dommageables pour le patient et \u00e0 mettre en \u0153uvre les mesures permettant d'\u00e9viter qu'il se reproduise. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N#DGOS/PF2/DGS/RI1/DGCS/2015/ 202 du 15 juin 2015 relative au programme national d\u2019actions de pr\u00e9vention des infections associ\u00e9es aux soins (Propias) 2015 > INSTRUCTION N\u00b0 DGOS/PF2/2013/383 du 19 novembre 2013 relative au d\u00e9veloppement de la simulation en sant\u00e9"


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content:
"R. 6111-3  D\u00e9cret n\u00b02010-1408 du 12 novembre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  repr\u00e9sentant  l\u00e9gal  de  l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  arr\u00eate,  apr\u00e8s  proposition  du  pr\u00e9sident  de  la  commission m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement  dans  les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  publics  et  en  concertation  avec  la  conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s, les mesures \u00e0 mettre en \u0153uvre dans le cadre du programme d'actions mentionn\u00e9 aux articles L. 6144-1 et L. 6161-2."


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content:
"R. 6111-4  D\u00c9CRET n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014 - art. 13   ARTICLES_STAMP Le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 d\u00e9signe, en concertation avec le pr\u00e9sident de la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics ou la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s, un coordonnateur de la gestion des risques associ\u00e9s aux soins afin de veiller \u00e0 ce que les missions mentionn\u00e9es aux 1\u00b0 \u00e0 6\u00b0 de l'article  R. 6111-2 puissent \u00eatre remplies. Ce coordonnateur dispose d'une formation adapt\u00e9e \u00e0 l'exercice de ses missions. Il a acc\u00e8s aux donn\u00e9es et aux informations, notamment les plaintes et r\u00e9clamations des usagers, n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de celles-ci."


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content:
"R. 6111-5  D\u00e9cret n\u00b02010-1408 du 12 novembre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Plusieurs  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  peuvent  coop\u00e9rer  pour  mener  la  lutte  contre  les  \u00e9v\u00e9nements  ind\u00e9sirables associ\u00e9s aux soins. "


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content:
"R. 6111-6  D\u00e9cret n\u00b02010-1408 du 12 novembre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  infections  associ\u00e9es  aux  soins  contract\u00e9es  dans  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9  sont  dites  infections nosocomiales. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N\u00b0DGOS/PF2/DGS/RI3/2012/75 du 13 f\u00e9vrier 2012 relative au signalement externe des infections nosocomiales par les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les structures mentionn\u00e9es \u00e0 l\u2019article R.6111-12 du Code de la sant\u00e9 publique ainsi qu\u2019aux modalit\u00e9s de gestion des situations signal\u00e9es"


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content:
"R. 6111-7  D\u00e9cret n\u00b02010-1408 du 12 novembre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le programme d'actions mentionn\u00e9 aux articles  L. 6144-1 et L. 6161-2 comporte un volet relatif aux mesures \u00e0 mettre en \u0153uvre pour lutter contre les infections nosocomiales. En vue d'assurer sa mise en \u0153uvre, il est constitu\u00e9 au sein de chaque \u00e9tablissement une \u00e9quipe op\u00e9rationnelle d'hygi\u00e8ne compos\u00e9e notamment de personnel m\u00e9dical ou pharmaceutique et de personnel infirmier d\u00e9sign\u00e9s par le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement apr\u00e8s concertation avec le pr\u00e9sident de la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics et avec la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s. L'\u00e9quipe op\u00e9rationnelle d'hygi\u00e8ne assiste la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans la proposition des actions de lutte contre les infections nosocomiales et dans l'\u00e9laboration des indicateurs de suivi de la mise en \u0153uvre de ces mesures. p.3016      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-8  D\u00e9cret n\u00b02010-1408 du 12 novembre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Un bilan des activit\u00e9s de lutte contre les infections nosocomiales est \u00e9tabli par l'\u00e9quipe op\u00e9rationnelle d'hygi\u00e8ne selon un mod\u00e8le d\u00e9fini par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N\u00b0 DGOS/PF2/2013/383 du 19 novembre 2013 relative au d\u00e9veloppement de la simulation en sant\u00e9 "


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content:
"R. 6111-9  D\u00e9cret n\u00b02005-840 du 20 juillet 2005   ARTICLES_STAMP Une  pr\u00e9sentation  synth\u00e9tique  du  programme  annuel  de  lutte  contre  les  infections  nosocomiales  de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 est remise \u00e0 chaque patient avec le livret d'accueil."


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content:
"R. 6111-11  D\u00e9cret n\u00b02017-1483 du 18 octobre 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP La commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements publics de sant\u00e9 ou la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s contribue aux travaux de l'observatoire mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1413-90. "


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content:
"R. 6111-11-1  D\u00e9cret n\u00b02010-1408 du 12 novembre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque  la  commission  m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement  de  l'Assistance  publique-h\u00f4pitaux  de  Paris,  des  hospices civils  de  Lyon  ou  de  l'Assistance  publique-h\u00f4pitaux  de  Marseille  d\u00e9l\u00e8gue  \u00e0  une  commission  m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement  locale  ses  comp\u00e9tences  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  6144-2-2,  l'h\u00f4pital  ou  le  groupement d'h\u00f4pitaux concern\u00e9 met en \u0153uvre les dispositions de la pr\u00e9sente section. "


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content:
"R. 6111-14  D\u00e9cret n\u00b02017-129 du 3 f\u00e9vrier 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 le recueil des informations concernant les infections nosocomiales devant \u00eatre d\u00e9clar\u00e9es conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 1413-79 est organis\u00e9 selon des modalit\u00e9s d\u00e9finies par la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement."


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content:
"R. 6111-15  D\u00e9cret n\u00b02017-129 du 3 f\u00e9vrier 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Dans  les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9,  le  responsable  de  l'\u00e9tablissement  d\u00e9signe,  apr\u00e8s  avis  de  la  commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou de la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement, le professionnel de sant\u00e9 charg\u00e9 de leur d\u00e9claration aux autorit\u00e9s sanitaires, ainsi que son suppl\u00e9ant. Dans les groupements de coop\u00e9ration sanitaire, ce professionnel peut \u00eatre une personne charg\u00e9e des m\u00eames fonctions au sein de l'un des \u00e9tablissements membres du groupement. Il en informe le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et le responsable du centre d'appui pour la pr\u00e9vention des infections associ\u00e9es aux soins mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1413-83."


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content:
"R. 6111-16  D\u00e9cret n\u00b02017-129 du 3 f\u00e9vrier 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Tout professionnel de sant\u00e9 qui, dans l'exercice de ses missions au sein d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9, constate un ou plusieurs cas d'infections nosocomiales, en informe, d'une part, le praticien responsable du p\u00f4le d'activit\u00e9 dans lequel le ou les cas sont apparus dans les \u00e9tablissements publics ou le m\u00e9decin responsable du ou des patients dans les autres \u00e9tablissements de sant\u00e9, les groupements de coop\u00e9ration sanitaire et, d'autre part, le praticien de l'\u00e9quipe op\u00e9rationnelle d'hygi\u00e8ne hospitali\u00e8re mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6111-7. Le  praticien  de  l'\u00e9quipe  op\u00e9rationnelle  d'hygi\u00e8ne  hospitali\u00e8re  appr\u00e9cie  si  le  ou  les  cas  dont  il  a  \u00e9t\u00e9  avis\u00e9 correspondent aux crit\u00e8res de d\u00e9claration d\u00e9finis \u00e0 l'article R. 1413-79. Lorsque ce ou ces cas correspondent p.3018      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-17  D\u00e9cret n\u00b02017-129 du 3 f\u00e9vrier 2017 - art. 2   ARTICLES_STAMP Lorsqu'un  ou  plusieurs  cas  d'infections  nosocomiales  ont  \u00e9t\u00e9  d\u00e9tect\u00e9s  et  que  leur  nature  correspond  \u00e0  un ou plusieurs des crit\u00e8res de d\u00e9claration d\u00e9finis \u00e0 l'article R. 1413-79, le professionnel de sant\u00e9 charg\u00e9 de la d\u00e9claration y proc\u00e8de sans d\u00e9lai aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et du responsable du centre d'appui pour la pr\u00e9vention des infections associ\u00e9es aux soins mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 1413-83. Il informe de la transmission de cette d\u00e9claration le chef de p\u00f4le dans lequel le ou les cas sont apparus dans les \u00e9tablissements publics, le m\u00e9decin responsable du ou des patients dans les autres \u00e9tablissements de sant\u00e9, les groupements de coop\u00e9ration sanitaire, le pr\u00e9sident de la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou de la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement, et le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement. Le nombre annuel de d\u00e9clarations dans l'\u00e9tablissement est indiqu\u00e9 dans le bilan des activit\u00e9s de la lutte contre les infections nosocomiales mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-8. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N#DGOS/PF2/DGS/RI1/DGCS/2015/ 202 du 15 juin 2015 relative au programme national d\u2019actions de pr\u00e9vention des infections associ\u00e9es aux soins (Propias) 2015 "


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content:
"R. 6111-18  D\u00e9cret n\u00b02010-1030 du 30 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions de la pr\u00e9sente section sont applicables aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 disposant d'une pharmacie \u00e0  usage  int\u00e9rieur  et  aux  groupements  de  coop\u00e9ration  sanitaire  g\u00e9rant  une  pharmacie  \u00e0  usage  int\u00e9rieur  qui assurent par leurs propres moyens la st\u00e9rilisation de leurs dispositifs m\u00e9dicaux, qu'ils la sous-traitent \u00e0 un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9 disposant d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ou un autre groupement de coop\u00e9ration sanitaire g\u00e9rant une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, ou la confient \u00e0 un tiers."


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content:
"R. 6111-19  D\u00e9cret n\u00b02019-489 du 21 mai 2019 - art. 2   ARTICLES_STAMP La st\u00e9rilisation est l'ensemble des op\u00e9rations permettant d'obtenir l'\u00e9tat de st\u00e9rilit\u00e9 d'un dispositif m\u00e9dical ainsi que le maintien de cet \u00e9tat. L'activit\u00e9 de st\u00e9rilisation des dispositifs m\u00e9dicaux est subordonn\u00e9e \u00e0 l'octroi d'une autorisation mentionn\u00e9e au 10\u00b0 de l'article R. 5126-9."


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content:
"R. 6111-20  D\u00e9cret n\u00b02019-489 du 21 mai 2019 - art. 2   ARTICLES_STAMP Un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ou un groupement de coop\u00e9ration sanitaire peut confier, sur la base d'un contrat conforme aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re dont les principes sont fix\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, et apr\u00e8s avis de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, une ou plusieurs op\u00e9rations de st\u00e9rilisation \u00e0 un tiers. Le projet de contrat est adress\u00e9 par lettre recommand\u00e9e avec avis de r\u00e9ception \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 du lieu o\u00f9 se situe le si\u00e8ge de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 envoie ses observations au demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception du projet de contrat. Lorsqu'il l'estime n\u00e9cessaire, le directeur g\u00e9n\u00e9ral peut demander dans un d\u00e9lai qu'il fixe, par lettre recommand\u00e9e avec avis de r\u00e9ception, toute information compl\u00e9mentaire. Le d\u00e9lai pr\u00e9vu \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent est alors suspendu jusqu'\u00e0 la r\u00e9ception de ces informations. p.3019      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-20-1  D\u00e9cret n\u00b02010-1030 du 30 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP A  titre  exceptionnel  et  si  elle  n'est  plus  provisoirement  \u00e0  m\u00eame  d'assurer  une  ou  plusieurs  des  op\u00e9rations de st\u00e9rilisation, une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur peut en confier la r\u00e9alisation \u00e0 d'autres pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9es \u00e0 effectuer de telles op\u00e9rations par l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de cette agence est imm\u00e9diatement inform\u00e9 d'une telle organisation ainsi que de la dur\u00e9e pr\u00e9visionnelle de sa mise en \u0153uvre."


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content:
"R. 6111-21  D\u00e9cret n\u00b02010-1030 du 30 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur, l'administrateur du groupement de coop\u00e9ration sanitaire ou le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement d\u00e9finit,  sur  proposition  du  pr\u00e9sident  de  la  commission  m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement  ou  du  pr\u00e9sident  de  la conf\u00e9rence  m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement,  un  syst\u00e8me  permettant  d'assurer  la  qualit\u00e9  de  la  st\u00e9rilisation  des dispositifs m\u00e9dicaux dans le respect des bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re et des normes techniques arr\u00eat\u00e9es par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Ce syst\u00e8me : 1\u00b0 D\u00e9crit l'organisation, les proc\u00e9dures et les moyens permettant de garantir l'obtention et le maintien de l'\u00e9tat st\u00e9rile des dispositifs m\u00e9dicaux jusqu'\u00e0 leur utilisation ; 2\u00b0 Pr\u00e9cise les proc\u00e9dures assurant que l'ensemble des dispositifs m\u00e9dicaux devant \u00eatre st\u00e9rilis\u00e9s sont soumis \u00e0 un proc\u00e9d\u00e9 de st\u00e9rilisation appropri\u00e9 et que les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 usage unique ne sont pas r\u00e9utilis\u00e9s."


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content:
"R. 6111-21-1  D\u00e9cret n\u00b02010-1030 du 30 ao\u00fbt 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP En concertation avec le pr\u00e9sident de la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou le pr\u00e9sident de la conf\u00e9rence m\u00e9dicale  d'\u00e9tablissement,  le  directeur,  l'administrateur  du  groupement  de  coop\u00e9ration  sanitaire  ou  le repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l'\u00e9tablissement d\u00e9signe un responsable du syst\u00e8me permettant d'assurer la qualit\u00e9 de la st\u00e9rilisation, y compris lorsque tout ou partie de la st\u00e9rilisation fait l'objet d'une sous-traitance. Ce responsable est charg\u00e9 de missions suivantes : 1\u00b0 Proposer, mettre en \u0153uvre et \u00e9valuer le syst\u00e8me permettant d'assurer la qualit\u00e9 de la st\u00e9rilisation ; 2\u00b0 Rendre compte \u00e0 la direction de l'\u00e9tablissement, \u00e0 la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou \u00e0 la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement du fonctionnement du syst\u00e8me permettant d'assurer la qualit\u00e9 de la st\u00e9rilisation ; 3\u00b0 Proposer \u00e0 la direction de l'\u00e9tablissement, \u00e0 la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement ou \u00e0 la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement les am\u00e9liorations qu'il estime n\u00e9cessaires de ce syst\u00e8me. Une m\u00eame personne peut assurer cette fonction au sein de plusieurs \u00e9tablissements, dans le cadre d'une action de coop\u00e9ration ou d'une prestation de services organis\u00e9e entre ces \u00e9tablissements. p.3020      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-22  D\u00c9CRET n\u00b02014-1253 du 27 octobre 2014 - art. 5   ARTICLES_STAMP La s\u00e9curit\u00e9 des \u00e9tablissements de sant\u00e9 en cas de d\u00e9faillance du r\u00e9seau d'\u00e9nergie est assur\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues par la sous-section 1 de la section 4 du chapitre II du titre III du livre VII de la partie r\u00e9glementaire du code de la s\u00e9curit\u00e9 int\u00e9rieure. "


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content:
"R. 6111-24  D\u00e9cret n\u00b02021-586 du 12 mai 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Un \u00e9tablissement de sant\u00e9 est \u00e9ligible \u00e0 l'inscription sur la liste des h\u00f4pitaux de proximit\u00e9 pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6111-3-1 s'il satisfait \u00e0 l'ensemble des conditions mentionn\u00e9es au II. Un site, relevant d'un \u00e9tablissement p.3021      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-27  D\u00e9cret n\u00b02016-1645 du 1er d\u00e9cembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Pour l'application des dispositions des 2\u00b0 \u00e0 4\u00b0 de l'article L. 6111-1-2, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d\u00e9signe, pour chaque \u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire de la r\u00e9gion, l'\u00e9tablissement public de sant\u00e9 situ\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9, charg\u00e9 de dispenser aux d\u00e9tenus les soins d\u00e9finis \u00e0 l'article L. 6111-1, de participer \u00e0 l'accueil et au traitement des urgences et de concourir aux actions de pr\u00e9vention et d'\u00e9ducation pour la sant\u00e9 organis\u00e9es en milieu p\u00e9nitentiaire. Cette d\u00e9signation intervient apr\u00e8s avis du conseil de surveillance de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9."


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content:
"R. 6111-28  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP Lorsque  l'\u00e9tablissement  public  de  sant\u00e9  ne  comporte  pas  de  service  de  psychiatrie  et  que  l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire n'est pas desservi par un service m\u00e9dico-psychologique r\u00e9gional mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 3221-6, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d\u00e9signe en outre, dans les m\u00eames conditions que celles mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6111-27, l'\u00e9tablissement public de sant\u00e9 ou l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9, situ\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9, charg\u00e9 de dispenser aux d\u00e9tenus les soins en psychiatrie."


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content:
"R. 6111-29  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP Les modalit\u00e9s d'intervention de l'\u00e9tablissement public de sant\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-27 sont fix\u00e9es par un protocole sign\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, le directeur interr\u00e9gional des services p\u00e9nitentiaires, le chef de l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire et le directeur de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 concern\u00e9, apr\u00e8s avis du conseil de surveillance. Un protocole compl\u00e9mentaire est sign\u00e9 dans les m\u00eames conditions pour fixer les modalit\u00e9s d'intervention de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 \u00e9ventuellement d\u00e9sign\u00e9 en application de l'article R. 6111-28. Dans ce cas, le directeur de l'\u00e9tablissement public de sant\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6112-14 est \u00e9galement signataire de ce protocole compl\u00e9mentaire."


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content:
"R. 6111-30  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP Lorsque  l'\u00e9tablissement  d\u00e9sign\u00e9  est  un  \u00e9tablissement  public  de  sant\u00e9,  l'organisation  des  soins  et  le fonctionnement  m\u00e9dical  de  la  structure  implant\u00e9e  dans  l'\u00e9tablissement  p\u00e9nitentiaire  sont  r\u00e9gis  par  les dispositions des articles L. 6146-1 \u00e0 L. 6146-4. p.3023      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-31  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 d\u00e9sign\u00e9 en application de l'article R. 6111-27 ou de l'article R. 6111-28 inscrit dans son projet d'\u00e9tablissement, tel qu'il est d\u00e9fini \u00e0 l'article L. 6143-2, les modalit\u00e9s de ses interventions en milieu p\u00e9nitentiaire."


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content:
"R. 6111-32  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement public de sant\u00e9 d\u00e9sign\u00e9 en application de l'article R. 6111-27 dispense en milieu p\u00e9nitentiaire et,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  hospitalier,  des  soins  aux  d\u00e9tenus  dont  l'\u00e9tat  ne  n\u00e9cessite  pas  une  hospitalisation  ;  dans les m\u00eames conditions, il effectue ou fait effectuer les examens, notamment radiologiques ou de laboratoires n\u00e9cessaires au diagnostic. En outre : 1\u00b0 Il recueille les donn\u00e9es \u00e9pid\u00e9miologiques collect\u00e9es lors de la visite m\u00e9dicale d'entr\u00e9e, conform\u00e9ment \u00e0 une fiche type dont le mod\u00e8le est fix\u00e9 par un arr\u00eat\u00e9 des ministres de la justice et de la sant\u00e9 ; 2\u00b0 Il pourvoit \u00e0 l'\u00e9quipement m\u00e9dical et non m\u00e9dical des locaux sp\u00e9cialis\u00e9s de l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire destin\u00e9s aux consultations, aux soins et aux examens, et en assure l'entretien ; 3\u00b0  Il  assure  la  fourniture  et  le  transport  des  produits  et  petits  mat\u00e9riels  \u00e0  usage  m\u00e9dical  ainsi  que  des m\u00e9dicaments  et  des  produits  pharmaceutiques  qui  sont  plac\u00e9s  sous  la  responsabilit\u00e9  du  pharmacien  g\u00e9rant la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 5126-9 ; 4\u00b0 Il assure l'\u00e9limination des d\u00e9chets hospitaliers."


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content:
"R. 6111-33  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement  public  de  sant\u00e9  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  R.  6111-27  coordonne  les  actions  de  pr\u00e9vention  et d'\u00e9ducation pour la sant\u00e9 organis\u00e9es dans l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire. Il \u00e9labore \u00e0 ce titre un programme en accord avec cet \u00e9tablissement ainsi qu'avec les pr\u00e9fets de r\u00e9gion et de d\u00e9partement et le pr\u00e9sident du conseil d\u00e9partemental pour les actions et services, dont sont respectivement responsables l'Etat et le d\u00e9partement. Les organismes d'assurance-maladie ainsi que les autres collectivit\u00e9s et associations concern\u00e9es sont associ\u00e9s \u00e0 ce programme sur lequel le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 donne son avis."


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content:
"R. 6111-34  D\u00e9cret n\u00b02016-1645 du 1er d\u00e9cembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP L'Etat assure la s\u00e9curit\u00e9 des personnels concourant aux missions d\u00e9finies au 3\u00b0 de l'article L. 6111-1-2."


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content:
"R. 6111-35  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP Sont pris en charge par l'Etat : 1\u00b0 Les d\u00e9penses aff\u00e9rentes aux actions de pr\u00e9vention et d'\u00e9ducation pour la sant\u00e9 mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article L. 381-30-6 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; 2\u00b0 La construction, l'am\u00e9nagement, la s\u00e9curit\u00e9 et l'entretien des locaux sp\u00e9cialis\u00e9s de l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire mentionn\u00e9 au 2\u00b0 de l'article R. 6111-32 ; 3\u00b0 Les frais de transport \u00e0 l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire des praticiens et agents hospitaliers qui ne sont pas affect\u00e9s exclusivement dans cet \u00e9tablissement ; lorsque ces praticiens et agents per\u00e7oivent des indemnit\u00e9s de d\u00e9placement, celles-ci sont rembours\u00e9es \u00e0 l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 sur la base des dispositions relatives p.3024      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-37  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP Le protocole compl\u00e9mentaire, mentionn\u00e9 au second alin\u00e9a de l'article R. 6112-16, pr\u00e9voit outre les dispositions figurant \u00e0 l'article R6111-36 susceptibles de concerner l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-28 : 1\u00b0 Les conditions dans lesquelles les personnels de cet \u00e9tablissement dispensent les soins psychiatriques au sein de l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire ; 2\u00b0 Les modalit\u00e9s de coordination avec l'\u00e9tablissement public de sant\u00e9 signataire du protocole mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a de l'article R. 6111-29, notamment en ce qui concerne la d\u00e9livrance des m\u00e9dicaments."


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content:
"R. 6111-38  D\u00e9cret n\u00b02022-479 du 30 mars 2022 - art. 9   ARTICLES_STAMP Les  protocoles  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article  R.  6111-29  sont  \u00e9tablis  par  r\u00e9f\u00e9rence  aux  mod\u00e8les  de  protocoles d\u00e9termin\u00e9s conjointement par les ministres du budget, de la justice, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. p.3025      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-40  D\u00e9cret n\u00b02016-1505 du 8 novembre 2016 - art. 3   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9penses et les recettes aff\u00e9rentes aux soins dispens\u00e9s aux d\u00e9tenus en milieu p\u00e9nitentiaire et en milieu hospitalier sont retrac\u00e9es dans chacun des groupes fonctionnels de d\u00e9penses et de recettes d'exploitation du budget g\u00e9n\u00e9ral de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 6145-15. A la cl\u00f4ture de l'exercice, un \u00e9tat retra\u00e7ant ces d\u00e9penses et ces recettes est transmis par l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Les d\u00e9penses aff\u00e9rentes aux soins dispens\u00e9s en milieu p\u00e9nitentiaire sont \u00e9valu\u00e9es compte tenu des d\u00e9penses constat\u00e9es du dernier exercice connu et de l'\u00e9volution pr\u00e9visionnelle des activit\u00e9s de soins."


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content:
"R. 6111-40-1  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'admission  dans  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9  \u00e0  vocation  nationale  ou  dans  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9  situ\u00e9 dans une autre direction interr\u00e9gionale des services p\u00e9nitentiaires que celle o\u00f9 le d\u00e9tenu est \u00e9crou\u00e9 doit \u00eatre autoris\u00e9e par le ministre de la justice uniquement lorsqu'il s'agit d'un d\u00e9tenu ayant fait l'objet d'une inscription au r\u00e9pertoire des d\u00e9tenus particuli\u00e8rement signal\u00e9s. Hors cette cat\u00e9gorie de d\u00e9tenus, le directeur interr\u00e9gional des services p\u00e9nitentiaires autorise cette hospitalisation dans les autres cas. Ces autorisations sont donn\u00e9es apr\u00e8s avis d'un m\u00e9decin intervenant \u00e0 l'\u00e9tablissement. En ce qui concerne les pr\u00e9venus, l'autorisation d'hospitalisation suppose l'accord pr\u00e9alable du magistrat saisi du dossier de l'information. En  cas  d'urgence,  il  peut  toutefois  \u00eatre  proc\u00e9d\u00e9  \u00e0  l'hospitalisation  avant  r\u00e9ception  de  l'accord  des  autorit\u00e9s judiciaires et administratives comp\u00e9tentes, auxquelles il en est rendu compte imm\u00e9diatement."


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content:
"R. 6111-40-2  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Lorsque  l'hospitalisation  d'un  d\u00e9tenu  s'impose  dans  les  conditions  vis\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  6111-39,  le  chef  de l'\u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire avise dans les meilleurs d\u00e9lais le directeur de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 afin qu'il p.3026      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-40-3  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9tenus admis \u00e0 l'h\u00f4pital sont consid\u00e9r\u00e9s comme continuant \u00e0 subir leur peine ou, s'il s'agit de pr\u00e9venus, comme plac\u00e9s en d\u00e9tention provisoire."


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content:
"R. 6111-40-4  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Lors des hospitalisations et des consultations ou examens pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 6111-36, les mesures de s\u00e9curit\u00e9 ad\u00e9quates doivent \u00eatre prises dans le respect de la confidentialit\u00e9 des soins."


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content:
"R. 6111-40-5  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les  d\u00e9tenus  atteints  des  troubles  mentaux  vis\u00e9s  \u00e0  l'article  L.  3214-3  ne  peuvent  \u00eatre  maintenus  dans  un \u00e9tablissement p\u00e9nitentiaire. Au vu d'un certificat m\u00e9dical circonstanci\u00e9 et conform\u00e9ment \u00e0 la l\u00e9gislation en vigueur, il appartient \u00e0 l'autorit\u00e9 pr\u00e9fectorale de faire proc\u00e9der, dans les meilleurs d\u00e9lais, \u00e0 leur hospitalisation d'office dans un \u00e9tablissement de sant\u00e9 habilit\u00e9 au titre de l'article L. 3214-1. Il n'est pas fait application, \u00e0 leur \u00e9gard, de la r\u00e8gle pos\u00e9e au second alin\u00e9a de l'article R. 6111-40-2 concernant leur garde par un personnel de police ou de gendarmerie pendant leur hospitalisation."


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content:
"R. 6111-40-6  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les  m\u00e9decins  intervenant  en  milieu  p\u00e9nitentiaire  se  tiennent  inform\u00e9s  de  l'\u00e9volution  de  l'\u00e9tat  de  sant\u00e9  des d\u00e9tenus hospitalis\u00e9s. "


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content:
"R. 6111-41  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 arr\u00eate, dans le cadre du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9vu \u00e0  l'article  L.  1434-2,  un  volet  d\u00e9di\u00e9  \u00e0  l'organisation  de  la  permanence  des  soins  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L. 6111-1-3. Ce volet \u00e9value, sur la base du diagnostic d\u00e9fini \u00e0 l'article R. 1434-4, les besoins de la population et  fixe  des  objectifs,  pour  les  zones  d\u00e9finies  au  a  du  2\u00b0  de  l'article  L.  1434-9,  en  nombre  d'implantations par sp\u00e9cialit\u00e9 m\u00e9dicale et par modalit\u00e9 d'organisation et il prend en compte, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les activit\u00e9s et \u00e9quipements mentionn\u00e9s dans l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9vu au II de l'article L. 6147-7. Il est opposable aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 et aux autres titulaires d'autorisations d'activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds, ainsi qu'aux \u00e9tablissements et services qui sollicitent de telles autorisations. Ce volet est arr\u00eat\u00e9 pour une dur\u00e9e de cinq ans, au terme de la proc\u00e9dure pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 1434-1. Toutefois, il peut \u00eatre r\u00e9vis\u00e9 chaque ann\u00e9e lorsque l'\u00e9volution des besoins de la population ou de l'offre de soins le justifie. Dans ce cas, par d\u00e9rogation aux dispositions de l'article R. 1434-1, le volet r\u00e9vis\u00e9 est arr\u00eat\u00e9 par p.3027      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-42  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP I.-Lorsque le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 constate, apr\u00e8s confrontation des besoins tels qu'ils r\u00e9sultent du volet du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'organisation de la permanence des soins avec la liste pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 6111-48, que la mission de permanence des soins mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 6111-1-3 n'est pas assur\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues, il ouvre une proc\u00e9dure d'appel \u00e0 candidatures. Il publie cet appel au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion. Cet appel est, en outre, rendu public sur le site de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et il y est maintenu jusqu'\u00e0 la date de cl\u00f4ture de l'appel. II.-Lorsque le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 constate l'imp\u00e9rieuse n\u00e9cessit\u00e9 de pourvoir sans d\u00e9lai \u00e0 la mission de permanence des soins, il peut d\u00e9signer, \u00e0 titre temporaire, un ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 assurant le service public hospitalier, en application du 2\u00b0 du III de l'article L. 6112-2, pour assurer cette mission afin de garantir la continuit\u00e9 du service public dans l'attente des r\u00e9sultats de la proc\u00e9dure d\u00e9finie au I, qui est ouverte dans un d\u00e9lai maximum de douze mois. Les \u00e9l\u00e9ments mentionn\u00e9s aux 1\u00b0 \u00e0 7\u00b0 de l'article R. 6111-43 sont pr\u00e9cis\u00e9s dans le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 6114-1 ou dans un contrat sp\u00e9cifique."


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content:
"R. 6111-43  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'appel \u00e0 candidatures mentionn\u00e9 au I de l'article R. 6111-42 comprend au minimum les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 La d\u00e9finition de la mission de permanence des soins ; 2\u00b0 Les obligations li\u00e9es \u00e0 son exercice, notamment celles d\u00e9finies \u00e0 l'article L. 6111-1-4 ; 3\u00b0 Les besoins de la population d\u00e9finis par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 auxquels le candidat doit r\u00e9pondre ; 4\u00b0 La dur\u00e9e de mise en \u0153uvre de la mission de permanence des soins qui figure au contrat pluriannuel d'objectif et de moyens d\u00e9fini \u00e0 l'article L. 6114-1 et s'il y a lieu, l'\u00e9ch\u00e9ancier ; 5\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, les modalit\u00e9s de compensation financi\u00e8re ; 6\u00b0 Les crit\u00e8res de s\u00e9lection ; 7\u00b0 Les modalit\u00e9s de suivi de l'exercice de la mission de permanence des soins et les indicateurs correspondants, qui figureront dans le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens d\u00e9fini \u00e0 l'article L. 6114-1 ou dans un contrat sp\u00e9cifique ; 8\u00b0 La date de cl\u00f4ture de l'appel ; 9\u00b0 Le d\u00e9lai d'instruction des dossiers, d'une dur\u00e9e maximale de quatre mois ; 10\u00b0 Les informations \u00e0 fournir par le candidat, notamment celles relatives aux moyens consacr\u00e9s \u00e0 la mise en \u0153uvre de la mission de permanence des soins ainsi, s'il y a lieu, qu'\u00e0 la d\u00e9tention d'une autorisation d'activit\u00e9 de soins inh\u00e9rente \u00e0 la mission, d\u00e9finie \u00e0 l'article L. 6122-1."


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"R. 6111-44  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le choix du ou des \u00e9tablissements de sant\u00e9 charg\u00e9s de la mission de permanence des soins par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est fond\u00e9 sur son appr\u00e9ciation, au vu des r\u00e9ponses des candidats, de leur capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9pondre aux besoins, obligations et crit\u00e8res pr\u00e9vus aux 2\u00b0, 3\u00b0 et 6\u00b0 de l'article R. 6111-43."


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content:
"R. 6111-45  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP A  l'issue  de  la  proc\u00e9dure  d'appel  \u00e0  candidatures  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  R.  6111-42,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d\u00e9signe un ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 charg\u00e9s d'assurer la permanence de soins. p.3028      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-46  D\u00e9cret n\u00b02022-1046 du 25 juillet 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9cisions de d\u00e9signation des candidatures sont publi\u00e9es au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion et sur le site de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. La  d\u00e9cision  de  d\u00e9signation  est  notifi\u00e9e,  par  tout  moyen  permettant  de  conf\u00e9rer  une  date  certaine,  aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 retenus. Le rejet des autres candidatures est \u00e9galement notifi\u00e9 dans les m\u00eames formes aux int\u00e9ress\u00e9s."


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content:
"R. 6111-47  D\u00e9cret n\u00b02016-1645 du 1er d\u00e9cembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  peut  d\u00e9clarer  l'appel  \u00e0  candidatures  infructueux.  Dans  ce  cas,  il  peut  designer  un  ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 assurant le service public hospitalier, en application du 2\u00b0 du III de l'article L. 6112-2, pour r\u00e9pondre aux besoins de permanence des soins rest\u00e9s non couverts."


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content:
"R. 6111-48  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 4   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 tient \u00e0 jour l'inventaire des missions de permanence des soins assur\u00e9es par des \u00e9tablissements de sant\u00e9, des personnes mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a du I de l'article L. 6112-2 ou des h\u00f4pitaux des arm\u00e9es. Cette liste est publi\u00e9e sur le site de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"R. 6111-49  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 4   ARTICLES_STAMP La participation des \u00e9tablissements, des personnes mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a du I de l'article L. 6112-2 et des h\u00f4pitaux des arm\u00e9es \u00e0 la permanence des soins peut \u00eatre prise en charge financi\u00e8rement par le fonds d'intervention r\u00e9gional mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1435-8. En outre, pour sa participation \u00e0 la permanence des soins assur\u00e9e par un \u00e9tablissement mentionn\u00e9 au d de l'article  L.  162-22-6  du  code  de  la  s\u00e9curit\u00e9  sociale,  le  m\u00e9decin  lib\u00e9ral  qui  exerce  une  sp\u00e9cialit\u00e9  m\u00e9dicale r\u00e9pertori\u00e9e dans le contrat mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6114-1 ou dans un contrat sp\u00e9cifique et selon les conditions fix\u00e9es par ce contrat peut \u00eatre indemnis\u00e9 par le fonds d'intervention r\u00e9gional. Les ministres de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale arr\u00eatent : 1\u00b0 La nature des charges couvertes par le fonds d'intervention r\u00e9gional au titre du premier alin\u00e9a, qui peut \u00eatre diff\u00e9rente en fonction des cat\u00e9gories d'\u00e9tablissements mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 162-22-6 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et des types de services ; 2\u00b0 Les conditions d'indemnisation des m\u00e9decins mentionn\u00e9s au deuxi\u00e8me alin\u00e9a. "


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content:
"R. 6111-50  D\u00e9cret n\u00b02021-1114 du 25 ao\u00fbt 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP En  application  de  l'article  L.  6111-1-6,  les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  peuvent  proposer  \u00e0  leurs  patients,  sur prescription  m\u00e9dicale  d'un  praticien  exer\u00e7ant  en  leur  sein,  une  prestation  d'h\u00e9bergement  temporaire  non m\u00e9dicalis\u00e9, en amont ou en aval d'un s\u00e9jour hospitalier ou d'une s\u00e9ance de soins. Tout \u00e9tablissement de sant\u00e9 pr\u00e9voyant de proposer la prestation mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a la d\u00e9clare, au moins trente jours avant la date de sa mise en place, aupr\u00e8s de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 territorialement comp\u00e9tente, en indiquant le cas \u00e9ch\u00e9ant le tiers d\u00e9l\u00e9gataire de la prestation. p.3029      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-52  D\u00e9cret n\u00b02021-1114 du 25 ao\u00fbt 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  prestation  d'h\u00e9bergement  temporaire  non  m\u00e9dicalis\u00e9  peut  \u00eatre  propos\u00e9e  au  patient  dont  l'\u00e9tat  de  sant\u00e9 ne  justifie  pas  une  surveillance  m\u00e9dicale  ou  param\u00e9dicale  continue,  une  hospitalisation  \u00e0  domicile  ou  une installation m\u00e9dicale technique lourde, mais n\u00e9cessite des soins it\u00e9ratifs ou sp\u00e9cifiques pendant une certaine dur\u00e9e, et dont le maintien \u00e0 proximit\u00e9 de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 est n\u00e9cessaire pour au moins l'une des raisons suivantes : 1\u00b0 En cas d'\u00e9loignement du domicile par rapport \u00e0 l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou d'accessibilit\u00e9 insuffisante de ce dernier ; 2\u00b0 En cas d'inadaptation temporaire du logement ou de l'environnement du fait de l'\u00e9tat de sant\u00e9 du patient ; 3\u00b0 En cas d'isolement g\u00e9ographique ou social du patient. La prestation d'h\u00e9bergement temporaire non m\u00e9dicalis\u00e9 ne peut \u00eatre propos\u00e9e que si le patient est autonome ou s'il peut \u00eatre accompagn\u00e9. Le patient b\u00e9n\u00e9ficiant de la prestation d'h\u00e9bergement temporaire non m\u00e9dicalis\u00e9 peut partager sa chambre avec un accompagnant ou, pour le patient mineur, avec deux accompagnants. p.3030      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-53  D\u00e9cret n\u00b02021-1114 du 25 ao\u00fbt 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le patient auquel est propos\u00e9e la prestation d'h\u00e9bergement temporaire re\u00e7oit une information compl\u00e8te sur les caract\u00e9ristiques de celle-ci, notamment sur la contribution financi\u00e8re susceptible d'\u00eatre mise \u00e0 sa charge en ce qui le concerne et au titre de son ou de ses accompagnants \u00e9ventuels et sur le r\u00e8glement int\u00e9rieur de la structure d'h\u00e9bergement. Son consentement \u00e9clair\u00e9 est recueilli par tout moyen, y compris sous forme d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9e. Il est valable tant qu'il n'a pas \u00e9t\u00e9 retir\u00e9. Ce consentement porte sur le caract\u00e8re temporaire et non m\u00e9dicalis\u00e9 de l'h\u00e9bergement et l'absence de soins et de surveillance m\u00e9dicale par l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dont rel\u00e8ve le professionnel m\u00e9dical prescripteur de l'h\u00e9bergement temporaire non m\u00e9dicalis\u00e9."


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content:
"R. 6111-55  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP En application de l'article L. 6111-1-5, les \u00e9tablissements titulaires d'une autorisation mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article  R.  6122-25  proposent,  pour  le  suivi  de  la  grossesse  dans  de  bonnes  conditions,  un  h\u00e9bergement temporaire non m\u00e9dicalis\u00e9 aux femmes enceintes qui le sollicitent, d\u00e8s lors qu'elles r\u00e9sident \u00e0 plus de quarante- cinq minutes de trajet motoris\u00e9 en conditions habituelles de l'\u00e9tablissement le plus proche, correspondant \u00e0 leur situation de sant\u00e9 en ad\u00e9quation avec la gradation des prises en charge d\u00e9finie aux articles R. 6123-39 \u00e0 p.3031      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-56  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La prestation d'h\u00e9bergement mentionn\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9sente section est d'une dur\u00e9e de cinq nuit\u00e9es cons\u00e9cutives au maximum pr\u00e9c\u00e9dant la date pr\u00e9visionnelle d'accouchement appr\u00e9ci\u00e9e par un m\u00e9decin ou une sage-femme La dur\u00e9e mentionn\u00e9e \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent peut, sur n\u00e9cessit\u00e9 m\u00e9dicale, \u00eatre prolong\u00e9e jusqu'\u00e0 la date effective d'accouchement. En  cas  de  grossesse  pathologique,  la  prestation  d'h\u00e9bergement  peut  \u00eatre  propos\u00e9e  \u00e0  toute  p\u00e9riode  de  la grossesse, sans que la limitation de l'h\u00e9bergement \u00e0 cinq nuit\u00e9es ne soit opposable. Sa n\u00e9cessit\u00e9 et sa dur\u00e9e sont laiss\u00e9es \u00e0 l'appr\u00e9ciation m\u00e9dicale dans la limite, pour l'ensemble de la grossesse, d'un nombre maximum de nuit\u00e9es fix\u00e9 dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-55."


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content:
"R. 6111-57  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sur appr\u00e9ciation m\u00e9dicale de la n\u00e9cessit\u00e9 de d\u00e9roger aux dur\u00e9es maximales d'h\u00e9bergement non m\u00e9dicalis\u00e9 pr\u00e9vues  par  l'article  R.  6111-56,  les  limitations  pr\u00e9vues  \u00e0  cet  article  ne  sont  pas  opposables  aux  femmes enceintes r\u00e9sidant en Guyane, d\u00e8s lors qu'elles disposent d'une r\u00e9sidence continue et principale en Guyane de plus de six mois \u00e0 la date de l'accouchement, situ\u00e9e \u00e0 plus de quarante-cinq minutes d'une unit\u00e9 de gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique adapt\u00e9e \u00e0 leur situation de sant\u00e9. L'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-55 pr\u00e9cise en tant que de besoin les conditions particuli\u00e8res \u00e0 la situation en Guyane."


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content:
"R. 6111-58  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La prestation d'h\u00e9bergement mentionn\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9sente section n'est pas m\u00e9dicalis\u00e9e. Aucun soin ne peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9  dans  ce  lieu  d'h\u00e9bergement,  sous  r\u00e9serve  des  articles  L.  6316-1  \u00e0  L.  6316-2  ainsi  que  des  soins  en situation d'urgence, r\u00e9alis\u00e9s en application des dispositions de l'article R. 6123-1."


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content:
"R. 6111-59  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La  personne  h\u00e9berg\u00e9e  au  titre  de  la  pr\u00e9sente  section  peut  partager  sa  chambre  avec  un  ou  plusieurs accompagnants, dans la limite des capacit\u00e9s d'accueil de la structure d'h\u00e9bergement."


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content:
"R. 6111-60  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP La prestation d'h\u00e9bergement mentionn\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9sente section peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-55 ou \u00eatre confi\u00e9e \u00e0 un tiers par voie de convention. Le tiers d\u00e9l\u00e9gataire, qui est choisi par cet \u00e9tablissement, peut \u00eatre un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9 ou toute autre personne morale de droit public ou priv\u00e9. La prestation d'h\u00e9bergement peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e au sein de l'\u00e9tablissement mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-55 dans des locaux identifi\u00e9s et distincts des espaces de soins et d'hospitalisation. Elle peut \u00e9galement \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e en dehors de cet \u00e9tablissement dans des locaux d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'h\u00e9bergement et situ\u00e9s \u00e0 proximit\u00e9. Les locaux doivent r\u00e9pondre aux obligations pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 164-1 du code de la construction et de l'habitation. p.3032      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6111-61  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions de l'article R. 6111-53 sont applicables aux modalit\u00e9s d'information et de consentement de la femme enceinte \u00e0 qui est propos\u00e9 l'h\u00e9bergement mentionn\u00e9 \u00e0 la pr\u00e9sente section."


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content:
"R. 6111-63  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsqu'il a connaissance de faits pouvant \u00eatre regard\u00e9s comme susceptibles de compromettre la sant\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9  des  personnes  h\u00e9berg\u00e9es,  du  public  et  du  personnel,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de sant\u00e9 territorialement comp\u00e9tente peut prononcer la suspension de l'exercice de la prestation d'h\u00e9bergement mentionn\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9sente section dans les locaux consid\u00e9r\u00e9s, apr\u00e8s avoir notifi\u00e9 son intention, par tout moyen donnant date certaine \u00e0 cette notification, \u00e0 l'\u00e9tablissement mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-55 et l'avoir invit\u00e9 \u00e0  pr\u00e9senter  des  observations  dans  un  d\u00e9lai  de  huit  jours  \u00e0  compter  de  la  r\u00e9ception  de  la  notification.  Si  la prestation d'h\u00e9bergement temporaire a \u00e9t\u00e9 d\u00e9l\u00e9gu\u00e9e \u00e0 un tiers par voie de convention en application de l'article R. 6111-60, l'\u00e9tablissement prescripteur informe son prestataire, sans d\u00e9lai et par tout moyen donnant date certaine \u00e0 cette information, de la mise en \u0153uvre de cette proc\u00e9dure. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 met fin \u00e0 la suspension pr\u00e9vue au premier alin\u00e9a lorsqu'il dispose d'\u00e9l\u00e9ments nouveaux \u00e9tablissant que les faits qui l'avaient justifi\u00e9e ont cess\u00e9. p.3033      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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"R. 6111-64  D\u00e9cret n\u00b02022-555 du 14 avril 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Pour  \u00eatre  transport\u00e9e  de  son  lieu  de  r\u00e9sidence  vers  le  lieu  de  l'h\u00e9bergement  temporaire  non  m\u00e9dicalis\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6111-55 ou l'unit\u00e9 de gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique dans laquelle elle est suivie, la femme enceinte  concern\u00e9e  b\u00e9n\u00e9ficie,  sur  sa  demande,  de  transports  r\u00e9alis\u00e9s  soit  par  une  entreprise  agr\u00e9\u00e9e  au  titre de l'article L. 6312-1 soit par une entreprise de taxi ayant conclu une convention avec un organisme local d'assurance maladie dans les conditions mentionn\u00e9es au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 322-5 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. service-public.fr > Prestation d'h\u00e9bergement temporaire non m\u00e9dicalis\u00e9 (h\u00f4tel hospitalier) : H\u00e9bergement temporaire non m\u00e9dicalis\u00e9 des femmes enceintes "


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content:
"R. 6112-1  D\u00e9cret n\u00b02016-1505 du 8 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les demandes d'habilitation mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 6112-3 sont adress\u00e9es, par tout moyen permettant de leur conf\u00e9rer une date de r\u00e9ception certaine, au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 par l'\u00e9tablissement de sant\u00e9. Elles ne sont examin\u00e9es que si elles sont accompagn\u00e9es d'un dossier justificatif complet comportant notamment des informations relatives au statut de l'\u00e9tablissement et aux modalit\u00e9s d'organisation et de fonctionnement de l'\u00e9tablissement permettant de satisfaire aux obligations pr\u00e9vues pour les \u00e9tablissements assurant le service public  hospitalier  ainsi  que,  pour  les  \u00e9tablissements  mentionn\u00e9s  au  4\u00b0  de  l'article  L.  6112-3,  l'avis  de  la conf\u00e9rence m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement. Le contenu de ce dossier est pr\u00e9cis\u00e9 par un arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Il indique la date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement est en mesure de garantir le respect des obligations de service public hospitalier mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 6112-2. Le  dossier  est  r\u00e9put\u00e9  complet  si,  dans  le  d\u00e9lai  d'un  mois  \u00e0  compter  de  sa  r\u00e9ception,  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  n'a  pas  fait  conna\u00eetre  au  demandeur  la  liste  des  pi\u00e8ces  ou  des  informations manquantes."


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content:
"R. 6112-2  D\u00e9cret n\u00b02016-1505 du 8 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 notifie, par tout moyen permettant de rapporter la preuve de la date de r\u00e9ception, sa d\u00e9cision portant sur la demande d'habilitation dans un d\u00e9lai de quatre mois \u00e0 compter du p.3034      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6112-3  D\u00e9cret n\u00b02016-1505 du 8 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'avenant au contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6112-3 est conclu entre le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et l'\u00e9tablissement dans un d\u00e9lai maximum de six mois \u00e0 compter de la notification de la d\u00e9cision d'habilitation. Un nouvel avenant est conclu, dans les m\u00eames conditions, lorsque l'habilitation prend fin dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6112-2. "


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content:
"R. 6112-5  D\u00e9cret n\u00b02016-1505 du 8 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Lorsqu'un \u00e9tablissement est d\u00e9sign\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pour r\u00e9aliser l'une des actions mentionn\u00e9es aux 1\u00b0, 2\u00b0 et 3\u00b0 du III de l'article L. 6112-2, son contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens fait l'objet d'un avenant afin de pr\u00e9ciser l'action attendue et les modalit\u00e9s de sa mise en \u0153uvre. II.-En application du 4\u00b0 du III de l'article L. 6112-2, l'\u00e9tablissement communique \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 son projet de cessation ou de modification de ses activit\u00e9s de soins susceptible de restreindre l'offre de services de sant\u00e9 au plus tard six mois avant sa r\u00e9alisation. L'agence, en lien avec l'\u00e9tablissement concern\u00e9, met en \u0153uvre les mesures permettant de garantir le maintien d'une r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 de la population. "


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content:
"R. 6112-7  D\u00e9cret n\u00b02016-1505 du 8 novembre 2016 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sont  associ\u00e9s  au  service  public  hospitalier  les  \u00e9tablissements  priv\u00e9s  autoris\u00e9s  \u00e0  exercer  l'activit\u00e9  de  soins mentionn\u00e9e au 14\u00b0 de l'article R. 6122-25. Un  avenant  \u00e0  leur  contrat  pluriannuel  d'objectifs  et  de  moyens  mentionn\u00e9  \u00e0  l'article  L.  6112-5  pr\u00e9cise  les modalit\u00e9s  de  coordination  avec  les  autres  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  du  territoire,  d'une  part,  pour  les  cas mentionn\u00e9s aux 4\u00b0 et 5\u00b0 de l'article R. 6123-19 et, d'autre part, dans le cadre des r\u00e9seaux de prise en charge des urgences pr\u00e9vus \u00e0 l'article R. 6123-26. En cas de suspension ou de retrait de l'autorisation mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a et de l'association au service public hospitalier dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13, le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens de l'\u00e9tablissement fait l'objet d'un avenant tirant les cons\u00e9quences de la d\u00e9cision. "


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content:
"R. 6113-1  D\u00e9cret n\u00b02005-840 du 20 juillet 2005   ARTICLES_STAMP Pour  l'analyse  de  leur  activit\u00e9  m\u00e9dicale,  les  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9,  publics  et  priv\u00e9s,  proc\u00e8dent,  dans  les conditions fix\u00e9es par la pr\u00e9sente section, \u00e0 la synth\u00e8se et au traitement informatique de donn\u00e9es figurant dans le dossier m\u00e9dical mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1112-1 qui sont recueillies, pour chaque patient, par le praticien responsable de la structure m\u00e9dicale ou m\u00e9dico-technique ou par le praticien ayant dispens\u00e9 des soins au patient et qui sont transmises au m\u00e9decin responsable de l'information m\u00e9dicale pour l'\u00e9tablissement, mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6113-7. Ces donn\u00e9es ne peuvent concerner que : 1\u00b0 L'identit\u00e9 du patient et son lieu de r\u00e9sidence ; 2\u00b0 Les modalit\u00e9s selon lesquelles les soins ont \u00e9t\u00e9 dispens\u00e9s, telles qu'hospitalisation avec ou sans h\u00e9bergement, hospitalisation \u00e0 temps partiel, hospitalisation \u00e0 domicile, consultation externe ; 3\u00b0 L'environnement familial ou social du patient en tant qu'il influe sur les modalit\u00e9s du traitement de celui-ci ; 4\u00b0 Les modes et dates d'entr\u00e9e et de sortie ; 5\u00b0 Les unit\u00e9s m\u00e9dicales ayant pris en charge le patient ; 6\u00b0 Les pathologies et autres caract\u00e9ristiques m\u00e9dicales de la personne soign\u00e9e ; 7\u00b0 Les actes de diagnostic et de soins r\u00e9alis\u00e9s au profit du patient au cours de son s\u00e9jour dans l'\u00e9tablissement. p.3037      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-2  D\u00e9cret n\u00b02016-524 du 27 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Des arr\u00eat\u00e9s des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, d\u00e9terminent, en fonction de la cat\u00e9gorie de l'\u00e9tablissement dans lequel les soins sont dispens\u00e9s et de la nature de ces soins tels qu'ils sont d\u00e9finis \u00e0 l'article L. 6111-2 : 1\u00b0 Les donn\u00e9es dont le recueil et le traitement ont un caract\u00e8re obligatoire ; 2\u00b0 Les nomenclatures et classifications \u00e0 adopter ; 3\u00b0 Les modalit\u00e9s et la dur\u00e9e minimale de conservation des fichiers."


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content:
"R. 6113-3  D\u00e9cret n\u00b02016-524 du 27 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Conform\u00e9ment aux dispositions du chapitre IV de la loi n\u00b0 78-17 du 6 janvier 1978 relative \u00e0 l'informatique, aux fichiers et aux libert\u00e9s, les traitements de donn\u00e9es nominatives pr\u00e9vus dans chaque \u00e9tablissement de sant\u00e9 font l'objet avant leur mise en \u0153uvre d'une demande d'avis ou d'une d\u00e9claration pr\u00e9alable de l'\u00e9tablissement concern\u00e9 ou, pour les \u00e9tablissements parties \u00e0 un groupement hospitalier de territoire, de l'\u00e9tablissement support pour le compte de l'ensemble des \u00e9tablissements parties aupr\u00e8s de la commission nationale de l'informatique et des libert\u00e9s."


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content:
"R. 6113-5  D\u00e9cret n\u00b02018-1254 du 26 d\u00e9cembre 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les  m\u00e9decins  charg\u00e9s  de  la  collecte  des  donn\u00e9es  m\u00e9dicales  nominatives  ou  du  traitement  des  fichiers comportant  de  telles  donn\u00e9es  sont  soumis  \u00e0  l'obligation  de  secret  dont  la  m\u00e9connaissance  est  punie conform\u00e9ment aux articles 226-13 et 226-14 du code p\u00e9nal. Sont soumis \u00e0 l'obligation de secret dont la m\u00e9connaissance est punie conform\u00e9ment aux articles 226-13 et 226-14 du code p\u00e9nal : 1\u00b0  Les  personnes  de  l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  ou  de  l'\u00e9tablissement  support  du  groupement  hospitalier  de territoire qui contribuent au traitement des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6113-1 sous l'autorit\u00e9 du m\u00e9decin responsable de l'information m\u00e9dicale ; 2\u00b0 Les personnes intervenant sur le mat\u00e9riel et les logiciels utilis\u00e9s pour le traitement des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6113-1 ; p.3038      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-6  D\u00e9cret n\u00b02016-524 du 27 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Apr\u00e8s avis selon le cas de la commission m\u00e9dicale d'\u00e9tablissement, ou, pour les \u00e9tablissements parties \u00e0 un groupement hospitalier de territoire, du coll\u00e8ge m\u00e9dical ou de la commission m\u00e9dicale de groupement, ou de  la  conf\u00e9rence  m\u00e9dicale,  le  repr\u00e9sentant  de  l'\u00e9tablissement  ou  le  repr\u00e9sentant  de  l'\u00e9tablissement  support pour  les  \u00e9tablissements  partie  \u00e0  un  groupement  hospitalier  de  territoire  prend  toutes  dispositions  utiles,  en liaison avec le pr\u00e9sident de ces instances et le m\u00e9decin responsable de l'information m\u00e9dicale, afin de pr\u00e9server la confidentialit\u00e9 des donn\u00e9es m\u00e9dicales nominatives. Ces dispositions concernent notamment l'\u00e9tendue, les modalit\u00e9s d'attribution et de contr\u00f4le des autorisations d'acc\u00e8s ainsi que l'enregistrement des acc\u00e8s."


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content:
"R. 6113-7  D\u00e9cret n\u00b02018-1254 du 26 d\u00e9cembre 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les personnes soign\u00e9es dans l'\u00e9tablissement sont inform\u00e9es par le livret d'accueil ou un autre document \u00e9crit : 1\u00b0 Que des donn\u00e9es les concernant font l'objet d'un traitement automatis\u00e9 dans les conditions fix\u00e9es par la loi n\u00b0 78-17 du 6 janvier 1978 relative \u00e0 l'informatique, aux fichiers et aux libert\u00e9s ; 2\u00b0  Que  ces  donn\u00e9es  sont  transmises  au  m\u00e9decin  responsable  de  l'information  m\u00e9dicale  et  aux  personnes intervenant sous son autorit\u00e9 dans l'\u00e9tablissement et sont prot\u00e9g\u00e9es par le secret m\u00e9dical ; et que ces m\u00eames donn\u00e9es  donnant  lieu  \u00e0  facturation  peuvent  faire  l'objet  d'une  consultation  al\u00e9atoire  de  tra\u00e7abilit\u00e9  par  le commissaire aux comptes dans sa fonction de certificateur des comptes annuels de l'\u00e9tablissement ; 3\u00b0 Qu'elles peuvent exercer leur droit d'acc\u00e8s et de rectification et que ce droit s'exerce, le cas \u00e9ch\u00e9ant, aupr\u00e8s du m\u00e9decin responsable de l'information m\u00e9dicale dans l'\u00e9tablissement, directement ou par l'interm\u00e9diaire du praticien responsable de la structure m\u00e9dicale dans laquelle ils ont re\u00e7u des soins ou du praticien ayant constitu\u00e9 leur dossier ; 4\u00b0  Qu'elles  ont  le  droit  de  s'opposer  pour  des  raisons  l\u00e9gitimes  au  recueil  et  au  traitement  de  donn\u00e9es nominatives les concernant, dans les conditions fix\u00e9es \u00e0 l'article 38 de la loi n\u00b0 78-17 du 6 janvier 1978 pr\u00e9cit\u00e9e."


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content:
"R. 6113-8  D\u00e9cret n\u00b02017-631 du 25 avril 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  m\u00e9decin  responsable  de  l'information  m\u00e9dicale  transmet  \u00e0  la  commission  ou  \u00e0  la  conf\u00e9rence  m\u00e9dicale et  au  repr\u00e9sentant  de  l'\u00e9tablissement  les  informations  n\u00e9cessaires  \u00e0  l'analyse  de  l'activit\u00e9,  tant  en  ce  qui concerne  l'\u00e9tablissement  dans  son  ensemble  que  chacune  des  structures  m\u00e9dicales  ou  ce  qui  en  tient  lieu. Au  sein  d'un  groupement  hospitalier  de  territoire,  le  m\u00e9decin  responsable  du  d\u00e9partement  d'information m\u00e9dicale  de  territoire  transmet  \u00e0  la  commission  de  l'\u00e9tablissement  concern\u00e9,  au  coll\u00e8ge  m\u00e9dical  ou  \u00e0  la commission m\u00e9dicale de groupement, ainsi qu'au repr\u00e9sentant de l'\u00e9tablissement concern\u00e9 et au repr\u00e9sentant de  l'\u00e9tablissement  support  du  groupement,  les  informations  n\u00e9cessaires  \u00e0  l'analyse  de  l'activit\u00e9,  relative  \u00e0 l'\u00e9tablissement  concern\u00e9  et  \u00e0  l'ensemble  des  \u00e9tablissements  parties  au  groupement.  Ces  informations  sont transmises syst\u00e9matiquement ou \u00e0 la demande. Elles consistent en statistiques agr\u00e9g\u00e9es ou en donn\u00e9es par patient, constitu\u00e9es de telle sorte que les personnes soign\u00e9es ne puissent \u00eatre identifi\u00e9es. p.3039      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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"R. 6113-9  D\u00e9cret n\u00b02005-840 du 20 juillet 2005   ARTICLES_STAMP Les instances comp\u00e9tentes de l'\u00e9tablissement d\u00e9finissent, apr\u00e8s avis de la commission ou de la conf\u00e9rence m\u00e9dicale, les modalit\u00e9s de mise en oeuvre du recueil, du traitement, de la validation et de la transmission interne des donn\u00e9es m\u00e9dicales d\u00e9finies au 1\u00b0 de l'article R. 6113-2 ou recueillies \u00e0 l'initiative de l'\u00e9tablissement, et notamment les obligations des praticiens concern\u00e9s quant \u00e0 la transmission et au contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des donn\u00e9es ainsi que leur droit au retour d'informations."


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"R. 6113-9-1  D\u00e9cret n\u00b02018-1254 du 26 d\u00e9cembre 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque, pour la mise en \u0153uvre des activit\u00e9s mentionn\u00e9es au pr\u00e9sent chapitre, un \u00e9tablissement de sant\u00e9 recourt \u00e0 un prestataire ext\u00e9rieur, celui-ci ne peut conserver les donn\u00e9es mises \u00e0 disposition par l'\u00e9tablissement au- del\u00e0 de la dur\u00e9e strictement n\u00e9cessaire aux activit\u00e9s qui lui ont \u00e9t\u00e9 confi\u00e9es par contrat, le cas \u00e9ch\u00e9ant pour l'h\u00e9bergement des donn\u00e9es de sant\u00e9 en conformit\u00e9 avec les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1111-8. Le commissaire aux comptes dans le cadre de sa mission l\u00e9gale de certification des comptes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ne peut conserver les donn\u00e9es mises \u00e0 disposition par un \u00e9tablissement au-del\u00e0 de la dur\u00e9e strictement n\u00e9cessaire \u00e0 la certification annuelle des comptes."


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content:
"R. 6113-9-2  D\u00e9cret n\u00b02018-1254 du 26 d\u00e9cembre 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les traces de tout acc\u00e8s, consultation, cr\u00e9ation et modification de donn\u00e9es relatives aux patients sont conserv\u00e9es pendant une dur\u00e9e de six mois glissants par l'\u00e9tablissement de sant\u00e9."


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content:
"R. 6113-10  D\u00e9cret n\u00b02017-631 du 25 avril 2017 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sur la base et dans la limite des donn\u00e9es fournies par les praticiens et transmises par le m\u00e9decin responsable de l'information m\u00e9dicale dans les conditions fix\u00e9es \u00e0 l'article  R. 6113-8, le repr\u00e9sentant de l'\u00e9tablissement ou, pour les activit\u00e9s de soins exploit\u00e9es en commun par un groupement de coop\u00e9ration sanitaire autoris\u00e9 \u00e0 facturer les soins dans les conditions fix\u00e9es \u00e0 l'article R. 6133-14, l'administrateur du groupement adresse aux services centraux ou d\u00e9concentr\u00e9s des minist\u00e8res de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et aux organismes d'assurance- maladie ainsi qu'aux agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 des statistiques de caract\u00e8re non nominatif, sous une forme et selon des modalit\u00e9s qui sont fix\u00e9es par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale pris apr\u00e8s avis de la commission des syst\u00e8mes d'information des \u00e9tablissements de sant\u00e9. La commission ou la conf\u00e9rence m\u00e9dicale re\u00e7oit pr\u00e9alablement communication de ces statistiques."


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content:
"R. 6113-11  D\u00e9cret n\u00b02016-524 du 27 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Chaque \u00e9tablissement de sant\u00e9 a acc\u00e8s, sur la demande de son repr\u00e9sentant, aux informations le concernant, issues des donn\u00e9es qu'il a transmises en application de l'article  R. 6113-10, qui sont d\u00e9tenues par les services p.3040      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-11-1  D\u00e9cret n\u00b02016-524 du 27 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le d\u00e9partement de l'information m\u00e9dicale de territoire proc\u00e8de \u00e0 l'analyse de l'activit\u00e9 de tous les \u00e9tablissements parties au groupement hospitalier de territoire."


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content:
"R. 6113-11-2  D\u00e9cret n\u00b02016-524 du 27 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP I.-Le m\u00e9decin responsable du d\u00e9partement de l'information m\u00e9dicale de territoire est d\u00e9sign\u00e9 par le directeur de l'\u00e9tablissement support sur proposition du pr\u00e9sident du coll\u00e8ge m\u00e9dical ou de la commission m\u00e9dicale de groupement. II.-Le m\u00e9decin responsable du d\u00e9partement de l'information m\u00e9dicale du territoire a autorit\u00e9 fonctionnelle sur les personnels du d\u00e9partement d'information m\u00e9dicale. III.-Le m\u00e9decin responsable du d\u00e9partement de l'information m\u00e9dicale de territoire coordonne les relations entre  le  d\u00e9partement  de  l'information  m\u00e9dicale  de  territoire  et  les  instances  m\u00e9dicales  de  chacun  des \u00e9tablissements parties au groupement. Un m\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent du d\u00e9partement de l'information m\u00e9dicale de territoire assiste \u00e0 la commission m\u00e9dicale des \u00e9tablissements parties au groupement. Le m\u00e9decin responsable du d\u00e9partement d'information m\u00e9dicale de territoire rend compte, au moins une fois par an, de l'activit\u00e9 des \u00e9tablissements parties au comit\u00e9 strat\u00e9gique du groupement hospitalier de territoire."


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content:
"R. 6113-11-3  D\u00e9cret n\u00b02016-524 du 27 avril 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le m\u00e9decin responsable du d\u00e9partement d'information m\u00e9dicale de territoire assure les missions suivantes : 1\u00b0  Pr\u00e9parer  les  d\u00e9cisions  des  instances  comp\u00e9tentes  des  \u00e9tablissements  parties,  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R. 6113-9, afin d'assurer l'exhaustivit\u00e9 et la qualit\u00e9 des donn\u00e9es transmises, au travers d'un plan d'action pr\u00e9sent\u00e9 devant le comit\u00e9 strat\u00e9gique du groupement hospitalier de territoire ; 2\u00b0 Participer \u00e0 l'analyse m\u00e9dico-\u00e9conomique de ces donn\u00e9es, en vue de permettre leur utilisation dans le cadre de l'\u00e9laboration et de la mise en \u0153uvre du projet d'\u00e9tablissement des \u00e9tablissements parties et du projet m\u00e9dical partag\u00e9, ainsi que des missions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 6113-8 ; 3\u00b0 Contribuer \u00e0 la mise en \u0153uvre des dispositions relatives \u00e0 la protection des donn\u00e9es m\u00e9dicales nominatives des patients, dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 6113-6 ; 4\u00b0  Contribuer  aux  travaux  de  recherche  clinique,  \u00e9pid\u00e9miologique,  informatique  de  sant\u00e9  et  m\u00e9dico- \u00e9conomique des \u00e9tablissements parties au groupement hospitalier de territoire. "


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content:
"R. 6113-11-4  D\u00e9cret n\u00b02018-1254 du 26 d\u00e9cembre 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les dispositions des articles R. 6113-2, R. 6113-4, R. 6113-5 et R. 6113-7 sont applicables aux h\u00f4pitaux des arm\u00e9es. Pour l'application des dispositions des articles R. 6113-1, R. 6113-9-1 et R. 6113-11, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es sont regard\u00e9s comme des \u00e9tablissements de sant\u00e9. Pour l'application des dispositions des articles R. 6113-3, R. 6113-4, R. 6113-6, R. 6113-8 et R. 6113-11-1, les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es associ\u00e9s \u00e0 un groupement hospitalier de territoire sont regard\u00e9s comme des \u00e9tablissements parties \u00e0 ce groupement hospitalier de territoire lorsque la convention constitutive le pr\u00e9voit. p.3041      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-12  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 5   ARTICLES_STAMP La proc\u00e9dure de certification des \u00e9tablissements de sant\u00e9 et organismes mentionn\u00e9s aux articles L. 6113-4 et L. 6147-8 a pour objet d'\u00e9valuer la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins dispens\u00e9s et de l'ensemble des prestations d\u00e9livr\u00e9es, par services ou par activit\u00e9s, en tenant compte notamment de leur organisation interne ainsi que de la satisfaction des patients. La certification prend en compte les mesures prises par les \u00e9tablissements de sant\u00e9, en vertu de l'article L. 1110-7, pour assurer le respect des droits des personnes malades, les r\u00e9sultats de l'\u00e9valuation de la satisfaction des patients pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 1112-2 et l'am\u00e9lioration des pratiques hospitali\u00e8res r\u00e9sultant des mesures prises dans le cadre des accords pr\u00e9vus \u00e0 l'article L. 6113-12."


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content:
"R. 6113-14  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 5   ARTICLES_STAMP Les  visites  sont  conduites  dans  le  respect  du  secret  professionnel.  L'\u00e9tablissement,  l'ensemble  des \u00e9tablissements  parties  ou  associ\u00e9s  au  groupement  hospitalier  de  territoire  ou  l'organisme  qui  en  est  l'objet communique aux experts charg\u00e9s de ces visites tout document n\u00e9cessaire \u00e0 leur analyse. Les m\u00e9decins experts peuvent consulter sur leur demande les dossiers ou documents m\u00e9dicaux dans les conditions pr\u00e9vues au dernier alin\u00e9a de l'article L. 1414-4. Lorsque ces conditions ne sont pas remplies, les dossiers ou documents consid\u00e9r\u00e9s sont rendus anonymes pr\u00e9alablement \u00e0 leur consultation. Les  faits  ou  manquements  mettant  en  jeu  la  s\u00e9curit\u00e9  des  patients,  constat\u00e9s  par  les  personnes  charg\u00e9es d'effectuer la visite de certification, sont port\u00e9s \u00e0 la connaissance des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes."


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content:
"R. 6113-15  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 5   ARTICLES_STAMP La proc\u00e9dure de certification \u00e9tablie par la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 pr\u00e9voit notamment : 1\u00b0  L'information  de  l'\u00e9tablissement,  l'ensemble  des  \u00e9tablissements  parties  ou  associ\u00e9s  au  groupement hospitalier  de  territoire  ou  de  l'organisme  et  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  de  la  r\u00e9gion  consid\u00e9r\u00e9e  sur  le calendrier de la visite de celui-ci ainsi que sur les d\u00e9signations d'experts charg\u00e9s de l'effectuer ; 2\u00b0 Les modalit\u00e9s d'examen par le coll\u00e8ge ou une commission sp\u00e9cialis\u00e9e des contestations, par l'\u00e9tablissement, l'ensemble des \u00e9tablissements parties ou associ\u00e9s au groupement hospitalier de territoire ou l'organisme, de la d\u00e9signation des experts et du contenu du rapport pr\u00e9alable \u00e0 la d\u00e9cision ; p.3042      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-27  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Les  ministres  charg\u00e9s  de  la  sant\u00e9  et  de  la  s\u00e9curit\u00e9  sociale  d\u00e9finissent  par  arr\u00eat\u00e9  la  nature,  le  degr\u00e9  de pr\u00e9cision, la p\u00e9riodicit\u00e9 et les modalit\u00e9s de recueil et de transmission des informations, mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a de l'article L. 6113-8, que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics et priv\u00e9s sont tenus de transmettre aux agences r\u00e9gionales de l'hospitalisation, aux services des ministres susmentionn\u00e9s et aux organismes d'assurance maladie."


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content:
"R. 6113-28  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 172   ARTICLES_STAMP Pour l'\u00e9laboration du syst\u00e8me commun d'information pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6113-8 et pour la mise en oeuvre des \u00e9changes d'informations mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 115-4 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, les ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale d\u00e9terminent par arr\u00eat\u00e9 : 1\u00b0  Les  d\u00e9finitions  et  nomenclatures  communes  de  donn\u00e9es  utilis\u00e9es  par  les  syst\u00e8mes  d'information  des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 et de l'assurance maladie ; 2\u00b0 Les caract\u00e9ristiques de modules d'information correspondant aux besoins communs des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 et des organismes d'assurance maladie ; 3\u00b0 La nature des informations que se transmettent syst\u00e9matiquement, compte tenu de leur utilit\u00e9 pour l'un ou pour l'autre, les ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et les organismes d'assurance maladie en application de l'article L. 115-4 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Lorsque les donn\u00e9es relevant du syst\u00e8me commun d'information ou des \u00e9changes d'informations mentionn\u00e9s ci-dessus sont des donn\u00e9es nominatives, issues notamment des syst\u00e8mes d'information mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 6113-7, ou recueillies en application des articles L. 162-29 et L. 162-29-1 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, elles sont rendues anonymes avant tout \u00e9change ou partage."


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content:
"R. 6113-29  D\u00e9cret n\u00b02017-500 du 6 avril 2017 - art. 3   ARTICLES_STAMP Lorsque l'\u00e9tablissement ne transmet pas les informations mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 6113-8 dans les conditions d\u00e9finies en application des dispositions de l'article R. 6113-27, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  lui  adresse,  par  tout  moyen  permettant  de  d\u00e9terminer  la  date  de  r\u00e9ception,  une  mise  en  demeure  de s'ex\u00e9cuter dans le d\u00e9lai de quinze jours. Si, \u00e0 l'issue de ce d\u00e9lai, l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9f\u00e9r\u00e9 \u00e0 la mise en demeure, le directeur de l'agence r\u00e9gionale peut lui infliger la sanction pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6113-8. La sanction envisag\u00e9e et les motifs qui la justifient sont notifi\u00e9s \u00e0 l'\u00e9tablissement par tout moyen permettant de d\u00e9terminer la date de r\u00e9ception. L'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai d'un mois pour pr\u00e9senter ses observations. Au terme de ce d\u00e9lai, le directeur de l'agence r\u00e9gionale arr\u00eate la sanction, la notifie \u00e0 l'\u00e9tablissement par tout moyen permettant de d\u00e9terminer la date de r\u00e9ception et lui indique le d\u00e9lai et les modalit\u00e9s de paiement des sommes p.3043      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-30  D\u00e9cret n\u00b0 2016-308 du 17 mars 2016 - art. 2 (V)   ARTICLES_STAMP Les informations contenues dans les modules mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6113-28 ou \u00e9chang\u00e9es en vertu du 3\u00b0 du m\u00eame article sont communicables \u00e0 toute personne physique ou morale dans les conditions d\u00e9finies par le livre III du code des relations entre le public et l'administration."


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content:
"R. 6113-31  D\u00e9cret n\u00b02007-46 du 10 janvier 2007 - art. 5 () JORF 12 janvier 2007   ARTICLES_STAMP Les donn\u00e9es concernant les personnes physiques ne peuvent \u00eatre communiqu\u00e9es que sous forme de statistiques agr\u00e9g\u00e9es et d'informations constitu\u00e9es de telle sorte que ces personnes ne puissent \u00eatre identifi\u00e9es. Des arr\u00eat\u00e9s des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, pris apr\u00e8s avis de la Commission nationale de  l'informatique  et  des  libert\u00e9s,  fixent  les  modalit\u00e9s  de  communication  des  donn\u00e9es  sous  forme  agr\u00e9g\u00e9e mentionn\u00e9e au premier alin\u00e9a."


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content:
"R. 6113-32  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Les services et organismes charg\u00e9s de la communication des informations ne sont pas tenus de satisfaire les demandes de communication manifestement abusives par leur nombre ou leur caract\u00e8re syst\u00e9matique. "


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"R. 6113-34  D\u00e9cret n\u00b02022-1722 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'agence, \u00e9tablissement public de l'Etat \u00e0 caract\u00e8re administratif, est plac\u00e9e sous la tutelle des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9, des affaires sociales et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale."


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content:
"R. 6113-35  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Pour l'exercice de ses missions, l'agence peut notamment : 1\u00b0 Acqu\u00e9rir les biens meubles ou immeubles n\u00e9cessaires ; 2\u00b0 Attribuer, sur son budget propre et dans le cadre de conventions approuv\u00e9es par son conseil d'administration, des subventions, pr\u00eats ou avances aux personnes publiques ou priv\u00e9es qui r\u00e9alisent des \u00e9tudes, recherches, travaux ou ouvrages concourant \u00e0 l'accomplissement de ses missions ; 3\u00b0  Coop\u00e9rer,  en  particulier  par  la  voie  de  conventions  ou  de  participations,  \u00e0  des  groupements  d'int\u00e9r\u00eat public, avec toute personne publique ou priv\u00e9e, fran\u00e7aise ou \u00e9trang\u00e8re, et notamment avec les \u00e9tablissements d'enseignement, de recherche et de sant\u00e9 qui ont des missions compl\u00e9mentaires des siennes ou lui apportent leur concours. "


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content:
"R. 6113-36  D\u00c9CRET n\u00b02015-828 du 6 juillet 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'agence est administr\u00e9e par un conseil d'administration et dirig\u00e9e par un directeur g\u00e9n\u00e9ral."


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content:
"R. 6113-38  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Toute vacance ou perte de la qualit\u00e9 au titre de laquelle les membres du conseil d'administration ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9s donne lieu \u00e0 remplacement pour la dur\u00e9e du mandat restant \u00e0 courir."


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content:
"R. 6113-39  D\u00e9cret n\u00b02016-523 du 27 avril 2016 - art. 4   ARTICLES_STAMP Les fonctions de membre du conseil d'administration sont exerc\u00e9es \u00e0 titre gracieux. Elles ouvrent droit aux indemnit\u00e9s pour frais de d\u00e9placement et de s\u00e9jour dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1413-7."


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content:
"R. 6113-40  D\u00c9CRET n\u00b02015-828 du 6 juillet 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le conseil d'administration se r\u00e9unit au moins deux fois par an sur convocation de son pr\u00e9sident ou, en cas d'emp\u00eachement du pr\u00e9sident, du directeur g\u00e9n\u00e9ral si l'urgence le justifie. En outre, la convocation est de droit dans les trente jours \u00e0 compter de la demande qui en est faite par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou celui charg\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, par le directeur g\u00e9n\u00e9ral ou par le tiers au moins des membres du conseil d'administration. L'ordre  du  jour  est  fix\u00e9  par  le  pr\u00e9sident  ou,  en  cas  d'emp\u00eachement  de  celui-ci,  par  le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  si l'urgence le justifie. Les questions dont le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ou celui charg\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  ou  le  tiers  au  moins  des  membres  du  conseil  d'administration  demandent l'inscription \u00e0 l'ordre du jour sont inscrites de droit."


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content:
"R. 6113-41  D\u00c9CRET n\u00b02015-828 du 6 juillet 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence,  le  pr\u00e9sident  du  comit\u00e9  d'orientation,  le  pr\u00e9sident  du  conseil  scientifique, l'autorit\u00e9 charg\u00e9e du contr\u00f4le financier et l'agent comptable participent aux r\u00e9unions du conseil d'administration avec voix consultative. Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence, le pr\u00e9sident du comit\u00e9 d'orientation, le pr\u00e9sident du conseil scientifique, peut se faire assister de toute personne de son choix. Le conseil peut entendre toute personne dont il estime l'audition utile \u00e0 son information."


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content:
"R. 6113-42  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le conseil ne peut d\u00e9lib\u00e9rer valablement que si la moiti\u00e9 au moins des membres en exercice sont pr\u00e9sents. Si ce quorum n'est pas atteint, le conseil est \u00e0 nouveau convoqu\u00e9 sur tout ou partie des questions inscrites au pr\u00e9c\u00e9dent ordre du jour dans un d\u00e9lai de quinze jours. Il d\u00e9lib\u00e8re alors valablement, quel que soit le nombre d'administrateurs pr\u00e9sents. En cas d'emp\u00eachement du pr\u00e9sident, le conseil d'administration d\u00e9signe un pr\u00e9sident de s\u00e9ance. Les  d\u00e9lib\u00e9rations  du  conseil  sont  adopt\u00e9es  \u00e0  la  majorit\u00e9  des  membres  pr\u00e9sents.  La  voix  du  pr\u00e9sident  est pr\u00e9pond\u00e9rante en cas de partage \u00e9gal des voix."


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content:
"R. 6113-43  D\u00e9cret n\u00b02016-1564 du 21 novembre 2016 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le conseil d\u00e9lib\u00e8re sur le programme de travail de l'agence ainsi que sur les moyens \u00e0 mettre en \u0153uvre pour en assurer la r\u00e9alisation. Il d\u00e9lib\u00e8re en outre sur les mati\u00e8res suivantes : 1\u00b0 L'organisation g\u00e9n\u00e9rale de l'agence et son r\u00e8glement int\u00e9rieur ; 2\u00b0 Le budget de l'agence et ses modifications, le compte financier et l'affectation des r\u00e9sultats ainsi que le tableau des emplois ; p.3046      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-44  D\u00e9cret n\u00b02022-1722 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Sous r\u00e9serve des dispositions pr\u00e9vues aux deuxi\u00e8me et troisi\u00e8me alin\u00e9as ci-dessous, les d\u00e9lib\u00e9rations du conseil sont ex\u00e9cutoires quinze jours apr\u00e8s leur transmission aux ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9, des affaires sociales et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, \u00e0 moins que l'un d'eux n'y fasse opposition dans ce d\u00e9lai. En cas d'urgence, les ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9, des affaires sociales et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale peuvent autoriser l'ex\u00e9cution imm\u00e9diate. Les d\u00e9lib\u00e9rations portant sur les mati\u00e8res \u00e9nonc\u00e9es au 4\u00b0 de l'article R. 6113-43 ne sont ex\u00e9cutoires qu'apr\u00e8s approbation expresse par les ministres charg\u00e9s du budget, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Les d\u00e9lib\u00e9rations portant sur les mati\u00e8res \u00e9nonc\u00e9es au 2\u00b0 de l'article R. 6113-43 sont transmises aux ministres charg\u00e9s du budget, de la sant\u00e9, des affaires sociales et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Elles sont ex\u00e9cutoires dans les conditions pr\u00e9vues aux articles 176 et 213 du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique."


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content:
"R. 6113-45  D\u00c9CRET n\u00b02015-828 du 6 juillet 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence est nomm\u00e9 pour une dur\u00e9e de trois ans renouvelable par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Il  assure  la  direction  de  l'\u00e9tablissement.  Il  accomplit  tous  les  actes  qui  ne  sont  pas  r\u00e9serv\u00e9s  au  conseil d'administration  en  vertu  des  dispositions  de  l'article  R.  6113-43.  Il  pr\u00e9pare  les  d\u00e9lib\u00e9rations  du  conseil d'administration et en assure l'ex\u00e9cution. Il pr\u00e9pare et ex\u00e9cute le budget de l'agence et il pr\u00e9pare le rapport annuel d'activit\u00e9 Il recrute, nomme et g\u00e8re les agents contractuels. Il a autorit\u00e9 sur l'ensemble des personnels de l'\u00e9tablissement. Il repr\u00e9sente l'agence en justice et dans tous les actes de la vie civile. Il passe au nom de l'agence les contrats, conventions et march\u00e9s ainsi que les actes d'acquisition, de vente et de transaction, sous r\u00e9serve des attributions conf\u00e9r\u00e9es au conseil d'administration par les 4\u00b0 et 5\u00b0 de l'article R. 6113-43. Il  est  ordonnateur  des  recettes  et  des  d\u00e9penses  du  budget  de  l'agence.  Il  peut  d\u00e9signer  des  ordonnateurs secondaires. p.3047      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-46-1  D\u00e9cret n\u00b02022-1722 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-Un conseil scientifique garantit la qualit\u00e9 scientifique et m\u00e9thodologique des travaux de l'agence. A ce titre, il \u00e9met un avis sur la politique d'assurance qualit\u00e9 de l'agence. Il peut r\u00e9aliser \u00e0 la demande du pr\u00e9sident du conseil d'administration, du directeur g\u00e9n\u00e9ral ou de sa propre initiative toute \u00e9tude ou recherche relevant du champ de comp\u00e9tence de l'agence. Le conseil scientifique est charg\u00e9 de la veille m\u00e9thodologique. Il peut adresser au conseil d'administration toute observation ou recommandation en relation avec les questions m\u00e9thodologiques relatives au travail de l'agence et notamment \u00e0 l'impact sur l'offre de soins. II.-Le conseil scientifique comprend : 1\u00b0  Trois  personnalit\u00e9s  qualifi\u00e9es  d\u00e9sign\u00e9es  par  le  ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9,  dont  une  sur  proposition  du Directeur de la recherche, des \u00e9tudes, de l'\u00e9valuation et des statistiques ; 2\u00b0 Une personnalit\u00e9 qualifi\u00e9e d\u00e9sign\u00e9e par le ministre charg\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; 3\u00b0 Une personnalit\u00e9 qualifi\u00e9e d\u00e9sign\u00e9e par le ministre charg\u00e9 de l'action sociale ; 4\u00b0 Une personnalit\u00e9 qualifi\u00e9e d\u00e9sign\u00e9e par le pr\u00e9sident de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 ; p.3048      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-47  D\u00c9CRET n\u00b02015-828 du 6 juillet 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. - La dotation globale pr\u00e9vue \u00e0 l'article 4 de la loi n\u00b0 2002-73 du 17 janvier 2002 de modernisation sociale est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, au vu de la d\u00e9lib\u00e9ration par laquelle le conseil d'administration de l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation adopte le budget de l'exercice consid\u00e9r\u00e9. Elle est r\u00e9vis\u00e9e selon les m\u00eames modalit\u00e9s. II. - Les ressources de l'agence comprennent \u00e9galement : 1\u00b0 La contribution de la Caisse nationale de solidarit\u00e9 pour l'autonomie pr\u00e9vue au II de l'article L. 14-10-5 du code de l'action sociale et des familles ; p.3049      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6113-48  D\u00e9cret n\u00b02012-1247 du 7 novembre 2012 - art. 41   ARTICLES_STAMP L'agence est soumise aux dispositions des titres Ier et III du d\u00e9cret n\u00b0 2012-1246 du 7 novembre 2012 relatif \u00e0 la gestion budg\u00e9taire et comptable publique."


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content:
"R. 6113-50  D\u00c9CRET n\u00b02015-828 du 6 juillet 2015 - art. 1   ARTICLES_STAMP Des agents comptables secondaires peuvent \u00eatre d\u00e9sign\u00e9s par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence apr\u00e8s avis de l'agent comptable et avec l'agr\u00e9ment du ministre charg\u00e9 du budget."


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content:
"R. 6113-51  D\u00e9cret n\u00b02019-798 du 26 juillet 2019 - art. 20   ARTICLES_STAMP Des r\u00e9gies de recettes et d'avances peuvent \u00eatre institu\u00e9es dans les conditions pr\u00e9vues par le d\u00e9cret n\u00b0 2019-798 du 26 juillet 2019 relatif aux r\u00e9gies de recettes et aux r\u00e9gies d'avances des organismes publics. "


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content:
"R. 6113-52  D\u00e9cret n\u00b02022-1722 du 29 d\u00e9cembre 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'agence emploie des agents r\u00e9gis par les titres II, III ou IV du statut g\u00e9n\u00e9ral des fonctionnaires et des personnels mentionn\u00e9s aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6152-1 en position d'activit\u00e9, de d\u00e9tachement ou de mise \u00e0 disposition. Elle peut \u00e9galement employer des agents contractuels de droit public, qui sont soumis aux dispositions du d\u00e9cret n\u00b0 86-83 du 17 janvier 1986 relatif aux dispositions g\u00e9n\u00e9rales applicables aux agents non titulaires de l'Etat pris pour l'application de l'article 7 de la loi n\u00b0 84-16 du 11 janvier 1984 portant dispositions statutaires relatives \u00e0 la fonction publique de l'Etat et aux dispositions du d\u00e9cret n\u00b0 2003-224 du 7 mars 2003 fixant les r\u00e8gles applicables aux personnels contractuels de droit public recrut\u00e9s par certains \u00e9tablissements publics intervenant dans le domaine de la sant\u00e9 publique ou de la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire. Par  d\u00e9rogation  aux  dispositions  du  d\u00e9cret  du  7  mars  2003  pr\u00e9cit\u00e9,  pour  les  sp\u00e9cialit\u00e9s  ou  qualifications d\u00e9termin\u00e9es par d\u00e9lib\u00e9ration du conseil d'administration, les personnes mentionn\u00e9es au d de l'article 11 de ce m\u00eame d\u00e9cret qui ne peuvent faire l'objet d'un d\u00e9tachement \u00e0 l'agence peuvent b\u00e9n\u00e9ficier d'un compl\u00e9ment de r\u00e9mun\u00e9ration dans les conditions fix\u00e9es par d\u00e9lib\u00e9ration du conseil d'administration et dans la limite de la r\u00e9mun\u00e9ration des praticiens hospitaliers fix\u00e9e en application de l'article R. 6152-23 du pr\u00e9sent code. "


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content:
"R. 6113-53  D\u00e9cret n\u00b02021-1855 du 28 d\u00e9cembre 2021 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les  \u00e9tudes  nationales  de  co\u00fbts  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  L.  6113-11  peuvent  porter  sur  les  champs  d'activit\u00e9 suivants : 1\u00b0 Les activit\u00e9s mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article R. 162-33 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; 2\u00b0 Les activit\u00e9s mentionn\u00e9es au 2\u00b0 de cet article ; 3\u00b0 Les activit\u00e9s mentionn\u00e9es au 1\u00b0 de l'article R. 162-22 du m\u00eame code ; p.3050      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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"R. 6113-54  D\u00e9cret n\u00b02016-1273 du 28 septembre 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation publie, pour chaque champ d'activit\u00e9 sur lequel sera r\u00e9alis\u00e9e une \u00e9tude, un appel \u00e0 candidatures au plus tard le 30 juin de l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dant celle au cours de laquelle les donn\u00e9es d'\u00e9tude sont recueillies. L'appel \u00e0 candidatures est rendu public sur le site internet de l'agence. Les \u00e9l\u00e9ments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 6113-55 y restent publics jusqu'\u00e0 la date \u00e0 laquelle la liste mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6113-58 est arr\u00eat\u00e9e."


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content:
"R. 6113-55  D\u00e9cret n\u00b02016-1273 du 28 septembre 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'appel \u00e0 candidatures comprend au minimum les \u00e9l\u00e9ments suivants : 1\u00b0 Les objectifs de l'\u00e9tude ; 2\u00b0 Les obligations des \u00e9tablissements de sant\u00e9 retenus \u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure de s\u00e9lection, quant au recueil des donn\u00e9es d'\u00e9tude et \u00e0 leur validation ; 3\u00b0 La documentation technique li\u00e9e \u00e0 la mise en \u0153uvre de l'\u00e9tude, ainsi que la charte fixant les exigences en mati\u00e8re de qualit\u00e9 des donn\u00e9es transmises ; 4\u00b0 Les modalit\u00e9s de compensation financi\u00e8re pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9 retenus ; 5\u00b0 Le questionnaire permettant de s'assurer de leur capacit\u00e9 \u00e0 fournir les donn\u00e9es m\u00e9dicales et comptables n\u00e9cessaires \u00e0 la r\u00e9alisation de l'\u00e9tude ; 6\u00b0 La date de cl\u00f4ture de l'appel."


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content:
"R. 6113-56  D\u00e9cret n\u00b02016-1273 du 28 septembre 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'Agence  technique  de  l'information  sur  l'hospitalisation  examine  chaque  candidature  sur  la  base  du questionnaire mentionn\u00e9 au 5\u00b0 de l'article R. 6113-55. Elle notifie sa d\u00e9cision \u00e0 chaque \u00e9tablissement de sant\u00e9 candidat par tout moyen permettant de conf\u00e9rer une date certaine. Les \u00e9tablissements ainsi retenus figurent sur la liste arr\u00eat\u00e9e dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 6113-58."


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content:
"R. 6113-58  D\u00e9cret n\u00b02016-1273 du 28 septembre 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP La  liste  des  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  admis  \u00e0  participer  aux  \u00e9tudes  nationales  de  co\u00fbts  dans  les  conditions pr\u00e9vues aux articles R. 6113-56 et R. 6113-57 est fix\u00e9e chaque ann\u00e9e, apr\u00e8s avis des organisations nationales les plus repr\u00e9sentatives des \u00e9tablissements de sant\u00e9, par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. La liste est publi\u00e9e au plus tard le 30 novembre de l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dant celle au cours de laquelle les donn\u00e9es d'\u00e9tude sont recueillies."


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content:
"D. 6114-1  D\u00e9cret n\u00b02010-1170 du 4 octobre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 6114-1 porte sur l'ensemble de l'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou du titulaire de l'autorisation d\u00e9livr\u00e9e par l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 en application de l'article L. 6122-1, \u00e0 l'exception de celle pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6322-1. Il est conclu pour une dur\u00e9e maximale de cinq ans. Lorsque l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 est un centre hospitalier universitaire, le contrat fait r\u00e9f\u00e9rence aux stipulations issues du contrat quadriennal pass\u00e9 avec l'universit\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 711-1 du code de l'\u00e9ducation. Figure en annexe au contrat, pour information, la liste des accords et des autres contrats en cours de validit\u00e9 sign\u00e9s par le titulaire avec l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ainsi que les accords financiers sign\u00e9s avec d'autres organismes que l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"D. 6114-2  D\u00e9cret n\u00b02010-1170 du 4 octobre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 g\u00e8re un centre de sant\u00e9, le contrat comporte les stipulations applicables au centre de sant\u00e9, dans le respect du projet m\u00e9dical de ce dernier."


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content:
"D. 6114-3  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 18   ARTICLES_STAMP Le contrat fixe, pour l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou le titulaire de l'autorisation : 1\u00b0 Ses orientations strat\u00e9giques, l'\u00e9volution de ses activit\u00e9s et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les restructurations aff\u00e9rentes compte tenu des objectifs du projet r\u00e9gional de sant\u00e9 ainsi que ceux inscrits dans le cadre du plan pluriannuel r\u00e9gional  de  gestion  du  risque  et  d'efficience  du  syst\u00e8me  de  soins.  Il  tient  compte  \u00e9galement  des  priorit\u00e9s nationales de sant\u00e9 publique ; 2\u00b0 (Abrog\u00e9) 3\u00b0 Les conditions d'accueil et de prise en charge des patients ainsi que les conditions de garantie de la continuit\u00e9 des soins ; 4\u00b0 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, sa participation aux r\u00e9seaux de prise en charge des urgences mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 6123-26 ; 5\u00b0 L'organisation lui permettant de prendre en charge les patients qui lui sont adress\u00e9s par les structures de m\u00e9decine d'urgence lorsqu'il est titulaire d'une autorisation de soins de m\u00e9decine ou de chirurgie ; 6\u00b0 Les actions de coop\u00e9ration dans lesquelles il s'engage et les modalit\u00e9s d'ex\u00e9cution de celles qui constituent une  condition  substantielle  de  l'autorisation  de  l'activit\u00e9  de  soins  ou  d'\u00e9quipement  mat\u00e9riel  lourd  pr\u00e9vue  \u00e0 l'article L. 6122-1 ; 7\u00b0 Les conditions de prise en charge des patients n\u00e9cessitant des soins palliatifs ; p.3053      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 6114-5  D\u00e9cret n\u00b02010-1170 du 4 octobre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le contrat identifie les unit\u00e9s de soins intensifs, les unit\u00e9s de surveillance continue mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-38 et les unit\u00e9s de surveillance continue p\u00e9diatriques mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-38-7 dont dispose l'\u00e9tablissement. Il identifie \u00e9galement les prises en charge qui font l'objet de cahiers des charges nationaux et pour lesquelles des financements sp\u00e9cifiques sont pr\u00e9vus."


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content:
"D. 6114-6  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 18   ARTICLES_STAMP Le  contrat  fixe,  selon  les  modalit\u00e9s  pr\u00e9vues  aux  articles  D.  6121-7  \u00e0  D.  6121-10,  les  objectifs  quantitatifs relatifs aux activit\u00e9s de soins et aux \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds autoris\u00e9s, d\u00e9finis aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26. Le contrat peut \u00e9galement, en coh\u00e9rence avec les orientations strat\u00e9giques de l'\u00e9tablissement, fixer : 1\u00b0 Des objectifs cibl\u00e9s sur les segments d'activit\u00e9 ou sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales faisant l'objet d'un suivi particulier ; 2\u00b0 Des objectifs cibl\u00e9s sur le d\u00e9veloppement de certains modes de prise en charge, notamment ceux mentionn\u00e9s aux articles R. 6121-4, R. 6121-4-1 et aux 2\u00b0 \u00e0 4\u00b0 de l'article R. 6123-54 ; 3\u00b0 Un \u00e9ch\u00e9ancier de r\u00e9alisation des objectifs ; 4\u00b0  Les  coop\u00e9rations  \u00e9ventuellement  n\u00e9cessaires  ou  les  op\u00e9rations  pr\u00e9vues  dans  le  sch\u00e9ma  r\u00e9gional  et interr\u00e9gional de sant\u00e9. Il peut enfin mentionner des indicateurs de pilotage relatifs aux activit\u00e9s de soins r\u00e9alis\u00e9es par l'\u00e9tablissement, d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 6122-25, et pr\u00e9ciser la part de ces indicateurs pour certaines formes de prise en charge ou certaines sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales."


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content:
"D. 6114-7  D\u00e9cret n\u00b02010-1170 du 4 octobre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le contrat sign\u00e9 entre le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et le directeur de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ou le titulaire de l'autorisation est port\u00e9 \u00e0 la connaissance de la caisse mentionn\u00e9e aux articles L. 174-2, L. 174-2-1,  L. 174-18 ou L. 752-1 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ainsi que de la caisse mentionn\u00e9e \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b0 77-1102 du 26 septembre 1977 portant extension et adaptation au d\u00e9partement de Saint- Pierre-et-Miquelon de diverses dispositions relatives aux affaires sociales et \u00e0 l'article 22 de l'ordonnance n\u00b0 p.3054      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 6114-8  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 6   ARTICLES_STAMP La r\u00e9alisation des objectifs et des engagements est \u00e9valu\u00e9e en utilisant les indicateurs de suivi et de r\u00e9sultat pr\u00e9vus  au  contrat  parmi  les  indicateurs  fix\u00e9s  au  plan  national  et  les  indicateurs  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article R.  6122-24.  Pour  les  centres  hospitaliers  universitaires,  cette  proc\u00e9dure  tient  compte  de  l'\u00e9valuation  des engagements inscrits dans le contrat quadriennal pass\u00e9 avec l'universit\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 711-1 du code de l'\u00e9ducation. L'\u00e9valuation  de  la  r\u00e9alisation  des  objectifs  quantitatifs  pr\u00e9vus  dans  le  contrat  est  conduite  par  le  directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment au calendrier pr\u00e9vu et au moins une fois par an. Les  r\u00e9sultats  de  cette  \u00e9valuation  sont  pr\u00e9sent\u00e9s  dans  un  rapport  annuel  d'\u00e9tape.  Ce  rapport  annuel  fait l'objet  d'une  r\u00e9union  d'\u00e9changes  entre  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  et  l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  ou  le  titulaire d'autorisation, afin de mettre en place soit les actions correctrices n\u00e9cessaires, soit les projets d'am\u00e9lioration. Lorsque le contrat comprend des engagements pris au titre de l'article L. 6147-10, le rapport est communiqu\u00e9 au ministre de la d\u00e9fense. Les r\u00e9sultats de ces \u00e9valuations annuelles sont inclus dans le rapport final joint \u00e0 la demande de renouvellement du contrat qui est adress\u00e9e \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. "


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content:
"R. 6114-9  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 6   ARTICLES_STAMP Lorsqu'il est constat\u00e9 un manquement grave du titulaire du contrat \u00e0 ses obligations contractuelles, le directeur g\u00e9n\u00e9ral  de  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  lui  adresse  une  mise  en  demeure  motiv\u00e9e  de  prendre  les  mesures correctrices n\u00e9cessaires dans un d\u00e9lai d'un mois. Le titulaire du contrat peut pr\u00e9senter des observations \u00e9crites ou orales dans ce d\u00e9lai. Compte tenu des \u00e9l\u00e9ments de r\u00e9ponse donn\u00e9s par le titulaire, ce d\u00e9lai peut \u00eatre renouvel\u00e9 une fois pour la m\u00eame dur\u00e9e. Si au terme du dernier d\u00e9lai, le titulaire n'a pas fourni de nouveaux \u00e9l\u00e9ments ou proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 des actions correctrices mettant fin au manquement constat\u00e9, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut, dans le respect, le cas \u00e9ch\u00e9ant, des dispositions de l'article L. 1435-3-1, r\u00e9silier le contrat."


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content:
"R. 6114-10  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 18   ARTICLES_STAMP En cas d'inex\u00e9cution partielle ou totale des engagements, et notamment des objectifs quantitatifs, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 adresse au titulaire du contrat une mise en demeure motiv\u00e9e de pr\u00e9senter, dans  un  d\u00e9lai  d'un  mois,  les  justifications  de  l'inex\u00e9cution  et  les  mesures  n\u00e9cessaires  au  respect  de  ses engagements. Le titulaire du contrat peut pr\u00e9senter des observations \u00e9crites ou orales dans ce d\u00e9lai. Compte tenu des \u00e9l\u00e9ments de r\u00e9ponse donn\u00e9s par le titulaire du contrat, le d\u00e9lai d'un mois pr\u00e9vu au premier alin\u00e9a peut \u00eatre renouvel\u00e9 une fois pour la m\u00eame dur\u00e9e. Si au terme de ce dernier d\u00e9lai, l'inex\u00e9cution partielle ou totale des engagements n'a pas \u00e9t\u00e9 valablement justifi\u00e9e, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 fixe la p\u00e9nalit\u00e9 en fonction de la gravit\u00e9 des manquements constat\u00e9s dans la limite du plafond pr\u00e9vu au dernier alin\u00e9a de l'article L. 6114-1. Cette p\u00e9nalit\u00e9 est recouvr\u00e9e et comptabilis\u00e9e par la caisse mentionn\u00e9e aux articles L. 174-2, L. 174-2-1 ou L.  174-18  ou  L.  752-1  du  code  de  la  s\u00e9curit\u00e9  sociale  ainsi  que  par  les  caisses  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  3  de l'ordonnance n\u00b0 77-1102 du 26 septembre 1977 portant extension et adaptation au d\u00e9partement de Saint-Pierre- p.3055      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 6114-11  D\u00e9cret n\u00b02021-1797 du 23 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  contrat  d\u00e9termine  pour  le  centre  de  sant\u00e9,  la  maison  de  sant\u00e9,  le  p\u00f4le  de  sant\u00e9,  le  dispositif  d'appui  \u00e0 la coordination ou le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional signataire, en tenant compte de leur localisation dans le territoire de sant\u00e9 : 1\u00b0 Les principales orientations de son projet de sant\u00e9 compte tenu des objectifs du projet r\u00e9gional de sant\u00e9 ainsi que ceux inscrits dans le cadre du plan pluriannuel r\u00e9gional de gestion du risque et d'efficience du syst\u00e8me de soins ; 2\u00b0 Les conditions d'organisation et de fonctionnement de la structure ainsi que ses engagements en termes de coordination avec les professionnels de sant\u00e9 et les structures sanitaires, sociales et m\u00e9dico-sociales sur le territoire de sant\u00e9 en vue d'am\u00e9liorer le parcours de soins des patients ; 3\u00b0 Ses engagements en termes d'acc\u00e8s aux soins, de continuit\u00e9 des soins et de service rendu au patient ; 4\u00b0 Ses engagements en vue d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins ; 5\u00b0  Ses  engagements  en  vue  de  renforcer  l'efficience  de  son  organisation  et  de  disposer  d'outils  de  suivi  et d'\u00e9valuation de la performance attendue ; p.3056      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 6114-12  D\u00e9cret n\u00b02012-271 du 27 f\u00e9vrier 2012 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le  contrat  fixe,  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant,  les  contreparties  financi\u00e8res  associ\u00e9es  aux  engagements  contractuels, notamment celles qui rel\u00e8vent du fonds d'intervention r\u00e9gional pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 1435-8 et qui ont fait l'objet d'une d\u00e9cision de financement."


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content:
"D. 6114-13  D\u00e9cret n\u00b02010-1170 du 4 octobre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le contrat est d'une dur\u00e9e maximale de cinq ans ; il peut faire l'objet d'une r\u00e9vision par avenant."


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content:
"D. 6114-14  D\u00e9cret n\u00b02010-1170 du 4 octobre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP Figurent en annexe au contrat le projet de sant\u00e9, la liste des accords et des autres contrats en cours de validit\u00e9 sign\u00e9s par le titulaire avec l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ainsi que les accords financiers sign\u00e9s avec d'autres organismes que l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"D. 6114-15  D\u00e9cret n\u00b02021-1797 du 23 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 consulte au moins une fois par an la f\u00e9d\u00e9ration r\u00e9gionale des professionnels de sant\u00e9 lib\u00e9raux sur les orientations et l'\u00e9valuation des contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens propos\u00e9s ou sign\u00e9s avec les centres de sant\u00e9, maisons de sant\u00e9, p\u00f4les, dispositifs d'appui \u00e0 la coordination et dispositifs sp\u00e9cifiques r\u00e9gionaux. "


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content:
"D. 6114-16  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 6   ARTICLES_STAMP Le  contrat  fixe  les  modalit\u00e9s  d'\u00e9valuation  de  la  mise  en  \u0153uvre  des  objectifs  et  engagements  et  pr\u00e9voit notamment les indicateurs n\u00e9cessaires \u00e0 cette \u00e9valuation. Les r\u00e9sultats de cette \u00e9valuation sont inclus dans un rapport annuel d'\u00e9tape ainsi que dans le rapport final joint \u00e0 la demande de renouvellement du contrat qui est adress\u00e9e \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Lorsque le contrat comprend des engagements pris au titre de l'article L. 6147-10, le rapport est communiqu\u00e9 au ministre de la d\u00e9fense. "


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content:
"R. 6114-17  D\u00e9cret n\u00b02010-1170 du 4 octobre 2010 - art. 1   ARTICLES_STAMP En cas d'inex\u00e9cution partielle ou totale des engagements pr\u00e9vus au contrat, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  adresse  au  titulaire  du  contrat  une  mise  en  demeure  motiv\u00e9e  de  prendre,  dans  un  d\u00e9lai d'un mois, les mesures n\u00e9cessaires au respect de ses engagements. Le titulaire du contrat peut pr\u00e9senter des observations \u00e9crites ou orales dans ce d\u00e9lai. Compte tenu des \u00e9l\u00e9ments de r\u00e9ponse donn\u00e9s par le titulaire du contrat, ce d\u00e9lai peut \u00eatre renouvel\u00e9 une fois pour la m\u00eame dur\u00e9e. Si, au terme de ce dernier d\u00e9lai, l'inex\u00e9cution des engagements n'a pas \u00e9t\u00e9 valablement justifi\u00e9e, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut r\u00e9silier le contrat. Il peut r\u00e9cup\u00e9rer tout ou p.3057      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 6121-6  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 19   ARTICLES_STAMP Les objectifs quantitatifs de l'offre de soins qui sont pr\u00e9cis\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional ou interr\u00e9gional de sant\u00e9 portent sur les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9finis respectivement \u00e0 l'article R. 6122-25 et R. 6122-26. Circulaires et Instructions > Note d\u2019information DGOS/R5/2017/162 du 9 mai 2017 compl\u00e9tant l\u2019instruction n\u00b0 SG/2016/348 du 21 octobre 2016 relative \u00e0 la territorialisation de la politique de sant\u00e9 en application des articles 158 et 162 de la loi n\u00b0 2016-41 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9"


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content:
"D. 6121-7  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 19   ARTICLES_STAMP Les objectifs quantitatifs de l'offre de soins mentionn\u00e9s \u00e0 l'article D. 6121-6 sont exprim\u00e9s pour les activit\u00e9s de soins : 1\u00b0 Par zones d\u00e9finies au 2\u00b0 du I de l'article L. 1434-3 : -nombre d'implantations assurant une activit\u00e9 de soins d\u00e9termin\u00e9e, d\u00e9finie \u00e0 l'article R. 6122-25 ; -nombre d'implantations des \u00e9quipements et services assurant une activit\u00e9 de psychiatrie, d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 ; 2\u00b0 Outre ces modalit\u00e9s, les objectifs peuvent \u00e9galement \u00eatre exprim\u00e9s, par zone, de la mani\u00e8re suivante : -temps maximum d'acc\u00e8s, dans un territoire de sant\u00e9, \u00e0 un \u00e9tablissement exer\u00e7ant l'une des activit\u00e9s de soins d\u00e9finies \u00e0 l'article R. 6122-25."


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content:
"D. 6121-9  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 19   ARTICLES_STAMP Les objectifs quantitatifs de l'offre de soins mentionn\u00e9s \u00e0 l'article D. 6121-6 sont exprim\u00e9s, zones d\u00e9finies au 2\u00b0 du I de l'article L. 1434-3, pour les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds : -en nombre d'implantations disposant d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd d\u00e9termin\u00e9 ; -en nombre d'appareils par \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd. Les objectifs peuvent en outre \u00eatre exprim\u00e9s de la mani\u00e8re suivante : -temps  maximum  d'acc\u00e8s,  dans  une  zone  de  sant\u00e9,  \u00e0  un  \u00e9tablissement  disposant  de  l'un  des  \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 6122-26 ; -temps maximum d'attente pour les rendez-vous d'examens programm\u00e9s pour les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 de l'article R. 6122-26."


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content:
"D. 6121-10  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Les objectifs sont quantifi\u00e9s soit par un minimum et un maximum, soit par une progression ou une diminution au d\u00e9cours de la p\u00e9riode d'ex\u00e9cution du sch\u00e9ma, \u00e9ventuellement assorti d'\u00e9ch\u00e9ances sur tout ou partie de cette p\u00e9riode. Circulaires et Instructions p.3059      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"D. 6121-11  D\u00e9cret n\u00b02022-21 du 10 janvier 2022 - art. 1   ARTICLES_STAMP Font l'objet du sch\u00e9ma interr\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1434-10 les activit\u00e9s de soins suivantes : 1. Chirurgie cardiaque ; 2. Neurochirurgie ; 3. (Abrog\u00e9) ; 4. Traitement des grands br\u00fbl\u00e9s ; 5. Greffes d'organes et greffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques. "


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content:
"R. 6122-1  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le Comit\u00e9 national de l'organisation sanitaire et sociale comporte une section sanitaire et une section sociale. Il si\u00e8ge en formation pl\u00e9ni\u00e8re, \u00e0 la demande des ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ou de l'un d'entre eux, lorsque la nature des questions inscrites \u00e0 l'ordre du jour rend souhaitable leur examen par l'ensemble du comit\u00e9 national."


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content:
"R. 6122-2  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 220   ARTICLES_STAMP La section sanitaire du comit\u00e9 est consult\u00e9e par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 sur : 1\u00b0  Les  projets  de  d\u00e9crets  relatifs  aux  conditions  d'implantation  des  activit\u00e9s  de  soins  et  des  \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds pris en vertu de l'article L. 6123-1 ; 2\u00b0  Les  projets  de  d\u00e9crets  relatifs  aux  conditions  techniques  de  fonctionnement  pris  en  vertu  de  l'article  L. 6124-1 ; 3\u00b0 (Abrog\u00e9) 4\u00b0 Les recours hi\u00e9rarchiques form\u00e9s aupr\u00e8s du ministre en application de l'article L. 6122-10-1 ; 5\u00b0 Les projets de d\u00e9crets portant cr\u00e9ation d'\u00e9tablissements publics de sant\u00e9 nationaux. La section sanitaire peut, en outre, \u00eatre consult\u00e9e par le ou les ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale sur toute question concernant l'organisation des soins."


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content:
"R. 6122-3  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 est pr\u00e9sid\u00e9 soit par un conseiller d'Etat d\u00e9sign\u00e9 par les ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale sur proposition du vice-pr\u00e9sident du Conseil d'Etat, soit par un conseiller ma\u00eetre \u00e0 la Cour des comptes d\u00e9sign\u00e9 par les m\u00eames ministres sur proposition du premier pr\u00e9sident de la Cour des comptes. p.3060      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-5  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le  comit\u00e9  peut  appeler  \u00e0  participer  \u00e0  ses  travaux,  \u00e0  titre  consultatif  et  temporaire,  toute  personne  dont  le concours appara\u00eet souhaitable."


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content:
"R. 6122-6  D\u00e9cret n\u00b02005-1135 du 7 septembre 2005 - art. 5 (V) JORF 10 septembre 2005   ARTICLES_STAMP Les comp\u00e9tences et la composition de la section sociale du comit\u00e9 sont fix\u00e9es par les articles R. 312-177 et R. 312-178 du code de l'action sociale et des familles. p.3061      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-7  D\u00c9CRET n\u00b02014-1406 du 25 novembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-La liste des organismes, institutions, groupements ou syndicats repr\u00e9sent\u00e9s dans chaque section du comit\u00e9 ainsi que le nombre de si\u00e8ges dont ils disposent sont d\u00e9termin\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, pour une dur\u00e9e de cinq ans. Le r\u00e8glement int\u00e9rieur du comit\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6122-21 fixe les modalit\u00e9s suivant lesquelles les organismes,  institutions,  groupements  ou  syndicats  mentionn\u00e9s  au  premier  alin\u00e9a  du  pr\u00e9sent  article  font conna\u00eetre aux services minist\u00e9riels, au moins quinze jours avant la premi\u00e8re r\u00e9union suivant la publication de l'arr\u00eat\u00e9 mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a et, en cas de modification ult\u00e9rieure, au moins trois jours avant la plus prochaine s\u00e9ance pour laquelle ils ont re\u00e7u une convocation, l'identit\u00e9 des personnes habilit\u00e9es \u00e0 les repr\u00e9senter au sein de chaque section du comit\u00e9. II.-Le pr\u00e9sident, son suppl\u00e9ant et les personnalit\u00e9s qualifi\u00e9es sont nomm\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Leur mandat prend fin \u00e0 la date d'expiration du d\u00e9lai de cinq ans mentionn\u00e9 au premier alin\u00e9a du I. Il est renouvelable. III.-La formation pl\u00e9ni\u00e8re est compos\u00e9e des membres de la section sociale et de la section sanitaire du comit\u00e9."


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content:
"R. 6122-15  D\u00c9CRET n\u00b02014-1406 du 25 novembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 national se r\u00e9unit, en section ou en formation pl\u00e9ni\u00e8re, sur convocation du ou des ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Le secr\u00e9tariat est assur\u00e9 par les services des ministres pr\u00e9cit\u00e9s."


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content:
"R. 6122-16  D\u00c9CRET n\u00b02014-1406 du 25 novembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'ordre du jour des s\u00e9ances du comit\u00e9 national est fix\u00e9 par le ou les ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale."


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content:
"R. 6122-17  D\u00c9CRET n\u00b02014-1406 du 25 novembre 2014 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 national ne peut d\u00e9lib\u00e9rer que si au moins la moiti\u00e9 des membres de la section ou de la formation convoqu\u00e9e sont pr\u00e9sents ; le quorum est appr\u00e9ci\u00e9 en d\u00e9but de s\u00e9ance. Toutefois,  quand  le  quorum  n'est  pas  atteint  apr\u00e8s  une  convocation  r\u00e9guli\u00e8rement  faite,  la  section  ou  la formation, quel que soit le nombre des membres pr\u00e9sents, d\u00e9lib\u00e8re valablement sur les points inscrits \u00e0 l'ordre du jour de la premi\u00e8re r\u00e9union, lors d'une seconde r\u00e9union qui doit avoir lieu dans un d\u00e9lai de cinq \u00e0 quinze jours. Les avis du comit\u00e9 national sont \u00e9mis \u00e0 la majorit\u00e9 des suffrages exprim\u00e9s par les membres pr\u00e9sents, sans distinction de cat\u00e9gorie de membres. Le vote par procuration n'est pas admis. En cas de partage \u00e9gal des voix, celle du pr\u00e9sident est pr\u00e9pond\u00e9rante. Les membres ne peuvent si\u00e9ger dans les affaires concernant des \u00e9tablissements \u00e0 l'administration desquels ils participent ou avec lesquels ils collaborent et, plus g\u00e9n\u00e9ralement, dans les affaires auxquelles ils sont int\u00e9ress\u00e9s \u00e0 un titre quelconque. Les membres du comit\u00e9 national sont soumis \u00e0 l'obligation de discr\u00e9tion professionnelle \u00e0 l'\u00e9gard de tous les faits et documents dont ils ont connaissance en cette qualit\u00e9 ainsi que des d\u00e9lib\u00e9rations du comit\u00e9 national et des commissions sp\u00e9cialis\u00e9es. p.3062      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-19  D\u00e9cret n\u00b02012-1331 du 29 novembre 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les questions soumises obligatoirement \u00e0 l'avis du comit\u00e9 national font l'objet de rapports pr\u00e9sent\u00e9s par : 1\u00b0 Des agents r\u00e9gis par la loi n\u00b0 83-634 du 13 juillet 1983 portant droits et obligations des fonctionnaires ; 2\u00b0 Des agents du personnel des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ; 3\u00b0 Des praticiens-conseils charg\u00e9s du contr\u00f4le m\u00e9dical des organismes d'assurance-maladie ; 4\u00b0 Des agents des personnels non m\u00e9dicaux des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale."


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content:
"R. 6122-20  D\u00e9cret n\u00b02012-1331 du 29 novembre 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 national se prononce sur dossier. Les promoteurs de projets sont entendus sur leur demande par le rapporteur. Ils peuvent \u00e9galement, si le pr\u00e9sident du comit\u00e9 le juge utile, \u00eatre entendus par la section comp\u00e9tente du comit\u00e9 national."


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content:
"R. 6122-21  D\u00e9cret n\u00b02012-1331 du 29 novembre 2012 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le comit\u00e9 national \u00e9tablit son r\u00e8glement int\u00e9rieur, qui est soumis \u00e0 l'approbation des ministres charg\u00e9s de l'action sociale, de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. "


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content:
"R. 6122-23  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  titulaire  de  l'autorisation  proc\u00e8de,  dans  les  conditions  pr\u00e9vues  par  la  pr\u00e9sente  section,  \u00e0  l'\u00e9valuation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 6122-5. Cette \u00e9valuation a pour objet de v\u00e9rifier que la mise en oeuvre de l'autorisation a permis : -la r\u00e9alisation des objectifs du sch\u00e9ma r\u00e9gional ou interr\u00e9gional de sant\u00e9 ; - la r\u00e9alisation des objectifs mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 6122-8 ; -le cas \u00e9ch\u00e9ant, le respect des conditions particuli\u00e8res impos\u00e9es dans l'int\u00e9r\u00eat de la sant\u00e9 publique en application de l'article L. 6122-7 ou le respect des engagements mentionn\u00e9s au m\u00eame article. Cette \u00e9valuation porte sur une p\u00e9riode qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieure \u00e0 cinq ans. Toutefois, lorsqu'il s'agit du premier renouvellement d'autorisation, l'\u00e9valuation porte sur une p\u00e9riode qui ne peut \u00eatre inf\u00e9rieure \u00e0 quarante mois."


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content:
"R. 6122-24  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Des indicateurs d'\u00e9valuation portant sur les activit\u00e9s de soins ou sur les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds sont d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ou, lorsqu'il existe un sch\u00e9ma interr\u00e9gional de sant\u00e9, par arr\u00eat\u00e9 conjoint des directeurs g\u00e9n\u00e9raux d'agences territorialement comp\u00e9tents. Ces indicateurs tiennent  compte  notamment  des  objectifs  fix\u00e9s  par  le  sch\u00e9ma  r\u00e9gional  ou  interr\u00e9gional  de  sant\u00e9  et  des particularit\u00e9s sanitaires de la r\u00e9gion ou du groupe de r\u00e9gions int\u00e9ress\u00e9. Des indicateurs sp\u00e9cifiques \u00e0 certaines activit\u00e9s de soins et \u00e0 certains \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds peuvent \u00eatre d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Ces indicateurs s'imposent au demandeur d'autorisation. Le  titulaire  de  l'autorisation  peut  utiliser  des  indicateurs  suppl\u00e9mentaires  propres  \u00e0  l'activit\u00e9  de  soins  ou  \u00e0 l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd en cause. p.3063      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-26  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Sont soumis \u00e0 l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6122-1 les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds \u00e9num\u00e9r\u00e9s ci-apr\u00e8s : 1\u00b0 Cam\u00e9ra \u00e0 scintillation munie ou non de d\u00e9tecteur d'\u00e9mission de positons en co\u00efncidence, tomographe \u00e0 \u00e9missions, cam\u00e9ra \u00e0 positons ; 2\u00b0 Appareil d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation clinique ; 3\u00b0 Scanographe \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; 4\u00b0 Caisson hyperbare ; p.3064      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-27  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 6122-1 est accord\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Il tient \u00e0 jour la liste des autorisations de l'ensemble des activit\u00e9s de soins mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6122-25 et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article R. 6122-26. L'injonction faite au titulaire de l'autorisation de d\u00e9poser un dossier de renouvellement, pr\u00e9vue au quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-10, est prononc\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. Elle est motiv\u00e9e et notifi\u00e9e dans les formes pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6122-40. Le renouvellement de l'autorisation, \u00e0 la suite de l'injonction, est d\u00e9cid\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"R. 6122-28  D\u00e9cret n\u00b02018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les demandes d'autorisation et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de renouvellement d'autorisation sont adress\u00e9es au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 par voie \u00e9lectronique ou, sous pli recommand\u00e9 avec demande d'avis de r\u00e9ception, par la ou les personnes morales ou physiques qui sollicitent pour leur propre compte la d\u00e9livrance de l'autorisation. Les demandes de renouvellement sont pr\u00e9sent\u00e9es dans les m\u00eames conditions par le titulaire de l'autorisation."


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content:
"R. 6122-29  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les demandes mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6122-28, \u00e0 l'exception des demandes de renouvellement mentionn\u00e9es au  troisi\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  L.  6122-10,  ne  peuvent  \u00eatre  re\u00e7ues  que  durant  des  p\u00e9riodes  et  selon  des calendriers d\u00e9termin\u00e9s par arr\u00eat\u00e9 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion. Lorsque les demandes d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation sont relatives \u00e0 une activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6122-25 ou \u00e0 un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6122-26, faisant l'objet d'un sch\u00e9ma interr\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 1434-10, les directeurs g\u00e9n\u00e9raux des agences r\u00e9gionales  de  sant\u00e9  ayant  arr\u00eat\u00e9  ce  sch\u00e9ma  peuvent  d\u00e9terminer  ces  p\u00e9riodes  et  ces  calendriers  par  arr\u00eat\u00e9 conjoint, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de chacune des r\u00e9gions comprises dans le sch\u00e9ma interr\u00e9gional de sant\u00e9. Ces p\u00e9riodes, dont le nombre ne peut \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 deux ni sup\u00e9rieur \u00e0 trois par ann\u00e9e civile, sont d'une dur\u00e9e au moins \u00e9gale \u00e0 deux mois. Elles peuvent \u00eatre communes \u00e0 plusieurs activit\u00e9s de soins et varier en fonction de la nature des op\u00e9rations. Elles font courir, \u00e0 compter de la date de leur cl\u00f4ture et sous r\u00e9serve que le dossier soit complet, le d\u00e9lai de six mois pr\u00e9vu au dernier alin\u00e9a de l'article L. 6122-9."


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content:
"R. 6122-30  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le bilan quantitatif de l'offre de soins pr\u00e9vu par le cinqui\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 est arr\u00eat\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et publi\u00e9 quinze jours au moins avant l'ouverture de chacune des p\u00e9riodes mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6122-29. Ce bilan pr\u00e9cise, pour chaque activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6122-25 et \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6122-26, les zones d\u00e9finies au 2\u00b0 du I de l'article L. 1434-3 \u00e0 l'int\u00e9rieur desquelles existent des besoins non couverts par les autorisations et les contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens. Il est publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion et fait l'objet d'une publication sur le site internet de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 concern\u00e9e tant que la p\u00e9riode de r\u00e9ception des dossiers n'est pas close. p.3065      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-31  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 20   ARTICLES_STAMP Lorsque les objectifs quantitatifs d\u00e9finis par le sch\u00e9ma r\u00e9gional ou interr\u00e9gional de sant\u00e9 sont atteints dans une des zones d\u00e9finies au 2\u00b0 du I de l'article L. 1434-3, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut constater, apr\u00e8s avis de la commission sp\u00e9cialis\u00e9e de la conf\u00e9rence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et de l'autonomie comp\u00e9tente pour le secteur sanitaire, qu'il existe des besoins exceptionnels tenant \u00e0 des situations d'urgente et d'imp\u00e9rieuse n\u00e9cessit\u00e9 en mati\u00e8re de sant\u00e9 publique et rendant recevables, en vertu du cinqui\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9, les demandes d'autorisation ayant pour objet de r\u00e9pondre \u00e0 ces besoins. Dans ce cas, le bilan mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  R. 6122-30 fait appara\u00eetre la nature et l'\u00e9tendue de ces besoins, les objectifs quantitatifs de l'offre de soins n\u00e9cessaire pour y satisfaire, par activit\u00e9s de soins et par \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds, ainsi que les lieux o\u00f9 l'implantation est souhait\u00e9e."


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content:
"R. 6122-31-1  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut accorder l'autorisation d\u00e9rogatoire pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6122-9-1 \u00e0 un ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9, avec effet imm\u00e9diat et pour une dur\u00e9e qui ne peut \u00eatre sup\u00e9rieure \u00e0 six mois. Il informe la commission sp\u00e9cialis\u00e9e de la conf\u00e9rence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et de l'autonomie comp\u00e9tente pour le secteur sanitaire de l'autorisation ainsi accord\u00e9e. L'autorisation  peut  \u00eatre  renouvel\u00e9e,  par  p\u00e9riodes  ne  pouvant  exc\u00e9der  six  mois,  apr\u00e8s  avis  de  la  m\u00eame commission  sp\u00e9cialis\u00e9e  de  la  conf\u00e9rence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  et  de  l'autonomie  comp\u00e9tente  pour  le  secteur sanitaire."


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content:
"R. 6122-32  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les demandes d'autorisation, y compris celles pr\u00e9sent\u00e9es en vue du regroupement ou de la conversion des activit\u00e9s de soins d\u00e9finis \u00e0 l'article L. 6122-6, et les demandes de renouvellement d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application du quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-10 ne peuvent, apr\u00e8s transmission du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, \u00eatre examin\u00e9es que si elles sont accompagn\u00e9es d'un dossier justificatif complet. Ce dossier comprend : 1\u00b0 Les \u00e9l\u00e9ments permettant de v\u00e9rifier le respect des conditions d'implantation et des conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues au 3\u00b0 de l'article L. 6122-2 ; 2\u00b0  En  cas  de  demande  initiale  d'autorisation  pr\u00e9sent\u00e9e  par  un  \u00e9tablissement  membre  d'un  groupement hospitalier de territoire, un avis du comit\u00e9 strat\u00e9gique mentionn\u00e9 au b du 5\u00b0 du II de l'article L. 6132-2 ; 3\u00b0 Les autres pi\u00e8ces pr\u00e9vues par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Le  dossier  est  r\u00e9put\u00e9  complet  si,  dans  le  d\u00e9lai  d'un  mois  \u00e0  compter  de  sa  r\u00e9ception  dans  une  des  p\u00e9riodes mentionn\u00e9es \u00e0 l'article  R. 6122-29, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 n'a pas fait conna\u00eetre au demandeur, par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, la liste des pi\u00e8ces manquantes ou incompl\u00e8tes. p.3066      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-33  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsque,  en  application  du  quatri\u00e8me  alin\u00e9a  de  l'article  L.  6122-10,  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  lui  en  fait l'injonction dans les conditions pr\u00e9vues au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 6122-27, le titulaire de l'autorisation d\u00e9pose, au cours de la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 6122-29, le dossier justificatif pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 6122-32. Le demandeur joint \u00e0 ce dossier un rapport complet, couvrant la p\u00e9riode pr\u00e9vue au dernier alin\u00e9a de l'article R. 6122-23 et rendant compte de l'accomplissement de la proc\u00e9dure d'\u00e9valuation. Ce rapport pr\u00e9sente \u00e9galement les r\u00e9ponses du titulaire de l'autorisation aux observations de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 figurant dans l'injonction susmentionn\u00e9e."


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content:
"R. 6122-34  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.- Une d\u00e9cision de refus d'autorisation ou, lorsqu'il est fait application des dispositions du quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-10, de refus de renouvellement d'autorisation ne peut \u00eatre prise que pour l'un ou plusieurs des motifs suivants : 1\u00b0 Lorsque le demandeur n'est pas au nombre des personnes physiques ou morales mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 6122-3 ; 2\u00b0 Lorsque les besoins de sant\u00e9 d\u00e9finis par le sch\u00e9ma d'organisation des soins sont satisfaits ; 3\u00b0 Lorsque le projet n'est pas compatible avec les objectifs du sch\u00e9ma d'organisation des soins ; 4\u00b0 Lorsque le projet n'est pas conforme aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds prises en application de l'article L. 6123-1 et aux conditions techniques de fonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 ; 5\u00b0 Lorsque le demandeur n'accepte pas de souscrire aux conditions ou engagements mentionn\u00e9s aux articles L. 6122-5 et L. 6122-7 ; p.3067      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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"R. 6122-35  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Dans le cas de cession d'autorisation, y compris lorsque cette cession r\u00e9sulte d'un regroupement, le cessionnaire adresse au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une demande de confirmation de l'autorisation. Cette demande peut \u00eatre d\u00e9pos\u00e9e en dehors des p\u00e9riodes mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6122-29. Cette demande de confirmation est assortie d'un dossier dont la composition est fix\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. L'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  statue  sur  cette  demande  suivant  les  modalit\u00e9s  pr\u00e9vues  pour  une  demande d'autorisation. Elle ne peut refuser la confirmation de l'autorisation que si le dossier pr\u00e9sent\u00e9 par le cessionnaire fait appara\u00eetre des modifications qui seraient de nature \u00e0 justifier un refus d'autorisation en application des dispositions de l'article  R. 6122-34 ou qui seraient incompatibles avec le respect des conditions et engagements auxquels avait \u00e9t\u00e9 subordonn\u00e9e l'autorisation c\u00e9d\u00e9e."


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content:
"R. 6122-36  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Les d\u00e9lais mentionn\u00e9s aux premier et deuxi\u00e8me alin\u00e9as de l'article L. 6122-11 courent du jour de la notification de la d\u00e9cision expresse accordant l'autorisation."


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content:
"R. 6122-37  D\u00e9cret n\u00b02018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP I.-La dur\u00e9e de validit\u00e9 des autorisations mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 6122-8 est fix\u00e9e \u00e0 sept ans. II.-Lorsque le titulaire de l'autorisation d\u00e9bute l'activit\u00e9 de soins ou met en service l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 qui a d\u00e9livr\u00e9 l'autorisation. III.-La dur\u00e9e de validit\u00e9 d'une autorisation est compt\u00e9e \u00e0 partir de la date de r\u00e9ception de cette d\u00e9claration. p.3068      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-39  D\u00e9cret n\u00b02018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le remplacement d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd autoris\u00e9 avant l'\u00e9ch\u00e9ance de l'autorisation est subordonn\u00e9 \u00e0 la modification de l'autorisation initiale. Si le nouvel \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd appartient \u00e0 l'une des cat\u00e9gories \u00e9num\u00e9r\u00e9es aux 1\u00b0 \u00e0 5\u00b0 de l'article R. 6122-26 et s'il est d'une nature et d'une utilisation clinique identiques \u00e0 celles de l'\u00e9quipement pr\u00e9c\u00e9demment autoris\u00e9, la demande de modification peut se faire conform\u00e9ment aux dispositions du II de l'article D. 6122-38."


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content:
"R. 6122-40  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 178   ARTICLES_STAMP La lettre par laquelle le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 notifie la d\u00e9cision explicite qu'il a prise apr\u00e8s avis de la commission sp\u00e9cialis\u00e9e de la conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie dans les cas pr\u00e9vus aux articles  L. 6122-9, L. 6122-12 et L. 6122-13, comporte la motivation de cette d\u00e9cision et est adress\u00e9e au demandeur de l'autorisation ou au titulaire de l'autorisation suspendue, modifi\u00e9e ou retir\u00e9e par lettre recommand\u00e9e avec avis de r\u00e9ception. La demande par laquelle est sollicit\u00e9e, en vertu du dernier alin\u00e9a de l'article L. 6122-9, la communication des motifs d'une d\u00e9cision implicite de rejet est adress\u00e9e \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception dans les deux mois \u00e0 compter de la date \u00e0 laquelle la d\u00e9cision implicite est n\u00e9e."


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content:
"R. 6122-41  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 178   ARTICLES_STAMP Outre la notification pr\u00e9vue \u00e0 l'article  R. 6122-40, toute d\u00e9cision expresse d'autorisation, de renouvellement d'autorisation, de rejet, de modification, de suspension ou de retrait d'autorisation prise par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 fait l'objet d'une publication au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion. Il est fait mention dans le recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion des d\u00e9cisions implicites de rejet intervenues en application du dernier alin\u00e9a de l'article  L. 6122-9 et de la date \u00e0 laquelle elles sont intervenues, ainsi que des renouvellements tacites d'autorisation intervenus en application du cinqui\u00e8me alin\u00e9a de l'article  L. 6122-10 et de la date \u00e0 laquelle ils prennent effet. Les  d\u00e9cisions  expresses  ou  implicites  relatives  aux  \u00e9quipements  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article    L.  6122-14-1  sont communiqu\u00e9es par l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 comp\u00e9tente aux agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 des r\u00e9gions dans lesquelles l'\u00e9quipement est exploit\u00e9."


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content:
"R. 6122-41-1  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 7   ARTICLES_STAMP Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ne peut prendre de d\u00e9cision relative \u00e0 une autorisation assortie de conditions particuli\u00e8res impos\u00e9es dans l'int\u00e9r\u00eat des besoins sp\u00e9cifiques de la d\u00e9fense, en application des dispositions de l'article L. 6122-7, qu'apr\u00e8s consultation du ministre de la d\u00e9fense. Ce dernier est inform\u00e9 de toute d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 prise en application du pr\u00e9sent article."


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content:
"R. 6122-42  D\u00e9cret n\u00b02021-974 du 22 juillet 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le recours hi\u00e9rarchique pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 6122-10-1 contre l'arr\u00eat\u00e9 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 fixant le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ou contre les arr\u00eat\u00e9s portant les sch\u00e9mas interr\u00e9gionaux de sant\u00e9 pr\u00e9vus aux articles L. 1434-3 et R. 1434-10 est form\u00e9 dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de la publication pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 6121-3. p.3070      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6122-44  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 178   ARTICLES_STAMP Le recours hi\u00e9rarchique pr\u00e9vu \u00e0 l'article  L. 6122-10-1 exerc\u00e9 contre la d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 pronon\u00e7ant la suspension d'une autorisation, le maintien de la suspension, la modification, le retrait d'une autorisation en application des articles  L. 6122-12 et L. 6122-13, est form\u00e9 dans le d\u00e9lai et selon les modalit\u00e9s pr\u00e9vues \u00e0 l'article  R. 6122-42. La d\u00e9cision est consid\u00e9r\u00e9e comme confirm\u00e9e par le ministre \u00e0 l'expiration du d\u00e9lai de six mois courant du jour de la r\u00e9ception du recours si aucune d\u00e9cision expresse n'est intervenue dans ce d\u00e9lai."


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content:
"D. 6122-44-1  D\u00e9cret n\u00b02019-406 du 2 mai 2019 - art. 7   ARTICLES_STAMP Un h\u00f4pital des arm\u00e9es peut, apr\u00e8s autorisation du ministre de la d\u00e9fense et avis du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 concern\u00e9e, participer \u00e0 un plateau mutualis\u00e9 d'imagerie m\u00e9dicale pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 6122-15. Il participe \u00e0 l'\u00e9laboration des documents suivants pr\u00e9vus au m\u00eame article : 1\u00b0 Le projet de coop\u00e9ration, qui int\u00e8gre les besoins sp\u00e9cifiques de la d\u00e9fense ainsi que les modalit\u00e9s selon lesquelles les h\u00f4pitaux des arm\u00e9es contribuent \u00e0 la permanence des soins en imagerie ; 2\u00b0 Le rapport d'\u00e9tape annuel et le rapport final. Lorsqu'un h\u00f4pital des arm\u00e9es participe \u00e0 un plateau mutualis\u00e9 d'imagerie m\u00e9dicale, l'autorisation relative \u00e0 ce plateau ne peut \u00eatre suspendue ou retir\u00e9e que dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6122-41-1. p.3071      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-1  D\u00e9cret n\u00b02022-629 du 22 avril 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP L'exercice par un \u00e9tablissement de sant\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins de m\u00e9decine d'urgence mentionn\u00e9e au 14\u00b0 de l'article R. 6122-25 est autoris\u00e9 selon une ou plusieurs des trois modalit\u00e9s suivantes : 1\u00b0 La r\u00e9gulation des appels adress\u00e9s au service d'aide m\u00e9dicale urgente mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6311-2 ; 2\u00b0 La prise en charge des patients par la structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation, appel\u00e9e SMUR, ou la structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation sp\u00e9cialis\u00e9e dans la prise en charge et le transport sanitaire d'urgence des enfants, y compris les nouveau-n\u00e9s et les nourrissons, appel\u00e9e SMUR p\u00e9diatrique ; 3\u00b0 La prise en charge des patients accueillis dans la structure des urgences ou dans la structure des urgences p\u00e9diatriques. L'autorisation  donn\u00e9e  par  l'agence  r\u00e9gionale  de  sant\u00e9  pr\u00e9cise  la  ou  les  modalit\u00e9s  d'exercice  de  l'activit\u00e9 autoris\u00e9e."


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content:
"R. 6123-2  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation de faire fonctionner une structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation ne peut \u00eatre accord\u00e9e \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 que s'il a l'autorisation de faire fonctionner une structure des urgences ou s'il obtient simultan\u00e9ment cette autorisation."


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content:
"R. 6123-3  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation de faire fonctionner une structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique ne peut \u00eatre accord\u00e9e \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 que s'il a l'autorisation de faire fonctionner une structure des urgences p\u00e9diatriques ou s'il obtient simultan\u00e9ment cette autorisation."


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content:
"R. 6123-4  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Pour faire face \u00e0 une situation particuli\u00e8re, un \u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 faire fonctionner une structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation saisonni\u00e8re."


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content:
"R. 6123-5  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP A titre exceptionnel, lorsque la situation locale le justifie, un \u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 2\u00b0 de l'article R. 6123-1 peut \u00eatre autoris\u00e9, apr\u00e8s avis du comit\u00e9 d\u00e9partemental de l'aide m\u00e9dicale urgente, de la permanence des soins et des transports sanitaires, \u00e0 mettre en place, hors de l'\u00e9tablissement, des p.3072      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-6  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 ne peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 que s'il satisfait aux conditions suivantes : 1\u00b0 Disposer de lits d'hospitalisation compl\u00e8te en m\u00e9decine ; 2\u00b0  Disposer  d'un  acc\u00e8s  \u00e0  un  plateau  technique  de  chirurgie,  d'imagerie  m\u00e9dicale  et  d'analyses  de  biologie m\u00e9dicale, en son sein ou par convention avec un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9, avec un cabinet d'imagerie ou avec un laboratoire d'analyses de biologie m\u00e9dicale de ville, ou dans le cadre du r\u00e9seau mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6123-26."


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content:
"R. 6123-7  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Un \u00e9tablissement de sant\u00e9 peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 prendre en charge de fa\u00e7on exclusive les enfants malades ou bless\u00e9s dans une structure des urgences p\u00e9diatriques mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1."


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content:
"R. 6123-8  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Un \u00e9tablissement de sant\u00e9 peut, compte tenu d'une situation particuli\u00e8re, \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 faire fonctionner une structure des urgences une partie de l'ann\u00e9e seulement, \u00e0 condition que les modalit\u00e9s de prise en charge des patients par un autre \u00e9tablissement autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 soient organis\u00e9es dans le cadre du r\u00e9seau pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 6123-26."


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content:
"R. 6123-9  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Un \u00e9tablissement de sant\u00e9 dont l'activit\u00e9 de m\u00e9decine d'urgence est inf\u00e9rieure \u00e0 un seuil fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre  charg\u00e9  de  la  sant\u00e9  peut  \u00eatre  autoris\u00e9  \u00e0  exercer  l'activit\u00e9  mentionn\u00e9e  au  3\u00b0  de  l'article  R.  6123-1, \u00e0  condition  qu'il  participe  \u00e0  une  f\u00e9d\u00e9ration  m\u00e9dicale  interhospitali\u00e8re  ou  \u00e0  un  groupement  de  coop\u00e9ration p.3073      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-10  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Sans pr\u00e9judice des dispositions de l'article R. 6123-32-9, les dispositions de la pr\u00e9sente section ne s'appliquent pas aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 mentionn\u00e9s au premier alin\u00e9a de l'article L. 3211-1 et \u00e0 l'article L. 3222-1, qui accueillent en permanence des patients pr\u00e9sentant des troubles mentaux."


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content:
"R. 6123-11  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Sans pr\u00e9judice des dispositions de l'article R. 6123-32-7, les dispositions de la pr\u00e9sente section ne s'appliquent pas aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 assurant en permanence l'accueil et la prise en charge des femmes enceintes et des nouveau-n\u00e9s."


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content:
"R. 6123-12  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  section  ne  font  pas  obstacle  \u00e0  ce  que  l'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  qui  n'a  pas l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 r\u00e9ponde aux obligations g\u00e9n\u00e9rales de secours et de soins aux personnes en danger qui s'adressent \u00e0 lui et : 1\u00b0 Dispense des soins imm\u00e9diats \u00e0 un patient qui se pr\u00e9sente aux heures d'ouverture de ses consultations et, s'il y a lieu, l'adresse ou le fait transf\u00e9rer, apr\u00e8s r\u00e9gulation par le SAMU, dans un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ayant l'autorisation d'exercer cette activit\u00e9 ; 2\u00b0 Dispense des soins non programm\u00e9s \u00e0 tout patient qui lui est adress\u00e9 par un m\u00e9decin lib\u00e9ral exer\u00e7ant en cabinet, apr\u00e8s examen et consentement du patient, lorsqu'un accord pr\u00e9alable direct a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9 par le m\u00e9decin de l'\u00e9tablissement qui sera appel\u00e9 \u00e0 dispenser les soins n\u00e9cessaires ; 3\u00b0 Dispense des soins non programm\u00e9s \u00e0 tout patient qui lui est adress\u00e9 par le SAMU lorsqu'un accord pr\u00e9alable \u00e0 l'accueil dans l'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION INTERMINISTERIELLE N\u00b0 DGOS/R2/DGSCGC/2017/102 du 24 mars 2017 relative aux moyens h\u00e9liport\u00e9s de la direction g\u00e9n\u00e9rale de la s\u00e9curit\u00e9 civile et de la gestion des crises et des \u00e9tablissements de sant\u00e9 utilis\u00e9s dans le cadre du secours \u00e0 personne et de l\u2019aide m\u00e9dicale urgente. "


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content:
"R. 6123-13  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ne peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l'article R. 6123-1 que s'il satisfait en outre aux conditions fix\u00e9es aux articles R. 6311-1 \u00e0 R. 6311-13. "


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content:
"R. 6123-14  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 20   ARTICLES_STAMP L'implantation des SMUR mentionn\u00e9es au 2\u00b0 de l'article R. 6123-1 est d\u00e9termin\u00e9e par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et permet d'assurer la couverture du territoire. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION INTERMINISTERIELLE N\u00b0 DGOS/R2/DGSCGC/2017/102 du 24 mars 2017 relative aux moyens h\u00e9liport\u00e9s de la direction g\u00e9n\u00e9rale de la s\u00e9curit\u00e9 civile et de la gestion des crises et des \u00e9tablissements de sant\u00e9 utilis\u00e9s dans le cadre du secours \u00e0 personne et de l\u2019aide m\u00e9dicale urgente. > INSTRUCTION N\u00b0 DGOS/R2/2017/90 du 15 mars 2017 relative aux pratiques de facturation inter-\u00e9tablissements des transports SMUR secondaires p.3074      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-15  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Dans le cadre de l'aide m\u00e9dicale urgente, la structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-1 a pour mission : 1\u00b0 D'assurer, en permanence, en tous lieux et prioritairement hors de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 auquel il est rattach\u00e9, la prise en charge d'un patient dont l'\u00e9tat requiert de fa\u00e7on urgente une prise en charge m\u00e9dicale et de r\u00e9animation, et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, et apr\u00e8s r\u00e9gulation par le SAMU, le transport de ce patient vers un \u00e9tablissement de sant\u00e9. 2\u00b0 D'assurer le transfert entre deux \u00e9tablissements de sant\u00e9 d'un patient n\u00e9cessitant une prise en charge m\u00e9dicale pendant le trajet. Pour  l'exercice  de  ces  missions,  l'\u00e9quipe  d'intervention  de  la  structure  mobile  d'urgence  et  de  r\u00e9animation comprend un m\u00e9decin. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N\u00b0 DGOS/R2/2017/90 du 15 mars 2017 relative aux pratiques de facturation inter-\u00e9tablissements des transports SMUR secondaires > CIRCULAIRE INTERMINISTERIELLE N\u00b0 DGOS/R2/DGSCGC/2015/190 du 5 juin 2015 relative \u00e0 l\u2019application de l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 24 avril 2009 relatif \u00e0 la mise en \u0153uvre du r\u00e9f\u00e9rentiel portant sur l\u2019organisation du secours \u00e0 personne et de l\u2019aide m\u00e9dicale urgente"


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content:
"R. 6123-15-1  D\u00e9cret n\u00b02016-1327 du 6 octobre 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP A la demande du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de zone, des interventions de renfort sont d\u00e9clench\u00e9es et coordonn\u00e9es par le service d'aide m\u00e9dicale urgente (SAMU) de zone mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 3131-7, dans les cas suivants : 1\u00b0 Lorsque le r\u00e9seau mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6123-26 ne permet pas de r\u00e9pondre aux besoins de prise en charge en urgence de la population ; 2\u00b0 Dans le cadre d'un \u00e9v\u00e9nement mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1435-2."


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content:
"R. 6123-16  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Les  interventions  des  SMUR  et  celles  des  antennes  de  SMUR  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  6123-5  sont d\u00e9clench\u00e9es et coordonn\u00e9es par le SAMU. L'\u00e9quipe de la structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation informe \u00e0 tout moment le SAMU du d\u00e9roulement de l'intervention en cours."


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content:
"R. 6123-17  D\u00e9cret n\u00b02016-1327 du 6 octobre 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les modalit\u00e9s de coop\u00e9ration entre les SAMU et les SMUR ainsi que les secteurs et les modalit\u00e9s d'intervention de ces derniers sont pr\u00e9cis\u00e9es dans une convention ou dans la convention du r\u00e9seau mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-29. Cette convention pr\u00e9cise : 1\u00b0 Les conditions dans lesquelles les membres des \u00e9quipes des structures mobiles d'urgence et de r\u00e9animation (SMUR) peuvent participer au fonctionnement du service d'aide m\u00e9dicale urgente (SAMU), et notamment \u00e0 la r\u00e9gulation m\u00e9dicale et au fonctionnement de la structure des urgences ; 2\u00b0 Les modalit\u00e9s selon lesquelles, lors d'interventions en renfort mentionn\u00e9es au 2\u00b0 de l'article R. 6123-15-1, une structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation (SMUR) est coordonn\u00e9e par le service d'aide m\u00e9dicale urgente (SAMU) de zone. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION INTERMINISTERIELLE N\u00b0 DGOS/R2/DGSCGC/2017/102 du 24 mars 2017 relative aux moyens h\u00e9liport\u00e9s de la direction g\u00e9n\u00e9rale de la s\u00e9curit\u00e9 civile et de la gestion des crises et des \u00e9tablissements de sant\u00e9 utilis\u00e9s dans le cadre du secours \u00e0 personne et de l\u2019aide m\u00e9dicale urgente. > INSTRUCTION N\u00b0 DGOS/R2/2017/90 du 15 mars 2017 relative aux pratiques de facturation inter-\u00e9tablissements des transports SMUR secondaires p.3075      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-18  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Tout \u00e9tablissement autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 est tenu d'accueillir en permanence dans la structure des urgences toute personne qui s'y pr\u00e9sente en situation d'urgence ou qui lui est adress\u00e9e, notamment par le SAMU."


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content:
"R. 6123-19  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Pour assurer, post\u00e9rieurement \u00e0 son accueil, l'observation, les soins et la surveillance du patient jusqu'\u00e0 son orientation, l'\u00e9tablissement organise la prise en charge diagnostique et th\u00e9rapeutique selon le cas : 1\u00b0 Au sein de la structure des urgences ; 2\u00b0 Au sein de l'unit\u00e9 d'hospitalisation de courte dur\u00e9e ; 3\u00b0 Directement dans une structure de soins de l'\u00e9tablissement, notamment dans le cadre des prises en charge sp\u00e9cifiques pr\u00e9vues aux articles R. 6123-32-1 \u00e0 R. 6123-32-9 ; 4\u00b0 En orientant le patient vers une consultation de l'\u00e9tablissement ou d'un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9 ; 5\u00b0 En liaison avec le SAMU, en l'orientant vers un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9 apte \u00e0 le prendre en charge et, si n\u00e9cessaire, en assurant ou en faisant assurer son transfert ; 6\u00b0 En l'orientant vers un m\u00e9decin de ville ou vers toute autre structure sanitaire ou toute autre structure m\u00e9dico- sociale adapt\u00e9e \u00e0 son \u00e9tat ou \u00e0 sa situation. Circulaires et Instructions > CIRCULAIRE n\u00b0DGOS/R2/2019/235 du 07 novembre 2019 relative \u00e0 l\u2019anticipation des tensions li\u00e9es aux hospitalisations non-programm\u00e9es et au d\u00e9ploiement du besoin journalier minimal en lits dans tous les \u00e9tablissements et groupements hospitaliers de territoire"


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content:
"R. 6123-20  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement organise l'orientation du patient ne n\u00e9cessitant pas une prise en charge par la structure des urgences vers une autre structure de soins ou vers une structure sociale ou vers une structure m\u00e9dico-sociale, selon des protocoles pr\u00e9alablement d\u00e9finis entre les responsables de ces structures. Cette organisation fait l'objet d'une convention entre les \u00e9tablissements concern\u00e9s, qui pr\u00e9cise les modalit\u00e9s et les conditions d'orientation du patient, ainsi que les modalit\u00e9s de son \u00e9valuation m\u00e9dicale et administrative r\u00e9guli\u00e8re."


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content:
"R. 6123-21  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement organise la coordination de la prise en charge du patient entre la structure des urgences et les autres structures de soins de courte dur\u00e9e ou de suite de l'\u00e9tablissement lorsqu'il en est pourvu, ou, dans le cas contraire, d'un autre \u00e9tablissement. A cette fin, les \u00e9tablissements assurent la disponibilit\u00e9 de leurs lits d'hospitalisation, y compris ceux de leur unit\u00e9 d'hospitalisation de courte dur\u00e9e, par l'organisation de la gestion de leurs capacit\u00e9s d'hospitalisation ou la sortie des patients d\u00e8s que leur \u00e9tat le permet. Circulaires et Instructions p.3076      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-22  D\u00e9cret n\u00b02016-995 du 20 juillet 2016 - art. 2   ARTICLES_STAMP A la sortie du patient de la structure des urgences, l'\u00e9tablissement propose qu'une prise en charge sanitaire et sociale adapt\u00e9e soit organis\u00e9e imm\u00e9diatement, ou de mani\u00e8re diff\u00e9r\u00e9e si le patient le souhaite ou si son \u00e9tat le n\u00e9cessite."


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content:
"R. 6123-23  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement  tient  dans  la  structure  des  urgences  un  registre  chronologique  continu  sur  lequel  figurent l'identit\u00e9 des patients accueillis, le jour, l'heure et le mode de leur arriv\u00e9e, l'orientation ou l'hospitalisation, le jour et l'heure de sortie ou de transfert hors de la structure des urgences. Ce registre est informatis\u00e9."


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content:
"R. 6123-24  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Une fiche, dont le mod\u00e8le est arr\u00eat\u00e9 par le ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9, est \u00e9tablie par la structure des urgences et transmise au directeur d'\u00e9tablissement pour signaler chaque dysfonctionnement constat\u00e9 dans l'organisation de la prise en charge ou dans l'orientation des patients. Le r\u00e8glement int\u00e9rieur de l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit les modalit\u00e9s d'exploitation de ces fiches."


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content:
"R. 6123-25  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Seuls les \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 portent \u00e0 la connaissance du public le fait qu'ils accueillent les urgences et affichent un panneau \"urgences\". S'il  s'agit  d'un  \u00e9tablissement  autoris\u00e9  \u00e0  faire  fonctionner  une  structure  des  urgences  une  partie  de  l'ann\u00e9e seulement, les p\u00e9riodes de fonctionnement doivent \u00eatre indiqu\u00e9es. Seuls les \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 faire fonctionner une structure des urgences p\u00e9diatriques affichent un panneau \"urgences p\u00e9diatriques\". "


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content:
"R. 6123-26  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 met en place ou participe \u00e0 un r\u00e9seau avec d'autres \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics et priv\u00e9s. Ce r\u00e9seau contribue \u00e0 la prise en charge des urgences et de leurs suites sur le territoire de sant\u00e9, notamment pour assurer l'acc\u00e8s \u00e0 des comp\u00e9tences, \u00e0 des techniques et \u00e0 des capacit\u00e9s d'hospitalisation dont ne dispose pas chacun des \u00e9tablissements membres, et coordonner leurs actions et leurs moyens."


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"R. 6123-27  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Le  r\u00e9seau  couvre  un  espace  infra-r\u00e9gional,  r\u00e9gional  ou  interr\u00e9gional.  Il  peut  \u00e9galement  organiser, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6134-1, des actions de coop\u00e9ration internationale avec des territoires frontaliers. R. 6123-28  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   Le r\u00e9seau peut \u00e9galement comprendre : 1\u00b0 Les professionnels de la m\u00e9decine de ville, notamment les m\u00e9decins participant \u00e0 la permanence des soins ;  Jp.C.Cass.     Jp.Admin.     Jp.Appel     Legif.     Plan     Juricaf p.3077      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-29  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 179   ARTICLES_STAMP Une convention constitutive du r\u00e9seau pr\u00e9cise notamment les disciplines et les activit\u00e9s de soins ou les \u00e9tats pathologiques sp\u00e9cifiques pour lesquels les \u00e9tablissements membres s'engagent \u00e0 accueillir et \u00e0 prendre en charge les patients qui leur sont adress\u00e9s par le SAMU ou par la structure des urgences. Cette convention est soumise \u00e0 l'approbation du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, qui veille \u00e0 la coh\u00e9rence des r\u00e9seaux d\u00e9finis au sein de la r\u00e9gion et \u00e0 leur articulation avec ceux des r\u00e9gions limitrophes."


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content:
"R. 6123-30  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 179   ARTICLES_STAMP En cas de suspension de la convention, de sa d\u00e9nonciation par un membre, ou d'exclusion d'un membre du r\u00e9seau, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 en est inform\u00e9."


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content:
"R. 6123-31  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 179   ARTICLES_STAMP La convention pr\u00e9voit le suivi r\u00e9gulier des engagements des membres du r\u00e9seau et la transmission de leur \u00e9valuation annuelle au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"R. 6123-32  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP La participation de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 au r\u00e9seau de prise en charge des urgences est inscrite dans le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6114-1. Ce contrat fixe les modalit\u00e9s de cette participation. Circulaires et Instructions > CIRCULAIRE N#DGOS/R4/R3/PF3/2012/106 du 6 mars 2012 relative \u00e0 l\u2019organisation des fili\u00e8res r\u00e9gionales de prise en charge des patients victimes d\u2019accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (AVC) "


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content:
"R. 6123-32-1  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Lorsque le patient n\u00e9cessite une prise en charge m\u00e9dicale ou chirurgicale sp\u00e9cialis\u00e9e dans un tr\u00e8s bref d\u00e9lai et que son pronostic vital ou fonctionnel est engag\u00e9, il est directement orient\u00e9, par le SAMU ou en liaison avec ce dernier, vers le plateau technique adapt\u00e9 \u00e0 son \u00e9tat."


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content:
"R. 6123-32-2  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 qui dispose d'un plateau technique lui permettant d'assurer sur un site unique et de fa\u00e7on hautement sp\u00e9cialis\u00e9e la prise en charge mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-32-1 peut signer une convention p.3078      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-32-3  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 179   ARTICLES_STAMP Les modalit\u00e9s selon lesquelles les patients relevant de l'activit\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e mentionn\u00e9e \u00e0 l'article  R. 6123-32-1 sont orient\u00e9s vers l'\u00e9tablissement mentionn\u00e9 \u00e0 l'article  R. 6123-32-2 et les modalit\u00e9s selon lesquelles ce dernier les prend en charge sont fix\u00e9es par une convention particuli\u00e8re ou dans le cadre du r\u00e9seau mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6123-26. La convention pr\u00e9voit les modalit\u00e9s de suivi et d'\u00e9valuation r\u00e9guli\u00e8re de ces prises en charge, qui font l'objet d'un rapport transmis chaque ann\u00e9e \u00e0 l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"R. 6123-32-4  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6123-32-2 ayant sign\u00e9 la convention mentionn\u00e9e \u00e0 cet article conclut avec l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 une convention fixant les modalit\u00e9s selon lesquelles les patients qui ne rel\u00e8vent pas de l'activit\u00e9 pour laquelle il est sp\u00e9cialis\u00e9 sont orient\u00e9s et pris en charge par ce dernier. Cette convention peut \u00eatre annex\u00e9e \u00e0 la convention du r\u00e9seau mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-29. Si c'est n\u00e9cessaire, il assure ou fait assurer le transfert du patient vers l'autre \u00e9tablissement, \u00e9ventuellement en liaison avec le SAMU."


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content:
"R. 6123-32-5  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6123-32-2 ayant sign\u00e9 la convention mentionn\u00e9e \u00e0 cet article porte \u00e0 la connaissance du public le fait qu'il assure une prise en charge permanente des patients relevant de l'activit\u00e9 pour laquelle il est sp\u00e9cialis\u00e9."


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content:
"R. 6123-32-6  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 20   ARTICLES_STAMP Le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les activit\u00e9s sp\u00e9cialis\u00e9es impliquant une prise en charge directe des patients et pr\u00e9voit leur implantation sur le territoire de sant\u00e9. La  participation  d'un  \u00e9tablissement  \u00e0  ces  prises  en  charge  directes  est  inscrite  dans  le  contrat  pluriannuel d'objectifs et de moyens mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6114-1. Ce contrat fixe les modalit\u00e9s de cette participation. "


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content:
"R. 6123-32-7  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP Lorsqu'elle n'a pas lieu dans une structure des urgences p\u00e9diatriques mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1, la prise en charge des enfants dans une structure des urgences est organis\u00e9e en collaboration avec une structure de p\u00e9diatrie situ\u00e9e ou non dans l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 \u00e0 la faire fonctionner ou avec les sp\u00e9cialistes concern\u00e9s d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9, selon une fili\u00e8re d'accueil et de soins s\u00e9par\u00e9e. Lorsque l'activit\u00e9 le justifie, l'accueil des enfants est organis\u00e9 dans des locaux individualis\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 permettre une prise en charge adapt\u00e9e \u00e0 leur \u00e2ge et \u00e0 leur \u00e9tat de sant\u00e9. p.3079      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-32-8  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP La prise en charge des patients \u00e2g\u00e9s relevant de la g\u00e9riatrie du fait de leur polypathologie et de leur risque de d\u00e9pendance est assur\u00e9e : 1\u00b0 En priorit\u00e9, sous r\u00e9serve de l'existence d'une permanence m\u00e9dicale, en admission directe dans une structure de m\u00e9decine g\u00e9riatrique aigu\u00eb ; 2\u00b0  En  l'absence  d'une  telle  structure,  et  sous  r\u00e9serve  de  l'existence  d'une  permanence  m\u00e9dicale,  dans  toute structure de sp\u00e9cialit\u00e9 correspondant \u00e0 la pathologie aigu\u00eb du patient ; 3\u00b0 Ou dans la structure des urgences lorsque l'\u00e9tat de sant\u00e9 du patient l'exige. Lorsque la prise en charge est assur\u00e9e selon l'une des deux derni\u00e8res modalit\u00e9s, il doit pouvoir \u00eatre fait appel \u00e0 un g\u00e9riatre ou \u00e0 un m\u00e9decin form\u00e9 \u00e0 la prise en charge des personnes \u00e2g\u00e9es, en vue d'organiser la prise en charge sanitaire et m\u00e9dico-sociale du patient. "


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content:
"R. 6123-32-9  D\u00e9cret n\u00b02006-576 du 22 mai 2006 - art. 2 () JORF 23 mai 2006   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6123-1 organise la prise en charge des personnes n\u00e9cessitant des soins psychiatriques se pr\u00e9sentant dans la structure des urgences : 1\u00b0 Avec sa structure de psychiatrie, lorsqu'il est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins de psychiatrie mentionn\u00e9e au 4\u00b0 de l'article R. 6122-25 ; 2\u00b0 Avec un autre \u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 exercer cette activit\u00e9 dans le cas contraire. "


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content:
"R. 6123-32-10  D\u00e9cret n\u00b02016-523 du 27 avril 2016 - art. 4   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 titulaire de l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 6123-1 : 1\u00b0 Contribue \u00e0 l'\u00e9valuation et au d\u00e9veloppement de la connaissance de la m\u00e9decine d'urgence pour am\u00e9liorer la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge des patients ; 2\u00b0  Apporte,  en  lien  avec  les  centres  d'enseignement  des  soins  d'urgence,  mis  en  place  le  cas  \u00e9ch\u00e9ant  pour assurer les missions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 6311-5, son concours \u00e0 la formation des professionnels de sant\u00e9, des ambulanciers, des secouristes et de tout personnel dont la profession requiert une telle formation ; 3\u00b0 Participe \u00e0 la veille et \u00e0 l'alerte sanitaires \u00e0 partir des informations extraites du syst\u00e8me d'information des structures de m\u00e9decine d'urgence, en lien avec l' Agence nationale de sant\u00e9 publique ; 4\u00b0 Participe aux actions de pr\u00e9vention et d'\u00e9ducation \u00e0 la sant\u00e9."


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content:
"R. 6123-32-11  Ordonnance n\u00b02012-351 du 12 mars 2012 - art. 3 (V)   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 titulaire de l'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 6123-1 participe, en fonction de ses moyens, aux travaux d'\u00e9laboration et \u00e0 la mise en oeuvre des plans d'organisation des secours mentionn\u00e9s aux articles L741-1 \u00e0 L741-5 du code de la s\u00e9curit\u00e9 int\u00e9rieure. p.3080      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-32-12  D\u00e9cret n\u00b02010-1091 du 16 septembre 2010 - art. 3   ARTICLES_STAMP Pour son application \u00e0 La R\u00e9union et \u00e0 Mayotte, \u00e0 l'article R. 6123-27, apr\u00e8s les mots : \" infra-r\u00e9gional \" sont ajout\u00e9s les mots : \" mahorais, commun \u00e0 La R\u00e9union et \u00e0 Mayotte \u201d."


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content:
"R. 6123-32-13  D\u00e9cret n\u00b02010-1091 du 16 septembre 2010 - art. 3   ARTICLES_STAMP Pour son application \u00e0 La R\u00e9union et \u00e0 Mayotte le dernier alin\u00e9a de l'article R. 6123-29 est ainsi r\u00e9dig\u00e9 : \"  La  convention  constitutive  des  r\u00e9seaux  cr\u00e9\u00e9s  \u00e0  La  R\u00e9union  et  \u00e0  Mayotte  est  soumise  \u00e0  l'approbation  du directeur de l'agence de sant\u00e9 de l'oc\u00e9an Indien, qui veille \u00e0 la coh\u00e9rence des r\u00e9seaux d\u00e9finis \u00e0 l'article R. 6123-27. \u201d Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N\u00b0 DGOS/RH4/2017/42 du 3 f\u00e9vrier 2017 relative \u00e0 l\u2019application de la circulaire N\u00b0 DGOS/2014/359 du 22 d\u00e9cembre 2014 relative aux modalit\u00e9s d\u2019organisation du travail applicables dans les structures d\u2019urgence-SAMU-SMUR et de l\u2019instruction N\u00b0 DGOS/RH4/2015/234 du 10 juillet 2015 relative au r\u00e9f\u00e9rentiel national de gestion du temps de travail m\u00e9dical applicable dans les structures de m\u00e9decine d\u2019urgence-SAMU-SMUR > INSTRUCTION N# DGOS/RH4/2015/234 du 10 juillet 2015 relative au r\u00e9f\u00e9rentiel national de gestion du temps de travail m\u00e9dical applicable dans les structures de m\u00e9decine d\u2019urgence pr\u00e9vu par la circulaire n\u00b0DGOS/2014/359 du 22 d\u00e9cembre 2014 relative aux modalit\u00e9s d\u2019organisation du travail applicables dans les structures d\u2019urgences-SAMU-SMUR "


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content:
"R. 6123-33  D\u00e9cret 2006-72 2006-01-24 art. 1 1\u00b0 JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP Les soins de r\u00e9animation sont destin\u00e9s \u00e0 des patients qui pr\u00e9sentent ou sont susceptibles de pr\u00e9senter plusieurs d\u00e9faillances  visc\u00e9rales  aigu\u00ebs  mettant  directement  en  jeu  le  pronostic  vital  et  impliquant  le  recours  \u00e0  des m\u00e9thodes de suppl\u00e9ance. L'activit\u00e9 de soins de r\u00e9animation mentionn\u00e9e au 15\u00b0 de l'article R. 6122-25 s'exerce selon les trois modalit\u00e9s suivantes : 1\u00b0 R\u00e9animation adulte ; 2\u00b0 R\u00e9animation p\u00e9diatrique ; 3\u00b0 R\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e."


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content:
"R. 6123-35  D\u00e9cret 2006-72 2006-01-24 art. 1 2\u00b0, art. 2 JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'activit\u00e9 de soins de r\u00e9animation est exerc\u00e9e dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 comprenant une ou plusieurs unit\u00e9s organis\u00e9es \u00e0 cette fin, pouvant assurer la mise en oeuvre prolong\u00e9e de techniques sp\u00e9cifiques, l'utilisation de  dispositifs  m\u00e9dicaux  sp\u00e9cialis\u00e9s  ainsi  qu'une  permanence  m\u00e9dicale  et  param\u00e9dicale  \u00e0  la  disposition exclusive de l'unit\u00e9."


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content:
"R. 6123-34  D\u00e9cret 2006-72 2006-01-24 art. 1 2\u00b0 JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP Les unit\u00e9s de r\u00e9animation : 1\u00b0  Assurent  vingt-quatre  heures  sur  vingt-quatre,  tous  les  jours  de  l'ann\u00e9e,  l'accueil  et  la  prise  en  charge diagnostique et th\u00e9rapeutique ainsi que la surveillance des patients mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 6123-33 ; 2\u00b0 Assurent la s\u00e9curit\u00e9 et la continuit\u00e9 des soins en organisant le retour et le transfert des patients dans les unit\u00e9s de surveillance continue ou toute autre unit\u00e9 d'hospitalisation compl\u00e8te d\u00e8s que leur \u00e9tat de sant\u00e9 le permet. p.3081      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-36  D\u00e9cret 2006-72 2006-01-24 art. 1 2\u00b0, art. 2 JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'unit\u00e9 de r\u00e9animation est organis\u00e9e : 1\u00b0 Dans les \u00e9tablissements publics de sant\u00e9, en unit\u00e9 fonctionnelle, service, d\u00e9partement ou f\u00e9d\u00e9ration ; 2\u00b0 Dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s, en unit\u00e9 individualis\u00e9e."


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content:
"R. 6123-37  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 180   ARTICLES_STAMP L'unit\u00e9 de r\u00e9animation comporte au minimum huit lits. A titre d\u00e9rogatoire, apr\u00e8s analyse des besoins de la population et lorsque l'\u00e9loignement de l'\u00e9tablissement pratiquant la r\u00e9animation impose des temps de trajets excessifs \u00e0 une partie significative de la population, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut fixer cette capacit\u00e9 minimale \u00e0 six lits."


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content:
"R. 6123-38  D\u00e9cret 2006-72 2006-01-24 art. 1 2\u00b0, art. 2 JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9vue par l'article L. 6122-1 n\u00e9cessaire \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 pour exercer l'activit\u00e9 de soins de r\u00e9animation mentionn\u00e9e au 15\u00b0 de l'article R. 6122-25 ne peut lui \u00eatre accord\u00e9e que : 1\u00b0  S'il  dispose  en  hospitalisation  compl\u00e8te  d'installations  de  m\u00e9decine  et  de  chirurgie  ou  d'installations  de chirurgie.  Toutefois,  \u00e0  titre  d\u00e9rogatoire,  l'autorisation  d'exercer  l'activit\u00e9  de  soins  de  r\u00e9animation  peut  \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ne disposant que d'installations de m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te s'il a conclu avec un ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 disposant d'installations de chirurgie une convention organisant le transfert des patients dans ces \u00e9tablissements ; 2\u00b0 S'il comporte au moins une unit\u00e9 de surveillance continue ; 3\u00b0 S'il est en mesure soit d'accueillir lui-m\u00eame les patients dans une unit\u00e9 de soins intensifs, soit de les faire transf\u00e9rer dans un \u00e9tablissement disposant d'une telle unit\u00e9 avec lequel il a pass\u00e9 une convention."


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content:
"R. 6123-38-1  D\u00e9cret n\u00b02009-409 du 14 avril 2009 - art. 2   ARTICLES_STAMP Les unit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e sont \u00e0 orientation m\u00e9dicale et chirurgicale. Elles ob\u00e9issent au r\u00e9gime juridique pr\u00e9vu aux articles R. 6123-38-2 \u00e0 R. 6123-38-6. Par d\u00e9rogation, un \u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 pour les activit\u00e9s de chirurgie cardiaque ou de traitement des grands br\u00fbl\u00e9s peut disposer d'une r\u00e9animation p\u00e9diatrique accueillant les seuls enfants relevant de ces activit\u00e9s de soins et des actes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-128. Ces r\u00e9animations p\u00e9diatriques ne remplissent alors pas les conditions pr\u00e9vues aux articles R. 6123-38-2 \u00e0 R. 6123-38-6."


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content:
"R. 6123-38-2  D\u00e9cret n\u00b02006-72 du 24 janvier 2006 - art. 3 () JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP Les  autorisations  de  r\u00e9animation  p\u00e9diatrique  et  de  r\u00e9animation  p\u00e9diatrique  sp\u00e9cialis\u00e9e  ne  peuvent  \u00eatre accord\u00e9es ou renouvel\u00e9es, en application des articles L. 6122-1 et L. 6122-10, que si le demandeur justifie d'une activit\u00e9 minimale annuelle constat\u00e9e ou pr\u00e9visionnelle en cas de demande de cr\u00e9ation, pr\u00e9cis\u00e9e par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Cette activit\u00e9 est exprim\u00e9e en nombre de nourrissons, d'enfants et d'adolescents de moins de 18 ans, en dehors des nouveau-n\u00e9s relevant de la r\u00e9animation n\u00e9onatale telle que d\u00e9finie au III de l'article R. 6123-42. p.3082      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-38-3  D\u00e9cret n\u00b02006-72 du 24 janvier 2006 - art. 3 () JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP La  r\u00e9animation  p\u00e9diatrique  a  pour  mission  le  traitement  des  d\u00e9tresses  vitales  les  plus  fr\u00e9quentes  des nourrissons,  enfants  et  adolescents  ;  elle  assure  \u00e9galement  la  r\u00e9animation  postop\u00e9ratoire  des  enfants  de  la chirurgie p\u00e9diatrique et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la chirurgie n\u00e9onatale."


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content:
"R. 6123-38-4  D\u00e9cret n\u00b02006-72 du 24 janvier 2006 - art. 3 () JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9vue par l'article L. 6122-1 n\u00e9cessaire \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 pour exercer l'activit\u00e9 de soins de r\u00e9animation p\u00e9diatrique ne peut lui \u00eatre accord\u00e9e que : 1\u00b0  S'il  dispose  de  comp\u00e9tences  en  p\u00e9diatrie,  chirurgie  p\u00e9diatrique,  anesth\u00e9sie  p\u00e9diatrique  et  radiologie p\u00e9diatrique ; 2\u00b0  S'il  dispose  d'\u00e9quipements  permettant  la  r\u00e9alisation  vingt-quatre  heures  sur  vingt-quatre  d'explorations invasives et non invasives."


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content:
"R. 6123-38-5  D\u00e9cret n\u00b02006-72 du 24 janvier 2006 - art. 3 () JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP En sus des missions pr\u00e9cis\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-38-3, la r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e prend en charge des nourrissons, enfants et adolescents dont l'affection requiert des avis et prises en charge sp\u00e9cialis\u00e9s du fait de sa raret\u00e9 ou de sa complexit\u00e9."


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content:
"R. 6123-38-6  D\u00e9cret n\u00b02006-72 du 24 janvier 2006 - art. 3 () JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9vue par l'article L. 6122-1 n\u00e9cessaire \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 pour exercer l'activit\u00e9 de soins de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ne peut lui \u00eatre accord\u00e9e que : 1\u00b0 S'il satisfait aux conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-38-4 ; 2\u00b0 S'il dispose en propre ou par convention des sp\u00e9cialistes n\u00e9cessaires pour r\u00e9pondre aux affections complexes ou rares prises en charge. "


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content:
"R. 6123-38-7  D\u00e9cret n\u00b02006-72 du 24 janvier 2006 - art. 3 () JORF 26 janvier 2006   ARTICLES_STAMP La surveillance continue p\u00e9diatrique a pour mission de prendre en charge les nourrissons, enfants et adolescents qui n\u00e9cessitent une surveillance rapproch\u00e9e ou continue en raison d'un risque de d\u00e9faillance d'un ou de plusieurs organes ne n\u00e9cessitant pas la mise en oeuvre de m\u00e9thode de suppl\u00e9ance. La surveillance continue p\u00e9diatrique est m\u00e9dicale et chirurgicale. Des  \u00e9tablissements  ayant  une  activit\u00e9  de  transplantation  d'organe  ou  de  canc\u00e9rologie  p\u00e9diatrique  peuvent disposer d'unit\u00e9s de surveillance continue en p\u00e9diatrie sp\u00e9cialis\u00e9es dans ces activit\u00e9s. Lorsque l'activit\u00e9 chirurgicale de l'\u00e9tablissement le justifie, une unit\u00e9 de surveillance continue chirurgicale p\u00e9diatrique peut \u00eatre individualis\u00e9e. Lorsque  l'\u00e9tablissement  est  autoris\u00e9  pour  la  r\u00e9animation  p\u00e9diatrique,  l'unit\u00e9  de  r\u00e9animation  p\u00e9diatrique  est associ\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de surveillance continue en p\u00e9diatrie individualis\u00e9e au sein de cette unit\u00e9 ou \u00e0 proximit\u00e9 imm\u00e9diate de celle-ci. p.3083      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-39  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Les \u00e9tablissements assurant la prise en charge des femmes enceintes et des nouveau-n\u00e9s comprennent, sur le m\u00eame site, soit une unit\u00e9 d'obst\u00e9trique, soit une unit\u00e9 d'obst\u00e9trique et une unit\u00e9 de n\u00e9onatologie, soit une unit\u00e9 d'obst\u00e9trique, une unit\u00e9 de n\u00e9onatologie et une unit\u00e9 de r\u00e9animation n\u00e9onatale."


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content:
"R. 6123-40  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Afin de contribuer \u00e0 l'am\u00e9lioration de la s\u00e9curit\u00e9 de la grossesse, de la naissance et de l'environnement p\u00e9rinatal de la m\u00e8re et de l'enfant, les \u00e9tablissements de sant\u00e9 pratiquant l'obst\u00e9trique : 1\u00b0 Participent \u00e0 la prise en charge des grossesses et \u00e0 l'identification, en cours de grossesse, des facteurs de risques pour la m\u00e8re et pour l'enfant, afin d'orienter la m\u00e8re avant l'accouchement vers une structure adapt\u00e9e ; 2\u00b0 Assurent l'accouchement et les soins de la m\u00e8re et du nouveau-n\u00e9, ainsi que les actes de chirurgie abdomino- pelvienne li\u00e9s \u00e0 la grossesse ou \u00e0 l'accouchement, dans des conditions visant \u00e0 r\u00e9duire les risques et permettant de faire face aux cons\u00e9quences de leur \u00e9ventuelle survenance ; 3\u00b0 Assurent le suivi postnatal imm\u00e9diat de la m\u00e8re et de l'enfant dans des conditions m\u00e9dicales, psychologiques et sociales appropri\u00e9es."


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content:
"R. 6123-41  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP La n\u00e9onatologie a pour objet la surveillance et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s des nouveau-n\u00e9s \u00e0 risques et de ceux dont l'\u00e9tat s'est d\u00e9grad\u00e9 apr\u00e8s la naissance."


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content:
"R. 6123-42  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP La r\u00e9animation n\u00e9onatale a pour objet la surveillance et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s des nouveau-n\u00e9s pr\u00e9sentant des d\u00e9tresses graves ou des risques vitaux."


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content:
"R. 6123-43  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'unit\u00e9 d'obst\u00e9trique assure, tous les jours de l'ann\u00e9e, vingt-quatre heures sur vingt-quatre, les accouchements ainsi que les actes de chirurgie abdomino-pelvienne li\u00e9s \u00e0 la grossesse, \u00e0 l'accouchement et \u00e0 la d\u00e9livrance. Elle participe \u00e9galement au d\u00e9pistage des facteurs de risques durant la grossesse, notamment dans le cadre des consultations pr\u00e9natales. Elle assure les soins suivant l'accouchement pour la m\u00e8re et les enfants nouveau- n\u00e9s dont la naissance est intervenue dans l'\u00e9tablissement. Si l'\u00e9tablissement dans lequel est n\u00e9 l'enfant ne peut p.3084      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-44  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'unit\u00e9 de n\u00e9onatologie assure tous les jours de l'ann\u00e9e, vingt-quatre heures sur vingt-quatre, la surveillance et  les  soins  sp\u00e9cialis\u00e9s  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article  R.  6123-41,  que  les  nouveau-n\u00e9s  soient  ou  non  n\u00e9s  dans l'\u00e9tablissement. Un secteur de soins intensifs aux nouveau-n\u00e9s pr\u00e9sentant une ou plusieurs pathologies aigu\u00ebs ou sortant d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation n\u00e9onatale peut \u00eatre organis\u00e9 au sein de l'unit\u00e9 de n\u00e9onatologie. Si l'unit\u00e9 de n\u00e9onatologie o\u00f9 se trouve l'enfant ne peut assurer la prise en charge adapt\u00e9e du nouveau-n\u00e9, elle organise son transfert vers une unit\u00e9 ou un \u00e9tablissement aptes \u00e0 d\u00e9livrer les soins appropri\u00e9s."


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content:
"R. 6123-45  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'unit\u00e9  de  r\u00e9animation  n\u00e9onatale  assure  tous  les  jours  de  l'ann\u00e9e,  vingt-quatre  heures  sur  vingt-quatre,  la surveillance  et  les  soins  sp\u00e9cialis\u00e9s  mentionn\u00e9s  \u00e0  l'article  R.  6123-42,  que  les  nouveau-n\u00e9s  soient  n\u00e9s  ou non dans l'unit\u00e9 d'obst\u00e9trique de l'\u00e9tablissement. Cette unit\u00e9 est associ\u00e9e \u00e0 un secteur de soins intensifs de n\u00e9onatologie sur le m\u00eame site."


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content:
"R. 6123-46  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Seuls les \u00e9tablissements de sant\u00e9 dispensant les soins mentionn\u00e9s au a du 1\u00b0 de l'article L. 6111-2 peuvent \u00eatre autoris\u00e9s, en application des articles L. 6122-1 et L. 6122-2, \u00e0 exercer les activit\u00e9s de soins relatives \u00e0 l'obst\u00e9trique, \u00e0 la n\u00e9onatologie et \u00e0 la r\u00e9animation n\u00e9onatale."


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"R. 6123-47  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 181   ARTICLES_STAMP L'obst\u00e9trique s'exerce dans des installations autoris\u00e9es en gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique. Lorsqu'un \u00e9tablissement ayant une unit\u00e9 d'obst\u00e9trique ne dispose pas d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation d'adultes, il passe une convention, soumise \u00e0 l'approbation du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9, avec un \u00e9tablissement comportant une telle unit\u00e9. Tout \u00e9tablissement de sant\u00e9 pratiquant l'obst\u00e9trique et traitant des grossesses  \u00e0  hauts  risques  maternels  identifi\u00e9s  dispose  d'une  unit\u00e9  de  r\u00e9animation  d'adultes  permettant  d'y accueillir la m\u00e8re en cas d'urgence et d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation n\u00e9onatale."


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content:
"R. 6123-48  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP La n\u00e9onatologie s'exerce dans des installations autoris\u00e9es \u00e0 cet effet. Toute unit\u00e9 de n\u00e9onatologie constitue soit une unit\u00e9 individualis\u00e9e, soit un secteur s\u00e9par\u00e9 au sein d'une unit\u00e9 de p\u00e9diatrie."


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content:
"R. 6123-49  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP La r\u00e9animation n\u00e9onatale s'exerce dans des installations autoris\u00e9es \u00e0 cet effet. Elle ne peut \u00eatre pratiqu\u00e9e que si l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 comprend sur le m\u00eame site une unit\u00e9 de n\u00e9onatologie autoris\u00e9e dont une partie des p.3085      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-50  D\u00e9cret n\u00b02010-344 du 31 mars 2010 - art. 181   ARTICLES_STAMP L'autorisation d'obst\u00e9trique ne peut \u00eatre accord\u00e9e ou renouvel\u00e9e, en application des articles  L. 6122-1 et L. 6122-2 que si l'\u00e9tablissement justifie d'une activit\u00e9 minimale annuelle constat\u00e9e, ou pr\u00e9visionnelle en cas de demande de cr\u00e9ation, de 300 accouchements. Toutefois,  elle  peut  exceptionnellement  \u00eatre  accord\u00e9e  \u00e0  titre  d\u00e9rogatoire  lorsque  l'\u00e9loignement  des \u00e9tablissements pratiquant l'obst\u00e9trique impose des temps de trajet excessifs \u00e0 une partie significative de la population. Les \u00e9tablissements qui ne sont plus autoris\u00e9s \u00e0 pratiquer l'obst\u00e9trique peuvent continuer \u00e0 exercer des activit\u00e9s pr\u00e9natales et postnatales sous l'appellation de centre p\u00e9rinatal de proximit\u00e9, en b\u00e9n\u00e9ficiant par convention du concours d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 pratiquant l'obst\u00e9trique. Le centre p\u00e9rinatal de proximit\u00e9 peut assurer les consultations pr\u00e9natales et postnatales, les cours de pr\u00e9paration \u00e0 la naissance, l'enseignement des soins aux nouveau-n\u00e9s et les consultations de planification familiale. La convention avec l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 permet la mise \u00e0 disposition du centre p\u00e9rinatal de proximit\u00e9 de sages- femmes et d'au moins un gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien ; elle est soumise \u00e0 l'approbation du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9."


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content:
"R. 6123-51  D\u00e9cret n\u00b02018-811 du 25 septembre 2018 - art. 20   ARTICLES_STAMP Le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 fixe des objectifs en ce qui concerne la coop\u00e9ration entre les \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 pratiquer l'obst\u00e9trique, la n\u00e9onatologie et la r\u00e9animation n\u00e9onatale et l'organisation en mati\u00e8re d'orientation de la femme enceinte pr\u00e9alablement \u00e0 son accouchement en cas de risque d\u00e9cel\u00e9 pour elle-m\u00eame ou son enfant et en mati\u00e8re de transfert des enfants entre les unit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-39."


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content:
"R. 6123-52  D\u00e9cret n\u00b02021-1796 du 23 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Lorsqu'un \u00e9tablissement ne disposant pas des trois unit\u00e9s mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-39 n'adh\u00e8re pas \u00e0 un dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 invite l'\u00e9tablissement \u00e0 passer convention avec un ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 poss\u00e9dant les unit\u00e9s dont il ne dispose pas, afin d'assurer l'orientation des femmes enceintes, d'organiser les transferts, \u00e9ventuellement en urgence, des m\u00e8res et des nouveau-n\u00e9s entre ces \u00e9tablissements et de pr\u00e9ciser les transmissions d'informations. Ces  conventions  sont  \u00e9tablies  et  sign\u00e9es  par  les  repr\u00e9sentants  des  \u00e9tablissements  apr\u00e8s  avis  des  organes repr\u00e9sentatifs mentionn\u00e9s aux articles L. 6144-1 et L. 6144-3, apr\u00e8s avis de la commission m\u00e9dicale pr\u00e9vue \u00e0  l'article  L.  6161-8  ou  avis  de  la  conf\u00e9rence  m\u00e9dicale  pr\u00e9vue  \u00e0  l'article  L.  6161-2.  Elles  sont  soumises p.3086      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-53  D\u00e9cret n\u00b02021-1796 du 23 d\u00e9cembre 2021 - art. 1   ARTICLES_STAMP Le  dossier  de  demande  ou  de  renouvellement  d'autorisation  pr\u00e9vu  \u00e0  l'article  R.  6122-32  fait  appara\u00eetre  si l'\u00e9tablissement a adh\u00e9r\u00e9 \u00e0 un dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional ou a pass\u00e9 convention avec un ou plusieurs autres \u00e9tablissements dans les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-52. "


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content:
"R. 6123-54  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale est exerc\u00e9e selon les quatre modalit\u00e9s suivantes : 1\u00b0 H\u00e9modialyse en centre ; 2\u00b0 H\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ; 3\u00b0 H\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e ; 4\u00b0 Dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse ou par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N\u00b0DGOS/PF2/R3/DGS/PP2/2014/32 du 24 janvier 2014 relative aux modalit\u00e9s d\u2019utilisation des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de fer injectable."


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content:
"R. 6123-55  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'autorisation  de  mise  en  oeuvre  ou  d'extension  des  activit\u00e9s  de  soins  mentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L.  6122-1  ne peut  \u00eatre  d\u00e9livr\u00e9e  qu'aux  \u00e9tablissements  de  sant\u00e9  traitant  de  l'insuffisance  r\u00e9nale  chronique  par  la  pratique de  l'\u00e9puration  extrar\u00e9nale,  qui  disposent  au  moins  des  trois  modalit\u00e9s  suivantes  :  h\u00e9modialyse  en  centre, h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse et dialyse \u00e0 domicile. Toutefois, \u00e0 titre d\u00e9rogatoire, l'autorisation d'exercer cette activit\u00e9 peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ne disposant pas des trois modalit\u00e9s mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a, s'il a conclu avec un ou plusieurs \u00e9tablissements  de  sant\u00e9,  ou  avec  une  ou  des  structures  de  coop\u00e9ration  disposant  elles-m\u00eames  d'une  ou  de p.3087      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-56  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Tout \u00e9tablissement qui n'est pas en mesure d'exercer le traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique selon les  quatre  modalit\u00e9s  mentionn\u00e9es  \u00e0  l'article  R.  6123-54  veille  \u00e0  assurer  l'orientation  du  patient  vers  un \u00e9tablissement autoris\u00e9 \u00e0 pratiquer la modalit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 ce patient."


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content:
"R. 6123-57  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Chacune des modalit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 1\u00b0, 2\u00b0 et 3\u00b0 de l'article R. 6123-54 ne peut \u00eatre propos\u00e9e au patient dans une unit\u00e9 saisonni\u00e8re telle que d\u00e9finie \u00e0 l'article R. 6123-62 que lorsque l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 est autoris\u00e9 \u00e0 traiter \u00e0 titre permanent l'insuffisance r\u00e9nale chronique selon l'une de ces modalit\u00e9s."


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content:
"R. 6123-58  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le centre d'h\u00e9modialyse prend principalement en charge des patients trait\u00e9s par h\u00e9modialyse p\u00e9riodique, dont l'\u00e9tat de sant\u00e9 n\u00e9cessite au cours de la s\u00e9ance la pr\u00e9sence permanente d'un m\u00e9decin. Le centre se situe au sein d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 permettant l'hospitalisation \u00e0 temps complet du patient dans des lits de m\u00e9decine ou \u00e9ventuellement de chirurgie."


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content:
"R. 6123-59  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le  centre  dispose  du  mat\u00e9riel  de  r\u00e9animation  et  du  mat\u00e9riel  d'urgence  dont  la  liste  est  fix\u00e9e  par  arr\u00eat\u00e9  du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9. Ce m\u00eame centre dispose \u00e9galement d'un service de r\u00e9animation, d'un laboratoire d'analyses de biologie m\u00e9dicale et d'un \u00e9quipement d'imagerie ou, \u00e0 d\u00e9faut, \u00e9tablit une convention avec d'autres \u00e9tablissements en disposant. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N\u00b0DGOS/PF2/R3/DGS/PP2/2014/32 du 24 janvier 2014 relative aux modalit\u00e9s d\u2019utilisation des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de fer injectable."


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content:
"R. 6123-60  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le centre ne peut accueillir des enfants \u00e2g\u00e9s de plus de 8 ans que sous r\u00e9serve qu'il dispose des moyens mat\u00e9riels adapt\u00e9s et que l'enfant soit accueilli dans une salle de traitement distincte de celle des adultes ou dans un box isol\u00e9 et qu'il demeure suivi, hors du centre, par un p\u00e9diatre ayant une comp\u00e9tence en n\u00e9phrologie."


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content:
"R. 6123-61  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Le centre d'h\u00e9modialyse pour enfants accueille des patients de la naissance \u00e0 l'\u00e2ge de 18 ans ; il peut \u00e9galement dispenser des soins \u00e0 de jeunes majeurs lorsque leur \u00e9tat de sant\u00e9 impose une prise en charge technique par un centre p\u00e9diatrique. Le centre doit \u00eatre en mesure d'accueillir des enfants en d\u00e9placement ou en s\u00e9jour de vacances sur des postes d'h\u00e9modialyse pouvant \u00eatre r\u00e9serv\u00e9s \u00e0 cet usage. Ce centre est situ\u00e9 au sein d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 disposant d'un service de p\u00e9diatrie permettant, en cas de n\u00e9cessit\u00e9, l'hospitalisation \u00e0 temps complet de l'enfant."


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content:
"R. 6123-62  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Une  unit\u00e9  saisonni\u00e8re  d'h\u00e9modialyse  accueille  des  adultes  et  des  enfants  de  plus  de  8  ans,  lors  de  leurs d\u00e9placements  et  s\u00e9jours  de  vacances.  Elle  ne  prend  pas  en  charge  des  patients  r\u00e9sidant  \u00e0  proximit\u00e9. p.3088      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-63  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'unit\u00e9  de  dialyse  m\u00e9dicalis\u00e9e  accueille  des  patients  qui  n\u00e9cessitent  une  pr\u00e9sence  m\u00e9dicale  non  continue pendant la s\u00e9ance de traitement ou qui ne peuvent ou ne souhaitent pas \u00eatre pris en charge \u00e0 domicile ou en unit\u00e9 d'autodialyse."


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content:
"R. 6123-64  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Les  techniques  d'h\u00e9modialyse  reposant  sur  la  r\u00e9injection  intraveineuse  d'un  liquide  de  substitution  produit extemporan\u00e9ment \u00e0 partir du dialysat ne peuvent \u00eatre pratiqu\u00e9es que dans les centres d'h\u00e9modialyse et dans les unit\u00e9s de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e."


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content:
"R. 6123-65  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'h\u00e9modialyse  en  unit\u00e9  d'autodialyse  s'exerce  en  autodialyse  dite  simple  ou  en  autodialyse  assist\u00e9e. L'autodialyse dite simple est offerte \u00e0 des patients form\u00e9s \u00e0 l'h\u00e9modialyse, en mesure d'assurer eux-m\u00eames tous les gestes n\u00e9cessaires \u00e0 leur traitement. L'autodialyse assist\u00e9e est offerte \u00e0 des patients form\u00e9s \u00e0 l'h\u00e9modialyse, mais qui requi\u00e8rent l'assistance d'un infirmier ou d'une infirmi\u00e8re pour certains gestes. L'unit\u00e9 d'autodialyse peut accueillir des patients en d\u00e9placement ou en s\u00e9jour de vacances, lorsqu'ils sont autonomes et form\u00e9s \u00e0 l'h\u00e9modialyse."


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content:
"R. 6123-66  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP L'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile est offerte \u00e0 un patient, form\u00e9 \u00e0 l'h\u00e9modialyse, en mesure d'assurer couramment tous les gestes n\u00e9cessaires \u00e0 son traitement, en pr\u00e9sence d'une personne de son entourage, qui peut lui pr\u00eater assistance."


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"R. 6123-67  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP La dialyse p\u00e9riton\u00e9ale est r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 domicile ou dans le lieu o\u00f9 le patient r\u00e9side, m\u00eame temporairement. Pour l'application de cette disposition, le service de soins de longue dur\u00e9e ou la maison de retraite est regard\u00e9 comme un lieu de r\u00e9sidence du patient. Qu'elle soit manuelle ou automatis\u00e9e, cette technique est pratiqu\u00e9e par le patient lui-m\u00eame avec ou sans l'aide d'une tierce personne. Pour les enfants, la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale est r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 domicile, apr\u00e8s formation de la famille par le service de n\u00e9phrologie p\u00e9diatrique qui suit l'enfant. Tout  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9  accueillant  des  patients  trait\u00e9s  par  dialyse  p\u00e9riton\u00e9ale  doit  \u00eatre  en  mesure  de permettre \u00e0 ces derniers de poursuivre leur traitement pendant leur hospitalisation. L'\u00e9tablissement de sant\u00e9, titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration p.3089      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-68  D\u00e9cret 2005-840 2005-07-20   ARTICLES_STAMP Les  dispositions  de  la  pr\u00e9sente  section  ne  s'appliquent  pas  \u00e0  la  collectivit\u00e9  territoriale  de  Saint-Pierre-et- Miquelon. Circulaires et Instructions > INSTRUCTION N\u00b0DGOS/PF2/R3/DGS/PP2/2014/32 du 24 janvier 2014 relative aux modalit\u00e9s d\u2019utilisation des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de fer injectable. "


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content:
"R. 6123-69  D\u00e9cret n\u00b02006-77 du 24 janvier 2006 - art. 1 () JORF 27 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'activit\u00e9  de  soins  de  chirurgie  cardiaque  mentionn\u00e9e  au  10\u00b0  de  l'article  R.  6122-25  comprend  toutes  les interventions  chirurgicales  intrathoraciques  portant  sur  l'appareil  cardio-vasculaire  :  le  coeur,  le  p\u00e9ricarde, les  art\u00e8res  coronaires,  les  veines  aff\u00e9rentes,  les  gros  vaisseaux  aff\u00e9rents  et  eff\u00e9rents,  que  ces  interventions n\u00e9cessitent ou non une circulation sanguine extracorporelle."


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content:
"R. 6123-70  D\u00e9cret n\u00b02006-77 du 24 janvier 2006 - art. 1 () JORF 27 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9vue par l'article L. 6122-1 est accord\u00e9e pour : 1\u00b0 L'activit\u00e9 de soins de chirurgie cardiaque pratiqu\u00e9e chez des patients adultes ; 2\u00b0 L'activit\u00e9 de soins de chirurgie cardiaque p\u00e9diatrique. L'autorisation pr\u00e9cise le ou les sites sur lesquels l'activit\u00e9 est exerc\u00e9e. Les conditions fix\u00e9es par la pr\u00e9sente section sont applicables \u00e0 chaque site."


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content:
"R. 6123-71  D\u00e9cret n\u00b02006-77 du 24 janvier 2006 - art. 1 () JORF 27 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation  de  pratiquer  l'activit\u00e9  de  soins  de  chirurgie  cardiaque  pour  les  patients  adultes  ne  peut  \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ou \u00e0 un groupement de coop\u00e9ration sanitaire qu'\u00e0 condition de respecter, sur le m\u00eame site, dans un b\u00e2timent commun ou, \u00e0 d\u00e9faut, dans des b\u00e2timents voisins, les prescriptions suivantes : 1\u00b0  Disposer  d'une  unit\u00e9  d'hospitalisation  prenant  en  charge  les  patients  de  chirurgie  cardiaque  et  de  salles d'op\u00e9ration r\u00e9serv\u00e9es \u00e0 cette activit\u00e9 ; 2\u00b0 Disposer de : a) Une unit\u00e9 de r\u00e9animation autoris\u00e9e ; b) Une unit\u00e9 de m\u00e9decine pratiquant la cardiologie ; c)  Une  unit\u00e9  de  soins  intensifs  mentionn\u00e9e  au  3\u00b0  de  l'article  R.  6123-37,  pratiquant  les  soins  intensifs cardiologiques. 3\u00b0 Exercer les activit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale, par voie endovasculaire, en cardiologie."


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content:
"R. 6123-72  D\u00e9cret n\u00b02006-77 du 24 janvier 2006 - art. 1 () JORF 27 janvier 2006   ARTICLES_STAMP L'autorisation de pratiquer une activit\u00e9 de soins de chirurgie cardiaque p\u00e9diatrique ne peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ou \u00e0 un groupement de coop\u00e9ration sanitaire qu'\u00e0 condition de respecter, sur le m\u00eame site, dans un b\u00e2timent commun ou, \u00e0 d\u00e9faut, dans des b\u00e2timents voisins, les prescriptions suivantes : 1\u00b0 Disposer d'une unit\u00e9 d'hospitalisation d\u00e9di\u00e9e et de salles d'op\u00e9ration r\u00e9serv\u00e9es \u00e0 cette activit\u00e9 : 2\u00b0 Disposer de : p.3090      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-73  D\u00e9cret n\u00b02022-629 du 22 avril 2022 - art. 2   ARTICLES_STAMP Le titulaire de l'autorisation de pratiquer une activit\u00e9 de soins de chirurgie cardiaque assure en permanence, en lien avec le service d'aide m\u00e9dicale urgente mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 6311-2 et les structures des urgences mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R. 6123-1, le diagnostic et le traitement des patients susceptibles de b\u00e9n\u00e9ficier de cette activit\u00e9."


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content:
"R. 6123-75  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'activit\u00e9 de greffes d'organes mentionn\u00e9e au 8\u00b0 de l'article R. 6122-25 associe la mise en place chirurgicale d'un organe, de plusieurs organes, d'une partie d'organe ou l'administration de cellules provenant d'un donneur vivant ou d\u00e9c\u00e9d\u00e9, et un traitement immunosuppresseur du receveur. L'activit\u00e9 de greffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques mentionn\u00e9e au 8\u00b0 de l'article R. 6122-25 ne concerne que les allogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques. Elle associe l'injection de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques et un traitement immunosuppresseur du receveur. Circulaires et Instructions p.3091      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-76  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation  de  pratiquer  l'activit\u00e9  de  greffes  d'organes  ne  peut  \u00eatre  d\u00e9livr\u00e9e  \u00e0  un  \u00e9tablissement  de  sant\u00e9 remplissant les conditions pr\u00e9vues aux articles L. 1234-2 et L. 6122-2 que s'il dispose : 1\u00b0 De moyens d'hospitalisation \u00e0 temps complet et \u00e0 temps partiel et d'une salle d'op\u00e9ration disponibles \u00e0 tout moment pour la greffe ; 2\u00b0 D'une activit\u00e9 de r\u00e9animation autoris\u00e9e ; 3\u00b0 D'une activit\u00e9 de chirurgie autoris\u00e9e et, pour les greffes de coeur et de coeur-poumons, d'une activit\u00e9 de chirurgie cardiaque autoris\u00e9e ; 4\u00b0 D'une activit\u00e9 de m\u00e9decine adapt\u00e9e \u00e0 la prise en charge des patients relevant de l'activit\u00e9 de greffes d'organes concern\u00e9e."


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content:
"R. 6123-77  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP I. - L'autorisation de pratiquer l'activit\u00e9 de greffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ne peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e qu'\u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9 remplissant les conditions pr\u00e9vues aux articles L. 1243-6 et L. 6122-2 et disposant sur le site : 1\u00b0 D'une unit\u00e9 d'hospitalisation comportant des chambres \u00e9quip\u00e9es d'un syst\u00e8me de traitement et de contr\u00f4le de l'air, de moyens d'hospitalisation \u00e0 temps partiel et d'une activit\u00e9 de m\u00e9decine prenant en charge les patients relevant d'une greffe de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ; 2\u00b0 D'une activit\u00e9 de r\u00e9animation autoris\u00e9e ; 3\u00b0  D'une  activit\u00e9  de  traitement  du  cancer  autoris\u00e9e  lorsque  l'\u00e9tablissement  prend  en  charge  des  personnes atteintes de cancer. II. - L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 doit \u00e9galement disposer : 1\u00b0  Des  moyens  d'assurer  le  pr\u00e9l\u00e8vement  de  moelle  ou  de  cellules  h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques  par  cytaph\u00e9r\u00e8se, \u00e9ventuellement par convention avec un \u00e9tablissement de transfusion sanguine mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1221-2 ; 2\u00b0  Des  moyens  d'assurer  les  pr\u00e9parations  de  th\u00e9rapie  cellulaire,  \u00e9ventuellement  par  convention  avec  un \u00e9tablissement ou un organisme dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1243-2."


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content:
"R. 6123-78  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6122-1 pr\u00e9cise : 1\u00b0 L'organe ou les organes pour lesquels elle est accord\u00e9e ; 2\u00b0 Si l'activit\u00e9 concerne les enfants, les adultes et les enfants ou uniquement les adultes ; 3\u00b0 Le site sur lequel l'activit\u00e9 est exerc\u00e9e. Les  greffes  simultan\u00e9es  de  plusieurs  organes  sont  r\u00e9alis\u00e9es  sur  un  m\u00eame  site  autoris\u00e9  avec  l'association \u00e9ventuellement d'autres \u00e9quipes m\u00e9dicales d'\u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s pour les organes concern\u00e9s."


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content:
"R. 6123-79  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 pratiquer l'activit\u00e9 de greffe d'organes doit pouvoir en assurer \u00e0 tout moment la r\u00e9alisation. p.3092      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-80  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement  de  sant\u00e9  autoris\u00e9  \u00e0  pratiquer  l'activit\u00e9  de  greffes  d'organes  ou  l'injection  de  cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques assure la prise en charge m\u00e9dicale des patients avant et apr\u00e8s l'intervention pour greffe ou injection. Lorsque l'\u00e9tablissement n'assure pas lui-m\u00eame le suivi des patients, il passe convention avec un ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 dans le cadre d'une fili\u00e8re de soins organis\u00e9e."


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content:
"R. 6123-81  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Les activit\u00e9s de greffes d'organes et de greffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ne peuvent \u00eatre exerc\u00e9es dans le cadre de l'activit\u00e9 lib\u00e9rale des praticiens statutaires \u00e0 temps plein pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 6154-1. Circulaires et Instructions > Instruction N\u00b0DGOS/R3/2013/299 du 12 juillet 2013 relative aux sch\u00e9mas interr\u00e9gionaux d\u2019organisation des soins des activit\u00e9s de greffes d\u2019organes et de greffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques "


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content:
"R. 6123-83  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP Seuls peuvent \u00eatre autoris\u00e9s \u00e0 pratiquer l'activit\u00e9 de greffe exceptionnelle d'organes ou de tissus ou de greffe composite exceptionnelle de tissus vascularis\u00e9s les \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 effectuer des greffes d'organes en application de l'article L. 1234-2."


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content:
"R. 6123-83-1  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'autorisation pr\u00e9cise : 1\u00b0 Les organes ou les tissus ou les tissus vascularis\u00e9s pour lesquels elle est accord\u00e9e ; 2\u00b0 L'indication ou la situation concern\u00e9e ; p.3093      Code  de  la  sant\u00e9  publique \fPartie r\u00e9glementaire - Sixi\u00e8me partie : Etablissements et services de sant\u00e9 - "


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content:
"R. 6123-83-2  D\u00e9cret n\u00b02020-359 du 27 mars 2020 - art. 1   ARTICLES_STAMP L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 pratiquer l'activit\u00e9 de greffe exceptionnelle d'organes ou de tissus ou de greffe composite de tissus vascularis\u00e9s doit pouvoir en assurer \u00e0 tout moment la mise en \u0153uvre. L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 autoris\u00e9 assure la prise en charge m\u00e9dicale avant et apr\u00e8s l'intervention pour greffe. Lorsque l'\u00e9tablissement n'assure pas lui-m\u00eame le suivi complet des patients, il passe une convention avec un ou plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 dans le cadre d'une fili\u00e8re de soins organis\u00e9e."


